尹爱群；王磊；张艳华
为了保证群众用药安全有效,抵制假劣药品进入市场,提高药品经营企业整体水平,新修订的<药品管理法>规定药品经营企业必须通过GSP认证.为此,2001年1月15日国家药品监督管理局部署,到2004年底,全国所有药品经营企业必须完成GSP改造,并通过GSP认证.本人于2003年开始亲身经历了四个规模、经营方式、经营范围各不相同的药品经营企业的GSP认证准备的全过程.本文对GSP的实施和认证的体会总结如下.
作者：马永雯；韩旭亮 刊期： 2005年第06期
目的:建立灯盏花素注射液的细菌内毒素检查法.方法:按<中国药典>2000年版二部收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验.将灯盏花素注射液经240倍稀释,用标示灵敏度为0.25 EU·ml-1的鲎试剂检测其细菌内毒素.结果:灯盏花素注射液稀释240倍对鲎试剂无干扰作用.结论:可以用细菌内毒素检查法对灯盏花素注射液进行热原检查.
作者：邢蓉；张大萍；邓子煜 刊期： 2005年第06期
目的:杀灭心脏停搏液中可能存在的细菌的繁殖体和芽孢,并保持主药盐酸普鲁卡因含量,达到临床使用要求.方法:采用热压灭菌法[1].结果:灭菌过程中保持了软袋内外压平衡,多次生产的平均破损率为1.254%,盐酸普鲁卡因平均标示含量为0.098 6%,无菌检查全部合格.结论:本方法既可使盐酸普鲁卡因含量保持在标示量的95%～105%范围[2],又达到了灭菌要求.
作者：任林；刘春雨；杨红 刊期： 2005年第06期
目的:探讨氟西汀治疗伴有情绪障碍表现的肠易激综合征(IBS)患者的近期疗效,观察此类患者腹部症状与精神症状的相互关系.方法:40例伴有情绪障碍表现的肠易激综合征患者口服氟西汀8周,治疗前后分别对患者进行汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和胃肠道症状计分标准(GSRS)的评估,观察疗效以及2种评分之间的相互关系.结果:有2例患者因出现不良反应退出研究,其余38例患者用药后的精神抑郁症状与腹部症状均有明显改善,治疗前后的HAMD和GSRS之间均存在显著差异(P＜0.05).而且HAMD与GSRS之间存在相关性(相关系数=0.65),表明肠易激综合征患者的腹部症状与情绪障碍之间存在一定相关性.结论:氟西汀对改善伴有情绪障碍的肠易激综合征患者的腹部症状及抑郁症状均有效果,提示抗抑郁治疗对此类患者有效.
作者：袁荭；渠秉 刊期： 2005年第06期
目的:考察八仙丸胶囊的壮阳作用.方法:采用果蝇及大、小白鼠对八仙丸胶囊壮阳作用进行药效学研究.结果:八仙丸胶囊能提高果蝇交配率,明显缩短去势大鼠电刺激诱发阴茎勃起的潜伏期,能增强耐力和耐缺氧能力.结论:八仙丸具有提高机体免疫力和补肾壮阳的作用.
作者：吴永良；张敏建 刊期： 2005年第06期
目的:合成穿心莲内酯糖苷衍生物.方法:对穿心莲内酯的羟基进行糖苷化,合成了穿心莲内酯-葡萄糖苷,穿心莲内酯-半乳糖苷,穿心莲内酯-甘露糖苷.结果与结论:目标化合物经IR、HNMR、MS得到结构确证,可能具有更强的抗艾滋病的潜力.
作者：王秀萍；费瀚雨 刊期： 2005年第06期
β-环糊精(β-CD)及其衍生物(β-CDD)是近年来发展起来的新型药物包合材料,β-CD亲水性的甲基化和羟丙基化环糊精与难溶性药物形成包合物后,可以改善药物的溶解度、溶出速率和生物利用度,疏水性的乙基化β-CD与水溶性药物形成包合物后能控制药物的释放速率[1,2].环糊精种类很多,但目前仍以β-CD应用广,因β-CD具有空腔内径大小适中,包力强,原料能大量生产,经济易得等优点.现将近年来β-CD在药学应用方面的情况作一综述.
作者：高永荣；王凤英；张力；张丹参 刊期： 2005年第06期
目的:建立荧光分光光度法测定利多卡因丁卡因注射液中盐酸丁卡因的含量.方法:以311nm为激发波长,370 nm为发射波长,测定相对荧强度.结果:盐酸丁卡因在0.4～1.2μg·ml-1浓度范围与相对荧光强度呈良好线性关系,r=0.999 8.平均回收率为100.1%,RSD0.8%.结论:本品专属性强,可用于该制剂中盐酸丁卡因的含量测定.
作者：白林；王瑾；黄晓舞；郭红 刊期： 2005年第06期
目的:建立小儿清肺定喘口服液制备与质量控制的方法.方法:设计处方和制备工艺,应用薄层层析法对处方成分进行定性鉴别.结果:本制剂工艺稳定,TLC得到有效分离,专属性强,重现性好.结论:该制剂提取工艺合理,分析方法可靠,快捷,制剂性质稳定,具有较好的临床应用价值.
作者：朱炳富；诸世远；任国娟 刊期： 2005年第06期
患者,女性,72岁,因双下肢跛行一年,右足拇指发黑疼痛6个月,于2004年6月1日入院,既往无药物过敏史,入院时查体,T 36.9℃,P 75次·min-1,R 20次·min-1,BP135/70 mmHg双下肢腘动脉以下无搏动,ABI检查示双下肢动脉重度缺血,实验室检查,WBC 4.6×109·L-1,K 4.38mmol·L-1,Na 144.3 mmol·L-1,Cl 103.7 mmol·L-1,Ca2.45 mmol· L- 1 , P 1.20 mmol· L - 1 .
作者：葛幼文 刊期： 2005年第06期
目的:研究肺保护性通气策略联合山莨宕碱在急性肺损伤(ALI)动物模型中的肺保护作用.方法:将40只雌性wistar大白鼠经尾静脉注射油酸制成急性肺损伤模型,随机分成5组(每组8只):A组为对照组;B组为山莨宕碱治疗组(5 mg·kg-1·h-1);C组采用大潮气量(15ml·kg-1)进行机械通气;D组采用小潮气量(5ml·kg-1)通气;E组为小潮气量机械通气联合山莨宕碱.分别监测各组治疗前后各时间点的动脉血气和mPAP;治疗4 h后,处死大白鼠,取出肺组织,制片后在光镜下观察肺损伤程度.结果:与治疗前相比,A组氧合指数(OI)进行性下降(P＜0.05);B组OI呈上升趋势(第3,4 h点上升较为明显);D,E两组OI各时点也呈上升趋势,且各时点有显著性差异;C组OI呈先上升(1,2 h明显高于其他组)后大幅度下降(在3,4 h显著低于其他组)的趋势;E组在3,4 h显著高于其他组.A组mPAP呈上升趋势,各时点均显著高于治疗前;B,D,E组呈下降趋势,在2,3,4 h点均低于A组;C组前两时点显著低于治疗前和其他各组.C组的肺损伤积分均高于其他组(P＜0.05),E组低,B和D组得的肺损伤积分显著低于A组.结论:保护性肺通气策略联合山莨宕碱对实验性ALI动物模型具有协同治疗效果.
作者：黄志俭；黄亦芬；张建龙；罗琴 刊期： 2005年第06期
临床药学工作是医院药学发展和实践的重要组成部分,是药师联系临床、探讨药物在治疗应用方面的规律、促进合理用药的一门分支学科.我国从20世纪70年代后期开始开展临床药学工作,其目的是提高合理用药水平、保证药品安全有效、提高医疗质量、减少不良反应.临床药学工作的核心是合理用药,应该围绕合理用药问题,多层次开展临床药学工作.
作者：张晋萍；凌春燕；葛卫红 刊期： 2005年第06期
1血脂紊乱的病因血脂紊乱主要是指血浆中胆固醇(TC)或甘油三酯(TG)水平升高.由于血浆中的TC和TG是疏水分子,必须与血液中的蛋白和其他脂质一起组成亲水性的脂蛋白.引起血脂紊乱的病因主要有以下几个因素:
作者：张勇；曾小鸿 刊期： 2005年第06期
目的:观察国产粒细胞刺激因子(立生素G-CSF)在恶性肿瘤病人化疗过程中预防和治疗粒细胞减少的疗效.方法:240例病人,分为3组.第1组61例,化疗前WBC＜4.0×109·L-1.用G-CSF 3～5 μg·kg-1·d-1,至WBC升至正常范围维持一周后开始化疗,化疗结束后,24～48 h,给予G-CSF,连用7～14 d;第2组,81例,既往有因化疗而WBC减少史,该次化疗前WBC正常范围.化疗结束后24～48 h应用G-CSF,连用7～14 d,剂量同1组;3组,首次化疗病人,98例,WBC正常范围,化疗结束后,每2天查WBC一次,当WBC＜4.0×109/L时,开始应用G-CSF.结果:第1组7 d内WBC减少者18例,14 d仍未升至正常者8例;第2组分别是19例,5例;第3组分别是70例,23例.第1,2两组与第3组相比,其WBC降低例数明显减少(P＜0.01),住院天数也明显缩短(P＜0.01).结论:国产G-CSF能够预防和治疗恶性肿瘤病人化疗阶段的粒细胞减少.
作者：邵晓霞；傅冲；袁涛；管继萍；任玉兰；吴利伟 刊期： 2005年第06期
目的:确证对氯苄基四氢小檗碱氯化盐的四个光学异构体的结构.方法:通过对对氯苄基四氢小檗碱氯化盐四个光学异构体的氢谱(1H NMR)、碳谱(13C NMR,DEPT135)、氢-氢相关谱(1H-1H COSY)、碳氢相关谱(HMQC)、碳氢远程相关谱(HMBC)的解析,对所有的1H NMR,13C NMR谱的信号进行了归属.结果及结论:确证了对氯苄基四氢小檗碱氯化盐的四个光学异构体的光学结构.
作者：崔荣；张灿；林云；华维一 刊期： 2005年第06期
淫羊藿为中国传统的补肾中药,来源于小檗科(Berberidaceae)淫羊藿属(Epimedium L.)植物,始载于<神农本草经>.本品辛、甘、温,归肝、肾经.具有补肾阳、强筋骨、祛风湿之功效.现代药理实验研究表明,淫羊藿有效成分及其提取物具有广泛的生理活性,除了传统的医药价值及使用范围外,还发现许多新的药理作用及新用途,为进一步开发利用淫羊藿这一传统中药材提供了可靠的依据.本文就近年来淫羊藿的化学、药理及临床研究进展情况综述如下.
作者：葛淑兰；田景振 刊期： 2005年第06期
例1.患者,女,26岁,下岗职工.因尿频、尿急、尿痛2d,于2004年6月10日9 am来院门诊.查体:急性痛苦病容,T38.5℃,P 96次·min-1,R 18次·min-1,BP120/80 mmHg,心肺功能正常.实验室检查:WBC11.98×109·L-1,尿镜检:有大量脓球.诊断为急性尿路感染,治疗给予0.2%环丙沙星注射液100ml(四川科伦药业股份有限公司生产,批号D040429·08)静滴.约20 min患者出现口唇发痒,全身起麻疹样皮疹,手足浮肿,皮肤瘙痒,眼睑肿胀,烦躁不安,皮肤划痕试验阳性.立即停药后,肌注异丙嗪25mg,静注10%葡萄糖酸钙20 ml,静滴地塞米松10 mg,观察6 h后过敏症状逐渐消失,神经精神状态正常.
作者：赵学斌；张美丽 刊期： 2005年第06期
目的:确定当归妇康胶囊剂成型工艺条件.方法:考察不同辅料对浸膏粉吸湿性的影响;以颗粒的流动性与吸湿性为指标,用单因素法优选制粒工艺条件.结果:佳制粒工艺条件为:浸膏粉(药材提取物:淀粉=5:2)与微晶纤维素按7:1的比例混匀,以95%乙醇为润湿剂制软材,醇用量为浸膏粉的5%.结论:成品颗粒的流动性好,临界相对湿度约为65%.
作者：王新春；陈卫军；袁勇；黄刚 刊期： 2005年第06期
目的:探讨中药复方柔肝软坚冲剂对四氯化碳中毒性肝纤维化的治疗作用.方法:复制大鼠四氯化碳肝纤维化模型,以鳖甲煎丸作阳性对照组,经柔肝软坚冲剂干预后分别用生化法检测大鼠血清丙氨酸转移(ALT)、血清白蛋白(ALB),放免法检测血清透明质酸(HA)、层粘蛋白(LN)及Ⅳ型胶原(C-Ⅳ).同时观察大鼠肝组织病理学变化.结果:柔肝软坚冲剂可显著降低大鼠血清ALT,HA,LN及C-Ⅳ水平,升高ALB活性.病理组织学检查表明,用药各组肝纤维病理变化明显减轻.结论:柔肝软坚冲剂对实验性肝纤化大鼠肝细胞有保护作用及抗肝纤维化作用.
作者：李颖；沈凯；何学斌；蒋鹏；曾伶 刊期： 2005年第06期
目的:研究女贞子多糖的抗脂质过氧化作用.方法:用D-半乳糖造衰老小鼠模型,观察女贞子多糖对衰老模型小鼠抗氧化系统的影响.结果:女贞子多糖均能使衰老模型小鼠肝、肾组织中MDA下降;SOD及GSH-PX活力提高;脑组织中LF下降.结论:女贞子多糖通过清除·OH,提高SOD及GSH-PX活力而发挥抗脂质过氧化作用.
作者：张振明；蔡曦光；葛斌；许爱霞 刊期： 2005年第06期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
