彭官良;梅昭;孔令提
目的:建立测定水曲柳叶中荷包花苷A含量的方法.方法:采用高效毛细管电泳法.毛细管为未涂层熔融石英毛细管,缓冲液为硼酸盐缓冲盐(20 mmol/L,pH 9.3),分离电压为20 KV,采用压力进样(进样压力为50 bar,进样时间为3 s),检测波长为350 nm,柱温为30℃.结果:荷包花苷A检测质量浓度线性范围为50~250μg/ml(r=0.999 7);精密度、稳定性、重复性的RSD<3%,加样回收率为97.48%~102.08%,RSD为1.12%(n=6).结论:该方法操作简便、重复性好,可用于测定水曲柳叶中荷包花苷A的含量.
作者:陈玉娟;王巍;李成玉;张佳佳;杨业;李步步 刊期: 2015年第33期
目的:系统评价艾塞那肽降低超重和肥胖患者体质量的有效性与安全性,以为临床治疗提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Medline、EMBase、中国期刊全文数据库、中国科技期刊数据库和万方数据库,收集艾塞那肽对比安慰剂或其他药物降低超重和肥胖患者体质量的随机对照试验(RCT),提取资料并进行质量评价后,采用Rev Man 5.3.0统计软件进行Meta分析.结果:终纳入25项RCT,合计5 307例患者.Meta分析结果显示,艾塞那肽组患者体质量显著低于安慰剂组[SMD=-2.06,95%CI(-2.97,-1.15),P<0.001]、胰岛素组[SMD=-3.51,95%CI(-4.52,-2.51),P<0.001]、格列本脲组[SMD=-3.70,95%CI(-4.28,-3.12),P<0.001]、罗格列酮组[SMD=-1.25,95%CI(-1.71,-0.80),P<0.001]和西格列汀组[SMD=-0.71,95%CI(-0.93,-0.48),P<0.001],而与二甲双胍组、他司鲁肽组比较差异无统计学意义.艾塞那肽组患者不良反应发生率显著高于胰岛素组[RR=1.22,95%CI(1.06,1.41),P=0.006],低于他司鲁肽组[RR=0.95,95%CI(0.91,0.99),P=0.02],与安慰剂组、二甲双胍组比较差异无统计学意义.结论:艾塞那肽能有效降低超重和肥胖患者的体质量,但消化系统不良反应较多.受纳入研究方法学质量限制,该结论有待更多高质量、大样本、长期随访的RCT加以验证.
作者:苏娜;徐家玥;徐珽 刊期: 2015年第33期
目的:探讨叶酸联合维生素B12对高血压合并脑卒中伴轻度认知障碍患者相关指标的影响.方法:选择高血压合并脑卒中伴轻度认知障碍患者80例为观察组,另选择20名健康自愿者为健康对照组.观察组患者给予加强型匀浆膳300~500 ml,口服,每日3次+叶酸片5 mg,口服,每日3次+维生素B12片25μg,口服,每日3次.连续用药2个月,不能自行服用者鼻饲给予.观察所有患者治疗前后简易精神状态量表(MMSE)评分、叶酸、维生素B12、Hcy水平,并与健康对照组进行比较,记录所有患者的不良反应发生情况.结果:治疗后,观察组患者MMSE评分、叶酸、维生素B12水平均显著高于同组治疗前,但低于健康对照组;Hcy显著低于同组治疗前,但高于健康对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者不良反应发生率为5.00%,均未见严重不良反应发生.结论:叶酸联合维生素B12可降低高血压合并脑卒中伴轻度认知障碍患者的认知障碍程度与Hcy水平,安全性较好.
作者:张芬;马洪颖;郭秀婷;张鸽 刊期: 2015年第33期
目的:系统评价西妥昔单抗联合化疗药物对比单用化疗药物治疗转移性结直肠癌的疗效,以为临床治疗提供循征参考.方法:计算机检索Medline、PubMed、EMBase、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库和Cochrane图书馆,收集西妥昔单抗联合化疗药物(试验组)对比单用化疗药物(对照组)治疗转移性结直肠癌疗效的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:共纳入12项RCT,合计8 514例患者.Meta分析结果显示,试验组患者的无进展生存期显著长于对照组,差异有统计学意义[HR=0.87,95%CI(0.79,0.95),P=0.002];试验组患者的疾病控制率[OR=1.06,95%CI(0.88,1.27),P=0.54]、总生存率[HR=0.92,95%CI(0.85,1.00),P=0.05]与对照组比较,差异无统计学意义;亚组分析结果显示,西妥昔单抗能显著延长KRAS野生型患者的无进展生存期,两组比较差异有统计学意义[HR=0.80,95%CI(0.66,0.98),P=0.03].结论:与单用化疗药物比较,联合西妥昔单抗可显著延长转移性结直肠癌患者的总生存期.受纳入研究质量和样本量限制,该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证.
作者:王川;刘敏;李忠东 刊期: 2015年第33期
目的:建立同时测定复方丹参口服液中羟基红花黄色素A和丹酚酸B含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为SHIMADZU ODS-C18,流动相为甲醇-0.5%磷酸(35:65,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为403 nm(羟基红花黄色素A)、286 nm(丹酚酸B),柱温为35℃,进样量为20μl.结果:羟基红花黄色素A、丹酚酸B检测质量浓度线性范围分别为2.01~20.10、39.80~398.00μg/ml(r均为0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为98.26%~101.25%、98.70%~101.35%,RSD分别为0.94%、0.71%(n=9).结论:该方法简便可行、重复性好,可用于复方丹参口服液中羟基红花黄色素A和丹酚酸B的含量测定.
作者:彭官良;梅昭;孔令提 刊期: 2015年第33期
目的:观察复方益母草口服液联合缩宫素预防阴道分娩产妇产后出血及促进子宫复旧的效果与安全性.方法:240例经产道自然分娩的产妇随机均分为对照组和观察组.对照组产妇分娩后,臀部立即注射缩宫素20 U.观察组患者在对照组的基础上加服复方益母草口服液20 ml,每日3次,连续服用两周.观察两组产妇产后阴道出血、子宫复旧及不良反应发生情况.结果:观察组产妇产后1 h出血量、1~2 h出血量、产后42 d复查时宫底高度与对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05);观察组产妇产后2~24 h出血量、产后出血的发生率,产后42 d复查时子宫体大小、宫腔积血情况、恶露持续时间均显著优于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05).两组产妇均未见发热、皮疹、恶心等明显药物不良反应发生.结论:复方益母草口服液联合缩宫素能明显减少阴道分娩产妇产后出血、促进子宫复旧,且安全性较好.
作者:张伟;杜国辉;曹冬梅;谢巍;钱坤;于桂兰;姜海英 刊期: 2015年第33期
目的:为加强临床治疗CYP3A4抑制剂与他汀类药物联用的安全性提供参考.方法:随机抽取某三甲医院心内科2013年1-10月每月30份、共300份出院病历(限住院时间在10 d以上),对患者的基本情况、使用他汀类药物的品种、使用CYP3A4抑制剂的品种以及对肝肾功能和肌酸激酶等安全性指标的监测情况等方面进行统计和分析.结果:共有291例患者使用他汀类药物,总使用率97%,其中阿托伐他汀265例、辛伐他汀11例.联合使用的CYP3A4抑制剂有氨氯地平、地尔硫 、维拉帕米、胺碘酮、银杏叶制剂、非诺贝特、克拉霉素等,有162例(占59%)患者在应用阿托伐他汀/辛伐他汀时联合使用CYP3A4抑制剂.但用药期间均未通过实验室检查监测患者的肝肾功能和肌酸激酶等安全性指标.结论:阿托伐他汀/辛伐他汀是心血管疾病患者常用药,与CYP3A4抑制剂联用的几率较高且需长期用药,应按照说明书规定剂量用药并关注药物相互作用导致的不良反应,对患者加强用药监测和用药教育.
作者:王清理;王晓慧;卫永丽;陈雪平;贾明璐;裴媛 刊期: 2015年第33期
目的:建立对照提取物法测定女贞子饮片中4种成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为XBridge C18,流动相为乙腈-0.1%甲酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量为10μl.结果:新女贞苷、毛蕊花糖苷、女贞苷、特女贞苷检测质量浓度线性范围分别为0.037~0.598、0.006~0.101、0.189~3.023、0.314~5.027 mg(r均≥0.999 0);精密度、重复性、稳定性试验的RSD≤3.80%;加样回收率分别为98.46%~104.83%(RSD=2.43)、95.55%~104.57%(RSD=3.63)、100.09%~104.39%(RSD=1.45)、98.84%~104.97%(RSD=2.02),n均为6.对照提取物法与单一对照品测定法所得结果差异无统计学意义(P>0.05).结论:该方法操作简便、重复性好,可用于女贞子饮片中4种成分含量的测定.
作者:陶益;张畅;李伟东;陆兔林;蔡宝昌 刊期: 2015年第33期
目的:观察米氮平治疗伴有睡眠障碍围绝经期综合征的疗效和安全性.方法:100例围绝经期患者随机分为研究组(52例)和对照组(48例).研究组患者给予米氮平片起始剂量15 mg,睡前1~2 h服用,每日1次,1周后增加剂量并维持至30 mg;对照组患者给予谷维素片10 mg,饭后服用,每日3次.两组患者疗程均为8周.观察两组患者治疗前后汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)评分、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分,并据此评价睡眠疗效和抑郁疗效,观察2组的不良反应发生情况.结果:治疗后,研究组患者HAMD-17评分、PSQI评分均显著低于同组治疗前及对照组,且8周末<4周末<2周末,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01).研究组患者抑郁、睡眠总有效率显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).但研究组患者不良反应发生率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:米氮平治疗改善围绝经期综合征的抑郁焦虑症状疗效显著,可改善睡眠,起效快速,但不良反应有待进一步观察.
作者:管琼峰;范伟女;陈昭英;王佳佳 刊期: 2015年第33期
目的:观察肺癌根治术围术期使用不同剂量头孢噻肟预防术后感染的疗效和安全性.方法:回顾性分析61例接受肺癌根治术治疗的非小细胞肺癌患者资料,按用药剂量的不同分为头孢噻肟2 g组(26例)和头孢噻肟4 g组(35例).头孢噻肟2 g组患者于术前30 min给予注射用头孢噻肟钠2 g,加入0.9%氯化钠注射液100 ml中静脉滴注,如手术时间超过3 h ,术中静脉滴注头孢噻肟2g,术后再次静脉滴注头孢噻肟2g,术前后用药时间需间隔12h,用药总时间不超过48h.头孢噻肟4g组患者给予注射用头孢噻肟钠4g(用法同头孢噻肟2g组).观察两组患者感染率,术前后白细胞、血红蛋白、白蛋白水平及不良反应发生情况.结果:两组患者感染率比较,差异无统计学意义(P>0.05).两组患者术后白细胞、血红蛋白、白蛋白水平均显著低于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05).两组患者用药期间均未见明显不良反应发生.结论:非小细胞肺癌患者在肺癌根治术围术期给予小剂量头孢噻肟可达到较好的预防术后感染的效果,安全性较好,符合抗菌药物合理应用的原则.
作者:黄晓龙;周晓芳;王增;王健超 刊期: 2015年第33期
目的:建立同时测定芪白平肺颗粒中人参皂苷Rg1、Re、Rb1和黄芪甲苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.5 ml/min,柱温为25℃,漂移管温度为40℃,载气为氮气,氮气压力为3.5 bar,进样量为10μl.结果:人参皂苷Rg1、Re、Rb1和黄芪甲苷检测进样量的线性范围分别为1.395~7.440、1.313~7.000、1.398~7.456、1.427~7.608μg(r=0.999 8、0.999 9、0.999 9、0.999 5);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为100.80%~103.10%、100.30%~102.70%、99.03%~99.74%、98.33%~99.91%,RSD分别为0.74%、0.97%、0.30%、0.63%(n=6).结论:该方法灵敏度高、操作简便、重复性好,可用于测定芪白平肺颗粒中4种皂苷类成分的含量.
作者:付娟;张海弢;杨素德;靳瑞婷;李雪峰;李家春;黄文哲;王振中;萧伟 刊期: 2015年第33期
目的:观察阿米替林联合卡马西平治疗带状疱疹后神经痛(PHN)的疗效与安全性.方法:将80例PHN患者随机均分为观察组和对照组.对照组患者口服卡马西平片100 mg,bid,3 d后剂量增加至100 mg,tid.观察组患者在对照组治疗的基础上加用阿米替林片12.5 mg,每晚睡前口服,d1~3;3 d后剂量增加至25 mg,每晚睡前口服,d4~5;第6天起每日晨起口服12.5 mg+每晚睡前口服25 mg.两组患者用药期间均可根据患者的疼痛及药物不良反应调整用药剂量,疗程均为4周.观察两组患者治疗后的视觉模拟评分法(VAS)评分、睡眠时间、疼痛消失时间与总有效率,并记录不良反应发生情况.结果:观察组患者的总有效率显著高于对照组,VAS评分显著低于对照组,睡眠时间显著长于对照组,疼痛消失时间显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:阿米替林联合卡马西平治疗PHN的疗效显著,安全性较好.
作者:陈伟庆;朱育军;顾米泉 刊期: 2015年第33期
目的:建立测定藿胆丸中挥发性成分含量的方法,研究不同剂量60Co辐照对藿胆丸挥发性成分的影响.方法:采用气相色谱-质谱联用法测定经过不同剂量60Co辐照后的藿胆丸中百秋李醇含量与β-百秋李烯、α-愈创木烯、塞舌尔烯、α-百秋李烯、α-布藜烯、5,11-愈创木二烯、未鉴定物的相对含量.色谱柱为HP-5MS,柱温采用程序升温,进样口温度为250℃,分流比为50:1,检测器为三重四级杆质谱检测器,MS1四级杆温度为150℃,MS2四级杆温度为150℃,载气为氦气,柱流速为1.2 ml/min,进样量为1 μl;离子源为电子轰击,轰击能量为70 eV,离子源温度为230℃,传输线温度为280℃,扫描范围为50~500 amu.结果:百秋李醇检测进样量线性范围为0.103 1~2.062 0μg(r=0.999 4);精密度、重复性、稳定性试验的RSD<1.0%;加样回收率为98.05%~102.32%(RSD=1.8%,n=9).不同剂量60Co辐照对藿胆丸中8种挥发性成分的含量影响不大.结论:藿胆丸可采取60Co辐照灭菌,但应控制辐照剂量.该方法操作简便、重复性好,可用于藿胆丸中挥发性成分含量的测定.
作者:张正锋;石克 刊期: 2015年第33期
目的:建立测定余甘子不同提取部位中没食子酸含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为ZORBAX Extend C18,流动相为甲醇~0.1%磷酸(10:90,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为270 nm,柱温为30℃,进样量为10μl.结果:没食子酸检测质量浓度线性范围为0.042 5~0.212 5 mg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率为99.38%~102.14%(RSD=1.045,n=6).余甘子中没食子酸为1.82%,各不同制备部位没食子酸含量为0.70%~2.38%.结论:该方法操作简便、重复性好,可用于余甘子不同提取部位中没食子酸含量的测定.
作者:轩辕欢;魏敏;田红林;成杰 刊期: 2015年第33期
目的:系统评价垂体后叶素联合酚妥拉明对比单用垂体后叶素治疗支气管扩张咯血的疗效与安全性,以为临床治疗提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMBase、中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库,收集垂体后叶素联合酚妥拉明(试验组)对比单用垂体后叶素(对照组)治疗支气管扩张咯血疗效与安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,采用Rev Man 5.2.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入43项RCT,合计3 094例患者.Meta分析结果显示,试验组患者显效率[RR=1.50,95%CI(1.38,1.62),P<0.001]、有效率[RR=1.25,95%CI (1.20,1.30),P<0.001]显著高于对照组,无效率[RR=0.29,95%CI(0.23,0.36),P<0.001]、咯血停止或缓解的时间[MD=-2.00, 95%CI(-2.43,-1.57),P<0.001]、头痛发生率[RR=0.36,95%CI(0.22,0.59),P<0.001]、胸闷发生率[RR=0.41,95%CI(0.26, 0.63),P<0.001]、腹痛发生率[RR=0.26,95%CI(0.16,0.43),P<0.001]、血压升高发生率[RR=0.28,95%CI(0.14,0.56),P<0.001]显著低于对照组,差异均有统计学意义.结论:垂体后叶素联合酚妥拉明治疗支气管扩张咯血疗效与安全性优于单用垂体后叶素.受纳入研究方法学质量和样本量限制,该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证.
作者:龙霞;肖桂荣;徐珽 刊期: 2015年第33期
目的:建立测定泼尼松龙原料药含量的测量不确定度的评定方法.方法:采用高效液相色谱(HPLC)内标法测定泼尼松龙原料药的含量,并建立评定其不确定度的数学模型,分析测量不确定度的影响因素并对各因素进行评估.结果:HPLC内标法测定泼尼松龙原料药含量为98.8%,其扩展测量不确定度为1.6%,测量结果表示为(98.8±1.6)%,k=2.结论:该方法适用于评定HPLC内标法测定泼尼松龙原料药含量的不确定度.
作者:秦立;肖英;王莹;范亚刚 刊期: 2015年第33期
目的:建立同时测定消核灵胶囊中延胡索乙素和迷迭香酸含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Phenomenex C18,流动相A为0.1%磷酸(以三乙胺调pH至6.0)-甲醇(45:55,V/V),流动相B为0.1%磷酸-甲醇(55:45,V/V),梯度洗脱,流速为0.8 ml/min,检测波长为282 nm(0~25 min)、330 nm(25.01~60 min),柱温为28℃,进样量为10μl.结果:延胡索乙素和迷迭香酸检测质量浓度分别为1.502~75.10、6.03~301.6μg/ml(r均为0.999 8);精密度、重复性、稳定性试验的RSD≤1.36%;加样回收率分别为97.11%~99.87%、98.47%~101.99%,RSD分别为0.95%、1.08%(n=9).结论:该方法操作简便、快速易行,结果准确、可靠,可作为消核灵胶囊中延胡索乙素和迷迭香酸的含量测定方法.
作者:王佃荣;陈洪喜;杨智慧 刊期: 2015年第33期
目的:建立测定麻口皮子药中桉脂素含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为乙腈-水(56:44,V/V),流速为1.0 ml/L,检测波长为221 nm,柱温为25℃.结果:桉脂素检测进样量线性范围为0.208~2.08μg(r=0.999 8);精密度、重复性、稳定性试验的RSD<2.0%;加样回收率为96.18%~103.04%(RSD=2.58,n=6).结论:该方法操作简便、重复性好,可用于麻口皮子药中桉脂素含量的测定.
作者:彭帅;贺卫军;刘年珍;周小江 刊期: 2015年第33期
目的:为推动基层医疗卫生机构药事管理工作标准化建设提供参考.方法:采用填报调研表结合实地考察的方式,对武汉市汉阳区23家医院的药事管理工作进行调研,并就调查结果进行汇总分析.结果:共发放23份调研表,回收有效调研表23份,有效回收率为100%.受访医院中,3家一级医院无药品调剂管理制度,所有一级医院均无临床药师管理制度,3家一级医院无药事管理与药物治疗学组制度,三级以下医院信息化管理系统无统计功能,5家一级医院没有规范的阴凉库;13家一级医院抗菌药物门诊使用率超过20%;21家有特殊管理药品的医院中18家三级以下医院未使用国家统一标识;4家一级医院未每年组织药学人员培训.结论:武汉市汉阳区医疗卫生机构特别是一级医院在药事管理组织机构建设、临床药学学科建设、设备设施配备及药学人员管理及培训等方面均存在一些问题.建议基层医疗卫生机构通过扩建药学工作人员队伍、注重基础建设和信息化建设、认真履行工作职责、重视培训及效果评价、着力发展临床药学学科建设等,以提升药事管理水平.
作者:付美霞;吕中明 刊期: 2015年第33期
目的:建立漏芦花的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为Hypersil-ODS,流动相为0.3%磷酸-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min ,检测波长为220 nm,柱温为30℃,进样量为10 μl.以木犀草素为参照物,分析不同产地17批漏芦花药材,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004A版)软件进行相似度分析.结果:漏芦花有11个共有峰,17批药材的相似度≥0.900.经验证,漏芦花的指纹图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性.结论:所建立的指纹图谱专属性强、方法稳定,可为漏芦花的鉴别和质量评价提供参考.
作者:田香;王美丽;白玉霞 刊期: 2015年第33期