学术投稿

辛兰芷喷雾剂质量标准研究

赵良义;谢晓燕;邵艳新;李冬梅;鹿颐;温俊霞

关键词:辛兰芷喷雾剂, 质量标准, 薄层色谱法, 高效液相色谱法
摘要:目的:建立辛兰芷喷雾剂的质量标准.方法:采用TLC法对方中辛夷、板蓝根、白芷进行定性分析;用HPLC法对连翘苷进行含量测定.结果:TLC法可准确地对辛夷、板蓝根、白芷进行定性鉴别;连翘苷进样量在0.2~10.0μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9997);平均回收率为99.71%,RSD=1.85%(n=6).结论:本方法简便、快速、重现性好,所建标准可用于本制剂的质量控制.
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  • 白芍总苷和当归提取物合用对肝细胞凋亡的保护作用

    目的:研究白芍总苷和当归提取物合用对肝细胞凋亡的保护作用.方法:采用D-GalN+LPS诱导小鼠肝细胞凋亡,用流式细胞仪检测,同时在电镜下观察细胞病理学变化.结果:白芍总苷和当归提取物合用可抑制小鼠各周期肝细胞凋亡,且电镜下可见药物组的小鼠肝细胞形态趋于正常.结论:白芍总苷和当归提取物合用对小鼠肝细胞凋亡有一定的保护作用.

    作者:陈象青;谢军;方焱;张善堂 刊期: 2007年第18期

  • 木犀草素的药理活性研究

    木犀草素是一种天然四羟基黄酮化合物,存在于多种植物中.其具有多种药理活性,如消炎、抗过敏、抗肿瘤、抗菌、抗病毒等,临床主要用于止咳、祛痰、消炎等.本文着重对木犀草素的药理学研究作一综述.

    作者:李星霞;郭澄 刊期: 2007年第18期

  • 伤疡愈软膏对烫伤大鼠创面碱性成纤维细胞生长因子表达水平的影响

    目的:探讨伤疡愈软膏对烫伤大鼠创面愈合过程中碱性成纤维细胞生长因子(b-FGF)表达水平的影响.方法:选择SD大鼠60只,随机分为A、B、C组,每组20只.A组为正常对照组,B、C组复制烫伤动物模型,其中B组大鼠经常规处理,C组大鼠使用伤疡愈软膏治疗.愈合过程中取组织溶浆液,应用逆转录聚合酶反应检测烫伤创面b-FGF mRNA的表达水平.结果:与A组比较,B、C组大鼠创面b-FGF mRNA的表达水平有显著差异;与B组比较,C组大鼠烫伤创面愈合时间显著缩短.结论:伤疡愈软膏可促进创面愈合,提高b-FGF mRNA的表达水平.

    作者:常宏;伍倩;谢东 刊期: 2007年第18期

  • 双层口腔溃疡膜的制备与临床疗效观察

    目的:制备双层口腔溃疡膜并进行临床疗效观察.方法:以中药草珊瑚、白蔹为主要成分制备双层口腔溃疡膜,并进行质量标准研究.选择口腔溃疡患者526例,随机分成2组,其中治疗组用双层口腔溃疡膜治疗,对照组用冰硼散治疗,比较2组疗效.结果:治疗组总有效率为96.1%,对照组为82.5%,治疗组总有效率显著高于对照组(P<0.05).结论:制备工艺可行,所得产品质量稳定、使用方便、疗效可靠.

    作者:马金荣;孙敬田;程振田 刊期: 2007年第18期

  • 肝宁颗粒中川芎的TLC鉴别与阿魏酸的HPLC测定

    目的:建立肝宁颗粒中川芎的鉴别与阿魏酸(FA)的含量测定方法.方法:采用TLC法鉴别川芎;采用HPLC法测定FA的含量.色谱柱:Kromasil ODS-1 C18(200mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-水-冰醋酸(30∶69.5∶0.5);检测波长:322nm;柱温:室温;流速:1.0mL·min-1.结果:供试品TLC中,在与川芎对照药材及FA对照品色谱相应的位置上,显相同颜色斑点;FA进样量在0.010 12~0.151 80μg范围内与色谱峰峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9,n=8);平均回收率为97.39%(RSD=1.97%).结论:该鉴别与含量测定方法快速、准确、专属性强、重现性好,可用于肝宁颗粒的质量控制.

    作者:蒲晓辉;赵辉;周玉新;张晓明;万绍晖 刊期: 2007年第18期

  • 酒火炙水蛭的生物活性考察

    目的:评价酒火炙水蛭的生物活性及安全性.方法:采用SNK法统计生水蛭、酒炙水蛭、酒火炙水蛭3组的抗凝血酶活性,并进行小鼠大给药量实验:给予小鼠156mg酒火炙水蛭1d的大给药量(相当于《中国药典》规定成人每日大服用量的130倍).结果:传统酒炙水蛭组与生水蛭组、酒火炙水蛭组比较,均有显著性差异P<0.05;酒火炙水蛭组与生水蛭组比较无显著性差异(P>0.05).安全性实验小鼠未见异常,无死亡.结论:酒火炙水蛭具有较好抗凝活性,且用药安全.

    作者:文洪宇;李洪;陈媛媛;杨娟;蒋祖凯 刊期: 2007年第18期

  • HPLC法测定参苏丸中橙皮苷的含量

    目的:建立以HPLC法测定参苏丸中橙皮苷含量的方法.方法:色谱柱为Microsorb C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-0.2mol·L-1醋酸铵-冰醋酸(65∶u∶23∶1),柱温为23℃,检测波长为283nm,流速为0.8mL·min.结果:橙皮苷在10~50μg·mL-1浓度范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9996);平均回收率为99.37%,RSD=1.63%.结论:本法快速、简便、回收率高、重现性好.

    作者:师永清 刊期: 2007年第18期

  • 辛兰芷喷雾剂质量标准研究

    目的:建立辛兰芷喷雾剂的质量标准.方法:采用TLC法对方中辛夷、板蓝根、白芷进行定性分析;用HPLC法对连翘苷进行含量测定.结果:TLC法可准确地对辛夷、板蓝根、白芷进行定性鉴别;连翘苷进样量在0.2~10.0μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9997);平均回收率为99.71%,RSD=1.85%(n=6).结论:本方法简便、快速、重现性好,所建标准可用于本制剂的质量控制.

    作者:赵良义;谢晓燕;邵艳新;李冬梅;鹿颐;温俊霞 刊期: 2007年第18期

  • 苦葫芦中有效成分的提取分离及降血糖作用研究

    目的:提取、分离苦葫芦中的有效成分,并确定其降血糖作用.方法:依据中草药煎剂及天然药物化学的有关方法,用有机溶剂对苦葫芦进行分离;观察提取分离后得到的各组分对四氧嘧啶复制糖尿病模型小鼠血糖值的影响程度,将其作为筛选活性组分的指标,确定其活性降血糖组分.结果:以水和乙醇作为溶剂提取、经丙酮沉淀得到的物质为降血糖的活性组分,其分离得到的组分C降血糖作用极显著.结论:苦葫芦中含有天然降血糖活性成分.

    作者:李爱英;袁江永 刊期: 2007年第18期

  • 苦豆子总碱泡腾栓的制备及质量标准研究

    目的:制备苦豆子总碱泡腾栓并研究其质量标准.方法:以苦豆子总碱(TASa)为主药制备苦豆子总碱泡腾栓;用HPLC法测定氧化苦参碱、苦参碱和槐果碱的含量:色谱柱为DiamonsiL C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol·L-1磷酸钾缓冲液(2‰三乙胺)=10.5∶89.5,检测波长为210nm,柱温为室温,流速为1.0mL·min.结果:上述3种生物碱分别在1~10、10~60、5~40μg·mL-1浓度范围内与平均峰高呈良好的线性关系;平均回收率分别为76.63%、83.14%、95.2%,日内及日间RSD均小于0.07%.结论:该制剂制备工艺简单,所建标准可用于制剂的质量控制.

    作者:王婷;乔华;梁莉;李琳;闵光宁;郭小冬 刊期: 2007年第18期

  • Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂与大孔树脂联用在香菇多糖纯化中的作用

    目的:考察Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂与大孔吸附树脂联用在香菇多糖提取中的纯化效果,确定理想的纯化工艺.方法:用Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂代替醇沉工艺,并与大孔吸附树脂联用;采用蒽酮-硫酸法对香菇多糖含量进行测定.结果:采用Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂与大孔吸附树脂联用能显著提高香菇多糖的得率.结论:Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂与大孔吸树脂联用既可提高产品内在质量,又能缩短生产周期、减少有机溶剂的使用、降低成本,值得推广.

    作者:王世宇;廖婉;付超美 刊期: 2007年第18期

  • GC-MS法测定复方精油-β-CD包合物中薄荷脑的含量

    目的:建立以气相色谱-质谱法测定复方精油-β-CD包合物中薄荷脑含量的方法.方法:色谱柱为DM-5弹性石英毛细管(0.25mm×30m),内标为乙奈酚,升温程序为80~180℃,用M/Z=71的离子碎片峰对薄荷脑进行检测.结果:薄荷脑在1.344~10.752μg·mL-1浓度范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998);平均回收率为97.52%,RSD=1.56%.结论:本方法快速、准确、重现性好,可用于同类产品的质量控制.

    作者:王槐芾;童荣生;陈茂蓉;刘中均;何林 刊期: 2007年第18期

  • 不同赋形剂对心脉神胶囊沸腾干燥制粒的影响

    目的:研究不同赋形剂及配方对心脉神胶囊沸腾干燥制粒的影响,寻求佳的制粒配方.方法:用制粒难易程度、颗粒得率、吸湿性、临界相对湿度等为考察指标,评价不同赋形剂及配方对颗粒的影响,并筛选合适的配方.结果:心脉神颗粒的佳处方配比是浸膏∶乳糖∶糊精∶微粉硅胶=1∶0.3∶0.3∶0.4,临界相对湿度约为50%.结论:以该处方配比制备的颗粒吸湿性降低,胶囊剂贮藏时间比原处方增加,稳定性亦增强.

    作者:江涛;葛勤;叶兰 刊期: 2007年第18期

  • β-CD包合技术在鼻宝片制备中的应用研究

    目的:减少挥发油的损失,提高制剂的稳定性.方法:采用正交试验法,以包合率为指标,确定饱和水溶液搅拌法包合鼻宝片中混合挥发油的佳工艺.结果:鼻宝片中混合挥发油与β-CD包合的佳工艺为混合挥发油与β-CD的比例为1∶9,包合温度为40℃,包合时间为1h,干燥温度为50℃;包合率可达80.10%.结论:该工艺可减少挥发油在制剂生产中的损失,提高制剂稳定性;包合方法简单、易于掌握.

    作者:张筱英;莫明秀;吴晓彤;梁德荣 刊期: 2007年第18期

  • 87例中药制剂不良反应报告分析

    目的:分析中药制剂不良反应(ADR)的特点及影响因素,促进临床合理用药.方法:采用回归性分析方法,对我院2006年87例涉及中药制剂的ADR报告分别从临床表现、相关药品及剂型、发生时间等方面进行统计分析.结果:87例ADR几乎涉及人体各个系统,发生率高的是过敏反应;中药注射剂是引起ADR的主要剂型(67.34%);用药当天发生ADR的比例大(67.82%).结论:及时报告中药制剂ADR,加强对其监测与研究,有助于减少和避免中药制剂ADR的发生,保障患者用药安全.

    作者:赵滨红 刊期: 2007年第18期

  • 皮肤外洗剂的制备与临床疗效观察

    目的:制备皮肤外洗剂并观察其对湿疹的临床疗效.方法:用苦参、蒲公英等中草药制备皮肤外洗剂,并对其进行薄层鉴别和检查.将102例急性、亚急性期湿疹患者随机分为2组,治疗组(52例)采用皮肤外洗剂外洗湿敷患处,对照组用复方硝酸益康唑软膏涂擦患处,疗程均为2wk.结果:鉴别方法专属性强、重现性好;2组疗效观察结果无显著差异,但皮肤外洗剂治疗急性期湿疹效果更为理想.结论:皮肤外洗剂的制备方法可行,疗效肯定,值得临床推广.

    作者:陈雄刚;盛健 刊期: 2007年第18期

  • 我院2002~2005年中药注射剂应用分析

    目的:评估我院中药注射剂的应用状况.方法:对我院2002~2005年应用的中药注射剂的品种、金额等进行统计、分析.结果:2002~2005年,我院中药注射剂的应用品种、金额总量逐年增加,但各类药物单独的应用情况有区别.结论:应加强中药注射剂有效性和安全性的研究与评价,以提高其疗效和减少不良反应.

    作者:王丽军;刘丽萍;果艳凤;葛林 刊期: 2007年第18期

  • 降脂宝胶囊中山楂的醇提工艺及质量控制方法研究

    目的:研究降脂宝胶囊中山楂的佳醇提工艺,并制定其质量控制方法.方法:以金丝桃苷含量和醇浸出物量为综合考察指标,采用L9(34)正交设计,以乙醇浓度、乙醇用量和提取时间3个因素,每个因素选取3个水平进行试验.采用高效液相色谱法测定金丝桃苷含量.结果:优选工艺为采用70%乙醇,用量为药材的10倍,提取2次,每次回流时间1h.金丝桃苷在1.024~30.72μg·mL-1浓度范围内与峰面积积分值呈良好线性关系.结论:该醇提工艺合理、可行,所得制剂质量可控.

    作者:赵军;李东锋;王建华 刊期: 2007年第18期

  • 中药库房管理的工作体会

    目的:探讨科学的药库管理方法,确保药品质量,促进临床医疗工作顺利开展.方法:以我院的药库管理经验为蓝本,结合笔者十几年的工作经验,总结中药库房的管理方法.结果:中药库房的科学管理不仅可以产生经济效益,而且可以产生社会效益.结论:药库的科学管理是保证医疗质量和患者利益的主要环节.

    作者:口维敏;李振华;陈奋梅 刊期: 2007年第18期

  • 浅谈中药毒剧品种临床应用应遵循的几项原则

    目的:促进临床安全、合理用药.方法:参阅建国以来因中药应用不当而发生中毒事件的相关报道,结合笔者多年的药学经验,对中药毒剧品种临床应用应遵循的几项原则加以分析.结果与结论:应理性对待毒剧中药,对不合格处方应拒绝调配.

    作者:包桂莲;冯阁辉;王宝华 刊期: 2007年第18期

中国药房杂志

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