杨丹；马超；陈欣怡；陈泊颖；任晓文
目的 探讨齐拉西酮联合改良性电休克对首发精神分裂症患者的疗效及代谢的影响.方法 选择2013年7月-2016年7月新乡医学院第二附属医院收治的86例首发精神分裂症患者,根据随机数字表法分为观察组及对照组,观察组给予齐拉西酮联合改良性电休克治疗,对照组给予奥氮平联合改良性电休克治疗.观察对比两组患者的PANSS总评分、CGI评分、总有效率、不良反应、体质指数(BMI)、糖代谢及脂代谢.结果 治疗后,两组的PANSS总评分、CGI评分均明显下降,且组间对比差异无统计学意义;两组总有效率对比无明显差异;治疗后两组TESS评分均明显降低,治疗后观察组的TESS评分明显低于对照组(P＜0.05);与治疗前比较,治疗后观察组的BMI、空腹血糖、三酰甘油、总胆固醇、高/低密度脂蛋白、胰岛素水平均无明显变化,而对照组的BMI、空腹血糖、三酰甘油、总胆固醇、低密度脂蛋白、胰岛素水平与治疗前相比显著升高;观察组治疗后BMI、空腹血糖、三酰甘油、总胆固醇、胰岛素水平明显低于对照组(P＜0.05).结论 奥氮平与齐拉西酮联合改良型电休克治疗首发精神分裂症患者均有显著疗效,而齐拉西酮的不良反应及代谢副反应少,值得临床推广应用.
作者：王丹；宁夔；王传升 刊期： 2017年第02期
目的 探讨复方樟柳碱联合卵磷脂络合碘片对中心性浆液性脉络膜视网膜病变的疗效.方法 选取60例中心性浆液性脉络膜视网膜病变患者,按随机数字表法分为两组,对照组(29例)口服卵磷脂络合碘片1.5 mg/次,3次/d;观察组在对照组基础上静脉推注复方樟柳碱注射液2mL,1次/d,两组均治疗14d.观察并记录两组疗效,视力水平,光敏感度及治疗期间不良反应,评价复方樟柳碱联合卵磷脂络合碘片治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变的疗效.结果 治疗后,观察组患者治疗有效率为93.5％,对照组患者治疗有效率为79.3％,观察组有效率明显高于对照组(P＜0.05);治疗前两组视力水平无统计学差异,治疗后两组时间视力水平均明显提高且观察组视力更好(P＜0.05);治疗前,两组光敏感度无统计学差异,治疗后2、4周,两组光敏感度均明显提高,且观察组光敏感度值更高(P＜0.05).治疗期间,两组不良反应率无统计学差异.结论 复方樟柳碱联合卵磷脂络合碘片对中心性浆液脉络膜视网膜病变具有较好疗效,能够提高患者视力,改善眼部光敏感度,用药具有安全性,值得临床推广使用.
作者：刘萱；杜鹃；程橙；王妮；仲萌睿；吴江坤；郝垠 刊期： 2017年第02期
肺动脉高压是一类以肺血管阻力进行性升高为主要特征的疾病,致残率和病死率都很高.由于多种疾病均可导致肺动脉高压的发生,因此其机制研究发展迅速,也出现了针对肺高压多种发病机制及其不同环节而研发的新型靶向药.综述目前与肺动脉高压发病机制相关的新型生物标志物,并将其按照功能进行分类,包括内皮细胞功能失调、炎症、表观遗传学、心脏功能、氧化应激、细胞外基质等内容,为该病的临床早期诊断、疾病分型、严重程度判断等提供有效依据,进而为精准治疗以及新药研发提供依据.
作者：张茜；玄超 刊期： 2017年第02期
目的 建立异烟肼片体外溶出度HPLC检测方法及溶出曲线评价.方法 溶出度试验采用桨法,转速50 r/min;以pH1.2盐酸缓冲液、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液、水900 mL为溶出介质;HPLC法测定溶出量.结果 异烟肼在0.198 1～0.9904 μg线性良好(r=0.999 3),平均回收率为100.2％;精密度、重复性、专属性均良好.在测定的16家企业中,有4家企业水中溶出曲线与参比制剂山德士异烟肼片不相似.结论 HPLC测定方法简单方便,提高了异烟肼溶出量测定的准确性和专属性;溶出方法具有较强的区分力,该溶出度测定方法可用于异烟肼片溶出曲线的测定.
作者：张晓明；刘小燕；张义福；王文丽；秦雯雯；杨平荣 刊期： 2017年第02期
目的 探索CCK-8法检测小鼠脾淋巴细胞增殖的佳条件.方法 采用交叉设计或两因素完全随机设计探索分裂素刀豆蛋白(ConA)或脂多糖(LPS)刺激的脾细胞增殖实验的细胞制备方法、细胞浓度、分裂素浓度、刺激时间、培养基中胎牛血清(FBS)浓度、是否预培养等条件.结果 制备方法中以轻压制备的脾细胞增殖率高于轻磨;脾细胞浓度以5×106/mL为佳;ConA浓度为2、5、10 μg/mL,LPS浓度为10、20、50 μg/mL细胞增殖率未见明显差异;刺激时间在48和72 h间脾细胞增殖率未见明显差异;用含10％、15％和20％ FBS的培养基培养的脾细胞增殖率未见明显差异;制备的脾细胞当天刺激比第二天刺激增殖率更高.结论 ConA和LPS刺激的Balb/C小鼠脾细胞增殖实验的佳条件为,轻压制备脾细胞,脾细胞浓度为5×106/mL,制备当天直接种板,ConA的刺激浓度为2～10 μg/mL,LPS的刺激浓度为10～50 μg/mL.
作者：王园园；谭小燕；胡明华；马方励；黄芝瑛；梁金强 刊期： 2017年第02期
目的 观察白脉软膏对脑卒中的预防和治疗作用,并对其可能的活血化瘀治疗原则进行初步探究.方法 白脉软膏皮肤外涂给药,高、中、低剂量分别为0.075、0.150、0.300 g生药/kg,采用大鼠脑中动脉血栓性局部缺血模型评价白脉软膏的预防和治疗作用;采用大鼠自身血肿吸收实验、大鼠急性血瘀模型和大鼠实验性体内血栓形成实验评价白脉软膏活血化瘀作用.结果 白脉软膏皮肤外涂给药,在0.075、0.150、0.300 g生药/kg剂量下,对脑卒中模型大鼠无显著预防作用;显著改善脑卒中模型大鼠行为学评分;显著减小大鼠自身血肿面积;显著降低血瘀模型大鼠全血黏度及血浆黏度;显著的延长大鼠颈动脉血栓形成时间.结论 白脉软膏能够显著改善脑卒中模型大鼠行为协调性,发挥显著治疗作用,但并无显著预防作用,初步探明其可能的中医治疗原则为活血化瘀.
作者：陈维武；刘静；陆洁；申秀萍 刊期： 2017年第02期
目的 为我国仿制药质量与疗效一致性评价的生物等效性试验,提供可豁免药物品种的参考.方法 以《人体生物等效性试验豁免指导原则(征求意见稿)》为基础,以我国一致性评价的首批药物为前提,简要介绍和归纳美国食品药品管理局(FDA)、世界卫生组织(WHO)、欧洲药品局(EMA)的生物等效性试验豁免的标准和可申请豁免的药物品种.结果 对比FDA,289个一致性评价药物品种中可申请豁免的有59个,不可申请豁免的有19个;对比WHO,可豁免的药物有10个,EMA中有1个.结论 目前,我国生物等效性试验豁免的具体药物名单尚未公布,企业应该对比参考国内外的相关标准和具体药物,以加快一致性评价工作的进展.
作者：杨丹；马超；陈欣怡；陈泊颖；任晓文 刊期： 2017年第02期
目的 对比分析吡拉西坦与奥拉西坦对老年脑出血后认知功能障碍的治疗效果.方法 选择2012年1月～2015年12月在铜川市人民医院进行诊治的老年脑出血患者82例,按照治疗药物的不同分为吡拉西坦组和奥拉西坦组,分别采用吡拉西坦和奥拉西坦进行治疗.比较两组治疗前后的蒙特利尔认知评估量表(MoCA)、简易精神状态检查量表(MMSE)和日常生活能力量表(ADL)评分,以及治疗1、3、6个月后的神经元特异烯醇化酶水平和认知功能改善情况.结果 治疗后,两组的MoCA、MMSE、ADL评分均明显改善(P＜0.05),且奥拉西坦组明显优于吡拉西坦组(P＜0.05);与治疗1个月相比,两组治疗6个月的MoCA、MMSE、ADL显效率及总有效率均明显升高(P＜0.05),且奥拉西坦组明显优于吡拉西坦组(P＜0.05);两组治疗1、3、6个月后的神经元特异烯醇化酶水平均较治疗前明显降低(P＜0.05),且奥拉西坦组在治疗3、6个月的神经元特异烯醇化酶水平明显低于吡拉西坦组(P＜0.05);两组的不良反应发生率相比无明显差异.结论 奥拉西坦改善老年脑出血后认知功能障碍的效果较吡拉西坦更佳,且疗效随着用药时间的延长而增加,并能降低神经元特异烯醇化酶水平,具有较高的临床应用价值.
作者：宋昌鹏；王成凯 刊期： 2017年第02期
目的 探讨泮托拉唑与奥曲肽治疗上消化道出血的疗效.方法 选取了220例上消化道出血患者,按随机数字表法分为两组,对照组(105例)给予泮托拉唑治疗,观察组(115例)给予奥曲肽联合泮托拉唑治疗,观察两组疗效、围手术期指标、SF-36评分及随访1个月期间不良反应情况,评价泮托拉唑与奥曲肽治疗上消化道出血的疗效.结果 治疗后观察组有效率明显高于对照组(P＜0.05),观察组出血时间短于对照组,输血量少于对照组;血红蛋白水平、胃液pH值显著高于对照组(P＜0.05).治疗前,两组SF-36量表各项评分相比,无统计学差异;治疗后1个月,观察组在生理功能、生理职能、躯体疼痛上评分均明显高于对照组(P＜0.05),其余各项评分相比无统计学差异.随访1个月期间,两组不良反应无统计学差异.结论 奥曲肽联合泮托拉唑对上消化道出血具有较好疗效,能够迅速止血,减少血液流失和输血量,改善患者生活质量,用药具有安全性,值得临床推广使用.
作者：柴小萍；何若琦；梅立峰 刊期： 2017年第02期
目的 观察右美托咪定联合舒芬太尼对肺叶切除手术患者术后镇痛的疗效.方法 选择2014年1月-2016年8月在延安大学附属医院行开胸式肺叶切除术的患者80例,随机分为两组,每组40例.对照组患者术后镇痛给予舒芬太尼0.05ug/(kg.h),观察组患者术后镇痛采用舒芬太尼0.03 μg/(kg·h)联合右美托咪定0.07 μg/(kg·h).分别记录患者术后l、6、12、24、48 h的血液动力学变化、VAS评分、Ramsay评分和术后不良反应发生的情况.结果 所有患者术后血流动力学相对稳定,但是观察组患者较对照组更稳定,有助于患者术后的恢复,其中观察组患者平均动脉压(MAP)、心率(HR)、舒张压(DBP)等生命指征在12h时明显低于对照组患者,收缩压(SBP)在6h之后低于对照组患者,且差异均有统计学意义(P＜0.05).但是两组患者术后相同时间点的血氧饱和度(SpO2)没有明显的差异.所有患者在术后VAS评分均低于4分,达到镇痛目标水平,观察组患者与对照组比较,VAS评分在术后6h之后明显降低,且差异具有统计学意义(P＜0.05).观察组Ramsay评分在术后6h和12 h两个时间点较对照组明显升高,差异具有统计学意义(P＜0.05),所有患者Ramsay评分均在2～4分,均未出现镇静不足或过度.与对照组比较,观察组出现恶心呕吐(2.5％)和头晕(0％)的发生率明显降低,差异存在统计学意义(P＜0.05).结论 右美托咪定联合舒芬太尼用于肺叶切除术患者术后疼痛的缓解,可以提高患者镇静镇痛状态,改善血流动力,降低舒芬太尼引发的副作用,值得临床上进一步推广应用.
作者：毕翻利；高洁 刊期： 2017年第02期
麦冬具有生津解渴、润肺止咳的功效,其主要成分包括甾体皂菅、黄酮类、多糖类等,但是对其多糖类研究相对较少.主要综述麦冬多糖的化学组成、分析方法、药理作用等研究进展.麦冬多糖主要有MDG-1、Md-1、Md-2、OJP-1等;目前主要采用的分析方法有蒽酮-硫酸法、苯酚-硫酸法、3,5-二硝基水杨酸(DNS)比色法、近红外光谱结合偏小二乘回归法等;麦冬多糖可有效地改善心血管系统疾病,具有耐缺氧、抗炎、抗肿瘤、抗氧化等多种药理作用.
作者：张璐欣；周学谦；李德坤；周大铮；杨悦武；余伯阳；鞠爱春 刊期： 2017年第02期
目的 研究desmosdumotin-C (Des-C)B环对位氟修饰衍生物TPP对人乳腺癌细胞MCF-7的增殖抑制作用,并探讨其作用机制.方法 MTT法检测质量浓度为1.0、2.5、5.0、10.0、20.0μg/mL的TPP作用48 h后,对MCF-7细胞的增殖抑制率;流式细胞术检测20.0 μg/mL TPP作用0、24、48 h诱导MCF-7细胞的凋亡程度;流式细胞术检测20.0 μg/mL TPP作用0、24、48 h对MCF-7细胞中NF-κB P65阳性细胞表达率的影响.结果 作用48 h后,2.5、5.0、10.0、20.0μg/mL的TPP对MCF-7细胞增殖均有显著抑制作用,且抑制率随着浓度的升高而增大;20 μg/mL TPP作用24、48 h均可诱导细胞凋亡;作用48 h后,20 μg/mL TPP可显著减少MCF-7中NF-κB P65阳性细胞率.结论 TPP显著抑制MCF-7细胞增殖,诱导MCF-7细胞凋亡,作用机制可能与下调NF-κB表达有关.
作者：郭宏举；常李荣；史宁；张捷；向卓；梁海；吴久鸿 刊期： 2017年第02期
目的 观察炎琥宁注射液联合消旋卡多曲颗粒对轮状病毒肠炎(RVE)患儿心肌的保护作用,探讨其相关的作用机制和临床疗效.方法 选取鄂东医疗集团黄石市中医医院2013年12月-2016年6月治疗的RVE患儿116例,随机分为消旋卡多曲颗粒对照组和炎琥宁注射液联合消旋卡多曲颗粒观察组,每组58例.使用ELISA法测定肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)、白介素-17 (IL-17)、白介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子-a(TNF-α),比较两组的临床有效率和不良反应.结果 治疗前两组CK、CK-MB、LDH、IL17、IL-6和TNF-α表达无显著性差异,治疗后两组上述指标均显著降低(P＜0.05、0.01),但观察组对上述指标的减低作用显著高于对照组(P＜0.05).观察组临床治疗有效率为94.8％,显著高于对照组的81.0％ (P＜0.05).观察组临床治疗不良反应率为8.6％,对照组的不良反应率为6.9％,两组比较无显著性差异.结论 消旋卡多曲颗粒联合炎琥宁注射液治疗小儿轮状病毒肠炎可以抑制炎症反应,保护患儿心肌损伤,临床疗效显著,且使用安全.
作者：占桂香；黄新造 刊期： 2017年第02期
目的 考察自制伊潘立酮片(1 mg规格)与参比制剂的溶出度一致性.方法 用HPLC法测定伊潘立酮在不同pH溶出介质中的溶解度,绘制伊潘立酮“pH-溶解度”曲线,测定自研制剂与参比制剂在4种不同pH溶出介质(0.1 mol/L HC1溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、水)中的溶出度,绘制溶出曲线,用相似因子法进行拟合.结果 在所选4种溶出介质下,自研制剂与参比制剂的溶出曲线相似因子f2值均大于50.结论 自研制剂与参比制剂能够达到体外溶出一致.
作者：米楠；马超；房思萌；臧可昕；苏慕君 刊期： 2017年第02期
目的 研究SD大鼠连续iv冠心宁注射液13周的毒性反应.方法 120只大鼠随机分为4组:溶媒对照组和冠心宁注射液高、中、低剂量(3.40、1.70、0.85 g/kg)组,雌雄各半.连续iv给药13周,每周检测1次体质量和摄食量,每天观察动物药后外观体征变化,分别于给药结束和停药4周时进行脏器相对质量(脏脑比)、血液学指标、血液生化学指标、组织病理学检查.结果 冠心宁注射液3.40、1.70 g/kg每次药后即刻出现呼吸急促、步态不稳、俯卧不动、眼球突出等征状,随给药时间的延长,上述症状逐渐减轻,恢复时间逐渐缩短;0.85 g/kg剂量组动物未出现明显的异常反应.冠心宁注射液3.40 g/kg剂量下2只雄性动物给药约4周时死亡,0.85、1.70 g/kg剂量组均未出现动物死亡.与溶媒对照组比较,0.85、1.70 g/kg剂量组动物血液学、血液生化学、脏器相对质量、组织病理学检查均未见明显异常;冠心宁注射液3.40 g/kg剂量下给药13周后可导致大鼠血液中尿素氮(BUN)水平明显升高、肾脏相对质量明显增加;停药4周后,上述各项指标均恢复正常,其余检测指标未见明显异常.结论 重复大剂量iv冠心宁注射液对大鼠有肾脏毒性,重复iv给予0.85 g/kg无毒性反应,是临床等效剂量的12倍.
作者：戴晓莉；马玉奎；胡建廷；武复荣 刊期： 2017年第02期
目的 研究利尿合剂的抗炎镇痛及体外抑菌作用,为临床用药提供科学的理论依据.方法 采用二甲苯致耳肿胀实验、冰醋酸致小鼠扭体反应实验、冰醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增加实验及福尔马林致痛实验,观察利尿合剂高、中、低剂量组(以生药计18.0、9.0、4.5 g/kg)的抗炎镇痛作用;采用K-B纸片扩散法研究利尿合剂对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的体外抑菌作用.结果 利尿合剂高剂量组可明显减轻小鼠耳廓肿胀度(P＜0.01),高、中、低剂量明显减少冰醋酸致小鼠扭体反应次数(P＜0.01),明显抑制冰醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增加(P＜0.05、0.01),显著降低福尔马林致痛实验的第1时相的疼痛强度(P＜0.01),对第Ⅱ时相的疼痛强度没有明显影响;利尿合剂对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的抑菌率分别为95.04％、37.44％.结论 利尿合剂具有较好的抗炎镇痛作用,对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌具有体外抑菌作用.
作者：郭文贤；戴卫波；梅全喜；李红念 刊期： 2017年第02期
目的 分析瑞舒伐他汀对不稳定型心绞痛患者冠状动脉支架植入术后的心肌保护作用.方法 选择2014年1月～2016年5月陕西省核215医院收治的择期行冠状动脉支架植入术的不稳定型心绞痛患者90例为研究对象,根据入院治疗病例号顺序分为观察组和对照组,每组45例,对照组在常规治疗的基础上加用阿托伐他汀,观察组在常规治疗的基础上加用瑞舒伐他汀,比较两组肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心肌肌钙蛋白(cTnI)、人心型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)以及超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、干扰素-γ(INF-γ)、白介素-6(IL-6)、白介素-10(IL-10)、白介素-18 (IL-18)水平.记录两组治疗过程中的药物不良反应及心脏不良事件发生情况.结果 术后24 h,两组的CK-MB、cTnI水平均较术前显著升高(P＜0.05),但观察组的CK-MB、cTnI水平低于对照组(P＜0.05),两组h-FABP水平术前术后及组间比较,差异均无统计学意义;术后观察组和对照组的hs-CRP、TNF-α、INF-γ、IL-10、IL-18水平均较术前升高(P＜0.05),且对照组的水平均显著高于观察组(P＜0.05);术后,观察组的IL-6高于术前,但差异无统计学意义,对照组的IL-6水平显著高于术前和术后观察组(P＜0.05).两组药物不良反应及心脏不良事件发生情况比较,差异无统计学意义.结论 与同剂量阿托伐他汀相比,瑞舒伐他汀改善心肌损伤和炎症状态的效果更优,且不增加不良反应.
作者：何勇；张月 刊期： 2017年第02期
目的 探讨甲巯咪唑联合131I治疗甲状腺功能亢进的疗效及安全性.方法 收取2012年6月-2015年6月西安交通大学附属三二○一医院收治的甲状腺功能亢进患者83例作为研究对象,根据随机数字表法将其分为观察组42例及对照组41例,观察组予以甲巯咪唑联合131I治疗,对照组予以丙硫氧嘧啶联合131I治疗.对两组患者临床疗效、用药前后甲状腺血清学指标、不良反应以及复发率进行考察与对比.结果 观察组患者临床治疗总有效率为95.24％,远远高于对照组的70.73％,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后两组患者血清促甲状腺素(TSH)较治疗前升高,三碘甲腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、游离三碘甲腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺素受体抗体(TRAb)以及甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)均较治疗前下降;且观察组TSH明显高于对照组,T3、T4、FT3、FT4明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组患者总不良反应发生率(14.29％)显著低于对照组(46.34％),差异有统计学意义(P＜0.05).观察组复发率(4.76％)明显低于对照组(26.83％),差异有统计学意义(P＜0.05).结论 甲巯咪唑联合131I治疗甲状腺功能亢进患者疗效及安全性好,值得临床推广应用.
作者：熊慧丽；周庆元；赵晓宏；杨柳 刊期： 2017年第02期
美国食品药品管理局(FDA)于2016年8月发布了“全身用抗菌药的微生物学数据——产生、分析和描述的供企业用指导原则”,详细介绍了FDA对抗菌药微生物学研究全过程的要求.该指导原则对我国抗菌药微生物学研究和监管都有重要的参考价值,以下内容尤其值得关注:对体外抗菌药敏感性试验(AST)方法、质量控制(QC)参数和AST解释标准的要求,对说明书微生物学项目格式和内容的要求,对抗菌药上市后定期评价和更新说明书体外AST方法、QC参数和AST解释标准的要求,对体外敏感性试验分离菌株数量和致病菌特点的要求.
作者：萧惠来 刊期： 2017年第02期
熊果酸和齐墩果酸的抗氧化作用能对抗各种原因引起的氧化应激所致的肝组织脂质过氧化反应、炎性损伤、脂肪变和纤维化.熊果酸和齐墩果酸通过阻断两面神激酶2-信号传导及转录激活因子3(JAK2-STAT3)信号转导,抑制还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸氧化酶(NOX)活化,阻止静息态肝星状细胞活化、增殖,促进活化态肝星状细胞凋亡,从而减少胶原生成、增加细胞外基质降解,产生防治肝纤维化的作用.熊果酸和齐墩果酸诱导肝脏去毒酶和外排转运体表达,降低胆汁淤积动物血清胆汁酸、胆红素水平和肝脏胆汁酸水平,减轻胆汁淤积性肝损伤和纤维化;还可通过降血脂作用抑制肝外脂质在肝脏沉积、抑制肝脏脂质生物合成和促进脂质代谢,阻滞肝脂肪变的发生和发展.
作者：张明发；沈雅琴 刊期： 2017年第02期
药物评价研究杂志
主管:天津市科技厅
主办：天津药物研究院 中国药学会
