张蔓；李文；屈媛媛
医疗器械行业是一个多学科交叉和知识密集型的高技术产业,对于综合性医疗器械检测机构来说,将业务工作中大量和频繁使用的国内外标准文本与技术资料,利用数字时代的科技手段转化为电子版本,可以提高工作效率;但是标准是具有权威性和准确性特征的出版物,版权受到国内外法律的保护.通过研究国内外电子版标准版权保护的政策和重要性,回顾电子版标准数据库构建过程,探寻对行业和单位内部合法和高效使用医疗器械标准的科学方法,并提出改进措施和建议.
作者：李悦菱；廖晓曼 刊期： 2016年第03期
主要介绍关于VELA型呼吸机氧电池的故障问题及校准方法.
作者：王瑞青；吴召兵；张东 刊期： 2016年第03期
目的 探讨抗Ro-52抗体在不同疾病中的临床应用价值及意义.方法 采用欧蒙免疫印迹法检测患者血清抗Ro-52抗体,回顾性分析238例阳性结果 构成比及与其他自身抗体的关系.结果 238例阳性结果 中,构成比较高分别为系统性红斑狼疮23.5%,类风湿性关节炎16.8%和干燥综合征16.0%.抗Ro-52常伴随抗SSA、抗SSB及抗RNP出现,主要见于SLE、SS及RA.结论 自身免疫性疾病的起始和发病机制尚不清楚,其诊断和鉴别诊断也较为复杂.抗Ro-52抗体可存在多种疾病,仅能作为患者存在自身免疫疾病可能的提示,并不具备高特异性.但作为高阳性率自身抗体,在联合检测中具有一定的辅助诊断及鉴别诊断价值.
作者：潘丽；张园园；杨宇溪；李胡焕；潘宝龙 刊期： 2016年第03期
目的 探讨提高微生物检验精度的措施,为保障食品安全提供依据.方法 从2014年3月至2014年5月,收集1000份的食品样本,检验其大肠菌群、酵母及霉菌数、乳酸菌数和菌落总数等.结果 检出时间随着食品样本中的微生物数量增多而缩短,并且不同食品样品的污染源不同,检出时间也不相同.结论 在食品中微生物检验的过程中,检验人员需要排除各种影响因素,提高微生物检验的精度,从而为社会公众营造良好的食品安全环境.
作者：孟冬梅 刊期： 2016年第03期
目的 探讨异丙酚联合瑞芬太尼,氯胺酮、异丙酚复合利多卡因,异丙酚复合利多卡因等不同方案用于颅脑外科手术对患者麻醉效果及安全性.方法 选取288例行颅脑外科手术治疗的患者,随机分为A、B、C三组,各96例.A组患者给予异丙酚联合瑞芬太尼注射麻醉,B组给予氯胺酮联合异丙酚复合利多卡因注射麻醉,C组仅给予异丙酚复合利多卡因注射麻醉.比较三组的手术时间、苏醒时间、住院时间、并发症发生率及病死率.结果 A、B两组的手术时间、苏醒时间、住院时间、并发症发生率及病死率均低于C组(P<0.05),A组患者上述指标略低于B组,但差异无统计学意义(P>0.05).结论 异丙酚联合瑞芬太尼用于颅脑外科手术对患者麻醉,其效果显著,安全性高,优于氯胺酮、异丙酚复合利多卡因等的麻醉效果,值得推广应用.
作者：韩慕谦；刘造付；郭晓方；杨保成；申秀清；郭贵可 刊期： 2016年第03期
目的 探寻小剂量尿激酶联合低分子肝素钙治疗急性心肌梗死的临床疗效.方法 选取2012年4月至2014年12月期间收治的200例急性心肌梗死患者,根据随机数字表法分为研究组和对照组,各100例.对照组单纯采用低分子肝素钙方法 治疗,研究组采用小剂量尿激酶联合低分子肝素钙方法 治疗.比较两组患者治疗后12 h冠状动脉血管再通率及并发症发生情况.结果 研究组患者12 h冠状动脉血管再通率、并发症发生率均优于对照组,两组相比差异明显具有统计学意义(P<0.05).结论 小剂量尿激酶联合低分子肝素钙能够有效溶解急性心肌梗死患者冠状动脉血管内血栓,恢复冠状动脉血管血流,缩小心肌梗死范围,其临床疗效更佳,值得在临床上推广应用.
作者：许鹏；许莉萍；卢建东；唐占军；段凯强；沈彦军 刊期： 2016年第03期
探讨了实验室专业人员技术档案管理的重要性,分析人员技术档案应包含的内容以及实验室人员技术档案管理的现状.并根据现状提出完善人员技术档案管理的措施及电子化支持等.
作者：张蔓；李文；屈媛媛 刊期： 2016年第03期
CT是医院大型设备,使用频率高,故障率相对高,在CT使用过程中,做好维护保养,能有效保证机器正常运行.1 故障现象及原因分析在CT维修实践中发现,定期是否维护保养及气侯、昼夜温差,对CT使用影响较大.
作者：苏君；胡开义 刊期： 2016年第03期
目的 探讨血清葡萄糖-6-磷酸异构酶(GPI)、抗环瓜氨酸肽抗体(anti- CCP)、抗突变型瓜氨酸波形蛋白抗体(anti-MCV)、类风湿因子(RF)对类风湿性关节炎(RA)的诊断价值.方法 设置RA组、其他自免病组、健康对照组,检测单个指标在三组中的血清学水平;做单项检测RA的性能评价;以逐步Logistic回归结果 的ROC曲线下面积(AUC)比较分析4个指标单独及联合检测的特异度;总结RA组4个指标的互补关系.结果 (1)单项指标在三组受试对象水平差异有统计学意义(P<0.05),RA组与其他自免组和健康对照组两两比较差异有统计学意义(P<0.05);(2)单个指标检测RA患者性能评价,总符合率为:GPI>抗MCV>抗CCP>RF,但差异无统计学意义;(3)4项指标联合检测时用Logistic回归法模拟的AUC大于单独检测的AUC;(4)单一指标阴性时,其他3个指标均有一定的阳性率.结论 GPI,抗CCP,抗MCV,RF是诊断RA的标志性指标,各指标对RA诊断价值比较还有待进一步验证,但联合检测可提高RA诊断的灵敏度和特异度,尤其是对临床症状不典型或RF阴性者,有利于RA的早期诊断和治疗.
作者：张园园；潘宝龙；马骏；李俊娥 刊期： 2016年第03期
目的 研究人工肱骨头置换与内固定联合自体植骨治疗肱骨近端粉碎性骨折患者的临床疗效.方法 选择自2012年1月至2014年2月肱骨远端粉碎性骨折患者196例,平均分为研究组和对照组,每组各98例,研究组采用人工肱骨头置换法治疗,对照组采用内固定联合自体植骨法治疗,治疗结束后比较两组患者手术时间、术中出血量、手术费用及临床疗效.结果 两组患者手术时间、术中出血量、手术费用经统计学分析差异无统计学意义(P>0.05),两组患者临床疗效经统计学分析显示研究组评价为优的患者显著多于对照组患者(P<0.05),评价为良、可、差以及优良率差异无统计学意义(P>0.05).结论 人工肱骨头置换法对肱骨近端粉碎性骨折的临床疗效显著优于内固定联合自体植骨法,适合临床中广泛推广应用.
作者：冯文博；李鹏；刘秀艳；苏利国；王宪斌 刊期： 2016年第03期
目的 观察起搏器植入术后应用固定起搏频率与频率应答模式的对脑尿钠肽(BNP)的影响.方法 选取因病态窦房结综合征而安置双腔心脏永久起搏器进行治疗的24例患者,术后2个月、4个月进行随访,观察具备频率应答功能起搏模式与固定起搏频率模式患者血浆BNP的差别.结果 由固定频率起搏转为频率适应起搏模式后,血浆BNP浓度明显降低(P<0.05).结论 频率适应起搏方式能明显增加患者心搏出量,改善患者心功能.
作者：白墨青；宋振国；李宇琛 刊期： 2016年第03期
CT模拟定位是目前放射治疗的主流定位技术,根据CT模拟定位技术的相关要求,结合开展CT模拟定位技术的设备配置及相应的质量保证(QA)进行讨论.
作者：李业居；宁金标；麻恣铭；余海坤；周庆华 刊期： 2016年第03期
设备管理是医院管理的重要方面,为了更好地掌握院内设备的运行情况,医院设备处设计了符合医院设备使用特点的设备运行状态标识牌.本文介绍这一设计过程及其实际使用效果,探讨其在设备管理工作中的作用.
作者：曾堃；戴建荣 刊期： 2016年第03期
目的 探究饮食干预对社区糖尿病患者的临床效果.方法 回顾性分析176例糖尿病患者,基于不同的治疗方式将其划分为观察组和对照组,分别给予常规治疗和常规治疗+饮食干预的方式,对比分析两组临床效果.结果 观察组相关指标明显优于对照组,两组数据对比差异显著(P<0.05).结论 在糖尿病社区管理中采用饮食干预方式,能够有效控制患者血糖,提高患者生活品质,临床应用价值高.
作者：晏娜 刊期： 2016年第03期
目的 评价以医院为基础的质量提高(QI)体系在南部非洲国家莱索托大型公立医院实施的初步效果.方法 在15个月的时间内,莱索托的莫特邦医院的产科、门诊和转诊系统实施了QI体系,其内容包括举行QI的计划会议、建立QI团队的制度、建立QI指导委员会、设计和实施合适的QI课程以及每个月的咨询和反馈会议.结果 产科产程图的完成率提高了78%,门诊危重患者的等待时间下降了84%,急诊患者转诊的时间下降了57%.结论 QI项目的实施可以提高非洲医疗资源有限地区的医疗质量.
作者：肖毅；田时明；徐安辉；项涛；李舟；彭健；闫学军；邵世文；钱霜 刊期： 2016年第03期
目的 观察运用缩尿丸和桑螵蛸散加减治疗遗尿患儿的临床疗效.方法 运用缩泉丸和桑螵蛸散加减治疗2012年5月至2015年5月62例遗尿患儿.结果 经一个疗程治疗后,痊愈18例,有效27例,无效3例,治疗总有效率为93.8%.结论 缩泉丸合桑螵蛸散加减治疗小儿遗尿疗效显著,值得推广和应用.
作者：郎荣燕 刊期： 2016年第03期
目的 观察欧维婷软膏治疗绝经后阴道萎缩患者的临床效果.方法 76例绝经后妇女阴道萎缩患者随机分为治疗组与对照组各38例,对照组使用甲硝唑片剂治疗,治疗组选择欧维婷软膏治疗.结果 治疗后治疗组治愈34例,有效3例,无效1例,总有效率为97.4%;而对照组治愈24例,有效7例,无效7例,总有效率为81.6%,治疗组明显高于对照组(P<0.05).治疗后治疗组与对照组的子宫内膜厚度分别为(3.38±0.45)mm和(3.09±0.34)mm,都明显高于治疗前的(2.92±0.45)mm和(2.91±0.51)mm(P<0.05),治疗后治疗组的子宫内膜厚度也明显高于对照组(P<0.05).结论 欧维婷软膏治疗绝经后妇女阴道萎缩能增加子宫内膜厚度,提高治疗疗效,值得临床推广应用.
作者：王爱华 刊期： 2016年第03期
目的 探讨和分析手足口病患儿血清心肌酶检测的临床诊治意义.方法 选取2015年1月至2015年8月80例手足口病患儿为研究对象,将其设为观察组,另设80例体检健康的儿童为对照组,检测并统计分析两组儿童的空腹血清中的心肌酶情况.结果 观察组患儿的血清心肌酶均有异常,其含量显著高于对照组(P<0.05).结论 测定手足口病患儿的血清心肌酶能及时了解到疾病对患儿心肌的损害程度,预防心肌炎造成患儿死亡的现象,其临床实用意义突出,值得在临床上推广.
作者：宁平方 刊期： 2016年第03期
目的 探讨医院对医护人员手卫生管理的效果.方法 在医院16各病区和9个门诊医技科室实施患者参与医护人员手卫生监督管理,实施患者监督机制并且跟踪管理.结果 医护人员整体手卫生依从率及WHO五个洗手时刻手卫生依从率提高(P<0.05),速干手消毒剂及洗手液消耗量增加(P<0.05).结论 通过医院各科室管理及患者的参与监督评价使我院医护人员的手卫生管理现状有了明显改善,有效防止医院感染.
作者：蒋维 刊期： 2016年第03期
目的 探讨去氧孕烯炔雌醇联合小剂量米非司酮治疗围绝经期功血患者的临床效果.方法 选取2014年1月至2015年10月围绝经期功血患者48例作为研究对象,平均分为两组各24例.对照组口服去氧孕烯炔雌醇片,观察组患者在同上法服用去氧孕烯炔雌醇片同时口服小剂量米非司酮.结果 患者子宫的变化观察组治疗后子宫内膜的厚度明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后激素指标FSH、LH、E2、P等指标改善显著,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 去氧孕烯炔雌醇联合小剂量米非司酮治疗围绝经期功能出血患者效果满意,极大改善了患者的临床症状,生命质量有所提高,在临床上值得推广应用.
作者：刘芳 刊期： 2016年第03期
医疗装备杂志
主管:北京市药品监督管理局
主办：国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心 北京市医疗器械检验所
