学术投稿

益肾兴阳胶囊质量标准的研究

李先端;仝燕;于庭

关键词:益肾兴阳胶囊, 淫羊藿苷, 制剂质量, 薄层鉴别法, 液相色谱法测定, 部颁标准, 质量检查, 有效成分, 显微鉴别, 人参, 黄芪, 含量, 专属性, 稳定性, 菟丝子, 同仁堂, 可控性, 证明, 药材, 样品
摘要:本制剂已收载于部颁标准中[1],原标准鉴别项下有黄芪、人参、菟丝子、蚕蛾等药材的显微鉴别及淫羊藿苷的鉴别.为进一步提高制剂质量,本文在原有基础上又增加了人参和黄芪的薄层鉴别法,并采用高效液相色谱法测定制剂中有效成分淫羊藿苷的含量,经对同仁堂提供的3批样品的质量检查,结果均可检出上述成分,而淫羊藿苷含量分别为0.93,0.68,0.62 mg/粒.通过研究证明本法准确、灵敏、专属性强,可作为质控内容,补充于原标准中,从而为制剂的稳定性及可控性提供新的依据.
中国中药杂志相关文献
  • 北京地区枸杞害虫、天敌种类及发生规律调查

    目的:为枸杞害虫的科学防治提供依据.方法:在枸杞生长季节调查枸杞害虫及其天敌种类,定期、定点调查害虫及天敌发生数量.结果:北京地区枸杞害虫有13种,枸杞害虫天敌有17种,不同害虫发生数量和为害时期各不相同,天敌的种类和发生数量与害虫的发生密切相关.结论:天敌昆虫可有效的控制枸杞蚜虫和枸杞木虱,对严重为害枸杞的枸杞负泥虫、枸杞小跳甲必须进行药剂防治,同时注意保护天敌资源.

    作者:陈君;程惠珍;丁万隆;张国珍;杜相革 刊期: 2002年第11期

  • 茅苍术道地药材的挥发油组成特征分析

    目的:在个体和总体两个水平上研究南苍术挥发油成分所蕴涵的多样性和特征,进而揭示茅苍术道地性的化学本质.方法:分单株采集7个居群的47株南苍术根茎,用GC-MS分离鉴定挥发油中的6个主要成分,使用SPSS分析软件进行主成分分析和聚类分析.结果:聚类分析显示茅苍术挥发油主要组分的含量明显不同于非道地南苍术.其他分析表明,与非道地南苍术挥发油相比,茅苍术总挥发油含量显著低(P<0.01),其归一化百分含量大于1%的组分数目显著高(P<0.01),苍术酮加苍术素的含量极其显著高,而茅术醇加β-桉叶醇的含量极其显著低(P<0.001).主成分分析表明苍术酮在体现茅苍术道地性特征时具有非常特殊的作用.结论:茅苍术道地性在挥发油中的表现主要是苍术酮、茅术醇、β-桉叶醇及苍术素呈现出的一种特定配比关系,即(0.70~2.00)∶(0.04~0.35)∶(0.09~0.40)∶1.

    作者:郭兰萍;刘俊英;吉力;黄璐琦 刊期: 2002年第11期

  • 吴茱萸汤醇提各组分止呕活性的研究

    目的:对吴茱萸汤醇提各组分止呕活性的研究和机制初步探讨.方法:采用硫酸铜诱导家鸽呕吐实验,小鼠胃排空实验,ACh和5-HT作用的离体大鼠胃条实验来确定其中具有止呕活性的组分,并观察有效组分对ACh,5-HT,组胺累积浓度-效应曲线的影响.结果:50% 醇洗脱液和70% 醇洗脱液有十分显著性的止呕效应,且副作用较小,对ACh,5-HT,组胺累积浓度-效应曲线均有一定的作用.结论:50% 醇洗脱液和70% 醇洗脱液含有的止呕活性成分较多,50% 和70% 醇可以从吴茱萸汤中提取较多止呕活性成分,止呕作用可能与拮抗ACh,5-HT,组胺受体有关.

    作者:张婷;王敏伟;陈思维 刊期: 2002年第11期

  • 沙苑子总黄酮对SHR的降压及血流动力学影响

    目的:观察沙苑子总黄酮对自发性高血压大鼠(SHR)的降压作用及在麻醉状态下对其血流动力学的影响.方法:采用尾动脉测压法及多导生理记录仪分别记录沙苑子总黄酮灌胃后血压及血流动力学的变化.结果:沙苑子总黄酮灌胃(100,200 mg*kg-1)使清醒SHR血压明显下降(分别下降7.1%,P<0.05及9.3%,P<0.01),动物心率无明显变化.沙苑子总黄酮(200 mg*kg-1)对麻醉SHR 心输出量和心率影响不大,但可显著降低SHR 的总外周阻力(下降 20%,P<0.05),从而引起SHR 收缩压、舒张压的显著下降,其中舒张压的下降更为明显.结论:沙苑子总黄酮有明显的降压作用,主要是通过降低外周阻力引起的.

    作者:薛冰;李景新;陈连璧 刊期: 2002年第11期

  • β-环糊精包合技术在当归精油新剂型研究中的应用

    目的:制备当归精油的β-环糊精包合物并测定包合物中当归精油的包合率、释放率、溶出速率,探讨当归精油制成固体药物的可行性.方法:用气相色谱-质谱法、X射线衍射法、薄层层析法对包合前后的挥发油进行研究.结果:X射线衍射分析表明包合物完全不同于当归精油与β-环糊精的混合物,已形成一种全新的物相,气相色谱-质谱法与薄层层析法检验结果证明当归精油的化学成分在包合前后没有发生变化.结论:当归精油经β-环糊精包合后其化学成分没有改变,增强了稳定性,制成制剂具有用量少、药效时间长、易于保存、服用方便等优点.

    作者:周长新;邹建凯;赵昱;陈耀祖 刊期: 2002年第11期

  • 用正交设计法优选续参酒制备工艺的研究

    续参酒源自贵州省民间验方,由淫羊藿、续断、人参等15味药材组成的复方制剂,现准备申报国家三类新药.方选六味地黄丸、延龄固本丹,壮阳酒等经典方剂合方化裁而成,以酒浸取.酒性善行,有宣通血脉,通经活血,祛瘀散结的作用.本品富含多糖、氨基酸、维生素、微量元素等多种营养物质,有补肾滋肝、健脾益气、滋阴养血、增强免疫功能等多种保健功能.原方的制备工艺为比较传统的冷浸法,用8倍量的50°白酒浸泡30 d,过滤即得.

    作者:李江 刊期: 2002年第11期

  • 枳实导滞浓缩丸质量标准研究

    目的:建立枳实导滞浓缩丸的质量标准.方法:采用TLC对处方中的大黄、枳实、黄连、黄芩进行定性鉴别;用HPLC法测定方中君药大黄中大黄素的含量.结果:在TLC色谱中,能检出大黄、枳实、黄连、黄芩;大黄素在0.0612~0.6120 μg与峰面积积分值呈良好的线性关系,r = 0.9999,平均回收率 97.9%,RSD = 2.1% .结论:所建立的方法对方中4味药材能准确、快速地进行定性、定量检测,可用于枳实导滞浓缩丸的质量控制.

    作者:刘友平;宋英;秦春梅;张家明 刊期: 2002年第11期

  • 半夏泻心汤对正常大鼠胃底条运动的影响

    目的:采用正交设计法拆方研究半夏泻心汤对正常大鼠胃底条运动的影响.方法:实验选用L16(215)正交表;各味药用量均为1剂半夏泻心汤中之含量,且加药容量固定不变;将实验组随机化,重复5次实验,取平均值进行统计分析.结果:直观分析发现,使大鼠胃底条运动张力增加的作用大小依次为:党参>大枣>甘草;使张力减小的作用大小依次为:干姜>黄芩>黄连>半夏.方差分析可见,党参和大枣对胃底条运动张力具有显著的增加作用(P<0.01);干姜和黄芩则对运动张力具有明显的减小作用(P<0.01);而黄连、甘草和半夏作用不明显;党参和大枣配伍可明显增加胃底条运动张力,干姜和黄芩配伍可明显减小胃底条运动张力.结论:半夏泻心汤对胃肠运动的双向调节作用,与其作用相反的二类组分有关.

    作者:张胜;史国兵;吴春福;陈立江;关秋;罗锡钢 刊期: 2002年第11期

  • 多序岩黄芪化学成分研究

    目的:研究多序岩黄芪的化学成分.方法:用柱色谱分离,用理化性质及波谱方法鉴定结构.结果:分离鉴定了3-羟基-9-甲氧基紫檀烷(I),3-羟基-9-甲氧基香豆苯醚(Ⅱ),3,9-二羟基香豆苯醚(Ⅲ),β-谷甾醇(Ⅳ),胡萝卜苷(V)等5个成分.结论:化合物Ⅱ,Ⅲ,V为首次从该植物中分离得到.

    作者:海力茜;梁鸿;赵玉英;堵年生 刊期: 2002年第11期

  • 睿祺片延缓衰老改善记忆的临床观察

    睿祺片由何首乌、荷叶、蜂胶、珍珠母组成,具有补肾、助脾胃、长精髓、延年益智之功效.动物实验表明,睿祺片具有延缓衰老、改善记忆的作用.为了观察临床疗效,我们选择62例55~65岁的受试者,分为治疗组与对照组,进行了为期3个月的临床观察.

    作者:周佩云;葛文津;刘维佳;夏立营 刊期: 2002年第11期

  • 蜂王胎与甘草酸二铵治疗慢性肝炎临床疗效对比分析

    甘草酸二铵具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用,药理实验证明能减轻小鼠因四氯化碳、硫代乙酰胺引起的血清谷丙转氨酶及谷草转氨酶升高[1].

    作者:徐翔;周宏民 刊期: 2002年第11期

  • 地黄不同品种光和色素含量及其与叶色的关系

    目的:应用光和色素含量评价地黄的种质资源.方法:选20个地黄品种,在相同条件下栽培,8月23日和9月25日每个品种分别于不同植株上取3张叶片,于上部侧脉间取80 mg叶肉,于96%乙醇中研碎提取,上清液用于测定吸光度.结果:不同品种叶片光和色素含量差异达极显著水平(P≤0.01).两次测定结果相似.叶绿素a含量高,且品种间含量变化较大,应用邓肯法进行多重比较,可根据叶绿素a含量将20个品种分为9个差异显著的区组.此外,叶绿素a与叶色之间具显著的相关关系,其含量高者叶色为深绿色,低者为黄绿色或灰绿色.结论:光和色素含量高低是地黄栽培品种的特征之一,是地黄种质资源评价的重要指标.对于地黄品种的鉴定具有一定的应用价值.

    作者:温学森;娄红祥;杨世林;李先恩;程秀民;徐丽珍;郑俊华 刊期: 2002年第11期

  • 抑瘤延生散抗S180肿瘤作用的初步研究

    目的:探讨抑瘤延生散(YLYS)抗移植性S180肿瘤的作用及对荷瘤小鼠免疫功能的影响.方法:采用体内移植性肿瘤实验与体外细胞培养相结合的方法,对抑瘤率、脾指数、胸腺指数、淋巴细胞转化率等指标进行研究.结果:①抑瘤延生散在0.5,1,2 g*kg-1剂量下显著抑制移植性S180肉瘤的生长,具有剂量效应关系,同时逆转脾指数、胸腺指数的异常改变,显著提高荷瘤小鼠的淋巴细胞转化率,增强T,B淋巴细胞介导的体液免疫和细胞免疫.②YLYS可明显抑制环磷酰胺(CTX)给药所致的小鼠体重下降,行动迟缓等毒副症状,显著提高CTX的抑瘤效果.结论:抑瘤延生散有明显的抗肿瘤作用,可能通过免疫调节发挥作用,是一种具有良好的应用前景的中药制剂.

    作者:张晓平;蒲小平;翟所迪;朱玉珍 刊期: 2002年第11期

  • 对《中国药典》2000年版一部收载的动物类药材性状特征探讨

    紫河车、乌梢蛇、龟甲、鳖甲4种药材均为<中国药典>2000年版一部收载品种,紫河车为健康人的干燥胎盘;乌梢蛇为游蛇科动物乌梢蛇Zaocys dhumnades (Cantor )除去内脏的干燥体;龟甲为龟科动物乌龟Chinemys reevesii (Gray) 的背甲及腹甲;鳖甲为鳖科动物Trionyx sinensis Wiegmann的背甲,均为常用中药.目前市售的动物类药材中,上述这些品种的伪劣药品较多,成分较为复杂,加上药品标准不够完善,多以性状项作鉴定品种为依据,对检验、生产、经营、销售、使用单位执行标准带来一定难度,直接影响药品质量.

    作者:朱照祥 刊期: 2002年第11期

  • 东北珍珠梅化学成分的研究

    目的:对东北珍珠梅的药用部位进行化学成分的研究.方法:从东北珍珠梅药用部位的氯仿提取部位及乙酸乙酯提取部位经过多次硅胶柱色谱和薄层色谱分离化学成分,经理化常数测定、波谱分析、标准品比较和文献对照等鉴定出结构.结果:分到8个化合物,分别为5,7-二羟基-2-甲基色原酮(Ⅰ),5,7-二羟基-8-甲氧基黄酮(Ⅱ),5,7,3′,4′-四羟基-3-甲氧基黄酮(Ⅲ),原儿茶酸(Ⅳ),苯甲酸(Ⅴ),对羟基苯甲酸(Ⅵ),大黄素(Ⅶ)和胡萝卜苷(Ⅷ).结论:8个化合物均为首次从珍珠梅属植物中分离获得.

    作者:李孝栋;吴立军;臧晓燕;郑健 刊期: 2002年第11期

  • 模式识别在中药质量评价中的应用进展

    目的:对模式识别在中药质量评价中研究进展进行综述. 方法:总结有关化学模式识别、显微图像模式识别及人工神经网络在中药质量评价中应用的研究文献,综述不同方法在该领域中的应用.结果:到目前为止,红外、紫外、裂解-高分辨气相色谱、GC-Mass总叠加质谱等被应用于中药的化学总特征的表现;基于体视学和计算机图像测试技术的图像定量分析,以及图形生成理论和计算机图形学的三维重建和显示技术被应用于中药组织的体视学参数的确定;误差反传等类型人工神经网络在中药质量评价中也有重要的应用. 结论:化学模式识别、显微图像模式识别、人工神经网络在中药质量评价中起到了重要的作用,具有广阔的发展前景.

    作者:赵宇新;李曼玲 刊期: 2002年第11期

  • 微波技术在中药制剂中的应用

    系统查阅国内外近10年的有关微波技术在中药提取、中药炮制、中药干燥灭菌中应用的文献30余篇,认为微波提取技术具有快速、高效、安全、有效成分得率高、节能的特点;微波能杀灭各种微生物;微波技术易使炮制工艺自动化,处理中药干净、简便,不仅保证了中药质量而且提高了炮制功效.因此,推广微波应用技术有很大意义.

    作者:邱海霞;周乐 刊期: 2002年第11期

  • 葛根提取物对正常及去势大鼠血清雌激素水平影响的研究

    目的:研究葛根提取物对大鼠雌激素水平的影响.方法:将80 只成年雌性大鼠随机分成4 组,每组20 只:正常对照组;正常+灌胃葛根提取物,30 d;去势组,去势+灌胃葛根提取物,30 d.抽血测定血清E0,E2,E3,睾酮等性激素水平;FSH,LH,PRL,GH 等促性激素水平.结果:去势后,E2,E3 显著下降(P<0.05);E0 有所下降,但差异无显著性 (P>0.05),睾酮以及FSH,LH,PRL,GH 等垂体分泌激素增高(P<0.05).葛根提取物灌注后,正常组雌激素和促性激素水平均有不同程度的下降;去势动物的E2,E3 恢复正常;E0 和睾酮比正常组增高(P<0.05),但睾酮水平与去势组比较差异无显著性 (P>0.05).结论:葛根提取物可恢复去势大鼠的雌激素水平,提高促性激素水平;在正常大鼠体内,该物质表现为抗雌激素作用.

    作者:戚本玲;戚本明 刊期: 2002年第11期

  • 用气-质联用技术测定美声喉泰含片中薄荷脑含量

    目的:建立测定美声喉泰含片中薄荷脑含量的气质联用方法.方法:以乙酸乙酯为提取溶媒,萘为内标,采用气相色谱-质谱联用方法中选择离子质谱(SIM)模式对市售美声喉泰含片中薄荷脑进行含量测定.DB-17(0.25 mm×30 m)石英毛细管柱;80~110 ℃程序升温,选择71,128离子碎片峰分别对薄荷脑和萘检测.结果:薄荷脑含量在 1.86 × 10-3 ~ 9.32 × 10-3 μg 有较好的线性关系 ( r= 0.9993),重复性好(RSD= 2.9%),回收率 97.4%.结论:该方法快速、准确、有效,可用于同类产品的质量控制.

    作者:于超;孙冠芸;王宇;喻强 刊期: 2002年第11期

  • 知母合黄芪改善肾性高血压大鼠心功能的研究

    目的:观察知母、黄芪单用及合用对实验性心功能障碍的改善作用,重点观察知母抑交感、β阻滞作用和黄芪改善血流动力学作用对心衰的影响.方法:大鼠行两肾一夹术后造模8周,分组给药6周后,测定心率和血压,左心室插管测定心功能后取心脏测心重指数和室重指数,测定血浆儿茶酚胺和cAMP含量以及心肌组织cAMP含量.结果:知母可降低心率,改善心室重构,但对心功能影响不明显;黄芪能降低血压,明显升高+dp/dtmax及-dp/dtmax水平;两药合用在儿茶酚胺和cAMP含量及心功能多个指标上改善作用显著,效果更好. 结论:知母和黄芪对实验性心功能障碍模型有保护作用,且合用优于单用,说明两药协同治疗心功能障碍的效果较好.

    作者:胡宇驰;侯家玉 刊期: 2002年第11期

中国中药杂志

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