学术投稿

医院医疗器械不良事件的监测

王碧秀

关键词:医疗器械, 不良事件, 监测, 培训, 质控, 风险管理
摘要:本文主要结合医院医疗器械不良事件监测工作中的实际经验与不足,引出如何改进医疗器械不良事件监测工作的思考。
医疗装备杂志相关文献
  • 妇科急腹症患者 B 型超声检查的准确性

    目的:分析妇科急腹症患者采用B型超声检查的准确率,为临床治疗提供依据。方法:抽取2010年12月至2014年12月收治的50例妇科急腹症患者作为研究对象,均采用B型超声检查,对B型超声检查的准确性进行分析。结果:本组研究结果显示,所有患者经B型超声检查后,46例确诊,诊断准确率为92.0%,4例误诊,误诊率为8.0%。结论:B型超声检查具有操作时间短、检查方便、无创性检查等基本优势,其与手术病理检查具有极高的符合率。

    作者:金明丽 刊期: 2015年第15期

  • 预见性护理在产后乳房胀痛中的应用

    产后乳房肿胀是目前产科临床上较常见的症状,是母乳喂养过程遇到的困难之一,其成因主要是产妇产后乳腺管道不通畅,乳汁淤积导致硬结形成,在触摸乳房时,感到乳房变硬并且痛感明显[1]。肿胀的乳房不进行护理或者护理不当,会引起一些并发症,不但会影响新生儿的正常喂养,而且会给产妇的身心带来极大的痛苦。预见性护理是指护士运用护理程序对于患者进行全面综合的分析与判断,提前预知存在的护理风险,从而采取及时有效的护理措施,避免护理并发症的发生,提高护理质量和患者的满意度[2]。自2014年以来,我科对常规定期产检并分娩的产妇,实施预见性护理干预,以减少产后乳房胀痛的发生,取得了良好的效果,现报道如下。

    作者:吴煦 刊期: 2015年第15期

  • 小儿胸腺的 X 线诊断

    目的:对小儿胸腺的X线表现以及分类进行调查,并整理相关的鉴别诊断。方法:选择2013年5月至2015年5月间27例进行X线胸片拍摄的患儿,对其影像资料进行调查和整理。结果:小儿胸腺主要分为三角形、圆形、帆形、长条形、巨大形五种类型,不同类型的胸腺大小、密度、形状、分布以及边缘位置均不相同。结论:小儿胸腺与成人不同,小儿胸腺增大要与胸腺瘤、胸腺囊肿等疾病进行鉴别。

    作者:刘俊 刊期: 2015年第15期

  • 鼻咽癌放疗 CT 模拟定位的成功率

    目的:通过观察鼻咽癌患者放疗前CT模拟定位中出现的问题,分析其原因并制定相关的整改措施,以提高CT模拟定位的一次成功率。方法:分析2014年1-12月438例鼻咽癌CT定位扫描的资料。结果:1次定位成功262例,2次定位成功104例,3次定位成功72例。无效定位共248人次,其中颈椎侧弯226例,热塑性面罩有虚位12例,患者呼吸困难5例,碘对比剂外渗3例,患者恐慌致暂停2例。结论:通过对定位失败病例的原因分析,制定相应的整改措施,提高一次成功率。

    作者:薛玉兰;石锦平;叶淑敏 刊期: 2015年第15期

  • 降钙素原的检测方法及其临床应用

    降钙素原作为炎性标志物,其特异性高,敏感性强,目前广泛用于临床。本文将从降钙素原的概述、检测方法及临床应用进行综述。

    作者:马学侠 刊期: 2015年第15期

  • 医用 X 射线机电磁兼容测试中的基本性能

    随着微电子技术、半导体器件工艺、大规模集成电路和网络通信技术的广泛应用,医用X射线机的电磁敏感度日益提高。如何对医用X射线机进行有效的电磁兼容抗扰度测试被提上日程。基本性能及符合性判据的确定是实施抗扰度测试的基础。本文首先对医用X射线机的基本原理与结构特点、性能指标、分类及相关标准进行总结和剖析,讨论X射线机的基本性能与抗扰度试验中符合性判据的确定。

    作者:李娜;孟志平 刊期: 2015年第15期

  • SL-IC 型放射治疗模拟机故障维修一例

    模拟机在正常的使用过程中,数控盒的主、副监视器突然无图无光,mA表有显示,控制台指示灯也正常。

    作者:刘建新;高凯 刊期: 2015年第15期

  • 医用电子直线加速器 Precise 真空系统及常见故障

    本文针对我院医科达医用电子直线加速器Precise的真空系统作详细介绍,同时着重分析其常见的几种真空故障并提出相应解决方法,为更多的加速器维修工程师同行提供一定的参考经验。

    作者:徐小虎;邓锦明;敖叔平;张怀文 刊期: 2015年第15期

  • 甲状腺髓样癌的 B 型超声表现

    甲状腺髓样癌(medullary thyroid carcinoma,MTC)是一种少见的起源于滤泡旁C细胞的恶性肿瘤,占甲状腺肿瘤的5%~10%。在恶性程度上比常见的甲状腺乳头状癌及滤泡癌要高,转移常见。部分MTC具有原癌基因RET突变[1]。笔者选取20例有完整相关超声资料并手术病理证实为MTC的患者,分析超声表现特点,以期提高对甲状腺髓样癌诊断的准确性。

    作者:周增花 刊期: 2015年第15期

  • 医疗设备的规范化管理

    医院的社会经济效益以及医疗技术的提高都离不开医疗设备的应用规范。在医院的实际运作过程中实现医疗设备的科学管理,不仅能够增强医院在医疗市场中的竞争力,还能为医院提供科研教学的基础。本文针对医疗设备管理现状,分析探讨医疗设备管理的有效措施。

    作者:刘秀丽 刊期: 2015年第15期

  • 放射科检查中的医学伦理问题及对策

    在医院放射科对患者进行日常检查中,涉及到一些被忽视的问题:对受照者辐射防护相对缺乏、检查方式未达到优化的选择、患者的知情同意权被忽略、未人性化地维护患者的人格尊严等。针对以上问题,要加强医务工作者的医德医风建设,特别是在保护患者隐私方面要牢固树立将心比心,换位思考的人文意识,同时要建立和完善相应的规章制度,利用行规的约束作用保障患者的合法权益。

    作者:袁立 刊期: 2015年第15期

  • 德尔格Evita 2 Dura呼吸机“氧监测失灵”检修一例

    德尔格Evita 2 Dura呼吸机是一种简便多功能的呼吸机,具有高灵敏度流速触发和开放的呼吸系统,是抢救各种危重病呼机衰竭者有效的一中种设备。定期维护保养呼吸气阀,氧电池,氧传感器等部件是保证仪器正常运转的关键。

    作者:倪世杰 刊期: 2015年第15期

  • 医用电气设备保护接地阻抗测试中需要注意的问题

    本文阐述了医用电气设备保护接地阻抗测试中需要注意的几个问题,旨在帮助测试人员更好地理解标准要求并进行正确的测试。

    作者:韩晓鹏;梁振士;任新颖;魏红霞 刊期: 2015年第15期

  • 手术室与供应室一体化的运作管理

    手术室是全院外科手术的重要场合,手术室无菌器械和物品的使用直接与手术患者的健康密切相关,其中科学合理地使用资源,是提高工作效率和质量的关键因素。我院于2008年开展手术室—消毒供应科一体化运行管理模式,手术室与供应室一体化管理又称为消毒供应中心集中式管理,是将手术后的器械物品通过专用通道回收至消毒供应中心,由消毒供应室应用中心通过专业化处理以供手术使用[1]。现将该模式应用下的优势及存在问题报道如下。

    作者:夏靓;韩丽婧;蒋李洁 刊期: 2015年第15期

  • 一次性真空抽血器在神经外科中的应用

    收集血标本是临床护理工作中平凡重要的内容之一,血标本质量的好坏和能否及时准确地得到检测结果是临床疾病的判断与防治的重要环节,同时也间接影响各项护理措施的实施。由于神经外科患者一般病势急,病情重,采血量大(>10 ml),用一次性真空采血器既减少了穿刺失败也减少了血标本溶血,更进一步减少了血液标本的漏洒及血标本的污染和血量的不准确,同时也减轻了护士的工作量。我科于2011年开始使用一次性真空抽血器收集血标本,取得了满意效果,现将临床体会介绍如下。

    作者:顾辛幸 刊期: 2015年第15期

  • 鼻咽癌放射治疗后鼻咽部出血的观察及救治措施

    目的:探讨鼻咽癌放射治疗后引起鼻咽部出血的观察及救治措施。方法:对20例鼻咽癌放射治疗后鼻咽部出血的患者严密观察,保持呼吸道通畅,给予有效止血措施,迅速建立静脉通道补充血容量。结果:本组20例鼻咽癌放射治疗后鼻出血患者有19例救治成功,另有1例抢救无效死亡。结论:对鼻咽癌放射治疗后引起鼻咽部出血的患者严密观察及实施有效的救治措施是抢救成功的关键。

    作者:吕肖霞 刊期: 2015年第15期

  • 消毒供应中心器械清洗的质量管理

    目的:总结消毒供应中心器械清洗质量的管理经验。方法:2012年5月至2013年9月总共清洗各类器械包25000个,平均每包器件1~30件。为加强清洗环节的控制,选取合格的水质、器械清洁剂进行清洗,洗后器械参照《消毒技术规范》严格检查。结果:规范的清洗流程,清洗质量得到保证,器械无菌合格率达到100%。结论:加强对器械清洗质量管理,保证清洗质量,是有效预防院内感染的重要手段。

    作者:张志莲 刊期: 2015年第15期

  • 导管标识在临床中的应用

    按规范使用导管标识在临床上可以提高基础护理质量,降低护理不良事件的发生率,提高护理管理的质量。临床工作导管的数量不断在增加,为保证导管护理安全,为患者提供高效、安全的各项护理措施。我院自2011年起使用导管标识,在使用中不断改进,取得了满意的效果。现报道如下。

    作者:袁丹红 刊期: 2015年第15期

  • CTA 检查碘造影剂不良反应的临床护理

    目的:探究在CTA检查中,临床护理对碘造影不良反应的影响。方法:将自2013年4月至2015年4月在CT室接受CTA检查的2300例患者,将注射对比剂的不良反应及护理方法进行回顾性分析。结果:有130例患者出现不良反应,占5.65%,有65例患者出现心理不良反应,有34例患者出现生理不良反应,而出现头颈部荨麻疹的有31例患者,而所有出现焦虑、恐惧及发热、恶心、呕吐、胸闷等生理及心理不良反应的患者都未进行特殊处理,仅给予心理指导后缓解。结论:CTA检查时可发生碘造影剂不良反应而在出现生理及心理不良反应时,不需要做特殊的处理,只需给予心理疏导,但如出现过敏反应,应及时处理。

    作者:赵新雁 刊期: 2015年第15期

  • 医疗仪器使用管理中的安全隐患

    随着医学技术的发展,医疗仪器已成为医院医疗、护理工作的重要组成部分,在日常医疗护理工作中发挥着举足轻重的作用。医疗仪器的安全使用是关系到患者的安全和医疗护理质量的重要环节。医院常用的儿科医疗仪器如:心电监护仪、输液泵、注射泵、呼吸机、暖箱、远红外抢救台等。由于医疗仪器使用的安全性和有效性不但与医疗仪器本身质量有关,而且与使用人员对医疗仪器的性能了解;操作熟练程度;日常维护、检查以及使用环境有关[1]。为了确保医疗仪器使用安全,医护人员在使用前应进行医疗仪器的安全隐患分析,了解可能发生的安全隐患,管理风险,从而采取措施将医疗仪器使用安全隐患降至低。现将医院常用医疗仪器的常见安全隐患分析总结如下。

    作者:冯晓艳 刊期: 2015年第15期

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主管:北京市药品监督管理局

主办:国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心 北京市医疗器械检验所