胡亚敏
结合GMP(2010版)的规范与要求,基于无菌操作风险评估与风险控制的理念,通过对ORBAS与生产工艺结合的全面剖析,着重探讨无菌操作过程中ORBAS存在的的难点与风险点,旨在为ORBAS在生物制药的应用提供更多的管理依据和指导性方法.
作者:沈继武;张跃鑫 刊期: 2016年第05期
简介热压式蒸馏水机制取注射用水的工作流程和原理,并以细菌内毒素挑战性试验的结果分析了热压式蒸馏水机对细菌内毒素的高去除率.以制备注射用水时耗用的电、工业蒸汽、冷却水为要素剖析了热压式工艺在制备注射用水过程中的节能降耗措施和效果.
作者:任红雨;周立法 刊期: 2016年第05期
结合粉体工程气流输送系统的特点,分析采购管理流程中的节点、数据流和应用条件,构建优化采购流程的模块设计,以实现系统采购乃至项目管理整体的数字化,将是今后发展的主体方向.
作者:程瑾瑜 刊期: 2016年第05期
研制克拉霉素(CLM)缓释微丸,先将其制备成速释的固体分散体,再以固体分散体为原料,加入HPMC等骨架缓释材料,挤出滚圆法制备克拉霉素缓释微丸,并通过单因素实验以溶出度为指标对处方进行了优化.得到佳处方工艺筛选为:固体分散体时CLM与聚维酮(PVP)之比1∶2,CLM与PVP、大豆磷脂之比1∶2∶1;缓释微丸中固体分散体的量为15%,羟丙基甲基纤维素(HPMC)用量为4.5%.克拉霉素缓释微丸制备工艺简单易行,值得进一步的工业化生产.
作者:沈静;李毅斌 刊期: 2016年第05期
水在药品生产中非常重要,合适的分配方式设计是制药用水系统成功的关键.介绍了分配系统的设计总则,然后列举了制药用水的13种常用分配方式,并详细描述了每种分配方式的简化示意图、运行原理、设计要求,阐述了各分配方式的优点和缺点.其他创新的分配方式只要经过验证,也是可以接受的.设计者可以根据项目的具体要求,选择合适的分配方式,建造出适合药品生产且生命周期成本较低的制药用水系统.
作者:严留俊 刊期: 2016年第05期
介绍了湿法氨氧化法产生的背景,描述了湿法氨氧化法的工艺流程,该法在传统的氨氧化制硝酸工艺的基础上,用水蒸气、氮气、氧气代替空气,然后通过急冷的方法获得较高浓度的一氧化氮.确定了合适的进料配比和反应条件,经试验验证,可获得13%以上体积分数的一氧化氮,为合成气制草酸酯需要补充一氧化氮提供了一种新的方法.
作者:胡亚敏 刊期: 2016年第05期
旋进流量计是速度流量计的一种,基于漩涡进动原理.结合工程设计,针对几种气体和液体的流量计选型进行分析,分别研究了同一流量工况下不同流量计的适用性和优缺点,并得出下列结论:旋进流量计能够满足大部分所列出的流量工况,而且精度较高、量程范围较大、安装维护方便,但不适合低流速工况.
作者:徐越 刊期: 2016年第05期
在EPC(工程设计、采购、施工)总承包项目中,采购成本一般占总成本的60%左右,设备材料的采购管理是项目顺利实施的一个重要步骤.采购管理的重点内容就是采购成本和过程的控制管理,包括设备材料采购的价格控制、过程沟通、设备材料催交、合同审批及付款等方面.
作者:马铃铃 刊期: 2016年第05期
钢结构设备框架计算模型中真实模拟设备的外形尺寸、壁厚和操作重量对模型分析结果有一定的影响,通过模态分析,振型分解反应谱,时程分析方法分别对简化模型和模拟设备本体模型进行分析比较,并得出一些结论.
作者:黄俊杰 刊期: 2016年第05期
以乙烯裂解装置为龙头的特大型石油化工厂,丙烯管网是复杂和重要的管网系统之一,须确保其安全可靠地运行.针对某大型乙烯化工厂因下游大流量用户装置进料切断阀关闭出现了管网压力快速升高导致全厂紧急停车的事件,在工况分析的基础上,采用静态和动态流程模拟研究各种事故工况下的泄放情况,找到了存在的问题,提出了解决方案和复杂管网系统安全设计的建议.
作者:高毕亚 刊期: 2016年第05期
针对石油化工装置中支承设备钢结构框架较多存在布置不规则的特点,采用计算长度系数法、特征值屈曲分析、二阶分析法及高等分析法等,计算分析了框架的稳定性.通过各方法的对比,对此类钢框架的稳定设计提出一些有价值的建议.
作者:刘洪 刊期: 2016年第05期
对聚合型非对称受阻酚的合成工艺进行了研究,考察了对甲酚和双环戊二烯的聚合及烷基化工艺条件,结果表明:优化的聚合工艺条件为DCPD与对甲酚质量比为1∶(0.8~1.2),催化剂用量为对甲酚质量的0.8%~1.2%,DCPD滴加时间为0.5~1 h,反应温度为120~130℃;适宜的烷基化反应条件,烷基化反应对甲酚与甲醇及异丁醇(摩尔质量1∶1混合)质量比为1∶(0.3~0.5),反应温度70~80℃,滴加时间20 min,反应时间1.5~2h.在此条件下,获得的聚合型非对称受阻酚抗氧剂分子量800~1 000,软化点>100℃.
作者:谢家明;罗群 刊期: 2016年第05期
针对某新建环氧乙烷/乙二醇装置脱碳单元排放的二氧化碳扩散后会影响其附近空分装置正常运行的问题,采用高斯烟羽模型建立了符合项目所在地主要气象条件下二氧化碳扩散的模型,计算得到了满足空分装置正常运行时的低排放烟囱高度;并通过分析影响烟气抬升高度的两个主要因素,提出了针对本项目改善二氧化碳扩散能力的有效措施.
作者:王廷亮 刊期: 2016年第05期