许真玉；蒋煜
目的:探讨药品库存周转率的计算方法.方法:根据《三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)》(简称《标准》)对药品库存周转率的要求,根据相关周转率计算公式和ABC分类法,分别按品种和金额统计我院药品的库存周转率达标情况并进行分析.结果:按“85％以上药品周转率少于10～15天”的标准要求,以品种、金额累计比率分别计算时我院库存周转率分别为73.63％(不达标)、95.52％(达标);且我院若按品种计达标时,会引致部分药品过度周转或库存量过少的断货风险发生;以金额计则不但周转率达标且符合ABC分类管理法则(A类59.62％、B类22.68％、C类13.22％).结论:建议将目前《标准》中模糊的定义修订为“金额累计比率85％的药品周转天数≤15天”,使医院的库存周转率评价标准更合理.
作者：张亚芳；闫素英；王育琴；朱珠 刊期： 2014年第37期
目的:构建临床药师制模式并评价其实施效果.方法:介绍我院运用PDCA循环理论,建立健全临床药师工作组织及制度体系、工作模式和效果评价的实施情况;并采用优劣解距离(TOPSIS)法评价我院2009-2013年开展临床药师制工作的效果.结果:通过建立实施机构和完善工作制度、确立临床药师工作模式并实施、进行质量检查和持续改进、进行效果评价的PDCA循环,我院构建起了较为完善的临床药师制模式.经对其中工作量、工作效率、工作效益、服务质量4项一级指标(分解为18个二级指标)的综合评价结果表明,临床药师参与医学/药学查房和处方点评由574次、712例次增加到1 080次、1 200例次;住院患者抗菌药物使用率由66.11％下降至45.45％;住院药品费用占总医疗费用的比例由49.69％下降至43.86％;医师/护士的接受度和满意度由13.70％/17.52％上升至61.51％/64.44％;住院患者的接受度和满意度的变化幅度大由1.43％上升至56.97％.另经TOPSIS法分析发现,2009年优方案的接近程度(Ci)值为0.048,2010年至2012年的Ci值逐步增高,至2013年Ci值为0.945,以2013年综合评价效果为佳.结论:通过构建临床药师制模式,有利于全面提升临床药师工作的整体水平,从而促进临床药学发展.
作者：孟晓晖；胡建新；王健 刊期： 2014年第37期
目的:介绍我院门诊药房绩效考核标准的改革与实施效果.方法:结合我院门诊西药房的工作特点,根据工作量、药品日常养护、账物相符率、特殊任务几方面标准综合评分,制订科学的绩效考核方案并评价实施后效果.结果与结论:实施绩效考核方案后对每位药师的工作量与工作质量等建立了量化考核标准,激励了药师的工作积极性,调配差错从2013年6月的485例降至12月的406例,患者对药师的服务满意度从93.2％上升至96.7％.建立的绩效考核标准可相对较公平、公正、公开地对门诊药房工作的药师进行绩效考评,促进了药房整体工作水平的提高.
作者：覃柏；欧茜；金环；汤异玲 刊期： 2014年第37期
目的:了解H1受体拮抗药外用制剂的研究进展,为临床研制新型、高效、安全的抗过敏皮肤外用制剂提供参考.方法:检索2009-2013年PubMed、Springer、中国期刊全文数据库、维普中文期刊数据库、万方数据库中收录的相关文献,综述H1受体拮抗药外用制剂的特点及主要剂型的研究情况.结果与结论:共查询到相关文献697篇,其中有效文献26篇.将H1受体拮抗药制备成外用制剂后可局部外用,直接作用于患处,起效迅速;药物不经过胃肠道吸收,避免了肝脏首关效应,减少了全身性的毒副作用.目前,H1受体拮抗药外用制剂涉及的药物主要包括苯海拉明、赛庚啶、氯苯那敏、西替利嗪、氮革斯汀、氯雷他定、地氯雷他定、非索非那定等,所研发的剂型主要包括乳膏、透皮贴剂、鼻喷剂、凝胶、酊剂等传统制剂以及微乳、微球、柔性脂质体和弹性囊泡等新剂型.随着研究的不断深入,预计未来在皮肤科用药领域将有各种H1受体拮抗药的皮肤外用制剂问世.
作者：柴俊；陈鹰；李凯 刊期： 2014年第37期
目的:优化左羟丙哌嗪β-环糊精包合物的处方工艺,并对包合物进行鉴定.方法:采用饱和水溶液法制备包合物,以左羟丙哌嗪与β-环糊精摩尔比、包合温度、包合时间为考察因素,以收率和包合率为指标,采用正交设计优化处方.比较溶出5 min时所制包合物、左羟丙哌嗪和β-环糊精的物理混合物、左羟丙哌嗪原料药的溶出度,采用差示热分析法(DTA)和X-射线衍射法(XRD)对所制包合物进行鉴定,并比较包合物和物理混合物的口感.结果:优处方工艺为左羟丙哌嗪与β-环糊精摩尔比为1∶1,包合温度为65℃,包合时间为0.5 h;所得包合物的平均收率为95.3％,平均包合率为82.3％;溶出5 min时包合物、物理混合物、左羟丙哌嗪原料药的溶出度分别为98.37％、61.62％、92.59％;DTA和XRD图谱确证已形成了包合物;包合物较物理混合物苦味明显降低.结论:成功制得左羟丙哌嗪β-环糊精包合物,其可较好掩盖药物的苦味.
作者：赵珊；王慧娟；林冰；庄学亮；周英 刊期： 2014年第37期
目的:建立同时测定复方美托洛尔尼群地平胶囊中3种组分(氢氯噻嗪、酒石酸美托洛尔、尼群地平)含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18,流动相为醋酸盐缓冲液-乙腈,梯度洗脱,流速为2.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为275 nm.结果:氢氯噻嗪、酒石酸美托洛尔、尼群地平检测质量浓度线性范围分别为45.8～687、92.4～1 386、46.1～692 μg/ml(r均为0.999 9);平均加样回收率分别为100.27％、100.51％、99.42％,RSD分别为0.69％、1.06％、0.90％(n=6).结论:该方法简便、准确、重复性好,可为复方美托洛尔尼群地平胶囊质量标准的改进提供参考.
作者：王慧 刊期： 2014年第37期
目的:为原料药生产企业实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)和提高生产管理水平提供参考.方法:采用回顾性方法,对2011年3月至2013年12月辽宁省12家原料药生产企业在新版GMP认证检查中的缺陷项目进行统计分析.结果与结论:12家企业共发现有161个缺陷项目,其中质量控制与质量保证、文件管理、物料与产品部分存在的缺陷项目多,分别有36、31、18个,占总缺陷项目数量的比例为22.36％、19.25％、11.18％.主要体现在质量控制实验室管理不规范;文件控制缺乏有效性和缺少重要的控制数据或记录;原辅料管理、不合格中间产品和原料药处理不符合要求等方面.建议各生产企业应深入理解新版GMP内容,全面贯彻质量风险管理和生产全过程管理的理念;加强硬件系统的改造,推进新版GMP的实施;重视软件系统的建设,建立强有力的质量管理体系;提高培训的针对性和有效性,以大限度地降低药品生产过程中的风险,提高原料药生产管理水平.
作者：张春蕾；刘智勇；田丽娟 刊期： 2014年第37期
目的:介绍自乳化药物传递系统的研究情况及新进展.方法:以“自乳化”“药物传递系统”等的中、英文词汇为关键词,组合查询Elsevier数据库中1995-2013年相关文献并结合其他资料进行统计分析.结果与结论:共查询到文献37篇,其中有效文献30篇.通过对自乳化药物传递系统的定义及特点、结构及形成机制,处方组成、处方筛选及优化、制备方法、质量评价等方面的阐述,发现自乳化药物传递系统能增加难溶性药物的溶解分散能力和生物利用度;同时,固体自乳化药物传递系统已成为该领域的研究热点,如自乳化脂质混悬剂和自乳化复方制剂等.随着研究的不断深入,会有更多基于自乳化技术的新剂型出现.
作者：李伟男；孙佳琳；王锐 刊期： 2014年第37期
目的:探索医疗机构集约化药品托管采购模式,为降低药品采购成本提供参考.方法:介绍集约化药品托管采购模式的特点,归纳、比较集约化药品托管采购模式实施前(2010年5月-2011年4月)、后(2011年5月-2012年4月)的数据.结果与结论:集约化药品托管采购由独立于医疗机构的药品监督管理委员会监管,通过公开遴选药品经营公司作为配送公司,明确各配送公司的配送药品目录及权利与义务,并对其进行考核管理;通过配送公司支付托管费降低了实际支付金额、让利于患者(由0元增至1 100万元),可在一定程度上实现医药分开,规范医院与药品配送公司的购销行为.
作者：高波 刊期： 2014年第37期
目的:为维拉帕米选择不同的骨架材料制备缓释片提供参考.方法:分别以羟丙基甲基纤维素K100M、海藻酸钠420、乙基纤维素M70、复配辅料聚醋酸乙烯酯/聚乙烯吡嗒烷酮混合物、硬脂酸、氢化蓖麻油为骨架材料,按《中国药典》盐酸维拉帕米缓释片项下对累积释放度的相应要求确定上述6种缓释骨架材料对应的载药量,制备盐酸维拉帕米缓释片;以蒸馏水为介质,桨法释放,紫外分光光度法在229 nm波长处测定6种缓释片12h内的累积释放度.结果:6种缓释片的载药量分别为50％、50％、25％、50％、18％、37.5％,12h的累积释放度分别为81.3％、89.3％、82.7％、88.1％、92.8％、83.5％.结论:6种骨架材料均有缓释作用,综合载药量和累积释放度考虑,海藻酸钠420作为维拉帕米的缓释骨架材料效果更为理想.
作者：王秀丽；袁瑞娟；高叶丽；徐焕焕；党晓芳；王玉蓉 刊期： 2014年第37期
目的:建立测定干髓糊剂中多聚甲醛含量的方法.方法:采用2,4-二硝基苯肼柱前衍生高效液相色谱法.色谱柱为Di-amonsil C18(2),流动相为甲醇-水(60∶40,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为355nm,柱温为25℃.结果:多聚甲醛(以甲醛计)检测质量浓度线性范围为5.05～252.50 μg/ml(r=0.999 7);精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于2％;平均加样回收率为99.12％,RSD=1.86％(n=9).结论:建立的方法专属性强,结果准确可靠,可用于干髓糊剂中多聚甲醛的含量测定.
作者：危雪平；马金刚；郭飞燕；王鹏远；王晓娟 刊期： 2014年第37期
目的:建立羟苯乙酯醇溶液的微生物限度检查法.方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录微生物限度检查法分别采用常规法、培养基稀释法进行羟苯乙酯醇溶液的微生物限度检查验证试验.结果:采用常规法对5种菌进行测定,其中金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和黑曲霉的回收率小于70％;采用培养基稀释法,样品对5种2的人工染2回收率均高于70％;控制菌(大肠埃希2)采用常规法验证检出阳性2,阴性2未检出.结论:本品微生物限度检查中,细菌、霉菌和酵母菌计数可采用培养基稀释法,控制2可采用常规法.
作者：杜建红；袁涛；张国庆；方晨；祝辉；刘徽 刊期： 2014年第37期
目的:建立非水电位滴定法测定比沙可啶纯度的不确定度评定方法.方法:对采用非水电位滴定法测定比沙可啶纯度过程中引入的高氯酸滴定液浓度、方法重复性、仪器、比沙可啶摩尔质量、称量、滴定液消耗体积6个分量不确定度进行了系统分析.结果:置信概率为95％时,采用非水电位滴定法测定比沙可啶纯度结果的标准值及其不确定度为99.82％±0.53％.其中滴定液消耗体积、滴定液浓度和仪器不确定度3个分量对评定总不确定度贡献较大.结论:建立的非水电位滴定法不确定度评定结果可靠,其结果有利于提高比沙可啶的质量评价与控制水平,同时为比沙可啶纯度标准物质的研制提供了科学依据.
作者：郭永辉；闫凯；姜建国；韩学静 刊期： 2014年第37期
目的:优化复方氯雷伪麻缓释片的缓释片芯处方.方法:以氯雷他定加入包衣层并包衣硫酸伪麻黄碱片芯制备复方氯雷伪麻缓释片.采用星点设计-效应面法优化硫酸伪麻黄碱片芯处方,以单硬脂酸甘油酯(GM)和羟丙甲纤维素(HPMC)K15M用量为考察因素,以硫酸伪麻黄碱1、6、12h的累积释放度为指标,通过重叠等高线图确定优化处方,并进行处方验证.结果:氯雷他定与欧巴代包衣粉按1:3比例混合包衣成为速释层;硫酸伪麻黄碱片芯作为缓释层,其处方为每100片(600 mg/片)含硫酸伪麻黄碱12 g、GM 16.72 g、HPMC K15M 20.95 g、微晶纤维素9.73 g、硬脂酸镁0.6 g.优化处方所制制剂中氯雷他定15 min的累积溶出度为87.2％,硫酸伪麻黄碱1、6、12h的累积释放度分别为34.20％、74.32％、94.60％.结论:缓释片芯处方合理、可行,所制备的复方氯雷伪麻缓释片具有缓释作用.
作者：高凯；钟昌茂；邝少轶 刊期： 2014年第37期
目的:为多囊脂质体在递药系统中的应用提供参考.方法:以“多囊脂质体”“multivesicular liposomes”等为关键词,在中国知网、PubMed等数据库中查阅1983-2013年的相关文献,对多囊脂质体作为药物载体在递药系统的研究情况进行归纳与总结.结果与结论:共查询到文献609篇,其中有效文献20篇.经分析表明,多囊脂质体为非同心腔室构成的新型脂质体,包封率高,可多途径给药,且具有良好的缓释作用,目前已在抗肿瘤药物、镇痛药物、抗2药物、抗病毒药物和蛋白质多肽药物上广泛运用.但如今多囊脂质体在稳定性、贮存和运输等方面仍存在一些问题,相信随着对多囊脂质体研究的深入,其必将在递药系统中得到更广泛的运用.
作者：曾慧琳；符旭东 刊期： 2014年第37期
目的:优化腺苷钴胺片的处方组成.方法:以辅料中的羧甲基淀粉钠、微粉硅胶、硬脂酸镁用量为因素,以溶出度为指标,采用L9(34)正交设计试验优化腺苷钴胺片处方(每片含腺苷钴胺0.25 mg),对所制腺苷钴胺片进行验证试验(30 min溶出度、羟钴胺素在460 nm与352 nm处吸光度比值、崩解时限和含量),并考察制剂的加速稳定性.结果:辅料中影响腺苷钴胺片溶出度的主要因素是羧甲基淀粉钠;优处方(10 000片)为羧甲基淀粉钠18g,微粉硅胶1.8 g,硬脂酸镁3g;所制片剂的30 min溶出度为97％～99％,羟钴胺素的吸光度比值均为0.93,崩解时间为9～10 min,含量为99.3％～99.7％,6个月的加速试验结果与0个月时比较无明显变化.结论:成功制得各项指标符合《中国药典》要求的腺苷钴胺片.
作者：杨桂英；宫晓平；张彦鹏；黄立红 刊期： 2014年第37期
目的:缩短门诊患者取药等候时间,提高门诊药房工作效率及患者满意度.方法:通过数据收集(统计2013年每月药师摆药后患者未领取即无效摆药的高、低处方量)、现场测试和问卷调查(患者200份和药房工作人员50份)的方法分析引致高峰时段患者取药等候时间较长的原因,改进门诊药房发药流程及制订相关措施,并评价改进后效果.结果与结论:引起取药时间长的原因主要是无效摆药处方量大(65～112张)、患者不知晓取药流程、取药大厅秩序混乱等,为此采取了流程改进(患者缴费后取药信息延迟3 min再传入药房后台摆药)及完善配套设施、明确流程标识、优化等候环境等相关措施.结果无效摆药处方量由每日高量112张减少至8张;患者取药时间由30～60 min缩短到2～8 min;药师每人每天发放处方量由原来114张增加至134张;患者满意度从88.6％提高到97％,取得了良好效果.
作者：黄红梅；张玲；赵戎蓉；龙亮 刊期： 2014年第37期
目的:测定富马酸喹硫平在大鼠体内的血药浓度,并研究其药动学特征.方法:取6只大鼠灌胃给予富马酸喹硫平40mg/kg,与给药前和给药后5、15、30、45 min和1、1.5、2、4、6、8、12、24 h静脉采血0.5 ml,离心后取血浆,用乙腈沉淀蛋白后直接进样,以卡马西平为内标物,反相高效液相色谱法测定血药浓度,采用DAS2.0软件分析药动学参数.结果:富马酸喹硫平在大鼠体内的药动学特征呈二室模型,主要药动学参数tv2α为(20.132±1.198) min、t1/2β为(62.883±11.120) min、tmax为(40.00±8.66) min、cmax为(2.21±0.066)μg/ml、AUC0-24h为(687.453±12.026) mg· min/L、V1/F为(8.244±0.679) L/kg、K10为(0.183±0.028) min-1、K12为(1.764±0.161) min-1、K21为(0.189±0.018) min-1.结论:富马酸喹硫平在大鼠体内的分布和消除均比较快,且分布不广泛.
作者：张文静；李见春；朱娜；王秀；张劲 刊期： 2014年第37期
目的:降低门诊药房处方调配差错率,保障患者安全用药.方法:分析造成门诊药房调配差错的原因,采用品管圈方法拟定对策,评估对策实施的效果.结果:针对药品调配差错多为数量发错和品种发错的原因,制订并实施了电子处方单上增设剂型警示标签和定位码,对工作区域内药架整理进行岗位划分,制作培训手册、对轮转人员等进行岗前培训,重新设计统一药品标识等对策.活动后,调剂差错率由每周0.82％降为0.17％,圈员在学习能力、工作积极性等方面有较大幅度的提高.结论:品管圈活动的开展有效减少了工作中存在的问题,使门诊药房日常的药品调配工作更加准确、快捷和高效,降低了调配差错率.
作者：张琳；陆伟国；冯轶杉；余薇；陈嘉宜；余自成 刊期： 2014年第37期
目的:建立测定复方吡拉西坦脑蛋白水解物片中硫酸软骨素钠含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为JADE-PAK ODS-AQ,流动相为0.008 mol/L磷酸二氢铵溶液(pH=3.6),流速为0.5 ml/min,检测波长为194 nm,柱温为30 ℃,进样量为10μl.结果:硫酸软骨素钠检测质量浓度线性范围为5～62.5 μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.12％(RSD=0.7％,n=9),检测限为2.5 ng.结论:建立的方法灵敏度高、专属性强、操作简单、结果准确,可为控制该药品的质量提供参考.
作者：刘志辉 刊期： 2014年第37期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
