彭明婷；李臣宾
血栓和止血问题涉及到血管内皮、血小板、血液凝固与凝固调节等4个方面，其中任何单一或多重因素的缺陷都可引起相关的血栓或出血性疾病。对血栓和止血相关机制和检查的清晰和全面的了解对血栓和出血性疾病诊治有重要帮助。本文着重对血栓和止血新近检查项目的认识作个概述，以利更好地用于临床工作。
作者：王学锋 刊期： 2015年第04期
目的：通过调查2014年全国374家实验室上报的干化学检测项目室内质控数据，以生物学变异导出的质量规范和我国卫生行业标准WS／T 403-2012来分析我国各实验室不精密度水平。方法采用基于Web的室间质量评价软件系统，收集参加全国干化学室间质评项目的374家实验室2014年2月2个浓度（浓度1和浓度2）室内质控数据，包括钾、钠、氯、钙、磷、血糖、尿素、尿酸、肌酐、白蛋白、总蛋白、总胆固醇、甘油三酯、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶、淀粉酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、镁、γ-谷氨酰基转移酶22个检测项目的室内质控变异系数（ CV）。应用（ CLinetlab IQC） V3．0计算室内质控CV通过率来反映各实验室检测系统的不精密度水平能否满足规定的质量要求。结果结合浓度1和浓度2水平，对基于生物学变异导出的允许不精密度来说，尿素、尿酸、甘油三酯、总胆红素、丙氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、γ-谷氨酰基转移酶7个项目比较满意，满足生物学变异“适当标准”的实验室比例均在92％以上，95％以上的实验室均能满足“低标准”，满足“佳标准”的实验室也能大约占到60％以上。血糖、总胆固醇、钾、磷、天门冬氨酸氨基转移酶、淀粉酶、乳酸脱氢酶7个项目基本满意，满足生物学变异“适当标准”的实验室基本在60％～90％之间，满足生物学变异“低标准”的实验室均能在87％以上，而满足“佳标准”的实验室数相对较低，在5．70％～69．74％之间。然而，钠、氯、钙、总蛋白、白蛋白、镁6个检测项目满足“适当标准”的实验室就极少。以我国卫生行业标准WS／T 403-2012质量规范为标准，各实验室精密度水平较好，基本在47％～70％之间。结论从统计的室内质控数据看，不同的检测项目满足允许不精密度质量规范的实验室百分数不同。实验室应设置适当的质量要求，针对各自的不足加强室内质量控制，提高其检测质量水平，从而改善我国干化学精密度水平的现状。
作者：李国华；王薇；何法霖；钟堃；张妍；赵彦；王治国 刊期： 2015年第04期
综述了近年来国内外甲胎蛋白（ AFP）不同定量方法的新研究进展，包括免疫传感器及同位素稀释质谱法等在AFP定量及标准化研究方面的应用分析及前景展望，讨论了AFP准确定量方法的缺失，阐述了研制AFP标准物质及建立AFP标准检测方法和溯源性的意义。
作者：孙雪晴；宋德伟；徐蓓；武利庆；胡高飞；李红梅 刊期： 2015年第04期
出凝血检验是临床常用和重要的检验项目，实施质量监控和质量改进是保证结果准确、可靠的基本要求。卫生行业标准的制订对于出凝血检验项目的规范化和质量改进有重要意义。本文介绍了出凝血检验卫生行业标准的制订情况和部分行业标准的主要内容，有助于临床实验室的质量监控和改进。
作者：彭明婷；李臣宾 刊期： 2015年第04期
目的：探讨可溶性促红细胞生成素受体（ sEPOR）在肾性贫血（ RA）中的临床意义。方法选择136例采用促红细胞生成素（ EPO）治疗的RA患者作为RA组，以同期体检中心接受体检的100名健康者作为对照组。 RA患者按贫血程度分为重度贫血组[血红蛋白（ Hb）＜60 g／L]及轻中度贫血组（ Hb 60～120 g／L）。用酶联免疫吸附试验（ELISA）分别检测RA组和对照组外周血sEPOR和EPO／sEPOR复合物，用电化学发光法检测外周血甲状旁腺素（PTH），用苦味酸法检测血清肌酐（Cr），并进行统计学分析。结果与对照组比较，RA轻中度贫血组和重度贫血组sEPOR、EPO／sEPOR复合物、PTH、Cr浓度差异有统计学意义（P＜0．05）。在重度贫血组sEPOR与Hb有好的相关性（r＝－0．650，P＜0．05），轻中度贫血组sEPOR与 Hb相关性不明显（r＝0．135， P＜0．05）。结论 RA患者的外周血中存有高于健康对照组的sEPOR，并且可以与外周血中的EPO形成复合物。本研究对于RA机制的进一步研究和临床治疗具有重要意义。
作者：曹金如；陈寿云；吴丽丹；卓华钦；蒲育栋；杨嘉兴；袁博华；邓瑞莲 刊期： 2015年第04期
本文从检测体系变更实例出发阐述实验室如何与临床做到有效的沟通。在D-二聚体检测体系的变更过程中，通过四个阶段的分步工作做到了平稳过渡。第一阶段：在更换新试剂之前，平行检测2种试剂体系间结果的相关性，从检验方法学角度分析数据；第二阶段：以临床沟通会的形式召集相关临床科室的医生，汇报前期实验数据，并在此基础上听取临床医生的意见和建议；第三阶段：根据临床需求和建议，进一步进行相应实验，并及时反馈给临床医生；第四阶段：在得到临床医生的认可后开始更换试剂，并在更换试剂后及时交流和反馈。通过以上工作，检验科顺利完成了D-二聚体检测体系的变更，消除了可能存在的医疗隐患。
作者：崔巍；郭野 刊期： 2015年第04期
2015年1月27日下午，上海市临床检验中心（简称临检中心）召开了“2015年上海市分子生物学专业第一次质评会议”。此次会议共分为2个部分。第一部分为上海市医学会检验分会分子学组2015年的第一次学术活动，此次学术活动的主题是“分子遗传产前诊断”，特邀复旦大学生命科学学院副院长卢大儒教授和中国福利会国际和平妇幼保健院生殖遗传科副主任陶炯作精彩的学术报告。卢大儒教授报告题目为“基因检测的研究与思考”，他详细介绍了近些年来基因检测技术的发展及应用，尤其对芯片技术、一代测序技术及高通量测序技术在科研及临床上的应用作了详细阐述。陶炯教授报告的题目为“染色体芯片在产前诊断中的应用”，她结合临床诊断中遇到的实际病例介绍了利用染色体芯片对产前诊断中拷贝数变异的检测。后，上海市医学会检验分会主任委员、上海交通大学医学院附属新华医院检验科主任沈立松教授作了总结发言，他对本次学术活动给于了高度肯定，2位专家的精彩报告让基层临床检测人员了解了国际和国内分子诊断技术的新进展，加强了理论知识，开拓了视野，希望今年的学组活动能够越办越好。
作者： 刊期： 2015年第04期
医学实验室为临床提供可靠的生物参考区间对正确指导临床诊疗过程有着重要的意义。近年来提出的间接法建立生物参考区间是一种简便、成本低廉的方法，适用于一些无法使用直接法建立生物参考区间的项目和实验室已有检验项目的定期评审。本文基于文献报道，介绍了间接法建立生物参考区间的基本步骤和方法，包括数据采集、数据变换、离群值的剔除和参考区间的取值。
作者：沈隽霏；宋斌斌(综述)；潘柏申(审校) 刊期： 2015年第04期
目的：评价SYSMEX XN-3000血液分析仪（简称XN-3000）计数外周血有核红细胞（ NRBC）的方法学特性和临床应用价值。方法分别用XN-3000与人工显微镜镜检法对96例血液标本进行检测，采用SPSS 11．0统计软件分析其相关性。结果 XN-3000检测 NRBC 的敏感性为98．41％，特异性为93．94％，假阳性率为3．13％，假阴性率为3．13％，检测结果重复性好，低值变异系数（CV）为6．5％，中、高值CV均＜5％。与显微镜镜检法计数外周血中NRBC数量有极好的相关性（r2＞0．867），且两者差异无统计学意义（P＝0．019）。结论使用XN-3000进行外周血NRBC计数，方法可靠，操作简便快速，准确性高，可替代显微镜法，有一定的临床应用价值。
作者：赵媛；胡恩亮；郑恬；王妍；郑善銮 刊期： 2015年第04期
目的：探讨血浆D-二聚体在非小细胞肺癌（ NSCLC ）患者中的临床价值。方法采用免疫比浊法检测47例NSCLC患者及66名健康人的血浆D-二聚体水平，对D-二聚体与NSCLC临床分期、病理分型和淋巴转移之间的关系进行分析；通过比较NSCLC患者化疗前后D-二聚体的水平，探讨其与化疗疗效之间的关系。结果NSCLC患者血浆D-二聚体水平[0．96（0．63～1．35） mg／L]较健康对照组[（0．34（0．17～0．39） mg／L]显著升高（P＜0．01）；不同临床分期和病理分型患者 D-二聚体水平差异均有统计学意义（P＜0．05）；也与淋巴转移存在相关性（r＝0．609，P＜0．05）。化疗后，有效组（完全缓解及部分缓解）的血浆D-二聚体水平较化疗前明显下降（P＜0．05）；稳定组无明显变化（P＞0．05）；进展组明显升高（P＜0．05）。结论血浆 D-二聚体在NSCLC患者的临床分期、病理分型和淋巴转移中具有一定的临床意义，并可作为评估化疗疗效的有效指标。
作者：申旺；凌寿坚；叶丽燕；杨文丽；谭晓宇 刊期： 2015年第04期
目的：采用多参数流式细胞术（FCM）检测急性白血病（AL）患者外周血白血病细胞的数量，为AL的临床疗效及预后提供参考。方法采用FCM检测71例AL患者外周血标本，同时检测骨髓细胞形态学的变化。结果 FCM检测外周血微小残留病变（ MRD）对提示急性髓细胞白血病（ AML）复发的敏感性和特异性分别是96．6％和33．3％，对提示急性淋巴细胞白血病（ ALL）复发的敏感性和特异性分别是88．9％和44．4％；12例外周血MRD阴性组中有3例（25．0％）患者复发，59例外周血MRD阳性组中有44例（74．6％）复发， MRD阳性组复发率明显高于MRD阴性组（ P＜0．05）；高MRD水平（≥10－2）组和低MRD水平（＜10－2）组复发例数分别是37例（97．4％）和10例（47．6％），高MRD水平组复发率明显高于低MRD水平组（P＜0．05）。结论 FCM检测外周血白血病细胞对诊断AL复发及指导个体化治疗有重要意义。
作者：方健源；谢碧霞；罗韬；胡淑芬；谭冬梅 刊期： 2015年第04期
目的：探讨2型糖尿病（T2DM）下肢大血管病变患者血清β淀粉样肽40（Aβ40）的变化及与晨尿微量白蛋白（mAlb）的关系。方法用酶联免疫吸附试验（ELISA）测定80例T2DM患者血清Aβ40，同时测定晨尿mAlb。将80例T2DM患者按下肢血管彩色多普勒检查结果分为T2DM下肢大血管病变组和T2DM无下肢大血管病变组，以40名健康志愿者作为正常对照组。比较3组血清Aβ40和晨尿mAlb的水平。结果 T2DM下肢大血管病变组血清Aβ40及晨尿mAlb水平明显高于T2DM无下肢大血管病变组和正常对照组（P＜0．01）， T2DM无下肢大血管病变组血清Aβ40及晨尿mAlb水平亦高于正常对照组（P＜0．01）。晨尿mAlb阳性（mAlb＞20 mg／L）组血清Aβ40水平明显高于晨尿mAlb阴性组（P＜0．01）。结论血清Aβ40对T2DM患者合并下肢大血管病变有一定的临床价值。
作者：苏春；程江；廖新华；张亚婷；肖莉；肖体梅 刊期： 2015年第04期
血栓性血小板减少性紫癜（ thrombotic throm-bocytic purpura ，TTP）为一组微血管血栓出血综合征，是一种罕见的严重威胁生命的临床急症，流行病学国内没有统计，国外报道的发病率约为3．7／106［1］，主要临床表现有血小板减少、微血管病性溶血性贫血（ microangiopathic hemolytic anemia ， MAHA）、波动的神经系统症状、肾功能损害和发热。由于TTP临床罕见且进展凶险，早期的诊治弥足珍贵。现将鄂尔多斯市中心医院收治的1例特殊骨髓象的TTP作一报告，以引起大家对这一疾病的重视。
作者：李洪文；刘芳 刊期： 2015年第04期
目的：探讨尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）与慢性肾脏病（CKD）肾小管间质损伤的相关性。方法测定124例行肾穿刺的CKD患者及30名健康体检者（正常对照组）血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C （Cys C）、尿NGAL、尿视黄醇结合蛋白（RBP）、尿β2-微球蛋白（β2-MG）水平，对尿NGAL与血清Cys C、尿RBP、尿β2-MG进行相关性分析。依据肾穿刺活检结果将肾小管间质损伤程度分为轻度损伤、轻-中度损伤、中度损伤、中-重度损伤4组，采用Spearman等级相关分析尿NGAL与肾小管间质损伤程度的相关性。采用受试者工作特征（ ROC）曲线评价尿NGAL诊断CKD肾小管间质损伤的性能。结果 CKD各组尿NGAL均明显高于正常对照组（P均＝0．000），随着肾小管间质损伤程度的加重，尿 NGAL 水平逐渐升高，各组间差异均有统计学意义（P均＜0．05）。尿NGAL与尿RBP、尿β2-MG和血清Cys C均呈正相关（r＝0．784、0．692、0．759，P均＜0．01）。尿NGAL水平与肾小管间质损伤程度呈正相关（r＝0．762，P＜0．01）。尿NGAL诊断CKD肾小管间质损伤的ROC曲线下面积为0．855；当佳临界点为45．35 ng／mL时，敏感性为77．2％，特异性为84．6％。结论尿NGAL可以作为反映CKD肾小管间质损伤的标志物，对于CKD诊断、治疗和预后具有一定的临床意义。
作者：张科；刘彧崟；张春；张德太 刊期： 2015年第04期
目的：探讨血浆D-二聚体在评估慢性心力衰竭（ CHF）患者血栓风险中的临床价值。方法将117例CHF患者按美国纽约心脏病协会（NYHA）分级标准分为Ⅰ级（41例）、Ⅱ级（38例）及Ⅲ级（38例）3组，以50名健康体检者作为正常对照组。采用VIDAS荧光免疫分析仪测定CHF组及正常对照组血浆D-二聚体水平。生存分析采用Kaplan-Meier曲线。采用受试者工作特征（ ROC）曲线评价D-二聚体的诊断性能，采用χ2检验分析CHF患者血浆D-二聚体与临床病理因素间的关联性。结果随着CHF患者NYHA分级的增高，D-二聚体水平逐渐增高，各组间差异均有统计学意义（P＜0．01），且均高于正常对照组（P＜0．01）。 CHF组中发生血栓的患者D-二聚体水平明显高于未发生血栓的患者（ P＜0．01）。当血浆D-二聚体的临界值为2091 ng／mL时，诊断CHF患者血栓风险的敏感性为100．0％、特异性为69．0％。 CHF患者血浆D-二聚体水平与年龄、左主干病变、心肌梗死病史有关联性（P＜0．01）。血浆D-二聚体＞2091 ng／mL的CHF患者在90 d内发生血栓的累积概率明显增高（Log-rank χ2＝59．821，P＝0．000）。结论血浆D-二聚体水平与CHF多种临床病理因素相关，可反映患者病情程度，可对CHF患者血栓风险进行有效评估。
作者：艾静；张连祥 刊期： 2015年第04期
目的：采用胶体金免疫层析法（ GICA）检测登革热病毒（ DENV） NS1抗原和／或IgG／IgM抗体，初步评价其临床应用效果。方法将2633例经聚合酶链反应（ PCR）-荧光探针法检测DENV核酸的血清样本分为3组：Ⅰ组为948例样本，用GICA检测NS1抗原；Ⅱ组为1156例样本，用GICA检测IgG／IgM抗体；Ⅲ组为529例样本，用GICA同时检测NS1抗原和IgG／IgM抗体。另5例流行性出血热抗体阳性样本、4例风疹／麻疹抗体阳性样本和50名健康人群样本为Ⅳ组，用GICA检测NS1抗原和IgG／IgM抗体。结果Ⅰ组结果与PCR结果相比，阳性、阴性、总体符合率分别为89．09％、92．41％、89．87％（P＜0．01）；Ⅱ组结果与PCR结果相比，阳性、阴性、总体符合率分别为64．68％、66．41％、64．88％（P＜0．01）；Ⅲ组结果与PCR结果相比，阳性、阴性、总体符合率分别为93．56％、61．82％、86．96％（P＞0．05），Ⅲ组中有419例样本经PCR检测结果为阳性， NS1抗原阳性率为85．20％，IgG／IgM抗体阳性率为63．25％，NS1抗原和／或IgG／IgM抗体阳性符合率为93．57％；Ⅳ组结果均为阴性，特异性为100％。结论 GICA对NS1抗原和IgG／IgM抗体的联合检测结果与PCR检测结果较接近，且特异性良好，可用于DENV感染的早期辅助诊断和筛查。
作者：石亚玲；赵蓉；黄颖怡 刊期： 2015年第04期
目的：探讨急性脑梗死（ACI）患者血清同型半胱氨酸（Hcy）水平与幽门螺杆菌（Hp）感染的相关性。方法以120例ACI患者和70名健康体检者为研究对象，检测血清Hcy（循环酶法）、高敏C反应蛋白（ hs-CRP）及血脂水平，进行Hp IgG抗体（胶体金法）检测、快速尿素酶试验（RUT）和14C尿素呼气试验（14C-UBT）。结果ACI组患者Hp感染率（71．7％）显著高于对照组（44．3％，χ2＝14．009，P＜0．05）。 Hp感染组血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、Hcy 和hs-CRP水平[（6．28±0．93） mmol／L、（3．09±0．86） mmol／L、（3．83±0．97） mmol／L、（28．8±6．4）μmol／L及（7．97±2．13） mg／L]均显著高于Hp非感染组[（5．19±0．85） mmol／L、（2．27±0．74） mmol／L、（2．78±0．92） mmol／L、（19．7±5．4）μmol／L及（3．45±1．07） mg／L， t ＝5．601、3．235、4．336、4．261、3．318，P 均＜0．05]，血清高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平[（1．07±0．34） mmol／L]显著低于Hp非感染组[（1．82±0．41） mmol／L， t＝3．725，P＜0．05]。 ACI患者血清Hcy水平与Hp感染具有显著相关性（r＝0．321，P＜0．05）。结论 ACI患者血清Hcy水平与Hp感染相关，血清Hcy水平及Hp感染结果可提示病情。
作者：韩景银；杨文东 刊期： 2015年第04期
目的：探讨绍兴地区拉米夫定治疗乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）阳性慢性乙型肝炎（CHB）患者乙型肝炎病毒（ HBV）基因型的分布及其与抗病毒治疗疗效的关系。方法对122例HBeAg阳性CHB患者进行基因分型，分析接受拉米夫定抗病毒治疗1年后HBV基因型与HBV DNA、HBeAg、丙氨酸氨基转移酶（ ALT）及HBV P基因变异的关系。结果122例CHB患者中，B基因型34例（27．87％），C基因型82例（67．21％），D基因型3例（2．45％），C／D混合基因型1例（0．82％），B／C混合基因型2例（1．64％）。 B基因型感染者的HBV DNA转阴率、HBeAg转阴率显著高于C基因型感染者（P均＜0．01），HBV DNA水平显著低于C基因型感染者（P＜0．05），ALT复常率高于C基因型感染者，但差异无统计学意义（P＞0．05）。 B基因型感染者中临床表现以CHB轻度为主（44．12％），C基因型感染者临床表现以肝硬化失代偿期为主（30．49％）。 B基因型感染者发生基因变异0例，C基因型感染者发生变异4例，两者差异无统计学意义（ P＞0．05）。结论绍兴地区HBeAg阳性CHB患者HBV以C基因型为主，感染B型HBV的患者较感染C型HBV的患者对抗病毒治疗的应答为好，且临床表现较轻。
作者：郑卫波；许文芳；李烨佳 刊期： 2015年第04期
目的：探讨纤维蛋白原（ FIB）基因rs6056位点单核苷酸多态性（ SNP）的分布频率与糖尿病足遗传易感性的关系以及对血浆FIB浓度的影响。方法采用多重聚合酶链反应-连接酶检测反应法（ PCR-LDR）检测123例糖尿病足患者（DF组）、97例糖尿病患者（T2DM组）及80名健康体检者（正常对照组）FIB基因rs6056位点的SNP，同时收集一般临床资料并检测空腹血糖（ FPG）、餐后2 h血糖（2 hPG）、白细胞（ WBC）计数及FIB等指标。结果 DF组WBC和FIB水平明显高于T2DM组及正常对照组（P均＜0．05），DF组糖尿病病程较T2DM组长，3组间年龄和性别构成差异无统计学意义（P＞0．05）。 DF组中Wagner Ⅴ级患者的FIB和WBC水平均明显高于Wagner Ⅳ级和Wagner 0～Ⅲ级患者。 DF组TT基因型的FIB水平明显高于CC和CT基因型（ P均＜0．05）；Wagner 0～Ⅲ级组TT和CT基因型的FIB水平均明显高于CC基因型（P均＜0．05），Wagner Ⅳ级组TT基因型的FIB水平明显高于CC基因型（P＜0．05），Wagner Ⅴ级组3种基因型之间FIB水平差异无统计学意义（P＞0．05）。单因素Logistic回归分析显示，WBC、FIB、CT基因型、TT基因型、T等位基因为DF的危险因素。多因素Logistic回归分析显示校正WBC和FIB后，TT基因型和T等位基因不是DF发生的独立危险因素。结论TT基因型与FIB水平升高相关，FIB基因rs6056位点可能与DF的发生、发展有关。
作者：赵静静；王伟灵；周丽霞；杨沁彤；张莹；赵延荣；邢嘉翌 刊期： 2015年第04期
目的：探讨染色体9p21的单核苷酸多态性（SNP）与脑梗死易感性的关系。方法应用聚合酶链反应-高温连接酶检测反应（ PCR-LDR）检测528例非心源性脑梗死患者（375例合并颈动脉斑块，153例无颈动脉斑块）、258名正常对照者的染色体9p21．3区带 rs10757278、rs1333049、rs2383206、rs1537378、rs4977574和rs23832076个位点的SNP。同时采用多元Logistic回归分析和χ2检验对统计有意义的位点分析基因交互作用，计算比值比（ OR）和95％可信区间（ CI）。结果在45～65岁的中年人群中，rs2383206和rs4977574的G等位基因在脑梗死无颈动脉斑块组的携带人数（分别为55．0％和54．2％）明显多于正常对照组（45．9％和44．4％，P＝0．024、0．015）；而同时含有rs2383206和rs49775742个位点GG纯合突变基因型的个体发生脑梗死的风险可能是同时携带非GG纯合突变基因型（GA＋AA）个体的1．733倍。6个位点之间都存在强的连锁不平衡关系。结论染色体9p21区带中rs2383206、rs49775742个位点的SNP与急性脑梗死的发生易感性可能有一定关联。
作者：朱扬；卢钟娇；傅毅 刊期： 2015年第04期
检验医学杂志
主管:上海市卫生局
主办：上海市临床检验中心
