王迎；王淑玲
目的:建立芪七连胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄芪、黄柏、黄连进行鉴定.采用高效液相色谱法测定制剂中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的含量.色谱柱为Shim-pack VP-ODS C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为203 nm,柱温为20℃.结果:黄芪、黄柏、黄连TLC图斑点清晰,分离度好.人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1检测进样量线性范围分别为0.9~9、0.94~9.4、0.3~3.0μg(r≥0.999 5);精密度、重复性、稳定性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为96.08%~99.75%(RSD=1.52)、97.03%~99.75%(RSD=1.10)、96.38%~98.55%(RSD=0.90), n均为6.结论:该方法操作简便、重复性好,可用于芪七连胶囊的质量控制.
作者：罗远；叶雲；岳桂华；梁健钦 刊期： 2015年第33期
目的:建立测定中药愈伤便捷湿巾药液中栀子苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Aglient Zorbax SB-C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸(10:90,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为236 nm,柱温为30℃,进样量为10μl.结果:栀子苷的检测进样量线性范围为0.104 1~1.041 μg(r=0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<2%;加样回收率为99.04%~100.82%,RSD为0.85%(n=6).结论:该方法简便、准确、重复性好,可用于中药愈伤便捷湿巾药液中栀子苷的含量测定.
作者：杨璐璐；秦学玲；彭静；宁亚功 刊期： 2015年第33期
目的:系统评价西妥昔单抗联合化疗药物对比单用化疗药物治疗转移性结直肠癌的疗效,以为临床治疗提供循征参考.方法:计算机检索Medline、PubMed、EMBase、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库和Cochrane图书馆,收集西妥昔单抗联合化疗药物(试验组)对比单用化疗药物(对照组)治疗转移性结直肠癌疗效的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:共纳入12项RCT,合计8 514例患者.Meta分析结果显示,试验组患者的无进展生存期显著长于对照组,差异有统计学意义[HR=0.87,95%CI(0.79,0.95),P=0.002];试验组患者的疾病控制率[OR=1.06,95%CI(0.88,1.27),P=0.54]、总生存率[HR=0.92,95%CI(0.85,1.00),P=0.05]与对照组比较,差异无统计学意义;亚组分析结果显示,西妥昔单抗能显著延长KRAS野生型患者的无进展生存期,两组比较差异有统计学意义[HR=0.80,95%CI(0.66,0.98),P=0.03].结论:与单用化疗药物比较,联合西妥昔单抗可显著延长转移性结直肠癌患者的总生存期.受纳入研究质量和样本量限制,该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证.
作者：王川；刘敏；李忠东 刊期： 2015年第33期
目的:建立丹芪偏瘫胶囊挥发性成分的气相色谱-质谱联用(GC-MS)指纹图谱.方法:采用GC-MS法.色谱条件:色谱柱为BPX 5,进样口温度为250℃,程序升温,载气为氦气,流速为1 ml/min,分流进样,分流比为50:1,进样量为0.02μl;质谱条件:离子源为电子轰击,轰击能量为70 eV,离子源温度为200℃,传输线温度为250℃,扫描范围为40~500 amu,溶剂延迟2 min.以色谱峰面积大的色谱峰为参照峰,分析10批丹芪偏瘫胶囊的共有峰,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》进行相似度分析,采用美国国家标准与技术局(NIST)标准质谱数据库检索鉴定共有峰.结果:10批丹芪偏瘫胶囊有13个共有峰,相似度均>0.92;经验证,10批丹芪偏瘫胶囊指纹图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性.3号峰为当归独有,2、4、5、7、8、12号峰为石菖蒲独有.结论:所建立的指纹图谱专属性强、方法稳定,可为丹芪偏瘫胶囊质量评价提供依据.
作者：宋洁瑾；陈涛；李进 刊期： 2015年第33期
目的:观察复方益母草口服液联合缩宫素预防阴道分娩产妇产后出血及促进子宫复旧的效果与安全性.方法:240例经产道自然分娩的产妇随机均分为对照组和观察组.对照组产妇分娩后,臀部立即注射缩宫素20 U.观察组患者在对照组的基础上加服复方益母草口服液20 ml,每日3次,连续服用两周.观察两组产妇产后阴道出血、子宫复旧及不良反应发生情况.结果:观察组产妇产后1 h出血量、1~2 h出血量、产后42 d复查时宫底高度与对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05);观察组产妇产后2~24 h出血量、产后出血的发生率,产后42 d复查时子宫体大小、宫腔积血情况、恶露持续时间均显著优于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05).两组产妇均未见发热、皮疹、恶心等明显药物不良反应发生.结论:复方益母草口服液联合缩宫素能明显减少阴道分娩产妇产后出血、促进子宫复旧,且安全性较好.
作者：张伟；杜国辉；曹冬梅；谢巍；钱坤；于桂兰；姜海英 刊期： 2015年第33期
目的:比较重庆巫山县产区、巫溪县产区与国内其他产区独活中蛇床子素和二氢欧山芹当归酸酯含量的差异.采用高效液相色谱法.色谱柱为Shiseido Capcell Pak C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为330 nm,柱温为30℃,进样量为10 μl.结果:蛇床子素、二氢欧山芹当归酸酯检测质量浓度线性范围分别为0.015 1~0.301 6、0.016 7~0.334 4 mg/ml(r均为0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为98.46%~106.11%(RSD=2.34%,n=9)、98.24%~102.69%(RSD=1.29%,n=9).结论:该方法操作简便、重复性好,可用于独活中蛇床子素和二氢欧山芹当归酸酯含量的测定.重庆巫山县产区独活中蛇床子素和二氢欧山芹当归酸酯的含量明显高于巫溪县和国内其他产区.
作者：胡太德；陈绍成；谭君 刊期： 2015年第33期
目的:为推动基层医疗卫生机构药事管理工作标准化建设提供参考.方法:采用填报调研表结合实地考察的方式,对武汉市汉阳区23家医院的药事管理工作进行调研,并就调查结果进行汇总分析.结果:共发放23份调研表,回收有效调研表23份,有效回收率为100%.受访医院中,3家一级医院无药品调剂管理制度,所有一级医院均无临床药师管理制度,3家一级医院无药事管理与药物治疗学组制度,三级以下医院信息化管理系统无统计功能,5家一级医院没有规范的阴凉库;13家一级医院抗菌药物门诊使用率超过20%;21家有特殊管理药品的医院中18家三级以下医院未使用国家统一标识;4家一级医院未每年组织药学人员培训.结论:武汉市汉阳区医疗卫生机构特别是一级医院在药事管理组织机构建设、临床药学学科建设、设备设施配备及药学人员管理及培训等方面均存在一些问题.建议基层医疗卫生机构通过扩建药学工作人员队伍、注重基础建设和信息化建设、认真履行工作职责、重视培训及效果评价、着力发展临床药学学科建设等,以提升药事管理水平.
作者：付美霞；吕中明 刊期： 2015年第33期
目的:建立同时测定复方丹参口服液中羟基红花黄色素A和丹酚酸B含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为SHIMADZU ODS-C18,流动相为甲醇-0.5%磷酸(35:65,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为403 nm(羟基红花黄色素A)、286 nm(丹酚酸B),柱温为35℃,进样量为20μl.结果:羟基红花黄色素A、丹酚酸B检测质量浓度线性范围分别为2.01~20.10、39.80~398.00μg/ml(r均为0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为98.26%~101.25%、98.70%~101.35%,RSD分别为0.94%、0.71%(n=9).结论:该方法简便可行、重复性好,可用于复方丹参口服液中羟基红花黄色素A和丹酚酸B的含量测定.
作者：彭官良；梅昭；孔令提 刊期： 2015年第33期
目的:观察桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效和安全性.方法:116例子宫肌瘤患者随机均分为对照组和观察组.对照组患者于月经期第1天开始饭前2 h口服米非司酮片25 mg,每日1次,连用10 d;观察组患者在对照组治疗的基础上于非月经期加服桂枝茯苓胶囊3粒,每日3次.两组患者均3个月为1个疗程,连续治疗2个疗程.观察两组患者的临床疗效,治疗前后血清促卵泡生成素(FSH)、雌二醇(E2)、性激素结合球蛋白(SHBG)、子宫体积、月经量、子宫肌瘤体积及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者FSH、E2、子宫体积、月经量、子宫肌瘤体积均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);而两组患者治疗前后SHBG、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤较单用米非司酮疗效更显著,安全性较好.
作者：黄婉怡；刘锦；周立蓉；蒋学华；王凌 刊期： 2015年第33期
目的:系统评价黄葵胶囊联合雷公藤多苷片对比单用雷公藤多苷片治疗糖尿病肾病(DN)的有效性和安全性,以为临床治疗提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、Cochrane图书馆、EMBase和Medline,收集黄葵胶囊联合雷公藤多苷片(试验组)对比单用雷公藤多苷片(对照组)治疗DN的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,采用Rev Man 5.1统计软件进行Meta分析.结果:共纳入5项RCT,合计400例患者.Meta分析结果显示,试验组患者有效率[OR=4.10,95%CI(2.27,7.38),P<0.001]、24 h尿蛋白定量值[MD=-0.54,95%CI (-0.72,-0.36),P<0.001]显著高于对照组,差异均有统计学意义;丙氨酸氨基转移酶值[MD=0.14,95%CI(-1.08,1.36),P=0.82]、外周血白细胞变化值[MD=-0.31,95%CI(-0.64,0.03),P=0.07]与对照组相比,差异均无统计学意义.结论:黄葵胶囊联合雷公藤多苷片治疗DN的疗效优于单用雷公藤多苷片,且安全性相当.受纳入研究方法学质量限制,该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证.
作者：高飞 刊期： 2015年第33期
目的:建立天麻蜜制片的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中天麻素和对羟基苯甲醇进行鉴别;测定制剂中水分、灰分和浸出物含量;采用高效液相色谱法测定制剂中天麻素和羟基苯甲醇含量.色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-0.05%磷酸(3:97,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为220 nm,柱温为25℃,进样量为10μl.结果:天麻素和对羟基苯甲醇的TLC图斑点清晰,分离度好.制剂水分<35.0%,总灰分<2.0%,浸出物>40.0%.天麻素、羟基苯甲醇检测质量浓度线性范围分别为25.2~126.0、12.7~63.5μg/ml(r均为0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为99.49%~102.40%、98.75%~102.63%,RSD分辊为1.09%、1.53%.结论:该方法操作简便、重复性好,可用于天麻蜜制片的质量控制.
作者：左爱萍；王传方；潘梅；唐靖雯；张丽艳；吴浩；龚建平 刊期： 2015年第33期
目的:观察米氮平治疗伴有睡眠障碍围绝经期综合征的疗效和安全性.方法:100例围绝经期患者随机分为研究组(52例)和对照组(48例).研究组患者给予米氮平片起始剂量15 mg,睡前1~2 h服用,每日1次,1周后增加剂量并维持至30 mg;对照组患者给予谷维素片10 mg,饭后服用,每日3次.两组患者疗程均为8周.观察两组患者治疗前后汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)评分、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分,并据此评价睡眠疗效和抑郁疗效,观察2组的不良反应发生情况.结果:治疗后,研究组患者HAMD-17评分、PSQI评分均显著低于同组治疗前及对照组,且8周末<4周末<2周末,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01).研究组患者抑郁、睡眠总有效率显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).但研究组患者不良反应发生率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:米氮平治疗改善围绝经期综合征的抑郁焦虑症状疗效显著,可改善睡眠,起效快速,但不良反应有待进一步观察.
作者：管琼峰；范伟女；陈昭英；王佳佳 刊期： 2015年第33期
目的:建立测定水曲柳叶中荷包花苷A含量的方法.方法:采用高效毛细管电泳法.毛细管为未涂层熔融石英毛细管,缓冲液为硼酸盐缓冲盐(20 mmol/L,pH 9.3),分离电压为20 KV,采用压力进样(进样压力为50 bar,进样时间为3 s),检测波长为350 nm,柱温为30℃.结果:荷包花苷A检测质量浓度线性范围为50~250μg/ml(r=0.999 7);精密度、稳定性、重复性的RSD<3%,加样回收率为97.48%~102.08%,RSD为1.12%(n=6).结论:该方法操作简便、重复性好,可用于测定水曲柳叶中荷包花苷A的含量.
作者：陈玉娟；王巍；李成玉；张佳佳；杨业；李步步 刊期： 2015年第33期
目的:研究香茶菜属植物冬凌草的化学成分.方法:采用硅胶、MCI GEL-CHP 20P、Sephadex LH-20柱和重结晶技术对冬凌草的化学成分进行分离纯化,根据理化性质和波谱数据分析鉴定化合物的结构.结果:从冬凌草中分离得到8个化合物,分别鉴定为24ζ-甲基-5α-羊毛甾烷-25-酮(1)、Maoyecrystal F(2)、瘿花香茶菜甲素(3)、β-谷甾醇(4)、胡萝卜苷(5)、二十七酸(6)、冬凌草甲素(7)、冬凌草乙素(8).结论:化合物1为首次从香茶菜属植物分离得到,化合物3和化合物6为首次从冬凌草中分离得到;本研究为冬凌草质量评价奠定了一定基础.
作者：刘建群；高俊博；刘小红 刊期： 2015年第33期
目的:系统评价异甘草酸镁注射液对比4种常用药物治疗药物性肝损害的有效性与安全性,以为临床治疗提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和中国科技期刊数据库,纳入异甘草酸镁注射液对比其他药物治疗药物性肝损害的随机对照试验(RCT),筛查文献、提取资料并进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:终纳入13项RCT,合计1 093例患者.Meta分析结果显示,异甘草酸镁组患者有效率显著高于硫普罗宁组[RD=0.29,95%CI(0.17,0.42),P<0.001]和甘草酸二胺组[RD=0.07,95%CI(0.01,0.12), P=0.02],与谷胱甘肽组、复方甘草酸单胺组比较差异无统计学意义;异甘草酸镁组患者不良反应发生率显著低于甘草酸二铵组[RD=-0.07,95%CI(-0.11,-0.03),P<0.001]和复方甘草酸单胺组[RD=-0.21,95%CI(-0.38,-0.04),P=0.02],与硫普罗宁组、谷胱甘肽组比较差异无统计学意义.结论:异甘草酸镁注射液治疗药物性肝损害的疗效与安全性均优于4种常用保肝药物.受纳入研究方法学质量的限制,该结论有待设计严格的RCT进一步验证.
作者：李志强；夏春辉；王雅婧；王冠达；史军卿 刊期： 2015年第33期
目的:建立漏芦花的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为Hypersil-ODS,流动相为0.3%磷酸-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min ,检测波长为220 nm,柱温为30℃,进样量为10 μl.以木犀草素为参照物,分析不同产地17批漏芦花药材,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004A版)软件进行相似度分析.结果:漏芦花有11个共有峰,17批药材的相似度≥0.900.经验证,漏芦花的指纹图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性.结论:所建立的指纹图谱专属性强、方法稳定,可为漏芦花的鉴别和质量评价提供参考.
作者：田香；王美丽；白玉霞 刊期： 2015年第33期
目的:观察阿托伐他汀治疗高血压伴不稳定型心绞痛的疗效和安全性.方法:80例高血压伴不稳定型心绞痛患者随机均分为对照组和观察组.两组患者均给予抗血小板聚集等常规治疗;在此基础上,对照组患者给予苯磺酸氨氯地平片5 mg,口服,qd+酒石酸美托洛尔控释片25 mg,口服,bid+硝酸异山梨酯注射液10 ml,静脉滴注,每日2次;观察组患者在对照组治疗的基础上加用阿托伐他汀钙片20 mg,口服,每日1次.两组患者均3个月为1个疗程,共治疗6个疗程.观察两组患者的临床疗效,治疗前后收缩压、舒张压,心绞痛发作频率、持续时间,总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)水平及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者收缩压、舒张压均显著低于同组治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05);心绞痛发作频率、持续时间均显著低于/短于同组治疗前,且观察组低于对照组;观察组患者TC、TG、LDL均显著低于同组治疗前及对照组,HDL高于同组治疗前及对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),但对照组患者治疗前后比较,差异无统计学意义(P>0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗的基础上,阿托伐他汀能有效降低高血压伴不稳定型心绞痛患者心绞痛发作频率和持续时间,改善心肌缺血,降低血脂水平,安全性较好.
作者：向阳；何小霞 刊期： 2015年第33期
目的:建立对照提取物法测定女贞子饮片中4种成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为XBridge C18,流动相为乙腈-0.1%甲酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量为10μl.结果:新女贞苷、毛蕊花糖苷、女贞苷、特女贞苷检测质量浓度线性范围分别为0.037~0.598、0.006~0.101、0.189~3.023、0.314~5.027 mg(r均≥0.999 0);精密度、重复性、稳定性试验的RSD≤3.80%;加样回收率分别为98.46%~104.83%(RSD=2.43)、95.55%~104.57%(RSD=3.63)、100.09%~104.39%(RSD=1.45)、98.84%~104.97%(RSD=2.02),n均为6.对照提取物法与单一对照品测定法所得结果差异无统计学意义(P>0.05).结论:该方法操作简便、重复性好,可用于女贞子饮片中4种成分含量的测定.
作者：陶益；张畅；李伟东；陆兔林；蔡宝昌 刊期： 2015年第33期
目的:系统评价垂体后叶素联合酚妥拉明对比单用垂体后叶素治疗支气管扩张咯血的疗效与安全性,以为临床治疗提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMBase、中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库,收集垂体后叶素联合酚妥拉明(试验组)对比单用垂体后叶素(对照组)治疗支气管扩张咯血疗效与安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,采用Rev Man 5.2.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入43项RCT,合计3 094例患者.Meta分析结果显示,试验组患者显效率[RR=1.50,95%CI(1.38,1.62),P<0.001]、有效率[RR=1.25,95%CI (1.20,1.30),P<0.001]显著高于对照组,无效率[RR=0.29,95%CI(0.23,0.36),P<0.001]、咯血停止或缓解的时间[MD=-2.00, 95%CI(-2.43,-1.57),P<0.001]、头痛发生率[RR=0.36,95%CI(0.22,0.59),P<0.001]、胸闷发生率[RR=0.41,95%CI(0.26, 0.63),P<0.001]、腹痛发生率[RR=0.26,95%CI(0.16,0.43),P<0.001]、血压升高发生率[RR=0.28,95%CI(0.14,0.56),P<0.001]显著低于对照组,差异均有统计学意义.结论:垂体后叶素联合酚妥拉明治疗支气管扩张咯血疗效与安全性优于单用垂体后叶素.受纳入研究方法学质量和样本量限制,该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证.
作者：龙霞；肖桂荣；徐珽 刊期： 2015年第33期
目的:为保障临床药品供应提供实证参考.方法:查阅文献并结合安徽省集中招标未中标药品情况,确定需要调查的短缺药品品种,于2013年11月-2014年10月采用问卷调查方式调查安徽省5个地区5家三级甲等医院短缺药品具体情况及短缺原因.结果:共发放问卷5份,回收有效问卷5份,有效回收率为100%.调查发现,5家三级甲等医院共有54种短缺药品,其中神经循环系统药物品种短缺严重,所占比例为20.37%.短缺主要原因为药品价格偏低,所占比例为48.15%,其他原因有供应不足难以采购、患病人群少/用量低等.结论:针对药品短缺问题,政府部门应完善药品定价和招标政策,生产企业应提高生产研发能力,经营企业应优化网络布局,医疗卫生机构应建立权责分明的药品管理制度,以促使药品短缺现象得到缓解.
作者：毕明；陈飞虎；解雪峰；居靖 刊期： 2015年第33期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
