学术投稿

FDA报告中分别对与昔多芬和注射用前列地尔相关的病人死亡数的比较

关键词:报告, 昔多芬, 注射用前列地尔, 病人, 死亡率, 资料来源, 药物, 药理作用, 死亡病例, 处方, 小剂量, 管理局, 副作用, 摘译, 卫生, 数字, 事件, 食品, 美国, 临床
摘要:据美国食品与卫生管理局报告,在得到的7.5个月资料内,使用昔多芬[Sildenafil(viagra)]与240个死亡病例有关(128名经过证实,121人未经证实),在13个月内522人死亡,直到现在,没有近的死亡数字和这方面的比较报告出现.为了比较每张注射用前列地尔和昔多芬处方的死亡率,资料来源为FDA报道的使用昔多芬和前列地尔所发生的事件.结果,使用西多芬的患者每张处方的死亡率明显高于使用前列地尔的死亡率(5.15~6.28倍).该研究提示西多芬的药理作用与这一结果有关,当然可能还有其他因素会产生影响,如:使用这两种药物的人数不同;对于这二种药物的副作用报道上的差异.作者认为,为了阐明这一问题应该进行进一步的研究,在临床中合理、小心使用昔多芬,如:初次使用昔多芬从小剂量开始.戴继灿摘译,黄平治校
中国男科学杂志相关文献
  • 经皮穿刺附睾抽吸精子进行卵母细胞浆内单精子注射治疗先天性输精管缺如不育1例报告

    先天性输精管缺如(Congenital bilateral absenceof the vas deferens,CBAVD)是常规辅助生育技术及IVF不能治疗的男性不育症.随着1992年Palermo等应用卵母细胞浆内单精子显微注射(ICSI)[1]技术辅助受精的成功,CBAVD的不可治疗性也成为历史.本生殖中心在ICSI辅助受精基础上,结合经皮穿刺附睾抽吸精子(PESA)技术治疗先天性输精管缺如男性不育症1例.材料和方法一、病史资料男方:31岁,婚后5年原发不育,精液常规检查未见精子,无腮腺炎史.体检,男性体型,第二性征发育良好,睾丸大小发育正常,附睾比较饱满,输精管缺如.实验室检查,血液睾酮、FSH、LH水平在正常范围,染色体核型为46,xy.睾丸活检,可见成熟精子,提示睾丸生精功能正常.女方:29岁,初潮13岁,月经周期规则,末次月经1999年10月20日,无妊娠史,妇科检查正常.二、治疗方法1.患者妻子从月经的黄体中期开始采用GnRH-a-FSH-HMG-HCG超促排卵方案进行超促排卵.2.卵细胞的收集及处理:于1999年11月1日阴道B超引导下穿刺卵泡取卵.将卵母细胞置于37℃,5%CO2孵箱中培养3小时,然后放人含透明质酸酶的Hepes-HTF中,脱去其周围的颗粒细胞后,即可进行ICSI操作.

    作者:刘伟信;黄萍;王丽;王宜亭;黄晓燕;王颖佳 刊期: 2001年第03期

  • 糖尿病对小鼠睾丸组织中PCNA表达的影响

    为研究糖尿病对睾丸生殖细胞DNA合成的影响,应用免疫组化ABC法检测增殖细胞核抗原(prolifera-tion cell nuleus antigen PCNA)在睾丸组织的表达.结果显示免疫阳性细胞包括精原细胞和初级精母细胞,少数支持细胞和肌样细胞胞核也有着色.PCNA阳性率随糖尿病病程进展呈明显下降趋势,而且每年龄段糖尿病组PCNA阳性率均明显低于相应正常对照组.由此得出结论,糖尿病对PCNA在睾丸组织中表达起抑制作用,且与糖尿病病程呈正相关,即糖尿病时生精过程受到明显抑制,这种抑制作用可能与糖尿病所导致的雄性生殖能力下降有关.

    作者:岳凤鸣;杜心欣;高福禄;庞晓静 刊期: 2001年第03期

  • 睾丸脱位2例报告并文献复习

    例1男,47岁,5年前因车祸致骨盆骨折,左侧阴囊巨大血肿.经治疗后,症状改善,局部血肿消退后发现左侧阴囊空虚(车祸前阴囊体检正常),因无明显不适感,未行进一步诊治.半年来,自觉阴茎举而不坚,难以性交而于1997年5月入院.体检:右侧睾丸正常,左侧阴囊空虚,右腹股沟处未及睾丸.实验室检查:血睾酮(T)正常,B超示左下腹探及睾丸,约4.5 cm×3.6 cm×3.2 cm大小,包膜完整.手术探查,术中于左下腹腔内探及睾丸,较右侧稍小,质地偏软,附睾及精索无明显异常,睾丸鞘膜积液约80ml.予以精索高位结扎后行该侧睾丸、精索切除.术后病理示:曲细精管轻度萎缩,各级生精细胞和支持细胞尚正常,未见异型细胞.术后予以心理疏导及相关药物治疗,性功能改善,随访3年无殊.

    作者:瞿立辉;蔡松良;陈昭典;张仁涛 刊期: 2001年第03期

  • 降敏法治疗早泄(附10例报告)

    1992年6月至1999年10月我们采用降低阴茎、头敏感性治疗早泄300例,取得较好疗效,方法为:除了针对病因或诱因治疗外,主要是通过降低阴茎头敏感性和提高射精阈值来达到治疗目的.1、针对病因或诱因进行心理疏导、消除紧张、恐惧情绪.宣传和普及性知识,如存在包皮过长、前列腺炎等诱因,应尽早进行相应治疗.2、局部摩擦法:以橡皮泥块摩擦阴茎头、冠状沟、尿道口周围和包皮系带处,每次5~10分钟,每日两次,3个月为一疗程.3、阴茎头浸泡法:秦椒(蜀椒)6 g煎水150 ml泡洗阴茎,每次10分钟,早晚各一次,如有性交,提前20分钟再泡洗一次.

    作者:陈长勇 刊期: 2001年第03期

  • 通尿灵治疗良性前列腺增生的临床观察

    随着我国人口逐步进入老年社会,男性老年患者的常见病良性前列腺增生症(BPH)的发病率也逐年增加,有资料统计普遍发生于50岁左右的男性,并随着年龄增加而上升[1].为此众多学者致力于BPH的发病机理与治疗研究.法国利博福尼制药公司生产的通尿灵(Tadenan),系非洲臀果木(Pygeum africanum)提取物,可对由碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)导致的前列腺组织中成纤维细胞增生予以抑制,从而减轻患者症状.本文自1998年3月起至今用通尿灵胶囊50 mg制剂治疗67例BPH患者一年,现将临床试验结果加以小结,重点观察其有效性及安全性,报告如下.

    作者:韩阳;蒋伟莉;陈天秩 刊期: 2001年第03期

  • 心理性勃起功能障碍的行为疗法

    本文29例在确定为心理性勃起功能障碍后,向患者细致解释性生理和性心理,进行心理分析,使其明疾病的心理症结所在,了解疾病的可治性,增强其治疗兴趣和治愈信心,减轻心理压力,然后对夫妻进行性教育,使之树立性对人体心身健康有益的正确观念,从而夫妻双方能够互相理解,感情融洽,有正常的夫妻语言,拥抱和接吻等感情交流.性行为治疗:在男方处于熟睡时,阴茎呈生理性勃起状态,女方在自己外阴涂以润滑剂,然后主动地将阴茎纳入阴道.若纳入后刺激致醒男方,可辅以抚摸,情话挑逗,拥抱接吻等,以提高性爱气氛及男方心身感受,唤醒其正常的性意识和性体验.纳入成功后则由男方主动抽出阴茎,再行插入,继而完成性动作.性交完成后,如果男方精力旺盛,可休息1~2小时,待阴茎勃起不应期之后,阴茎再次勃起时,男方主动完成第二次性活动.如果精力不足,可于次日晚在男方清醒状态下,由男方主动完成第二次性活动,以巩固取得的疗效.结果:本组除1例初婚者,因配偶为处女,女方操作时处女膜疼痛致治疗失败外,其余28例经随访4个月~9个月均达临床治愈,治后性生活满意或基本满意.

    作者:宋秋元;杨少鸿;杨唐俊 刊期: 2001年第03期

  • 先天性异位精囊、射精管缺如1例报告

    患者,27岁,因婚后4年不育就诊,性生活正常,有排精过程.体检:男性第二性特征发育正常、双附睾增大,其尾部可扪及囊性肿块,输精管增粗.实验室检查:精液量1.0~1.5ml,pH 6.7,无精子.果糖定性阴性.睾丸穿刺细胞学检查,可见精原细胞及精子.附睾尾部肿块穿刺细胞学检查:可见多量的精子,无活动力.X线检查:输精管造影,X片显示双侧输精管通畅,两侧于精囊部相连,精囊位于盆腔,膀胱顶之上,偏左侧.两侧精囊融合,呈葡萄串状.射精管缺如,输精道与后尿道不通.讨论精囊及射精管来源于胚胎时期的中肾管,在胚胎56~60天开始发育.在胚胎早期,若中肾管停止发育、或有缺陷,均可导致精囊、射精管的畸形或缺如[1],其病因与遗传、化学、放射线、病毒等因素有关.在诊断方面,主要经过输精管造影确诊.由于精液的主要部分不能排出,而引起精液潴留性囊肿,阴囊扪诊可触及.在治疗方面,目前尚无理想满意的治疗方法,可在精液囊肿内抽取精子进行卵细胞浆内单精子注入术以获取妊娠.

    作者:龚仁杰;韩明 刊期: 2001年第03期

  • 男性不育患者射精管阻塞的诊断和治疗

    为了探讨射精管阻塞的男性不育症患者的诊断和治疗,作者在1994年到1998年对20到24岁之间(平均29岁)的24名男性患者进行了研究,射精管阻塞被认为精液量正常或少于正常,无精子或少精子,精子活动力下降,血清促性腺激素和睾酮正常,精液中果糖水平低于正常或没有,经直肠超声有射精管梗阻的证据,明确诊断是通过在膀胱镜检查时输精管注入美蓝而无美蓝注出,所有的病人均进行经尿道射精管电切术,且治疗前和治疗后3个月进行二次精液分析比较.经尿道手术前精子计数平均为1.66×106/ml,治疗后3个月为25.4×106/ml,具有统计学上的意义.手术后58.3%的病人精子活力有了提高,62.5%的患者精液量增‘加,无明显并发症发生,只有1例病人出现持久血尿(4.17%),平均随访9个月(6~18),6(25%)个人受孕.尽管经尿道射精管电切是一种治疗射精管梗阻的有效方法,但受孕率较低,这可能与尿液返流入射精管和精囊功能异常有关.(戴继灿摘译,黄平治校)

    作者: 刊期: 2001年第03期

  • 男性尿道肿瘤(附10例报告)

    我院自1988年5月到1999年5月共收治男性尿道肿瘤10例,现报告如下:临床资料10例患者,年龄20至61岁,病史3至396个月.尿道移行细胞癌2例;尿道乳头状瘤5例;尿道血管瘤2例;平滑肌瘤1例.2例移行细胞癌,1例位于尿道前列腺部,1例位于尿道球部;乳头状瘤4例位于后尿道,1例位于前尿道;2例血管瘤均位于前尿道;1例平滑肌瘤位于后尿道.10例肿瘤均采用电切、电灼及激光切除.讨论尿道肿瘤较少见,男性相对于女性来说更少见,临床上大多数患者表现为间歇或偶发血尿、血精.平时尿常规检查大多正常,尿路造影及B超检查均难以发现,正确诊断有赖于膀胱尿道镜检查及组织病理学检查[1],对于行常规检查和治疗后血精、血尿仍存在的病例,应及时行膀胱尿道镜检查,以免漏诊或误诊,并且我们推荐在直视下插入尿道镜,以免镜鞘损伤尿道粘膜后,影响对尿道的准确观察.

    作者:吴学杰;曾祥福;魏守顺 刊期: 2001年第03期

  • 11β-HSD控制糖皮质激素对睾酮合成抑制的研究——11β-HSD活性、皮质酮浓度及睾酮水平之间关系

    本研究的目的是通过评价大鼠Leydig细胞中11β-羟类固醇脱氢酶(11β-HSD)活性水平及糖皮质激素浓度对睾酮合成的影响来证实:Leydig细胞中11β-HSD通过控制细胞内皮质酮(大鼠体内的糖皮质激素)的浓度决定着其对睾酮合成抑制程度.结果表明,切除肾上腺的大鼠其Leydig细胞中11β-HSD活性明降低,血清睾酮水平及Leydig细胞合成睾酮能力显著升高.经补充皮质酮后,原已降低的11β-HSD活性和皮质酮水平得到了恢复,二者恢复趋势呈正相关,提示,11β-HSD活性的恢复(上升)是皮质酮代谢的需要,升高的睾酮浓度逐渐回复至正常水平.补充高浓度的糖皮质激素超过了11β-HSD发挥作用的阈值,导致该酶对皮质酮浓度的控制作用被破坏,Ley-dig细胞合成睾酮能力显著下降.本研究进一步阐明了Leydig细胞中11β-HSD调节睾酮合成的功能和机制.

    作者:高惠宝;童明汉;胡燕琴;MatthewP.Hardy 刊期: 2001年第03期

  • 医源性双侧输精管损伤(附3例报告)

    输精管阻塞性无精子症可由先天性畸形、炎症、肿瘤和损伤引起[1].这概念不含男性计划生育绝育引起的无精子和不育.而因腹股沟斜疝修补,隐睾固定等外科手术引起的输精管损伤、连续性中断或睾的血液循环障碍,我们称之为医源性损伤[2,3].1996年10月至1998年6月,我们收治了3例,通过改变输精管行程予以成功修复,现报告如下.病例报告例1 27岁,婚后6年不育,精液检查无精子,3月前在当地因无精子症行手术探查证实为输精管被切断,长段缺失,无法吻合.于1996年10月7日入院.患者出生6月时因右腹股沟斜疝嵌顿,在当地医院急症行斜疝复位并修补术.13岁时行左侧隐睾固定、疝修补术.术后恢复良好.1990年结婚,性功能正常,但一直不育,多次精液均未见精子.输精管探查证实双侧都被切断,结扎.体查:男性第二性征正常,双睾无异常,双附睾稍大,右输精管在外环处可扪及断端.

    作者:朱雪阳;曾青;钟狂飚 刊期: 2001年第03期

  • 正常与不育症睾丸间质巨噬细胞的免疫学特征

    本实验研究了人白细胞相关抗原-DR(HLA-DR)、溶菌酶(Lysozyme)和α1-抗胰糜蛋白酶(α1-ACT)在睾丸间质巨噬细胞上的表达,以期阐明睾丸间质巨噬细胞的功能状态与生精功能及不育症的关系.结论:在不育症者,除生精功能减退外,尚有睾丸间质巨噬细胞表型与功能的改变,吞噬能力强的巨噬细胞减少,而分泌细胞因子能力强的巨噬细胞增加.

    作者:李绍祥;王更新;李瑞利;殷秀玲 刊期: 2001年第03期

  • 25年来精液变化的统计分析

    本文统计分析了自1974年至1998年25年间506人次人类精液检查资料,以观察其在此期间的变化趋势.临床资料与方法检查对象506人为1948年至1977年间出生的健康男性.在74年至80年间检查的是四十年代出生的,共56人,平均年龄28岁,为第一组:81年至87年间检查的是五十年代出生的,共120人,平均26岁,为第二组;88年至92年间检查的是六十年代出生的,共130人,平均25岁,为第三组;93年至98年间检查的是七十年代出生的,共200人,平均24岁,为第四组.此506人的精液按<临床检验>中精液常规检查的要求收集标本进行检查.

    作者:陈兆干;王君 刊期: 2001年第03期

  • 促卵泡成熟激素与睾丸生精功能(附100例分析)

    血清FSH是判断睾丸生精功能的重要实验室指标之一.本实验结果发现:当FHS大于正常值上限1.5倍时,临床上多数患者表现为无精子,部分患者仅1~2个精子/HP,睾丸基本丧失生精功能,处于早期衰竭状态,且这一结果是不可逆的.当FSH大于正常值上限2倍时,曲细精管闭锁,间质纤维化,睾丸容积开始缩小,无生精功能.同时患者性欲下降,出现高促性腺激素性性腺功能低下症.

    作者:杨建华 刊期: 2001年第03期

  • 海绵体内联合用药对筛选非血管性勃起功能障碍剂量选择的研究

    本文探讨阴茎海绵体内注射前列腺素E1(FGE1)和罂粟碱(PAP)联合用药筛选非血管性勃起功能障碍的剂量选择.对20例勃起功能正常组和25例非血管性勃起功能障碍组采用不同剂量注射,并用多普勒超声检测阴茎海绵体动脉收缩期大流速(PSV)和舒张期流速(EDV).结果1.小剂量(PGE110μg+PAP7.5 mg)联合用药就可明显增加阴茎血流,产生良好的勃起,与ICI前相比有显著差异(P<0.01);2.增加剂量与小剂量注射相比阴茎血流稍有增加,但各组间无显著差异(P>0.05);3.小剂量联合用药未出现阴茎持续勃起和局部疼痛.作者认为小剂量联合用药对非血管性勃起功能障碍患者就能产生良好的阴茎血流,多普勒超声可客规地评价阴茎的血流参数,为ICI的药物剂量选择提供依据.

    作者:李飞平;陈斌;王益鑫;戴继灿;韩银发;吴裕伦;钱宪明 刊期: 2001年第03期

  • F/T-PSA比值在T-PSA小于10ng/ml时的意义

    为研究F/T-PSA比值在PSA 0~10 ng/ml时特异性和敏感性,随机选择住院和门诊明确诊断为BPH的病例253例,作肛门指检、经直肠超声检查及血清T-PSA和F-PSA检测.血清T-PSA和F-PSA检测采用单克隆抗体包被管放射免疫分析法.结果:1.随着血清T-PSA的上升,F/T-PSA比值呈现下降,T-PSA值与F/T-PSA比值呈负相关性.2.T-PSA和F-PSA与年龄增长呈正相关(P<0.01),F/T-PSA比值与年龄增长无相关性.作者认为T-PSA值在正常范围,F/T-PSA比值提高T-PSA的敏感性;T-PSA值增高,F/T-PSA比值提高T-PSA的特异性.这些有助于诊断早期前列腺癌.

    作者:应俊;姚德鸿;任晓敏;刘孜 刊期: 2001年第03期

  • FDA报告中分别对与昔多芬和注射用前列地尔相关的病人死亡数的比较

    据美国食品与卫生管理局报告,在得到的7.5个月资料内,使用昔多芬[Sildenafil(viagra)]与240个死亡病例有关(128名经过证实,121人未经证实),在13个月内522人死亡,直到现在,没有近的死亡数字和这方面的比较报告出现.为了比较每张注射用前列地尔和昔多芬处方的死亡率,资料来源为FDA报道的使用昔多芬和前列地尔所发生的事件.结果,使用西多芬的患者每张处方的死亡率明显高于使用前列地尔的死亡率(5.15~6.28倍).该研究提示西多芬的药理作用与这一结果有关,当然可能还有其他因素会产生影响,如:使用这两种药物的人数不同;对于这二种药物的副作用报道上的差异.作者认为,为了阐明这一问题应该进行进一步的研究,在临床中合理、小心使用昔多芬,如:初次使用昔多芬从小剂量开始.戴继灿摘译,黄平治校

    作者: 刊期: 2001年第03期

  • 圆形精子细胞的分离和体外成熟

    为了探讨联合应用圆形精子细胞分离和体外成熟的方法改善它们的质量和提高受精能力,使用间断梯度离心法分离不成熟的生殖细胞,然后与Vero细胞共培养将圆形的精子细胞变成为更成熟的形式,总共对87个精子细胞进行了研究,结果表明在后的77个细胞中,仅有12个表现出一定程度的成熟,占7个病人中的3个(42%),在这12个成熟精子细胞中,只有4个发展到早期延长的精子细胞阶段(Scl),但是没有鞭毛.结论:研究表明本文中体外圆形精子细胞的成熟是有限的,精子细胞和圆形精子细胞的受精率和妊娠率比例低,将该方法常规用于临床尚需要技术改进方面的进一步探索.(戴继灿摘译,黄平治校)

    作者: 刊期: 2001年第03期

  • 精索静脉曲张所致男性不育原因的研究进展

    精索静脉曲张即精索内蔓状静脉丛呈不同程度的扩张和迂曲,在中青年男性中的发病率约15%(8%~20%).其发病以左侧为主,占70%以上.国外许多学者(Dubin and Amelar,1971;Cockett etal,1979;Aafjes and vander Vijver,1985;Marks et al,1986)发现大约30%不育男性患有精索静脉曲张,较国内报道的15%~20%高,说明精索静脉曲张与男性不育的密切关系[1,2 ].多数精索静脉曲张患者都伴有精子总数减少、精子活动率降低及异常形态精子增多,精索静脉高位结扎后能提高精子质量及授孕率.虽然精索静脉曲张与男性不育关系密切,但迄今为止对精索静脉曲张所致睾丸功能不良的病理生理仍不十分清楚,亦没找到一种能解释清楚精索静脉曲张性男性不育的理论,只是提出了几种致病因素对精索静脉曲张所发生的病理变化及其对男性生育的影响进行解释.其中包括睾丸CO2蓄积、局部温度升高、毒素返流、性腺激素抑制等因素.

    作者:陈俊汇;章咏裳 刊期: 2001年第03期

  • 前列腺术后硬膜外止痛泵应用体会(附28例报告)

    前列腺摘除术后以往我们采用按需肌注镇痛(MI),收效不佳.自1998年1月以来,在行耻骨上经膀胱前列腺摘除术(SPP)后病人自控硬膜外镇痛(PCEA),预防疼痛和膀胱痉挛性收缩,效果良好,现报告如下.临床资料与方法将1996年1月至1997年12月良性前列腺增生症(BPH)患者25例作为A组,年龄58~89岁,伴高血压、冠心病者12例,伴慢性支气管炎5例,同时合并膀胱结石3例,镇痛方式为MI;1998年1月至1999年12月BPH患者28例作为B组,年龄56~87岁,伴高血压、冠心病者15例,伴慢性支气管炎10例,同时合并膀胱结石1例;术式均为SPP,术后均留置Foley20导尿管和耻骨上膀胱造瘘管.MI是根据术后病人疼痛及膀胱痉挛情况,按需给予肌肉注射止痛药,通常用哌替啶50~100mg.

    作者:陆林法;胡凤鸣;李小艳 刊期: 2001年第03期

中国男科学杂志

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主管:中华人民共和国国家计划生育委员会

主办:上海交通大学医学院,国家人口和计划生育委员会科学技术研究所