郑清瑗；黄劲梅
作者： 刊期： 2005年第03期
新药临床试验数据管理包括收到临床试验单位的填写完整的病例报告表(CRF)至数据库锁定期间全过程,一般可分为工作日志建立、CRF人工审核、数据库建立与数据录入、数据计算机辅助审核、数据盲态审核报告撰写、数据库的调整与数据校正、数据库锁定等.作者对数据管理的步骤以及各步骤中的主要工作内容、方法、基本要求等作一阐述,并具体介绍了 SAS审核程序.
作者：尹天雷；刘天舒；韩育明；朱克俭 刊期： 2005年第03期
目的观察含体外培育牛黄的安宫牛黄丸治疗暑温风痰闭窍证(流行性乙型脑炎)的临床疗效及安全性.方法采用随机双盲和单盲对照法,与含天然牛黄的安宫牛黄丸对照研究,共治疗乙脑患者 260例,其中含体外培育牛黄的安宫牛黄丸治疗组 182例,对照组 78例.结果治疗组与对照组的愈显率分别为 94.50 %,88.46 %,总有效率分别为 99.45 %,97.44 %.两种牛黄的安宫牛黄丸均有较好的疗效,两组比较差异无显著性意义(P > 0.05). ECG及实验室各项检查表明,两种牛黄的安宫牛黄丸对病人均无明显毒副作用.结论含体外培育牛黄的安宫牛黄丸治疗流行性乙型脑炎疗效显著.
作者：蔡红娇；张晓琴；麦根荣；夏瑾瑜；辛伟；谢红；王奇；赖世隆 刊期： 2005年第03期
目的研究气血固本口服液中小檗碱的含量测定方法.方法采用双波长薄层扫描法,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-水(6:3:1.5:1.5:0.3) 为展开剂,检测波长λ S=345 nm,参比波长λ R=370 nm.结果气血固本口服液中其他成分对盐酸小檗碱的测定无干扰,盐酸小檗碱在 0.2420 μ g～ 1.210 μ g 范围内呈良好线性关系;平均回收率为 97.1 %,RSD为 2.4 %(n=5).结论该方法简便、准确,可用于气血固本口服液的质量控制.
作者：王术玲；曹骋 刊期： 2005年第03期
目的探讨通络生骨胶囊对激素性股骨头缺血性坏死的预防作用.方法建立大鼠激素性股骨头缺血性坏死模型. SD大白鼠 120只随机分成正常组、模型组、安妥明组、通络生骨胶囊高、中、低剂量组.每周注射激素 1次,每日灌胃药物 1次.于实验后第 4周、第 8周、第 12周分 3批处死动物,进行股骨头大体形态及光镜检查,墨汁灌注透明片观察,并用全自动图象分析处理系统进行病理图象的分析处理、骨的组织形态学和计量学分析.结果通络生骨胶囊各组骨小梁质量较好,与正常组基本一致;空骨陷窝率较模型组显著降低;股骨头髓腔中脂肪变性程度较模型组明显减轻;软骨下血管计数及软骨下区小血管直径与模型组比较有显著增加(P<0.01),光镜下小血管结构较模型组完整,无明显髓腔内出血征象;墨汁灌注透明片显示血管密度较模型组及安妥明应用组显著增高(P<0.01);成骨细胞计数较模型组显著增加(P<0.01),破骨细胞计数较模型组显著降低(P<0.01).结论通络生骨胶囊对激素性股骨头缺血性坏死有明显的预防作用.
作者：袁捷；林吉；徐传毅；叶其馨；熊艺花；黄琳；袁浩 刊期： 2005年第03期
目的对丹参药材提取液中丹参酚酸大孔树脂吸附工艺进行研究,为其工业化生产应用确定基础.方法以丹酚酸 B为指标,考察丹参提取液在大孔树脂吸附工艺中的动态吸附曲线以及佳洗脱条件.结果确定大上样量以丹酚酸 B计为 87.9 mg/g 干树脂,以 3倍柱体积 60 %乙醇为洗脱溶媒,吸附-洗脱过程中丹酚酸 B的平均保留率可达 93.7 %,固形物得率由过柱前的 41 %以上降低为过柱后的 8 %左右.结论该方法在有效地保留丹酚酸 B的同时,可显著降低固形物得率,有利于提高制剂载药量.
作者：张军；王凤云；肖凤霞；詹丽玲；赖小平 刊期： 2005年第03期
目的探讨益肾中药龟板对大鼠骨髓间充质干细胞(mesenchymal stem cells,MSCs)体外向成骨分化的影响.方法使用密度梯度法分离成年大鼠骨髓间充质干细胞,观察在培养液中添加不同浓度龟板血清条件下MSCs的成骨变化.应用形态学、碱性磷酸酶组织化学染色、Von Kossa 染色、骨钙素测定等方法观察细胞成骨活性.结果形态学表明,MSCs贴壁细胞呈集落生长,有成纤维细胞外观.龟板组碱性磷酸酶、钙化结节、骨钙素明显升高,与对照组比较具有显著性差异(P<0.05).结论 MSCs受龟板诱导高效地向成骨细胞分化,可以为体内骨组织工程提供种子细胞.
作者：黎晖；周健洪；陈东风；杜少辉；李伊为；邓汝东；张赛霞 刊期： 2005年第03期
脾虚血瘀是萎缩性胃炎的主要病机,健脾化瘀解毒是萎缩性胃炎的治疗方法.作者从萎缩性胃炎的病因、病机及健脾化瘀解毒法对萎缩性胃炎细胞凋亡与增殖的作用等方面,探讨了健脾化瘀解毒法在萎缩性胃炎防治中的重要地位,阐述了中医健脾化瘀解毒法防治萎缩性胃炎的作用机理.
作者：潘华峰；赵霞；刘静 刊期： 2005年第03期
对 2001～ 2004年申报、批准的中药及天然药物的数据进行了统计,着重对已批准的中药新药临床品种的类别及数量进行汇总与分析,反映了中药、天然药物的开发概况,为中药、天然药物的开发提供参考.
作者：张磊 刊期： 2005年第03期
目的探索拳卷地钱中挥发油 CO2超临界萃取的佳条件,并对萃取物进行分析.方法通过正交试验法,采用超临界流体萃取技术对中药拳卷地钱中挥发油萃取条件进行优化选择,并与系统溶剂萃取制备方法作比较,对萃取产物进行 GC-MS和 HPLC分析.结果中药拳卷地钱中挥发油佳萃取条件为:萃取釜压力 15M Pa,萃取温度 50 ℃,改性剂乙醇加入量 30 mL,萃取时间 2 h,动态流量 10 L/h,以乙醇作为吸收液.通过 GC-MS分析,共计分离出 23个峰,鉴定了其中 19种物质,占总组分的 82.61%.结论与传统的溶剂萃取法相比较,该方法具有耗时短,提取完全等优点.
作者：肖建波；周春山；曹慧 刊期： 2005年第03期
目的观察枸杞多糖对荷瘤机体内免疫逃逸有关因子的干预作用.方法采用 H22荷瘤小鼠,用枸杞多糖连续灌胃治疗两周后,观察胸腺、肿瘤重量,计算胸腺指数及肿瘤生长抑制率;ELISA双抗体夹心法检测各组血清中血管内皮细胞生长因子(VEGF)、转化生长因子β1(TGF-β1)水平.结果枸杞多糖可明显抑制荷瘤小鼠肿瘤的生长,对小鼠的胸腺具有一定的保护作用,可下调血清中 VEGF、TGF-β1水平.结论枸杞多糖的抗肿瘤作用与抑制肿瘤机体 VEGF、TGF-β1因子的分泌、干预机体的免疫逃逸状态有关.
作者：何彦丽；应逸；罗荣敬；杜标炎；苏宁；罗惠；钟子键 刊期： 2005年第03期
目的初步建立鉴别天然麝香和人工麝香的方法.方法采用 GC-MS法对麝香的提取物进行测定,在一次测定中同时对多个特征成分进行定性鉴别.结果麝香吡啶和 3-甲基环十三酮这 2种专属成分可用于鉴别天然麝香和人工麝香.结论该方法具有操作简便,样品消耗少,定性结果可靠等优点.
作者：梁颖；汪小根 刊期： 2005年第03期
目的测定紫茉莉根中葫芦巴碱的含量.方法采用 HPLC法,色谱柱:Inertsil NH2Columns(250× 4.6 mm,5 μ m,迪马公司);流动相:乙腈-水(80:20);流速:0.8 mL· min-1;检测波长:265 nm;柱温:30 ℃.结果葫芦巴碱在 0.1872～ 0.9360 μ g之间与峰面积呈良好线性关系,r=0.9996;葫芦巴碱的平均回收率为 99.6 %,RSD=1.76%(n=6).结论该方法分离效果好,简便、准确,可用于紫茉莉根的初步质量控制.
作者：宋粉云；张德志；钟运香；王伟；曾韶辉 刊期： 2005年第03期
目的探讨苦参碱对刀豆蛋白 A(Con A)所致肝损伤的防治作用.方法 48只 NIH小鼠随机分为正常对照组、模型组、苦参碱 25 mg/kg组、苦参碱 12.5 mg/kg组和联苯双酯治疗组.除正常对照组外,其他组于实验首日静脉注射 Con A 20 mg/kg,苦参碱两个剂量组均采用尾静脉注射给药,联苯双酯组按 150 mg/kg灌胃口服,每天 1次,连续 3 d,末次给药后 4 h,再次静脉注射 Con A 20 mg/kg,8 h后检测血浆 ALT活性及 IFN-γ和 TNF-α含量,观察肝组织病理学变化.结果苦参碱 25 mg/kg组、12.5 mg/kg组小鼠 ALT活性及 IFN-γ和 TNF-α含量均明显低于模型组,有显著性差异(P<0.01);苦参碱两个剂量组肝脏病理改变明显减轻.结论苦参碱对 Con A所致小鼠肝损伤具有较好的防治作用,抑制 T淋巴细胞活化和 IFN-γ、TNF-α的释放可能是其主要的作用机制.
作者：李常青；刘丽丽；莫传伟；赵昉；陈诗慧；周红燕；周映云 刊期： 2005年第03期
肺癌的发病率逐年增高,但治疗手段及效果仍无突破性进展,患者预后不理想.随着医学模式的转变,生存质量在肺癌研究领域的应用日益受到重视.作者综述了生存质量量表的研究概况及其在中、西医临床中的应用.结果表明,应用于肺癌临床的量表有几十种,其中较好的有 FACT-L及 EORTC系列量表等.生存质量评价除作为治疗方案的选择及新药试验的评价指标外,更为中医疗效评价的标准化提供了依据.
作者：郑心婷；林丽珠 刊期： 2005年第03期
目的从菘蓝中提取出 4种有效成分(编以代码为 6号,7号,8号,9号 ),观察 4种有效成分及其配伍抗腺病毒活性.方法通过观察细胞病变效应(CPE),噻唑兰(MTT)比色法检测细胞活性,以确定 4种有效成分及其配伍抗腺病毒的作用.结果菘蓝的 4种有效成分及其配伍组合对腺病毒生物合成都有抑制作用.随着药物浓度的增加,CPE逐渐减弱,病毒的抑制率增加.结论菘蓝的 4种有效成分及其配伍组合能在体外通过抑制生物合成发挥抗腺病毒作用.
作者：赵玲敏；杨占秋；方建国；汤杰；丁晓华；肖红 刊期： 2005年第03期
目的研究川芎嗪与人血清白蛋白的作用.方法采用荧光法测定了川芎嗪对人血清白蛋白荧光的猝灭.结果根据荧光测定的结果,得到川芎嗪与人血清白蛋白的形成常数.结论川芎嗪与人血清白蛋白能形成复合物.
作者：洪馨；宓穗卿；徐志勇 刊期： 2005年第03期
综述水罗伞的化学成分及药理学研究进展.目前已从水罗伞中提取得到了 6种黄酮化合物,以及硬脂酸、棕榈酸、β-谷甾醇、内酯、生物碱、多肽及糖类等成分.初步的药理实验表明,水罗伞具有抗炎、抗衰老、改善记忆等作用,为水罗伞的研究应用提供参考.
作者：李熙灿；杨东梅 刊期： 2005年第03期
作者： 刊期： 2005年第03期
目的观察苁蓉总苷对东莨菪碱所致的小鼠学习记忆获得障碍及亚硝酸钠所致小鼠学习记忆巩固障碍的影响.方法使用跳台法观察小鼠的学习记忆功能.连续灌胃给予苁蓉总苷30d,于实验的第29天训练,第30天测试,记录各动物的首次跳台潜伏期及5 min内的错误次数.东莨菪碱模型于训练前15 min腹腔注射东莨菪碱,而亚硝酸钠模型于训练后立即皮下注射亚硝酸钠.结果与东莨菪碱模型组比较,苁蓉总苷400、200 mg/kg组及脑复康组潜伏期均明显延长,错误次数明显减少;苁蓉总苷100 mg/kg组潜伏期亦明显延长,但错误次数只有一定程度的减少.与亚硝酸钠模型组比较,苁蓉总苷400、200 mg/kg组潜伏期均明显延长,错误次数有一定程度的减少,但无统计学意义;苁蓉总苷 100 mg/kg组潜伏期及错误次数只有一定程度的改善;脑复康组潜伏期明显延长,错误次数显著减少.结论苁蓉总苷对东莨菪碱所致的小鼠学习记忆获得障碍及亚硝酸钠所致小鼠学习记忆巩固障碍均有明显的改善作用.
作者：皋聪；王传社；巫冠中；屠鹏飞 刊期： 2005年第03期
中药新药与临床药理杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：广州中医药大学
