郭宏举;常李荣;史宁;张捷;向卓;梁海;吴久鸿
肺动脉高压是一类以肺血管阻力进行性升高为主要特征的疾病,致残率和病死率都很高.由于多种疾病均可导致肺动脉高压的发生,因此其机制研究发展迅速,也出现了针对肺高压多种发病机制及其不同环节而研发的新型靶向药.综述目前与肺动脉高压发病机制相关的新型生物标志物,并将其按照功能进行分类,包括内皮细胞功能失调、炎症、表观遗传学、心脏功能、氧化应激、细胞外基质等内容,为该病的临床早期诊断、疾病分型、严重程度判断等提供有效依据,进而为精准治疗以及新药研发提供依据.
作者:张茜;玄超 刊期: 2017年第02期
目的 为我国仿制药质量与疗效一致性评价的生物等效性试验,提供可豁免药物品种的参考.方法 以《人体生物等效性试验豁免指导原则(征求意见稿)》为基础,以我国一致性评价的首批药物为前提,简要介绍和归纳美国食品药品管理局(FDA)、世界卫生组织(WHO)、欧洲药品局(EMA)的生物等效性试验豁免的标准和可申请豁免的药物品种.结果 对比FDA,289个一致性评价药物品种中可申请豁免的有59个,不可申请豁免的有19个;对比WHO,可豁免的药物有10个,EMA中有1个.结论 目前,我国生物等效性试验豁免的具体药物名单尚未公布,企业应该对比参考国内外的相关标准和具体药物,以加快一致性评价工作的进展.
作者:杨丹;马超;陈欣怡;陈泊颖;任晓文 刊期: 2017年第02期
目的 分析瑞舒伐他汀对不稳定型心绞痛患者冠状动脉支架植入术后的心肌保护作用.方法 选择2014年1月~2016年5月陕西省核215医院收治的择期行冠状动脉支架植入术的不稳定型心绞痛患者90例为研究对象,根据入院治疗病例号顺序分为观察组和对照组,每组45例,对照组在常规治疗的基础上加用阿托伐他汀,观察组在常规治疗的基础上加用瑞舒伐他汀,比较两组肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心肌肌钙蛋白(cTnI)、人心型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)以及超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、干扰素-γ(INF-γ)、白介素-6(IL-6)、白介素-10(IL-10)、白介素-18 (IL-18)水平.记录两组治疗过程中的药物不良反应及心脏不良事件发生情况.结果 术后24 h,两组的CK-MB、cTnI水平均较术前显著升高(P<0.05),但观察组的CK-MB、cTnI水平低于对照组(P<0.05),两组h-FABP水平术前术后及组间比较,差异均无统计学意义;术后观察组和对照组的hs-CRP、TNF-α、INF-γ、IL-10、IL-18水平均较术前升高(P<0.05),且对照组的水平均显著高于观察组(P<0.05);术后,观察组的IL-6高于术前,但差异无统计学意义,对照组的IL-6水平显著高于术前和术后观察组(P<0.05).两组药物不良反应及心脏不良事件发生情况比较,差异无统计学意义.结论 与同剂量阿托伐他汀相比,瑞舒伐他汀改善心肌损伤和炎症状态的效果更优,且不增加不良反应.
作者:何勇;张月 刊期: 2017年第02期
麦冬具有生津解渴、润肺止咳的功效,其主要成分包括甾体皂菅、黄酮类、多糖类等,但是对其多糖类研究相对较少.主要综述麦冬多糖的化学组成、分析方法、药理作用等研究进展.麦冬多糖主要有MDG-1、Md-1、Md-2、OJP-1等;目前主要采用的分析方法有蒽酮-硫酸法、苯酚-硫酸法、3,5-二硝基水杨酸(DNS)比色法、近红外光谱结合偏小二乘回归法等;麦冬多糖可有效地改善心血管系统疾病,具有耐缺氧、抗炎、抗肿瘤、抗氧化等多种药理作用.
作者:张璐欣;周学谦;李德坤;周大铮;杨悦武;余伯阳;鞠爱春 刊期: 2017年第02期
熊果酸和齐墩果酸的抗氧化作用能对抗各种原因引起的氧化应激所致的肝组织脂质过氧化反应、炎性损伤、脂肪变和纤维化.熊果酸和齐墩果酸通过阻断两面神激酶2-信号传导及转录激活因子3(JAK2-STAT3)信号转导,抑制还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸氧化酶(NOX)活化,阻止静息态肝星状细胞活化、增殖,促进活化态肝星状细胞凋亡,从而减少胶原生成、增加细胞外基质降解,产生防治肝纤维化的作用.熊果酸和齐墩果酸诱导肝脏去毒酶和外排转运体表达,降低胆汁淤积动物血清胆汁酸、胆红素水平和肝脏胆汁酸水平,减轻胆汁淤积性肝损伤和纤维化;还可通过降血脂作用抑制肝外脂质在肝脏沉积、抑制肝脏脂质生物合成和促进脂质代谢,阻滞肝脂肪变的发生和发展.
作者:张明发;沈雅琴 刊期: 2017年第02期
目的 建立托拉塞米缓释片的体外释放度检测方法并进行方法学研究,以所建立方法对自制与原研托拉塞米缓释片体外释放行为的一致性进行评价.方法 采用HPLC法分别测定托拉塞米自制片与原研制剂在水、0.1 mol/L盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液以及0.1 mol/L盐酸溶液转pH6.8磷酸盐缓冲液中的累积释放度,并用相似因子(f2)法对释放曲线的相似性进行评价.结果 当托拉塞米质量浓度在1.0~12.0μg/mL时,其质量浓度与峰面积呈现良好的线性关系(r=0.999 5);精密度试验、溶液稳定性试验良好,供试液色谱峰峰面积的相对标准偏差均小于2.0%;准确度试验平均回收率为100.04%,相对标准偏差为0.54%(n=12);自制片的批内均一性符合技术要求,6个溶出杯内各取样点的相对标准偏差均<10%;托拉塞米缓释自制片与原研制剂在5种不同的释放介质中f2因子分别为72、60、77、66、60.结论 本文所建立方法可用于托拉塞米缓释片释放度的检测,托拉塞米缓释片自制产品与原研产品体外释放行为一致.
作者:韩颜;马超;杨丹;孟策;任晓文 刊期: 2017年第02期
目的 探讨克林霉素注射液联合保妇康栓对慢性宫颈炎伴高危型人乳头瘤病毒(hr-HPV)感染患者的疗效分析.方法 选取100例慢性宫颈炎伴hr-HPV感染患者,随机分为两组,对照组(49例)给予保妇康栓,观察组(51例)给予克林霉素注射液联合保妇康栓,观察并记录两组疗效、HPV转阴率、治疗前后炎性因子水平、治疗期间两组不良反应情况,评价保妇康栓联合克林霉素注射液对慢性宫颈炎伴hr-HPV感染患者的治疗效果.结果 治疗后,观察组有效率为92.1%,对照组有效率为75.5%,观察组有效率明显高于对照组(P<0.05);治疗后,观察组HPV转阴率为90.2%,对照组为59.2%,观察组治疗后HPV转阴率明显高于对照组(P<0.05).治疗前,两组超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)无统计学差异;治疗后,两组hs-CRP、IL-6、TNF-α均明显下降,且观察组hs-CRP、IL-6、TNF-α水平明显低于对照组(P<0.05);治疗期间,两组不良反应率比较,差异无统计学意义.结论 克林霉素注射液联合保妇康栓对慢性宫颈炎伴hr-HPV具有良好的治疗作用,抗HPV效果好,能显著控制炎症因子,且安全性好,值得临床推广使用.
作者:殷秀莲;陈娟娟 刊期: 2017年第02期
目的 建立异烟肼片体外溶出度HPLC检测方法及溶出曲线评价.方法 溶出度试验采用桨法,转速50 r/min;以pH1.2盐酸缓冲液、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液、水900 mL为溶出介质;HPLC法测定溶出量.结果 异烟肼在0.198 1~0.9904 μg线性良好(r=0.999 3),平均回收率为100.2%;精密度、重复性、专属性均良好.在测定的16家企业中,有4家企业水中溶出曲线与参比制剂山德士异烟肼片不相似.结论 HPLC测定方法简单方便,提高了异烟肼溶出量测定的准确性和专属性;溶出方法具有较强的区分力,该溶出度测定方法可用于异烟肼片溶出曲线的测定.
作者:张晓明;刘小燕;张义福;王文丽;秦雯雯;杨平荣 刊期: 2017年第02期
目的 观察白脉软膏对脑卒中的预防和治疗作用,并对其可能的活血化瘀治疗原则进行初步探究.方法 白脉软膏皮肤外涂给药,高、中、低剂量分别为0.075、0.150、0.300 g生药/kg,采用大鼠脑中动脉血栓性局部缺血模型评价白脉软膏的预防和治疗作用;采用大鼠自身血肿吸收实验、大鼠急性血瘀模型和大鼠实验性体内血栓形成实验评价白脉软膏活血化瘀作用.结果 白脉软膏皮肤外涂给药,在0.075、0.150、0.300 g生药/kg剂量下,对脑卒中模型大鼠无显著预防作用;显著改善脑卒中模型大鼠行为学评分;显著减小大鼠自身血肿面积;显著降低血瘀模型大鼠全血黏度及血浆黏度;显著的延长大鼠颈动脉血栓形成时间.结论 白脉软膏能够显著改善脑卒中模型大鼠行为协调性,发挥显著治疗作用,但并无显著预防作用,初步探明其可能的中医治疗原则为活血化瘀.
作者:陈维武;刘静;陆洁;申秀萍 刊期: 2017年第02期
目的 对比分析吡拉西坦与奥拉西坦对老年脑出血后认知功能障碍的治疗效果.方法 选择2012年1月~2015年12月在铜川市人民医院进行诊治的老年脑出血患者82例,按照治疗药物的不同分为吡拉西坦组和奥拉西坦组,分别采用吡拉西坦和奥拉西坦进行治疗.比较两组治疗前后的蒙特利尔认知评估量表(MoCA)、简易精神状态检查量表(MMSE)和日常生活能力量表(ADL)评分,以及治疗1、3、6个月后的神经元特异烯醇化酶水平和认知功能改善情况.结果 治疗后,两组的MoCA、MMSE、ADL评分均明显改善(P<0.05),且奥拉西坦组明显优于吡拉西坦组(P<0.05);与治疗1个月相比,两组治疗6个月的MoCA、MMSE、ADL显效率及总有效率均明显升高(P<0.05),且奥拉西坦组明显优于吡拉西坦组(P<0.05);两组治疗1、3、6个月后的神经元特异烯醇化酶水平均较治疗前明显降低(P<0.05),且奥拉西坦组在治疗3、6个月的神经元特异烯醇化酶水平明显低于吡拉西坦组(P<0.05);两组的不良反应发生率相比无明显差异.结论 奥拉西坦改善老年脑出血后认知功能障碍的效果较吡拉西坦更佳,且疗效随着用药时间的延长而增加,并能降低神经元特异烯醇化酶水平,具有较高的临床应用价值.
作者:宋昌鹏;王成凯 刊期: 2017年第02期
目的 观察消癌平注射液联合吉西他滨和卡铂治疗ⅢB和Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效.方法 选择鄂东医疗集团黄石市中心医院2013年2月-2015年1月治疗的ⅢB和Ⅳ期NSCLC患者106例,随机分为吉西他滨和卡铂化疗对照组与消癌平注射液联合吉西他滨和卡铂化疗观察组,每组53例.比较两组近远期临床疗效以及不良反应.结果 治疗4个周期后,观察组的治疗有效率和控制率分别为39.6%和77.4%;对照组的有效率和控制率分别为35.8%和75.5%,两组比较差异无统计学意义.观察组白细胞下降、血红蛋白下降和血小板下降率分别为41.5%、37.7%和45.3%,显著低于对照组的64.2%、62.3%和69.8%(P<0.05).观察组肾功能损伤、肝功能损伤、恶心、呕吐、头晕、头痛、腹泻和便秘发生率与对照组比较无显著差异.观察组中位生存时间8.4月,肿瘤进展时间5.3个月,1年生存率26.4%;对照组中位生存时间7.7月,肿瘤进展时间4.2个月,1年生存率为11.3%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 消癌平注射液联合吉西他滨和卡铂治疗ⅢB和Ⅳ期NSCLC,可以降低化疗药的血液学毒性,提高远期临床疗效.
作者:胡晓琳;刘喜松;陈细定 刊期: 2017年第02期
目的 研究含对乙酰氨基酚的西药对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片及中成药柴芩清宁胶囊对脂多糖(LPS)及干酵母大鼠发热模型的解热作用.方法 制备大鼠100 μg/kg LPS及20%干酵母发热模型;乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片高、中、低剂量分别为205.67、102.83、51.42 mg/kg,以对乙酰氨基酚计;柴芩清宁胶囊高、中、低剂量分别为1 110.60、555.30、277.65 mg/kg,以胶囊内容物质量表示,ig给药.观察大鼠体温变化,计算平均大体温上升高度(△T)及体温反应指数(TRI),绘制平均升温曲线.结果 对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片及柴芩清宁胶囊各剂量组对LPS及干酵母大鼠发热模型均具有显著解热作用,且均存在一定剂量效应关系.结论 对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片及柴芩清宁胶囊对LPS及干酵母大鼠发热模型均有一定解热作用,3种西药的解热作用起效快但是作用时间短,而柴芩清宁胶囊表现为起效慢但是作用时间长.
作者:高静飞;安祥;刘广元;张佳佳;丁选胜 刊期: 2017年第02期
目的 分析鸦胆子油乳注射液不良反应(ADR)的一般规律及特点,为临床合理用药提供依据.方法 通过检索1990年1月-2016年9月中国学术期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库等医药数据库,下载关于鸦胆子油乳注射液ADR的文献报道,并结合马鞍山市人民医院上报的4例ADR,进行统计和分析.结果 共收集到76例ADR病例,其中老年患者多见,男性居多(61.84%),用药各时段均可发生ADR,主要的表现为过敏反应(27.71%)、消化系统损伤(26.51%)和皮肤及其附件损伤(19.28%).结论 鸦胆子油乳注射液在临床应用中会引起多种ADR,其发生与多种因素相关,应加强对该药的合理使用及临床监测,保证用药安全.
作者:解丹;尹寿祥;姜鹏 刊期: 2017年第02期
目的 观察炎琥宁注射液联合消旋卡多曲颗粒对轮状病毒肠炎(RVE)患儿心肌的保护作用,探讨其相关的作用机制和临床疗效.方法 选取鄂东医疗集团黄石市中医医院2013年12月-2016年6月治疗的RVE患儿116例,随机分为消旋卡多曲颗粒对照组和炎琥宁注射液联合消旋卡多曲颗粒观察组,每组58例.使用ELISA法测定肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)、白介素-17 (IL-17)、白介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子-a(TNF-α),比较两组的临床有效率和不良反应.结果 治疗前两组CK、CK-MB、LDH、IL17、IL-6和TNF-α表达无显著性差异,治疗后两组上述指标均显著降低(P<0.05、0.01),但观察组对上述指标的减低作用显著高于对照组(P<0.05).观察组临床治疗有效率为94.8%,显著高于对照组的81.0% (P<0.05).观察组临床治疗不良反应率为8.6%,对照组的不良反应率为6.9%,两组比较无显著性差异.结论 消旋卡多曲颗粒联合炎琥宁注射液治疗小儿轮状病毒肠炎可以抑制炎症反应,保护患儿心肌损伤,临床疗效显著,且使用安全.
作者:占桂香;黄新造 刊期: 2017年第02期
目的 研究左金丸在胃肠道调节方面的作用.方法 通过ig给予0.1%甲基橙溶液,计算其胃残留率,观察左金丸对小鼠胃排空的影响;通过ig 5%的炭末,计算炭末推进率,观察左金丸对正常小鼠小肠运动的影响、对新斯的明致小肠运动亢进的拮抗作用;观察左金丸对组胺致豚鼠离体回肠收缩的影响;ig给予大鼠D-木糖溶液,1h后测定血清木糖值,观察左金丸对大鼠小肠吸收的影响;ig给予小鼠蓖麻油,观察左金丸的止泻作用.以戊己丸(加味左金)和黄连有效成份小檗碱作参比.结果 左金丸对胃肠道有明显的调节作用,延长小鼠的胃排空时间,抑制胃排空;对正常小鼠小肠运动的无明显影响,但能明显拮抗新斯的明所致的小鼠小肠运动亢进;明显抑制组胺引起的豚鼠离体回肠收缩;明显抑制大鼠的小肠吸收功能;明显抑制蓖麻油造成的小鼠腹泻.结论 古方左金丸对胃肠道有明显的调节作用,组方科学、合理.
作者:华晓东;芮菁;任变文 刊期: 2017年第02期
目的 比较大黄不同萃取物对成年雌性大鼠体质量及下丘脑、垂体结构的影响,进而筛选大黄生殖毒性主要萃取物.方法 采用极性梯度萃取法制备大黄水提物、氯仿萃取物、醋酸乙酯萃取物、正丁醇萃取物和水溶物,雌性成年大鼠随机分为对照组、大黄水提物组和各萃取物组,各组给药剂量均相当于大黄生药4.00 g/kg,连续ig给药60 d;计算大鼠给药前后体质量增长率;光镜下观察大鼠下丘脑弓状核神经元和垂体促性腺细胞病理学变化.结果 大黄水提物组大鼠体质量增长率低于对照组(P<0.05),其余各萃取物组明显高于对照组(P<0.01);大黄水提物组大鼠下丘脑弓状核神经元出现染色质边际化,核膜界限不清,胞浆尼氏体溶解,也可见鬼影细胞,腺垂体细胞整体数目减少,细胞排列欠规则,细胞间窦状毛细血管增多,其余各萃取物组下丘脑弓状核和腺垂体未见明显病变.结论 长期大剂量ig大黄水提物可使大鼠体质量增长率降低,导致下丘脑弓状核和腺垂体发生形态学病理变化;其余各萃取物却使大鼠体质量增长率明显升高,且对下丘脑弓状核和腺垂体的组织结构影响不大.
作者:赵盼盼;佟继铭;马淑月;高飞;董雅洁;张树峰 刊期: 2017年第02期
目的 探讨复方樟柳碱联合卵磷脂络合碘片对中心性浆液性脉络膜视网膜病变的疗效.方法 选取60例中心性浆液性脉络膜视网膜病变患者,按随机数字表法分为两组,对照组(29例)口服卵磷脂络合碘片1.5 mg/次,3次/d;观察组在对照组基础上静脉推注复方樟柳碱注射液2mL,1次/d,两组均治疗14d.观察并记录两组疗效,视力水平,光敏感度及治疗期间不良反应,评价复方樟柳碱联合卵磷脂络合碘片治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变的疗效.结果 治疗后,观察组患者治疗有效率为93.5%,对照组患者治疗有效率为79.3%,观察组有效率明显高于对照组(P<0.05);治疗前两组视力水平无统计学差异,治疗后两组时间视力水平均明显提高且观察组视力更好(P<0.05);治疗前,两组光敏感度无统计学差异,治疗后2、4周,两组光敏感度均明显提高,且观察组光敏感度值更高(P<0.05).治疗期间,两组不良反应率无统计学差异.结论 复方樟柳碱联合卵磷脂络合碘片对中心性浆液脉络膜视网膜病变具有较好疗效,能够提高患者视力,改善眼部光敏感度,用药具有安全性,值得临床推广使用.
作者:刘萱;杜鹃;程橙;王妮;仲萌睿;吴江坤;郝垠 刊期: 2017年第02期
目的 观察右美托咪定联合舒芬太尼对肺叶切除手术患者术后镇痛的疗效.方法 选择2014年1月-2016年8月在延安大学附属医院行开胸式肺叶切除术的患者80例,随机分为两组,每组40例.对照组患者术后镇痛给予舒芬太尼0.05ug/(kg.h),观察组患者术后镇痛采用舒芬太尼0.03 μg/(kg·h)联合右美托咪定0.07 μg/(kg·h).分别记录患者术后l、6、12、24、48 h的血液动力学变化、VAS评分、Ramsay评分和术后不良反应发生的情况.结果 所有患者术后血流动力学相对稳定,但是观察组患者较对照组更稳定,有助于患者术后的恢复,其中观察组患者平均动脉压(MAP)、心率(HR)、舒张压(DBP)等生命指征在12h时明显低于对照组患者,收缩压(SBP)在6h之后低于对照组患者,且差异均有统计学意义(P<0.05).但是两组患者术后相同时间点的血氧饱和度(SpO2)没有明显的差异.所有患者在术后VAS评分均低于4分,达到镇痛目标水平,观察组患者与对照组比较,VAS评分在术后6h之后明显降低,且差异具有统计学意义(P<0.05).观察组Ramsay评分在术后6h和12 h两个时间点较对照组明显升高,差异具有统计学意义(P<0.05),所有患者Ramsay评分均在2~4分,均未出现镇静不足或过度.与对照组比较,观察组出现恶心呕吐(2.5%)和头晕(0%)的发生率明显降低,差异存在统计学意义(P<0.05).结论 右美托咪定联合舒芬太尼用于肺叶切除术患者术后疼痛的缓解,可以提高患者镇静镇痛状态,改善血流动力,降低舒芬太尼引发的副作用,值得临床上进一步推广应用.
作者:毕翻利;高洁 刊期: 2017年第02期
目的 探讨泮托拉唑与奥曲肽治疗上消化道出血的疗效.方法 选取了220例上消化道出血患者,按随机数字表法分为两组,对照组(105例)给予泮托拉唑治疗,观察组(115例)给予奥曲肽联合泮托拉唑治疗,观察两组疗效、围手术期指标、SF-36评分及随访1个月期间不良反应情况,评价泮托拉唑与奥曲肽治疗上消化道出血的疗效.结果 治疗后观察组有效率明显高于对照组(P<0.05),观察组出血时间短于对照组,输血量少于对照组;血红蛋白水平、胃液pH值显著高于对照组(P<0.05).治疗前,两组SF-36量表各项评分相比,无统计学差异;治疗后1个月,观察组在生理功能、生理职能、躯体疼痛上评分均明显高于对照组(P<0.05),其余各项评分相比无统计学差异.随访1个月期间,两组不良反应无统计学差异.结论 奥曲肽联合泮托拉唑对上消化道出血具有较好疗效,能够迅速止血,减少血液流失和输血量,改善患者生活质量,用药具有安全性,值得临床推广使用.
作者:柴小萍;何若琦;梅立峰 刊期: 2017年第02期
目的 探索CCK-8法检测小鼠脾淋巴细胞增殖的佳条件.方法 采用交叉设计或两因素完全随机设计探索分裂素刀豆蛋白(ConA)或脂多糖(LPS)刺激的脾细胞增殖实验的细胞制备方法、细胞浓度、分裂素浓度、刺激时间、培养基中胎牛血清(FBS)浓度、是否预培养等条件.结果 制备方法中以轻压制备的脾细胞增殖率高于轻磨;脾细胞浓度以5×106/mL为佳;ConA浓度为2、5、10 μg/mL,LPS浓度为10、20、50 μg/mL细胞增殖率未见明显差异;刺激时间在48和72 h间脾细胞增殖率未见明显差异;用含10%、15%和20% FBS的培养基培养的脾细胞增殖率未见明显差异;制备的脾细胞当天刺激比第二天刺激增殖率更高.结论 ConA和LPS刺激的Balb/C小鼠脾细胞增殖实验的佳条件为,轻压制备脾细胞,脾细胞浓度为5×106/mL,制备当天直接种板,ConA的刺激浓度为2~10 μg/mL,LPS的刺激浓度为10~50 μg/mL.
作者:王园园;谭小燕;胡明华;马方励;黄芝瑛;梁金强 刊期: 2017年第02期