朱宣羽;张燕;丁子莹;操锋
目的:优化沙棘叶和沙棘籽中黄酮的提取工艺.方法:以6种黄酮苷元即儿茶素、芦丁、杨梅素、槲皮素、山柰酚、异鼠李素的提取率总和为指标,以乙醇体积分数、提取时间、提取次数、料液比为考察因素,采用L9(34)表设计正交试验,分别优化沙棘叶和沙棘籽中黄酮的提取工艺,并进行验证试验.结果:沙棘叶中黄酮的优提取工艺为乙醇体积分数70%、提取3次、每次提取2.0 h、料液比1:16;沙棘籽中黄酮的优提取工艺为乙醇体积分数50%、提取3次、每次提取1.5 h、料液比1:24;验证试验中,沙棘叶和沙棘籽中6种黄酮苷元的提取率总和分别为56.4、15.4 mg/g(RSD分别为1.4%、3.4%,n=3).结论:优化后的提取工艺方法简便、稳定、可行,可用于沙棘叶和沙棘籽中黄酮成分的提取.
作者:惠人杰;冯静;蔺默含;冯柏年 刊期: 2017年第34期
目的:制备盐酸鲁拉西酮固体分散体,提高其溶出度.方法:选用聚维酮K30为载体,以溶剂法制备不同药载比(1:0.5、1:1、1:2)的盐酸鲁拉西酮固体分散体.比较3种盐酸鲁拉西酮固体分散体与物理混合物(盐酸鲁拉西酮-聚维酮K30)、原研制剂的体外溶出度;采用X射线粉末衍射法对盐酸鲁拉西酮原料药、聚维酮K30与外加辅料、物理混合物(1:2)与外加辅料、盐酸鲁拉西酮固体分散体(1:2)与外加辅料的晶体结构进行分析.结果:药载比1:0.5、1:1、1:2的盐酸鲁拉西酮固体分散体溶出速率较物理混合物有显著提高,且载体比例越大,固体分散体溶出越快;药载比为1:2的盐酸鲁拉西酮固体分散体与原研制剂20 min时体外溶出度分别为101.2%、100.2%.X射线粉末衍射结果显示,物理混合物中存在盐酸鲁拉西酮和辅料的特征吸收峰;盐酸鲁拉西酮固体分散体中的盐酸鲁拉西酮特征吸收峰基本消失,辅料特征吸收峰仍存在.结论:以药载比1:2制得的盐酸鲁拉西酮固体分散体与原研制剂体外溶出行为相似,且其中盐酸鲁拉西酮以无定形存在.
作者:赵海涛;宋光西;殷学治;吴沉;王兵 刊期: 2017年第34期
目的:为木鳖子良种选育与高产优质栽培提供参考.方法:在2015年版《中国药典》(一部)等文献基础上,优化测定木鳖子中丝石竹皂苷元3-O-β-D-葡糖醛酸甲酯含量的高效液相色谱(HPLC)法;比较8个省14个产地的木鳖子中丝石竹皂苷元3-O-β-D-葡糖醛酸甲酯含量并进行聚类分析;采用SPSS 17.0软件分析海拔、经纬度与木鳖子中丝石竹皂苷元3-O-β-D-葡糖醛酸甲酯含量间的相关性.结果:木鳖子中丝石竹皂苷元3-O-β-D-葡糖醛酸甲酯质量浓度在0.05~0.5 mg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,回归方程为Y=4361.95X+67.3808(R2=0.9997);定量限为15.62 ng,检测限为4.67 ng;平均回收率为99.76%(RSD=1.36%,n=9).8个省14个产地的木鳖子中丝石竹皂苷元3-O-β-D-葡糖醛酸甲酯含量存在极显著差异(P<0.01).根据聚类分析结果,将8个省14个产地的木鳖子划分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ4个类群,Ⅲ与Ⅳ类群木鳖子中丝石竹皂苷元3-O-β-D-葡糖醛酸甲酯含量较高,包括广西壮族自治区平南县、贵州省江口县、贵州省德江县、福建省建阳区与湖南省会同县5个产地,其中广西壮族自治区平南县、贵州省江口县、贵州省德江县、湖南省会同县属于高海拔、低经纬度地区,福建省建阳区属于高海拔地区.木鳖子中丝石竹皂苷元3-O-β-D-葡糖醛酸甲酯含量与海拔呈正相关,与经度、纬度呈负相关.结论:测定木鳖子中丝石竹皂苷元3-O-β-D-葡糖醛酸甲酯含量的HPLC法简便、准确、重复性好,所测8个省14个产地的木鳖子中丝石竹皂苷元3-O-β-D-葡糖醛酸甲酯含量均达到2015年版《中国药典》(一部)标准,广西壮族自治区平南县、贵州省江口县、贵州省德江县、湖南省会同县等低经纬度、高海拔地区栽培有利于积累木鳖子中丝石竹皂苷元3-O-β-D-葡糖醛酸甲酯成分.
作者:丁瑜潇;吕伟旗;沈宏伟 刊期: 2017年第34期
目的:从代谢通路角度阐明护肝片保肝作用的药效及作用机制.方法:将36只雄性SD大鼠随机分成正常组(0.5%羧甲基纤维素钠)、模型组(0.5%羧甲基纤维素钠)和护肝片组(1.7 g/kg),每组12只,每天ig给药1次,连续给药9 d.末次给药后1 h,模型组和护肝片组大鼠ip 50%四氯化碳(CCl4)花生油溶液1 mL/kg诱导肝损伤.造模24 h后,检测大鼠肝组织中丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)水平;利用核磁共振氢谱(1H-NMR)代谢组学技术建立大鼠血清和肝代谢物谱,分析护肝片对CCl4致急性肝损伤大鼠血清和肝代谢轮廓变化和潜在生物标志物的影响.结果:与正常组比较,模型组大鼠肝组织中MDA水平显著升高(P<0.05),SOD、GSH-Px水平显著降低(P<0.05);大鼠机体生理及物质代谢均发生了明显的改变,11种血清代谢潜在生物标志物和14种肝代谢潜在生物标志物水平均显著升高/降低(P<0.05).与模型组比较,护肝片组大鼠肝组织中MDA水平显著降低(P<0.05),SOD、GSH-Px水平显著升高(P<0.05).大鼠血清和肝代谢趋于正常,6种血清代谢潜在生物标志物(异亮氨酸、亮氨酸、3-羟基丁酸、丙酮、乙酰乙酸、胆碱)和8种肝代谢潜在生物标志物(3-羟基丁酸、丙氨酸、谷氨酸、丙酮酸、琥珀酸、胆碱、乳酸、葡萄糖)得到显著回调(P<0.05).结论:护肝片保肝的机制可能与抗氧化应激及调控脂质代谢、糖代谢和氨基酸代谢有关.
作者:龚梦鹃;巫圣乾;岳贺;王淑美;梁生旺;邹忠杰 刊期: 2017年第34期
目的:研究二氢杨梅素(DMY)对高糖(HG)诱导的肾小球系膜细胞(MCs)的增殖及纤维连接蛋白(FN)堆积的影响,探讨其对糖尿病肾病肾小球硬化的作用机制.方法:将细胞分为正常组(5.5 mmol/L葡萄糖)、HG组(30 mmol/L葡萄糖)和DMY低、中、高浓度组(30 mmol/L葡萄糖+22.5、45、90μmol/L DMY),培养48 h后采用MTT法检测细胞的增殖活性[以光密度(OD)值反映];采用分子对接法对DMY与Smad2的结合状态进行模拟分析;将细胞分为正常组(5.5 mmol/L葡萄糖)、HG组(30 mmol/L葡萄糖)、DMY组(30 mmol/L葡萄糖+45μmol/L DMY)和DMY对照组(5.5 mmol/L葡萄糖+45μmol/L DMY),培养5 h后采用West-ern blot法检测细胞中磷酸化Smad2(p-Smad2)及细胞外基质蛋白FN的表达水平.结果:MTT检测结果显示,与正常组比较,HG组细胞的OD值显著升高(P<0.05);与HG组比较,DMY各浓度组细胞的OD值均显著降低(P<0.05).DMY与Smad2蛋白分子结合的吉布斯自由能(ΔG)为-5.64 kJ/mol,抑制常数Ki为73.53μmol/L,在第465、464、461、458这4个氨基酸残基位点有氢键供体与受体的结合.Western blot结果显示,与正常组比较,HG组细胞中p-Smad2及细胞外基质蛋白FN表达水平均显著升高(P<0.05);与HG组比较,DMY组细胞中p-Smad2及细胞外基质蛋白FN表达水平显著降低(P<0.05).结论:DMY可抑制HG诱导的MCs增殖,并通过与Smad2结合,抑制Smad2的磷酸化,继而降低细胞外基质蛋白FN的表达,从而改善糖尿病肾病肾小球硬化.
作者:李加林;郭小华;吴艳娇;黄志伟;刘思齐;吴素珍 刊期: 2017年第34期
目的:研究贝母素乙对5种肿瘤细胞的化疗增敏作用.方法:以人食管癌Eca-109细胞、人乳腺癌MCF-7细胞、人小细胞肺癌A549细胞、人肝癌HepG2细胞、人宫颈癌HeLa细胞为研究对象,采用MTT法检测大无毒浓度(20μg/mL)的贝母素乙与不同质量浓度梯度(0.026~2.1、0.026~2.1、0.125~2.0、0.125~2.0、0.0625~0.10μg/mL)的阿霉素共同作用于上述5种肿瘤细胞72 h后的细胞生长抑制率,并计算半数抑制浓度(IC50);采用结晶紫染色法观察大无毒浓度的贝母素乙与低质量浓度(0.02、0.005、0.04、0.02、0.01μg/mL)的阿霉素共同作用于上述肿瘤细胞7 d后的细胞增殖情况,并设溶剂对照和贝母素乙、阿霉素单用对照.结果:与阿霉素单用比较,贝母素乙和阿霉素联用后可不同程度提高5种肿瘤细胞的生长抑制率,大部分差异具有统计学意义(P<0.05或P<0.01);IC50值均明显减小,差异均具有统计学意义(P<0.05或P<0.01).与溶剂对照比较,贝母素乙单用或阿霉素单用7d对5种肿瘤细胞的增殖均无明显影响,而贝母素乙和阿霉素联用7d均能明显抑制5种肿瘤细胞的增殖.结论:贝母素乙可不同程度地增强上述5种肿瘤细胞对阿霉素的敏感性,具有一定的化疗增敏作用.
作者:唐倩倩;王云飞;聂勇战;顾政一 刊期: 2017年第34期
目的:研究葡萄籽原花青素对肾缺血再灌注损伤(RIRI)大鼠肾组织中半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶3(Caspase-3)和肿瘤坏死因子相关受体(TRAF6)表达的影响,探讨葡萄籽原花青素对RIRI的保护机制.方法:将50只大鼠随机分为假手术组、模型组、肾复康胶囊组(阳性对照,600 mg/kg)和葡萄籽原花青素低、高剂量组(100、150 mg/kg),每组10只.每天ig给药1次,连续7 d.给药结束后,除假手术组的其余各组大鼠均复制RIRI模型.造模成功24 h后,检测各组大鼠血清中肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)水平以及肾组织中Caspase-3、TRAF6蛋白表达,并测定肾小管上皮细胞凋亡率.结果:与假手术组比较,模型组大鼠血清中Cr、BUN水平明显升高(P<0.05),肾组织中Caspase-3、TRAF6蛋白表达明显增强(P<0.05),肾小管上皮细胞凋亡率明显升高(P<0.05);与模型组比较,各给药组大鼠血清中Cr、BUN水平均明显降低(P<0.05),肾组织中Caspase-3、TRAF6蛋白表达均明显减弱(P<0.05),肾小管上皮细胞凋亡率均明显降低(P<0.05),且葡萄籽原花青素高剂量组作用优于葡萄籽原花青素低剂量组和肾复康胶囊组(P<0.05).结论:葡萄籽原花青素能减轻大鼠RIRI,这可能是通过下调肾组织中Caspase-3、TRAF6蛋白的表达,从而抑制肾小管上皮细胞凋亡来实现的.
作者:宋云梅 刊期: 2017年第34期
目的:优化天舒胶囊超声波提取工艺.方法:以天舒胶囊中川芎有效成分阿魏酸、天麻有效成分天麻素的转移率为考察指标,采用L9(34)正交设计试验,考察乙醇体积分数、乙醇用量、提取时间、超声功率等因素对转移率的影响,优化天舒胶囊超声波提取工艺并进行验证试验.结果:优化的天舒胶囊的超声波提取工艺为8倍量的70%乙醇,在超声功率350 W下提取2次,每次提取1.5 h.验证试验中,阿魏酸和天麻素转移率平均值分别为94.06%、95.02%(RSD分别为0.18%、0.47%,n=3).结论:优化后的提取工艺方法快速、简单,结果稳定、可行,可用于天舒胶囊中有效成分的提取.
作者:伏东宁;李祥永;王振中;吴建雄;倪彩莉 刊期: 2017年第34期
目的:降低我院肠外营养不合理医嘱的发生率,促进肠外营养的合理使用.方法:收集我院普通外科2016年第一季度的肠外营养医嘱,统计其不合理医嘱数量及发生类型,然后运用FOCUS-PDCA(Find-organize-clarify-understand-select-plan-do-check-act)循环管理对肠外营养医嘱开具过程中存在的问题进行分析和改善,再收集改善后(2016年第三季度)的肠外营养医嘱对其不合理医嘱数量及发生类型进行统计,评价管理效果.结果:我院通过采取成立营养支持小组、加强对医护人员的培训与沟通、在医院信息系统中加入肠外营养审方模块等多项措施进行持续改进,使普通外科肠外营养的不合理医嘱发生率由改善前的48.25%(1433/2970)下降至改善后的5.67%(120/2118),不合理类型中阳离子超量、遴选药品不适宜、配伍不适宜发生率降为0.结论:采用FOCUS-PDCA循环管理可降低肠外营养不合理医嘱发生率,促进医院肠外营养的合理使用.
作者:贺银丽;罗秦英;董乐乐;庞成森;鲁会侠;张亚婷;张晓霞;董卫华;王曙逢;封卫毅;施秉银 刊期: 2017年第34期
目的:为我国社区药师发展提供参考.方法:通过梳理美国、英国、澳大利亚有关社区药师职责拓展的实践,总结归纳相关经验并提出相关建议.结果与结论:美国、英国、澳大利亚社区药师的职责扩展取得了较大的进展,执业水平和自身素质在不断提升,在慢病预防、社区药房小病管理、药物使用审查及处方药干预、建立健康使命药房等方面取得了一定的成绩.我国应考虑分区域、分阶段、分步骤地促进社区药师职责的转变,鼓励药师积极、有序地扩展业务范围,从制度上积极探索并开展多重认证,稳步提升药师的服务技能.国内药师应该主动转变理念,为即将到来的变革做好充分准备.
作者:陈云;邹宜諠;邵蓉;周斌;陈永法 刊期: 2017年第34期
目的:研究榄香烯乳联合更昔洛韦对C6脑肿瘤干细胞(BTSCs)侵袭能力及组织金属蛋白酶抑制物1(TIMP-1)mRNA表达的影响.方法:从大鼠C6恶性胶质瘤细胞株中分离培养传代3次的细胞,采用免疫细胞化学法检测其中干细胞标志物CD133、Nestin蛋白表达情况.将20只大鼠随机分为空白对照组(生理盐水)、更昔洛韦组(ig,216 mg/kg)、榄香烯乳组(尾iv,36 mg/kg)和联用组(ig更昔洛韦216 mg/kg+尾iv榄香烯乳36 mg/kg),每组5只,每天给药1次,连续给药10 d.于末次给药后2 h采集各组大鼠血液并分离血清,分别与C6 BTSCs在体外培养基中共同培养24 h.采用Boyden侵袭试验检测C6 BTSCs的细胞侵袭能力,实时荧光定量聚合酶链式反应(RT-PCR)法测定C6 BTSCs的TIMP-1 mRNA表达情况.结果:传代3次后的细胞中CD133、Nestin蛋白有明显表达,表明其为BTSCs.与空白对照组比较,更昔洛韦组、榄香烯乳组和联用组C6 BTSCs的细胞侵袭率均明显下降、TIMP-1 mRNA表达均明显增强,差异有统计学意义(P<0.05);与更昔洛韦组和榄香烯乳组比较,联用组C6 BTSCs的细胞侵袭率明显下降、TIMP-1 mRNA表达明显增强,差异有统计学意义(P<0.05).结论:榄香烯乳联合更昔洛韦可明显抑制C6 BTSCs的细胞侵袭,其作用机制可能与促进TIMP-1的生成有关,且联用效果强于单用.
作者:陈强;段青 刊期: 2017年第34期
目的:制备利福平(RFP)纳米脂质载体(RFP-NLCs),提高其水溶性,并评价其质量.方法:以液固脂质材料油酸及单硬脂酸甘油酯为脂质材料,大豆卵磷脂为乳化剂,泊洛沙姆188为非离子型表面活性剂,采用熔融-超声乳化法制备RFP-NLCs.以粒径和包封率的综合评分为指标,以脂质材料的用量、液态脂质材料比例、投药量和大豆卵磷脂-泊洛沙姆188质量比为因素,采用正交试验优化处方.测定优处方所制脂质载体的形态、粒径、多分散指数(PDI)、Zeta电位、包封率、载药量和体外释放度.结果:优处方中脂质材料用量为150 mg,液态脂质比例为30%,RFP用量为10 mg,大豆卵磷脂-泊洛沙姆188的质量比为1:3.所制RFP-NLCs的外观较圆整,粒径为(124.07±3.25)nm,PDI为0.104±0.010,Zeta电位为(-31.07±2.94)mV,包封率为(80.90±2.59)%,载药量为(4.81±0.68)%(n=3).与RFP原料药比较,RFP-NLCs体外释放度明显减缓,12 h内的累积释放度为63.2%,释药行为符合Weibull方程.结论:筛选处方可成功制备RFP-NLCs;所制RFP-NLCs粒径小、包封率较高,具有体外缓释特征.
作者:胡建军;余莉;陈海林;林薇;金海英 刊期: 2017年第34期
目的:优化六棱菊中咖啡酸提取工艺,并建立其含量测定方法.方法:以回流提取法提取六棱菊中咖啡酸.以提取含量为考察指标,设计正交试验,考察乙醇体积分数、料液比及提取时间对咖啡酸提取的影响,优化提取工艺条件.采用高效液相色谱法,以咖啡酸为对照品,在320 nm波长下测定10批不同产地六棱菊药材中的咖啡酸含量.结果:优化的提取工艺条件为乙醇体积分数为10%、料液比为1:40、提取时间为3 h.以此条件对咖啡酸进行工艺验证试验,六棱菊中咖啡酸平均含量为0.5211 mg/g(RSD=1.18%,n=3).10批不同产地六棱菊药材中咖啡酸含量在0.3752~0.7766 mg/g之间,含量差异较大.结论:六棱菊药材中咖啡酸含量与产地和采收季节等有关.本试验优选工艺提取咖啡酸重复性较好;建立的咖啡酸含量测定方法稳定、可行.
作者:魏江存;陈勇;谢臻;李耀华;唐春丽;阙祖亮;庾延和;张昕;庞丹清 刊期: 2017年第34期
目的:为提高静脉用药集中调配中心(PIVAS)的工作质量提供参考.方法:介绍我院建立并实施的PIVAS质量控制监测体系,并对监测体系从实施初期(2016年1月)直至实施12个月(2016年12月)时进行追踪检查,评价实施效果.结果:我院PIVAS制定了包括用药差错与临界差错监测体系、审核医嘱同质化监测体系、手卫生监测体系、高警示药品管理监测体系及药液残留量监测体系在内的质量控制监测体系.相应的各项检查指标即用药差错与临界差错发生率、审核医嘱标准化率、手卫生(知识知晓率、依从率、正确率)、高警示药品管理合格率、药液残留量合格率在实施初期分别为0.14%、57%、85%、70%、86%、98%、75%,实施12个月后分别为0.01%、87%、97%、81%、95%、100%、93%(P<0.05).结论:我院建立并实施的PIVAS质量控制监测体系有效提高了PIVAS的工作质量.
作者:余茜;李广辉;彭昊帅;刘长缨 刊期: 2017年第34期
目的:研究缬沙坦胶囊灌胃给药后在兔眼组织的分布规律.方法:取兔3只(6只眼),ig缬沙坦溶液,每次7.5 mg,每日2次,连用6d.于末次给药后1h处死兔,采集角膜、虹膜、房水、晶状体、玻璃体液、视网膜组织,采用高效液相色谱法测定各组织中缬沙坦的含量.结果:缬沙坦在视网膜、虹膜、角膜、房水、玻璃体液、晶状体中的含量依次为(4.274±1.75)、(2.233±0.72)、(0.871±0.66)、(0.713±0.49)、(0.177±0.07)、(0.083±0.06)μg/g.结论:连续多次给药后缬沙坦在兔眼内各组织中分布不均匀,以视网膜中的含量为高,虹膜次之,晶状体、玻璃体液中的含量低.
作者:李志金;李静;张越;杨赞章 刊期: 2017年第34期
目的:研究2-羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)对辛夷挥发油中桉油精溶解度的影响,并优化辛芷滴鼻剂提取工艺.方法:采用水蒸气蒸馏法提取辛夷药材中的挥发油;以辛夷挥发油中的桉油精含量为指标,采用高效液相色谱法测定不同质量浓度HP-β-CD对辛夷挥发油中桉油精溶解度的影响;以欧前胡素、浸膏得率的综合评分为指标,采用正交试验优化辛芷滴鼻剂提取工艺中乙醇用量和体积分数、提取时间,并进行验证.结果:50%的HP-β-CD水溶液可以提高桉油精溶解度至7.6倍.辛芷滴鼻剂优提取工艺为10倍量80%乙醇,提取2次,每次1 h;验证试验中欧前胡素平均含量为0.078%(RSD=2.01%,n=3),浸膏得率为10.80%(RSD=1.85%,n=3).结论:HP-β-CD对辛夷挥发油中桉油精具有较好的增溶作用,辛芷滴鼻剂优化提取工艺可行.
作者:库德热提·阿吉;赵媛;杨继彪;刘艺;许忠 刊期: 2017年第34期
目的:加强我院药品调剂差错的全面管控,保障患者用药安全.方法:介绍我院根据危害分析和关键控制点法(HACCP)实施药品调剂差错风险管理的步骤和相关内容,并通过比较实施前(2015年)、后(2016年)的调剂差错率评价管理效果.结果:我院从建立工作组入手,绘制药品调剂流程图,根据HACCP原则制订计划[包括危害分析,确定关键控制点(CCP),建立关键限值(CL)、监测体系、纠偏措施、确认程序和质量记录档案],确定4个CCP即审核处方、调配药品、书写药袋或粘贴标签、向患者交付药品.针对这些CCP制订并实施了相应的措施,实现了对药品调剂的有效管控.与实施HACCP前比较,实施HACCP后我院药品调剂差错率下降84.73%(0.753‰vs.0.115‰).结论:将HACCP科学地运用于医院药品调剂环节的管理,可以有效控制药品差错风险,促进患者的用药安全.
作者:吴玲玲;张琴 刊期: 2017年第34期
目的:对天冬总皂苷的大孔树脂纯化工艺进行优选.方法:以天冬总皂苷含量等为指标,采用单因素试验考察大孔树脂型号、上样吸附时间、上样液稀释倍数、吸附容量、洗脱溶剂体积分数及用量、洗脱速度,对大孔树脂纯化工艺进行优化,并进行验证试验.结果:HPD-300型大孔树脂对天冬总皂苷吸附及解析能力较强;优纯化工艺为上样吸附时间60 min,上样液质量浓度0.1 g/mL,吸附容量120 mL(15 BV),使用3 BV的60%乙醇溶液进行洗脱,洗脱速度为4 BV/h.验证试验中总皂苷的平均解析率为68.30%(RSD=0.95%,n=3).结论:优选的纯化工艺稳定、可行,可较好地分离纯化天冬总皂苷.
作者:刘亮;杜江;冯华;丁丽娜;陈东林;周英信 刊期: 2017年第34期
目的:制备卡前列甲酯-羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)包合物舌下片,并进行质量评价.方法:采用湿法制粒法制备卡前列甲酯-HP-β-CD包合物舌下片,以片剂的外观、崩解时间、润湿时间、主药含量为考察指标,以处方中甘露醇-乳糖的质量比、聚维酮的体积分数、低取代羟丙纤维素(L-HPC)的用量为因素,采用正交试验筛选处方.评价优处方所制舌下片的崩解时间、润湿时间、主药含量、含量均匀度及溶出度.结果:优处方为卡前列甲酯-HP-β-CD包合物78.82 mg(含卡前列甲酯1 mg),甘露醇-乳糖(质量比9:1)的混合粉末100 mg,2%的PVP溶液适量,L-HPC 30 mg,硬脂酸镁1 mg.所制3批舌下片的崩解时间为(25.30±3.21)~(26.53±2.69)s,润湿时间为(64.65±8.07)~(65.54±7.21)s,主药含量为(96.13±0.43)%~(97.06±0.82)%,含量均匀度为5.95~7.68,10 min内累积溶出度均超过50%,30 min内可完全溶出.结论:成功制得质量符合要求的卡前列甲酯-HP-β-CD包合物舌下片.
作者:何瑶;阮一;李卓恒;王丽娟;李峥 刊期: 2017年第34期
目的:建立同时测定大黄-黄连药材中5种蒽醌类成分含量的方法,并优选大黄-黄连药材质量比.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Zorbax SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾(48:52,V/V,每100 mL中加十二烷基硫酸钠0.4 g,磷酸调节pH至4.0),流速为1 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为25℃,进样量为10μL.考察大黄-黄连药材质量比为1:1、1:2、2:1、2:3、3:2时配伍药材中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的含量.结果:芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚进样量分别在0.652~3.081、0.704~3.422、1.280~6.197、0.633~0.324、1.326~5.954μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r≥0.9997),精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0%(n=6),平均加样回收率为98.92%~100.37%(RSD≤2.26%,n=6).大黄-黄连药材质量比为2:1时,5种蒽醌类成分总量高.结论:本方法精密度、稳定性、重复性良好,可用于不同配伍比大黄-黄连药材的质量检定;大黄-黄连药材的佳质量比为2:1.
作者:王有森;王智亮 刊期: 2017年第34期