张琳；陆伟国；冯轶杉；余薇；陈嘉宜；余自成
目的:建立同时测定复方美托洛尔尼群地平胶囊中3种组分(氢氯噻嗪、酒石酸美托洛尔、尼群地平)含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18,流动相为醋酸盐缓冲液-乙腈,梯度洗脱,流速为2.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为275 nm.结果:氢氯噻嗪、酒石酸美托洛尔、尼群地平检测质量浓度线性范围分别为45.8～687、92.4～1 386、46.1～692 μg/ml(r均为0.999 9);平均加样回收率分别为100.27％、100.51％、99.42％,RSD分别为0.69％、1.06％、0.90％(n=6).结论:该方法简便、准确、重复性好,可为复方美托洛尔尼群地平胶囊质量标准的改进提供参考.
作者：王慧 刊期： 2014年第37期
目的:缩短门诊患者取药等候时间,提高门诊药房工作效率及患者满意度.方法:通过数据收集(统计2013年每月药师摆药后患者未领取即无效摆药的高、低处方量)、现场测试和问卷调查(患者200份和药房工作人员50份)的方法分析引致高峰时段患者取药等候时间较长的原因,改进门诊药房发药流程及制订相关措施,并评价改进后效果.结果与结论:引起取药时间长的原因主要是无效摆药处方量大(65～112张)、患者不知晓取药流程、取药大厅秩序混乱等,为此采取了流程改进(患者缴费后取药信息延迟3 min再传入药房后台摆药)及完善配套设施、明确流程标识、优化等候环境等相关措施.结果无效摆药处方量由每日高量112张减少至8张;患者取药时间由30～60 min缩短到2～8 min;药师每人每天发放处方量由原来114张增加至134张;患者满意度从88.6％提高到97％,取得了良好效果.
作者：黄红梅；张玲；赵戎蓉；龙亮 刊期： 2014年第37期
目的:了解我国药物临床试验机构的地域和专业分布状况,为临床试验的实施提供有益的信息.方法:对国家食品药品监督管理总局网站2005-2013年发布的药物临床试验机构认定的公告数据进行整理、分析.结果:截至2013年底,全国共认定403家临床试验机构的2 982个专业科室.从地域看,列临床试验机构数量前10位的省份中,有8个是东部省份,其中以北京、上海、广东等多;省会城市的临床试验机构数量远高于非省会城市,占全部临床试验机构的80％.从专业看,列专业科室数量前10位的省份中,有7个是东部省份;西医专业科室数量占全部总认定数量的79.3％,中医专业仅占20.7％;心血管、消化、呼吸、肿瘤等专业分别认定252、227、225、213家,居各认定专业的前列.结论:应鼓励医疗机构参与临床试验机构的认定,增加临床试验机构和某些专业科室的认定数量;加强欠发达地区的医疗资源投入,平衡地区差异;出台有关政策引导一些专业的认定数量,做到统筹兼顾,平衡临床试验机构资源.
作者：张华吉；邹艳惠 刊期： 2014年第37期
目的:建立测定复方吡拉西坦脑蛋白水解物片中硫酸软骨素钠含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为JADE-PAK ODS-AQ,流动相为0.008 mol/L磷酸二氢铵溶液(pH=3.6),流速为0.5 ml/min,检测波长为194 nm,柱温为30 ℃,进样量为10μl.结果:硫酸软骨素钠检测质量浓度线性范围为5～62.5 μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.12％(RSD=0.7％,n=9),检测限为2.5 ng.结论:建立的方法灵敏度高、专属性强、操作简单、结果准确,可为控制该药品的质量提供参考.
作者：刘志辉 刊期： 2014年第37期
目的:寻求促进骨髓间充质干细胞增殖更加安全、有效的方法.方法:以“骨髓间充质干细胞…种子细胞”“组织工程学”“细胞增殖”等的中、英文词汇为关键词,组合检索2000-2013年中国知网、万方数据库、PubMed等的相关文献,综述有关促进骨髓间充质干细胞增殖的方法.结果与结论:共查询到文献106篇,其中有效文献27篇.经分析表明,目前促进骨髓间充质干细胞增殖的方法主要包括中药诱导、电磁场刺激、细胞外基质结合、机械刺激、生长因子调节、基因转染等.其中,中药诱导、电磁场刺激相比其他几种方法具有价格低廉、操作简便等优点,已形成产品并应用于临床.但每种扩增方法均还或多或少存在着作用机制不够明确、成本较高、技术难度较大等问题,尚需进一步深入研究,以寻求更加安全、高效的方法.
作者：于海生；王宁 刊期： 2014年第37期
目的:探讨“五常法”在肾脏病科高危药品管理中的应用效果.方法:通过在肾脏病科成立管理小组和建立培训制度,按“五常法”要求对该科高危药品进行常组织、常整顿、常清洁、常规范、常自律的管理活动,并评价活动前后的高危药品质量检查结果和护理人员对高危药品相关知识的知晓率.结果与结论:实施“五常法”后,高危药品管理质量效果明显,高危药品放置不规范、药品基数不固定等不合格次数从活动前的25次减少为2次,知晓率从68.8％提高到100％ (P=0.015).“五常法”可提高患者用药安全与护理人员的工作效率及其管理意识.
作者：滕海英；杨龙玉；蒙雪姣 刊期： 2014年第37期
目的:为多囊脂质体在递药系统中的应用提供参考.方法:以“多囊脂质体”“multivesicular liposomes”等为关键词,在中国知网、PubMed等数据库中查阅1983-2013年的相关文献,对多囊脂质体作为药物载体在递药系统的研究情况进行归纳与总结.结果与结论:共查询到文献609篇,其中有效文献20篇.经分析表明,多囊脂质体为非同心腔室构成的新型脂质体,包封率高,可多途径给药,且具有良好的缓释作用,目前已在抗肿瘤药物、镇痛药物、抗2药物、抗病毒药物和蛋白质多肽药物上广泛运用.但如今多囊脂质体在稳定性、贮存和运输等方面仍存在一些问题,相信随着对多囊脂质体研究的深入,其必将在递药系统中得到更广泛的运用.
作者：曾慧琳；符旭东 刊期： 2014年第37期
目的:研究重组腺病毒TOA02在荷瘤裸小鼠体内的生物分布.方法:皮下接种人肺癌细胞系A549建立荷瘤裸小鼠模型,分为对照组(生理氯化钠溶液,n=6)和实验组(3×1010copies/ml TOA02,n=18),每只小鼠瘤内注射给药50 μl,隔日注射1次,共3次.首次给药后第11、18、36天取小鼠体内肿瘤和血液、睾丸/子宫、附睾/卵巢、脾、肾、肝、肺、心脏、骨髓、大脑,每个时间点6只,用定量聚合酶链式反应法检测各肿瘤、血液和组织脏器中TOA02的腺病毒壳粒六邻体(Hexon) DNA copies.结果:对照组荷瘤裸小鼠体内各肿瘤、血液和组织脏器中均未检出TOA02的Hexon DNA copies.实验组荷瘤裸小鼠各时间点睾丸/子宫、附睾/卵巢、骨髓、大脑中均未检出TOA02的Hexon DNA copies;其中第11天肿瘤内TOA02的Hexon DNA copies[(2 240 541±1 692) cop-ies/100 μg genome DNA]均明显高于血液和其他组织脏器;第18天肿瘤的Hexon DNA copies高[(13 120 285±88 210) copies/100 μg genome DNA],在组织脏器内的分布量依次为肝＞肾＞脾＞肺＞心脏;第36天时除肿瘤内尚能检出Hexon DNA copies[(336 453±23 415) copies/100 μg genome DNA]外,血液和其他脏器均未检出.结论:瘤内注射TOA02可在肿瘤内大量增殖,并播散入肝、肾、脾、肺、心脏等血流丰富的脏器,但各脏器组织中的病毒体会逐渐被清除.
作者：胡卫；张苗旋；郑崛村；王玲；沈富兵 刊期： 2014年第37期
目的:为维拉帕米选择不同的骨架材料制备缓释片提供参考.方法:分别以羟丙基甲基纤维素K100M、海藻酸钠420、乙基纤维素M70、复配辅料聚醋酸乙烯酯/聚乙烯吡嗒烷酮混合物、硬脂酸、氢化蓖麻油为骨架材料,按《中国药典》盐酸维拉帕米缓释片项下对累积释放度的相应要求确定上述6种缓释骨架材料对应的载药量,制备盐酸维拉帕米缓释片;以蒸馏水为介质,桨法释放,紫外分光光度法在229 nm波长处测定6种缓释片12h内的累积释放度.结果:6种缓释片的载药量分别为50％、50％、25％、50％、18％、37.5％,12h的累积释放度分别为81.3％、89.3％、82.7％、88.1％、92.8％、83.5％.结论:6种骨架材料均有缓释作用,综合载药量和累积释放度考虑,海藻酸钠420作为维拉帕米的缓释骨架材料效果更为理想.
作者：王秀丽；袁瑞娟；高叶丽；徐焕焕；党晓芳；王玉蓉 刊期： 2014年第37期
目的:探讨药品库存周转率的计算方法.方法:根据《三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)》(简称《标准》)对药品库存周转率的要求,根据相关周转率计算公式和ABC分类法,分别按品种和金额统计我院药品的库存周转率达标情况并进行分析.结果:按“85％以上药品周转率少于10～15天”的标准要求,以品种、金额累计比率分别计算时我院库存周转率分别为73.63％(不达标)、95.52％(达标);且我院若按品种计达标时,会引致部分药品过度周转或库存量过少的断货风险发生;以金额计则不但周转率达标且符合ABC分类管理法则(A类59.62％、B类22.68％、C类13.22％).结论:建议将目前《标准》中模糊的定义修订为“金额累计比率85％的药品周转天数≤15天”,使医院的库存周转率评价标准更合理.
作者：张亚芳；闫素英；王育琴；朱珠 刊期： 2014年第37期
目的:测定富马酸喹硫平在大鼠体内的血药浓度,并研究其药动学特征.方法:取6只大鼠灌胃给予富马酸喹硫平40mg/kg,与给药前和给药后5、15、30、45 min和1、1.5、2、4、6、8、12、24 h静脉采血0.5 ml,离心后取血浆,用乙腈沉淀蛋白后直接进样,以卡马西平为内标物,反相高效液相色谱法测定血药浓度,采用DAS2.0软件分析药动学参数.结果:富马酸喹硫平在大鼠体内的药动学特征呈二室模型,主要药动学参数tv2α为(20.132±1.198) min、t1/2β为(62.883±11.120) min、tmax为(40.00±8.66) min、cmax为(2.21±0.066)μg/ml、AUC0-24h为(687.453±12.026) mg· min/L、V1/F为(8.244±0.679) L/kg、K10为(0.183±0.028) min-1、K12为(1.764±0.161) min-1、K21为(0.189±0.018) min-1.结论:富马酸喹硫平在大鼠体内的分布和消除均比较快,且分布不广泛.
作者：张文静；李见春；朱娜；王秀；张劲 刊期： 2014年第37期
目的:通过信息化手段有效规范医师处方开具行为,提高处方质量,促进药品安全合理使用.方法:介绍我院根据相关药事法规等要求,依托医院信息系统(HIS)建立的具有智能化、精细化管理特点的“处方信息管理系统”(PIMS)的各项功能及实践情况.结果:PIMS能通过特定药品处方开具资质权限设定、药品处方限定(超品种数、超剂量、超频次、超给药途径)、专病专科用药限定、重复用药限定、禁忌用药限定、皮肤过敏试验用药流程规范、血液生物制品智能化开具等措施规范处方开具流程,实现药品的分级管理、药品专用、用药安全、按需使用和提高用药水平等.处方不合理率由2010年的24.70％逐渐下降到2013年的14.21％,抗2药物占全部药品金额比例由11.96％下降到10.24％,药品收入占医疗收入比由44.6％下降到39.5％.结论:PIMS的建立和使用从源头上规范了处方开具,使处方质量得到提高,不合理用药得到有效干预,药事管理工作得到加强,药物使用趋于合理.
作者：杨婉花；袁克俭；陈尔真；索仲良；汪新；杨莉；阮晓芳；陈冰；石浩强 刊期： 2014年第37期
目的:优化左羟丙哌嗪β-环糊精包合物的处方工艺,并对包合物进行鉴定.方法:采用饱和水溶液法制备包合物,以左羟丙哌嗪与β-环糊精摩尔比、包合温度、包合时间为考察因素,以收率和包合率为指标,采用正交设计优化处方.比较溶出5 min时所制包合物、左羟丙哌嗪和β-环糊精的物理混合物、左羟丙哌嗪原料药的溶出度,采用差示热分析法(DTA)和X-射线衍射法(XRD)对所制包合物进行鉴定,并比较包合物和物理混合物的口感.结果:优处方工艺为左羟丙哌嗪与β-环糊精摩尔比为1∶1,包合温度为65℃,包合时间为0.5 h;所得包合物的平均收率为95.3％,平均包合率为82.3％;溶出5 min时包合物、物理混合物、左羟丙哌嗪原料药的溶出度分别为98.37％、61.62％、92.59％;DTA和XRD图谱确证已形成了包合物;包合物较物理混合物苦味明显降低.结论:成功制得左羟丙哌嗪β-环糊精包合物,其可较好掩盖药物的苦味.
作者：赵珊；王慧娟；林冰；庄学亮；周英 刊期： 2014年第37期
目的:建立羟苯乙酯醇溶液的微生物限度检查法.方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录微生物限度检查法分别采用常规法、培养基稀释法进行羟苯乙酯醇溶液的微生物限度检查验证试验.结果:采用常规法对5种菌进行测定,其中金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和黑曲霉的回收率小于70％;采用培养基稀释法,样品对5种2的人工染2回收率均高于70％;控制菌(大肠埃希2)采用常规法验证检出阳性2,阴性2未检出.结论:本品微生物限度检查中,细菌、霉菌和酵母菌计数可采用培养基稀释法,控制2可采用常规法.
作者：杜建红；袁涛；张国庆；方晨；祝辉；刘徽 刊期： 2014年第37期
目的:建立测定干髓糊剂中多聚甲醛含量的方法.方法:采用2,4-二硝基苯肼柱前衍生高效液相色谱法.色谱柱为Di-amonsil C18(2),流动相为甲醇-水(60∶40,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为355nm,柱温为25℃.结果:多聚甲醛(以甲醛计)检测质量浓度线性范围为5.05～252.50 μg/ml(r=0.999 7);精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于2％;平均加样回收率为99.12％,RSD=1.86％(n=9).结论:建立的方法专属性强,结果准确可靠,可用于干髓糊剂中多聚甲醛的含量测定.
作者：危雪平；马金刚；郭飞燕；王鹏远；王晓娟 刊期： 2014年第37期
目的:优化腺苷钴胺片的处方组成.方法:以辅料中的羧甲基淀粉钠、微粉硅胶、硬脂酸镁用量为因素,以溶出度为指标,采用L9(34)正交设计试验优化腺苷钴胺片处方(每片含腺苷钴胺0.25 mg),对所制腺苷钴胺片进行验证试验(30 min溶出度、羟钴胺素在460 nm与352 nm处吸光度比值、崩解时限和含量),并考察制剂的加速稳定性.结果:辅料中影响腺苷钴胺片溶出度的主要因素是羧甲基淀粉钠;优处方(10 000片)为羧甲基淀粉钠18g,微粉硅胶1.8 g,硬脂酸镁3g;所制片剂的30 min溶出度为97％～99％,羟钴胺素的吸光度比值均为0.93,崩解时间为9～10 min,含量为99.3％～99.7％,6个月的加速试验结果与0个月时比较无明显变化.结论:成功制得各项指标符合《中国药典》要求的腺苷钴胺片.
作者：杨桂英；宫晓平；张彦鹏；黄立红 刊期： 2014年第37期
目的:降低门诊药房处方调配差错率,保障患者安全用药.方法:分析造成门诊药房调配差错的原因,采用品管圈方法拟定对策,评估对策实施的效果.结果:针对药品调配差错多为数量发错和品种发错的原因,制订并实施了电子处方单上增设剂型警示标签和定位码,对工作区域内药架整理进行岗位划分,制作培训手册、对轮转人员等进行岗前培训,重新设计统一药品标识等对策.活动后,调剂差错率由每周0.82％降为0.17％,圈员在学习能力、工作积极性等方面有较大幅度的提高.结论:品管圈活动的开展有效减少了工作中存在的问题,使门诊药房日常的药品调配工作更加准确、快捷和高效,降低了调配差错率.
作者：张琳；陆伟国；冯轶杉；余薇；陈嘉宜；余自成 刊期： 2014年第37期
目的:建立测定酒石酸罗格列酮原料药中4种有机溶剂即甲醇、乙醇、甲苯和N,N-二甲基甲酰胺(DMF)残留量的方法.方法:采用顶空进样毛细管气相色谱法,以二甲基亚砜为溶剂,色谱柱为INNOWAX毛细管柱,载气为氮气,氢火焰离子化检测器,程序升温;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为30 min.结果:4种有机溶剂均达到了完全分离;甲醇、乙醇、甲苯、DMF的检测质量浓度线性范围分别为14.72～294.4、24.8～496.0、4.51～90.2、4.62～92.4 μg/ml(r为0.999 1～0.999 5);平均回收率分别为97.89％、99.81％、100.55％、101.06％,RSD分别为1.19％、1.74％、0.84％、t.09％ (n=3);检测限分别为2.944、4.960、0.902、0.924μg/ml.样品中只检出了乙醇,均为0.2％.结论:建立的顶空气相色谱法测定4种有机溶剂残留量,操作简便、结果准确可靠.
作者：朱永琴；王志远；杨东菁；王雪芹 刊期： 2014年第37期
目的:优化复方氯雷伪麻缓释片的缓释片芯处方.方法:以氯雷他定加入包衣层并包衣硫酸伪麻黄碱片芯制备复方氯雷伪麻缓释片.采用星点设计-效应面法优化硫酸伪麻黄碱片芯处方,以单硬脂酸甘油酯(GM)和羟丙甲纤维素(HPMC)K15M用量为考察因素,以硫酸伪麻黄碱1、6、12h的累积释放度为指标,通过重叠等高线图确定优化处方,并进行处方验证.结果:氯雷他定与欧巴代包衣粉按1:3比例混合包衣成为速释层;硫酸伪麻黄碱片芯作为缓释层,其处方为每100片(600 mg/片)含硫酸伪麻黄碱12 g、GM 16.72 g、HPMC K15M 20.95 g、微晶纤维素9.73 g、硬脂酸镁0.6 g.优化处方所制制剂中氯雷他定15 min的累积溶出度为87.2％,硫酸伪麻黄碱1、6、12h的累积释放度分别为34.20％、74.32％、94.60％.结论:缓释片芯处方合理、可行,所制备的复方氯雷伪麻缓释片具有缓释作用.
作者：高凯；钟昌茂；邝少轶 刊期： 2014年第37期
目的:提高自动配药机在药房的使用效果.方法:结合我院韦乐·海茨自动配药机的具体运行情况,对自动配药机硬件出现的常见问题进行登记分析并提出解决措施.结果与结论:在自动配药机运行过程中,硬件问题主要表现在B机药品滑落和D机补药时频繁发生复位等,导致配发药效率降低,尤以后者发生比例高(98％以上).可通过加强各步骤的规范化操作减少其发生,促进其正常、高效地运行,发挥其应有的优势.
作者：许惠英；曾颖；朱红球；尚丹婷；陈泽钦 刊期： 2014年第37期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
