HPLC法测定盐酸雷尼替丁注射液的含量

傅国琴；傅强；吴立；毛玉玲

关键词：HPLC, 盐酸雷尼替丁注射液, 含量测定

摘要：目的:建立高效液相色谱法测定盐酸雷尼替丁注射液的含量.方法:色谱柱为Kromasil C18(250 mm×4.6mm,5μn),流动相为0.05 mol·L-1柠檬酸溶液(用三乙胺调节pH至3.5)-乙腈(87:13),流速0.8ml·min-1,检测波长314 nm,柱温30℃.结果:雷尼替丁在6.65～33.26μg·ml-1的范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.2%,RSD为0.4%.结论:本方法测定盐酸雷尼替丁注射液的含量简便、准确、专属性强.

中国药师杂志相关文献

复方舒郁健脑脑靶向脂质体的制备及其在大鼠体内组织分布

目的:利用Angiopep修饰复方舒郁健脑脂质体,研究复方舒郁健脑脑靶向脂质体的制备方法并考察其在大鼠体内的组织分布,为复方舒郁健脑脑靶向脂质体治疗失眠等脑部疾病提供依据.方法:采用乙醇注入法制备复方舒郁健脑脂质体,将Angiopep通过马来酰化端基聚乙二醇(PEG-MAL)与复方脂质体连接,得到脑靶向脂质体；以脑内茯苓酸含量作为检测指标,研究脂质体的脑靶向性.结果:在所选工艺条件下,复方舒郁健脑脑靶向脂质体平均粒径约500 nm；与普通脂质体相比,复方舒郁健脑脑靶向脂质体在主要靶器官脑部的药物浓度显著增高(P＜0.05).结论:用多肽Angiopep修饰所得脑靶向脂质体可使药物透过血脑屏障(BBB),其作为脑靶向药物递送载体具有良好的应用前景.

作者：楼一层；王晨刊期： 2011年第10期
HPLC法测定痰热清注射液中黄芩苷和连翘苷的含量

目的:建立HPLC法同时测定痰热清注射液中黄芩苷和连翘苷含量的方法.方法:色谱柱:Waters Symmery C18( 250mm ×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-0.5%冰醋酸(25:75),检测波长:280 nm,流速:0.8 ml·min -1.结果:黄芩苷、连翘苷分别在1.97 ～9.86 μg(r=0.999 7)和0.23～1.37 μg(r=0.999 7)浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系；加样回收率分别为97.22%、97.75%,RSD分别为1.45%、3.23%(n=6).结论:所建方法简单、快速、准确,可用于痰热清注射液的质量控制.

作者：姚文冰刊期： 2011年第10期
肿瘤内科临床药学服务典型案例分析

临床药师是以系统药学专业知识为基础,并具有一定医学和相关专业基础知识与技能,直接参与临床用药,促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学专业技术人员.我国临床药师工作起步于20世纪90年代,近5年来蓬勃发展,史天陆等[1]从文献计量学角度呈现了这一过程:在检索到的1994～2008年有关临床药师工作文献428篇中,2005～ 2008年文献量高达294篇,占总数的68.7%.卫生部2011年3月1日颁发了《医疗机构药事管理规定》,确立了以患者为中心,以临床药学为基础的药事管理新方向,临床药师工作进入制度化发展轨迹.笔者有幸参加了卫生部临床药师培训基地培训,现就参与肿瘤内科临床用药的实践和体会介绍如下,以期探讨肿瘤专业临床药师参与临床用药的着力点,从而促进药物合理应用.

作者：田晓燕；尤海生；董亚琳；王茂义刊期： 2011年第10期
氯吡格雷对不稳定型心绞痛患者血浆炎症因子和血小板活化因子的影响

目的:探讨氯吡格雷对不稳定型心绞痛(ACS)患者血浆炎症因子和血小板活化因子的影响.方法:70例ACS患者随机分为两组,均按ACS治疗方案进行治疗,观察组在此基础上加用氯吡格雷75 mg,po,qd,连用8周.观察两组患者治疗前后血浆炎症因子hs-CRP、TNF-α、IL-6水平和血小板活化因子CD62p、CD63水平的变化.结果:两组患者治疗前血浆hs-CRP、IL-6和TNF-α水平比较,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗8周后,两组患者血浆hs-CRP、IL-6和TNF-α水平均较治疗前明显下降(P＜0.05或0.01),且观察组下降的幅度较对照组更明显(P＜0.05).两组患者治疗前血浆血小板活化因子CD62p和CD63水平差异无统计学意义(P＞0.05),治疗8周后,两组患者血浆CD62p和CD63水平均较治疗前明显下降(P＜0.05或0.01),且观察组下降的幅度较对照组更明显(P＜0.05).结论:氯吡格雷对ACS患者具有抗炎,抑制血小板活化作用,从而改善血管内斑块的炎症反应,减少血小板的黏附和聚集作用,在一定程度上增加动脉粥样斑块的稳定性、阻断和逆转冠状动脉粥样斑块作用.

作者：钟旭江刊期： 2011年第10期
芎归双层片制备工艺的研究

目的:比较芎归双层片有效成分的4种提取方法及芎归双层片的制备.方法:采用乙醇脱脂后水煎醇沉法；不去脂直接水煎醇沉法；乙醇渗漉法；乙醇回流法提取芎归双层片浸膏的有效成分阿魏酸,用HPLC法测定双层片中阿魏酸的含量,用干法制粒压制双层片.结果:乙醇回流法提取的干膏达30.86%,阿魏酸在5.0～85.0 μg范围内呈线性关系(r=0.999 9)平均回收率98.50%,RSD为0.38%.结论:用乙醇回流法提取双层片的干膏回收率高,制备工艺简单,双层片质量可控,达到设计要求.

作者：马俊玲；宋金春；冯晓东刊期： 2011年第10期
壳聚糖/四角蛤蜊多糖载药微球的制备与表征

目的:以壳聚糖、四角蛤蜊多糖(MVPS)作为复合载体材料,以盐酸二甲双胍为模型药物,采用喷雾干燥的方法制备盐酸二甲双胍复合微球.方法:采用正交试验得出了载药复合微球的佳工艺条件.利用扫描电镜,粒度分析仪以及X射线扫描仪对微球的微观结构和粒度以及物相进行了表征.结果:佳工艺条件为:入口温度110℃,空气流量667 m3·h-1,材药比3∶1,进料速度2.7ml·min -1.结论:通过紫外分光光度法测定佳工艺条件下的收率、载药量、包封率分别为(75.07±2.48)%、(22.31 ±0.38)%、(89.22±1.53)%,复合载药微球表面较为光滑,平均粒径为4.84 μm,粒度分布范围较窄,呈正态分布；形成微球后药物以分子形式存在.

作者：吴秋惠；王令充；吴皓；王文渊；嵇晶；陈士勇刊期： 2011年第10期
桂哌齐特联合厄贝沙坦治疗早期糖尿病肾病临床观察

目的:评价桂哌齐特联合厄贝沙坦治疗早期糖尿病肾病的临床疗效.方法:选择糖尿病合并早期糖尿病肾病住院病例60例,随机分为两组,每组30例.A组给予厄贝沙坦治疗,B组在厄贝沙坦治疗的基础上加用马来酸桂哌齐特治疗,疗程14 d,观察治疗前后的24 h尿微量白蛋白(24hUmAlb)和C反应蛋白(CRP)的变化.结果:两组治疗后24hUmAlb均较治疗前下降(A组P＜0.05,B组P＜0.01),B组下降幅度较A组更大；两组治疗前CRP均高于正常,A组治疗前后CRP无明显变化(P＞0.05),B组治疗后CRP水平较治疗前明显下降(P＜0.01).结论:桂哌齐特联合厄贝沙坦治2型糖尿病合并早期糖尿病肾痛疗效显著,可以改善血管内皮功能,减少24hUmAlb.

作者：徐平；袁凤易刊期： 2011年第10期
乳酸依沙吖啶溶液(冲洗剂)细菌内毒素的检测

目的:建立乳酸依沙吖啶溶液(冲洗剂)细菌内毒素的检测方法.方法:按照《中国药典》2010年版(二部)附录ⅪE和附录IS对5批乳酸依沙吖啶溶液进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果:质量浓度为1 mg·ml-1的乳酸依沙吖啶溶液对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应无干扰作用,5个批号的样品细菌内毒素检查均符合规定.结论:建立的鲎试剂方法可用于乳酸依沙吖啶溶液细菌内毒素的检查,方法具有简便、快捷、可靠等优点.

作者：王宗春；郭成希刊期： 2011年第10期
近红外一致性检验模型及图谱比对法快速鉴别盐酸左西替利嗪片

目的:利用近红外光谱快速鉴别盐酸左西替利嗪片的真伪.方法:在4 200～10 000 cm-1范围内对盐酸左西替利嗪片进行全谱扫描,建立一致性检验模型,并对图谱进行比对分析.结果:正品盐酸左西替利嗪片与其伪品存在着较大差别,利用一致性检验模型及图谱比对法均可以判断.结论:所用方法快速、简便、准确、有效,是基层查处假冒大品牌药品的有效手段.

作者：阮治纲刊期： 2011年第10期
天舒胶囊治疗偏头痛的作用机制与临床应用

偏头痛,或称血管神经性头痛,中医称“偏头风”,是一种由于血管舒缩功能障碍引起的单侧或双侧剧烈头痛,呈反复发作性,发病常有季节性,有遗传倾向,以女性较多.中医认为大部分患者是由肝寒气滞引起,风寒之邪侵犯厥阴肝经,阴寒之邪气循经上冲于巅顶,经脉瘀阻不通而致痛.风、火、痰、瘀是偏头痛致病的重要因素,可以说,偏头痛是病因在风,病变在血,病脏在肝胆,以气机逆乱为始动因素,以气滞血瘀为病理变化[1].中成药制剂天舒胶囊对偏头痛的治疗效果显著,并在临床上得到了一定的应用.现将天舒胶囊治疗偏头痛的作用机制和临床应用作一综述,旨在为天舒胶囊在临床上的更合理广泛应用提供参考依据.

作者：范秀凤；郭澄刊期： 2011年第10期
盐酸左氧氟沙星片在健康受试者体内的相对生物利用度与生物等效性研究

目的:研究国产盐酸左氧氟沙星片的人体相对生物利用度与生物等效性.方法:20名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服国产盐酸左氧氟沙星受试和参比制剂(彼妥)200 mg,采用反相高效液相色谱法测定其血药浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价2种制剂的生物等效性.结果:国产盐酸左氧氟沙星受试和参比制剂的主要药动学参数:t1/2分别为(7.37±0.88),(7.39±0.96)h；tmax分别为(1.13±0.30),(1.06±0.24)h；Cmax分别为(2.08±0.42),(2.03±0.35) mg·L-1；AUC0～24分别为(13.17±2.32),(13.73±2.89) mg·h·L-1.国产盐酸左氧氟沙星受试制剂的相对生物利用度为(97.7±16.7)%.结论:2制剂具有生物等效性.

作者：李忠芳；陈华庭；曾繁典；师少军刊期： 2011年第10期
HPLC法同时测定肠肽胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及Rb1含量

目的:建立肠肤胶囊中三七有效成分的HPLC含量测定方法.方法:色谱柱为SinoChrom ODS-BP( 150 mm×4.6mm,5μm),以乙腈(A)和水(B)为流动相,梯度洗脱,检测波长为203 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温为室温,进样量为20μl.结果:三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及人参皂苷Rb1的线性范围依次为63.9～319.5 μg·ml-1、112.6 ～563.2 μg·ml-1、102.5～512.8μg·ml-1,线性关系良好(r值分别为0.9997、0.9994、0.9999)；三种皂苷的平均回收率分别为96.47%、98.75%,97.55%,RSD分别为1.52%、1.73%、1.81%(n=6).结论:本方法简便可行、准确、灵敏度高、专属性强,可用于肠肽胶囊的质量控制.

作者：刘梅；党学良；肖爱萍；张琰刊期： 2011年第10期
HPLC法测定壮骨关节胶囊中补骨脂素、异补骨脂素的含量

目的:建立壮骨关节胶囊中补骨脂素、异补骨脂素含量HPLC方法.方法:色谱柱为Alltima C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水( 50:50),流速为1.0 ml·min -1,检测波长为246 nm.结果:补骨脂素和异补骨脂素分别在1.92～96.24 μg·ml-1(r=1.000 0)和20.46～ 102.32 μg·ml-1(r=1.000 0)范围内线性关系良好,回收率分别为104.1%(RSD=0.8%)和99.9%(RSD =1.6%).结论:本法简便、准确、稳定且无干扰,可用于壮骨关节胶囊的质量控制.

作者：郭巧技；王淑红刊期： 2011年第10期
加替沙星胶囊近红外漫反射光谱法定量分析模型的建立

目的:采用对加替沙星胶囊的含量进行在线定量分析.方法:通过对特制的含量为标示量的0%、20%、50%、80%、100%、120%加替沙星胶囊剂和在线抽得的20批加替沙星胶囊,在OPUS软件环境下,用偏小二乘法建立定量模型,样品建模采用波段为5 777.8～5 449.9 cm-1和4601.4～4246.5 cm-1.结果:经内部交叉验证,模型预测的结果和实验室测定的结果基本一致.结论:该模型可以快速的预测加替沙星胶囊的含量,可以有效的应用于生产企业的在线监测.

作者：范常龙刊期： 2011年第10期
我院住院药房使用全自动单剂量包药机的体会

我院引进全自动包药机单剂量配发药品已经两年半,现对其使用的过程及结果进行探讨分析.1 原理及流程与环境、软件等要求1.1 TOSHO公司全自动包药机我院2008年6月份投入使用,它是长方形箱体,占地面积约1.5平方米,箱体内有432个长筒状药盒;电脑服务器接受到包药信息后,开启全自动包药机,药品自药盒内脱落,下面是倾斜的不锈钢药品收集槽,将要包在一起的药品收集在一起,下面是热封和传送设备,待单次药品漏入药袋后立即热封,并传送出来.我院整个工作流程:医生开具医嘱→药师审核医嘱→医嘱处方分拣→自动化调剂→药师核对→投放配送.

作者：金雪；寿张轩刊期： 2011年第10期
我院儿科处方分析

目的:提高处方合格率,促进儿童合理用药.方法:随机抽取2010年我院儿科处方2 000张,进行统计分析.结果:处方不合格率为18.4%；抗菌药使用比率占76.3%,且用药级别较高,联合用药不合理情况严重.结论:儿科处方存在书写不规范及用药不合理现象,应加强干预.

作者：张波；刘杰刊期： 2011年第10期
注射用硫酸头孢匹罗的制备

目的:研究并确定注射用硫酸头孢匹罗的处方及无菌粉末分装工艺.方法:采用溶析结晶法,制备出合适松密度的无菌碳酸钠结晶,对无菌粉末进行物理化学性质测定,制定合理的处方及制备工艺.结果:确定了注射用硫酸头孢匹罗处方为主药硫酸头孢匹罗1 190 g,无水碳酸钠242 g.结论:该处方设计合理,可实现工业化大生产.

作者：张带荣刊期： 2011年第10期
诃子及其制剂中有效成分分析方法的研究进展

诃子为使君子科植物诃子(Terminalia chebula Retz.)及其变种绒毛诃子(Terminalia.chebula Retz.var.tomentella Kurt.)的干燥成熟果实,具有涩肠止泻、敛肺利咽作用,临床用于久泻久痢、便血脱肛、肺虚喘咳等.诃子为《中国药典》收载的传统药物品种,尤其在民族医学藏药和蒙药中为常用,在藏药学经典著作《品珠本草》中,诃子被称“藏药之王”.诃子化学成分为鞣质及多元酚类、三萜类、黄酮类、脂肪化合物、氨基酸等.现代药理学研究证实诃子具有抗病毒、抗诱变及抗癌、强心、治疗冠心病、保护心肌细胞、保肝利胆、抗氧化等作用[1-3],因此近年来许多中成药组方中均添加该药.本文综述了近年来有关其分析方法的研究进展,以期为该味中药及其制剂的研发提供参考.

作者：程东岩；王友联；宋柏林；刘永宏刊期： 2011年第10期
双黄连注射液致急性心肌损伤1例

1病例资料患者女,29岁.因左侧腮腺肿痛4d,于2011年4月15日在当地社区卫生服务中心就诊,诊断左侧腮腺炎.给予静滴5%葡萄糖注射液250 ml+双黄连注射液(河南福森药业有限公司,批号:Z41020750)40ml.输注约20 min时,患者出现寒战、恶心等不适,遂停止输液.给予头孢哌酮/舒巴坦、利巴韦林、地塞米松,5 min后出现胸痛、头晕等不适,测血压80/20 mmHg,考虑为过敏性休克.立即皮下注射肾上腺素1 mg、多巴胺升压等处理.

作者：王志英；黄玉兰刊期： 2011年第10期
二甲双胍治疗奥氮平所致药源性肥胖患者的临床研究

目的:探讨二甲双胍治疗奥氮平药源性肥胖与炎症因子的关系.方法:34例奥氮平药源性肥胖患者服用二甲双胍0.5g,tid,疗程两个月.在第0,2,4,6,8周测定空腹血糖(FBG)、血浆中炎症因子IL-6、TNF-α和C反应蛋白(CRP)浓度,并与治疗前比较.结果:患者服用二甲双胍第8周FBG、IL-6、TNF-α和CRP水平分别为(4.95 ±0.18) mmol·L-1,(42.67±3.89)pg·ml-1,(22.83±3.96) ng·ml-1,(9.04±0.36) mg·L-1,与治疗前比较,差异有统计学意义.结论:二甲双胍能降低奥氮平所致的药源性肥胖患者血浆中炎症因子IL-6、TNF-α和CRP水平,减缓患者炎症状态的发展,并发挥保护作用.

作者：陈宏波；杨凌；熊南山刊期： 2011年第10期