叶欣;卢金清;曹利
目的:建立黄芩素中有关物质的分离检测方法,鉴定其结构并初步探讨降解机制.方法:采用高效液相色谱法(HPLC)检测黄芩素与合成过程中的有关杂质及强制破坏降解产物:色谱柱为ES Industries?FluoroSep-RP Phenyl,流动相为0.3%甲酸-甲醇-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为275 nm,柱温为10℃,进样量为10μL.采用LC-串联质谱法鉴定有关物质并推测降解机制:色谱柱为ES Industries?FluoroSep-RP Phenyl,流动相为0.3%甲酸-甲醇(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为275 nm,柱温为10℃,进样量为10μL;离子源为电喷雾离子源,正负离子同时检测,雾化器压力为55 psi,干燥气体流速为11 L/min,干燥气体温度为350℃,毛细管电压为4.0 kV,检测模式为全扫描一级质谱和选择离子全扫描二级质谱,扫描范围为m/z 100~1000(一级质谱),50~500(二级质谱),电离电压为80~135 eV,碰撞能量为10~30 eV.结果:黄芩素检测质量浓度线性范围为2.4~480μg/mL(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;定量限、检测限分别为7.2、2.4 ng.黄芩素与有关物质及3个主要降解产物分离良好,有关物质为化学合成前体木蝴蝶素;碱降解产物为6,7位邻醌衍生物和7,8位邻醌衍生物,两者互为异构体;氧化降解产物为苯甲酸苯酯类衍生物.结论:黄芩素碱降解和氧化降解的主要机制包括吡喃环开环、互变重排和氧化反应等;该研究所建方法专属性好、灵敏度高,可用于黄芩素有关物质的分离检测.
作者:王玮珏;董武军;张培成;苏倩倩;范茹涵;刘玉玲 刊期: 2017年第06期
目的:观察醒脾养儿颗粒治疗小儿原发性夜间遗尿症的疗效和安全性.方法:97例原发性夜间遗尿症患儿随机分为对照组(46例)和观察组(51例).对照组患儿给予消旋山莨菪碱片0.5 mg/(kg·d),口服,每日1次+维生素B1片10 mg,口服,每日3次+谷维素片10 mg,口服,每日3次+睡前30 min口服盐酸甲氯芬酯胶囊0.1 g,口服,每日1次.观察组患儿在对照组治疗的基础上加服醒脾养儿颗粒5~6岁0.4 g,7~14岁0.6 g,每日3次.两组均连续治疗4周.观察两组患儿的临床疗效,治疗前后肾阳虚症状积分、唤醒阈、膀胱容量、膀胱容量壁厚指数(BVWI)、遗尿频率、血清精氨酸加压素(AVP)、环磷酸腺苷(cAMP)、环磷酸鸟苷(cGMP)、cAMP/cGMP,复发率及不良反应发生情况.结果:观察组患儿总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01).治疗后,两组患儿肾阳虚症状积分、唤醒阈、BVWI、遗尿频率、血清cGMP均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组;两组患儿膀胱容量、血清AVP、cAMP、cAMP/cGMP均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01).治疗3个月后,两组总有效患儿复发率比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗6个月后,观察组总有效患儿复发率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01).两组患儿不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗的基础上,醒脾养儿颗粒治疗小儿原发性夜间遗尿症的疗效和安全性均较好,可改善患儿肾阳虚症状及唤醒阈,提高患儿的膀胱容量和血清AVP.
作者:余益萍;田永波;刘颖;陈富菊 刊期: 2017年第06期
目的:观察紫杉醇联合顺铂、氟尿嘧啶经留置肝动脉导管给药用于胃癌肝转移的疗效和安全性.方法:56例胃癌肝转移患者随机分为对照组(28例)和观察组(28例).对照组患者给予紫杉醇注射液135 mg/m2,d1+顺铂注射液75 mg/m2,d1+氟尿嘧啶注射液750 mg/m2,d1-5,均经中心静脉泵给药.观察组患者给予紫杉醇注射液135 mg/m2,d1+顺铂注射液75 mg/m2,d1+氟尿嘧啶注射液750 mg/m2,d1-5,均经留置肝动脉导管给药.两组均以3~4周为1个周期,多治疗8个周期.两组患者治疗期间均静脉滴注异甘草酸镁注射液200 mg/d保肝治疗.观察两组患者的临床疗效,治疗前后血清癌胚抗原(CEA)、丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)水平及不良反应发生情况.结果:观察组患者近期总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01).治疗前,两组患者CEA、ALT、AST水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者CEA、ALT、AST水平均显著高于同组治疗前,且观察组ALT、AST水平显著高于对照组,但观察组CEA水平显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者骨髓抑制、恶心呕吐、发热发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:紫杉醇联合顺铂、氟尿嘧啶经留置肝动脉导管给药用于胃癌肝转移的疗效较好,但存在肝功能损伤的现象.
作者:胡彦辉;崔庆丽;马东阳;王怀璋 刊期: 2017年第06期
目的:为进一步合理使用甲氨蝶呤(MTX)治疗克罗恩病(CD)提供参考.方法:通过查阅国内外文献,就MTX的作用机制、临床疗效及不良反应相关研究进行归纳和综述.结果:MTX可能通过抑制T细胞的增殖,下调炎症介质表达,抑制炎症反应而发挥作用;MTX用于CD活动期和缓解期的疗效均显著,但剂量和疗程的选择有所不同;并且,其长期使用安全性较高.结论:甲氨蝶呤对于激素依赖/无效、对嘌呤类似物抵抗或生物制剂治疗失败的CD患者(包括儿童)而言是一种不错的选择,但应进一步探索其合适的使用剂量、给药途径等,并加强其安全性评价.
作者:徐蕾;杨婉花 刊期: 2017年第06期
目的:改进测定注射用替卡西林钠克拉维酸钾中两种主成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Waters XBridgeTM C18,流动相为0.01 mol/L磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节pH至7.0)-甲醇(80:20,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为30℃,进样量为20μL.结果:替卡西林和克拉维酸的检测质量浓度线性范围分别为1.95~195.22、0.12~12.18μg/mL(r=0.9999);精密度、稳定性(4℃下放置)、重复性试验的RSD<1.0%;替卡西林和克拉维酸的加样回收率分别为99.3%~100.5%、99.2%~101.0%,RSD分别为0.4%、0.7%(n=9).结论:该方法简便快速、准确可靠,可用于注射用替卡西林钠克拉维酸钾中两种主成分含量的同时测定.
作者:王茉莉;张菁;张少萌;张兰桐 刊期: 2017年第06期
目的:探讨短期应用阿托伐他汀联合依折麦布对原发性肾病综合征合并高脂血症患者降脂疗效及相关指标的影响.方法:回顾性收集50例原发性肾病综合征合并高脂血症患者资料,按照用药不同分为联合组和对照组,每组25例.两组患者均采取低盐低脂、优质蛋白饮食,给予泼尼松1 mg/(kg·d),口服,qd,同时配合抗凝、利尿、抗感染治疗,必要时加用细胞毒性药物进行治疗.在此基础上,对照组患者给予阿托伐他汀钙片20 mg,睡前服用,qd;联合组患者给予阿托伐他汀钙片(用法用量同对照组)+依折麦布片10 mg,qd.两组疗程均为2周.观察两组降脂疗效,比较两组患者治疗前后低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、24 h尿蛋白定量(M-TP)、血清白蛋白(Alb)、丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、血肌酐、尿素氮水平,记录治疗期间不良反应发生情况.结果:两组患者降脂总有效率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者LDL-C、TC、HDL-C水平显著低于同组治疗前,ALT水平显著高于同组治疗前,联合组患者Alb显著高于同组治疗前,但组间比较差异均无统计学意义(P>0.05).两组患者治疗前后TG、M-TP、AST、血肌酐、尿素氮水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:阿托伐他汀联合依折麦布可以改善原发性肾病综合征合并高脂血症患者血脂情况,但短期内疗效和安全性与单用阿托伐他汀相当.
作者:谭尧月;刘俊;李泽;王娟;史国兵;张德伟;党大胜 刊期: 2017年第06期
目的:建立基本药物招标采购评标模型,提高基本药物招标采购的科学性和有效性.方法:结合基本药物集中招标采购的主要目标,建立基本药物招标采购评标指标体系,采用基于模糊群决策法构建基本药物招标评标模型,并通过实例验证模型的可行性.结果:建立了基于模糊群决策法的基本药物评标模型,并通过阿托代他汀钙片实例分析证明了评标模型的可行性.结论:建立的基于模糊群决策法的基本药物评标模型能够科学、有效地对制药企业进行综合评价,可以促进基本药物招标采购工作公开透明,减轻患者经济负担.
作者:黄哲;曹阳;李慧 刊期: 2017年第06期
目的:探讨苦参膜与rhEGF凝胶分别联合云南白药用于宫颈环形电切(LEEP)术后创面的临床疗效和安全性.方法:300例宫颈上皮内瘤样病变(CIN)Ⅱ、Ⅲ级患者,依宫颈CIN分级分层,在各层中进行随机抽样,分为A、B、C组(每组均为100例).A组患者在常规LEEP术后,用0.9%氯化钠注射液清洗创面,创面喷洒云南白药粉末,仅术后1次;B组患者在A组治疗的基础上加用重组人表皮生长因子(rhEGF),术后每周1次,连用3周;C组患者在A组治疗的基础上加用苦参膜,术后每晚1片,连用2周.观察各组患者术后出血情况、出血持续时间、术后出血停止后再次出血情况及持续时间、术后排液持续时间、创面愈合情况及不良反应发生情况.结果:B组患者术后出血率、出血持续时间≥7d发生率和出血停止后再次出血率显著低于A组;C组患者术后出血时间≥7d发生率显著低于A组,术后排液持续时间≤7d的比例显著高于A组,8~13d的比例显著低于A组;B、C组患者早期创面愈合率均显著高于A组,差异均有统计学意义(P<0.05).B、C组上述各项指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05).各组患者治疗期间均无明显不良反应发生.结论:苦参膜与rhEGF凝胶分别联合云南白药用于LEEP术后创面的早期愈合情况均好于单用云南白药,且不增加不良反应的发生,但苦参膜与rhEGF凝胶两者疗效相当.
作者:缪雪阳;夏同霞;缪炜烈;陈大勇;付立仙;孙颖 刊期: 2017年第06期
目的:观察阿法骨化醇辅助治疗小儿毛细支气管炎的临床疗效和安全性.方法:回顾性分析156例毛细支气管炎患儿资料,按照用药不同分为观察组(78例)和对照组(78例).所有患儿入院后均接受吸氧、平喘、抗病毒等常规治疗,在此基础上对照组患儿给予布地奈德混悬液0.5~1.0 mg+沙丁胺醇气雾剂0.25 mL,雾化吸入,bid,每次吸入10 min,连续治疗7 d.观察组患儿在对照组治疗基础上加服阿法骨化醇软胶囊0.010~0.015μg/(kg·d),每周3次,连续治疗3个月.观察并比较两组患儿临床疗效,临床症状及体征改善时间,治疗前后血清维生素D[25-(OH)D3]、血清瘦素(LEP)、免疫球蛋白(Ig)A、IgG、IgM、IgE水平和不良反应发生情况.结果:治疗7d后观察组患儿总有效率显著高于对照组,咳嗽、喘息缓解时间,哮鸣音及湿啰音消失时间显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗3个月后,两组患儿25-(OH)D3、IgA、IgG水平显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组;两组患儿LEP、IgE水平显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患儿治疗前后IgM水平比较差异无统计学意义(P>0.05).两组患儿治疗过程中均未见明显药物相关的不良反应发生.结论:在常规治疗基础上,阿法骨化醇辅助治疗小儿毛细支气管炎疗效较好,可以明显增强患儿免疫功能,降低血清LEP水平,进而缩短患儿临床症状及体征缓解时间,且不增加不良反应的发生,安全性较好.
作者:陈金妮;李大伟;冯小伟 刊期: 2017年第06期
目的:为修订和提高2015年版《中国药典》(二部)中苯扎氯铵的质量控制标准及相关方法提供思路.方法:全面比较2015年版《中国药典》(二部)、2013年版《英国药典》、《欧洲药典》(7.0版)和《美国药典》(36版)中苯扎氯铵的质量控制标准及相关方法.结果:与2015年版《中国药典》(二部)相比,国外药典规定了苯扎氯铵各取代同系物组成及比例,氨化合物检查采用的方法灵敏度更高,并且增加了苯甲醇、苯甲醛和苄基氯杂质检查,同系物组成比例检查以及平均相对分子量计算.结论:2015年版《中国药典》(二部)中苯扎氯铵的质量控制标准及相关方法仍有提高和完善的必要.
作者:栾爽;韩春晖;窦佳;宫珊珊 刊期: 2017年第06期
目的:探讨氟伐他汀联合阿司匹林对糖尿病性下肢动脉硬化闭塞症(LEAOD)患者相关指标的影响.方法:80例糖尿病性LEAOD患者随机分为对照组(40例)和观察组(40例).在常规治疗基础上,对照组患者每晚口服瑞舒伐他汀钙片5 mg+阿司匹林肠溶片100 mg;观察组患者每晚口服氟伐他汀钠胶囊40 mg+阿司匹林肠溶片100 mg.两组疗程均为3个月.观察两组患者治疗前后纤维蛋白原、血浆D-二聚体、血液黏度、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、颈动脉内膜厚度及TC、TG、HbA1c、LDL-C、HDL-C达标情况、颈动脉内膜增厚、斑块形成、狭窄及闭塞患者例数,并记录不良反应发生情况.结果:治疗后,两组患者纤维蛋白原、血浆D-二聚体、血液黏度、TC、TG、HbA1c、LDL-C、颈动脉内膜厚度均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组;两组患者HDL-C水平均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者TC、TG、LDL-C、HDL-C达标率均显著高于对照组,颈动脉内膜增厚、斑块形成患者占比均显著少于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者HbA1c达标率、颈动脉狭窄及闭塞患者占比、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:氟伐他汀联合阿司匹林用于糖尿病性LEAOD,可显著改善患者血液黏度、血脂和血管内皮功能,减少血栓疾病的发生风险,且未增加不良反应的发生.
作者:康震;王宁;王芳;姚华强 刊期: 2017年第06期
目的:探讨负荷剂量辛伐他汀对急性心肌梗死患者急诊经皮冠状动脉介入(PCI)治疗围术期相关指标的影响.方法:回顾性收集急诊行PCI治疗的203例急性心肌梗死患者资料,按照治疗方案的不同分为观察组(102例)和对照组(101例).对照组患者在PCI术前3 d给予常规治疗,包括口服阿司匹林肠溶片300 mg,qd+辛伐他汀片40 mg,qd,术后给予辛伐他汀片40 mg/d,qd,疗程为4周.观察组患者于PCI术前2 h顿服辛伐他汀片80 mg,其他治疗方法均与对照组相同.观察并记录两组患者手术前后24 h总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、白细胞介素6(IL-6)、IL-10、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、血浆超敏肌钙蛋白(TNT-HSST)、肌酸激酶同工酶(CKMB)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平,记录治疗期间不良反应发生情况.同时,随访术后30 d心血管主要不良事件(MACE)和造影剂肾病(CIN)发生情况.结果:两组患者治疗前后TG、TC、LDL-C、HDL-C水平比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗前,两组患者TNF-α、IL-6、IL-10、hs-CRP、CKMB、TNT-HSST水平比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者TNF-α、IL-6、hs-CRP、CKMB、TNT-HSST水平显著高于同组治疗前,且观察组TNF-α、IL-6、hs-CRP水平显著低于对照组,CKMB、TNT-HSST水平显著高于对照组;两组患者IL-10水平显著低于同组治疗前,但观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者MACE和CIN发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗期间两组患者均未见明显不良反应发生.结论:急性心肌梗死患者PCI围术期使用负荷剂量辛伐他汀不仅能显著降低患者TNF-α、IL-6和hs-CRP水平,升高CKMB、TNT-HSST和IL-10水平,还能降低术后MACE及CIN的发生率.
作者:吴平平;张红心;王秀梅;王惠娟;张东超 刊期: 2017年第06期
目的:观察瑞巴派特三联疗法用于胃溃疡伴胃出血的疗效和安全性.方法:130例胃溃疡伴胃出血患者随机分为对照组(65例)和观察组(65例).对照组患者给予奥美拉唑肠溶胶囊20 mg,口服,每日2次+铝碳酸镁片500 mg,口服,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予瑞巴派特片0.1 g,口服,每日3次.两组疗程均为12周.观察两组患者的临床疗效,嗳气、腹痛、腹胀、呕血/便血缓解时间,治疗前后临床症状评分,再出血发生情况及不良反应发生情况.结果:观察组患者近期总有效率显著高于对照组,临床症状与体征缓解时间均显著短于对照组,再出血发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组患者临床症状评分比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者临床症状评分均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:瑞巴派特三联疗法用于胃溃疡伴胃出血的近期疗效显著,可有效改善患者的消化道症状,降低再出血发生风险,且未增加不良反应的发生.
作者:朱晨宇;杨振华 刊期: 2017年第06期
目的:比较艾拉莫德分别联合甲氨蝶呤和双醋瑞因对难治性类风湿关节炎(RRA)患者相关指标的影响.方法:98例RRA患者随机分为对照组(48例)和观察组(50例).对照组患者口服艾拉莫德片25 mg,每日2次+甲氨蝶呤片初始剂量10 mg,每周1次,2周后增加至12.5 mg,并于第2个周期加量至15 mg,每周1次.观察组患者口服艾拉莫德片(用法用量同对照组)+双醋瑞因胶囊50 mg,每日2次.两组均以4周为1个周期,共治疗6个周期.观察两组患者治疗前后晨僵时间、28个关节压痛数、28个关节肿胀数、28个关节的疾病活动度(DAS28)评分、红细胞沉降率(ESR)、类风湿因子(RF)、白细胞介素1(IL-1)、血管内皮生长因子(VEGF)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、总抗氧化能力(TAOC)、早期血流峰值(E峰)、左室舒张晚期血流峰值(A峰)、E/A、左室射血分数(LVEF)及不良反应发生情况.结果:治疗后,两组患者晨僵时间、28个关节压痛数、28个关节肿胀数、DAS28评分、ESR、RF、IL-1、TNF-α、CRP、VEGF、MDA、TAOC、A峰均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组;两组患者SOD、E峰、E/A、LVEF均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:艾拉莫德联合双醋瑞因治疗RRA在改善患者心功能、氧化-抗氧化系统失衡及降低炎症反应作用方面均优于艾拉莫德联合甲氨蝶呤,而两者安全性相当.
作者:李连菊;王京旭 刊期: 2017年第06期
目的:为甘草次酸脂化乳的质量评价提供参考指标.方法:采用冷冻透射电子显微镜检测甘草次酸脂化乳粒子形态,激光纳米粒度仪测定其粒径、多分散系数(PDI)及电位情况;采用超高效液相色谱法测定其中有效成分甘草次酸的载药量;在30℃下放置10 d考察该制剂的稳定性.结果:制备的甘草次酸脂化乳轮廓清晰、结构完整、呈类圆形、排列紧密;平均粒径为(245.2±4.29)nm,PDI为(0.054±0.01),平均电位为(-6.25±0.54)mV;甘草次酸的载药量平均值为(1.25±0.09)mg/mL;质量浓度为0.82 mg/mL的样品在10 d内稳定性良好.结论:粒径、电位、载药量、稳定性可作为甘草次酸脂化乳的评价指标.
作者:金粟;李士远;张秀荣;陈芳宁;王秀丽 刊期: 2017年第06期
目的:系统评价α-硫辛酸对比依帕司他治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的疗效,为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、PubMed,收集α-硫辛酸对比依帕司他治疗DPN的随机对照试验(RCT),按照纳入与排除标准进行筛选,提取资料并采用Cochrane系统评价员手册进行质量评价后,利用Rev Man 5.3统计软件对数据进行Meta分析.结果:共纳入6项RCT,合计408例患者.Meta分析结果显示,α-硫辛酸组患者总有效率[RR=0.98,95%Cl(0.84,1.15),P=0.81]、运动神经传导速度[正中神经:MD=1.02,95%Cl(-1.10,3.14),P=0.34;腓总神经:MD=0.23,95%Cl(-1.11,1.58),P=0.73]、感觉神经传导速度[正中神经:MD=1.10,95%Cl(-0.39,2.59),P=0.15;腓总神经:MD=0.95,95%Cl(-1.47,3.36),P=0.44]与依帕司他组比较,差异均无统计学意义.结论:α-硫辛酸与依帕司他治疗DPN的疗效相当,两者改善DPN患者正中神经、腓总神经的运动、感觉神经传导速度效果相似.
作者:王晓彤;林海雄 刊期: 2017年第06期
目的:完善和提高抗骨增生片的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中骨碎补、淫羊藿、鸡血藤进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中毛蕊花糖苷和淫羊藿苷的含量:色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm(淫羊藿苷)、334 nm(毛蕊花糖苷),柱温为25℃,进样量为10μL.结果:骨碎补、淫羊藿、鸡血藤的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.毛蕊花糖苷、淫羊藿苷检测进样量线性范围分别为0.0188~1.88μg(r=0.9999)、0.107~2.14μg(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为100.2%~105.0%(RSD=1.6%,n=9)、96.2%~99.5%(RSD=1.4%,n=9).结论:该标准能更加有效地控制抗骨增生片的质量.
作者:陈希;万林春;张文婷 刊期: 2017年第06期
目的:建立同时测定糖肾清毒颗粒中7种活性成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为岛津Inert Sustain C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为327 nm(绿原酸和咖啡酸)、280 nm(黄芩苷)、228 nm(牛蒡苷)、276 nm(汉黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素),柱温为35℃,进样量为10μL.结果:绿原酸、咖啡酸、黄芩苷、牛蒡苷、汉黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素检测质量浓度线性范围分别为4.830~154.6μg/mL(r=0.9998)、0.750~24.1μg/mL(r=0.9997)、22.859~731.5μg/mL(r=0.9997)、8.491~271.7μg/mL(r=0.9993)、2.471~79.0μg/mL(r=0.9996)、6.656~213.0μg/mL(r=0.9994)、2.756~88.2μg/mL(r=0.9998);精密性、稳定性、重复性的RSD<2.0%;加样回收率分别为96.86%~100.82%(RSD=1.46%,n=6)、98.79%~101.09%(RSD=0.93%,n=6)、97.57%~101.51%(RSD=1.37%,n=6)、97.76%~99.63%(RSD=0.77%,n=6)、97.99%~100.12%(RSD=0.76%,n=6)、96.54%~101.07%(RSD=1.87%,n=6)、96.60%~99.59%(RSD=1.14%,n=6).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于糖肾清毒颗粒中7种活性成分含量的同时测定.
作者:石征蓉;杨秀青;谷江华;袁强华;宋英 刊期: 2017年第06期
目的:建立同时测定甲苯磺酸妥舒沙星原料药中甲醇、乙醇、二氯甲烷、正己烷、四氢呋喃和苯等有机溶剂残留量的方法.方法:采用顶空气相色谱法.色谱柱为以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(DB-624)为固定液的毛细管柱,程序升温,进样口温度为180℃,检测器为氢火焰离子化检测器,温度为300℃,载气为高纯氮气,载气流速为1.5 mL/min,分流比为10:1,顶空平衡温度为100℃,平衡时间为40 min,顶空瓶装样量为10 mL,顶空进样量为1 mL.结果:甲醇、乙醇、二氯甲烷、正己烷、四氢呋喃和苯检测质量浓度线性范围分别为178.3~1782.7μg/mL(r=0.9991)、301.2~3012.1μg/mL(r=0.9997)、33.81~338.10μg/mL(r=0.9993)、18.02~180.22μg/mL(r=0.9991)、43.26~432.58μg/mL(r=0.9991)、0.1268~1.2681μg/mL(r=0.9991);定量限分别为0.31、3.00、0.67、0.02、0.005、0.10μg/mL,检测限分别为0.15、1.51、0.22、0.01、0.001、0.05μg/mL;精密度试验的RSD≤3.1%;稳定性、重复性试验中甲醇、正己烷的RSD≤5%;加样回收率分别为93.72%~102.20%(RSD=3.1%,n=9)、90.10%~101.79%(RSD=4.0%,n=9)、97.07%~103.11%(RSD=2.0%,n=9)、92.38%~103.83%(RSD=3.9%,n=9)、95.44%~103.62%(RSD=2.8%,n=9)、94.00%~104.73%(RSD=4.1%,n=9).结论:该方法快速、灵敏、准确,适用于甲苯磺酸妥舒沙星原料药中甲醇、乙醇、二氯甲烷、正己烷、四氢呋喃和苯等有机溶剂残留量的同时测定.
作者:章为;李文波;李晓燕;王伟姣;谭桂山 刊期: 2017年第06期
目的:比较阿司匹林和氯吡格雷分别用于冠状动脉内膜剥脱并冠状动脉搭桥术后血管再狭窄的预防效果和安全性.方法:110例冠状动脉粥样硬化性心脏疾病患者随机分为阿司匹林组(55例)和氯吡格雷组(55例).两组患者冠状动脉内膜剥脱并冠状动脉搭桥术后均静脉微泵硝酸甘油注射液10 mg+5%葡萄糖注射液共20 mL维持48~72 h,必要时静脉泵入盐酸多巴胺注射液1~5μg/kg.术后拔除气管插管,给予注射用头孢呋辛钠1.5 g加入灭菌注射用水50 mL,静脉滴注,每日3次,连用2~3 d.同时,每日晚饭后30 min口服瑞舒伐他汀钙片10 mg,8周为1个疗程,连用3个疗程.在此基础上,阿司匹林组患者给予阿司匹林肠溶片首次负荷剂量300 mg,口服,每日1次,第2日起口服100 mg,每日1次,连用6个月;氯吡格雷组给予硫酸氢氯吡格雷片首次负荷剂量300 mg,每日1次,第2日起口服75 mg,每日1次,连用6个月.观察两组患者的桥血管通畅率,治疗前后血小板聚集率、血小板聚集达标率、纤维蛋白原(Fg)、D-二聚体(D-D)、血小板计数(PLT)、组织型纤溶酶原激活物(t-PA)水平及不良反应发生情况.结果:两组患者桥血管通畅率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗前,两组患者血小板聚集率、血小板聚集达标率、Fg、D-D、PLT、t-PA水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者血小板聚集率、Fg、D-D水平均显著低于同组治疗前,血小板聚集达标率、PLT、t-PA水平均显著高于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间比较差异均无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗的基础上,阿司匹林、氯吡格雷用于冠状动脉内膜剥脱并冠状动脉搭桥术后,均可抑制血小板聚集,减少血栓形成,维持桥血管通畅,预防血管再狭窄,且安全性均较好.
作者:吴联合;王砚池;张申;孟鲁豫;张正升;米怀雪 刊期: 2017年第06期