任杰红；陈林芳；张路晗；程睿
目的评价喘可治注射液治疗儿童支气管哮喘急性发作期的疗效及安全性.方法将 213 例支气管哮喘急性发作期患儿,随机分 为喘可治治疗组(152 例)和止喘灵对照组(61 例),观测治疗前后主要疗效性指标和安全性指标的变化状况,并对部分患儿进行为期3月的随访.结果喘 可治组中医证候疗效的显效率及有效率分别为 61.84%、85.53 %,喘息症状的疗效分别为 65.13%、82.24 %,哮鸣音的疗效分别为 63.16%、78.95%,第一秒用力呼出量(FEV1)的疗效分别为 47.92%、84.38% ,大呼气流量(PEF)的疗效分别为 50.00%、83.33%,分别与对照组比较,均无显著性差异(P均＞0.05 );未发现明显的不良反应.结论喘可治注射液治疗儿 童支气管哮喘急性发作期疗效肯定,无毒副作用,并具有一定的预防哮喘复发的作用.
作者：安红梅；丁红；胡兵；刘松山；杨明均；杜式群 刊期： 2002年第02期
目的研究口腔用药爽口香的毒性作用.方法分别进行急性毒性试验、豚鼠皮肤过敏试验、家兔粘膜刺激试验、家兔眼粘膜刺激试验及豚鼠完整皮肤与破损皮肤刺激试验.结果小白鼠灌胃大耐受量为 33 g/kg,相当于临床拟用药剂量(3.3 g/50 kg)的 500 倍;对豚鼠完整皮肤、破损皮肤无过敏、刺激反应,对家兔眼刺激、口腔粘膜及病理组织切片观察等均无异常.[结论本品未见明显毒性和刺激性反应,说明其毒性低,为临床使用提供了一定的安全依据.
作者：唐继坤；刘敏；潘正兴 刊期： 2002年第02期
作者： 刊期： 2002年第02期
目的建立一种高尿酸血症伴发高甘油三酯血症的动物模型, 并初步探讨其发病机理.方法通过同时给予 C57BL/6小鼠尿酸和尿酸酶抑制剂,3 周后分析其血尿酸和血脂水平.结果 3 周后小鼠血尿酸和甘油三酯水平均显著升高.结论表明小鼠高尿酸伴发 高甘油三酯血症模型塑造成功,小鼠血尿酸的升高同时伴有肾功能的改变,血清甘油三酯水平的升高可能与脂蛋白酶活性降低有关.
作者：张冰；刘小青；张浩军；胡京红；刘春梅 刊期： 2002年第02期
目的用正交试验优选葆妇欣挥发油β-环糊精包合工艺的佳条件.方法采用饱和水溶液搅拌法制备包合物,用 L9(34 )正交试验,以挥发油利用率为指标,筛选佳工艺条件.结果影响包结效果的主要因素为环糊精的比例及包合时间.结论:佳工艺条件是以 8 倍于挥发油的β-环糊精量包合,包合温度为 40℃,包合时间为 3 h.
作者：张水寒；杨永华；刘春海；肖娟 刊期： 2002年第02期
中药药物临床试验机构如何建设与管理,这是业内有关人士迫切关心的问题,从我所得到的各种信息说明 ,大家想知道的是有关管理部门的政策和想法.目前询问得多的问题有:在新<药品管理法>颁布之后,与之配套的< 药品管理法实施办法>将怎样修订?新药审批等相关的办法如何修改?怎样按新法建设和管理我们的药物临床试验机构?尤其是在我国加入 WTO 后,应当怎样研究中药等.下面就个人的认识作一简要的说明.
作者：曹彩；刘晓梅 刊期： 2002年第02期
目的制定蚂蚁佳提取工艺条件.方法采用双波长薄层扫描法,以蚂蚁中游离氨基酸和提取浸膏量为检测指标.结果筛选制定了确保蚂蚁制剂质量与疗效的提取工艺.结论黑蚂蚁采用体积分数为 25 %的白酒浸泡 30～40 d或白酒回流提取及水提取工艺可提高游离氨基酸含量及提取浸膏量.
作者：张玲；单卫华；梁瑞雪；尚立霞；胡庆文；时延增 刊期： 2002年第02期
目的研究芦荟多糖(AP)对 3 种抗癌药物抗肿瘤的促进疗效和降低毒性反应的作用.方法采用移植性 S-180肿瘤小鼠 和H-22肝癌小鼠,单独用药组分别 ip AP、环磷酰胺(CTX)、阿霉素(ADM)或氟脲嘧啶(FU),联合用药组同时 ip AP 及化疗药物.连续给药 10 d 后,剥取小鼠瘤块,称重 ,计算抑瘤率(IR)及 q 值.减毒试验则于给药 10 d 后采血,化验血象,计算脾指数和胸腺指数.结果 AP 单独应用无显著抗肿瘤作用,但是在 12.5～50.0 mg/kg*d 剂量范围内与 CTX、 ADM 及 FU 合用时,对上述两种肿瘤均有不同程度的抑瘤增效作用,q 值均大于 0.85;对 CTX 所致肝癌H-22小鼠白细胞、血红蛋白、血小板、脾指数和胸腺指数异常改变均有一定的抑制作用.结论 AP 对移植性 S-180肿瘤小鼠和 H- 22肝癌小鼠的化疗具有增效和减毒的双重作用.
作者：王勇；王宗伟；黄兆胜；吴依娜；徐志东 刊期： 2002年第02期
目的考察儿茶中儿茶素含量测定方法的专属性. 方法用儿茶素含量测定方法测定儿茶等 8 种中药材和 3 种儿茶制剂中儿茶素 、表儿茶素含量.结果取样量为儿茶取样量 100 倍时,槟榔可同 时检出儿茶素、表儿茶素,大黄、麻黄、地榆也能检出儿茶素.结论该方法可以控制儿茶药材及其制剂质量,并有一定的专属性.
作者：于健东；田金改；王钢力 刊期： 2002年第02期
目的为准确区分南五味子和北五味子寻找一种新的鉴别手段 .方法采用随机扩增引物 DNA(RAPD)法,筛选适于鉴别南、北五味子的 随机引物.结果总共筛选了 80 条随机引物,只得到一条引物 S42 9 能准确区分南、北五味子,并且其重复性非常高.结论可利用随机引物 S429 通过 RAPD 准确区分南、北五味子.
作者：王培训；李劲平；周联 刊期： 2002年第02期
目的测定复方益智胶囊中补骨脂素含量.方法采用薄层扫描法.结果测定方法的平均回收率为 97.6 8 %,RSD=1.64 %.结论该方法简便、快速、准确、重现性好.
作者：王瑞明；苏强；倪艳；李先荣 刊期： 2002年第02期
目的探讨中药蛙鸣粉的平喘作用.方法采用卵蛋白致敏激发豚鼠哮喘及组胺与乙酰胆碱引喘,以及止咳,化痰,抗炎实验.结果蛙鸣粉能显著延长卵蛋白,组胺与乙酰胆碱引起的哮喘潜 伏期, 延长氢氧化氨诱发小鼠咳嗽潜伏期,增加小鼠气管内酚红排出量,抑制琼脂引起的小鼠慢性炎症.结论蛙鸣粉的作用机理可能在于其抗 I 型变态反应以及对炎症介质组胺的拮抗作用,可预防理化刺激对气道上皮的损伤,降低气道高反应.
作者：别晓东；马毅强；楼兰花；王健民 刊期： 2002年第02期
中药血清药理学是一种较新的体外实验方法,目前正在走向成熟.它既有优点,又有缺点,还有许多问题有待解决.本文就其近年来方法学方面的进展予以阐述.
作者：赵万红；曹永孝；袁泽飞 刊期： 2002年第02期
目的研究精血归改善生殖器官衰萎状况的激素外作用机制. 方法将 15 月龄雌性大鼠随机分为 5 组,设精血归高、中、低剂 量组,尼尔雌醇阳性对照组,15 月龄对照组;另设 3 月龄对照组.检测生殖器官 MDA 含量、SOD 活性、血清 NO 含量.结果 (1)精血归能降低生殖器官 MD A 含量,提高 SOD 活力,与 15 月龄对照组比较具有极显著性差异(P＜0.01),作用类于尼尔雌醇,并达到 3 月龄对照组水平;(2)精血归能提高 15 月龄雌性大鼠血清 NO 的含量,与 15 月龄对照组比较有极显著性差异(P＜0.01),其效同于尼尔雌醇,3 月龄对照组血清 NO 含量明显高于各初老组(P＜0.05 或 P＜0.01).结论精血归对 15 月龄雌性大鼠衰萎的生殖器官具有良好的改善作用,其作用与抗氧化等生化调节机制有关.
作者：陈红；张庆文；唐怡；武权生 刊期： 2002年第02期
GCP 是国际通行的临床试验准则,该文从海峡两岸 GCP 的颁布与实施、海峡两岸 GCP 名词的差异、临床试验前准备、受试者权益保障、研究者职责、申办者职责、监查员职责、记录与报告、统计分析及数据处理、试验用药品管理、质量保证、多中心试验等方面详细介绍了两岸 GCP 的异同,并附录了台湾<中药新药查验登记须知>.为我们了解台湾 GCP 的内容,为加强海峡两岸在医药领域的交流与协作提供参考.
作者：翁维良 刊期： 2002年第02期
目的制定软脉胶囊质量标准.方法采用 TLC 鉴别三七、冰片和姜黄;CS 法测定总姜黄素含量.结果姜黄素在 0.1～0.5 μg 范围内线性关系良好,平均回收率为 99.98 %,RSD 为 0.98 %. 结论该方法简便,专属性强,稳定性好,可作为软脉胶囊的质量控制方法.
作者：朱长福；同利琪；郑玉光；王菊素；石全信；赵荣 刊期： 2002年第02期
采用显微和TLC法对处方中的广东苦丁茶、茶叶进行显微鉴别和薄层鉴别.所建立的方法可靠准确,可用于减肥降脂袋泡剂的质量控制.
作者：吕江陵；刘柏英；韩超 刊期： 2002年第02期
目的探讨腹腔镜下双侧卵巢多点电凝术辅以补肾化痰中药( 导痰种子方)对多囊卵巢综合征不孕症的治疗作用.方法治疗组( 腹 腔镜下卵巢多点电凝术+导痰种子方)24 例和对照组(腹腔镜下卵巢多点电凝术)24 例治疗多囊卵巢综合征不孕症进行配对比较研究.结果对照组在术后 6 个月内总排卵率有明显下降,雄激素(T)、LH/FSH 比值则有回升的倾向;而治疗组在术后观察的 6 个月内排卵率无明显下降,雄激素(T)LH/FSH 比值则无明显回升.结论腹腔镜下双侧卵巢多点电凝术辅以补肾化痰中药治疗多囊卵巢综合征不 孕症优于单纯用腹腔镜手术.
作者：黎小斌；李丽芸；黄健玲；梁雪芳 刊期： 2002年第02期
目的 PQDS 粉针抗急性心肌缺血作用.方法采用 Pit 致大鼠心肌缺血模型和 Iso 诱发大鼠心肌缺血模型,静脉给药观察洋参叶 二醇组皂苷粉针抗急性心肌缺血作用.并与模型组及生脉注射液组相比较.结果 PQDS 粉针可明显缓解 Pit 致大鼠心肌缺血心电图的改变,减轻 Iso 所致心肌病变程度,抑制心肌三酶释放,保护心肌组织 SOD 活性,降低 MDA 含量.结论 PQDS 粉针具有抗急性心肌缺血作用,其抗 LPO 作用可能是其抗心肌缺血的作用机制之一.
作者：孙桂波；徐惠波；温富春；周继胡；丁涛；孙晓波 刊期： 2002年第02期
目的探讨人参皂苷 Rg1对免疫功能的影响.方法用小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能、免疫器官重量及大鼠血清 IL-2、补体 C3、 C4 的水平来评价对免疫功能的影响.结果 Rg1能增加小鼠免疫器官的重量和巨噬细胞的吞噬功能,提高大鼠血清中 IL-2、补体 C3、C4 的含量.[ 结论人参皂苷 Rg1有免疫促进作用.
作者：任杰红；陈林芳；张路晗；程睿 刊期： 2002年第02期
中药新药与临床药理杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：广州中医药大学
