徐玲笑；徐冬
目的:考察盐酸特比萘芬硝酸益康唑乳膏(特益乳膏)的皮肤毒性.方法:以不同剂量特益乳膏作用于SD大鼠背部正常和破损皮肤,进行急性毒性试验;用豚鼠进行皮肤过敏性试验,用新西兰白兔背部正常和破损皮肤进行皮肤刺激性试验.结果:特益乳膏对受试动物皮肤均未产生急性毒性、过敏性和刺激性.结论:特益乳膏的皮肤毒性较低,外用安全.
作者：杜蓉；刘辉；郭苗苗 刊期： 2013年第09期
目的:建立HPLC法测定生脉注射液中聚山梨酯80含量,并与分光光度法测定结果进行比较.方法:采用TSKgeL G2000SWXL(300 mm×7.8 mm,5 μm)色谱柱;流动相为0.02 mol·L-1 乙酸铵-乙腈(90:10);流速为0.6 ml·min-1;柱温为30℃;ELSD检测条件:漂移管温度110℃,氮气流速2.3 L·min-1.结果:聚山梨酯80在4.046～20.230 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.997 6),平均回收率为98.9%,RSD为2.7%(n=9).HPLC法与分光光度法测定结果的差异无统计学意义(P>0.05).结论:HPLC法操作简便,重复性好,结果准确可靠,可用于聚山梨酯80含量控制.
作者：曹静；于健东；郑笑为；汪祺；胡晓茹 刊期： 2013年第09期
目的:考察不同厂家拉米夫定片体外溶出度曲线,比较不同厂家药品的内在质量,为药品质量控制和临床用药提供参考.方法:采用光纤药物溶出度实时测定仪,测定4个厂家拉米夫定片在水、0.1 mol·L-1盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的溶出过程,并对溶出曲线进行了比较分析.结果:原研企业样品均一性良好,国内仿制样品均一性较差.在4种溶出介质中,有2个厂家与原研制剂溶出曲线相似,1个厂家相似性较差.结论:不同pH介质中的实时溶出度可全面反映药物在不同体内环境下的溶出行为,能更有效地评价制剂的内在质量.
作者：阚微娜；隗笑；杨宏伟 刊期： 2013年第09期
目的:确定七叶一枝花酊的佳提取工艺.方法:以重楼总皂苷得率为评价指标,采用单因素和正交试验设计确定七叶一枝花酊的佳提取工艺.结果:佳提取工艺为:采用浸渍法以100倍量的75%乙醇提取原药材饮片中的有效成分,并按优选工艺提取得七叶一枝花酊,测总皂苷得率为1.3%.结论:优选出的工艺合理、经济、可行.
作者：王丹辉；李刚；张静；张增珠；熊贤兵 刊期： 2013年第09期
目的:对超声法提取补虚颗粒中阿魏酸的工艺进行优化.方法:采用正交试验设计,利用超声法提取补虚颗粒中阿魏酸,考察了超声时间、液料比、温度和功率4影响个因素.结果:补虚颗粒中阿魏酸的优化提取条件为提取固液比为1:30,超声时间为20 min,温度为50℃,超声功率为60 W.结论:该提取条件合理,阿魏酸提取效率高.
作者：陈琴华；熊琳；李鹏；余飞 刊期： 2013年第09期
目的:建立鉴别不同厂家拉米夫定片近红外快速检验方法.方法:采用近红外光谱仪采集样品光谱,建立一致性检验模型.结果:对市场抽样的拉米夫定片,建立近红外一致性检验方法可以快速、准确地区分不同厂家生产的拉米夫定片.结论:所建立的方法可以作为快速鉴别不同厂家的拉米夫定片提供参考.
作者：武洋；杨永刚；王跃卿；杨威 刊期： 2013年第09期
肾脏疾病可分为急性肾损伤(AKI)和慢性肾脏疾病(CKD)[1].AKI患者的肾脏严重损伤时肾小球滤过率在短短几小时或几天内会突然下降,但是这种现象通常是可逆的[2].CKD患者的肾脏功能会持续几个月下降,由初的肾损伤导致部分组织重构和肾功能持续下降.
作者：李云；尹娟娟；尹登科 刊期： 2013年第09期
目的:探讨临床药师对甲亢伴粒细胞减少患者如何开展药学工作,寻找切入点.方法:通过对1例甲亢伴粒细胞减少患者的药物治疗过程进行全程监护,总结经验.结果:临床药师可以从治疗药物选择、疗效监护、患者用药教育等方面寻找切入点.结论:临床药师成为医疗过程中不可缺失的一部分,医、药间应相互协助,从而提高患者治疗依从性和临床治疗效果.
作者：吴娇芬；吴光亮；马俐丽；陆小儿；张利平 刊期： 2013年第09期
目的:研究完善卫生散的质量标准.方法:薄层色谱法鉴别制剂中的红参、人工牛黄、五倍子;HPLC法测定制剂中没食子酸的含量,色谱柱为Waters C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸(8:92),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为273 nm,柱温为30℃,进样量为10 μl.结果:鉴别阴性对照均无干扰;含量测定方法中没食子酸的线性范围为0.062 0～1.858 5 μg(r=0.999 9),回收率为101.8%(RSD=0.46%,n=6).结论:所建方法简单、可靠,可作为卫生散的质量控制标准.
作者：田金苗 刊期： 2013年第09期
目的:评价胸腺肽α1联合肝动脉化疗栓塞术治疗原发性肝癌的临床疗效和不良反应.方法:102例原发性肝癌患者随机分为2组,两组均接受肝动脉化疗栓塞术,治疗组在此基础上加用胸腺肽α1皮下注射.观察两组不良反应发生情况,比较两组患者疗效及Karnofsky评分.结果:两组有效率差异无统计学意义(P>0.05),而肿瘤进展发生率与不良反应发生率比较,治疗组均低于对照组(P<0.05).治疗后,治疗组Karnofsky评分高于对照组(P<0.05).结论:胸腺肽α1联合肝动脉化疗栓塞术治疗原发性肝癌安全、有效.
作者：盛竹鸽；李红兵；郭剑 刊期： 2013年第09期
目的:建立灯盏细辛软胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对灯盏细辛软胶囊中野黄芩苷、1,3-O-二咖啡酰奎宁酸进行定性鉴别研究,并采用高效液相色谱法测定野黄芩苷的含量.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;含量测定测得野黄芩苷对照品进样量在0.053～2.120 μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均加样回收率为100.30%,RSD为1.71%(n=6).结论:该方法简便、准确、可靠,可以有效控制灯盏细辛软胶囊的质量.
作者：黄晓燕；万胜利；丁野；郑金凤；李文莉 刊期： 2013年第09期
目的:建立高效液相色谱法同时测定复方唑克搽剂中甲硝唑和盐酸克林霉素的含量.方法:采用Thermo Syncronics C18(250 mm×4.6 mm,5 μm) 色谱柱;流动相为0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用25%氢氧化钾调节pH至7.5)-乙腈(55:45);流速为1.0 ml·min-1;柱温为30℃;波长切换,0～5 min在230 nm波长下测定甲硝唑含量,5～10 min在210 nm波长下测定盐酸克林霉素含量.结果:甲硝唑在198.50～1 389.50 μg·ml-1(r=0.999 9),盐酸克林霉素在102.74～719.18 μg· ml-1(r=0.999 9)的浓度范围内呈良好的线性关系;甲硝唑的平均加样回收率为98.09%,RSD为0.37%(n=9),盐酸克林霉素的平均加样回收率为98.05%,RSD为0.60%(n=9).结论:该方法简便、准确,结果稳定,可为复方唑克搽剂的质量评价提供依据.
作者：王慧 刊期： 2013年第09期
目的:研究盐酸二甲双胍在不同激发光波长下的固体拉曼光谱以及不同酸碱度条件下的表面增强拉曼光谱,对比固体谱,分析盐酸二甲双胍表面增强拉曼光谱中的分子振动模式.方法:用2种不同的激发光波长对盐酸二甲双胍固体粉末及不同pH 条件下盐酸二甲双胍溶液的表面增强拉曼散射(SERS)进行考察.结果:体系的pH对盐酸二甲双胍的增强效应有较大的影响,在碱性条件下,盐酸二甲双胍的SERS效应强,而其他两种pH条件下均不明显.另外,激发光波长对盐酸二甲双胍的SERS效应也有较大影响.结论:本方法简单、快速、专属性强,可以作为分析盐酸二甲双胍分子结构信息的方法.
作者：范蕾；张雁；尹利辉 刊期： 2013年第09期
目的:观察参苓健脾丸治疗功能性腹泻脾胃虚弱型的临床疗效.方法:100例功能性腹泻脾胃虚弱型患者随机分为治疗组50例和对照50例,治疗组给予参苓健脾丸9 g,po,tid;对照组给予马来酸曲美布汀片0.2 g,po,tid.疗程均为4周,3个月后比较两组症状积分变化和疗效,记录药物不良反应发生情况.结果:治疗组临床总有效率为93.88%,对照组为81.25%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗前后症状积分比较,差异有统计学意义(P<0.01),治疗组治疗后积分优于对照组(P<0.01).两组均未见药物不良反应发生.结论:参苓健脾丸治疗功能性腹泻脾胃虚弱型疗效显著.
作者：张艳国；吕晓红；张艳红 刊期： 2013年第09期
目的:观察乌司他丁对腔镜甲状腺瘤切除术患者术野质量和出血量的影响.方法:腔镜甲状腺瘤切除术患者40例随机分为乌司他丁组(U组,n=20)和0.9%氯化钠注射液组(N组,n=20),分别在入手术室后20 min内滴注乌司他丁10 000 u·kg-1和生理盐水各100 ml.分别于给药前(T0)、给药后0.5 h(T1) 抽取静脉血,测定激活的凝血时间(ACT)、凝结速率(CR)、血小板功能(PF),1 h后测定D-二聚体,记录开始手术后每15 min时间点的术野质量评分,记录术毕失血量和术后引流出血量.结果:与T0时比较,U组ACT 、CR、PF在T1时明显升高(P<0.01或0.05).D-二聚体U组和N组均升高(P<0.05),而U组明显低于N组(P<0.01);术野质量U组优于N组,术中出血量和术后引流量U组比N组明显减少(P<0.05或0.01).结论:乌司他丁可升高腔镜甲状腺瘤切除术患者的ACT、CR、PF,抑制纤维蛋白的分解,减少手术出血量,提高患者的安全性.
作者：吴群林；屠伟峰；施冲 刊期： 2013年第09期
目的:观察氨溴特罗口服液辅助治疗婴幼儿支气管肺炎的疗效.方法:76例婴幼儿支气管肺炎患儿随机分为两组,治疗组口服氨溴特罗口服液、对照组口服急支糖浆.观察两组咳嗽、咯痰、喘息、发热、鼻塞、流涕、咽部充血及肺部啰音消失等综合症状改善情况,比较两组C反应蛋白(CRP)恢复情况以及临床总有效率.结果:治疗组综合疗效改善率明显优于对照组,CRP恢复率明显高于对照组(P<0.05);治疗组总有效率为92.1%,对照组为73.0%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论:氨溴特罗口服液可以快速改善支气管肺炎患儿的临床症状,可以作为婴幼儿支气管肺炎的临床辅助用药.
作者：邱丽筠；李峰；王峻；毕玫荣；朱薇薇 刊期： 2013年第09期
目的:介绍医药相关论坛并建立医药论坛的评价体系.方法:结合当今国内知名医药论坛架构及其需具备的特点确定安全指标,人气指标及功能指标,通过对评价指标细化描述及专家咨询后,给各指标不同的分值和权重,后计算得出医药论坛各指标的准确数据,进行统计数据分析并评分.结果:建立了用定量为主,定性为辅的综合评价方法,从安全指标、人气指标以及功能指标这三方面提出了一套医药论坛评价指标体系,并对部分医药论坛在该体系下排名.结论:国内医药论坛各具特色,但还有许多方面有待提高改善.
作者：张宜；陈芳；韩玉曼；姜卫 刊期： 2013年第09期
目的:建立益气散聚颗粒质量标准.方法:采用TLC法对益气散聚颗粒中黄芪、茵陈进行定性鉴别;用3,5-二硝基水杨酸(DNS)法对制剂中多糖进行含量测定;用HPLC法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定.结果:定性鉴别分离度较好,专属性强;样品经DNS试剂显色后于480 nm处测定吸光度,多糖含量测定线性范围为4.168～29.176 mg·L-1,r=0.999 8,平均加样回收率为97.13%,RSD为1.77%(n=6);盐酸小檗碱的含量测定线性范围为0.09～1.74 μg(r=1.000 0),平均回收率为97.06%(RSD=1.05%,n=6).结论:所建立方法准确可靠,灵敏度高,专属性强,能有效控制益气散聚颗粒的质量.
作者：顾小燕；徐玲玲；年华；袁松涛 刊期： 2013年第09期
目的:探讨枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊对肝硬化并自发性腹膜炎(SBP)患者血浆内毒素及炎症因子的影响及临床疗效.方法:乙型肝炎肝硬化合并SBP患者70例随机分为观察组36例和对照组34例.两组患者均予以低盐饮食及常规治疗.观察组加服枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊0.5 g,tid,连续4周.观察两组患者治疗前后血浆内毒素、IL-8和和TNF-α水平的变化,比较两组临床疗效和药品不良反应发生情况.结果:两组患者治疗后血浆内毒素、IL-8和TNF-α水平均较治疗前明显下降(P<0.05),观察组下降幅度明显高于对照组(P<0.05);观察组总有效率88.89%,明显高于对照组(P<0.01).两组患者治疗期间未见明显药品不良反应.结论:枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊能降低肝硬化SBP患者血浆内毒素及炎症因子IL-8和TNF-α水平,减轻局部炎症反应,提高治疗有效率,能辅助治疗肝硬化自发性腹膜炎.
作者：罗小金；凌杰 刊期： 2013年第09期
自1961 年首次分离出耐甲氧西林金黄色葡萄球菌( methicillin-resistant Staphylococcus aureus,MRSA) 以来,由MRSA引起的感染已成为临床较为棘手的问题[1].以万古霉素为代表的糖肽类抗菌药物是治疗MRSA引起感染的常用药物之一;但随着MRSA感染病例的增加和万古霉素广泛应用,临床出现了万古霉素治疗失败病例,随之提出了万古霉素敏感性下降的金黄色葡萄球菌和耐万古霉素金黄色葡萄球菌(VRSA),在世界范围内引起了极大关注.金黄色葡萄球菌的耐药机制其实非常复杂[2].目前较多研究证实,主要机制是其染色体上的mecA 基因编码产生一种特殊的青霉素结合蛋白(PBP2a), PBP2a 与β-内酰胺类抗生素的亲和力低,从而使细菌表现出对甲氧西林等β-内酰胺类抗生素的抗性.
作者：岳慧杰；宋小骏；罗璨 刊期： 2013年第09期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
