学术投稿

谈如何加强医院制剂质量管理工作

余惠珍;杨璟琍;姜胜琴

关键词:医院制剂, 质量管理
摘要:医院制剂作为临床用药不可缺少的组成部分,在医疗实践中发挥着极其重要的作用.随着<医疗机构制剂配制质量管理规范>(GPP)的推行和新的<制剂许可证验收标准>的实施,医院制剂室不同程度的改善了工作环境,添置了部分仪器和设备,完善了质量管理文件,培训了人员,制剂质量有较显著提高.但近年来,少数医院出现了过于重视医院制剂的经济效益、轻视制剂质量的情况,制剂质量管理工作存在着一些不容忽视的问题.为此,笔者提出自己的几点建议.
时珍国医国药杂志相关文献
  • C-反应蛋白在糖尿病诊疗中的价值探讨

    目的通过检测糖尿病患者血清中超敏C反应蛋白(hs-CRP)的含量并探讨其诊疗价值.方法用日本日立7170A全自动化分析仪选用免疫透射比浊法测定糖尿病患者超敏C反应蛋白(hs-CRP)的含量.结果 38例糖尿病患者明显高于50例健康体检者血清中hs-CRP的含量,两组经统计学处理差异显著(P<0.05).结论糖尿病患者血清中hs-CRP含量测定对其治疗和疗效观察有极其重要的临床参考价值.

    作者:江峡;程中应 刊期: 2006年第07期

  • 高效液相色谱法测定不同产地决明子中橙黄决明素含量

    目的建立决明子药材中橙黄决明素的高效液相色谱法(HPLC)含量测定方法,并对不同产地决明子进行了含量测定.方法采用HPLC法,色谱条件:DiamonsilTM(C18,5 μm,150 mm×4.6 mm)HPLC色谱柱,甲醇-0.1%磷酸溶液(60∶40)为流动相,检测波长285 nm.结果橙黄决明素在进样量0.2~2 μg(r=0.999 8)范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率为97.96%,RSD为1.61%.结论:所建立的方法准确、简便、快速,重现性好,可作为决明子质量评价标准之一;不同产地的决明子质量有一定的差异.

    作者:胡轶娟;万丽;张加雄;朱军;刘毅 刊期: 2006年第07期

  • 中草药体外抗解脲脲原体的药敏研究

    目的探讨解脲脲原体(Uu)对20味中草药的敏感性.方法用临床分离的Uu为受试菌,采用几何级稀释法测定20味中草药水煎剂的体外低抑菌浓度(MIC).结果 20味中草药对Uu均有不同程度的抑菌作用.其中黄柏、蒲公英抑菌效果好,其MIC范围分别为0.97~7.81 g/L和0.97~15.62 g/L,MIC50均为3.90 g/L,MIC90均为7.81 g/L.抑菌效果差的是马齿苋、牡丹皮、鱼腥草,敏感率为0%.结论具有清热燥湿、祛风杀虫之功效的中草药体外对Uu具有不同程度的抑菌作用.

    作者:陈万平;林平;边保华;金彩云;余素飞;金保富 刊期: 2006年第07期

  • 中西医结合治疗不稳定型心绞痛50例临床分析

    目的观察中西医治疗不稳定型心绞痛的疗效,寻找不稳定型心绞痛治疗的新方法.方法选择不稳定型心绞痛患者100例.随机分为两组:治疗组50例,采用补宗益心汤(人参、麦冬、桂枝、白芍、薤白、白术、川芎、黄芪等)加用硝酸甘油、比索洛尔、贝那普利、低分子肝素钙、阿斯匹林等药物.对照组50例只用硝酸甘油、比索洛尔、贝那普利、低分子肝素钙、阿斯匹林等药物.2组疗程共4周.结果治疗组临床总有效率92%、心电图好转率及血脂检测结果均优于对照组(P<0.05或0.01).结论中药补宗益心汤有理气行气、活血化淤、降低血脂的作用,中西医结合治疗不稳定型心绞痛具有明显的增效作用.

    作者:石建国;薛涛 刊期: 2006年第07期

  • 高效液相色谱法同时测定杏香兔耳风中3种活性成分的含量

    目的建立同时测定杏香兔耳风中原儿茶酸、原儿茶醛和绿原酸含量的方法.方法采用反相高效液相色谱法,以ALLtech C18 (4.6 mm×250 mm,5 μm)为色谱柱,甲醇-1%冰醋酸水溶液(7∶93)为流动相,检测波长280 nm,流速:1.5 ml·min-1,柱温40℃.结果原儿茶酸、原儿茶醛和绿原酸的线性范围分别为0.022 11~0.442 2 μg (r=0.999 8),0.015 01~0.210 2 μg (r=0.999 9),0.098 32~1.966 4 μg (r=0.999 9);回收率分别为98.39% (RSD=1.90%),97.89% (RSD=2.11%),98.27% (RSD=2.22%).结论该法简便、准确、重现性好,适用于杏香兔耳风中3种成分的同时测定.

    作者:张锐;张爱华;张正行 刊期: 2006年第07期

  • 腰麻-硬膜外联合麻醉镇痛分娩的护理

    我院2005-01~2005-12实施腰麻-硬膜外联合麻醉镇痛分娩41例,取得满意的效果.现将镇痛分娩的护理报道如下.

    作者:彭爱萍;王建萍;涂青;周毅 刊期: 2006年第07期

  • 不同蒸制时间何首乌对小鼠急性炎症的影响

    目的研究制首乌不同蒸制时间对小鼠抗炎作用的影响.方法采用二甲苯、巴豆油对小鼠耳壳炎症法测定不同蒸制时间的制首乌对小鼠耳壳肿胀的影响,计算肿胀度,并与生理盐水组、消炎痛组进行比较.结果黑豆汁制各组与生理盐水组进行比较二甲苯、巴豆油致小鼠耳壳肿胀度明显减少, 且随着蒸制时间的延长,抗炎作用增强,其中黑豆汁制8,10 h与消炎痛组比较对二甲苯所致耳壳肿胀的抗炎作用相当;黑豆汁制各组与消炎痛组比较对巴豆油所致耳壳肿胀的抗炎作用相当.结论黑豆汁制首乌各组均有抗炎作用,且以黑豆汁制10 h为抗炎作用佳蒸制时间.

    作者:徐正哲;陈正爱 刊期: 2006年第07期

  • 电感耦合等离子体发射光谱法测定甘肃五大宗药材中人体必需微量元素

    目的测定甘肃产当归、党参、大黄、黄芪、红芪中人体必需的微量元素Zn,Mg,Se,Fe,Mn的含量.方法用微波消解样品,电感耦合等离子体发射光谱(ICP-AES)法同时测定,并用加样回收实验验证方法准确度.结果方法简便、准确.结论甘肃产上述五大宗药材中人体必需微量元素含量较高.

    作者:欧阳晓玫;何英梅;朱俊儒;贺军权;马潇;丁永辉 刊期: 2006年第07期

  • 尿塞通片质量标准研究

    目的建立尿塞通片(丹参、泽兰、白芷、陈皮、黄柏等)的质量标准.方法采用薄层色谱(TLC)法对处方中丹参和黄柏进行鉴别,用高效液相色谱(HPLC)法测定白芷中欧前胡素的含量.结果在TLC色谱中均能检出丹参和黄柏;欧前胡素在0.125~1.250 μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为98.80%;RSD为1.45%.结论所建鉴别方法专属性强,定量方法简便,准确,可用于尿塞通片的质量标准控制.

    作者:常艳茹;刘永强;杨冬华;李庆杰 刊期: 2006年第07期

  • 81例口服中成药药物不良反应分析

    目的探讨口服中成药不良反应的发生情况,为临床用药提供参考. 方法对湖南省各医疗单位呈报的2002年度的81例口服中成药不良反应报告进行了分析.结果口服中成药引起的不良反应所累及的器官-系统以消化系统常见.其次为皮肤及其附件反应.结论口服中成药也可引起许多不良反应,应引起足够的认识.

    作者:阎敏;李新中;尹桃 刊期: 2006年第07期

  • 香陈颗粒的薄层色谱鉴别

    目的采用薄层色谱法(TLC)鉴别香陈颗粒中香附、陈皮、山楂、甘草.方法香附鉴别以苯-醋酸乙酯-冰醋酸(92:5:5)为展开剂,以二硝基苯肼试液为显色剂;陈皮鉴别以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,并以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水(20:10:1:1)的上层溶液进行2次展开,以三氯化铝试液为显色剂;山楂鉴别以氯仿-丙酮(9:1)为展开剂,以10%硫酸乙醇溶液为显色剂;甘草鉴别以醋酸乙酯-甲醇-冰醋酸-水(30:2:2:4)上层液为展开剂,以10%硫酸乙醇溶液为显色剂.结果各色谱斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.结论该鉴别方法简便,可靠,灵敏,专属性强,可用于香陈颗粒的质量控制.

    作者:张明艳 刊期: 2006年第07期

  • 白术炮制的初步研究

    目的比较不同的炮制方法对白术挥发油及多糖的影响,初步探讨白术各炮制品之间的差异.方法分别对原药材、生白术片、土炒白术、麸炒白术、蜜麸炒白术、米泔水漂白术挥发油和多糖的含量进行测定,并比较挥发油薄层色谱的区别.结果各炮制品原药材的挥发油和多糖含量较其他炮制品都高,其他依次为生白术片、土炒白术、麸炒白术、蜜麸炒白术、米泔水漂白术;薄层色谱中挥发油斑点几乎一致,但仍以原药材斑点为清晰,其余各斑点颜色深浅也不相同.结论不同炮制方法对白术挥发油和多糖含量均有一定影响.

    作者:易炳学;龚千锋;曹君;蔡瑞利;钟凌云;梁愫婷 刊期: 2006年第07期

  • 关思友运用桂枝加龙骨牡蛎汤的经验

    关思友主任医师认为精神异常与心肾阴阳失调有关,心主神志,肾主藏精,脑为髓海,故其功能失调会引发人体生命活动的外在异常表现,而用桂枝加龙骨牡蛎汤,可调和阴阳,收摄安神.据此辩证求因,治病求本,随症加减,常获良效.

    作者:康进忠 刊期: 2006年第07期

  • β-环糊精包合颅痛安颗粒剂中挥发油成分的工艺研究

    目的研究颅痛安颗粒剂中挥发油成分的混合提取及包合的佳工艺.方法采用单因素实验,以挥发油重量为提取工艺的评价指标;采用正交实验,以挥发油包结率和包合物收得率为包合工艺的评价指标.结果优提取工艺条件为:加10倍量水,浸泡6 h,提取挥发油6 h;饱和水溶液法制备包合物的佳工艺条件为:挥发油:β-环糊精按1∶8(g∶g)配比,在40℃包合1 h.结论优选的工艺条件合理、可行.

    作者:孙琴;税丕先;何兵;田吉;王琳 刊期: 2006年第07期

  • 阿魏酸钠化淤汤治疗糖尿病合并脑梗塞疗效评价

    目的观察中西药治疗糖尿病合并脑梗塞的临床疗效.方法选择符合诊断标准的病例共58例,常规降糖,随机分为对照组31例,治疗组27例.对照组予丹奥(奥扎格雷钠)80 mg,静脉滴注,bid;治疗组在此基础上,静脉滴注阿魏酸钠400 mgl,qd,同时口服中药汤剂,1剂/d,早晚分服,治疗2周.结果治疗组有效率92.59%,显效率77.7%;对照组有效率87.10%,显效率48.39%.两组疗效比较显效率有显著差异(P<0.05).结论中西药联合用药,辨证灵活,毒副作用小,疗效可靠,是治疗糖尿病合并脑梗塞的一项可行性的治疗方法.

    作者:孙玉琴;杨文波 刊期: 2006年第07期

  • 高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚栓的含量

    目的建立对乙酰氨基酚栓含量的高效液相测定方法.方法采用C18柱(Hypersil ODS2 5μm,4.6 mm×200 mm),柱温:室温,流动相:0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至2.6±0.1)-甲醇(7∶3);检测波长:254 nm.结果对乙酰氨基酚在42.88~128.64 μg·ml-1范围内线性关系良好,r=0.999 8(n=5);平均回收率为101.6%(n=9),RSD=1.1%.结论用HPLC 法测定对乙酰氨基酚栓中对乙酰氨基酚的含量,方法简便快速准确,能更好地控制产品质量.

    作者:陈晓玲;熊灿琼;郭艳华;蒲恒然 刊期: 2006年第07期

  • 益气活血复方对自发性高血压大鼠心肌间质纤维化的影响

    目的观察益气活血复方对自发性高血压大鼠(SHR)心肌间质纤维化的影响,并探讨其作用机理.方法 14周龄雄性SHR 40只,随机分为5组,即SHR空白对照组、硝苯地平组及益气活血复方高、中、低剂量组.治疗8周后,测量大鼠尾动脉收缩压(SBP),VG染色观察心肌间质纤维化情况,应用免疫组化法和图像分析软件对Ⅰ型、Ⅲ型胶原进行定性和定量分析,放免法测定循环血及心脏局部醛固酮(ALD)、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)的浓度.结果益气活血复方能降低血压,减少间质胶原含量,降低循环血及心脏局部ALD,AngⅡ的浓度.结论益气活血复方具有减少心肌间质纤维化的作用,各剂量组呈现明显的量效关系,其疗效明显优于硝苯地平.降低血压和抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)活性可能是益气活血复方治疗高血压间质纤维化的重要机理.

    作者:戴勇;陈利国;胡小勤;张纯 刊期: 2006年第07期

  • 苦参碱聚乳酸微球制备工艺研究

    目的应用生物可降解材料聚乳酸制备苦参碱聚乳酸微球.方法采用溶剂挥发法,并用正交设计优化微球制备工艺,用电子扫描显微镜观察微球表面形态,紫外分光光度法测定微球的包封率,并用差热扫描分析法观察微球粒径分布.结果微球外观圆整,分散性好,平均粒径在3 μm左右,包封率在80%以上,佳制备工艺重现性良好.结论以聚乳酸为囊材,采用乳化溶剂挥发法,制备了苦参碱聚乳酸微球.

    作者:王静;刘小平;高凤岩;王卓琳 刊期: 2006年第07期

  • 荠菜总黄酮的分离纯化研究

    目的研究了芥菜总黄酮的提取和含量的测定.方法采用有机溶剂萃取的方法从荠菜中提取黄酮类物质,并用大孔吸附树脂分离纯化得黄酮纯品,再以芦丁作标准曲线进行含量测定.结果发现浓缩液pH对AB-8树脂的吸附量有很大的影响,上样的浓缩液pH在7左右时适宜.结论利用该实验工艺条件得到总黄酮在荠菜(干重)中的百分含量为3.036%.

    作者:刘火安;戴传云;王伯初 刊期: 2006年第07期

  • 浅析命门之涵义及其临床意义

    通过查阅相关文献,并结合临床实践,从命门的部位、功能及临床意义等方面进行了探讨,认为命门与肾有着密切、不可分割的联系,肾命之病主要分为真阴虚损和真阳衰微,并提出阴虚补阴、阳虚益阳为治病之总则及治疗大诀.

    作者:程绍民;喻松仁;熊英琼 刊期: 2006年第07期

时珍国医国药杂志

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