王若伦；邱正国；骆军
目的:建立医院药学部质量目标.方法:基于ISO9001体系,运用目标管理法,分层次建立药学部质量目标.结果:建立了药学部、药品供应中心、自制制剂中心、临床药学中心等各层次质量目标,实现了管理绩效的提升.结论:以目标管理法建立医院药学部质量目标可提高管理绩效.
作者：袁进；韩丽萍；季波；赵树进 刊期： 2007年第10期
目的:为各医院药物临床试验机构的建设和管理提供参考.方法:介绍我院根据《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》来指导药物临床试验机构建设和管理的具体做法.结果与结论:只有医院领导正确认识,高度重视,措施得力,加强人才培养、硬件和软件建设,才能高质量高效率地开展医院药物临床试验机构的工作.
作者：肖忠革；周礼明；田卓平；金剑 刊期： 2007年第10期
目的:制备氧化苦参碱脂质体并建立其质量评价方法.方法:采用逆相蒸发法,以包封率为检测指标,利用正交试验法优选处方和制备工艺;考察优选处方所制脂质体形态与粒径,并采用透析法结合反相高效液相色谱法测定其包封率.结果:佳处方为磷酸盐缓冲液pH7.2,大豆卵磷脂与胆固醇的质量比为2∶1,大豆卵磷脂与氧化苦参碱质量比为10∶1,水相与有机相体积比为1∶3;制备的脂质体为球状小囊泡,外观圆整,粒径范围60～150 nm,包封率为60.72%;氧化苦参碱检测浓度线性范围为10～150 μg·mL-1(r=0.999 8),平均回收率为98.62%(RSD=1.47%,n=5).结论:优选处方和制备工艺稳定可行,可为开发其新剂型提供参考.
作者：郑庆忠；刘利军；白晓朝 刊期： 2007年第10期
目的:制备消旋山莨菪碱凝胶并建立其质量控制方法.方法:选择卡波姆-940为基质,月桂氮革酮为透皮促进剂,甘油为保湿剂进行制备;采用高效液相色谱法测定其中消旋山莨菪碱的含量.结果:所制备凝胶涂展性好;消旋山莨菪碱检测浓度线性范围为20～80 μg·mL-1(r=0.999 4),平均回收率为100.2%(RSD=0.62%).结论:本制剂制备工艺简单,质量可控.
作者：范义凤；李德明；王华 刊期： 2007年第10期
目的:为促进四川省制药业发展提供参考.方法:通过分析四川省制药业当前的发展趋势及存在的危机,提出相关对策.结果与结论:应当推动有实力的企业做大做强,引导中小型制药企业做精做专;利用资源,再造优势;加大技术创新力度.
作者：姚婷婷；朱昌蕙；毛正中 刊期： 2007年第10期
目的:建立以高效液相色谱法测定聚氰基丙烯酸正丁酯氧氟沙星纳米粒中主药含量的方法.方法:色谱柱为KromasilC18,流动相为甲醇-四氢呋喃-醋酸盐缓冲液(40:20:40),流速为0.5mL·min-1,柱温为25℃,检测波长为293nm.结果:氧氟沙星检测浓度在10.02～60.10 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 6,n=6),平均加样回收率为99.01%(RSD=0.64%).结论:本方法操作简便、快速、准确,可用于该制剂的质量控制.
作者：张红岭；朱玲；周天洋；阿有梅；张振中 刊期： 2007年第10期
目的:为我国及其他发展中国家在《与贸易有关的知识产权协议》(TRIPS协议)下实施药品数据保护提供参考.方法:全面地分析美国的药品数据保护及TRIPS协议下的药品数据保护.结果与结论:美国的药品数据保护实行的是TRIPS+标准,虽然存在许多值得借鉴的地方,但我国及其他发展中国家应在满足TRIPS协议要求的前提下,施行更低标准的药品数据保护.
作者：杨莉；李野；岳晨妍 刊期： 2007年第10期
目的:研究环氧合酶(COX)-2抑制剂美洛昔康对肝癌细胞HepG2的生长抑制作用及其作用机制.方法:MTT法观察美洛昔康在不同浓度和作用时间下对细胞增殖的抑制作用;免疫细胞化学染色检测细胞增殖核抗原(PCNA)的表达;DNA原位末端标记(TUNEL)法和流式细胞术(FCM)检测细胞凋亡.结果:美洛昔康可抑制人肝癌细胞HepG2增殖;TUNEL及FCM检测结果均显示美洛昔康可诱导HepG2细胞凋亡.结论:美洛昔康可通过抑制细胞增殖和诱导凋亡2种途径抑制人肝癌细胞HepG2的生长.
作者：李攀；赵春景 刊期： 2007年第10期
目的:探讨SOAP式药历的书写思路及方法.方法:结合感染科具体病例进行分析.结果与结论:临床病例中出现的多种问题都可以采用SOAP式药历进行书写,其为一种较好的药历书写方法,有利于体现药学服务理念,保证患者用药安全、有效.
作者：杨庆敏；王慧斌；刘瑞鹏 刊期： 2007年第10期
目的:了解考生对执业药师资格考试的看法,对考试的改进提供建议.方法:采用抽样问卷调查法,对选定城市中参加过考试的药师进行调查.结果:被调查人员对考试结果基本满意,认为考试结果客观公正;认为考试内容过于偏离实用领域;公布考试试题和答案的做法得到了普遍认同;目前我国执业药师的执业水平令人担忧,通过考试的执业药师认为要提供基本的药学服务还存在相当困难.结论:建议取消报考工作年限的规定;建立考试监督评价机制,及时公布试题和答案;增加考试的人文关怀;允许国外药学毕业生参加我国执业药师资格考试并注册执业.
作者：叶奎英；杨世民 刊期： 2007年第10期
异丙酚(Propofol)化学名称为2,6-双异丙基酚,其化学结构与已知任何一类静脉麻醉药均不相同.作为静脉麻醉药,其分布容积大、起效快、可控性好,苏醒迅速而完全,持续输注后无蓄积,为其它静脉麻醉药所无法比拟.
作者：顾健腾；陶国才 刊期： 2007年第10期
固相萃取(Solid-phase extraction,SPE)是近20年来迅速发展起来的一种生物样本预处理技术,是以液相色谱分离机制为基础建立的分离纯化方法.由于生物样品干扰成分较多且其中药物浓度多数较低,应用高效液相色谱(HPLC)和液相色谱/质谱联用(LC/MS)法往往无法实现样品的直接测定分析.
作者：郑蕊；刘铁钢 刊期： 2007年第10期
红细胞是人体内含量丰富的细胞,它独特的双凹圆盘结构,不仅能够增大其表面积以满足气体交换的需要,而且赋予其良好的变形性,使其能通过直径仅为3～4 μm的毛细血管.
作者：霍晶；葛卫红；方芸；袁盛华 刊期： 2007年第10期
目的:制备基因重组人干扰素-α聚乳酸乙醇酸微球,并考察其理化性质.方法:采用复乳溶剂挥发法制备干扰素-α微球,考察其形态、粒径、分布、载药量、包封率及微粉学性质,并通过体外释药考察其缓释效果,用气/质联用法测定其有机溶剂残留量.结果:所制微球球形圆整,粒度分布范围较窄,平均粒径为45.54μm,包封率达83.49%,载药量为8.03%,流动性等较好.微球体外释药行为符合Higuchi方程,其有机溶剂残留量＜0.05%.结论:所制干扰素-α微球各方面理化性质良好.
作者：宋凤兰；杨帆；张永明；李桃；杨轶群；刘星辰 刊期： 2007年第10期
目的:建立测定盐酸法倔唑片溶出度的方法.方法:采用紫外分光光度法,以水为溶媒,在280nm波长处测定其吸收度,并计算溶出度.结果:盐酸法倔唑的线性范围为1～10 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.38%(RSD=0.33%);3批样品的30min溶出度均在90%以上.结论:本方法简便、准确,结果可靠,可用于该制剂的溶出度测定.
作者：薛梅；扶玲；李楚云；郭林 刊期： 2007年第10期
目的:掌握药品英文说明书的基本结构、语言特点及翻译技巧,以指导临床合理用药.方法:根据药品名称、性状、药理作用、适应证、剂量和用法、注意事项、副作用和禁忌证等项目分析药品英文说明书的语言特点与翻译技巧.结果与结论:药品英文说明书大多使用被动语态,常用省略句和祈使句等,读者在理解和翻译药品英文说明书时对其应加以注意.
作者：田俊英 刊期： 2007年第10期
目的:测定牛黄解毒片中铬(Cr)、锰(Mn)、铁(Fe)、锌(Zn)、铜(Cu)5种微量元素的含量,以对其质量进行监控.方法:采用压力溶弹消解快速火焰原子吸收法对牛黄解毒片中的Cr、Mn、Fe、Zn、Cu 5种微量元素含量进行测定.结果:9个不同厂家生产的牛黄解毒片中Cr、Mn、Zn、Cu含量相差不大,而Fe含量则有较大差异,且远高于其它元素的含量.结论:该方法简便快速、准确可靠,是一种适合本品常规分析的检测方法;本品不同品牌间各元素的含量差异很大,可能导致疗效有所差别.
作者：李玉珍；林燕奎；颜治；肖陈贵；孟令兵 刊期： 2007年第10期
目的:制备小檗碱壳聚糖纳米粒,并考察其外观、粒径和体外释药特性.方法:以离子凝胶法制备小檗碱壳聚糖纳米粒,紫外分光光度法测定小檗碱含量并计算其在不同递质中的累积释放度.结果:壳聚糖纳米粒呈球形或类球形,平均粒径267.9nm,多分散系数0.264,平均包封率(65.4±0.7)%.纳米粒6h内释放度为(56.8±1.7)%,8h以后趋于平缓,24h释放度为(65.6±1.1)%;在人工胃液、人工肠液和pH7.4磷酸盐缓冲液3种溶出递质6h内释放度依次为(75.3±1.3)%、(55.7±0.9)%、(45.8±1.6)%.结论:离子凝胶法适用于小檗碱壳聚糖纳米粒的制备,释药递质对释药程度影响显著,呈pH依赖性.
作者：林爱华；李鸿燕；刘奕明；丘小惠 刊期： 2007年第10期
CA4磷酸酯(Combretastatin A4 phosphate,CA4P)系从非洲植物中提取出的血管损伤剂(Vascular Disrupting Ag-ents,VDA)类抗肿瘤药前体,合成后的CA4P与CA4相比水溶性增强,有关CA4P制剂已进行了一系列离体及临床研究.
作者：张璇；张健存 刊期： 2007年第10期
目的:建立以高效液相色谱法测定阿糖胞苷十八烷基磷酸钠胶囊中主药含量的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为乙腈缓冲液-水(50∶50),检测波长为275nm,流速为1mL·min-1.结果:阿糖胞苷十八烷基磷酸钠线性范围为10～25 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为100.22%(RSD=0.15%).结论:本方法准确度高,可用于该制剂的质量控制.
作者：夏学励；蔡国平 刊期： 2007年第10期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
