王清理；王晓慧；卫永丽；陈雪平；贾明璐；裴媛
目的:建立测定泼尼松龙原料药含量的测量不确定度的评定方法.方法:采用高效液相色谱(HPLC)内标法测定泼尼松龙原料药的含量,并建立评定其不确定度的数学模型,分析测量不确定度的影响因素并对各因素进行评估.结果:HPLC内标法测定泼尼松龙原料药含量为98.8%,其扩展测量不确定度为1.6%,测量结果表示为(98.8±1.6)%,k=2.结论:该方法适用于评定HPLC内标法测定泼尼松龙原料药含量的不确定度.
作者：秦立；肖英；王莹；范亚刚 刊期： 2015年第33期
目的:建立同时测定芪白平肺颗粒中人参皂苷Rg1、Re、Rb1和黄芪甲苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.5 ml/min,柱温为25℃,漂移管温度为40℃,载气为氮气,氮气压力为3.5 bar,进样量为10μl.结果:人参皂苷Rg1、Re、Rb1和黄芪甲苷检测进样量的线性范围分别为1.395~7.440、1.313~7.000、1.398~7.456、1.427~7.608μg(r=0.999 8、0.999 9、0.999 9、0.999 5);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为100.80%~103.10%、100.30%~102.70%、99.03%~99.74%、98.33%~99.91%,RSD分别为0.74%、0.97%、0.30%、0.63%(n=6).结论:该方法灵敏度高、操作简便、重复性好,可用于测定芪白平肺颗粒中4种皂苷类成分的含量.
作者：付娟；张海弢；杨素德；靳瑞婷；李雪峰；李家春；黄文哲；王振中；萧伟 刊期： 2015年第33期
目的:探讨双时相门冬胰岛素不同给药方案对血糖控制不佳2型糖尿病(T2DM)患者相关指标的影响.方法:70例血糖控制不佳T2DM患者随机均分为A组和B组.所有患者均给予二甲双胍,并停用其他降糖药物;在此基础上,A组患者给予双时相门冬胰岛素注射液,按0.5 U/(kg·d)计算总用量,分别于早、晚餐前皮下注射;B组患者给予双时相门冬胰岛素注射液,按0.5 U/(kg·d)计算总用量,午餐前皮下注射6~10 U,其余剂量分别于早、晚餐前皮下注射.两组患者疗程均为12周.观察两组患者血糖达标率、达标所用时间,治疗前后的血糖指标、血糖每日波动幅度,低血糖发生率及不良反应发生情况.结果:B组患者血糖达标率显著高于A组,血糖达标所用时间显著短于A组,低血糖发生率显著低于A组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者血糖指标水平、血糖每日波动幅度均显著低于同组治疗前,且B组低于A组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:与每日2次的给药方案比较,双时相门冬胰岛素每日3次给药方案治疗血糖控制不佳T2DM,可有效提高血糖控制达标率,改善血糖水平,安全性较好.
作者：张玲晓；吴文俊；詹伟彬 刊期： 2015年第33期
目的:了解四川省等级医疗卫生机构临床药学工作开展状况,为促进其进一步规范化开展提供依据.方法:采用相关调查表,以四川省不同等级医疗卫生机构为调查对象,按照地域、医疗卫生机构级别,兼顾综合与专科医院,选取其中73家样本医疗卫生机构就其临床药学队伍与开展相关工作状况进行调查,并对结果进行统计分析.结果:共回收56家医疗卫生机构的调查表,回收率是76.71%.设置临床药学部门的占76.78%,设置专职临床药师的占46.42%,低于全国平均水平;平均每家医疗卫生机构有从事临床药学工作的人员2.14人,低于全国平均水平;临床药师主要参与工作的临床科室按所占比例排序前5位为呼吸科、肿瘤科、内分泌科、心血管科、妇产科;临床药师在临床药物选择中主要起建议和辅助作用;在开展的临床药学项目中,开展药品不良反应监测、处方医嘱点评、抗菌药物监测、药物治疗管理、临床药师查房、用药教育、药物信息咨询等服务的比例较高,在75.00%以上,开展治疗药物监测的比例低,只有21.15%,与全国平均水平基本一致,开展临床药学科研工作的有28.83%.结论:临床药师数量严重不足制约了临床药学工作的开展,因此扩大对患者的覆盖面应作为临床药学工作的重点,个体化给药方案制订是其重要发展方向,加强静脉药物集中配置工作的开展是推进临床药学工作的有效途径.
作者：闫峻峰；张敏；童荣生；李刚；龙恩武；陈鸣；肖红涛；江涛；程静 刊期： 2015年第33期
目的:为保障临床药品供应提供实证参考.方法:查阅文献并结合安徽省集中招标未中标药品情况,确定需要调查的短缺药品品种,于2013年11月-2014年10月采用问卷调查方式调查安徽省5个地区5家三级甲等医院短缺药品具体情况及短缺原因.结果:共发放问卷5份,回收有效问卷5份,有效回收率为100%.调查发现,5家三级甲等医院共有54种短缺药品,其中神经循环系统药物品种短缺严重,所占比例为20.37%.短缺主要原因为药品价格偏低,所占比例为48.15%,其他原因有供应不足难以采购、患病人群少/用量低等.结论:针对药品短缺问题,政府部门应完善药品定价和招标政策,生产企业应提高生产研发能力,经营企业应优化网络布局,医疗卫生机构应建立权责分明的药品管理制度,以促使药品短缺现象得到缓解.
作者：毕明；陈飞虎；解雪峰；居靖 刊期： 2015年第33期
目的:系统评价西妥昔单抗联合化疗药物对比单用化疗药物治疗转移性结直肠癌的疗效,以为临床治疗提供循征参考.方法:计算机检索Medline、PubMed、EMBase、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库和Cochrane图书馆,收集西妥昔单抗联合化疗药物(试验组)对比单用化疗药物(对照组)治疗转移性结直肠癌疗效的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:共纳入12项RCT,合计8 514例患者.Meta分析结果显示,试验组患者的无进展生存期显著长于对照组,差异有统计学意义[HR=0.87,95%CI(0.79,0.95),P=0.002];试验组患者的疾病控制率[OR=1.06,95%CI(0.88,1.27),P=0.54]、总生存率[HR=0.92,95%CI(0.85,1.00),P=0.05]与对照组比较,差异无统计学意义;亚组分析结果显示,西妥昔单抗能显著延长KRAS野生型患者的无进展生存期,两组比较差异有统计学意义[HR=0.80,95%CI(0.66,0.98),P=0.03].结论:与单用化疗药物比较,联合西妥昔单抗可显著延长转移性结直肠癌患者的总生存期.受纳入研究质量和样本量限制,该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证.
作者：王川；刘敏；李忠东 刊期： 2015年第33期
目的:建立同时测定消核灵胶囊中延胡索乙素和迷迭香酸含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Phenomenex C18,流动相A为0.1%磷酸(以三乙胺调pH至6.0)-甲醇(45:55,V/V),流动相B为0.1%磷酸-甲醇(55:45,V/V),梯度洗脱,流速为0.8 ml/min,检测波长为282 nm(0~25 min)、330 nm(25.01~60 min),柱温为28℃,进样量为10μl.结果:延胡索乙素和迷迭香酸检测质量浓度分别为1.502~75.10、6.03~301.6μg/ml(r均为0.999 8);精密度、重复性、稳定性试验的RSD≤1.36%;加样回收率分别为97.11%~99.87%、98.47%~101.99%,RSD分别为0.95%、1.08%(n=9).结论:该方法操作简便、快速易行,结果准确、可靠,可作为消核灵胶囊中延胡索乙素和迷迭香酸的含量测定方法.
作者：王佃荣；陈洪喜；杨智慧 刊期： 2015年第33期
目的:为推动基层医疗卫生机构药事管理工作标准化建设提供参考.方法:采用填报调研表结合实地考察的方式,对武汉市汉阳区23家医院的药事管理工作进行调研,并就调查结果进行汇总分析.结果:共发放23份调研表,回收有效调研表23份,有效回收率为100%.受访医院中,3家一级医院无药品调剂管理制度,所有一级医院均无临床药师管理制度,3家一级医院无药事管理与药物治疗学组制度,三级以下医院信息化管理系统无统计功能,5家一级医院没有规范的阴凉库;13家一级医院抗菌药物门诊使用率超过20%;21家有特殊管理药品的医院中18家三级以下医院未使用国家统一标识;4家一级医院未每年组织药学人员培训.结论:武汉市汉阳区医疗卫生机构特别是一级医院在药事管理组织机构建设、临床药学学科建设、设备设施配备及药学人员管理及培训等方面均存在一些问题.建议基层医疗卫生机构通过扩建药学工作人员队伍、注重基础建设和信息化建设、认真履行工作职责、重视培训及效果评价、着力发展临床药学学科建设等,以提升药事管理水平.
作者：付美霞；吕中明 刊期： 2015年第33期
目的:建立天麻蜜制片的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中天麻素和对羟基苯甲醇进行鉴别;测定制剂中水分、灰分和浸出物含量;采用高效液相色谱法测定制剂中天麻素和羟基苯甲醇含量.色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-0.05%磷酸(3:97,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为220 nm,柱温为25℃,进样量为10μl.结果:天麻素和对羟基苯甲醇的TLC图斑点清晰,分离度好.制剂水分<35.0%,总灰分<2.0%,浸出物>40.0%.天麻素、羟基苯甲醇检测质量浓度线性范围分别为25.2~126.0、12.7~63.5μg/ml(r均为0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为99.49%~102.40%、98.75%~102.63%,RSD分辊为1.09%、1.53%.结论:该方法操作简便、重复性好,可用于天麻蜜制片的质量控制.
作者：左爱萍；王传方；潘梅；唐靖雯；张丽艳；吴浩；龚建平 刊期： 2015年第33期
目的:建立测定中药愈伤便捷湿巾药液中栀子苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Aglient Zorbax SB-C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸(10:90,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为236 nm,柱温为30℃,进样量为10μl.结果:栀子苷的检测进样量线性范围为0.104 1~1.041 μg(r=0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<2%;加样回收率为99.04%~100.82%,RSD为0.85%(n=6).结论:该方法简便、准确、重复性好,可用于中药愈伤便捷湿巾药液中栀子苷的含量测定.
作者：杨璐璐；秦学玲；彭静；宁亚功 刊期： 2015年第33期
目的:观察米氮平治疗伴有睡眠障碍围绝经期综合征的疗效和安全性.方法:100例围绝经期患者随机分为研究组(52例)和对照组(48例).研究组患者给予米氮平片起始剂量15 mg,睡前1~2 h服用,每日1次,1周后增加剂量并维持至30 mg;对照组患者给予谷维素片10 mg,饭后服用,每日3次.两组患者疗程均为8周.观察两组患者治疗前后汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)评分、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分,并据此评价睡眠疗效和抑郁疗效,观察2组的不良反应发生情况.结果:治疗后,研究组患者HAMD-17评分、PSQI评分均显著低于同组治疗前及对照组,且8周末<4周末<2周末,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01).研究组患者抑郁、睡眠总有效率显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).但研究组患者不良反应发生率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:米氮平治疗改善围绝经期综合征的抑郁焦虑症状疗效显著,可改善睡眠,起效快速,但不良反应有待进一步观察.
作者：管琼峰；范伟女；陈昭英；王佳佳 刊期： 2015年第33期
目的:建立颈痹合剂的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中羌活、木香、葛根进行鉴别;根据药典方法测定相对密度与pH;采用高效液相色谱法测定制剂中葛根素含量.色谱柱为XTerra? RP18,流动相为乙腈-0.05%磷酸(10:90,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为250 nm,柱温为25℃,进样量为10μl.结果:羌活、木香、葛根的TLC图斑点清晰,分离度好.制剂相对密度为1.08,pH为4.5.葛根素检测质量浓度线性范围为2.079~33.26μg/ml(r=0.999 8);精密度、重复性、稳定性试验的RSD<1.0%;加样回收率为99.50%~100.50%(RSD=0.42%,n=6).结论:该方法操作简便、重复性好,可用于颈痹合剂的质量控制.
作者：魏晓舒；刘燕；张敏娟 刊期： 2015年第33期
目的:建立同时测定清胃黄连丸中栀子苷、芍药苷、盐酸小檗碱、黄芩苷和丹皮酚含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-0.3%磷酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为238 nm,柱温为30℃,进样量为10μl.结果:栀子苷、芍药苷、盐酸小檗碱、黄芩苷、丹皮酚检测质量浓度线性范围分别为15.36~153.6、6.56~65.6、22.74~227.4、26.06~260.6、5.57~55.7μg/ml(r≥0.999 8);精密度、准确度、重复性试验的RSD≤1.0%;加样回收率分别为96.28%~99.38%(RSD=1.1%)、97.13%~99.48%(RSD=1.2%)、98.14%~100.25(RSD=0.7%)、97.38%~100.05%(RSD=1.0%)、96.30%~99.12%(RSD=1.2%),n均为6.结论:该方法操作简便、重复性好,适用于清胃黄连丸中栀子苷、芍药苷、盐酸小檗碱、黄芩苷和丹皮酚的含量测定.
作者：毛爱丽 刊期： 2015年第33期
目的:探讨七氟烷联合瑞芬太尼对全身麻醉患者术中相关指标和术后苏醒质量的影响.方法:52例接受腹部择期手术患者随机均分为观察组和对照组.两组患者均给予依托咪酯0.3 mg/kg+阿曲库铵0.5 mg/kg+瑞芬太尼1μg/kg麻醉诱导后;观察组患者吸入七氟烷;对照组患者输注丙泊酚.记录两组患者麻醉诱导前(T0)、麻醉诱导后(T1)、气管插管时(T2)、切皮时(T3)、气腹后10 min(T4)、气腹结束前(T5)、拔管结束时(T6)的收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、心率(HR)、脑电双频指数(BIS)及两组患者手术时间、麻醉时间、苏醒时间、拔管时间、简易精神状态量表(MMSE)评分及不良反应发生情况.结果:两组患者T6时SBP、HR,T4~6时DBP均显著高于同组T0时,T1~5时BIS均显著低于同组T0时,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05).观察组患者苏醒时间、拔管时间均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),两组患者手术时间、麻醉时间比较差异无统计学意义(P>0.05).两组患者拔管后0.5 h及拔管后1 h MMSE评分均显著低于同组术前,且对照组低于观察组,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01);两组患者拔管后3 h MMSE评分均显著高于拔管后0.5 h及拔管后1h,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间及与术前比较差异均无统计学意义(P>0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:七氟烷或丙泊酚联合瑞芬太尼均能提供满意的麻醉效果,但七氟烷可控性更佳,安全性较好.
作者：戚宝和；侍羽；包全堂；李梅 刊期： 2015年第33期
目的:观察齐拉西酮联合奥氮平治疗老年难治性精神分裂症的疗效和安全性.方法:120例老年精神分裂症患者随机分为对照组和研究组.对照组患者给予奥氮平片10~20 mg,口服,每日1次;研究组患者给予盐酸齐拉西酮胶囊80~120 mg,口服,每日2次+奥氮平片(用法同对照组).观察两组患者用药12周后的临床疗效,治疗前后阳性和阴性症状量表(PANSS)总评分、血糖指标[空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)]、血脂指标[总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]、体质量、体质量指数(BMI)及不良反应发生情况.结果:两组患者总有效率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者PANSS总评分均显著低于同组治疗前,且12周<8周<4周<2周,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05).研究组患者治疗前后血糖指标、血脂指标、体质量、BMI比较,差异均无统计学意义(P>0.05);对照组患者治疗8、12周后的血糖指标,治疗4、8、12周后LDL-C、TG、TC、体质量、BMI均显著高于同组治疗前及研究组同期,HDL-C均显著低于同组治疗前及研究组同期,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:齐拉西酮联合奥氮平与单用奥氮平治疗老年难治性精神分裂症的疗效和安全性均相当,但联合用药在糖脂代谢影响方面小于单用奥氮平.
作者：郝金玉；陈斌华；秦天星；王丽荣；闻建刚 刊期： 2015年第33期
目的:探讨医药管理类研究生的培养方式,以为提高医药管理类研究生的教学质量提供参考.方法:以医药管理类研究生目前培养模式存在的问题为出发点,对校企联合模式的建立基础、可行性及实施过程进行分析.结果与结论:校企联合培养模式能真正使教师、学生及企业达到多赢局面;同时,通过对校企联合培养模式的可行性分析,提出了多层次的评价体系和模糊综合评价的绩效评价法,可终实现从操作层面进行研究生培养管理新模式的探索;但在知识产权的归属、技术保密、研究生的人身安全等方面还存在一定的问题,尚需进一步完善.
作者：梁毅；贾鈺霞；熊浪；沈启雯 刊期： 2015年第33期
目的:建立同时测定补乌酊中4种补骨脂类成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Dikma Diamonsil C18,流动相为乙腈-0.2%冰醋酸(梯度洗脱),流速为1 ml/min,检测波长为246 nm,柱温为30℃,进样量为15μl.结果:异补骨脂素、补骨脂甲素、补骨脂定、补骨脂乙素的检测质量浓度线性范围分别为13.00~208、26.00~416、24.50~392、37.88~606 μg/ml (r≥0.999 6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.00%;加样回收率分别为95.22%~97.23%、100.24%~104.64%、102.28%~104.39%、97.68%~100.17%,RSD分别为0.87%、1.62%、1.47%、0.97%(n=6).结论:该方法操作简便、重复性好,可作为控制补乌酊质量的方法.
作者：夏天一；陈顺；高守红；游春华；张凤；陆文铨；朴淑娟；陈万生 刊期： 2015年第33期
目的:探讨米索前列醇不同给药方式联合宫腔吸引管在剖宫产术后无痛人流中的应用.方法:214例剖宫产术后无痛人流患者随机分为A组(71例)、B组(71例)、C组(72例).所有患者均给予常规静脉麻醉后,A组患者术前2 h给予米索前列醇0.6 mg,口服;B组患者术前3 h给予米索前列醇片0.2 mg,研粉后置入阴道后穹窿;C组患者不给予相关药物.各组患者均使用一次性宫腔吸引管.观察各组患者的镇静效果、宫颈扩张效果、手术时间、术中出血量、苏醒时间、异丙酚用量、并发症发生情况及不良反应发生情况.结果:A组患者手术时间、术中出血量0.05),A组患者苏醒时间、异丙酚用量0.05);A、B组患者镇静、宫颈扩张总有效率显著高于C组,差异有统计学意义(P<0.05),但A、B两组间比较差异无统计学意义(P>0.05);A组患者并发症发生率0.05);结论:口服或阴道给予米索前列醇联合宫腔吸引管治疗剖宫产术后无痛人流的疗效和安全性均相当,但口服给药可减少麻醉药物用量,减少术中出血量,缩短手术时间.
作者：陈金美；李悦；吴烈 刊期： 2015年第33期
目的:比较重庆巫山县产区、巫溪县产区与国内其他产区独活中蛇床子素和二氢欧山芹当归酸酯含量的差异.采用高效液相色谱法.色谱柱为Shiseido Capcell Pak C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为330 nm,柱温为30℃,进样量为10 μl.结果:蛇床子素、二氢欧山芹当归酸酯检测质量浓度线性范围分别为0.015 1~0.301 6、0.016 7~0.334 4 mg/ml(r均为0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为98.46%~106.11%(RSD=2.34%,n=9)、98.24%~102.69%(RSD=1.29%,n=9).结论:该方法操作简便、重复性好,可用于独活中蛇床子素和二氢欧山芹当归酸酯含量的测定.重庆巫山县产区独活中蛇床子素和二氢欧山芹当归酸酯的含量明显高于巫溪县和国内其他产区.
作者：胡太德；陈绍成；谭君 刊期： 2015年第33期
目的:观察阿米替林联合卡马西平治疗带状疱疹后神经痛(PHN)的疗效与安全性.方法:将80例PHN患者随机均分为观察组和对照组.对照组患者口服卡马西平片100 mg,bid,3 d后剂量增加至100 mg,tid.观察组患者在对照组治疗的基础上加用阿米替林片12.5 mg,每晚睡前口服,d1~3;3 d后剂量增加至25 mg,每晚睡前口服,d4~5;第6天起每日晨起口服12.5 mg+每晚睡前口服25 mg.两组患者用药期间均可根据患者的疼痛及药物不良反应调整用药剂量,疗程均为4周.观察两组患者治疗后的视觉模拟评分法(VAS)评分、睡眠时间、疼痛消失时间与总有效率,并记录不良反应发生情况.结果:观察组患者的总有效率显著高于对照组,VAS评分显著低于对照组,睡眠时间显著长于对照组,疼痛消失时间显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:阿米替林联合卡马西平治疗PHN的疗效显著,安全性较好.
作者：陈伟庆；朱育军；顾米泉 刊期： 2015年第33期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
