杜颖;赵纯全;张玉林;刘洋
目的:建立同时测定三棱-莪术药对中p-香豆酸、阿魏酸含量的方法,探讨不同比例药对中二者含量的变化.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Agilent 20RBAX XDB-C18,流动相为乙腈-0.1%冰醋酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为266 nm,柱温为30℃,进样量为10 μL.结果:p-香豆酸、阿魏酸检测质量浓度线性范围分别为4.218 6~21.093 μg/mL(r=0.999 8)、1.836 0~9.180 μg/mL(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为98.72%~100.30%(RSD=0.18%,n=9)、99.11%~100.45%(RSD=0.46%,n=9).三棱-莪术药对4个配伍比例(1∶1、2∶1、1∶2、1∶0,m砌)中,三棱-莪术比例(m/m)为2∶1时p-香豆酸、阿魏酸含量高.结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于三棱-莪术药对中P-香豆酸、阿魏酸含量的同时测定;该药对中三棱-莪术比例(m/m)为2∶1时主要有效成分含量高.
作者:李洋;季方茹;潘洪秀;宗希明;缪月英;杨铭;丁立新 刊期: 2017年第27期
目的:提高我国国家基本药物抽验管理水平.方法:分析国家基本药物抽验制度出台的背景、实施的难点、推行的经验以及取得的成效,并对今后国家基本药物抽验工作的开展提出了建议.结果与结论:目前我国基本药物抽验工作主要在人员、设备、经费和机制等方面存在困难,实际工作中应主要从“定原则、建系统、抓考核”三方面保障基本药物抽验工作顺利完成.我国已经建立了国家基本药物质量状况的基础数据库,加强了对国家基本药物的监督力度,形成了防范国家基本药物质量安全风险的合力.建议今后在国家基本药物抽验管理工作中兼顾“全覆盖”与“随机性”,发挥其“信息库”和“报警器”作用,并客观看待其“多面性”与“科学性”.
作者:陈蕾;朱嘉亮;崔恩学;杨悦 刊期: 2017年第27期
目的:系统评价海昆肾喜胶囊治疗慢性肾功能衰竭(CRF)的疗效,为临床提供循证参考.方法:计算机检索Central、PubMed、EMBase、中国期刊全文数据库(CJFD)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊数据库(VIP)和万方数据库,收集海昆肾喜胶囊联合常规方案(试验组)对比单纯常规方案(对照组)治疗CRF的随机对照试验(RCT),筛选文献、提取资料并采用Cochrane协作网提供的风险偏倚评估图评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入10项RCT,合计704例患者.Meta分析结果显示,试验组患者总有效率显著高于对照组[RR=4.42,95%CI(2.70,7.22),P<0.001],血肌酐[MD=-140.37,95%CI(-191.72,-89.03),P<0.001]、血尿素氮[MD=-5.49,95% CI(-8.36,-2.63),P<0.001]和24 h尿蛋白定量[MD=-0.43,95%CI(-0.62,-0.23),P<0.001]均显著低于对照组,差异均有统计学意义.结论:海昆肾喜胶囊治疗CRF疗效较好,可以显著改善患者相关肾功能指标.
作者:刘枚芳;黄家晟;何嘉炜;华俏丽;张蕾;刘旭生 刊期: 2017年第27期
目的:为保障短缺药品供应提供参考.方法:采用问卷调查方式对全国40家医疗卫生机构的药品短缺情况进行实地调查,基于调查数据构建计量模型对医疗卫生机构药品短缺原因进行实证分析.结果:共发放问卷40份,回收有效问卷26份,有效回收率为65.0%.受访机构中共获得87个短缺药品样本,涉及33种药品;82.8%的短缺药品样本的短缺时间超过3个月,甚至有21.8%短缺时间超过12个月.导致药品短缺程度更高的共性原因主要为:未进入省级招标目录、采用政府定价方式、存在调剂使用机制和未设立省级常态化储备机制.除共性原因外,导致药品短缺程度更高尚有基于临床需求必要性、基于药品属性(常用、罕见)、基于药品价格等方面的一些个性原因.结论:影响医疗卫生机构药品短缺程度的原因有多种,其中既有共性原因也有个性原因,要从源头解决药品短缺问题需要多方面的政策和制度配合实施.
作者:胡安琪;李勇;马爱霞;符一男;盛亚楠;赵梦蕊 刊期: 2017年第27期
目的:观察进展期胃癌患者腹腔镜微创切除术前应用新辅助化疗的疗效和安全性.方法:回顾性分析93例进展期胃癌患者资料,按治疗方案的不同分为单纯组(55例)和联合组(38例).单纯组患者均行腹腔镜微创切除术治疗.联合组患者于腹腔镜微创切除术前给予亚叶酸钙注射液400 mg/m2+奥沙利铂注射液85 mg/m2,静脉滴注2h,d1+氟尿嘧啶注射液2 400 mg/m2,静脉滴注46h,dz,2周为1个疗程,共2~4个疗程,后隔4周行腹腔镜微创切除术.两组患者术后均给予肠外营养、预防性抗炎等常规治疗,并于术后行6个疗程奥沙利铂+卡培他滨方案或替吉奥+奥沙利铂方案化疗.观察联合组患者的临床疗效及不良反应发生情况,两组患者的手术时间、术中失血量、术中输血、切除范围、中转开腹情况、淋巴结清扫数目、完整切除情况、术后首次排气时间、恢复流质进食时间、术后住院天数及并发症发生情况.结果:联合组患者客观缓解率为44.8%,疾病控制率为92.2%,发生Ⅰ级不良反应23例次、Ⅱ级13例次、Ⅲ级3例次.联合组患者完整切除率显著高于单纯组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者手术时间、术中失血量、术中输血率、切除范围、中转开腹率、淋巴结清扫数目、术后首次排气时间、恢复流质进食时间、术后住院天数、并发症发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:腹腔镜微创切除术前采用亚叶酸钙、奥沙利铂、氟尿嘧啶新辅助化疗方案用于进展期胃癌的疗效显著,可提高术中完整切除率,且未增加不良反应的发生.
作者:杨立平;李晓峰;耿兴隆;秦伟;戴勇;党宝宝;杨生虎;韩云;董晋 刊期: 2017年第27期
目的:建立同时检测抗风湿中药制剂中非法添加的12种非甾体抗炎药.方法:采用超高效液相色谱-质谱法.色谱条件:色谱柱为Hypersil GoldenC18,流动相为5mmol/L甲酸铵溶液-甲醇(梯度洗脱),流速为0.2 mL/min,柱温为40℃,选样量为2儿.质谱条件:离子源为电喷雾离子源,气帘气压为25 kPa,雾化气压为60 kPa,辅助气压为55 kPa,电喷雾电压为4 500V,离子源温度为650 ℃,采集方式为多反应监测模式.结果:对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、氨基比林、美洛昔康、布洛芬、萘普生、舒林酸、尼美舒利、双氯芬酸、吲哚美辛、酮洛芬、塞来昔布检测质量浓度线性范围分别为0.01~2.0 μg/mL(r=0.995 6)、0.05~5.0 μg/mL (r=0.997 6)、0.01~2.0 μg/mL (r=0.998 7)、0.02~5.0 μg/mL (r=0.995 0)、0.02~5.0 μg/mL (r=0.995 3)、0.02~5.0 μg/mL (r=0.996 5)、0.05~5.0 μg/mL(r=0.995 4)、0.02~5.0 μg/mL(r=0.996 0)、0.05~5.0 μg/mL(r=0.995 9)、0.02~5.0μg/mL(r=0.995 7)、0.02~5.0 μg/mL(r=0.996 8)、0.01~2.0 μg/mL(r=0.998 7);定量限≤0.20 mg/g,检测限≤0.05 mg/g;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<5.0%;加样回收率为80.8%~114.2%(RSD为3.85%~7.32%,n=9).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于抗风湿中药制剂中非法添加的12种非甾体抗炎药的同时检测.
作者:言慧洁;刘伟;夏青松;潘源虎 刊期: 2017年第27期
目的:建立炮山甲的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为Capcell Pak MgⅡS5C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为0.8 mL/min,检测波长为275 nm,柱温为30℃,进样量为10.μL.以酪氨酸为参照,测定11批药材的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004A版)进行共有峰指认和相似度评价.结果:11批炮山甲药材的HPLC图谱有23个共有峰,相似度均>0.90.经验证,11批药材样品HPLC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性.结论:该研究所建HPLC指纹图谱可为炮山甲的鉴别和质量评价提供参考.
作者:严丹;刘玉杰;胡美变;肖禾;李永川;吴纯洁 刊期: 2017年第27期
目的:为保证医院门诊妇产科患者用药安全、有效提供参考.方法:分别通过制作微信推送消息、视频和宣传单的方式选择我省4家“三甲”医院的部分门诊妇产科患者进行用药宣教干预,并采用问卷调查方法比较干预前后其合理用药知识认知度和依从性的差异.结果:共发放问卷60份,回收有效问卷60份,有效回收率为100%.受访患者对合理用药知识相关的20题在认知度和依从性两方面的选择正确率干预后均较干预前有所提高.各组受访患者的合理用药知识认知度和依从性得分干预后均高于干预前,微信推送消息组[(53.18±11.51)分vs.(88.48±7.12)分,(55.15±11.82)分vs.(86.81±7.69)分]、视频组[(49.50±17.23)分vs.(85.00±11.55)分,(52.00±17.70)分vs.(86.00±6.99)分]、宣传单组[(41.47±9.14)分vs.(77.05±9.36)分,(43.23±10.89)分vs.(78.82±9.11)分]干预前后比较,差异均有统计学意义(P<0.05);各组受访患者的合理用药知识认知度和依从性得分的改善程度之间比较,差异均无统计学意义(P=0.992和P=0.397).结论:3种新型用药宣教干预方式均能有效提高医院门诊妇产科患者的合理用药知识认知度和依从性,药师可根据患者不同的文化程度、喜好或接受能力选择适宜的用药宣教干预方式.
作者:朱灿阳;吴平平;邓淑琴;简亮 刊期: 2017年第27期
目的:探讨口炎清颗粒对头颈部恶性肿瘤患者放疗后放射性口腔黏膜炎的防治作用.方法:122例行放疗的头颈部恶性肿瘤患者随机分为口炎清组(61例)和氯己定组(61例).在放疗的基础上,口炎清组患者于放疗前2~3 d给予口炎清颗粒20 g,溶于50 mL温开水含服,每日2次;氯己定组患者于放疗前2~3 d给予复方氯己定含漱液10~20mL,含漱,每日2次.两组疗程均为7周.观察两组患者口腔黏膜炎反应发生情况,视觉模拟(VAS)评分及不良反应发生情况.结果:放疗第3周后口炎清组患者2~3级及放疗第4~7周后2~4级口腔黏膜炎发生率均显著低于氯己定组同期,差异均有统计学意义(P<0.01).放疗第2~7周后,口炎清组患者VAS评分均显著低于氯己定组,差异均有统计学意义(P<0.01).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:口炎清颗粒可降低头颈部恶性肿瘤患者放疗后放射性口腔黏膜炎的反应严重程度,减轻患者疼痛,改善患者生存质量,且安全性与氯己定相当.
作者:严齐会;林海升;卓文杰;范优敏;戴杰 刊期: 2017年第27期
目的:为小分子药物Ⅱ相代谢过程研究及相关分析提供参考.方法:查阅近几年相关研究文献,归纳小分子药物Ⅱ相代谢常见结合反应的类型并总结其代谢缀合物水解方法及促进酶解反应方法的研究进展.结果与结论:Ⅱ相代谢是Ⅰ相代谢物在体内的结合反应,包括糖苷结合、硫酸化、甲基化、乙酰化、氨基酸结合、谷胱甘肽结合、脂肪酸结合、缩合反应等.其中,常见的小分子药物Ⅱ相代谢反应是与葡萄糖醛酸结合或与硫酸结合,生成葡萄糖醛酸苷缀合物或硫酸酯缀合物.小分子药物Ⅱ相代谢缀合物常见的水解方法包括酸水解、碱水解和酶水解.其中,酶水解以其安全、温和、不会引起目标物分解、重复性好、药物回收率高等优点,成为目前使用广泛的水解方法.促进酶解反应的方法目前主要有红外辐射法和超声波法,两种方法都对不同的酶系反应有促进作用.
作者:陈丽竹;卢金淼;郁颖佳;段更利;李智平 刊期: 2017年第27期
目的:建立脑得生固体分散体胶囊的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为Hyspersil ODS2,流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm(葛根素)、345 nm(羟基红花黄色素A),柱温为30℃,进样量为10 μL.以葛根素、羟基红花黄色素A为参照,测定10批样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)进行相似度评价,共有峰指认及其化学成分确认.结果:在210、345 nm波长处,10批样品的HPLC图谱分别有29、23个共有峰;相似度均>0.90;各共有峰药材归属分别为三七、川芎、红花、葛根、山楂;在210、345 nm波长处各确认了7种化学成分.结论:该研究所建HPLC指纹图谱可为脑得生固体分散体胶囊的鉴别和质量评价提供参考.
作者:罗兰;李明丽;康家珍;王淑美;梁生旺 刊期: 2017年第27期
目的:探讨仙灵骨葆胶囊致不良反应(ADR)的规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法:检索2007年1月--2016年10月中国期刊全文数据库(CJFD)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库、维普数据库(VIP)报道的仙灵骨葆胶囊致ADR病例,并就收集到的185例ADR相关信息进行统计和分析.结果:185例患者中,原患疾病主要为骨质疏松症的有63例(34.05%);联合用药ADR发生率(70.81%)显著高于单用药(29.19%);ADR多发生在用药后90 d内(67.03%),临床表现主要以消化系统损害较多(82.68%);大部分患者(61.62%)未予处理或经对症治疗或停药后缓解症状.结论:临床应加强对仙灵骨葆胶囊ADR的监测,尤其应重视其在肝功能方面的ADR,以促进合理用药,保证用药安全.
作者:杜倩;王哲;运乃茹;黄宇虹;徐强;王保和 刊期: 2017年第27期
目的:建立广西地不容药材的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为Hypersil ODS2,流动相为乙腈-0.5%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为282 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.以延胡索乙素为参照,测定10批药材样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)进行共有峰指认和相似度评价.结果:10批广西地不容的HPLC图谱有17个共有峰,10批药材样品中有8个产地药材指纹图谱与对照图谱比较相似度>0.900,2个产地药材相似度<0.900.结论:该研究所建HPLC指纹图谱可为广西地不容的鉴别和质量评价提供参考;广西区内多数产地的地不容药材所含生物碱类成分相似,少数存在差异.
作者:黄秋洁;叶勇;王捷;王志萍;韦炜;李丹;朱滴新 刊期: 2017年第27期
目的:系统评价参芪扶正注射液辅助肝动脉栓塞化疗(TACE)用于原发性肝癌的有效性和安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库和PubMed,纳入参芪扶正注射液联合TACE(试验组)对比单纯TACE(对照组)治疗原发性肝癌的随机对照试验(RCT),提取资料并应用改良Jadad量表评价纳入研究质量后,采用Stata 12.0统计软件进行Meta分析.结果:共纳入8项RCT,合计527例患者.Meta分析结果显示,两组患者治疗有效率[RR=1.19,95%CI(0.97,1.46),P=0.091]、临床受益率[RR=1.16,95%CI(0.90,1.48),P=0.251]比较,差异均无统计学意义;试验组患者生存质量改善率显著高于对照组[RR=2.26,95%CI(1.64,3.10),P=0.001],中度以上发热发生率[RR=0.74,95%CI(0.63,0.88),P=0.001]、胃肠道反应发生率[RR=0.52,95%CI(0.32,0.85),P=0.010]和白细胞减少发生率[RR=0.75,95%CI(0.62,0.92),P=0.005]均显著低于对照组,差异均有统计学意义.结论:参芪扶正注射液用于原发性肝癌TACE的辅助治疗不能提高患者的临床疗效,但可提高患者生存质量,降低发热、胃肠道反应和骨髓抑制的发生率.
作者:曹辉;许钟;张玲玲;白班俊 刊期: 2017年第27期
目的:为提升盐酸美沙酮用于戒毒者维持治疗的效果提供参考.方法:对中山市两家医院药物维持治疗门诊接受盐酸美沙酮维持治疗的戒毒者的治疗现状及其需求进行问卷调查,并就调查数据进行统计和分析.结果:共发放问卷101份,回收有效问卷88份,有效回收率为87.13%.64.77%的受访者在近1年里除了使用盐酸美沙酮外,还滥用过1种或者多种药物(毒品);其中,滥用频率高的是海洛因,为31.31%,其次是去痛片、安定、冰毒、曲马多等.72.73%的受访者表示完全能够按照要求坚持盐酸美沙酮维持治疗.受访者盐酸美沙酮用量比较分散,平均用量为75.80 mL/次,分布在71~80 mL/次之间比例较高(占26.14%).受访者的家庭支持平均得分为(6.22±1.88)分,社会支持平均得分为(32.73±6.94)分.受访者中经济状况一般、较差、非常差的比例分别为52.27%、22.73%、14.77%.受访者前5位的需求是消除社会歧视需求(38.64%)、就业需求(35.23%)、心理情绪支援需求(35.23%)、协助减少盐酸美沙酮用量需求(32.95%)和协助减少复吸需求(28.41%).结论:接受盐酸美沙酮维持治疗的戒毒者以男性和中青年占大多数,相对经济状况较差,得到的家庭关怀和社会支持不理想,绝大部分完全或基本能够坚持盐酸美沙酮维持治疗,但其中多数仍存在滥用其他药物(毒品)的情况,且其有多方面需求.故有必要通过社工介入服务的模式来衔接“生物-心理-社会”的医学治疗模式,进行全方位干预,以更好地满足其相关需求,提升其盐酸美沙酮维持治疗的效果.
作者:莫国栋;杨瑾;刘秀芳;高小嫦 刊期: 2017年第27期
目的:比较氯喹那多-普罗雌烯与硝酸咪康唑治疗单纯性外阴阴道假丝酵母菌病(VCC)的疗效与安全性.方法:回顾性分析231例单纯性VCC患者资料,按用药方案的不同分为观察组(116例)和对照组(115例).观察组患者给予氯喹那多-普罗雌烯阴道片0.2 g,每晚1次,阴道上药.对照组患者给予硝酸咪康唑栓200 mg,每晚1次,阴道上药.两组均以7d为1个疗程.观察两组患者第1次及第2次复查时的临床疗效,第2次复查时两组总有效患者的症状缓解时间及复发情况,并记录两组患者不良反应发生情况.结果:第1次、第2次复查时两组患者总有效率及第2次复查时两组总有效患者症状缓解时间比较,差异均无统计学意义(P>0.05).第2次复查时,观察组总有效患者复发率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:氯喹那多-普罗雌烯与硝酸咪康唑治疗单纯性VCC疗效和安全性均相当,但氯喹那多-普罗雌烯在降低复发率方面优于硝酸咪康唑.
作者:杜颖;赵纯全;张玉林;刘洋 刊期: 2017年第27期
目的:为更好地保证农村居民的用药安全提供参考.方法:随机对湖南省永州市11个县(区)27个乡镇162个村的农村居民就其安全用药行为及相关知识掌握情况进行问卷调查,并对调查数据进行统计和分析.结果:共发放问卷5 670份,回收有效问卷4 376份,有效回收率为77.2%.高达73.6%的受访居民服用两种或多种药物时未考虑药物间的配伍禁忌,且随意增减服药剂量、自行更换药物的发生比例也较高;家庭备有常用药品的受访居民中绝大部分对备用药品的保管不够重视,缺乏基本常识;主要从药店购买药品的受访居民比例高(占50.7%),另外还有近20%主要通过互联网及其他途径购买药品;受访居民中超过半数完全看不懂药品说明书,用药出现不良反应后超过半数自行停药或更换药品,超过70%完全不清楚或没关注药品的特性和配伍禁忌等.结论:当地农村居民由于自身文化程度不高,安全用药常识较缺乏,加之医疗资源配置不平衡,不合理用药现象广泛存在,用药安全状况不理想,有较大改善空间.
作者:周振华;王文渊;蒋爱民 刊期: 2017年第27期
目的:建立同时测定五味沙棘颗粒中甘草苷和甘草酸含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Thermoscientific ODS-2 Hypersil,流动相为乙腈-0.5%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为237 nm,柱温为25℃,进样量为20 μL.结果:甘草苷和甘草酸检测进样量线性范围分别为48~480 μg(r=0.999 9)、90~900 μg(r=0.999 9);定量限分别为0.55、2.10 μg/mL,检测限分别为0.16、0.62 μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为95.08%~97.58% (RSD=0.93%,n=6)、95.86%~99.89% (RSD=1.67%,n=6).结论:该方法简单准确、重复性好,适用于五味沙棘颗粒中甘草苷和甘草酸含量的同时测定.
作者:耿婕;那顺朝克图;丛丽华;樊精辉;赵春雨;薛培凤 刊期: 2017年第27期
目的:建立同时测定醒脑静注射液中甲醇、乙醇、异丙醇、正丁醇、乙酸乙酯、乙腈6种有机溶剂残留量的的方法.方法:采用顶空气相色谱法.色谱柱为DB-624毛细管柱,程序升温,进样口温度为200℃,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,载气为氮气,氮气流速为25 mL/min,分流比为35∶1,顶空进样量为1mL,顶空加热温度为80℃,平衡时间为15 min.结果:甲醇、乙醇、异丙醇、正丁醇、乙酸乙酯、乙腈检测质量浓度线性范围分别为15.00~240.00 μg/mL(r=0.999 9)、25.00~400.00 μg/mL (r=0.999 9)、25.00~400.00 μg/mL(r=0.999 9)、25.00~399.99 μg/mL(r=0.999 9)、25.00~399.99 μg/mL(r=0.999 8)、5.00~80.00 μg/mL(r=0.999 9);定量限分别为5.98、3.94、2.05、2.13、1.39、1.24 μg/mL,检测限分别为2.01、2.11、1.18、1.56、1.15、0.01 μg/mL;精密度试验的RSD均<2.0%,稳定性、重复性试验只检出乙酸乙酯,其RSD<2.0%;回收率分别为93.59%~99.02% (RSD=2.62%,n=6)、92.42%~98.40% (RSD=2.43%,n=6)、94.81%~104.64% (RSD=3.47%,n=6)、94.56%~106.73%(RSD=4.21%,n=6)、97.04%~106.33%(RSD=3.50%,n=6)、98.40%~107.97%(RSD=3.37%,n=6).结论:该方法专属性强,操作简便快速,结果准确,可用于醒脑静注射液中6种有机溶剂残留量的同时测定.
作者:黄卫娟;杨丽玲;王淑芬;黄肖梅;何秀云;姜松;林绘 刊期: 2017年第27期
目的:建立同时测定牛黄宁宫片中6种成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为TC-C18,流动相为甲醇-0.05%磷酸(梯度洗脱),流速为1.0mL/min,检测波长为280 nm,柱温为25℃,进样量为10μL.结果:甘草苷、盐酸小檗碱、连翘苷、黄芩苷、大黄素和大黄酚检测质量浓度线性范围分别为3.2~320 μg/mL (r=0.999 9)、8.8~880 μg/mL (r=0.999 8)、5.6~560 μg/mL(r=0.999 5)、2.0~200 μg/mL(r=0.999 9)、4.4~440 μg/mL(r=0.999 9)、2.0~200 μg/mL (r=0.999 7);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<6.0%;加样回收率分别为96.34%~97.25% (RSD=0.33%,n=6)、96.12%~98.06%(RSD=0.82%,n=6)、96.36%~99.09% (RSD=1.02%,n=6)、95.84%~97.32% (RSD=0.65%,n=6)、95.83%~97.92% (RSD=0.88%,n=6)、98.60%~99.65%(RSD=0.42%,n=6).结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于牛黄宁宫片中6种成分含量的测定.
作者:孙艳涛;宋玉红;赵磊;于浪天;王良 刊期: 2017年第27期