夏学军；金笃嘉；任怡；刘玉玲
建立了HPLC法测定布格呋喃及其胶囊的含量和有关物质.采用C8柱,流动相为乙腈-水(78:22),柱温40℃.含量测定波长为196nm,有关物质采用196nm和240nm双波长自动检测.布格呋喃在0.01～0.5mg/ml范围内线性关系良好.布格呋喃胶囊的平均回收率为100.3%,RSD为0.4%.
作者：夏学军；金笃嘉；任怡；刘玉玲 刊期： 2008年第03期
研究了在培养基中添加吐温-85对发酵生产螺旋霉素的影响.结果表明:Oh添加100mg/L吐温-85,发酵效价达28176u/ml,比对照提高11.9%.检测表明吐温-85可以增加细胞膜的通透性,提高乙酸激酶、酰基CoA合成酶和碱性磷酸酶的酶活力,并促进菌体对油的利用,提供更多的前体,从而提高螺旋霉素的产量.
作者：朱凤；陈长华；张琪 刊期： 2008年第03期
文章通过对2007年1～11月化学药品原药制造业统计数据进行分析,总结出化学药品原药制造业经济运行良好,生产、销售不断增长,在成本费用增幅扩大的情况下,利润仍然保持了良好的增长.
作者：张建明 刊期： 2008年第03期
以贴剂外观和黏性为指标,通过正交设计考察非洛地平和美托洛尔的投料量、复合压敏胶材料Eudragit E PO和Eudragit RL PO重量比、增塑剂(PEG 400)和交联剂(琥珀酸)用量等因素对贴剂质量的影响.优选的基础处方为:非洛地平和美托洛尔投料量分别为2%和20%、Eudragit E PO-Eudragit RL P0为5:5(w/w)、PEG 400和琥珀酸用量分别为10%和12%.结果表明,该处方制备的贴剂外观良好,黏性适宜,药物体外释放速率和稳态透皮速率较高.
作者：王文刚；恽榴红；王睿；付桂英；刘泽源 刊期： 2008年第03期
维生素A与三苯膦在硫酸作用下反应得到的鳞盐,于水和氯仿的两相体系中用次氯酸钠进行两分子氧化偶合,得到β-胡萝卜素,收率约51%.
作者：马文鑫；胡四平；陈春峰；白亚龙；沈润溥 刊期： 2008年第03期
二苯甲胺和环氧氯丙烷经亲核取代、闭环、酯化、氨解等反应制得3,3.二氨基丙烯酸1.二苯甲基-3-氮杂环丁酯乙酸盐(6).另由问硝基苯甲醛和乙酰乙酸异丙酯在浓硫酸催化下反应制得2-(3-硝基苯亚甲基)乙酰乙酸异丙酯(7).6和7再经Michael加成、闭环制得抗高血压药阿折地平,总收率约36%(以二苯甲胺计).
作者：张恺；薛娜；杜玉民；郭永刚；李玉宽 刊期： 2008年第03期
比较并阐述了由<药品注册管理办法>的修订而引起的药品及其相关知识产权保护制度的变化.结合法律实践中的典型案例,比较了07版和05版<药品注册管理办法>中有关药品及其相关知识产权制度的不同.07版<药品注册管理办法>的修订,将使药品注册过程中有关知识产权方面的规定更趋合理完善.
作者：肇晖；邵蓉 刊期： 2008年第03期
对于国际GMP认证,中国制药企业所要努力的方向并非主要在技术和设备方面,更多的还是要正确地理解GMP要求的哲学和科学内涵,正确而持久地不断完善自身生产及质量管理体系并保证有效运行.在技术准备和现场认证时,企业要系统组织、安排悉心,尽量避免诸如语言交流等细小问题上的某些讹误而造成对技术和管理上的误解.
作者：尹忠 刊期： 2008年第03期
简要综述了三嵌段共聚物的分类以及其作为给药系统载体如胶束、纳米粒、微球、水凝胶、乳剂的研究进展.
作者：李珊珊；邵伟；翟光喜 刊期： 2008年第03期
采用摇瓶发酵并分批补料的培养方式,考察了甜菜碱在起始培养基中的浓度及补加浓度对脱氮假单胞菌合成维生素B.:水平及其合成途径中δ-氨基乙酰丙酸合酶酶活力的影响.结果表明,添加适当浓度的甜菜碱可提高δ-氨基乙酰丙酸合酶的酶活力,促进维生素B12的合成.
作者：李昆太；李永亮；储炬；庄英萍；张嗣良 刊期： 2008年第03期
本月全球药品研发进展取得成效的药物有33个,比上月减少了2个,进入注册和注册前阶段的药品数量比上月增加了3个,进入Ⅲ期临床研究阶段的药品数量比上月减少了5个.
作者：上海医药工业研究院信息中心 刊期： 2008年第03期
研究了β-CD、HP-β-CD及取代位置不同的环糊精硫酸酯(2-β-CDS、6-β-CDS和随机取代的β-CDS)对姜黄素的增溶和荧光增强作用.采用荧光光谱滴定法测定了姜黄素在pH 2缓冲液中与上述5种环糊精主体分子形成超分子包合物的稳定常数(K).结果表明,HP-β-CD对姜黄素的增溶作用显著.β-CD-与姜黄素形成1:1包合物,而HP-β-CD及2-β-CDS、6-β-CDS和β-CDs与姜黄素能形成1:1和2:1包合物,且包合常数远大于β-CD.其中HP-β-CD与β-CDS的包合作用强,当两者的浓度为0.03mol/L时,荧光分别增强17和19倍.
作者：李香；林秀丽 刊期： 2008年第03期
建立了固相萃取LC-MS/MS法测定人血浆中齐拉西酮浓度.采用C18柱,流动相为甲醇-水-甲酸(60:40:0.02,含5mmol/L醋酸铵,pH 5.0),电离模式为ESI电离,扫描类型正离子扫描.在0.5～400ng/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),低定量限为0.5ng/ml.平均回收率大于93%,日内及日间RSD均小于10%.
作者：周臻；葛庆华；支晓瑾；马丽丽 刊期： 2008年第03期
建立了HPLC法测定培美曲塞二钠中的有关物质.采用C18柱,以0.01mol/L磷酸二氢钠溶液(磷酸凋至pH 3.0)-甲醇(60:40)为流动相,检测波长226nm.样品中有关物质含量小于1.0%.
作者：陈宁；张根元；戈文兰；窦飞 刊期： 2008年第03期
建立了LC-MS/MS法测定人血浆中马钱子碱浓度.采用C18柱,流动相为乙腈-0.2%甲酸溶液(60:40),乌头碱为内标.电喷雾离子源(ESI),正离子检测,采用多反应监测方式进行定量分析,检测离子分别为m/z 395→324、263(马钱子碱),m/z 646→586、526(内标).血浆中马钱子碱浓度在4～400ng/ml范围内线性关系良好,低定量限为4ng/ml.马钱子碱的萃取回收率为86.0%～91.0%,日内及日间RSD分别低于6%和7%.
作者：林滨；王贤亲；林丹；李艳霞 刊期： 2008年第03期
建立了胶束电动毛细管色谱法测定恩曲他滨及其有关物质5-氟胞嘧啶.采用未涂层石英毛细管柱,20mmol/L硼砂缓冲液-30mmol/L十二烷基磺酸钠溶液(pH 9.5)为运行缓冲液,工作电压20KV、进样电压2KV,检测波长282nm.恩曲他滨与5-氟胞嘧啶分别在31.2～1000pg/ml和15.6～1000μg/ml浓度范围内线性关系良好,检出限为8、4μg/ml,平均回收率为100.0%、99.8%,RSD为1.6%、1.5%.
作者：赵静；蒋晔 刊期： 2008年第03期
建立了HPLC法测定盐酸度洛西汀对映异构体的含量.采用手性色谱柱,以甲醇-冰醋酸-三乙胺(100:0.1:0.1)为流动相,检测波长290nm.盐酸度洛西汀对映异构体的检测限为1ng.
作者：张根元；陶伟博；徐永梅 刊期： 2008年第03期
坎地沙坦( )(candesartan cilexitil,1),化学名为(±)-2-乙氧基-1-[[2'-(1H.四唑-5-基)[1,1'-联苯基]-4-基]甲基]-1H.苯并咪唑-7-甲酸1-[[(环己氧基)羰基]氧基]乙酯,由日本Takeda公司研究开发,是坎地沙坦(26)的前药,可在胃肠道吸收过程中完全水解转化为具活性的26,后者是一种新型血管紧张素Ⅱ受体亚型AT1拮抗剂,能特异性作用于AT1受体.
作者：杨池；李剑峰；李海泓；韦亚兵 刊期： 2008年第03期
采用正交设计优化了药液温度、滴速、冷凝液上部温度梯度和冷凝管高度等制备非pH依赖型双嘧达莫缓释滴丸,并初步研究其成型工艺.结果表明,所得缓释滴丸在pH 1.2盐酸和pH 6.8磷酸盐缓冲液中的体外释药行为相似,不受pH变化影响.
作者：管海燕；黄华 刊期： 2008年第03期
用HPLC法测定小鼠单剂量(10mg/kg)尾静脉注射自制紫杉醇糖被复脂质体或市售紫杉醇注射剂后的心、肝、脾、肺、肾和血浆的药物浓度.结果表明,糖破复脂质体组紫杉醇主要被肺摄取,在肺部的滞留时间明显延长,肺中AUC为注射剂的9.6倍;并减少了肝、脾组织的蓄积量.说明此紫杉醇糖被复脂质体在小鼠体内的分布优于注射液,有明显的肺靶向性.
作者：黄冲；奚连；裘渊；杨敏；贺芬 刊期： 2008年第03期
中国医药工业杂志
主管:上海医药工业研究院
主办：上海医药工业研究院,中国药学会,中国化学制药工业协会
