学术投稿

应用NCCLS EP10-A2文件评价亮氨酸氨基肽酶试剂性能

刘凌云

关键词:亮氨酸氨基肽酶, EP 10-A2, 性能评价
摘要:目的:利用NCCLS EP 10-A2文件对亮氨酸氨基肽酶(LAP)试剂盒的临床应用性能进行初步评价。方法:按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)颁布的EP10-A2文件,连续5天按特定顺序测定高、中、低浓度样本的LAP,计算测定结果的偏差、总不精密度、截距、斜率、非线性、携带污染和漂移。结果:高、中、低浓度LAP样本偏差分别为0.71,0.16和0.05 U/L;总不精密度分别为2.42%,2.29%和1.22%;截距、斜率、非线性、携带污染、漂移分别为1.178、0.986、1.080、0.000、-0.080,差异均无统计学意义(P>0.01)。结论:LAP试剂盒准确度和精密度良好,线性良好,携带污染率较低,稳定性较好,性能指标可满足临床应用要求。
医学检验与临床杂志相关文献
  • 2型糖尿病患者同型半胱氨酸与凝血指标结果分析

    目的:回顾性分析2型糖尿病患者糖化血红蛋白(HbA1c)、同型半胱氨酸(Hcy)、凝血指标的关系。方法:152例2型糖尿病患者以糖化血红蛋白6.5%为临界,分为血糖控制良好组(HbA1c<6.5%)及血糖控制不良组(HbA1c>6.5%),同时,选取30例健康体检者为正常对照组,比较各组间同型半胱氨酸(Hcy)及凝血指标(PT, APTT ,TT, FIB-C)的差异,并分析各指标与糖化血红蛋白水平的相关性。结果:与对照组比较,糖尿病控制良好组 Hcy显著增高(P<0.05),凝血指标变化不具有统计学意义;糖尿病控制不良组较其他两组,Hcy显著增高(P<0.01), APTT显著下降(P<0.05),FIB-C显著上升(P<0.05);糖尿病患者同型半胱氨酸(Hcy)水平、APTT缩短与糖化血红蛋白(HbA1c)呈正相关。结论:血浆Hcy水平及凝血功能异常可能是导致糖尿病并发症的危险因素。

    作者:厉吉霞;王梅春;杨红梅 刊期: 2015年第03期

  • 血清维生素D水平与小儿下呼吸道感染及其严重程度的关系

    目的:探讨血清25-羟维生素D3[25-(OH)D3]水平与小儿急性下呼吸道感染(ALRI)及其严重程度的关系及意义。方法:选取2013年12月至2014年10月在我院儿科住院确诊的115例下呼吸道感染患儿,分为毛细支气管炎51例、轻症肺炎组36例与重症肺炎组28例,采用化学发光法测定其血清中25-(OH)D3水平,选择同期在我院儿童保健科体检的60例健康小儿作为对照组。结果:(1)各组血清25-羟维生素D3水平分别为:重症肺炎组(15.89±6.65)ng /L、轻症肺炎组(23.95±6.45)ng /L、毛细支气管炎组(26.37±6.50)ng /L、对照组(36.42±9.36)ng /L,ALRI三组的血清25-(OH) D3水平与对照组比较差异均有统计学意义(P<0.05),ALRI三组各组间比较差异均有统计学意义(P<0.05)。(2)重症肺炎组维生素D不足发生率为96.4%,显著高于对照组的26.7%(P<0.01)。结论:小儿急性下呼吸道感染血清维生素D水平低于健康儿童;重症肺炎患儿血清维生素D水平显著低于健康儿童。因此,血清维生素D水平与小儿下呼吸道感染及其严重程度有密切的关系,及时补充维生素D对预防和治疗小儿急性下呼吸道感染有重要的意义。

    作者:区惠梅;莫伟雄;李海珠;陈平;陈卫军 刊期: 2015年第03期

  • 呼吸道感染苛养菌分布及耐药特点研究

    临床微生物实验室当前面临挑战,主要来自于对苛养菌产生的新型耐药进行检测。培养苛养菌并开展药敏试验对于生长环境与培养基要求较高,导致实验室药敏试验技术难度加大,因此诸多医疗机构实验室并未开始培养、鉴定以及药敏试验苛养菌的工作。在呼吸道感染苛养菌中肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及副流感嗜血杆菌较为常见[1]。为对上述细菌的分布情况以及耐药特点进行详细了解,现选取我院住院患者1200例作为研究对象,采集痰标本,将详细情况报告如下。

    作者:李玲 刊期: 2015年第03期

  • 样本放置时间对血常规检测的影响分析

    目的:探究对样本进行不同的放置时间,对血常规检测结果的影响。方法:随机性选取于2014年1月1日至2014年12月31日期间,在我院进行静脉血检查的体检健康的正常人的血液样本共52例,对血液进行EDTA-K2抗凝之后放置于冰箱内冷藏,分别经过即时、30分钟、2小时、5小时后用SYSMEX KX-21三分类全自动血细胞分析仪进行血常规检查,统计红细胞、白细胞、血小板、血红蛋白数目,对结果进行比较。结果:30分钟和2小时的红细胞、白细胞、血小板、血红蛋白数目比较,差异没有统计学意义(P>0.05),即时和5小时的数目比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:将血液样本放置过久会对血常规检测结果造成较大影响,为了保证检测结果的准确性,应该将血液样本在至少2小时之内进行血常规检测。

    作者:彭福昌 刊期: 2015年第03期

  • 临床输血病历质量调查与持续改进措施的初步探讨

    目的:规范临床用血病历书写,提高输血疗效,确保临床用血质量,为处理输血治疗而导致的医疗纠纷提供法律依据。方法:以卫生部《医疗机构临床用血管理办法》(85号令)、《临床输血技术规范》[2000]、《广东省医院输血技术规范》为依据,按照《三甲综合医院评审标准实施细则(2011年版本)》(输血管理与持续改进)要求,抽查我院2012年1月~2014年12月住院归档输血病历,每季度约100份,进行调查分析总结。结果:2014年较2012年份输血病历存在相关不合格项的问题均有不同程度的改进,改进中和改进后的相关数据有统计学意义(χ2改进中=197.19,P改进中<0.01,χ2改进后=129.71P改进后<0.01)。结论:通过加强监督管理临床输血病历的规范书写,加强临床合理用血的培训,建立有效的输血医疗质量管理模式,促进临床用血管理和持续改进,保障临床安全、有效和科学用血。

    作者:李流娇;刘凌;曾月婷 刊期: 2015年第03期

  • 骨髓读片对提高骨髓细胞形态学检验质量的应用价值

    骨髓形态学检验作为血液病和疑难杂症患者一项临床重要检查判定指标,利于提高血液病患者确诊和治疗效果,且对患者预后和骨髓移植造血功能恢复情况具有重要判断意义[1-2]。本研究将回顾性分析2012年6月-2014年6月本院165份骨髓读片对骨髓细胞形态学检验资料,以提高骨髓细胞形态学检验质量,从而为患者临床诊治提供科学参考,现将结果报告如下。

    作者:庄雪峰 刊期: 2015年第03期

  • 血清EB 病毒Rta-IgG在鼻咽癌诊断中的应用

    目的:研究血清EB病毒的蛋白抗体(Rta-IgG)在鼻咽癌诊断中的应用价值。方法:选取我院肿瘤科2012年10月至2014年7月期间收治的鼻咽癌(未经过治疗)患者80例,另随机选择同期到我院进行体检的健康人群80例、肝癌及胃癌患者各20例,采用ELISA法检测上述人群样本中EB病毒Rta-IgG含量。比较Rta-IgG在不同人群的阳性率,分析其在鼻咽癌血清学诊断中的敏感度和特异性及其与鼻咽癌临床分期间的关系。结果:鼻咽癌患者血清EB病毒Rta-IgG显阳性率高于肝癌及胃癌患者及健康人群,差异具有统计学意义(均P<0.01)。Rta-IgG检测敏感度为88.75%,特异度为96.67%,正确率为93.50%。鼻咽癌患者血清Rta-IgG的阳性率与临床分期关系不明显。结论:血清EB病毒Rta-IgG检测可用于鼻咽癌的临床诊断。

    作者:陈平;李海珠;刘健;梁梅芳;梁莉红;刘一平;练英妮 刊期: 2015年第03期

  • 血清降钙素原与常用炎症检验指标结合SOFA评分用于早期诊断脓毒症及预后判断的效果评价

    脓毒症是指由感染引起的全身炎症反应综合征,近几年来在我国的发病率高,死亡率也比较高[1]。脓毒症的早期诊断对于疾病的治疗和预后非常重要,可以有效的降低死亡率。近年来,许多研究者发现血清PCT在脓毒症早期诊断和预后判断中有一定的临床价值[2]。据此我院结合自身脓毒症患者研究了血清PCT与常用炎症检验指标结合SOFA评分用于早期诊断脓毒症及预后判断的效果,现报告如下。

    作者:冯锦波 刊期: 2015年第03期

  • 人附睾蛋白4联合CA125检测在卵巢良恶性肿瘤诊断中的临床应用价值

    卵巢肿瘤是临床常见的女性生殖器肿瘤之一,主要包括卵巢恶性肿瘤和良性肿瘤,恶性肿瘤的恶性程度较高,死亡率位居妇科恶性肿瘤的第一位,五年生存率低。卵巢恶性肿瘤早期症状不明显,发现时患者多数已经进入晚期[1]。早期诊断是治疗卵巢恶性肿瘤的关键,本研究主要在于探讨HE4联合CA125检测在卵巢良恶性肿瘤诊断中的临床应用价值,取得了较为满意的效果,现报道如下。

    作者:石艳芬;苏悦兴;陈源清 刊期: 2015年第03期

  • β-HCG、VEGF联合孕酮检测对早期异位妊娠的诊断效果

    异位妊娠是临床常见的妇科疾病,发病率高,早期症状隐匿,患者易出现异位妊娠破裂,从而导致大量腹腔出血,影响女性生命健康。目前临床中多用阴道超声诊断异位妊娠,但不易见到孕早期孕囊[1]。近年来,医务工作者多关注血清异位妊娠诊断标志物的诊断效果。现对我院83例疑似早期异位妊娠患者实施β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、孕酮以及血管内皮生长因子(VEGF)联合检测,报道如下。

    作者:黄海深;郑靖莉;潘继钊 刊期: 2015年第03期

  • 溶血对临床生化检验结果的影响作用的探讨

    溶血是检验科临床生化检验常发生的影响和干扰,在日常工作中,有很多原因可以导致此种现象,如试管不洁、过度震荡或摇晃、采血过快、检验中水浴温度过高以及采血时进入了空气等[1,2]。一旦发生标本溶血,不仅会破坏红细胞,还会干扰白细胞和血小板等细胞破坏释放的物质,影响监测结果,可能造成患者多次重复就诊,增加患者经济负担,甚至可直接导致医师误诊而发生意外情况。因此,为确定标本溶血对常规临床生化检验结果的影响,本文选取70例自愿接受检验的志愿者进行溶血与非溶血的检验结果对比,现将结果与内容总结如下,希为今后的研究提供参考。

    作者:高忠波;王宝琛;孙晓玲 刊期: 2015年第03期

  • 胰脂肪酶、C-反应蛋白及血淀粉酶联合相关肝功能指标检测诊断急性胰腺炎的效果评价

    急性胰腺炎简称AP,是由由于胰酶被激活后所引起的胰腺组织自身水肿、消化、出血及坏死炎症反应,是常见急腹症之一,主要表现有恶心、腹痛、呕吐及血胰酶增高,若早期的诊断不明、不能及时治疗,就会耽误病情,导致严重的并发症[1]。为此,本研究欲探究胰脂肪酶、C-反应蛋白及血淀粉酶联合相关肝功能指标检测诊断急性胰腺炎的效果,为AP的诊断寻找准确、合适、快速可靠检测的指标提供有效的依据。现报道如下。

    作者:李心德 刊期: 2015年第03期

  • 安徽省某院新生儿败血症病原菌分布及耐药性分析

    目的:了解我院新生儿败血症常见病原菌分布及耐药性,为临床诊断和治疗提供科学依据。方法:对我院2012年9月至2014年8月收治的新生儿期住院患者常规进行血培养,将系统提示为阳性的血培养瓶及时转种,经细菌自动鉴定系统(Vitek2-compact)进行菌种鉴定和药敏试验,并对结果进行回顾性调查。结果:确诊为新生儿败血症45例,共培养出细菌47例,血培养阳性率2.29%,其中革兰氏阳性菌占89.4%,革兰氏阴性菌占10.6%。凝固酶阴性葡萄球菌35株,占74.5%,其中表皮葡萄球菌和溶血葡萄球菌多见,分别为38.3%和19.1%。葡萄球菌对苯唑西林的耐药率高达88.57%,所有阳性球菌对万古霉素敏感,亚胺培南对革兰氏阴性杆菌有较强的抗菌活性。结论:葡萄球菌是新生儿败血症的主要致病菌,且该类细菌对苯唑西林有较高的耐药率。新生儿败血症治疗应根据血培养和药敏试验结果,合理选择抗菌药物,延缓耐药菌株的产生。

    作者:王蕴;郭骏 刊期: 2015年第03期

  • 产ESBLs肺炎克雷伯菌耐药基因研究及其基因分型

    目的:对临床分离产ESBLs肺炎克雷伯菌相关基因进行研究,并对其进行基因分型。方法:临床分离295株肺炎克雷伯菌,ESBLs药敏试验采用K-B法。PCR法检测I类整合酶、I类整合子基因盒、ISCR1、blaTEM、blaSHV、blaCTX-M。I类整合子PCR扩增阳性产物送去测序,测序结果在GenBank中用blastn进行核酸序列同源性搜索。菌株基因分型采用ERIC-PCR法。结果:产ESBLs肺炎克雷伯菌阳性率为21.3%。在63株产ESBLs肺炎克雷伯菌中,分为35个基因型,I类整合酶、ISCR1、blaTEM、blaSHV、blaCTX-M的阳性率分别为46.0%、12.7%、55.6%、0、81.0%,27个I类整合子含有7种类型基因盒。结论:在产ESBLs肺炎克雷伯菌中,I类整合子携带率较高,ESBLs基因型以blaTEM和blaCTX-M为主。我院产ESBLs肺炎克雷伯菌存在某种流行株。

    作者:伍启康;吴奎海;李炜煊;崔东岚 刊期: 2015年第03期

  • 妊娠高血压疾病胰岛素抵抗与凝血功能异常的关系研究

    目的:探究妊娠高血压病患胰岛素抵抗和凝血功能异常之间的关联性。方法:选取2011年12月~2013年12月我院住院部109例孕妇为研究对象,平均年龄为(25.5±5.6)岁。所有孕妇均为初产妇。且无其他器官器质性病变。109例孕妇分成治疗组(妊娠高血压病患),和对照组(正常孕妇),其中对照组55例,治疗组54例。利用电化学分析模块,对病患OGTT测试,同时检测病患胰岛素水平。利用HOMA指数当作病患胰岛素的抵抗指标,取病患静脉血液0.2毫升(109毫摩尔每升)加入枸橼酸钠进行配比抗凝。检测病患血浆中的PT,APTT,Fbg指标。结果:与正常组相比,治疗组的HOMA, Fbg,均有显著性降低,组间差异P<0.05,认为有统计学意义。PT与APTT值则显著性升高,组间差异P<0.05,认为有统计学意义。治疗组与对照组的Fbg和HOMA水平变化呈负相关性,APTT和PT水平变化呈正相关性。结论:妊娠高血压病患的一袋苏抵抗指数和其自身凝血功能存在密切关联。在根本上提示了该指数是引发妊娠高血压的重要原因,且两者之间存在着互相影响的关系,对妊娠高血压症的疾病产生和发展起到了协同作用。

    作者:袁晃堆 刊期: 2015年第03期

  • 对罗氏E601化学发光仪光子数降低检测结果准确度的验证

    目的:通过对罗氏E601电化学发光分析仪准确度的验证,探讨仪器光子数的改变是否对结果有影响。方法:分析检测项目光子数与罗氏厂家提供的光子数的差别,包括项目:FT3(游离三碘甲状腺原氨酸)、FT4(游离甲状腺素)、FSH(促卵泡生成素)、LH(促黄体生成素)、E2(雌二醇)、PRL(泌乳素)、INS(胰岛素)。批内精密度用罗氏提供的中高两个质控水平连续20次重复性实验,批间精密度每天两个水平检测,连续检测20d;携带污染率用病人高值混合血清;准确度分别用罗氏提供定值不同批号定标液和2013卫生部第二次室间内分泌质控品验证。结果:在定标光子数部分低于罗氏厂家提供的范围的情况下,批内、批间CV<10%,均小于试剂盒声明的不精密度,携带污染率对检测结果无影响,准确度用不同批号定标液和2013卫生部第二次内分泌质控作比对,检测值与靶值相对偏差(Bias)可以接受。结论:罗氏E601电化学发光分析仪在光子数降低的情况下,准确度是可靠的,可以延缓更换检测池。

    作者:黄桢;王卓;王健;曾博煌 刊期: 2015年第03期

  • 缺血修饰白蛋白在急性冠脉综合征早期诊断中的意义

    目的:探讨缺血修饰白蛋白(IMA)在急性冠脉综合征(ACS)早期诊断中的意义。方法:收集急性冠脉综合征患者100例,非缺血性胸痛(NICP)患者132例,于胸痛发作4小时内采集静脉血,测定IMA、肌钙蛋白I (cTnI)肌红蛋白(Mb),入院即刻描记12导联心电图(ECG)。选择100名健康体检者作为对照组,采静脉血测定IMA。数据采用SPSS15.0进行统计学分析。结果:与健康体检组(57.6±4.1 U/ml)相比较, ACS组(85.5±10.3U/ml)、NICP组(70.1±9.8U/ml)的IMA水平差异有显著性(P<0.01),ACS组与NICP组相比较差异有显著性(P<0.01)。胸痛发作4小时内 IMA 与ECG、cTnI、Mb比较,可使ACS的诊断敏感性(χ2=57.85,P<0.005;χ2=98.00,P<0.005;χ2=7.23,P<0.01)和阴性预测值(χ2=13.03,P<0.005;χ2=17.92,P<0.005;χ2=4.85,P<0.05)显著提高。结论:在胸痛发生早期, IMA在ACS组显著升高,高于NICP组、健康体检组,可用于急性缺血引起胸痛的鉴别诊断;与ECG、cTnI、Mb相比IMA诊断早期ACS有更高的敏感性和阴性预测值,IMA+cTnI+ECG三者联合使用可提高急诊ACS诊断效率。

    作者:亓艳;荆相瑜;宋卫青 刊期: 2015年第03期

  • 血清胱抑素C、β2-微球蛋白、尿微量白蛋白/尿肌酐比值在高血压病患者早期肾损害诊断中的价值分析

    目的:探讨血清胱抑素C(CysC)、β2-微球蛋白(β2-MG)、尿微量白蛋白/尿肌酐比值(UA/Cr)在高血压病患者早期肾损害诊断中的价值。方法:选取2013年1月至2014年6月间我院收治的289例高血压患者作为研究对象,并选取同期90例健康体检者作为对照组。检测两组的CysC、β2-MG、UA、Cr水平。结果:高血压患者CysC、β2-MG、UA/Cr水平显著高于对照组(P<0.05),且高血压患者CysC、β2-MG、UA、Cr水平随血压的升高明显增大(P<0.05)。CysC检测阳性率为64.4%,β2-MG检测阳性率为53.3%,UA/Cr检测阳性率为52.2%。结论:CysC、β2-MG、UA/Cr可作为高血压患者早期肾损伤的诊断指标。

    作者:常慧 刊期: 2015年第03期

  • 巨幼细胞性贫血与难治性贫血骨髓形态检验对比分析

    目的:对比分析巨幼细胞性贫血与难治性贫血骨髓形态检验差异。方法:选取2011年2月至2013年11月来我院就诊治疗的巨幼细胞性贫血(MA)患者40例及难治性贫血(RA)患者36例,统计比较两组患者骨髓形态检验结果。结果:难治性贫血患者在红系细胞巨幼变、粒系细胞巨幼变及多核小巨核所占比例方面较巨幼细胞性贫血组无统计学差异,P>0.05;而在红系细胞病态、粒系细胞病态及淋巴样小巨核所占比例上两组患者差异显著, P<0.05。结论:难治性贫血患者骨髓形态中红系细胞病态,粒系细胞病态及多核小巨核所占比例明显增高,巨核系病态造血现象突出,值得临床突出关注,也有利于临床诊断鉴别。

    作者:郭周庆;莫和国 刊期: 2015年第03期

  • 自身免疫性溶血性贫血患者输血治疗的对策及思考

    随着输血医学的发展, AIHA患者输血反而导致贫血症状加重,输血疗效成为临床关注的问题,该类病人红细胞自身凝集现象强阳性[1],输血往往出现定型困难,交叉配血不合的情况。也成为困扰临床医师及输血技师一项难题。但目前仍没有相应的规范性指南来指导此类患者输血,本文从一例较复杂的AIHA患者的抗体鉴定及交叉配血结果分析切入,提出笔者对该类病人输血对策的思考及建议。

    作者:祝丽丽;胡雷;曾小菁 刊期: 2015年第03期

医学检验与临床杂志

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主管:山东省卫生厅

主办:山东省千佛山医院