姚亚敏；刘晓茜；马芳；尹林；卢洪洲；张丽军
目的:观察维库溴铵对清醒、麻醉状态下兔的定量药物脑电图(QPEEG)的影响.方法:取家兔分为清醒组和麻醉组,每组8只,均静脉注射维库溴铵0.3 mg·kg-1,麻醉组给药前静脉注射戊巴比妥钠进行麻醉.应用QPEEG,采用功率谱分析法,分析清醒组给药前和给药后5～35 min时、麻醉组给药前和给药后0.5～10 min时8个脑区和δ、θ、α1、α2、β1、β2频段的脑电活动变化.结果:清醒组中,与给药前比较,给药后8个脑区的δ频段功率百分比在给药后5～35 min时均明显增加(P＜0.01),各脑区的θ(除左、右额(P＜0.01或P＜0.05)外)、α1、α2频段功率百分比基本无明显改变(P＞0.05),β1、β2频段功率百分比明显降低(P＜0.01)；给药后各时间点间比较,8个脑区的6个频段功率百分比均无明显变化(P＞0.05).麻醉组:给药前、后各时间点间比较,8个脑区的6个频段功率百分比均无明显变化(P＞0.05).结论:在清醒状态下维库溴铵明显增加了兔QPEEGδ频段功率百分比,降低β1、β2频段功率百分比；在麻醉状态下维库溴铵对兔QPEEG无明显影响.
作者：韩平平；蔡慧明；吴克俭；王琦；戴体俊 刊期： 2012年第41期
目的:利用1stOpt软件实现威布尔溶出曲线拟合,提供一种新的可获得溶出曲线参数的方法.方法:以通脉丸中芍药苷的溶出数据作为研究对象,利用1stOpt软件中麦夸特法+通用全局优化(LM-UGO)法来实现威布尔溶出曲线拟合,并与Matlab软件中的非线性小二乘(NLLS)法及遗传算法拟合结果进行比较.结果:LM-UGO、NLLS和遗传算法拟合得到的威布尔溶出曲线参数无显著性差异(P＞0.05),而溶出参数的校正均方差分别为0.009 90、0.012 12、0.010 03,以LM-UGO法值小.结论:1stOpt软件具有操作简单、拟合快速而准确、收敛速度快等优点,是威布尔溶出曲线拟合及参数估算的有力工具.
作者：陈天朝；赵新红；康冰亚 刊期： 2012年第41期
目的:了解中国临床试验注册中心(ChiCTR)在册的药物临床试验的现状和特点.方法:检索ChiCTR数据库(截至2011年11月9日),记录相应药物临床试验并从目标疾病、地域分布、经费来源、研究类型、研究设计等方面进行分析.结果与结论:在ChiCTR注册的药物临床试验共714项,以治疗恶性肿瘤(27.9％)、循环系统疾病(13.0％)等的研究为主；经费主要来源于研究者及所在单位、制药企业和国家财政3个方面；多为单中心、治疗性试验；研究地点集中在北京市、上海市、广东省和四川省等地；Ⅳ期临床试验411项(57.6％),Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及临床预试验比例都在10％左右；明确应用盲法的随机对照试验占45.1％.
作者：曹莹莹；林能明；方罗 刊期： 2012年第41期
目的:介绍我院电子化药品物流(ePS),为加强人员绩效管理提供参考.方法:按管理、追踪、避免差错、移动药师功能对医院ePS进行介绍,结合运用条形码扫描自动识别技术来判别调配药品以及数量的准确性,同时客观记录人员绩效管理数据.结果与结论:2011年入库验收中由ePS判断不符合接收条件的药品有74个,出库差错率由2009年的0.24％降低为2011年的0,专业技术人员配备由7名降至5名.整个ePS平台贯穿医院药品物流始终,确保了入库药品信息准确,有效提升了人员绩效管理.
作者：沈烽；张健；黄源；吴颖坤；金樑；梁斌 刊期： 2012年第41期
目的:研究咪达唑仑与人血清白蛋白(HSA)的结合作用.方法:分析咪达唑仑与HSA结合的荧光猝灭光谱和同步荧光光谱(激发波长和发射波长的间距(△λ)分别为15nm和60 nm)；由Stern-Volmer方程确定咪达唑仑对HSA 17 ℃和37℃时的荧光猝灭速率常数(Kq)及机制,Lineweaver-Burk双对数方程确定17℃和37℃时猝灭反应结合常数(K(A))和结合位点数(n)；根据反应前后的焓变△H和熵变△S的相对大小判断咪达唑仑与HSA之间的主要作用力类型.结果:荧光猝灭光谱显示咪达唑仑与HSA有荧光猝灭作用,△λ=15 nm波长的同步荧光光谱显示咪达唑仑对酪氨酸残基发生作用,未对色氨酸残基发生作用；在17℃和37℃时的Kq分别为5.024 6×1011和4.757×1011L·mol-1·s-1；17℃和37℃时猝灭反应K(A)和n分别为2.171 7×104、8.743 8×103 mol·L-1,1.189 5、1.076 9个；反应前后的△H和△S均＜0.结论:咪达唑仑对人血清白蛋白的猝灭过程为静态猝灭,咪达唑仑与HSA间的作用力主要为范德华力或者氢键作用力.
作者：汤从容；曹高忠；胡卢丰；郑仰明；徐仁爱；高晓春 刊期： 2012年第41期
目的:介绍我院门诊药房绩效工资二次分配方案的改革与实施效果.方法:通过改变发药流程、细化岗位分工、明确岗位职责、重新设定绩效工资系数、制定奖惩考核细则、改变核算规则等建立门诊药房绩效工资二次分配方案,并以患者取药等候时间及窗口服务满意度等为指标进行评价.结果与结论:实施新的分配方案后,患者取药平均等待时间从8 min降到5min,药房窗口服务满意度从91％左右升到96％左右.新方案体现了按劳分配、多劳多得、优劳优得、效绩优先、兼顾公平的原则,调动了药剂人员积极性,从而提高了服务质量.
作者：茅渊；许建国 刊期： 2012年第41期
目的:运用聚类判别分析法评价4种促透剂的促透效果.方法:研究氮酮、薄荷醇、石菖蒲挥发油、二甲基亚砜对模型药物对乙酰氨基酚在离体兔背部皮肤上透皮行为的影响,计算稳态流量、渗透系数、滞后时间、增渗倍数,运用聚类判别分析法中的欧氏距离值对促透效果进行综合评价.结果:聚类判别分析法分析结果与透皮试验所得数据处理的结果相符合.结论:聚类判别分析法对促透剂促透效果进行综合评价是可行的.
作者：龚梦鹃；郑棉浩；王晖；刘文彬 刊期： 2012年第41期
目的:建立测定头孢地尼胶囊中高分子杂质的方法.方法:采用分子排阻色谱法.色谱柱为依利特Sephadex G-10,以0.025 mol· L-1磷酸盐缓冲液(pH 7.0)为流动相A(供试品测定),以水为流动相B(对照品测定),流速为1.5 mL·min-1,检测波长为254 nm.结果:头孢地尼与高分子杂质分离度良好,头孢地尼检测浓度线性范围为3.95～11.85 μg·mL-1(r=0.999 5),精密度试验RSD=1.67％,检测限为9.9 ng.结论:该方法简单、快速、准确、重复性好,可用于头孢地尼胶囊中高分子杂质的检测.
作者：全丹；李庆明；葛楠 刊期： 2012年第41期
目的:为医疗机构制剂再注册及管理工作提供参考.方法:分析2010年北京市医疗机构制剂品种再注册和标准整顿工作中存在的相关问题并提出建议.结果与结论:医疗机构制剂存在制剂品种繁杂、质量标准陈旧、处方和工艺不规范等亟待解决的问题.建议优化制剂品种结构并进一步完善质量标准等；应充分发挥制剂再注册工作的作用,规范与创新管理,保证制剂质量与安全.
作者：张芳；赵怀全 刊期： 2012年第41期
目的:建立测定硫酸西索米星氯化钠注射液(SSJ)中西索米星含量的方法.方法:采用旋光度-标准曲线法(旋光法)测定SSJ中西索米星的含量.以钠光谱的D线(589.3 nm)测定旋光度,测定管长度为2 dm,测定温度为20℃,并与标准方法——微生物检定法测定结果进行比较.结果:西索米星检测浓度线性范围为0.4～2.0 mg·mL- 1(r=0.999 9),平均回收率为97.6％,RSD=0.80％(n=6)；旋光法与微生物检定法含量测定结果一致,RSD分别为0～0.07％、0.57％～1.2％.结论:旋光法测定SSJ中西索米星含量的方法简便、准确,且重现性优于微生物检定法.
作者：戴月华；邰顺章；王冲 刊期： 2012年第41期
目的:采用星点设计-效应面法优化碎米糖化液脱色的工艺条件.方法:以脱色剂活性炭用量、pH值和加热温度为考察因素,以葡萄糖保留率和脱色率为效应值,分别采用多元线性回归和二项式方程拟合,用效应面法优化工艺,制备3批样品并进行验证试验.结果:碎米糖化液活性炭脱色的优化工艺为糖化液加入4％的活性炭后,在pH值3.5～4.5、60℃下脱色,3批样品保留率和脱色率预测值与实测值的平均偏差分别为(5.16±0.12)％、(7.13±0.21)％.结论:本文所建立的脱色工艺简便可行,可为进一步制备注射用葡萄糖的脱色工艺研究提供试验依据.
作者：石继连；杨岩涛；刘文龙；邓凯文；陈锋；唐昱；贺福元 刊期： 2012年第41期
目的:建立测定碘克沙醇注射液中2种金属钠(Na)、钙(Ca)含量的方法.方法:采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法.样品经硝化、高温灰化后,在试样溶液中加入内标钪(Sc)和锗(Ge),采用内标法进行校正.结果:Na、Ca检测浓度线性范围均为0.10～5 μg·mL-1(r均为0.999 9),检出限分别为0.006、0.008 μg· mL-1；平均回收率分别为100.3％、99.6％,RSD分别为2.60％、1.40％.结论:本方法精密度、准确度和重复性均较好,能满足检测分析要求.
作者：陈巍；何达；张贤斌 刊期： 2012年第41期
目的:为进一步完善我国药品抽验模式提供参考.方法:通过查阅相关文献对美国FDA的药品监督检查与抽验机构和模式进行分析,并结合相关案例,探讨此种模式对我国的启示,并提出建议.结果与结论:我国应重视企业的《药品生产质量管理规范》(GMP)检查,特别是实验室检查；药品质量抽验与GMP和《药品经营质量管理规范》(GSP)检查结合；贯彻质量风险评价为核心的理念；对监督检查中发现有质量问题的药品应进行原因追溯.美国FDA监督检查与抽验结合的过程控制理念很值得我国学习与借鉴.
作者：孙苓苓；毕开顺 刊期： 2012年第41期
目的:了解甲氨蝶呤( Methotrexate,MTX)在治疗类风湿性关节炎(Rheumatoid arthritis,RA)骨破坏方面的研究进展.方法:通过查阅文献,综述MTX抑制滑膜T细胞的增殖并且诱导其凋亡,抑制T细胞因子以及细胞黏附因子的表达,以及对RA滑膜血管生成的抑制作用.结果与结论:MTX通过抑制滑膜T细胞、T细胞因子及细胞黏附因子的表达,促进细胞凋亡,抑制滑膜血管异常新生,达到抑制RA骨破坏的作用.
作者：张梦颖；姚瑶；葛卫红 刊期： 2012年第41期
目的:建立分离纯化紫杉烷二萜类化合物10-脱乙酰基巴卡亭Ⅲ(10-DABⅢ)的方法.方法:采用柱层析和重结晶的方法精制10-DABⅢ.以杂质含量为指标确定层析液比例；以纯度和收率为指标筛选第1次重结晶时三氯甲烷的用量,第2次重结晶时丙酮、正己烷的用量以及2次重结晶的温度和时间.结果:层析液丙酮与三氯甲烷体积比为2.25∶7.75,此时杂质含量小,为3.7％.用15倍体积(W/V)的三氯甲烷、-25℃冷冻24 h第1次重结晶以及35倍体积的丙酮(W/V)和30倍体积的正己烷(W/V)、-25℃冷冻12h第2次重结晶,纯化后的样品纯度为99.34％,收率为83.50％.结论:该方法对10-DABⅢ分离纯化效果好.
作者：方大树；王以武；高宏伟；陈大海；甘勇军 刊期： 2012年第41期
目的:为建立有效、合理和及时的药品应急体系提供参考.方法:通过文献检索、实地调研和专家咨询,分析我国医药储备存在的问题,提出建设突发灾害药品应急体系的建议.结果与结论:我国医药储备存在的问题主要是缺乏统一的指挥协调机制、缺乏法律保障机制、缺乏系统的应急保障体系和缺乏信息平台；建设突发灾害药品应急体系应建立应急药品指挥平台、保障平台、法律法规体系和数据信息平台.
作者：储文功；黄文龙；陈盛新；刘照元；邵蓉 刊期： 2012年第41期
目的:为医院社会责任行为分级的理论及实践研究提供参考.方法:基于国内外学者观点的文献研究和内容分析法,对通过大样本问卷调查和德尔菲法所终确定的13种医院社会责任行为进行分级,并总结分级特征.结果与结论:把13种医院社会责任行为分为3个层级,其中初级医院社会责任行为有:提供优质的医疗服务、坏账处理、承担突发事件的救援任务等6项；中级医院社会责任行为有:具有外部正效应的医疗服务、价格优惠等3项；高级医院社会责任行为有:慈善医疗、教育科研、健康促进服务等4项.分级具备效益维度强调活动结果、活动性质维度相对和分级模型为动态的特征.
作者：徐爱军；施燕吉；杨学伟 刊期： 2012年第41期
目的:对VE醋酸酯微乳凝胶进行质量评价及初步稳定性考察.方法:考察3批样品的性状、pH值、黏度、失水百分率和含量及其在高温、高湿、强光照射、高速离心和室温下的初步稳定性.结果:3批样品外观均呈均匀、细腻、黏稠适宜的乳白色半固体凝胶,pH值约为6.5,黏度约为16 mPa·s,失水百分率＜20％,主药含量约为10 mg·g-1(占标示量95％～100％),均符合相关规定；稳定性试验中除强光下含量略有下降外,其余指标均无明显变化.结论:VE醋酸酯微乳凝胶质量可控、初步稳定性良好,建议避光贮存.
作者：陈晶；何艳萍；张立成 刊期： 2012年第41期
目的:探讨我国药品认证检查机构建立统一的质量管理体系的必要性.方法:分析我国药品认证检查机构质量管理当前存在的问题,从认证风险、自身建设、法规要求、国际互认等4个方面论述建立统一的质量管理体系的必要性.结果与结论:我国药品认证检查机构当前存在的问题有管理者质量理念和风险意识淡薄、质量管理存在薄弱环节、质量管理水平与医药经济发展形势不相适应等.建立统一的质量管理体系是降低药品认证风险、提高认证管理水平、增强法规依从性、促进药品检查国际互认的有效措施.
作者：洪钢 刊期： 2012年第41期
目的:介绍我院研发的药学信息智能提示系统(PIPS)并评价其应用效果.方法:采用相关软件建立药品信息数据库,研发可供医师开方时查询药品信息的PIPS,并比较其应用前后各1年度内的不合理处方率、不合理处方构成类型变化情况.结果:PIPS可供医师及时、方便地查询药品基本信息及适应证、用法用量等信息；与应用该系统前比较,应用后不合理处方率从11.04％(67 598/612 428)降至5.08％(31 983/629 417)(P＜0.001)；不合理类型中不适宜处方从73.0％降至67.6％,超常处方从11.0％降至8.5％,所占比例明显降低.结论:PIPS的应用可显著降低医师处方不合理率及减少不合理应用情况,提高医师开处方的工作效率和质量.
作者：孔华丽；冯端浩 刊期： 2012年第41期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
