学术投稿

非参数模型在以等级资料为终点的非劣效性临床试验中的应用及SAS实现

贺江南;陆健;张新佶;谢之辉;贺佳

关键词:非参数模型, 等级资料, 终点, 非劣效性, 临床试验研究, 有效药物, 新药, 标准, 证明, 设计, 疗效
摘要:近年来,随着临床试验研究的不断深入,越来越多的临床试验被设计成非劣效性试验,用来评价新药非劣效于标准有效药物.在非劣效性试验中,试验目的不再是为了证明新药优效于标准有效药,而是只要证明新药非劣效于标准有效药疗效即可.
中国卫生统计杂志相关文献
  • 基于数据挖掘的组合预测模型的建模方法

    目的 研究变量代换对非线性回归预测模型精度的影响,寻找能提高预测精度的建模方法.方法 基于数据挖掘、空间变换和加权处理的组合方法,充分利用原始数据提供的信息.结果 给出了基于数据挖掘的组合预测模型的建模方法.结论 基于数据挖掘的组合预测模型的建模方法减少了变量代换带来的严重影响,充分利用了原始数据中的有用信息,较显著地提高了预测模型的精度.

    作者:张世强 刊期: 2009年第05期

  • 医学中的贝叶斯统计应用及其研究进展

    近年来,由于计算机技术的发展较好地解决了贝叶斯统计后验分布求解的难题,以及贝叶斯统计在经济学[1]、社会学[2]等领域的成功应用,使得贝叶斯统计的理论和应用都取得了较经典统计(频率统计)更快的发展[3].在医学领域,国外学者应用贝叶斯统计解决了一些经典统计难以解决的医学问题[4].

    作者:金辉;刘沛 刊期: 2009年第05期

  • 基于PLS结构方程模型的细分算法

    结构方程模型的PLS算法在满意度研究领域得到广泛应用.著名的瑞典满意度指数(SCSB)、美国顾客满意度指数(ACSI)、欧洲顾客满意度指数(ECSI)都使用了PLS算法[1].结构方程模型的内部关系是由隐变量间的一系列因果关系构成,要在PLS模型基础上对样本进行细分,我们必须考虑一种基于变量间关系的细分算法.本文引进有限混合模型的EM聚类算法,求解基于PLS结构方程模型细分问题.

    作者:陈学涛;易东 刊期: 2009年第05期

  • 某高校博士研究生对《医学统计学》的认知及需求现状分析

    某高校自2000年开始,就在博士研究生中开设了<医学统计学>课程,为了提高教学效果,该课程的教学形式和内容方面也在不断调整.在开设之初,该课程采用聘请校内外专家以讲座的形式进行授课,试行几年后效果不理想,后改为正式系统授课的方式.为了能更加合理地安排博士研究生<医学统计学>课程的教学内容,提高教学质量,本研究就某高校博士研究生关于<医学统计学>的认知和需求状况进行了调查.

    作者:马修强;孟虹;陆健;贺佳 刊期: 2009年第05期

  • 适应性临床试验的基本规则及统计学法则

    当两种不同的药物需要通过临床试验判断它们之间的疗效是否存在差别时,在统计学上有三种类型的设计方案.第一种是固定样本设计方案.这种传统的随机对照临床试验设计要求试验开始前确定样本量,并且只有当所有的受试者均完成入组之后才能进行数据的统计分析.

    作者:谢之辉;贺佳 刊期: 2009年第05期

  • 4 231例脑梗塞住院费用统计分析

    脑梗塞是一种严重威胁人类生命和健康的疾病,给患者本人、家庭和社会都造成了严重的疾病负担.如何在保障基本医疗需求,保证医疗质量的前提下,有效控制医疗费用的上涨,降低患者负担,是当前医院管理急需研究的课题.本次研究对脑梗塞住院病人的医疗费用进行了多方面、多角度的统计分析,为制定单病种的住院费用标准提供参考.

    作者:邓彩云 刊期: 2009年第05期

  • C5.0决策树法在出生缺陷预测中的应用

    目的 介绍决策树法的原理及其在出生缺陷预测中的应用,为出生缺陷研究提供一种新的思路.方法 通过1:2匹配的病例对照研究探讨湖南省前10位出生缺陷发生的影响因素;对单因素logistic回归分析中有统计学意义的变量采用C5.0决策树算法和判别分析构建预测模型.统计分析软件采用Clementine 11.0和SPSS 15.0.结果 决策树分类结果与实际类别的符合率为83.7%,灵敏度为74.1%,特异度为88.6%;判别分类与实际类别的符合率为64.7%,灵敏度为54.0%;特异度为70.3%.C5.0决策树法比判别分析法具有更好的预测效果,其判断准确率高于判别分析.结论 C5.0决策树法构建的出生缺陷预测模型,可获得比传统的判别分析更好的预测效果.通过建立孕妇资料数据库,结合专业知识选取高质量的指标,应用决策树法能够对出生缺陷的发生起到较好的预测作用.

    作者:方俊群;罗家有;姚宽保;曾春林;方超英;胡茹珊;杜其云;吴虹 刊期: 2009年第05期

  • 纵向生存质量资料研究中统计方法的应用进展

    生存质量资料具有多时点、多终点、多变量、变量不可直接观测等特点[1],一些传统的统计方法,如t检验、方差分析、一般线形回归模型等,都要求各次观察是相互独立的.纵向资料各时点之间有相关关系这种特性决定了用传统统计方法就不能充分揭示出这一特点,有时甚至会得出错误的结论.

    作者:曹袁媛;李曼;胡运涛;章诗琪;李素文;史济洲;王静 刊期: 2009年第05期

  • 1 156例小儿感染性腹泻疾病统计分析

    为了解小儿感染性腹泻病的年龄组、病原和流行特点,对某院2004~2008年收治的1 156例小儿感染性腹泻病进行统计分析,为医院管理部门和临床科室提供决策依据.

    作者:刘涛;闵霞 刊期: 2009年第05期

  • 农村卫生适宜技术推广应用中的综合分析

    农村卫生适宜技术,是指那些适合于农村常见病、多发病诊治和广大基层群众预防疾病、增进健康的技术;能够为广大基层、预防、保健单位的卫生技术人员掌握和应用的技术;费用较为低廉、乡村群众在经济上一般能够承受的技术[1].

    作者:单旭征;杨土保 刊期: 2009年第05期

  • 非等时间间隔实验结果以不等距X轴图形展现

    科学实验中,经常会遇到此类实验设计:观察同一目标在不同时间点的变化,并将该变化在图形中给予展现.但由于实验实施过程受多种因素的影响,在对目标进行观察时,各观测时间点之间的间隔并非完全一致.

    作者:徐同成;杜方岭;王文亮;祝清俊;程安玮;吕铁信;李霞 刊期: 2009年第05期

  • 1771例脑梗死住院病人的医疗费用分析

    脑梗死是一种医疗负担较重的常见中老年疾病.本文采用回顾性研究方法,分析脑梗死患者的住院费用及影响因素,对控制医疗费用的快速增长、合理利用卫生资源、制定科学的补偿标准和预测医疗费用水平等有重要意义.

    作者:祖学亮;朱宇飞;李新华 刊期: 2009年第05期

  • 某医院未来五年门诊急诊量预测分析

    依据2002~2008年南通大学附属江阴医院门诊急诊量统计资料,应用灰色系统GM(1,1)模型和线性回归模型,来预测该院2009~2013年五年门诊急诊量的发展趋势,为该院制定发展战略计划提供参考依据.

    作者:吕效国;任洁;吴梅君;吕大梅 刊期: 2009年第05期

  • 医院卫生统计调查表数据源数据缺失的填补预测

    在医院中,卫生统计调查表数据源数据缺失已经成为一个普遍性的问题,并在一定程度上危害统计调查表的数据质量,进而会影响到医院乃至上级卫生部门的预测与决策.因而,进行缺失数据的研究,对重要的缺失数据进行有效的预测填补工作具有重要的现实意义.

    作者:魏海建;陈景武;张合礼;时峰 刊期: 2009年第05期

  • 负二项回归模型在日常生活功能研究中的应用

    目前,常把日常生活功能(ADL)作为评价独立生活能力的一个重要指标,进而探讨影响日常生活功能的主要因素.日常生活功能的评价通常采用量表的形式,询问受试者关于穿脱衣服、室内走动、吃饭、洗澡、打电话等方面的问题来进行,常采用Katz和Lawton等制订的ADL量表[1-2].

    作者:徐涛;韩少梅 刊期: 2009年第05期

  • 我国老年人健康状态转移概率的估计及应用

    目的 估计我国老年人健康状态转移概率.方法 采用2004年和2006年中国健康与营养调查中65岁及以上老年人自评健康纵向数据,对观察的健康状态转移概率与利用有序多分类logistic回归模型拟和的转移概率进行加权平均,得到健康状态2年转移概率的估计值,从而预测老年人群健康状态分布的变化.结果 大多数老年人的健康状态在2年内保持不变或变得更差.男性自评健康状态转好的概率高于女性,但死亡风险亦高于女性.结论 估计的健康状态转移概率可用于预测老年人群健康状态分布的变化.

    作者:彭荣;凌莉;何群 刊期: 2009年第05期

  • 应用人工神经网络模型分析胃癌病人住院费用影响因素作用大小

    胃癌是消化道常见的恶性肿瘤之一,是影响我国居民健康的重要杀手;它源自胃黏膜上皮细胞的恶性肿瘤,其中95%属腺癌[1].中国属胃癌高发区且地区差异明显[2].胃癌的总体发病率虽有下降但由体检制度的发展与完善,越来越多的胃癌患者能够在体检中被检出而且新的农村医疗制度为广大的农民就医提供了经济支持,这些都使得胃癌的医疗费用的总量和结构发生改变.因此,探讨胃癌病人住院费用的相关因素作用大小、预测住院费用,对于中国这样一个发展中国家的医疗资源的配置和医疗制度的建立而言,显得非常重要.

    作者:王静;李曼;胡运涛;王德斌 刊期: 2009年第05期

  • 多水平发展模型在社区干预性研究中的应用

    目的 探讨多水平发展模型在社区干预性研究中的应用.方法 应用多水平发展模型,以血压值为分析指标,评价高血压自我管理的效果.结果 两组间在基线时的血压均不相同,随时间的变化趋势也不同.年龄对舒张压随时间的变化有影响.结论 多水平发展模型可以灵活处理社区干预性研究获得的纵向数据,且结果可靠.

    作者:高俊岭;傅华 刊期: 2009年第05期

  • 1 446例消化系统恶性肿瘤分类构成分析

    近年来,恶性肿瘤的发病呈逐年上升趋势.在疾病谱中,恶性肿瘤已成为男性第2位死因,女性第3 位死因.在城市疾病谱排序中跃居首位,在农村疾病谱的排序也已升至第2位.而我国每年消化系统恶性肿瘤病例的比例大约占恶性肿瘤病例的60%以上.为了解某院消化系统恶性肿瘤的构成状况,现对我院2007年收治的1 446例消化系统恶性肿瘤病人在年龄、性别、发生部位上进行分类构成分析.

    作者:许珊;王湘 刊期: 2009年第05期

  • 两种基因集分析方法的有效性比较

    目的 比较竞争性原假设χ~2-Fisher's精确概率法和自限性原假设SAM-GS方法作为基因集分析方法筛选富集基因集的效能,探讨两种方法的筛选效果.方法 采用两种待比较的方法处理5种不同情景下的模拟数据,比较筛选结果与模拟设定的差异,计算相应的评价指标,探讨两种方法筛选富集基因集的效果.结果 相同设定条件下,SAM-GS方法的筛选率均高于χ~2-Fisher's精确概率法.但推断结论相差不大,即当两组间均数相差较小(≤0.30)时,两种方法均不能较好地识别组间差异;相反,当两组均数差异足够大(>0.30)时,两种方法均能识别差异.结论 SAM-GS方法略优于χ~2-Fisher's精确概率法,但两种方法均可用于基因表达谱筛选富集基因集的分析.χ~2-Fisher's精确概率法的优点是可用来分析解释变量为多分类变量的数据资料.

    作者:曹文君;李运明;陈长生 刊期: 2009年第05期

中国卫生统计杂志

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