价格不是唯一障碍

ADR风向标

作者： 刊期： 2007年第06期

名刊

作者： 刊期： 2007年第06期

新药公告栏

作者： 刊期： 2007年第06期

来信

作者： 刊期： 2007年第06期

从药品注册申报资料的保密与披露谈药品审批制度的完善

近期,随着有关部门对药品监督管理部门腐败案件的查处,药品监督部门个别人员泄露甚至倒卖药品注册申请企业提交的申报资料的问题也逐渐浮出水面.事实上,早在几年前,个别药品企业为了获得药品注册申请倒卖申报资料的问题就已经受到了有关方面的关注,比如,2005年4月国家食品药品监督管理局药品注册司就曾为此下发过《关于规范药品注册工作净化药品注册环境问题的通知》.

作者：吕艳滨 刊期： 2007年第06期

大学的生命力与影响力

服务成为大学的社会责任中国科学评价研究中心公布的世界一流大学排行榜(http://www.sina.com.cn 2007年04月05日)中,位居本次《世界大学科研竞争力排行榜》前10名的大学分别是:哈佛大学、德克萨斯大学、华盛顿大学、斯坦福大学、约翰·霍普金斯大学、加州大学伯克利分校、加州大学洛杉矶分校、东京大学、密歇根大学、麻省理工学院.

作者：韦景法 刊期： 2007年第06期

调整与完善:政府信息公开条例与中国药品监管

医药行业作为关系到居民生命与健康的行业,信息公开制度是建立一个健康权充分得到保障的社会之必不可少的前提.2007年4月24日《中华人民共和国政府信息公开条例》得以颁布,《条例》中确认了医疗卫生等与人民群众密切相关的公共事业单位在提供社会公共服务过程中制作、获取的信息的公开需参照本条例执行.

作者：胡敏洁 刊期： 2007年第06期

一个资深专家的调研样本

《中国处方药》:您如何看待中国药物临床试验的现行政策(GCP)?如何评判中国GCP与欧、美等成熟药物临床试验国家和地区的GCP政策的相同和不同?

作者：中国处方药编辑部 刊期： 2007年第06期

读图

作者： 刊期： 2007年第06期

绝经后激素治疗

2007年3月,北美绝经协会(North American Menopause Society,NAMS)发表了一个新的观点报告,此报告是关于激素疗法在绝经后妇女中的应用问题.

作者：吴鹏飞 刊期： 2007年第06期

BMS:开展临床研究,中国和印度一个都不能少

近年来,随着全球临床研究的需求曰益增长,印度,中国,俄罗斯这些新兴经济大国逐渐吸引了很多跨国药企的眼球.作为亚洲地区两个举足轻重的发展中国家之一,印度和中国似乎成了在全球临床研究这种革命性大转移的过程中具竞争力的两个国家.国内众多媒体近年也常会把这两个国家放在同一个平台上比较.

作者：栾雪梅 刊期： 2007年第06期

BI:开展临床研究,我们选择中国!

作为全球药企20强中披着神秘面纱的家族性公司,勃林格殷格翰公司对药物研发史的贡献丝毫并不逊色于他人.第一种用于HIV病毒抑制的非核苷类逆转录酶抑制剂--奈韦拉平,出自其实验室.第一种用于慢性阻塞性肺病(COPD)的吸入剂思力华@同样来自这家公司.目前这两种药物均已在中国市场上市.

作者：栾雪梅 刊期： 2007年第06期

HRT,尚不可取代——访中华医学会妇产科学会绝经学组组长郁琦教授

使用HRT,由来已久提及HRT的应用历史,郁教授讲道,HRT在临床上的应用只有40多年的历史,但是要追溯上去,其实有很久的历史了.早在100多年前,就已经有人开始采用动物卵巢提取物来缓解绝经妇女的潮热症状.

作者：于丽 刊期： 2007年第06期

绝经妇女激素治疗与卵巢癌风险

绝经相关症状及疾病严重影响绝经妇女的身心健康及生活质量.激素治疗(hormone therapy,HT)在改善潮热、出汗(night sweats)、失眠、烦躁、抑郁、皮肤改变、阴道干燥,压力性尿失禁、反复泌尿道感染及防治绝经后骨质疏松等绝经相关症状,提高绝经妇女生活质量(quality of life)方面的作用,是目前其它任何一种药物所无法比拟的.

作者：阮祥燕；金婧 刊期： 2007年第06期

美国FDA药品信息公开的评介与思考

近年来,美国食品和药品监督管理局(FDA)正在不断提高药品管理中的各种信息资料和文档的公开化、透明化程度.FDA越来越认识到信息公开将有助于协调作为管理者的FDA与作为被管理者的医药科研、生产、经营单位之间的关系,信息公开是提高了而不是阻碍了FDA的行政效率.

作者：宋华琳 刊期： 2007年第06期

价格不是唯一障碍

全球的医疗卫生状况存在极大的不平衡,宫颈癌比其他癌症更能反映这一点.宫颈癌是世界上妇女中第二种常见的癌症,每年大约有493000例新诊断病例.在每年因宫颈癌致死的274 000例患者中,有8096是在发展中国家,这一比例预计到2020年将增加到90%.宫颈癌常发生于相对年轻的女性,正值劳动力为旺盛的妇女的死亡,对其家庭带来了巨大的影响.

作者：Jan M. Agosti；Sue J. Goldie；秋雨 刊期： 2007年第06期

准公共服务商业化?——FDA药品审评筹资体制争议

从FDA近20年的历史来看,一般每相隔5年或10年,美国国会都要对有关FDA的相关法律进行一次修订,而2007年让人瞩目的FDA改革项目,莫过于对15年前通过的《审批处方药付费法案》(Prescription Drug User Fee Act,PDUFA)进行再次批准(reauthorization).

作者：刘鹏 刊期： 2007年第06期

HRT合理应用

作者： 刊期： 2007年第06期

百万妇女研究:卵巢癌与HRT

绝经后卵巢激素替代治疗的应用正在减少,主要原因是由于有几项较为可信的研究报告指出,绝经后激素治疗与乳腺癌有关.在4月19日在线发表的Lancet:杂志中,ValerieBeral和其同事报告了来自百万妇女研究(MWS)的新结果.使用激素替代治疗(HRT)的妇女还将面临卵巢癌风险的增高,至少是在使用HRT期间如此.

作者：Narod SA；秋雨 刊期： 2007年第06期

一个庞大的精英群体

关于中国药物临床试验现状及发展的调研计划,在初规划时,杂志的团队成员都预计这是一份枯燥无味的工作,光看着调研提纲中罗列的50个问题,就在头疼如何才能让被调研者认真回答完.

作者：毛冬蕾 刊期： 2007年第06期