学术投稿

药物质量控制分析方法验证的原则及其项目

韩秀兰

关键词:质量控制, 分析方法, 验证原则, 项目
摘要:随着科学技术的不断发展,人类对物质生活要求的不断提高促使着生物药物技术的进步,出现了不同品种的药物.因此对药物的质量必须进行保障,而对药物进行质量控制是重要直接的方法.然而,单单使用原有的分析方法进行分析,已经不能有效的对新药物的进行全面的质量控制,因此,我们需要不断对分析方法进行改进,以达到不断进步的生物药物质量控制要求.
大家健康(中旬版)杂志相关文献
  • 阿司匹林肠溶片对妊娠期高血压综合征高危患者凝血功能的影响分析

    目的:分析阿司匹林肠溶片对妊娠期高血压综合征(妊高症)高危患者凝血功能的影响.方法:观察对象为收治的妊高症高危患者86例,按照单双号法分为对照组(n=43,予以安慰剂)和治疗组(n=43,予以阿司匹林肠溶片),比较两组妊高症发生率、凝血功能的差异.结果:妊高症发生率比较上,治疗组显著低于对照组,组间差异明显(P<0.05);对照组治疗后PT、TT、APTT、Fib、D-D等与治疗前差异不明显(P>0.05);治疗组上述指标与治疗前相比差异明显(P<0.05),且组间比较,治疗组与对照组间具有统计学意义(P<0.05).结论:妊高症高危患者应用阿司匹林肠溶片对降低妊高症发生率,改善凝血功能具有重要作用.

    作者:尹天奇 刊期: 2018年第06期

  • 中药熏蒸辅助治疗银屑病的临床护理路径选择

    目的:探究中药熏蒸辅助治疗银屑病的临床护理路径选择.方法:选取收治的银屑病患者88例,将这些患者分为观察组和对照组,每组44例,对照组患者实施常规护理措施,观察组患者在常规护理措施的基础上实施强化护理,比较两组患者的临床护理总有效率.结果:观察组患者的痊愈30例,显效7例,有效5例,无效2例,总有效率为95.46%,对照组患者痊愈20例,显效10例,有效3例,无效11例,总有效率为75.00%,观察组患者的临床护理总有效率高于对照组患者,比较具有统计学意义(P<0.05).结论:对接受中药熏蒸辅助治疗的银屑病患者实施有效的护理措施,能帮助患者提高治愈率,增强治疗效果,该方法值得被临床推广使用.

    作者:黄雪燕 刊期: 2018年第06期

  • 应用穴位按摩对妇科腹部手术后胃肠功能恢复的效果观察

    目的:观察穴位按摩改善术后胃肠功能,对妇科腹部手术后患者的应用效果.方法:对照组研究对象术后采取一般常规护理,6h后开始协助床上翻身一次/2 h,根据病情指导患者进行适当活动.观察组给以一般常规护理,同时应用三组穴位按摩方案来促进患者改善术后胃肠功能,比较肠鸣音出现时间和肛门排气时间.结果:研究结果显示两组患者术后采用不同的处理方法,肠鸣音出现时间和肛门排气时间比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论:应用穴位按摩改善术后胃肠功能,对妇科患者腹部手术后的康复,具有积极的影响.

    作者:雷娜 刊期: 2018年第06期

  • 46例非结核分枝杆菌肺病患者的观察和护理

    目的:探讨非结核分枝杆菌肺病的护理.方法:分析46例NTM肺病患者的临床表现、治疗方法和护理经验,给予症状护理、饮食指导、用药观察和指导、心理疏导、预防院内感染及健康教育.结果:37例患者咳嗽咳痰减轻,6例患者咯血好转,3例患者营养状况改善.结论:对非结核分枝杆菌肺病患者,进行系统的观察与护理,可及时发现不良反应,提高患者用药依从性,提高了治疗的成功率.

    作者:何平平;矫晓克 刊期: 2018年第06期

  • 快速康复护理路径在胫腓骨骨折患者中的应用价值研究

    目的:研究快速康复护理路径在胫腓骨骨折患者中的应用价值.方法:将诊治的胫腓骨骨折患者102例作为研究对象,随机分为对照组和研究组,每组51例.对照组给予常规康复护理干预,研究组给予快速康复护理路径干预,比较两组住院时间、并发症、康复疗效和疼痛情况.结果:研究组住院时间和并发症发生率均小于对照组,疼痛和康复疗效评分优于对照组,差异显著,有统计学意义(P<0.05).结论:在胫腓骨骨折患者中实施快速康复护理路径,可以减少患者住院时间,预防患者并发症发生,缓解患者疼痛感,促进肌肉和关节功能恢复.

    作者:吴利梅;陈爽 刊期: 2018年第06期

  • 老年专科护士的培养与管理

    目的:在高速发展的时代背景下,人口老龄化在日趋加重,为老年人提供优质的服务是一个社会人文质量的标准,设立专门的老年专科护士是时代发展的比然趋势.然而,我国关于老年专科护士的开展,仅处于探索阶段.目前只有护理专业学生,尚没有开设老年护理专业,对老年护理专科护士的培训几乎是空白[1].所以需要积极探讨其中缘由,缓解这局面.结果:为老年专科护士的培养与管理提供有用参考.结论:促进老年专科护士的发展,为老年患者提供专业、安全、优质的护理服务,提高老年患者对护理服务的满意度,缓解医疗纷争[2].

    作者:朱丹莎 刊期: 2018年第06期

  • 生物反馈联合骶四针治疗女性轻度压力性尿失禁临床疗效观察

    选择浙江省湖州市中医院盆底中心自2017年5月至2018年5月确诊的女性压力性尿失禁患者60例进行临床研究.将确诊的60例轻度压力性尿失禁患者随机分为对照组(30例)和观察组(30例),对照组患者单纯采用生物反馈治疗,观察组在对照组基础上加用骶四针阴部神经电刺激调控治疗.对比两组患者的临床治疗效果,统计记录两组患者在治疗前后的ICI-Q-SF评分,比较其差异性.经过治疗后,两组患者的ICI-Q-SF评分都有了明显的降低,与治疗前相比,差异显著(P<0.05),同时治疗后两组临床疗效对比,观察组明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).在轻度女性压力性尿失禁患者的临床治疗中,应用生物反馈联合骶四针治疗的临床效果更为显著,能够有效改善患者的ICI-Q-SF评分,减轻患者的痛苦,值得应用于临床推广.

    作者:吕笑 刊期: 2018年第06期

  • 急性心肌梗塞心理护理的重要性

    目的:分析心理护理对急性心肌梗塞患者焦虑、紧张、恐惧、依赖及烦躁等心理不健康状态的影响.方法:选取6例急性心肌梗塞患者,采用随机数字表法将其分为对照组与观察组,各3例,其中,对照组采用急性心肌梗塞常规护理模式,观察组在其基础之上行心理护理模式,对比两组心理状态.结果:观察组在常规护理基础上通过专业心理护理干预后,其消除紧张、恐惧、焦虑、依赖及烦躁不安等心理健康状态均能较之前有效改善,且显著优于对照组.结论:心理护理在心肌梗塞患者治疗中重要性不容忽视,采用心理护理模式能够改善患者心理状态及不良情绪,应予以临床推广.

    作者:金春霞 刊期: 2018年第06期

  • 替硝唑片与盐酸米诺环素软膏结合治疗慢性牙周炎的临床效果观察

    目的:分析慢性牙周炎联合替硝唑片与盐酸米诺环素软膏治疗的临床疗效.方法:选取收治的慢性牙周炎患者中选取120例,以治疗方式为依据,分为两组,对照组单独采用盐酸米诺环素软膏治疗,观察组在对照组基础上联合替硝唑片治疗,对比两组临床疗效与不良反应方发生情况.结果:观察组治疗总有效率为96.67%,高于对照组的76.67%,差异显著,P<0.05;两组不良反应对比,差异不显著,P<0.05.结论:慢性牙周炎联合替硝唑片与盐酸米诺环素软膏治疗的临床疗效显著,可推广.

    作者:王凤芝 刊期: 2018年第06期

  • 克罗米酚、尿促性素、来曲唑对多囊卵巢综合征不孕的治疗比较

    目的:观察克罗米酚、尿促性素以及来曲唑在多囊卵巢综合征不孕患者中的治疗效果.方法:将收治的90例多囊卵巢综合征不孕患者进行分组;A组患者采用克罗米酚进行治疗;B组采用尿促性素进行治疗;C组采用来曲唑进行治疗;对比三组患者的治疗效果.结果:C组患者HCG日卵泡平均大小与卵泡数量均少于其他两组;A组患者子宫内膜厚度薄;B组患者治疗天数短.结论:克罗米酚、尿促性素以及来曲唑在多囊卵巢综合征不孕患者治疗中均具有一定的临床效果,其中尿促性素的效果为理想.

    作者:王景霜 刊期: 2018年第06期

  • 护理干预模式对腹部手术患者术后胃肠功能恢复的影响效果评价

    目的:腹部进行手术的患者在手术之后,通过护理干预模式进行护理,对患者的胃肠功能的护肤情况进行深入研究.方法:选取收治的患者随机抽取出60例患者,把他们当成本次研究的研究目标,根据患者的例数将小组进行划分,划分成观察组和对照组,两组均由30例患者所构成.观察组患者通过优质的护理模式干预,对照组患者通过常规的护理模式干预,对患者的胃肠功能恢复的情况进行严格比较,为临床提供治疗依据.结果:观察组患者:初次排气时间(h):(43.16±3.24),肠鸣音恢复时间(h):(33.21±2.34),能够进食花费时间(h):(7.53±1.21),对照组患者:初次排气时间(h):(51.97±3.28),肠鸣音恢复时间(h):(39.24±2.16),能够进食花费时间(h):(9.26±2.03),两组之间差异明显,具备统计学意义(P<0.05);观察组患者在治疗后,一天的MMSE评分:(21.38±3.06)分,两天的MMSE评分:(26.03±4.26)分;对照组患者在治疗后,一天的MMSE评分:(20.01±2.35)分,两天的MMSE评分:(22.34±3.21)分,差异显著,有统计学意义(P<0.05).结论:通过优质的护理模式对腹部手术患者展开医治,患者的胃肠功能恢复情况显著,改善情况明显,值得在临床上推广以及应用.

    作者:李小珍 刊期: 2018年第06期

  • 宫颈癌活检病理与术后石蜡病理的符合率研究

    目的:对宫颈癌活检病理与术后石蜡病理符合率进行比较.方法:入选本次研究928例宫颈恶性肿瘤患者,经对临床资料进行对比后有900例患者符合本研究,并对其临床资料进行详细的分析,并于术后石蜡病理的符合率进行对比.结果:参加本研究1800例患者,其中有402例患者是在本院实施宫颈活检病理检查,有62例患者与术后石蜡病理结果不符.498例患者不是在我院实施病理切片会诊,93例患者与我院子宫全切或广切术后石蜡病理结果不符.本院宫颈活检病理符合率84.58%高于外院宫颈活检病理符合率18.67%,数据差异显著(P<0.05).结论:对宫颈癌进行诊断时采取宫颈癌经阴道镜下宫颈活检病理有着极高的真确准确性,子宫全切或广切术后与石蜡病理的符合率比较高,然而在临床中针对原位癌病理分期检查也会发生漏诊的现象,因此临床需要不断对活检机制进行完善,以提高宫颈癌的诊断准确性.

    作者:王军利 刊期: 2018年第06期

  • 优质护理服务对颌面部软组织损伤患者角色适应的影响观察

    目的:对优质护理服务对颌面部软组织损伤患者角色适应的影响进行探究.方法:对就诊的80例患者分别给予差异化的护理服务,并对其恢复情况和角色适应情况进行记录和对比分析.结果:使用优质护理研究组的一期创口愈合角色适应的比率明显高于对照组,且满意度较对照组有明显提升,两组患者间比较,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:使用优质护理能够促进患者恢复,并有利于促进患者的角色适应,对提升患者对护理工作的满意程度有积极作用.

    作者:黄克芬 刊期: 2018年第06期

  • 分析急诊胃镜下洗胃对急性有机磷农药中毒的治疗价值

    目的:研究急诊胃镜下洗胃对急性有机磷农药中毒的治疗价值.方法:对本院2016年7月~2017年8月进行洗胃治疗的120例急性有机磷农药中毒患者临床资料展开回顾分析,随机分为对照组、观察组各60例,对照组患者采取综合治疗,观察组患者于综合治疗基础上进行胃镜下洗胃治疗,对比两组患者的治愈率.结果:观察组患者的治愈率高于对照组,两组相比差异显著,P<0.05.结论:对于急性有机磷农药中毒患者而言,于综合治疗基础上进行胃镜下洗胃治疗,可以有效地提高治愈率,值得在临床应用中加以推广.

    作者:苏利军 刊期: 2018年第06期

  • 新辅助化学治疗联合宫颈癌根治术治疗宫颈癌41例价值分析

    目的:研究新辅助化学治疗联合宫颈癌根治术治疗宫颈癌的疗效.方法:选取收治的41例宫颈癌患者,采用数字随机表的方法,将其分为实验组(21例)和参照组(20例);参照组采用宫颈癌根治术治疗方法,实验组采用新辅助化学治疗联合宫颈癌根治术的治疗方法.结果:对比分析两组患者的临床效果,实验组手术指标更好,其不良反应发生率(9.52%)明显低于参照组不良反应发生率(40.00%),较治疗前有显著的效果,比参照组治疗方法更具有优势(P<0.05),具有统计学意义.结论:新辅助化学治疗联合宫颈癌根治术可有效治疗宫颈癌的症状,在临床上取得了良好的治疗效果,值得在临床医学中推广使用.

    作者:冯华 刊期: 2018年第06期

  • 探讨保健干预对产褥期妇女并发症的影响

    目的:探究保健干预对于产褥期妇女并发症的发生的影响分析.方法:收集妇产科300例产褥期患者,并随机将其分为实验组与对照组,每组各150例,其中实验组给予一定的保健干预,对照组给予常规护理干预,记录并对比每组并发症的发生情况.结果:实验组产褥期患者的并发症的发生率要明显低于对照组,统计学分析差异有统计学意义(P<0.05).结论:一定的保健干预能够有效降低产褥期患者并发症的发生率,对临床的治疗效果有着很好的促进作用,值得在临床上进行推广与应用.

    作者:瞿乔柱 刊期: 2018年第06期

  • 经腹彩色多普勒超声在前置胎盘并发胎盘植入诊断中的价值

    目的:针对经腹彩色多普勒超声在前置胎盘并发胎盘植入诊断中的价值进行分析.方法:将接诊的88例前置胎盘合并胎盘植入的患者作为本次研究的研究对象,采用经腹彩色多普勒超声这一方法对这88例前置胎盘合并胎盘植入的患者进行检查,比较手术诊断方式和经腹彩色多普勒超声这一诊断方式的诊断结果.结果:手术诊断方式的诊断结果显示有51例前置胎盘并发胎盘植入的患者,经腹彩色多普勒超声这一诊断方式的诊断结果显示有50例前置胎盘并发胎盘植入的患者,这一诊断方式诊断的有效率为56.81%,有漏诊情况出现,漏诊了1例患者,经腹彩色多普勒超声这一诊断方式的漏诊率为1.136%.结论:经腹彩色多普勒超声这一诊断方式具有无创以及无痛等显著的优势,诊断的准确率也较高,因此这一诊断方式值得在临床上广泛的推广运用.

    作者:余从琴;高燕 刊期: 2018年第06期

  • PDCA循环法在运行病历质量管理中的应用

    目的:为了寻找提高运行病历完成及时性的有效质控方法,将PDCA理论应用其质量管理中,观察应用效果.方法:选取福建省第二人民医院874份内科运行病历,通过制定计划、执行检查、分析原因、改进措施4个阶段,观察病历完成的及时性.结果:发现内科运行病历质量控制采用PDCA循环管理模式后,分四个季度将其观察指标(书写不及时情况、签字不及时情况、打印不及时情况)经χ2检验,各项指标的差异有统计学意义(P<0.05).结论:PDCA循环管理法能够提高我院内科运行病历完成的及时性,对提高病历质量管理水平具有积极意义.

    作者:黄小燕 刊期: 2018年第06期

  • 1例痛风结石引起皮肤溃疡的治疗和护理

    痛风结石为黄白色隆起,其大小不一,初生时质软,后来随着纤维增多,逐渐坚硬如石.随着尺寸增大,痛风结石的危害日益增加,可导致关节僵硬、畸形、破溃等,结石处皮肤菲薄、发亮.任何部位的痛风结节都可能自行破溃,经皮排出白色尿酸盐结晶,且瘘管难以愈合[1].本文针对一例痛风结石引起皮肤破溃的处理,探讨如何治疗痛风及护理痛风结石病人.

    作者:蹇婷婷;郑惠渊 刊期: 2018年第06期

  • 小儿腹泻应用中西医结合护理的临床效果研究

    目的:探讨腹泻患儿应用中西医结合护理的临床效果.方法:选取诊治的110例腹泻患儿,遵从随机的分组标准分为实验组和对照组,后者行常规护理,前者行中西医结合护理,对比两组总有效率以及并发症情况.结果:实验组腹泻患儿护理总有效率高于对照组,并发症发生率小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:腹泻患儿的并发症率以及护理效率能够通过中西医结合护理明显改善,值得推广.

    作者:李小娟 刊期: 2018年第06期

大家健康(中旬版)杂志

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主管:吉林省卫生和计划生育委员会

主办:吉林省医学期刊社