熊海伟；文红梅；徐智勇；王欣之
目的 观察奥瑞凝胶对反流性食管炎模型大鼠食管黏膜的保护和修复作用.方法 采用半幽门结扎加贲门肌切开术复制反流性食管炎大鼠模型,设模型组、奥瑞凝胶3个剂量组、阳性药对照组、凝胶赋形剂组和假手术对照组;术后7 d开始给药,给药14 d后观察各组大鼠一般状态、食管黏膜的肉眼观察表现、病理组织学改变.结果 奥瑞凝胶组大鼠食管黏膜肉眼观察和病理组织学观察,与模型组比较差异均有统计学意义;奥瑞凝胶组大鼠食管黏膜炎症程度减轻,病理学表现趋于正常.结论 奥瑞凝胶能减轻反流性食管炎大鼠食管黏膜病变程度,提示其有保护和修复食管黏膜损伤的作用.
作者：王小晓；魏明；段飞；刘娟 刊期： 2010年第01期
目的 建立萸苑明目颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别三七、五味子、槐花和连翘,采用液相色谱法测定本制剂中马钱苷的含量.结果 在选定的薄层色谱条件下,层析斑点清晰,分离效果较好.HPLC测定的马钱苷在0.084～0.840μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9平均回收率为98.50%,RSD为1.29%.结论 该方法简便可行、专属性强、重现性好,可较好地控制该制剂的质量.
作者：马玲；叶磊 刊期： 2010年第01期
目的 建立新生颗粒中马兜铃酸A的限量检查方法,以保证临床用药的安全性.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱:Phenomenex Luna C_(18)(2)(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-3.3%醋酸(75:25);流速:1.0 mL/min;柱温:室温(25℃);检测波长:320 nm.结果 马兜铃酸A在0.1092～0.9828μg范围内线性良好(r=0.999 9),平均回收率为96.00%,RSD为1.43%,低检测限为0.819 ng,3批新生颗粒中均未检出马兜铃酸A.结论 该方法简便,专属性强,灵敏度高,可用于新生颗粒中马兜铃酸A的限量检查.
作者：任薇；李少华；龙彦纲；苏子仁；赵学军 刊期： 2010年第01期
目的 用Cocktail探针药物法,研究藤黄酸对大鼠肝细胞色素P450(CYP450)的影响.方法 将SD大鼠随机分组,藤黄酸组给予藤黄酸0.5%CMC-Na溶液(2 mg·mL~(-1)),以0.5%CMC-Na为空白对照,在一定的时间点采集血样,通过HPLC检测探针药物在大鼠体内的代谢情况,以评价藤黄酸对肝细胞色素P450酶的影响.结果 藤黄酸组中咖啡因和氨苯砜的代谢情况与空白组没有显著性差异,但氯唑沙宗的代谢加快,t_(1/2)缩短.结论 藤黄酸对代谢酶CYP1A2及CYP3A4的影响不明显,但对代谢酶CYP2E1具有诱导作用.
作者：熊海伟；文红梅；徐智勇；王欣之 刊期： 2010年第01期
目的 探讨止泻退热片治疗轮状病毒(RV)腹泻的作用机制.方法 以人轮状病毒A组G3型709株感染4 d龄昆明种乳鼠,建立轮状病毒感染性腹泻模型,采用荧光定量PCR方法检测给药治疗后乳鼠小肠组织中Na~+-葡萄糖共转运载体1(SGLT1)mRNA表达的变化,采用放射免疫的方法检测给药治疗后乳鼠小肠组织中前列腺素E_2(PGE_2)表达的变化.结果 止泻退热片组乳鼠小肠组织中SGLT1 mRNA表达与正常组相比明显减少,具有显著性差异(P<0.05).与模型组相比SGLT1 mRNA增加,但无显著性差异(P>0.05).止泻退热片组乳鼠小肠组织中PGE_2含量与正常组相比增加,差异具有显著性(P<0.05),与模型组相比减少,具有显著性差异(P<0.05).结论 止泻退热片治疗RV腹泻的作用机制与病毒感染影响宿主小肠上皮细胞SGLT1的表达变化之间无关,与抑制RV感染过程中肠上皮细胞分泌PGE_2有关.
作者：杨蒙蒙；罗佳波；张琰；陈文 刊期： 2010年第01期
目的 建立肝脂消汤剂HPLC指纹图谱分析方法.方法 采用RP-HPLC法,色谱柱为Phenomenex Synergi4μHydro-RP80A;流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱);检测波长为280 nm;流速为1.0 mL/min;柱温为30℃.结果 10批肝脂消汤剂共标示出20个共有峰,并进行了峰位归属,3个相对含量较大的峰分别为5-羟甲基糠醛、绿原酸、丹酚酸B.结论 该方法准确可靠,重现性好,为肝脂消汤剂物质基础研究提供了一定参考.
作者：马兰；杜同仿；魏刚；刘翠玲；黄月纯 刊期： 2010年第01期
目的 考察不同孔径陶瓷膜微滤在川芎水提液纯化中的作用,确定佳孔径微滤膜.方法 采用50 nm、200 nm、500 nm孔径的无机陶瓷膜对川芎水提液进行微滤,对水提液微滤前后性状、总固体、有效成分等进行对比分析.结果 川芎水提液微滤前为浑浊液体,三种孔径无机陶瓷膜微滤后均为颜色变浅的澄清液体,总固体去除率分别为25.7%,26.5%,25.9%,阿魏酸损失率分别为12%,6%,4%.结论 通过三批中试验证,干固物收率、阿魏酸的量均稳定,表明200 nm孔径陶瓷膜应用于川芎水提液的纯化精制工艺是可行的.
作者：锶景希；彭中芳；刘声波 刊期： 2010年第01期
结合作者实际的工作经验和培训学习心得,阐述药物临床试验机构资格认定复核准备工作的体会,认为要顺利通过资格认定复核检查,应该针对本机构药物临床试验项目实施情况,组织学习、理解复核检查与资格认定区别,针对存在问题自查整改,特别注意伦理委员会和Ⅰ期临床试验研究室的自查工作.
作者：梁伟雄 刊期： 2010年第01期
目的 探讨红景天苷对大鼠肾脏缺血再灌注损伤的保护机制.方法 将SD大鼠随机分为假手术组、缺血再灌注模型组、红景天苷治疗组(缺血再灌注+红景天苷)和红景天苷预防组(红景天苷+缺血再灌注).观察红景天苷对大鼠肾脏缺血再灌注过程中血清肌酐、MDA、TNF-α、IL-2、IL-6水平的影响及肾组织病理变化.结果 血清肌酐测定显示缺血再灌注模型组的含量明显高于假手术组(P<0.05),而红景天苷治疗组和红景天苷预防组明显低于缺血再灌注模型组(P<0.05),肾组织及血清中MDA、TNF-α、IL-2、IL-6的检测也显示红景天苷治疗组和红景天苷预防组的水平低于缺血再灌注模型组(P<0.05),且肾组织病理改变较轻.结论 红景天苷对大鼠肾脏缺血再灌注损伤具有一定的预防和保护作用.
作者：金艳玲；周洋；王洪海；史力军；张大为；宣健媛；邢嵘 刊期： 2010年第01期
依据非酒精性脂肪肝的诊疗指南和医学进展,初步探讨中药治疗非酒精性脂肪肝的Ⅱ期临床研究的目的 、试验总体设计、诊断标准及影响因素、治疗方案、观察项目、观察时点、质量控制、疗效评定、统计分析等技术要点,为其临床研究方案设计提供参考.
作者：师冰；孙敏；李东明；朱虹江；徐榕雪 刊期： 2010年第01期
目的 建立清心安神软胶囊的质量标准.方法 采用TLC法鉴别清心安神软胶囊中黄连、肉桂;用高效液相色谱法对制剂中盐酸小檗碱、桂皮醛进行定量分析.结果 定性鉴别分离度好,专属性强;盐酸小檗碱的含量测定线性范围为0.6412μg～6.412 μg(r=0.999 7,n=7),平均回收率为97.57%(RSD=0.81,n=6);桂皮醛的含量测定线性范围为0.2148 μg～2.148μg(r=0.999 8,n=7),平均回收率为97.70%(RSD=0.88,n=6).结论 所建立之方法准确可靠、灵敏度高、专属性强,可有效控制清心安神软胶囊的质量.
作者：何泽民；王姿媛 刊期： 2010年第01期
目的 研究六神巴布剂的抗炎作用及其药效动力学过程,为合理用药提供参考.方法 分别用二甲苯致小鼠耳肿模型和角叉菜胶性足肿模型观察六神巴布剂的抗炎作用;并以抗炎效应(肿胀度减少值)为药效指标,进行六神巴布剂的药效动力学研究,通过计算机程序求得相关药动学参数.结果 六神巴布剂具有显著的抗炎作用,其药效动力学模型符合一室开放模型.t_(1/2(Ka))、t_(1/2(Ke))、AUC分别为2.11727 h、3.13464 h和3.33131mg·kg·h~(-1).结论 六神巴布剂具有显著的抗炎作用,且药效强度较高,作用时间长,其药效动力学模型为一室开放模型.
作者：余斌；吴正红；李燕；王颖玉；高薇；刘永 刊期： 2010年第01期
目的 研究大黄酸精氨酸预防大鼠实验性肠粘连的作用并探讨其抗炎机制.方法 取雄性SD大鼠60只,随机分为6组:正常对照组、模型组、地塞米松组和大黄酸精氨酸低、中、高剂量组.除正常对照组外,其余各组大鼠均制备肠粘连模型.正常对照组和模型组腹腔注射生理盐水,地塞米松组腹腔注射地塞米松磷酸钠(10 mg·kg~(-1)),大黄酸精氨酸低、中、高剂量组腹腔注射大黄酸精氨酸(7.5,15,30 mg·kg~(-1)),连续给药1周.各组于术后第8天取血,ELISA法测定血清IL-1β、IL-4及TNF-α含量,肉眼观察肠粘连的程度并分级;同时取盲肠与腹壁切口组织测定羟脯氨酸(hydroxyproline,Hyp)含量,并做病理观察.结果 大黄酸精氨酸能显著减轻肠粘连大鼠肠粘连的程度,明显降低肠粘连大鼠IL-1β和TNF-α的表达水平,抑制纤维结缔组织的增生,但对IL-4的表达水平几乎没有影响.结论 大黄酸精氨酸可通过抑制炎症因子的过度表达,减轻炎症反应而有效预防术后肠粘连的形成.
作者：尹家乐；张爱香；王毓炜；张洪泉 刊期： 2010年第01期
目的 优选精制冠心方的提取工艺.方法 采用均匀设计法,以丹参酮ⅡA、丹酚酸B、芍药苷、阿魏酸、羟基红花黄色素A含量及出膏率为指标,优选湿法粉碎提取精制冠心方的佳工艺.结果 优提取工艺为取精制冠心方药材粗粉,第一次加6倍量95%乙醇,粉碎提取10 min,第二次加6倍量60%乙醇,粉碎提取10 min,第三次加6倍量20%乙醇,粉碎提取10 min.结论 均匀设计法试验优选的精制冠心方湿法粉碎提取工艺,各成分提出量比原工艺明显提高,节约时间、操作简单.
作者：李巧如；宋文惠；赵波 刊期： 2010年第01期
目的 从蕨麻中提取α-葡萄糖苷酶抑制剂.方法 采用水提和水提醇沉方法得到蕨麻水提物、浸膏、粗多糖.按pNPG法测定蕨麻提取物对α-葡萄糖苷酶的纯酶和正常ICR小鼠离体小肠α-葡萄糖苷酶活性影响.结果 各蕨麻提取物对α-葡萄糖苷酶的纯酶均有非常明显的抑制作用,其水提物、浸膏对离体小肠α-葡萄糖苷酶也有抑制作用,呈量效关系.结论 蕨麻提取物有α-葡萄糖苷酶抑制剂样作用,有效部位可能为浸膏.
作者：吴慧平；仲启亮；张喆；江亚兵 刊期： 2010年第01期
目的 建立金菟亮光胶囊中金丝桃苷含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法测定.色谱柱:DikmaDiamons C_(18)柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相:甲醇-0.025 mol/L磷酸(40:60),检测波长:370 nm;柱温:40℃;流速:0.8 mL/min.结果 金丝桃苷在0.101～0.606 ug范围内与峰面积线性关系良好,相关系数为0.999 6,平均加样回收率为95.2%,RSD为1.3%.结论 该法操作简单、准确,可作为金菟亮光胶囊的定量分析方法.
作者：王刚；田应彪；杨松松 刊期： 2010年第01期
目的 采用血清药理学方法,研究复脉汤有效部位(复脉Ⅰ号)对大鼠心肌和主动脉~(45)Ca内流和外溢的影响规律,探讨复脉Ⅰ号抗心律失常的药理机制.方法 应用~(45)Ca跨膜测量技术研究复脉Ⅰ号含药血清对大鼠心肌和主动脉电压依赖钙通道(PDC)的影响.结果 复脉Ⅰ号含药血清对大鼠心肌和主动脉~(45)Ca跨膜流动的影响显著,既能阻滞~(45)Ca大量内流,又能促进已流入细胞内的~(45)Ca外溢.结论 复脉Ⅰ号抗心律失常的机理可能与阻滞细胞膜外Ca~(2+)内流,促进膜内Ca~(2+)外溢,维持细胞内Ca~(2+)浓度的稳定有关.
作者：周青罡；李卉芳；莫尚武；李文宏；陈奇 刊期： 2010年第01期
目的 探讨眩晕证候诊断与疗效评价的影响因素.方法 选取中医辨证为痰湿中阻、肝肾不足证的眩晕患者120例进行证候构成指标分析,其中椎基底动脉供血不足、高血压病各60例.采用随机、双盲、安慰剂对照的设计方法,在基础治疗的同时两组分别给予眩晕宁片和模拟剂,疗程结束后根据积分法判定中医证候疗效.结果 不同疾病、病程、病情轻重的证候构成指标各有特点.分层评价本组病例中医证候疗效显示,高血压痛眩晕治疗组显效率优于对照组,病程1年以上患者治疗组疗效优于对照组,眩晕较重的患者治疗组疗效优于对照组,结果有统计学意义(P<0.05).结论 建立病证结合的证候诊断标准,以疾病、病程、病情分层完善临床试验设计,才能客观评价证候用药的适应症,进而提高临床疗效.
作者：刘文娜；张允岭；王乐；金香兰；王倩；张綦慧；蔡英丽；金勋 刊期： 2010年第01期
艾可清胶囊是治疗HIV/AIDS的中药复方制剂,近十年的研究显示,艾可清能提高HIV/AIDS患者的免疫力,改善临床症状和提高生存质量,与抗病毒西药联用具有一定的减毒增效作用.笔者从临床和实验研究两方面初步总结艾可清治疗HIV/AIDS的研究概况.
作者：张清仲；符林春；岑玉文；陈滢宇 刊期： 2010年第01期
目的 研究不同比例组分823胶囊的抗心律失常作用.方法 建立氯仿致小鼠室颤模型和乌头碱致大鼠心律失常模型,分别设立正常对照组、奎尼丁组、823胶囊1～8号组.考察各组药物对氯仿诱发小鼠心律失常的影响以及对乌头碱诱发大鼠室性心律失常的影响.结果 823胶囊1号和4号可降低小鼠室颤的发生率(P<0.05),并且可以缩短乌头碱诱发心律失常大鼠心律失常所持续的时间(P<0.01).正交分析结果表明,炙甘草为影响心律失常持续时间的主要因素,人参和炙甘草的协同作用好于其他的药物组合.结论 823胶囊1号和4号可以显著地对抗心律失常,人参和炙甘草两味药物配伍具有较强地抗心律失常的作用.其中,炙甘草为抗心律失常作用的主要起效药物.
作者：孙丽娜；徐艳霞；郜文；陈怡；唐玉 刊期： 2010年第01期
中药新药与临床药理杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：广州中医药大学
