学术投稿

无菌粉针剂生产中不溶性微粒的控制

余慕芳

关键词:不溶性微粒, 洁净(区)室, 净化, 消毒, 质量
摘要:①目的探讨静脉用药中不溶性微粒在生产过程中的控制方法.②方法对我厂无菌粉针剂不溶性微粒分别采用公用设施系统、操作系统、工艺物料系统、用具及设备系统进行检测.③结果采取净化、清洗、消毒等一套严格控制措施,可有效地控制洁净区空间的不溶性微粒浓度.④结论使洁净区环境洁净度优于部颁标准,生产中可减少药物被不溶性微粒污染.
华北理工大学学报(医学版)杂志相关文献
  • 小肠黏膜相关性T细胞淋巴瘤1例报告

    1 病历报告患者,男,46岁,3个月前开始间断性出现右下腹疼痛,时有时无,大便通畅,余无其它不适,未经治疗,近1个月,腹痛加重,持续性疼痛并发热,高达39.8℃,在院外给予先锋霉素Ⅴ治疗,症状未减轻.2003年3月因高热急诊入我院治疗.患者1999年有剖腹探查史,当时手术切除盲肠及阑尾,病理报告为炎症改变.查体:下腹有手术疤痕,腹软,右下腹压痛明显,无反跳痛及肌紧张,未触及包块,肠鸣音好.CT提示:考虑为回盲部炎性病变并腹斜肌炎性浸润,建议结肠镜检查.结肠镜检查:呈炎症改变.

    作者:张芳;杨宝军 刊期: 2004年第06期

  • 防疫性消毒污水对活性污泥系统及出水的水质影响

    根据消毒污水造成的水质变化和曝气池各类生物及絮状体的改变, 分析了消毒污水对活性污泥的影响及其出水的水质变化.

    作者:赵红波;宁树成 刊期: 2004年第06期

  • 老年营养性贫血50例病因分析

    营养性贫血在老年人中易发生,临床上重视病因的寻找,对治疗和改善全身状况至关重要.1999年10月~2003年12月,我们收治60岁以上老年营养性贫血患者50例,报告如下.

    作者:侯晓峰 刊期: 2004年第06期

  • 生存素与生长因子-β复合物在乳腺癌血管生成中的作用

    乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一,据统计,乳腺癌发病率占妇女恶性肿瘤的第一位.晚期癌细胞远处转移危害较大,目前对其生长与扩散的研究已成为医学界研究的重点内容.研究已表明,血管生成在恶性肿瘤迅速增殖、转移中起着重要作用.生存素(survivin)和生长因子-β复合物(endoglin,CD105)在乳腺癌血管生成中具有重要作用,对其研究进展综述如下.

    作者:朱海燕;王蕴慧;王献华;张素华 刊期: 2004年第06期

  • APC蛋白的分子结构及其生物学意义

    腺瘤样的结肠息肉病(adenomatous polyposis coli APC),其基因通过连锁分析定位于5号染色体长臂的2区1带(5q21),以显性方式遗传,其cDNA克隆序列[1]分析显示为一个8538个核苷酸组成的开放阅读框架,基因含有15个外显子,全长125Kb,APC基因的mRNA长8.5Kb,编码2844个氨基酸的蛋白质.ACP蛋白在信号转导、细胞分裂、细胞黏着和家族性结肠息肉(familial polyposis coli)的癌变中起重要作用.

    作者:张岸平;宁树成;赵丽娜 刊期: 2004年第06期

  • 肾上腺骨髓脂肪瘤1例

    1 病历报告患者,男,62岁,因右腰部胀痛不适10余天,呈持续性,阵发性加剧,无肉眼血尿,无尿频、尿急、尿痛,大小便正常.查体:一般情况可,右肾区及右上腹压痛,叩击痛,余无特殊.B超检查:双肾大小正常,右肾实质回声不均质,双肾窦区光点未见分离,右肾上腺区见5.0cm×4.2cm增强回声团,边界清,形态规则,内回声较均质.

    作者:梁翠华 刊期: 2004年第06期

  • 人工破膜在分娩活跃期中的应用

    孕妇临产后往往要经过10余小时的阵痛方能分娩,对于宫缩乏力致产程延长的孕妇危险更大,不仅增加了剖宫产率、产褥感染和产后出血,而且危及胎儿及新生儿,可引起胎儿窘迫、新生儿窒息,增加新生儿病死率.我院2003年3~10月对入院单胎头位产妇在产程的活跃期适时人工破膜,明显地缩短产程,减少母婴的并发症.

    作者:樊爱华;李忠香 刊期: 2004年第06期

  • 心理护理在急性脑梗死患者中的应用

    急性脑梗死发病急,致残率高,对突然出现的语言障碍及肢体障碍一时难以接受,因此,对其心理护理的意义尤为重要.笔者于2002年8月~2003年12月对我院收治的30例急性脑梗死患者实施了心理护理,收到了良好的效果,报告如下.

    作者:孔娅丽 刊期: 2004年第06期

  • 急性心肌梗死发作前血糖及心功能与病死率的相关性

    冠心病(coronary arterial disease,CAD)与糖尿病(diabetes mellitus,DM)密切相关,动脉粥样硬化(arteriosclerosis,AS)是DM常见的并发症.2001年8月以来,我们对急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)发作前有无DM患者进行比较研究,旨在探讨其与心功能及病死率的关系.

    作者:杨瑞红 刊期: 2004年第06期

  • 狼疮性肾炎临床活动与肾功能改变的分析

    ①目的探讨狼疮性肾炎(LN)活动程度与肾脏受损程度的关系.②方法采用SLEDAI计分结合实验室检查结果,分析LN并发肾功能不全与同期LN肾功能正常患者治疗前后SLEDAI计分,以及实验室检查和免疫学变化的差异.③结果肾功能减退组尿蛋白、尿红细胞计数增加,血白蛋白、ds-DNA阳性率、C3、C4、IgG下降;治疗后SLEDAI计分较治疗前整体水平下降,两组比较,均有明显差异(P<0.05).④结论 LN并发肾功能减退者临床活动指数增加,抗ds-DNA阳性率降低,IgG、C3、C4进一步下降.

    作者:王启鹏;杨立明;贾国瑜 刊期: 2004年第06期

  • 原发性肝癌与乙型肝炎病毒感染的关系探讨

    ①目的探讨原发性肝癌的HBV和HBV-M与原发性肝癌的关系.②方法利用酶免法对原发性肝癌患者进行HBV-M检测,采用PCR法对原发性肝癌患者进行HBV的检测,分析各组病例发病年龄与乙肝病毒的关系.③结果 HBsAg、HBsAb、HbcAb阳性者较易发生原发性肝癌,HBsAb阳性患者发生肝癌的年龄较早.④结论 HBsAg与HBsAb的转化非常重要,而前C基因、X基因,甚至S基因等结构基因突变与肝癌的发生关系密切,为预防肝癌的发生,必须对乙型肝炎患者积极进行一期和二期预防.

    作者:张文彬;王欣怡 刊期: 2004年第06期

  • 藻酸双酯钠治疗急性脑梗死80例临床观察

    2002年6月~2004年1月,我们收治80例急性脑梗死患者,其中40例应用藻酸双酯钠治疗,取得了满意的疗效,报告如下.

    作者:马慧 刊期: 2004年第06期

  • 全直肠系膜切除治疗直肠癌34例临床分析

    1 资料与方法1.1 一般资料本组34例,男19例,女15例;年龄36~73岁.肿瘤位腹膜反折以下20例,位腹膜反折以上14例.肿瘤大体类型属溃疡型17例,浸润型12例,隆起型5例;组织学分类属管状腺癌29例,乳头状腺癌1例,黏液腺癌3例,印戒细胞癌1例;按细胞分化属Broder's Ⅰ级3例,Ⅱ级29例,Ⅲ级1例,Ⅳ级1例;术后Ducks分期:A期4例,B期13例,C期17例.

    作者:陈宗营;胡文革;郭洪亮 刊期: 2004年第06期

  • 妇科腹腔镜中转开腹25例临床分析

    腹腔镜手术因其具有创伤小、出血少、急性应激反应轻、术后镇痛用药及静脉输液少、术后恢复快等优点,在妇科疾病中应用日益广泛,但术中有时因意外情况发生,仍需中转为开腹完成手术.现将我院1997年7月~2003年12月腹腔镜中转开腹病例分析如下.

    作者:韩秀青 刊期: 2004年第06期

  • 抗生素对婴幼儿的损害

    婴幼儿抗生素应用率较高,其中不合理用药现象也较普遍.据有关调查结果显示,婴幼儿呼吸道感染及肠道感染临床抗生素使用率分别为100%及90.01%.婴幼儿的肝、肾、脑等发育不完善,抗生素在其体内药代动力学过程变化大,应用抗生素可引起诸多严重不良反应.

    作者:张良芳;崔正芳 刊期: 2004年第06期

  • 老年精神病患者的心理护理

    随着医学科学的发展和人们健康水平的提高,人口老龄化日趋突出,老年人口比例不断增加,老年精神病患者也相应增加.笔者对40例老年精神病患者在住院期间的心理及相关因素进行了调查.

    作者:田劲兰 刊期: 2004年第06期

  • 纳洛酮治疗脑梗死临床疗效观察

    1999~2003年,我们对住院78例脑梗死患者采用小剂量纳洛酮治疗,取得显著疗效,报告如下.1 资料与方法1.1 一般资料诊断均符合全国第二届脑血管病会议制定的脑血管病的诊断标准[1],全部病例均经脑CT确诊为脑梗死.入选病例78例,随机分为纳洛酮治疗观察组和丹参治疗对照组.观察组52例,男30例,女22例;年龄36~75岁.对照组26例,男16例,女10例;年龄40~72岁.两组病史、症状、体征及年龄均相似(P>0.05),具有可比性.

    作者:杨洪英 刊期: 2004年第06期

  • 多功能手术牵开器在手术中的应用及护理

    手术视野的充分暴露是决定手术成功的重要因素之一,多功能手术牵开器,具有充分暴露视野,解放手术助手的拉钩工作以及方便术者操作的功能,因而在外科手术中应用广泛.2000年我院先后购进多功能手术牵开器5套,现将其在手术中的应用情况及护理体会报告如下.

    作者:丁雪梅;康晓宁 刊期: 2004年第06期

  • 脑力隆在急性脑梗死治疗中的抗氧化作用

    ①目的探讨丽珠脑力隆治疗急性脑梗死对改善脑微循环、清除自由基、抗氧化及保护神经元的作用.②方法选择脑梗死患者43例,给予胞磷胆碱钠葡萄糖注射液100mL静滴14天等基础上加用丽珠脑力隆,首次口服2粒,以后每12小时1粒,共服3周.于治疗前后测定血浆超氧化物歧化酶(SOD)及丙二醛(MDA)含量变化,并观察患者治疗前后临床神经功能缺损程度变化,按神经缺损积分值的减少进行疗效评定.③结果本组脑梗死治疗后血浆SOD含量明显高于治疗前(P<0.05),MDA含量明显低于治疗前(P<0.01),神经功能缺损积分较治疗前明显减少(P<0.05),治疗前后比较均有显著性差异.血浆SOD变化与神经功能缺损积分呈负相关(r=-0.62,P<0.05),MDA含量变化与神经功能缺损积分呈正相关(r=0.93,P<0.01).④结论脑力隆可从不同环节或途径,改善脑缺血组织的微循环,提高超氧化物歧化酶活性,阻断自由基引起的细胞脂质过氧化反应对神经元的破坏作用,减少迟发性神经性损伤,具有良好的综合治疗作用.

    作者:李娜 刊期: 2004年第06期

  • 妇产科手术后缩短留置尿管时间的护理

    我院妇产科2002年8月~2003年7月对收治的妇产科手术患者采用缩短留置导尿管时间,鼓励自行排尿的方法,收到了良好的效果.

    作者:唐敏慧;孙晓红 刊期: 2004年第06期

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