学术投稿

市售栀子药材的质量标准研究

王晓;黄南

关键词:栀子, 质量控制, 栀子苷, 芦丁, 西红花苷Ⅰ, 西红花苷Ⅱ, 高效液相色谱法
摘要:目的:建立市售栀子药材的质量标准。方法:测定药材的水分、总灰分和浸出物。采用高效液相色谱法测定药材中栀子苷、芦丁、西红花苷Ⅰ和西红花苷Ⅱ的含量:色谱柱为Waters Xbridge-C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸(梯度洗脱,栀子苷、芦丁)、甲醇-水(45∶55,V/V,西红花苷Ⅰ、西红花苷Ⅱ),流速为1.0 ml/min,检测波长为256 nm(栀子苷、芦丁)、440 nm(西红花苷Ⅰ、西红花苷Ⅱ),柱温为30℃,进样量为10μl(栀子苷、芦丁)、5μl(西红花苷Ⅰ、西红花苷Ⅱ)。结果:栀子药材的水分、总灰分和浸出物分别为5.8%~8.4%、3.7%~5.9%和29.5%~37.9%。栀子苷、芦丁、西红花苷Ⅰ和西红花苷Ⅱ检测质量浓度线性范围分别为162.08~1620.84μg/ml(r=0.9999)、2.07~20.72μg/ml(r=0.9999)、8.04~80.41μg/ml(r=0.9999)、1.05~10.53μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为98.65%~101.43%(RSD=1.09%,n=6)、97.97%~101.83%(RSD=1.39%,n=6)、97.97%~101.30%(RSD=1.36%,n=6)、98.49%~103.04%(RSD=1.84%,n=6)。结论:该研究所建标准可用于市售栀子药材的质量控制。
中国药房杂志相关文献
  • HPLC法同时测定疏表灵颗粒中绿原酸、橙皮苷、黄芩苷的含量

    目的:建立同时测定疏表灵颗粒中绿原酸、橙皮苷、黄芩苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为SAGA Tri-Sal C18,流动相为乙腈-0.5%磷酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为320 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:绿原酸、橙皮苷、黄芩苷的检测质量浓度线性范围分别为2.463~240.5μg/ml(r=0.9999)、6.577~642.3μg/ml(r=0.9998)、1.708~166.8μg/ml(r=0.9998);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.8%;加样回收率分别为97.02%~102.40%(RSD=1.9%,n=6)、96.55%~100.20%(RSD=1.6%,n=6)、97.51%~100.70%(RSD=1.2%,n=6)。结论:该方法操作简便,结果准确、灵敏度高、重复性好,可用于疏表灵颗粒中绿原酸、橙皮苷、黄芩苷含量的同时测定。

    作者:李昂;阚红玉;张囡 刊期: 2016年第27期

  • 泼尼松联合静注人免疫球蛋白(pH4)治疗特发性血小板减少性紫癜的临床观察

    目的:观察泼尼松联合静注人免疫球蛋白(pH4)治疗特发性血小板减少性紫癜的疗效和安全性。方法:85例特发性血小板减少性紫癜患者随机分为对照组(42例)和观察组(43例)。对照组患者给予泼尼松片1.6 mg/(kg·d),口服,连用4周;观察组患者给予静注人免疫球蛋白(pH4)400 mg/(kg·d),静脉注射,连用5 d后给予泼尼松片1.6 mg/(kg·d),口服,连用4周。两组患者治疗期间均给予肾上腺色腙片、维生素C片等常规治疗。观察两组患者的临床疗效,治疗前后血小板数量、T淋巴细胞(CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD19+)、肿瘤坏死因子(TNF)-α、白细胞介素(IL)-6,血小板数量达到正常时间、血小板数量达到峰值时间、血小板数量峰值及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率、血小板数量峰值均显著高于对照组,血小板数量达到正常时间、血小板数量达到峰值时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者血小板数量、T淋巴细胞、IL-6、TNF-α水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者血小板数量、CD3+、CD3+CD4+均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,IL-6、TNF-α水平和CD3+CD8+、CD19+均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:泼尼松联合静注人免疫球蛋白(pH4)治疗特发性血小板减少性紫癜的疗效优于单用泼尼松,可增加患者血小板数量,调节免疫功能,且不增加不良反应的发生。

    作者:尹婉宜;刘清池;贾晓辉;沈扬;张丽红;马兵;赵丹;孙士斌 刊期: 2016年第27期

  • HPLC法同时测定大黄炮制品中10种化学成分的含量

    目的:建立同时测定生大黄、酒大黄、熟大黄、大黄炭、醋大黄中没食子酸、儿茶素、番泻苷B、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、大黄酚-1-O-葡萄糖苷、大黄素-8-O-葡萄糖苷含量的方法,并分析其差异。方法:采用高相液相色谱法。色谱柱为Hypersil C18,流动相为甲醇-0.2%乙酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为260 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:没食子酸、儿茶素、番泻苷B、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、大黄酚-1-O-葡萄糖苷、大黄素-8-O-葡萄糖苷检测进样量线性范围分别为0.2525~4.0400μg(r=0.9996)、0.6000~9.6000μg(r=0.9996)、0.2974~4.7584(r=0.9999)、0.0018~0.0288μg(r=0.9999)、0.0050~0.0800μg(r=0.9999)、0.0190~0.3040μg(r=0.9998)、0.3802~6.0832μg(r=0.9997)、0.0082~0.1312μg(r=0.9998)、0.1260~2.0160μg(r=0.9996)、0.1113~1.7808μg(r=0.9998);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为96.17%~97.21%(RSD=1.67%,n=6)、97.60%~100.54%(RSD=2.55%,n=6)、99.45%~101.32%(RSD=1.63%,n=6)、95.31%~98.19%(RSD=2.42%,n=6)、98.99%~100.35%(RSD=1.86%,n=6)、98.95%~101.21%(RSD=2.17%,n=6)、99.81%~100.62%(RSD=1.66%,n=6)、96.78%~98.52%(RSD=1.99%,n=6)、97.80%~100.14%(RSD=3.32%,n=6)、97.40%~101.24%(RSD=2.89%,n=6)。与生大黄比较,酒大黄、醋大黄、大黄炭中的没食子酸、儿茶素、番泻苷B和蒽醌类成分含量减少,熟大黄中儿茶素、番泻苷B和蒽醌类成分含量减少,在大黄炭中未检测到儿茶素、番泻苷B、大黄素-1-O-葡萄糖苷、芦荟大黄素、大黄酸。结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性良好,可用于大黄炮制品中10种化学成分的同时测定;大黄不同炮制品中10种化学成分含量均有明显差异。

    作者:颜永刚;尹立敏;王红艳;郭玲玲;邓翀 刊期: 2016年第27期

  • 西安市部分二级以上医疗卫生机构医务人员对临床药学工作的认知、评价和需求调查

    目的:了解西安市二级以上医疗卫生机构医务人员对临床药学工作的认知、评价和需求,为进一步促进当地临床药学工作的开展提供参考。方法:分层随机抽取西安市二级以上医疗卫生机构20家,对医师、护士(师)、药师(非临床药师)及其他医技人员进行随机抽样问卷调查,并就调查结果进行统计和分析。结果:共发放问卷1020份,回收有效问卷851份,有效回收率为83.4%。45.9%的受访医务人员对临床药学“了解”,“同事”是主要了解渠道;34.3%的受访医务人员认为临床药学工作“仅正常运转”。74.7%的受访医务人员、92.6%的受访药师、70.6%的受访医师认为临床药师“应该”与医护人员一起查房;44.3%的受访医务人员对本院临床药学工作的满意程度为“不满意”和“一般”。48.5%的受访医务人员会主动向临床药师咨询用药;45.5%的受访医务人员会“部分接受”临床药师提供的药物信息。不同岗位受访医务人员在对临床药学的了解程度和了解渠道、对临床药学工作开展情况认知、对临床药师参与查房的评价、对向临床药师咨询用药的需求、对临床药师所提供药物信息的接受度等项目上的调查结果的差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:临床药学工作在医务人员中的认知及影响有待进一步加强;临床药师应同时具备扎实的临床知识和药学知识以满足不同岗位医务人员的需求;其提供的药学服务在医务人员中的认可度还有待进一步提高。临床药师还需通过多方面的努力切实履行自身工作职能,促进合理用药。

    作者:梁乐;毛晓冬;尤海生;杨世民 刊期: 2016年第27期

  • 合用5-氨基水杨酸对炎症性肠病患者硫嘌呤类药物个体化应用的影响及其机制研究进展

    目的:为临床合用5-氨基水杨酸(5-ASA)与硫嘌呤类药物治疗炎症性肠病(IBD)提供参考。方法:通过检索PubMed、Web of Science、万方数据库、维普数据库和中国知网等相关专业数据库十多年来有关合用5-ASA对IBD患者应用硫嘌呤类药物的疗效和不良反应影响的研究文献,整理、归纳和综述二者合用对后者个体化应用的影响及其机制。结果与结论:5-ASA和硫嘌呤类药物是治疗IBD的常用药物,二者合用会升高后者活性代谢产物浓度,从而增强疗效,同时增大不良反应发生风险。其作用机制研究主要关注5-ASA对硫嘌呤类药物相关代谢酶和转运体活性的影响以及遗传因素与上述影响的相关性,但尚无统一结论。合用5-ASA对IBD患者硫嘌呤类药物个体化应用的影响及其机制仍有待于多中心、大样本的前瞻性研究加以证实。

    作者:冯静;王雪丁;杨健;宋金春 刊期: 2016年第27期

  • HPLC法同时测定跌打丸中芍药苷和丹皮酚的含量

    目的:建立同时测定跌打丸中芍药苷和丹皮酚含量的方法,为提高其质量控制标准提供参考。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为ZORBAX C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸(梯度洗脱),流速为0.8 ml/min,检测波长为230 nm(芍药苷)、274 nm(丹皮酚),柱温为35℃,进样量为20μl。结果:芍药苷和丹皮酚的检测进样量线性范围分别为0.5148~1.5445μg(r=0.9992)、0.6432~1.9604μg(r=0.9998);定量限分别为0.1356、0.1264μg、检测限分别为0.0678、0.0632μg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为95.78%~97.27%(RSD=0.62%,n=6)、97.38%~98.38%(RSD=0.42%,n=6)。结论:该方法操作简便、重复性好、灵敏度高,可用于同时测定跌打丸中芍药苷和丹皮酚的含量。

    作者:窦红允;黄东杰;王孟阳;张洁;王晓琦;田永庆 刊期: 2016年第27期

  • HPLC法同时测定蟾龙定喘合剂中5种成分的含量

    目的:建立同时测定蟾龙定喘合剂中补骨脂素、异补骨脂素、朝藿定B、朝藿定C和淫羊藿苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Welch Materials C18,流动相为乙腈-甲醇(1∶1,V/V)-水(梯度洗脱),流速为0.9 ml/min,检测波长为246 nm(补骨脂素和异补骨脂素)、270 nm(朝藿定B、朝藿定C和淫羊藿苷),柱温为30℃,进样量为20μl。结果:补骨脂素、异补骨脂素、朝藿定B、朝藿定C和淫羊藿苷的检测质量浓度线性范围分别为8.24~164.80μg/ml(r=0.9997)、5.15~103.00μg/ml(r=0.9993)、4.06~81.20μg/ml(r=0.9996)、5.88~117.60μg/ml(r=0.9995)、4.90~98.00μg/ml(r=0.9998);定量限分别为0.385、0.179、0.124、0.218、0.348μg/ml,检测限分别为0.127、0.059、0.041、0.072、0.115μg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为97.93%~100.06%(RSD=0.80%,n=6)、96.91%~100.16%(RSD=1.37%,n=6)、96.95%~99.63%(RSD=0.98%,n=6)、96.69%~99.33%(RSD=1.03%,n=6)、96.76%~98.53%(RSD=0.70%,n=6)。结论:该方法操作简便、结果可靠,适用于同时测定蟾龙定喘合剂中补骨脂素、异补骨脂素、朝藿定B、朝藿定C和淫羊藿苷的含量。

    作者:孙辉;何胜利 刊期: 2016年第27期

  • 琥珀酸亚铁对比生血宁辅助治疗糖尿病肾病腹膜透析患者肾性贫血的临床观察

    目的:比较琥珀酸亚铁与生血宁辅助治疗糖尿病肾病腹膜透析(CAPD)患者肾性贫血的疗效和安全性。方法:64例糖尿病肾病CAPD肾性贫血患者随机分为观察组(32例)和对照组(32例)。所有患者均给予皮下注射胰岛素控制血糖(根据餐前血糖水平调节胰岛素用量),高血压者积极控制血压,纠正酸碱、电解质平衡紊乱,口服叶酸和维生素B12,同时持续非卧床CAPD,后皮下注射重组人促红细胞生成素(rhEPO)初始剂量为100~150 U/(kg·周),分2~3次等常规治疗。在此基础上,观察组患者口服生血宁片1 g,每日3次;对照组患者口服琥珀酸亚铁片0.2 g,每日3次。两组疗程均为16周。治疗过程中每月调整1次rhEPO的用量,使血红蛋白(Hb)为100~120 g/L。比较两组患者的临床疗效,治疗前后血清铁、血清铁蛋白、总铁结合力、转铁蛋白饱和度,治疗前、治疗第4、8、12、16周Hb、血细胞比容(Hct)、超敏C反应蛋白(hs-CRP),rhEPO用量及不良反应发生情况。结果:两组患者总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者血清铁、总铁结合力、转铁蛋白饱和度、Hb、Hct均显著高于同组治疗前,且随治疗时间延长逐渐升高,血清铁蛋白、hs-CRP均显著低于同组治疗前,且随治疗时间延长逐渐降低,差异均有统计学意义(P<0.05),但组间同期比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患者治疗8周、12周、16周后及对照组治疗8周后的rhEPO用量均显著低于同组治疗4周后,且观察组治疗12周、16周后低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者不良反应发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:在常规治疗的基础上,琥珀酸亚铁与生血宁辅助治疗糖尿病肾病CAPD肾性贫血的疗效均较好,均能改善患者贫血及铁代谢情况,但在改善微炎症状态、减少rhEPO用量和安全性方面生血宁优于琥珀酸亚铁。

    作者:周瑾;郭风玲;段书众;黄兰 刊期: 2016年第27期

  • 复方小儿止咳口服溶液的质量标准提高研究

    目的:优化和提高复方小儿止咳口服溶液的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的甘草进行定性鉴别;采用化学反应法对制剂中吐根酊、氯化铵进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中甘草酸铵的含量:色谱柱为Agilent Zorbax XDB C18,流动相为乙腈-0.2 mol/L乙酸铵溶液(20∶80,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为250 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:甘草的TLC斑点清晰,分离良好,阴性对照无干扰。吐根酊、氯化铵的鉴别反应阳性特征显著。甘草酸铵检测质量浓度线性范围为6.08~72.96μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;加样回收率为99.69%~100.28%(RSD=0.20%,n=6)。结论:经优化和提高的标准可有效控制复方小儿止咳口服溶液的质量。

    作者:张敏新;黄爱文;宋洪涛 刊期: 2016年第27期

  • HPLC法测定八角枫药材不同药用部位中L(-)-八角枫碱的含量

    目的:建立测定八角枫药材不同药用部位(茎、根茎、须根及支根)中L(-)-八角枫碱含量的方法,为八角枫药材的开发利用提供参考。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Thermo C18,流动相为甲醇-磷酸缓冲液(22∶78,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为259 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:L(-)-八角枫碱的进样量线性范围为0.02062~0.25780μg(r=0.9999);定量限为1.7 ng,检测限为0.5 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为97.38%~98.86%(RSD=0.6%,n=6)。不同药用部位中L(-)-八角枫碱含量,须根>支根>根茎>茎。结论:该方法操作简便、结果准确、重复性好、专属性强,适用于测定八角枫药材不同药用部位(茎、根茎、须根及支根)中L(-)-八角枫碱的含量。

    作者:王其勇;许亚玲 刊期: 2016年第27期

  • 脑心通胶囊对急性心肌梗死患者PCI后心肌灌注和血小板活化功能的影响

    目的:观察脑心通胶囊对急性心肌梗死(AMI)患者行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后心肌灌注和血小板活化功能的影响。方法:100例AMI患者采用平行随机抽样法分为对照组与观察组,每组50例。对照组患者给予常规PCI治疗,术前嚼服阿司匹林300 mg+氯吡格雷300 mg,术后服用阿司匹林100 mg/d+氯吡格雷75 mg/d。观察组患者在对照组治疗基础上(支架释放后)加服脑心通胶囊2~4粒,每日3次。两组疗程均为7 d,观察期为1个月。观察并比较两组患者PCI后15 min心肌灌注分级(TMPG)情况,治疗前后的血小板活化功能指标[CD62P、CD63及单核细胞血小板聚集体(MPA)阳性表达率],观察期内主要心血管事件(MACE)和并发症以及不良反应发生情况。结果:治疗后,观察组患者TMPG灌注3级例数占比显著高于对照组,MACE发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者并发症发生率和不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前,两组患者CD62P、CD63、MPA阳性表达率比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者CD62P、CD63、MPA阳性表达率显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:脑心通胶囊可以迅速提高AMI患者PCI后血小板活化功能,改善TMPG灌注情况,降低MACE发生率,且不增加并发症发生率,安全性较好。

    作者:王爱;王成德 刊期: 2016年第27期

  • 腹腔镜切除术后应用桂枝茯苓胶囊联合醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症的临床观察

    目的:观察腹腔镜切除术后应用桂枝茯苓胶囊联合醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症(EMS)的疗效和安全性。方法:87例EMS患者随机分为对照组(44例)和观察组(43例)。对照组患者行腹腔镜切除术,术后第1次月经来潮后第1天给予注射用醋酸亮丙瑞林3.75 mg,肌内注射,每日1次。观察组患者在对照组治疗的基础上口服桂枝茯苓胶囊0.93 g,每日3次。两组疗程均为6个月。观察两组患者的临床疗效,治疗前后雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)和催乳素(PRL)水平,治疗6个月后的复发情况及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,复发率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者E2、FSH、LH、PRL比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者E2、FSH、LH、PRL均显著低于同组治疗前,且观察组E2、FSH、LH低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);但两组患者PRL比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:腹腔镜切除术后,桂枝茯苓联合醋酸亮丙瑞林治疗EMS,可显著提高疗效,降低患者性激素水平及复发率,且不增加不良反应的发生。

    作者:李彩辉;朱慧芳;翟悦静;刘秋杨 刊期: 2016年第27期

  • 阿米卡星不同给药方式治疗呼吸机相关性肺炎的临床观察

    目的:观察阿米卡星不同给药方式治疗呼吸机相关性肺炎的疗效和安全性。方法:回顾性收集109例呼吸机相关性肺炎患者资料,按给药方式的不同分为观察组(58例)和对照组(51例)。两组患者均给予注射用头孢曲松钠3.0 g,加入0.9%氯化钠注射液100 ml中,静脉滴注,q12 h。在此基础上,对照组患者给予硫酸阿米卡星注射液7.5 mg/kg,每日1次;观察组患者给予硫酸阿米卡星注射液7.5 mg/kg,加入0.45%氯化钠注射液20 ml,雾化吸入,每日2次。两组疗程均为7 d。观察两组患者治疗前后的临床肺部感染评分(CPIS)、丙氨酸转氨酶(ALT)、血清肌酐(Cr)、氧合指数(PaO2/FiO2)、白细胞介素(IL)-10、IL-6、C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子(TNF)-α、治疗后3个月累积死亡率及不良反应发生情况。结果:治疗前,两组患者CPIS评分、ALT、Cr、PaO2/FiO2、IL-10、IL-6、CRP、TNF-α比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者CPIS评分、TNF-α、IL-6、CRP水平均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗前后IL-10水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患者PaO2/FiO2及对照组ALT、Cr、PaO2/FiO2均显著高于同组治疗前,且观察组PaO2/FiO2高于对照组,但观察组ALT、Cr均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者治疗后3个月累积死亡率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗期间均未见严重不良反应发生。结论:雾化吸入阿米卡星治疗呼吸机相关肺炎的疗效优于静脉用药,可有效降低患者炎症因子水平和死亡率,且不增加不良反应的发生。

    作者:李依;邓磊 刊期: 2016年第27期

  • 吉西他滨联合多西他赛治疗非小细胞肺癌疗效和安全性的Meta分析

    目的:系统评价吉西他滨联合多西他赛治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、Elsevier数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和中文科技期刊数据库,收集吉西他滨联合多西他赛(试验组)对比第三代化疗药联合顺铂(对照组)治疗NSCLC疗效和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究提取资料,并采用改良的Jadad量表进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入9项RCT,合计1986例患者。Meta分析结果显示,两组患者总有效率[RR=0.93,95%CI(0.83,1.05),P=0.27]、1年生存率[RR=0.97,95%CI (0.87,1.09),P=0.64]、肝功能损害发生率[RR=0.35,95%CI(0.06,2.18),P=0.26]、白细胞减少发生率[RR=0.80,95%CI(0.57,1.10),P=0.17]、血红蛋白下降率[RR=0.65,95%CI(0.25,1.69),P=0.38]比较差异均无统计学意义;试验组患者肾功能损害发生率[RR=0.09,95%CI(0.02,0.38),P=0.001]、神经毒性发生率[RR=0.51,95%CI(0.28,0.94),P=0.03]显著低于对照组,而肺损伤发生率[RR=8.71,95%CI(2.04,37.12),P=0.003]显著高于对照组,差异均有统计学意义。结论:吉西他滨联合多西他赛治疗NSCLC的疗效与第三代化疗药联合顺铂相当,但其对患者肾功能及神经系统的损害更小而肺毒性较大。

    作者:黄景陶;张仲卫;张永民;鄢文强;李志刚 刊期: 2016年第27期

  • 离子抑制色谱法测定注射用醋酸奥曲肽中乙酸的含量

    目的:采用离子抑制色谱法测定注射用醋酸奥曲肽中乙酸的含量,为药典标准的完善提供参考。方法:色谱柱为Rezex ROA-Organic Acid H+,流动相为0.0025 mol/L硫酸溶液,流速为0.5 ml/min,检测波长为210 nm,柱温为45℃,进样量为100μl。结果:乙酸的检测质量浓度线性范围为0.3944~78.89μg/ml(r=0.9999);定量限为197.2 ng/ml,检测限为78.89 ng/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为104.71%~109.78%(RSD=1.34%,n=9)。结论:该方法环保、简便、准确度和精密度良好,适用于测定注射用醋酸奥曲肽中乙酸的含量。

    作者:李婧华;刘桂霞;李盼盼;王智亮;姚静;李卓荣;山广志 刊期: 2016年第27期

  • 中药饮片纳入《国家基本药物目录》现状浅析

    目的:促进中药饮片的良性发展。方法:通过对相关文献、国家政策和数据的分析,归纳总结中药饮片纳入《国家基本药物目录》的益处和亟需解决的问题,并为其良性发展提供建议和意见。结果:中药饮片纳入《国家基本药物目录》,减轻了患者的经济负担,为中药饮片行业的发展带来了机遇。但也相应存在着中药饮片自身特点带来的生产、流通、贮藏、监管等问题;相关配套政策相互矛盾;医保报销范围不一致;质量标准亟需完善等问题。结论:相关部门应尽快建立健全中药饮片质量标准体系,明确《国家基本药物目录》中的中药饮片品种,完善医保报销等配套政策,重视专业人才培养,使中药饮片科学、合理地为民众健康服务。

    作者:王强;李玉江;郝佳;陶乐;郭晓河;董黎红 刊期: 2016年第27期

  • 二甲双胍对多囊卵巢综合征患者性激素水平、胰岛素抵抗及相关指标的影响

    目的:探讨二甲双胍对多囊卵巢综合征(PCOS)患者性激素水平、胰岛素抵抗及相关指标的影响。方法:79例PCOS患者作为PCOS组,另同期选择86例正常女性作为对照组。所有患者均给予二甲双胍片0.85 g,每日2次,共治疗6个月。观察PCOS组患者治疗前后的体质量、体质量指数(BMI)、腰围、臀围、腰臀比和糖化血红蛋白、血清睾酮(T)、硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)、雌二醇(E2)、黄体生成素(LH)、促卵泡刺激素(FSH)、泌乳素(PRL)、孕酮(PROG)、性激素结合球蛋白(SHBG)、空腹血糖(FPG)、空腹胰岛素(FINS)、LH/FSH、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、游离雄激素指数(FAI)水平,并与对照组进行比较。结果:治疗过程中,有2例患者因妊娠停药,3例患者因发生胃肠道副反应停药,2例患者失访,终共有72例患者完成治疗。治疗后,PCOS组患者体质量、BMI、腰围、臀围、糖化血红蛋白、FINS、HOMA-IR、T、LH、LH/FSH、PROG、FAI均显著低于同组治疗前,SHBG显著高于同组治疗前,且糖化血红蛋白、PROG低于对照组,腰围、FINS、HOMA-IR、LH/FSH、FAI高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。PCOS组患者腰臀比、FPG、DHEA-S、E2、FSH、PRL治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:二甲双胍可有效改善PCOS患者的性激素水平和胰岛素抵抗状态。

    作者:任春琼;肖涌;李毅;任海霞 刊期: 2016年第27期

  • 朱砂染色现状分析

    目的:分析朱砂药材及饮片染色现状,为朱砂药材及饮片的品质和临床安全应用提供参考依据。方法:采用薄层色谱法(TLC)对药材和饮片中苋菜红、胭脂红、赤藓红、酸性红73、808猩红、靛玉红进行定性鉴别。采用高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS)检测药材及饮片中的808猩红。HPLC条件:色谱柱为Acquity UPLC BEH C18,流动相为乙腈-0.1%甲酸(70∶30,V/V),流速为0.3 ml/min,检测波长为520 nm;MS条件:离子源为电喷雾离子源,扫描方式为正离子扫描,检测方式为全扫描二级质谱,雾化器压力为30 psi,干燥气为氮气,离子喷雾电压为4000 V,碰撞能为30 V,进样量为5μl。采用容量法测定药材及饮片中硫化汞(HgS)的含量。结果:苋菜红、胭脂红、赤藓红、酸性红73、808猩红、靛玉红的TLC斑点清晰,分离良好。18批样品中有4批808猩红染色,有6批HgS含量不达标(其中3批同时为808猩红染色)。结论:目前市场中流通的朱砂药材及饮片存在染色掺杂和HgS含量不达标等质量问题,应引起重视。

    作者:邢潇;刘治民;徐彤彤;谷妲;梁玉冰;张鑫;杨建龙 刊期: 2016年第27期

  • HPLC法同时测定丹知青娥片中4种成分的含量

    目的:建立同时测定丹知青娥片中补骨脂素、异补骨脂素、补骨脂苷、异补骨脂苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Eclipse XDB-C18,流动相分别为甲醇-水(51∶49,V/V)(等度洗脱分析补骨脂素和异补骨脂素)、乙腈-0.1%甲酸水溶液(12∶88,V/V)(等度洗脱分析补骨脂苷和异补骨脂苷),流速为1.0 ml/min,检测波长为246 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:补骨脂素、异补骨脂素、补骨脂苷和异补骨脂苷的检测质量浓度线性范围分别为3.138~200.8、3.175~203.2、3.181~101.8、3.169~101.4μg/ml(r均为0.9999);定量限分别为0.6275、0.6350、3.1810、3.1690 ng,检测限分别为0.2510、0.2540、1.2730、1.2680 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为95.68%~102.80%(RSD=2.4%,n=6)、95.91%~102.10%(RSD=2.3%,n=6)、98.64%~99.13%(RSD=0.23%,n=6)、100.20%~101.70%(RSD=0.69%,n=6)。结论:该方法操作简便、结果准确,可用于同时测定丹知青娥片中补骨脂素、异补骨脂素、补骨脂苷、异补骨脂苷的含量。

    作者:杨帆;于卉娟;王亚静;杨君君;张波泳;王跃飞;柴欣 刊期: 2016年第27期

  • 市售栀子药材的质量标准研究

    目的:建立市售栀子药材的质量标准。方法:测定药材的水分、总灰分和浸出物。采用高效液相色谱法测定药材中栀子苷、芦丁、西红花苷Ⅰ和西红花苷Ⅱ的含量:色谱柱为Waters Xbridge-C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸(梯度洗脱,栀子苷、芦丁)、甲醇-水(45∶55,V/V,西红花苷Ⅰ、西红花苷Ⅱ),流速为1.0 ml/min,检测波长为256 nm(栀子苷、芦丁)、440 nm(西红花苷Ⅰ、西红花苷Ⅱ),柱温为30℃,进样量为10μl(栀子苷、芦丁)、5μl(西红花苷Ⅰ、西红花苷Ⅱ)。结果:栀子药材的水分、总灰分和浸出物分别为5.8%~8.4%、3.7%~5.9%和29.5%~37.9%。栀子苷、芦丁、西红花苷Ⅰ和西红花苷Ⅱ检测质量浓度线性范围分别为162.08~1620.84μg/ml(r=0.9999)、2.07~20.72μg/ml(r=0.9999)、8.04~80.41μg/ml(r=0.9999)、1.05~10.53μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为98.65%~101.43%(RSD=1.09%,n=6)、97.97%~101.83%(RSD=1.39%,n=6)、97.97%~101.30%(RSD=1.36%,n=6)、98.49%~103.04%(RSD=1.84%,n=6)。结论:该研究所建标准可用于市售栀子药材的质量控制。

    作者:王晓;黄南 刊期: 2016年第27期

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