学术投稿

和络舒肝胶囊质量标准的研究

张蕾;刘舞霞;董小平;陈绚

关键词:和络舒肝胶囊, 鉴别, 芍药苷, 高效液相色谱法, 含量测定
摘要:目的:建立和络舒肝胶囊(白术,白芍,香附,三棱,大黄,当归等)的质量标准.方法:采用高效液相色谱法对方中君药白芍中芍药苷进行含量测定;同时对香附、白芍、木瓜、三棱进行显微鉴别,对大黄进行薄层鉴别.结果:芍药苷平均加样回收率为99.18%,RSD=2.3%.显微特征明显,薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰.结论:结果准确,方法重复性好,可作为该制剂的质量控制指标.
中成药杂志相关文献
  • 黄腐酸钠软膏的动物药代动力学研究

    目的:建立黄腐酸钠的血药浓度的测定方法,测定药代动力学参数.方法:采用荧光分光光度法,测定大鼠体内黄腐酸钠的血药浓度,结合药效学实验确定药物达到低有效血药浓度的时间,用药动学计算机软件拟合处理得药动学参数.结果:黄腐酸钠在1.6~40μg·mL-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9987),低检测浓度为0.2μg·mL.日间和日内误差均小于2.5%,方法回收率100.49%.该软膏中黄腐酸钠透皮吸收属零级动力学过程,可提供比口服液剂型稳定的血药浓度.结论:黄腐酸钠软膏药效平稳而持久,是一种较理想的制剂.

    作者:许伟;王桂秋;王艳红;祝亚琴 刊期: 2003年第01期

  • 葛根芩连制剂的三维高效液相谱鉴定

    目的:建立应用三维高效液相谱定性鉴别葛根芩连制剂(葛根、黄芩、黄连、甘草)的方法,为制定其质量标准提供科学依据.方法:葛根素,黄芩苷和小檗碱用70%甲醇溶解制成对照品溶液采用三维高效液相谱对葛根芩连制剂进行定性鉴别,流动相为甲醇-水(27:73含0.7‰十二烷基硫酸钠和0.7‰三乙胺)线性梯度洗脱.洗浣波长240~370nm结论:将三维高效液相谱应用到葛根芩连制剂的鉴别中,使定性信息更加科学,使结果更加准确、可靠.

    作者:李哲;李辉;陈发奎;高建辉 刊期: 2003年第01期

  • HPLC测定复方鱼腥草片中绿原酸的含量

    复方鱼腥草片是由鱼腥草、黄芩、板蓝根、连翘、金银花经提取制成的中药制剂,具有清热解毒的攻效.临床用于外感风热引起的咽喉疼痛;急性咽炎等症[1].收载于<中国药典>2000年版一部,标准中该制剂项下仅有TLC鉴别,无含量测定项.目前对该制剂所含成分黄芩苷的含量测定有报道[2].本文采用高效液相色谱法,测量金银花中绿原酸的含量,结果满意.

    作者:黎小伟;叶小强 刊期: 2003年第01期

  • 乳核消胶囊质量标准的研究

    目的:建立乳核消胶囊(夏枯草,赤芍,川芎,当归,僵蚕,柴胡,延胡索,鳖甲等)的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别乳核消胶囊中的夏枯草、当归、川芎、柴胡、延胡索;用HPLC法对制剂中的芍药苷进行了定量分析,流动相甲醇-水(17:38);流速0.8mL@min;检测波长230nm.结果:芍药苷在0.53μg~2.66μg范围内线性关系良好,平均回收率98.29%;RSD 0 97%.结论:本法操作简便,结果准确、可靠,可有效控制制剂的质量.

    作者:林念良;耿小秀;李文彬;杨高剑 刊期: 2003年第01期

  • 色谱指纹图谱相似度的新算法及其应用

    目的:提出一种简单实用的色谱指纹图谱相似度计算方法.方法:将色谱指纹图谱的重叠率和共有峰的峰强度结合计算相似度.结果:将该算法应用于两篇文献中的样品指纹图谱,结果与实际完全一致.结论:用本文提出的方法计算相似度能敏感反映谱图间的差异,计算简单,易于推广.

    作者:孟庆华;刘永锁;王健松;胡育筑 刊期: 2003年第01期

  • 中药现代化的几个问题

    中药现代化既是新话题,也是老话题.目前,越来越多的部门、单位重视与投入这类既是民族的又是造福人类的事业.不久前,医药新博士论坛在沈阳药科大学举办第六次年会,中药现代化又成了来自各地青年学者的热门话题,也约我去谈了谈.下面,我结合与他们交换的一些看法,谈几个问题.

    作者:任德权 刊期: 2003年第01期

  • 中药色谱指纹图谱相关性研究方法初探

    目的:探讨中药色谱指纹图谱相关性研究方法以及相关性研究对中药生产控制的应用.方法:根据目前我国公布的中药指纹图谱研究技术要求规定,对某发酵菌粉注射液及其原料的色谱指纹图谱进行相关性研究,对应规定相对峰面积的共有峰,计算了原料与注射液中相对应共有峰的相对峰面积,以及相应峰相对峰面积比值及其相对标准偏差(RSD).结果:应规定相对峰面积的共有峰,它们的相对峰面积比值的相对标准偏差均小于8%(n=10).结论:认为可以通过制订共有峰的相对峰面积比值及其相对标准偏差来体现原料与注射液指纹图谱之间的量相关性,建议把该比值的RSD定为不得过10%(n≥10),据此可通过严格控制原料的质量及工艺的稳定来控制成品的指纹图谱.

    作者:金樟照;吴文军;祝明 刊期: 2003年第01期

  • 元宝草金丝桃素含量的分析

    目的:了解元宝草中不同部位金丝桃素含量.方法:建立了用HPLC法测定元宝草和贯叶连翘不同部位中金丝桃素含量的方法.Novapak C18柱;流动相:甲醇:乙醇:0.1mmol·L-1NaH2SO4(200:300:100);流速1.0mL·min;柱温30℃;检测波长588nm.结果:元宝草有花植株和花中金丝桃素的含量与贯叶连翘基本相近.结论:有可能从之宝草中筛选出金丝桃素含量更高的植株.

    作者:曾虹燕;周朴华;侯团章 刊期: 2003年第01期

  • 增血安胶囊的抗炎作用研究

    目的:研究增血安胶囊(黄芪,青黛,冬虫夏草,等)在抗炎方面的药理学作用.方法:采用巴豆油致小鼠耳廓肿胀等常规抗炎模型.结果:增血安胶囊可明显抑制巴豆油致小鼠耳廓肿胀及角叉菜引起的大鼠足跖肿胀,能显著抑制二甲苯导致的小鼠腹腔毛细血管通透性增加和小鼠棉球肉芽肿的增重,可明显延长热刺激引起的小鼠疼痛反应的痛域值,并对巴豆油致摘除双侧肾上腺小鼠耳廓肿胀没有抑制作用.结论:增血安胶囊有很强的抗炎效果,并且通过肾上腺皮质系统发挥其抗炎作用.

    作者:刘俭;宋洁;刘振秀;肖培根 刊期: 2003年第01期

  • 超滤与树脂吸附技术联用精制五种中药提取物的研究

    目的:研究超滤与树脂吸附技术联用在中药复方制剂精制中的应用.方法:选用单味中药或复方中药,药液先进行树脂吸附,再经超滤器分离,再对提取物进行物化检验及有效成分含量分析.结果:膜技术与树脂法的联用是中药复方的精制的有效方法.结论:膜技术与树脂法的联用技术在中药复方的精制方面有较好的应用前景.

    作者:彭国平;朱国元;郭立玮;徐丽华 刊期: 2003年第01期

  • 祛斑洁颜胶囊的薄层鉴别和黄芩苷的含量测定

    目的:建立祛斑洁颜胶囊(黄芩,柴胡,当归,赤芍,红花等)的质量标准.方法:采用HPLC法对祛斑洁颜胶囊中的黄芩苷进行了含量测定,以C18化学键合硅胶为固定相,以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相,测定波长280nm;同时对制剂中的柴胡、当归、赤芍和红花进行了薄层鉴别.结果:平均加样回收率为102.20%,RSD为2.18%;薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰.结论:方法可靠,操作简便,重现性良好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:苏强;倪艳;王瑞明;李先荣 刊期: 2003年第01期

  • 复方心脑健片的质量标准初探

    复方心脑健片是要根据茶多酚卓越的医疗、保健作用而研究开发的一种医院中药制剂,由茶多酚、银杏叶提取物,黄芪,女贞子等数味中药组成,经合理提取加工制得,具有益气通络,行气止痛,补益肝肾作用.用于高血脂症、动脉硬化、冠心病、心绞痛、脑卒中后遗症及心脑供血不足引起的疾患.主要活性物质茶多酚、银杏叶提取物及黄芪甲苷在HPLC,TLC鉴别基础上用分光光度法对茶多酚进行定量分析,提出低限标准,取得满意效果,对控制该制剂质量具有实用价值.

    作者:孙世康 刊期: 2003年第01期

  • 前列腺--Ⅱ栓的制备及临床应用

    慢性前列腺炎是成年男性的常见病,也是临床上的疑难病.由于前列腺组织结构的特殊性,血液灌注相对较差,加之炎症后包膜增厚,形成了一道药物难以进入的解剖屏障,因而影响口服药物在前列腺的吸收和分布[1].鉴于前列腺静脉回流及淋巴系统与痔静脉及直肠淋巴相交通,为此我们研制了前列腺-Ⅱ栓,采用直肠给药的方法,使药物集中敷布于下焦、大肠、膀胱及尿道连接处.由于前列腺组织邻近直肠壁,肠壁丰富的毛细血管可直接吸收药物并渗透到前列腺组织,改善了局部的血液循环,故能较好地解除腺管梗阻,排除郁结的分泌物及促进腺管的流通,进而达到控制和消除炎症,使之恢复正常的生理功能.经临床82例观察,取得了满意疗效.

    作者:任棣;白进良 刊期: 2003年第01期

  • 月阳生发液质量标准研究

    目的:建立月阳生发液(骨碎补,丹参,当归等)质量标准.方法:用薄层色谱法对当归、丹参进行了定性鉴别;用HPLC法对骨碎补中有效成分柚皮苷进行了含量测定.结果:定性鉴别斑点圆整,分离度好,易于区别;含量测定柚皮苷平均加样回收率为100.3%,RSD为1.25%.结论:方法简便、准确,可用于月阳生发液的质量控制.

    作者:李冬梅;刘永利;冯丽;戴敬;王璐 刊期: 2003年第01期

  • 二至丸的工艺研究

    目的:采用L9(34)正交设计研究二至丸的工艺,75%乙醇回流提取法.方法:以二至丸中脂溶性成分齐墩果酸、熊果酸为考核指标来确定佳工艺.应用HPLC法进行定量分析,以ODS柱,流动相甲醇-水(88:12),检测波长220nm为检测条件.结果:正交实验结果表明,把药料粉成中粉,用5倍量75%乙醇回流提取3次,每次2h为佳工艺.

    作者:杨书良;凌宁生;种宏国 刊期: 2003年第01期

  • 乌鸡白凤丸对去卵巢大鼠雌激素分泌的影响

    乌鸡白凤丸源于<普济方>,是妇科调经常用方.我们在以往的工作中发现乌鸡白凤丸对维甲酸所致大鼠骨质疏松症有明显的保护作用[1],为探讨其作用机制是否与雌激素作用有关,本实验观察了其对去卵巢大鼠雌激素分泌的影响.

    作者:王鑫国;郭秋红;白霞;张凯;曹刚 刊期: 2003年第01期

  • 甘西鼠尾草脂溶性成分提取工艺的研究

    目的:研究甘西鼠尾草脂溶性成分提取工艺的佳条件.方法:采用L9(34)正交试验法,以甘西鼠尾草中主要抗菌活性成分隐丹参酮和丹参酮ⅡA的含量之和为指标,用高效液相色谱法测定.结果:乙醇浓度和乙醇用量对提取效果有非常显著性和显著性影响.结论:佳工艺条件为加8倍量95%的乙醇浸泡8h后开始渗漉,流速10滴/min.

    作者:崔颖;薛明;史彦斌;胡振英;罗永江;张彬 刊期: 2003年第01期

  • 健儿消食口服液黄芪甲苷TLC改进

    健儿消食口服液是儿童备用药,载入部颁标准<中药成方制剂第五册>,具有健脾益胃,理气消食的功效,主要用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食少,脘腹胀满,手足心热自汗乏力,厌食、恶食等症.我厂对近几年来生产的健儿消食口服液抽样10余个批次按部颁标准项下进行检验,发现其鉴别(2)项下的TLC易出现假阴性反应,结果难以判定,针对上述问题,通过大量实验摸索,对鉴别(2)项下的TLC方法进行了改进,从而提高了色谱质量,得到了较为满意的分析结果.

    作者:马刚欣;杨佳;李宏建 刊期: 2003年第01期

  • 二陈汤配方颗粒与传统煎剂中橙皮苷含量的比较研究

    二陈汤为常用古方,由制半夏、陈皮、茯苓、甘草、生姜、乌梅等六味中药组成,临床应用较为广泛.本文通过对其配方颗粒与传统饮片煎剂中橙皮苷的含量进行比较研究,以探讨中药配方颗粒在中药复方配伍中应用的可行性.

    作者:余子川;刘焱文;方颖 刊期: 2003年第01期

  • 癌肿消一号质量标准的研究

    癌肿消一号是由苍术、黄柏、枳实、吴茱萸等12味中药组成的复方制剂;有消炎止痛,消退癌肿,愈合溃疡的作用.为了控制产品质量,本文[1,2],对制剂中苍术、黄柏、枳实、吴茱萸等进行了薄层色谱鉴别,并且在一块薄层板上同时鉴别黄柏、枳实、吴茱萸3味药材,方法简便、专属性强;用薄层扫描法测定了盐酸小檗碱的含量;从而使该制剂的质量标准进一步得到完善和提高.

    作者:刘吉金;熊英;刘伟强;刘海燕 刊期: 2003年第01期

中成药杂志

中成药杂志

主管:上海市卫生局

主办:国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会