梁毅；贾鈺霞；熊浪；沈启雯
作者： 刊期： 2015年第33期
目的:系统评价芪胶升白胶囊辅助治疗白细胞减少症的有效性,以为临床治疗提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、Medline和EMBase,收集芪胶升白胶囊(试验组)对比空白对照(对照组)辅助治疗白细胞减少症有效性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:共纳入15项RCT,合计1 383例患者.Meta分析结果显示,试验组患者在总有效率[OR=0.31, 95%CI(0.23,0.43),P<0.001]、显效率[OR=0.31,95%CI(0.24,0.41),P<0.001]、升白细胞数[MD=-1.04,95%CI(-1.10,-0.98),P<0.001]、减轻骨髓抑制情况[OR=0.27,95%CI(0.14,0.52),P<0.001]等方面均显著优于对照组,两组比较差异有统计学意义.不良反应试验组有9例患者有轻微腹泻、恶心等症状,对症治疗后缓解.结论:芪胶升白胶囊辅助治疗白细胞减少症的有效性较好.受纳入研究质量和样本量限制,该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证.
作者：唐文；谭建玲；贾亮亮；金桂兰 刊期： 2015年第33期
目的:为进一步推动辽宁省国家基本药物制度实施提供参考.方法:抽取辽宁省54家样本基层医疗卫生机构,采用文献研究、数据收集和对比分析的方法对基本药物的配备、使用及配送等方面数据进行统计和分析.结果:受访机构2012年和2014年第3季度平均配备基本药物分别为223.8和325.0个品规,配备率分别为42.9%和46.8%;社区卫生服务中心次均门诊处方药品费用2012年和2014年第3季度分别为61.7、62.1元,乡镇卫生院分别为38.1、39.8元,均高于全国平均水平;配送金额排名前24位的生产企业配送金额占总金额的43.00%,有58家生产企业配送金额为0;使用金额排前7位的品种合计占到基本药物使用总金额的25.77%;配送金额排名前4位的配送企业配送金额占总金额的41.27%.结论:辽宁省基层医疗卫生机构存在基本药物的配备率低、价格略高、药品短缺、使用和配送集中度较高等问题.建议配送企业应加强供应链平台建设、优化配送网络、提升配送能力,政府部门在保障生产企业和配送企业的合理利润的同时应加强监督管理及财政支持.
作者：王迎；王淑玲 刊期： 2015年第33期
目的:研究香茶菜属植物冬凌草的化学成分.方法:采用硅胶、MCI GEL-CHP 20P、Sephadex LH-20柱和重结晶技术对冬凌草的化学成分进行分离纯化,根据理化性质和波谱数据分析鉴定化合物的结构.结果:从冬凌草中分离得到8个化合物,分别鉴定为24ζ-甲基-5α-羊毛甾烷-25-酮(1)、Maoyecrystal F(2)、瘿花香茶菜甲素(3)、β-谷甾醇(4)、胡萝卜苷(5)、二十七酸(6)、冬凌草甲素(7)、冬凌草乙素(8).结论:化合物1为首次从香茶菜属植物分离得到,化合物3和化合物6为首次从冬凌草中分离得到;本研究为冬凌草质量评价奠定了一定基础.
作者：刘建群；高俊博；刘小红 刊期： 2015年第33期
目的:建立测定水曲柳叶中荷包花苷A含量的方法.方法:采用高效毛细管电泳法.毛细管为未涂层熔融石英毛细管,缓冲液为硼酸盐缓冲盐(20 mmol/L,pH 9.3),分离电压为20 KV,采用压力进样(进样压力为50 bar,进样时间为3 s),检测波长为350 nm,柱温为30℃.结果:荷包花苷A检测质量浓度线性范围为50~250μg/ml(r=0.999 7);精密度、稳定性、重复性的RSD<3%,加样回收率为97.48%~102.08%,RSD为1.12%(n=6).结论:该方法操作简便、重复性好,可用于测定水曲柳叶中荷包花苷A的含量.
作者：陈玉娟；王巍；李成玉；张佳佳；杨业；李步步 刊期： 2015年第33期
目的:系统评价艾塞那肽降低超重和肥胖患者体质量的有效性与安全性,以为临床治疗提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Medline、EMBase、中国期刊全文数据库、中国科技期刊数据库和万方数据库,收集艾塞那肽对比安慰剂或其他药物降低超重和肥胖患者体质量的随机对照试验(RCT),提取资料并进行质量评价后,采用Rev Man 5.3.0统计软件进行Meta分析.结果:终纳入25项RCT,合计5 307例患者.Meta分析结果显示,艾塞那肽组患者体质量显著低于安慰剂组[SMD=-2.06,95%CI(-2.97,-1.15),P<0.001]、胰岛素组[SMD=-3.51,95%CI(-4.52,-2.51),P<0.001]、格列本脲组[SMD=-3.70,95%CI(-4.28,-3.12),P<0.001]、罗格列酮组[SMD=-1.25,95%CI(-1.71,-0.80),P<0.001]和西格列汀组[SMD=-0.71,95%CI(-0.93,-0.48),P<0.001],而与二甲双胍组、他司鲁肽组比较差异无统计学意义.艾塞那肽组患者不良反应发生率显著高于胰岛素组[RR=1.22,95%CI(1.06,1.41),P=0.006],低于他司鲁肽组[RR=0.95,95%CI(0.91,0.99),P=0.02],与安慰剂组、二甲双胍组比较差异无统计学意义.结论:艾塞那肽能有效降低超重和肥胖患者的体质量,但消化系统不良反应较多.受纳入研究方法学质量限制,该结论有待更多高质量、大样本、长期随访的RCT加以验证.
作者：苏娜；徐家玥；徐珽 刊期： 2015年第33期
目的:建立同时测定妥布霉素地塞米松滴眼液中妥布霉素和地塞米松含量的方法.方法:采用高效液相色谱-柱前衍生化-双波长法.色谱柱为Agilent C18,流动相为0.25%三羟甲基氨基甲烷-乙腈-0.5 mol/L硫酸(40:59:1,V/V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为365、220 nm,柱温为30℃,进样量为20μl.结果:妥布霉素、地塞米松检测质量浓度线性范围分别为18.01~180.09、6.02~60.24 μg/ml(r=0.999 5、0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;加样回收率分别为98.65%~100.01%、98.92%~100.20%,RSD分别为0.47%、0.50%(n=9).结论:该方法简便省时、专属性强、重复性好、结果准确可靠,可用于妥布霉素地塞米松滴眼液的质量控制.
作者：邰顺章；袁步娟；巩克民；张婷婷 刊期： 2015年第33期
目的:建立丹芪偏瘫胶囊挥发性成分的气相色谱-质谱联用(GC-MS)指纹图谱.方法:采用GC-MS法.色谱条件:色谱柱为BPX 5,进样口温度为250℃,程序升温,载气为氦气,流速为1 ml/min,分流进样,分流比为50:1,进样量为0.02μl;质谱条件:离子源为电子轰击,轰击能量为70 eV,离子源温度为200℃,传输线温度为250℃,扫描范围为40~500 amu,溶剂延迟2 min.以色谱峰面积大的色谱峰为参照峰,分析10批丹芪偏瘫胶囊的共有峰,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》进行相似度分析,采用美国国家标准与技术局(NIST)标准质谱数据库检索鉴定共有峰.结果:10批丹芪偏瘫胶囊有13个共有峰,相似度均>0.92;经验证,10批丹芪偏瘫胶囊指纹图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性.3号峰为当归独有,2、4、5、7、8、12号峰为石菖蒲独有.结论:所建立的指纹图谱专属性强、方法稳定,可为丹芪偏瘫胶囊质量评价提供依据.
作者：宋洁瑾；陈涛；李进 刊期： 2015年第33期
目的:建立测定泼尼松龙原料药含量的测量不确定度的评定方法.方法:采用高效液相色谱(HPLC)内标法测定泼尼松龙原料药的含量,并建立评定其不确定度的数学模型,分析测量不确定度的影响因素并对各因素进行评估.结果:HPLC内标法测定泼尼松龙原料药含量为98.8%,其扩展测量不确定度为1.6%,测量结果表示为(98.8±1.6)%,k=2.结论:该方法适用于评定HPLC内标法测定泼尼松龙原料药含量的不确定度.
作者：秦立；肖英；王莹；范亚刚 刊期： 2015年第33期
目的:观察肺癌根治术围术期使用不同剂量头孢噻肟预防术后感染的疗效和安全性.方法:回顾性分析61例接受肺癌根治术治疗的非小细胞肺癌患者资料,按用药剂量的不同分为头孢噻肟2 g组(26例)和头孢噻肟4 g组(35例).头孢噻肟2 g组患者于术前30 min给予注射用头孢噻肟钠2 g,加入0.9%氯化钠注射液100 ml中静脉滴注,如手术时间超过3 h ,术中静脉滴注头孢噻肟2g,术后再次静脉滴注头孢噻肟2g,术前后用药时间需间隔12h,用药总时间不超过48h.头孢噻肟4g组患者给予注射用头孢噻肟钠4g(用法同头孢噻肟2g组).观察两组患者感染率,术前后白细胞、血红蛋白、白蛋白水平及不良反应发生情况.结果:两组患者感染率比较,差异无统计学意义(P>0.05).两组患者术后白细胞、血红蛋白、白蛋白水平均显著低于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05).两组患者用药期间均未见明显不良反应发生.结论:非小细胞肺癌患者在肺癌根治术围术期给予小剂量头孢噻肟可达到较好的预防术后感染的效果,安全性较好,符合抗菌药物合理应用的原则.
作者：黄晓龙；周晓芳；王增；王健超 刊期： 2015年第33期
目的:了解四川省等级医疗卫生机构临床药学工作开展状况,为促进其进一步规范化开展提供依据.方法:采用相关调查表,以四川省不同等级医疗卫生机构为调查对象,按照地域、医疗卫生机构级别,兼顾综合与专科医院,选取其中73家样本医疗卫生机构就其临床药学队伍与开展相关工作状况进行调查,并对结果进行统计分析.结果:共回收56家医疗卫生机构的调查表,回收率是76.71%.设置临床药学部门的占76.78%,设置专职临床药师的占46.42%,低于全国平均水平;平均每家医疗卫生机构有从事临床药学工作的人员2.14人,低于全国平均水平;临床药师主要参与工作的临床科室按所占比例排序前5位为呼吸科、肿瘤科、内分泌科、心血管科、妇产科;临床药师在临床药物选择中主要起建议和辅助作用;在开展的临床药学项目中,开展药品不良反应监测、处方医嘱点评、抗菌药物监测、药物治疗管理、临床药师查房、用药教育、药物信息咨询等服务的比例较高,在75.00%以上,开展治疗药物监测的比例低,只有21.15%,与全国平均水平基本一致,开展临床药学科研工作的有28.83%.结论:临床药师数量严重不足制约了临床药学工作的开展,因此扩大对患者的覆盖面应作为临床药学工作的重点,个体化给药方案制订是其重要发展方向,加强静脉药物集中配置工作的开展是推进临床药学工作的有效途径.
作者：闫峻峰；张敏；童荣生；李刚；龙恩武；陈鸣；肖红涛；江涛；程静 刊期： 2015年第33期
目的:比较重庆巫山县产区、巫溪县产区与国内其他产区独活中蛇床子素和二氢欧山芹当归酸酯含量的差异.采用高效液相色谱法.色谱柱为Shiseido Capcell Pak C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为330 nm,柱温为30℃,进样量为10 μl.结果:蛇床子素、二氢欧山芹当归酸酯检测质量浓度线性范围分别为0.015 1~0.301 6、0.016 7~0.334 4 mg/ml(r均为0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为98.46%~106.11%(RSD=2.34%,n=9)、98.24%~102.69%(RSD=1.29%,n=9).结论:该方法操作简便、重复性好,可用于独活中蛇床子素和二氢欧山芹当归酸酯含量的测定.重庆巫山县产区独活中蛇床子素和二氢欧山芹当归酸酯的含量明显高于巫溪县和国内其他产区.
作者：胡太德；陈绍成；谭君 刊期： 2015年第33期
目的:建立颈痹合剂的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中羌活、木香、葛根进行鉴别;根据药典方法测定相对密度与pH;采用高效液相色谱法测定制剂中葛根素含量.色谱柱为XTerra? RP18,流动相为乙腈-0.05%磷酸(10:90,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为250 nm,柱温为25℃,进样量为10μl.结果:羌活、木香、葛根的TLC图斑点清晰,分离度好.制剂相对密度为1.08,pH为4.5.葛根素检测质量浓度线性范围为2.079~33.26μg/ml(r=0.999 8);精密度、重复性、稳定性试验的RSD<1.0%;加样回收率为99.50%~100.50%(RSD=0.42%,n=6).结论:该方法操作简便、重复性好,可用于颈痹合剂的质量控制.
作者：魏晓舒；刘燕；张敏娟 刊期： 2015年第33期
目的:观察齐拉西酮联合奥氮平治疗老年难治性精神分裂症的疗效和安全性.方法:120例老年精神分裂症患者随机分为对照组和研究组.对照组患者给予奥氮平片10~20 mg,口服,每日1次;研究组患者给予盐酸齐拉西酮胶囊80~120 mg,口服,每日2次+奥氮平片(用法同对照组).观察两组患者用药12周后的临床疗效,治疗前后阳性和阴性症状量表(PANSS)总评分、血糖指标[空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)]、血脂指标[总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]、体质量、体质量指数(BMI)及不良反应发生情况.结果:两组患者总有效率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者PANSS总评分均显著低于同组治疗前,且12周<8周<4周<2周,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05).研究组患者治疗前后血糖指标、血脂指标、体质量、BMI比较,差异均无统计学意义(P>0.05);对照组患者治疗8、12周后的血糖指标,治疗4、8、12周后LDL-C、TG、TC、体质量、BMI均显著高于同组治疗前及研究组同期,HDL-C均显著低于同组治疗前及研究组同期,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:齐拉西酮联合奥氮平与单用奥氮平治疗老年难治性精神分裂症的疗效和安全性均相当,但联合用药在糖脂代谢影响方面小于单用奥氮平.
作者：郝金玉；陈斌华；秦天星；王丽荣；闻建刚 刊期： 2015年第33期
目的:观察桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效和安全性.方法:116例子宫肌瘤患者随机均分为对照组和观察组.对照组患者于月经期第1天开始饭前2 h口服米非司酮片25 mg,每日1次,连用10 d;观察组患者在对照组治疗的基础上于非月经期加服桂枝茯苓胶囊3粒,每日3次.两组患者均3个月为1个疗程,连续治疗2个疗程.观察两组患者的临床疗效,治疗前后血清促卵泡生成素(FSH)、雌二醇(E2)、性激素结合球蛋白(SHBG)、子宫体积、月经量、子宫肌瘤体积及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者FSH、E2、子宫体积、月经量、子宫肌瘤体积均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);而两组患者治疗前后SHBG、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤较单用米非司酮疗效更显著,安全性较好.
作者：黄婉怡；刘锦；周立蓉；蒋学华；王凌 刊期： 2015年第33期
目的:探讨双时相门冬胰岛素不同给药方案对血糖控制不佳2型糖尿病(T2DM)患者相关指标的影响.方法:70例血糖控制不佳T2DM患者随机均分为A组和B组.所有患者均给予二甲双胍,并停用其他降糖药物;在此基础上,A组患者给予双时相门冬胰岛素注射液,按0.5 U/(kg·d)计算总用量,分别于早、晚餐前皮下注射;B组患者给予双时相门冬胰岛素注射液,按0.5 U/(kg·d)计算总用量,午餐前皮下注射6~10 U,其余剂量分别于早、晚餐前皮下注射.两组患者疗程均为12周.观察两组患者血糖达标率、达标所用时间,治疗前后的血糖指标、血糖每日波动幅度,低血糖发生率及不良反应发生情况.结果:B组患者血糖达标率显著高于A组,血糖达标所用时间显著短于A组,低血糖发生率显著低于A组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者血糖指标水平、血糖每日波动幅度均显著低于同组治疗前,且B组低于A组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:与每日2次的给药方案比较,双时相门冬胰岛素每日3次给药方案治疗血糖控制不佳T2DM,可有效提高血糖控制达标率,改善血糖水平,安全性较好.
作者：张玲晓；吴文俊；詹伟彬 刊期： 2015年第33期
目的:建立测定藿胆丸中挥发性成分含量的方法,研究不同剂量60Co辐照对藿胆丸挥发性成分的影响.方法:采用气相色谱-质谱联用法测定经过不同剂量60Co辐照后的藿胆丸中百秋李醇含量与β-百秋李烯、α-愈创木烯、塞舌尔烯、α-百秋李烯、α-布藜烯、5,11-愈创木二烯、未鉴定物的相对含量.色谱柱为HP-5MS,柱温采用程序升温,进样口温度为250℃,分流比为50:1,检测器为三重四级杆质谱检测器,MS1四级杆温度为150℃,MS2四级杆温度为150℃,载气为氦气,柱流速为1.2 ml/min,进样量为1 μl;离子源为电子轰击,轰击能量为70 eV,离子源温度为230℃,传输线温度为280℃,扫描范围为50~500 amu.结果:百秋李醇检测进样量线性范围为0.103 1~2.062 0μg(r=0.999 4);精密度、重复性、稳定性试验的RSD<1.0%;加样回收率为98.05%~102.32%(RSD=1.8%,n=9).不同剂量60Co辐照对藿胆丸中8种挥发性成分的含量影响不大.结论:藿胆丸可采取60Co辐照灭菌,但应控制辐照剂量.该方法操作简便、重复性好,可用于藿胆丸中挥发性成分含量的测定.
作者：张正锋；石克 刊期： 2015年第33期
目的:探讨七氟烷联合瑞芬太尼对全身麻醉患者术中相关指标和术后苏醒质量的影响.方法:52例接受腹部择期手术患者随机均分为观察组和对照组.两组患者均给予依托咪酯0.3 mg/kg+阿曲库铵0.5 mg/kg+瑞芬太尼1μg/kg麻醉诱导后;观察组患者吸入七氟烷;对照组患者输注丙泊酚.记录两组患者麻醉诱导前(T0)、麻醉诱导后(T1)、气管插管时(T2)、切皮时(T3)、气腹后10 min(T4)、气腹结束前(T5)、拔管结束时(T6)的收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、心率(HR)、脑电双频指数(BIS)及两组患者手术时间、麻醉时间、苏醒时间、拔管时间、简易精神状态量表(MMSE)评分及不良反应发生情况.结果:两组患者T6时SBP、HR,T4~6时DBP均显著高于同组T0时,T1~5时BIS均显著低于同组T0时,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05).观察组患者苏醒时间、拔管时间均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),两组患者手术时间、麻醉时间比较差异无统计学意义(P>0.05).两组患者拔管后0.5 h及拔管后1 h MMSE评分均显著低于同组术前,且对照组低于观察组,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01);两组患者拔管后3 h MMSE评分均显著高于拔管后0.5 h及拔管后1h,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间及与术前比较差异均无统计学意义(P>0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:七氟烷或丙泊酚联合瑞芬太尼均能提供满意的麻醉效果,但七氟烷可控性更佳,安全性较好.
作者：戚宝和；侍羽；包全堂；李梅 刊期： 2015年第33期
目的:建立芪七连胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄芪、黄柏、黄连进行鉴定.采用高效液相色谱法测定制剂中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的含量.色谱柱为Shim-pack VP-ODS C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为203 nm,柱温为20℃.结果:黄芪、黄柏、黄连TLC图斑点清晰,分离度好.人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1检测进样量线性范围分别为0.9~9、0.94~9.4、0.3~3.0μg(r≥0.999 5);精密度、重复性、稳定性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为96.08%~99.75%(RSD=1.52)、97.03%~99.75%(RSD=1.10)、96.38%~98.55%(RSD=0.90), n均为6.结论:该方法操作简便、重复性好,可用于芪七连胶囊的质量控制.
作者：罗远；叶雲；岳桂华；梁健钦 刊期： 2015年第33期
目的:建立天麻蜜制片的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中天麻素和对羟基苯甲醇进行鉴别;测定制剂中水分、灰分和浸出物含量;采用高效液相色谱法测定制剂中天麻素和羟基苯甲醇含量.色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-0.05%磷酸(3:97,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为220 nm,柱温为25℃,进样量为10μl.结果:天麻素和对羟基苯甲醇的TLC图斑点清晰,分离度好.制剂水分<35.0%,总灰分<2.0%,浸出物>40.0%.天麻素、羟基苯甲醇检测质量浓度线性范围分别为25.2~126.0、12.7~63.5μg/ml(r均为0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为99.49%~102.40%、98.75%~102.63%,RSD分辊为1.09%、1.53%.结论:该方法操作简便、重复性好,可用于天麻蜜制片的质量控制.
作者：左爱萍；王传方；潘梅；唐靖雯；张丽艳；吴浩；龚建平 刊期： 2015年第33期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
