学术投稿

芪葛通络丸的质量标准研究

张飞;陈随清;王红霞;孙孝亚;季琳

关键词:芪葛通络丸, 质量标准, 显微鉴别法, 薄层色谱法, 高效液相色谱法, 龙胆苦苷
摘要:目的:建立芪葛通络丸的质量标准.方法:采用显微鉴别法对方中羌活、粉葛、天麻、地龙、桂枝、延胡索和僵蚕进行显微鉴别;采用薄层色谱(TLC)法对方中秦艽、羌活、川芎、粉葛进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定龙胆苦苷的含量.结果:显微鉴别法专属性强;TLC斑点清晰、分离度好;龙胆苦苷进样量在48.45~193.80 μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为102.27%,RSD=1.80%(n=6).结论:所建标准可用于芪葛通络丸的质量控制.
中国药房杂志相关文献
  • 芪葛通络丸的质量标准研究

    目的:建立芪葛通络丸的质量标准.方法:采用显微鉴别法对方中羌活、粉葛、天麻、地龙、桂枝、延胡索和僵蚕进行显微鉴别;采用薄层色谱(TLC)法对方中秦艽、羌活、川芎、粉葛进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定龙胆苦苷的含量.结果:显微鉴别法专属性强;TLC斑点清晰、分离度好;龙胆苦苷进样量在48.45~193.80 μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为102.27%,RSD=1.80%(n=6).结论:所建标准可用于芪葛通络丸的质量控制.

    作者:张飞;陈随清;王红霞;孙孝亚;季琳 刊期: 2013年第03期

  • 水飞蓟素对大鼠体内他莫昔芬药动学的影响

    目的:研究水飞蓟素对大鼠体内他莫昔芬药动学的影响.方法:色谱柱为Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-20 mmol/L K2HPO4水溶液(70∶30,V∶V,磷酸调pH值至3.0),流速为1.0ml/min,柱温为45℃,检测波长λex=260nm,λem=375nm.对照组大鼠灌胃他莫昔芬丙二醇溶液(15 mg/kg),实验组大鼠在灌胃水飞蓟素水溶液(70mg/kg)30min后灌胃他莫昔芬丙二醇溶液(15 mg/kg).测定不同时间2组大鼠血药浓度,以DAS 2.1.1版药动学程序软件计算药动学参数.结果:与对照组比较,实验组的Cmax显著增加(P<0.05),AUC0-36h和AUC0-∞分别增加了52.7%~80.1%和56.4%~82.1% (P=0.005),CL/F降低了29.5%~41.3% (P=0.005),而t1/2和tmax没有显著性差异.结论:水飞蓟素对大鼠体内他莫昔芬的药动学有显著影响,临床上二者合用时应注意潜在的药物相互作用.

    作者:祁英杰;闫小玉;高文娟;周艳;陈晓辉;毕开顺;戴荣华 刊期: 2013年第03期

  • 中药材地理标志注册登记的现状与分析

    目的:掌握我国中药材地理标志的注册登记现状,为中药材知识产权保护和我国地理标志制度的完善提供参考.方法:通过网站对国家工商总局、国家质检总局和农业部公布的获得地理标志保护的中药材产品进行统计和分析.结果:截至2010年底,我国共有108种中药材注册登记了地理标志,涉及381个产品、458个地理标志和30个省、市、自治区;非食品类中药材更倾向于质检专门法保护模式;有64个产品同时采用了商标法和专门法两种保护模式.结论:已经有一定数量的中药材产品注册登记了地理标志,但仍待进一步加强;质检-商标模式是目前常采用的双重保护模式.

    作者:刘京京;于元元;邱岚;王一涛 刊期: 2013年第03期

  • RP-HPLC法同时测定石榴皮中4种多酚类成分的含量

    目的:建立同时检测石榴皮中没食子酸、石榴皮鞣素、安石榴苷和鞣花酸含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Arcus EP-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1%三氟乙酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm(没食子酸)、377 nm(石榴皮鞣素、安石榴苷和鞣花酸).结果:没食子酸、石榴皮鞣素、安石榴苷和鞣花酸的进样量分别在0.020~0.320、0.038~0.608、0.074~1.184、0.039~0.624 μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r分别为0.999 7、0.997 1、0.997 8、0.999 4);平均加样回收率分别为93.22%、95.35%、98.00%、99.84%,RSD分别为2.75%、2.28%、2.11%、1.82%(n均为6).结论:本方法精密、可靠,可作为检测石榴皮中没食子酸、石榴皮鞣素、安石榴苷和鞣花酸4种有效成分的方法.

    作者:刘振平;陈祥贵;彭海燕;杨文宇;杨潇;何宇新;李玉锋 刊期: 2013年第03期

  • 正交试验优选连翘提取工艺

    目的:优选连翘提取工艺.方法:以连翘苷转移率和干膏得率为评价指标,以加水量、煎煮时间和煎煮次数为考察因素,采用正交试验优选工艺.结果:连翘的佳提取工艺为加8倍量水,煎煮3次,每次2h.结论:所选工艺合理、可行,可作为连翘的提取工艺.

    作者:孔燕芳;吴彩丽;段晓颖 刊期: 2013年第03期

  • 正交试验优选肤洁散剂中大黄、黄芩、五倍子的提取工艺

    目的:优选肤洁散剂中大黄、黄芩、五倍子的提取工艺.方法:以干膏率和大黄素质量浓度为评价指标,以浸泡时间、加水量、提取次数和提取时间为考察因素,采用正交试验优选工艺.结果:佳提取工艺为浸泡15min,加12倍量水,分3次煎煮,每次煎煮30 min.结论:所选工艺稳定、可行,可用于肤洁散剂中大黄、黄芩、五倍子的提取.

    作者:温悦;张月;赖艳;孟德胜 刊期: 2013年第03期

  • 中成药说明书妊娠禁忌调查分析

    目的:为合理使用中成药提供参考.方法:以我院现有的以及使用过的190种中成药的说明书为调查对象,根据2010年版《中国药典》中关于妊娠禁忌的要求对说明书内容进行分析判断.结果.190种中成药中,含有禁用成分的34种,含有慎用成分的64种,但其中只有27种禁忌标注与所合成分相符,其余的无禁忌标注、或标注与所含禁忌成分不相符、或标注与《中国药典》不一致.有19种中成药中不合禁忌成分但说明书中却有禁忌标注.结论:部分中成药说明书关于妊娠禁忌存在内容缺失、描述不规范现象,药品监管部门应进一步加强监督管理,不断提高说明书质量,完善《中国药典》妊娠禁忌用药的范围.

    作者:李晓平;张长平 刊期: 2013年第03期

  • 欧前胡素在大鼠体内的药动学与组织分布研究

    目的:建立欧前胡素在生物样品中的分析测定方法,并进行欧前胡素在大鼠体内药动学和组织分布研究.方法:采用液-液萃取方法进行生物样品预处理;采用高效液相色谱法测定大鼠灌胃欧前胡素后不同时间的血药浓度.色谱柱为Hypersil BDSC18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(60∶40,V/V),流速为1.0 ml/min,柱温为25℃,内标为异欧前胡素,检测波长为300nn.以DAS 2.0版药动学程序软件计算药动学参数,并进行组织分布研究.结果:血浆和组织样品中欧前胡素和异欧前胡素峰面积比值与欧前胡素血药浓度在一定范围内线性关系良好(r≥0.998 4);样品加样回收率均在87.69%以上,日内、日间精密度的RSD为0.58%~6.15%和0.53%~8.00%,稳定性的RSD为0.56%~6.99%.大鼠口服欧前胡素后体内代谢符合二室模型(W=1),tmax=2.5 h,cmax=(1.45±0.49) mg/L,AUC0-∞=(7.03±2.27) mg/(h·L);并在组织中广泛分布.结论:本方法简便、快捷、灵敏、准确,适用于欧前胡素的药动学和组织分布研究.

    作者:张笑恺;曹蔚;谢艳华;段林瑞;王四旺 刊期: 2013年第03期

  • 超临界流体萃取在皂苷类成分提取中的应用

    目的:为超临界流体应用于皂苷类成分的提取分离提供理论依据.方法:查阅近十年相关文献,对超临界流体萃取的原理和在提取皂苷类成分方面的应用进行综述.结果与结论:超临界流体萃取已用于多种皂苷类成分的提取,并取得了满意的效果.随着对这一技术研究的不断深入,其在皂苷类成分的研究中将发挥更大的作用.

    作者:徐先祥 刊期: 2013年第03期

  • 左归饮煎剂对围绝经期大鼠卵巢Caspase-3和Fas表达的影响

    目的:研究左归饮煎剂对围绝经期大鼠卵巢细胞凋亡指数(AI)、天冬氨酸特异性半胱氨酸蛋白酶(Cysteinyl aspartate-specific protease,Caspase)-3和凋亡相关因子(Fas)表达的影响.方法:采用围绝经期大鼠模型,分别灌胃高、中、低剂量(31.00、20.67、13.78g/kg)左归饮煎剂,每周1次,连续8周.用TdT介导原位缺口末端标记法观察卵巢细胞AI;用RT-PCR和免疫组化法检测卵巢Caspase-3、Fas mRNA及蛋白的表达情况.结果:高、中、低剂量左归饮煎剂可显著降低围绝经期大鼠卵巢细胞AI(P<0.01或P<0.05),显著降低围绝经期大鼠卵巢Caspase-3与Fas的表达(P<0.01).结论:左归饮煎剂可通过抑制围绝经期大鼠卵巢细胞过度凋亡来改善卵巢功能,这种抑制作用可通过下调围绝经期卵巢Fas和Caspase-3的表达实现.

    作者:赵薇;温海霞;庞海燕;沈宁;孙世晓;倪江 刊期: 2013年第03期

  • 间作套种对山银花产量与品质的影响

    目的:探讨间作套种(间种)对山银花产量与品质的影响.方法:采用田间试验方法,测定野菊花不同间种密度下山银花在4个时期(青条期、三青期、二白期、大白期)的产量;以绿原酸、木犀草苷、灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙为考核指标,采用高效液相色谱法测定4种成分的质量分数.结果:与未间种野菊花的对照组比较,4个时期中山银花的产量以间种两行野菊花为高.4个时期中,绿原酸等4种主要成分的质量分数也以间种两行野菊花为高,与对照组比较差异显著(P<0.05).结论:山银花间种野菊花以两行为佳,既能提高山银花的产量和品质,又能提高土地的利用率.本试验结果可为不同药材间种提供依据.

    作者:张建海;徐晓玉;冯彬彬;胡奎;谢世友;王海洋 刊期: 2013年第03期

  • 中药气雾剂在心血管疾病中的应用研究

    目的:为中药气雾剂的进一步研发提供依据.方法:查询国内、外有关中药气雾剂在心血管系统中的临床研究和基础研究文献,进行汇总、分析.结果与结论:中药气雾剂具有剂量小、奏效快等特点,适用于急性、突发的心血管疾病的治疗,但相关基础研究薄弱.应着力研发质量可控、药效物质基础相对清楚、携带安全、使用快捷的中药气雾剂,使其更好地服务于临床.

    作者:王宝君;董国菊;刘剑刚;李立志;史大卓 刊期: 2013年第03期

  • Caspase抑制药物在缺血性脑血管病治疗中的应用

    目的:为开发Caspase抑制剂提供参考.方法:查询国内、外相关文献,对有关Caspase抑制药物在缺血性脑血管病治疗中对脑神经保护作用的研究进行综述.结果:以Caspase为靶点的抑制药物可明显抑制脑缺血损伤引起的脑神经细胞凋亡,产生十分明显的脑神经保护作用.结论:应加大Caspase抑制剂的研究,为临床上提供更加安全、有效的药物.

    作者:牟杰;申建宇;孔德杰;罗云;李康;姚逢;刘元;裴冬生 刊期: 2013年第03期

  • 独子藤茎的化学成分研究

    目的:研究独子藤茎的化学成分.方法:采用溶剂提取、硅胶柱色谱及结晶法对独子藤进行化学成分的分离,通过理化性质和波谱分析鉴定其结构.结果:从独子藤茎中分离并鉴定出7个化合物,分别为齐墩果烯(1)、3-氧代木栓烷(2)、3-氧代木栓烷-28-醛(3)、3,12-二氧代木栓烷(4)、3-氧代-28-羟基木栓烷(5)、3-氧代-11β-羟基木栓烷(6)、3-氧代-12a-羟基木栓烷(7).其中,化合物1、4、5、6、7均为首次从该植物茎中分离得到.结论:本研究结果可为开发和利用独子藤植物资源提供借鉴和参考.

    作者:陈铭祥;喻文进;林晓;李尚德;王定勇 刊期: 2013年第03期

  • RP-HPLC法同时测定补阳还五汤中3种指标成分的含量

    目的:建立同时测定补阳还五汤中芍药苷、毛蕊异黄酮苷、阿魏酸含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为OdyssilC18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水-0.1%磷酸(16∶64∶20,V/V/V),检测波长为230 nm(芍药苷)、260 nm(毛蕊异黄酮苷)、328 nm(阿魏酸),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃.结果:芍药苷、毛蕊异黄酮苷、阿魏酸的进样量分别在0.096 4~0.964 0 μg(r=0.999 2)、0.099 0~0.990 0 μg(r=0.999 6)、0.008 36~0.083 6 μg(r=0.999 4)范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系;三者的平均加样回收率分别为99.72%、99.14%和97.96%,RSD分别为0.5%、1.1%和1.4%(n均为6).结论:本方法简便、快速、灵敏度高、重复性好,适用于补阳还五汤的质量控制.

    作者:刘海涛;雷鹏;唐涛;刘英慧;黄琪 刊期: 2013年第03期

  • 贵州两产地石楠藤中挥发油的GC-MS分析

    目的:分析贵州贵阳相思河与赤水桫椤所产石楠藤中挥发油成分并进行比较.方法:采用水蒸气蒸馏法提取石楠藤中挥发油,气相色谱-质谱(GC-MS)联用技术测定挥发油成分,面积归一化法计算各成分的相对质量分数.结果:从贵阳相思河产石楠藤中共分离出61种成分,已鉴定54种,其相对质量分数占挥发油总量的77.48%;质量分数较高的成分有双环大(牦)牛儿烯(8.846%)、α-律草烯(6.230%)、δ-荜澄茄烯(5.410%).从赤水桫椤石楠藤中共分离出58种成分,已全部鉴定;质量分数较高的成分有β-细辛醚(24.352%)、双环大牻牛儿烯(9.979%)、β-石竹烯(7.630%).两者共有成分45种,均含有较多的萜类、醇类,但其相对质量分数有较大差异.结论:石楠藤中挥发油成分的差异与其产地、生长环境密切相关.本试验结果可为进一步开发利用石楠藤资源提供理论依据.

    作者:吴连花;孙庆文;徐文芬;何顺志;王道平 刊期: 2013年第03期

  • 60Co-γ射线辐照前后大黄饮片中5种成分的含量变化研究

    目的:研究大黄饮片经60Co-γ射线辐照前后5种主要有效成分的含量变化.方法:取经60Co-γ射线常规剂量辐照前后的大黄饮片,采用高效液相色谱法测定其中5种主要有效成分(芦荟大黄素、大黄素、大黄酸、大黄酚、大黄素甲醚)的含量.色谱柱为SPHERIGEL ODS C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸水(80∶20,V/V),检测波长为254nm.结果:大黄饮片中大黄素的含量高,其次是大黄素甲醚、大黄酸和大黄酚,含量低的是芦荟大黄素.大黄饮片在经过辐照以后,各组分含量都较原药材含量有所下降,其中以大黄素甲醚损失大,而芦荟大黄素损失较少.在放置6个月后,未辐照的大黄饮片中主要有效成分的含量均有不同程度下降;而经60Co-γ射线辐照后的大黄饮片,其主要有效成分含量虽有所降低,但是其成分稳定性增加.结论:在对药材或制剂进行灭菌处理时应考虑到射线对化学成分的影响,灭菌后的制剂应重新对其检测指标进行定量分析,以确保指标含量在国家标准范围内.

    作者:李月梅;刘卫红;张娜娜;张振巍 刊期: 2013年第03期

  • 灯盏花素对肾损害模型小鼠肾脏TGF-β1、Col-Ⅳ表达的影响

    目的:研究灯盏花素对肾损害模型小鼠肾功能和转化生长因子(TGF)-β1、Ⅳ型胶原蛋白(Col-Ⅳ)表达的影响.方法:腹腔注射顺铂8 mg/kg以复制小鼠肾损害模型.实验分为对照(5%羧甲基纤维素钠)、模型(5%羧甲基纤维素钠)与灯盏花素高、低剂量(50、25 mg/kg)组.灌胃给药,每天1次,连续7d.给药结束后HE染色观察大鼠肾组织改变,进行肾脏指数、尿蛋白(Upr)/尿肌酐(Ucr)比值、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG-U)等肾功能指标测定;免疫组化法检测肾组织TGF-β1、Col-Ⅳ的表达.结果:病理切片显示高、低剂量灯盏花素可显著改善顺铂致肾损害小鼠的肾组织结构.与模型组比较,灯盏花素高、低剂量组小鼠肾脏指数、Upr/Ucr比值与NAG-U活性均显著下降(P<0.01或P<0.05),Col-Ⅳ表达显著增强(P<0.05);灯盏花素高剂量组小鼠肾组织TGF-β1表达显著下降(P<0.05).结论:灯盏花素对顺铂致肾损害小鼠肾脏具有保护作用,其机制可能与下调肾组织TGF-β1及上调Col-Ⅳ的表达有关.

    作者:李向平;马菲;张印坡;任亮 刊期: 2013年第03期

  • 奇正消痛贴膏与含麝香贴膏比较治疗骨骼肌肉系统肿胀及疼痛有效性和安全性的Meta分析

    目的:系统评价奇正消痛贴膏与含麝香贴膏比较治疗骨骼肌肉系统肿胀及疼痛的临床有效性和安全性.方法:计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)、万方数据库,纳入奇正消痛贴膏与含麝香贴膏比较的前瞻性临床试验,采用Cochrane Handbook推荐的标准对纳入文献进行质量评价;使用RevMan 5.1.0进行Meta分析.结果:本研究纳入文献8篇,共1 674例患者.奇正消痛贴膏的治愈率[RR=1.75,95%CI(1.31,2.35),P=0.000 2]、显效率[RR=1.66,95% CI(1.20,2.30),P=0.002]、总有效率[RR=1.21,95% CI(1.02,1.42),P=0.03]均优于含麝香贴膏;两药不良事件发生率差异无统计学意义[RR=0.95,95%CI(0.23,3.97),P=0.94].结论:奇正消痛贴膏治疗骨骼肌肉系统肿胀及疼痛效果优于含麝香贴膏,不良事件发生率与含麝香贴膏相当.由于纳入研究质量低、样本量小,上述结论需严格设计的大样本随机对照试验证实.

    作者:李筱;袁强;王莉 刊期: 2013年第03期

  • 染料木素防治前列腺癌的研究进展

    目的:为染料木素用于前列腺癌的治疗提供依据.方法:查阅近年来国内、外相关文献,总结染料木素在流行病学调查、细胞试验、动物模型实验、临床试验方面的研究结果,概述其防治前列腺癌的作用机制.结果:染料木素在细胞水平下,能抑制细胞增殖和诱导细胞凋亡,阻滞细胞周期,增加细胞的黏附性,减少细胞的迁移;在动物模型下,无论是原发性肿瘤动物模型,还是转移性肿瘤动物模型、转基因肿瘤动物模型,染料木素对前列腺癌都表现出防治作用;临床试验也证实其对前列腺癌有防治作用.结论:应当继续设计和实施大规模、前瞻性的随机临床试验,研究染料木素长期治疗前列腺癌的效果.

    作者:王晖;周玉生;郑兴 刊期: 2013年第03期

中国药房杂志

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