学术投稿

药品零售企业实施《药品经营质量管理规范》质量管理档案的建立

张洪昌;刘超;栾俊福

关键词:药品零售企业, <药品经营质量管理规范>, 质量管理档案
摘要:<药品管理法>第16条规定:药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的<药品经营质量管理规范>经营药品.<药品经营质量管理规范>(GSP)要求,药品经营企业在质量管理控制过程中必须收集进货单位资质证明,建立相应的各种质量管理档案.本文对药品零售企业应建立哪些质量管理档案,档案应包括哪些内容进行探讨,通过对GSP的理解和对GSP的检查实践认为应建立健全以下几种档案.
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    作者:刘建新;连其深 刊期: 2005年第12期

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    目的:以地产龙虾壳为原料,探讨其甲壳素的提取和壳聚糖的制备方法,以开发壳聚糖制备的新原料资源.方法:用脱蛋白、除钙、脱色、脱乙酰基、纯化等方法制备壳聚糖,研究其壳聚糖的脱乙酰度、分子量等性质,并与市售生化级壳聚糖的红外光谱进行比较.结果:地产龙虾壳中的甲壳素和壳聚糖的产率分别为14.8%和8.9%;龙虾壳聚糖的红外光谱与市售生化级壳聚糖的图谱基本一致;其它技术指标与文献记载基本一致.结论:用本法从地产盱眙龙虾的虾壳中提取甲壳素和制备壳聚糖工艺设备简单,操作简易,具有较强的推广性;地产盱眙龙虾的虾壳含甲壳素较高,是一种制备壳聚糖不可多得的天然资源,值得开发利用.

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    胆汁返流性胃炎多因患者胃脘疼痛、腹胀、嗳气、胃脘烧灼感、胃脘嘈杂、胃脘部压痛等症状而致食欲减退,严重影响了患者的身体健康.笔者于2003-02~2004-11采用中西医结合治疗胆汁返流性胃炎49例,取得较好疗效.现报告如下.

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    石景亮(1939~),原河南省理工大学副校长、医院主任医师、教授,国家级第二批名老中医,业医三十余载,学验俱丰,对内科的脾胃病、肾病及妇科疑难杂症的治疗积累了丰富的临床经验.现就石老师临床遣方用药经验特色介绍如下.

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    作者:党建章;孙海燕;许柏球;冯丽雄 刊期: 2005年第12期

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  • 消症汤治疗盆腔包块32例

    笔者所言盆腔包块主要是指盆腔炎发作后留下的包块.盆腔炎是指女性内生殖器及其周围的结缔组织、盆腔腹膜发生的炎症,炎症反应引起的组织渗出、水肿或粘连常使盆腔形成包块.西药治疗虽能较快消除炎症,但对这些炎症留下的包块效果不佳.而笔者运用自拟的消症汤治疗盆腔包块32例取得满意疗效.现总结如下.

    作者:钱玉琴 刊期: 2005年第12期

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    作者:陈红锦;钱海华;许惠琴;居文政 刊期: 2005年第12期

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    目的:探讨中西医结合治疗晚期肝癌的疗效.方法:采用中西医结合辨证分型论治后,配合西医对症支持疗法.结果:34例晚期肝癌采用中西医结合治疗后,取得了中位生存期112.5 d,6个月以上存活率25%的效果.结论:用中西医治疗晚期肝癌方法提高了生存期和生存质量,值得运用和推广.

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    按中药GAP种植要求对栀子从种植基地的大气、土壤、水质检测到栽培、采收加工和色素测定等方面进行了阐述,对栀子的GAP种植具有指导作用.

    作者:税丕先;熊英;庄元春;朱烨 刊期: 2005年第12期

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    目的:探讨膜分离血康口服液时不同膜组件及操作参数对膜分离效果的影响.方法:采用不同截留分子的膜组件、操作参数的正交设计,以与异嗪皮啶相关的各种指标考察不同膜组件及操作参数对膜分离效果的影响.结果:截留分子量为20KD的PS膜具有较好的膜分离效果,选择压力0.08MPa、料液温度40℃、进料流速2.8 L/min的操作参数工作效率更高,但对干膏中的异嗪皮啶含量及其膜透过率没有显著性影响.结论:膜类型和操作参数对血康口服液膜分离效果有影响,新工艺制备的药液色泽好、澄清度大为改善,且具有良好的药效作用.

    作者:余华;朱才庆;朱良辉;李艳;徐丽瑛;魏东芝 刊期: 2005年第12期

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