学术投稿

旋光度测定法测定硫酸阿米卡星注射液中主药的含量

高轶喆;侯常林;李玉兰

关键词:旋光度测定法, 硫酸阿米卡星注射液, 含量
摘要:目的:建立以旋光度测定法测定硫酸阿米卡星注射液中主药含量的方法.方法:以水为溶剂,用1dm测定管测定硫酸阿米卡星注射液在589.4nm波长下的旋光度.结果:阿米卡星检测浓度在1~20mg/ml范围内与旋光度线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为99.8%(RSD=0.89%,n=5).结论:本方法简便、快速、准确,可用于本品的质量控制.
中国药房杂志相关文献
  • 复方甘草酸苷在肿瘤放化疗保护领域的研究进展

    中药甘草为豆科植物甘草(Glycyrrhiza uralensis Fisch)、胀果甘草(Glycyrrhiza inflata Bat)或光果甘草(Glycyrrhiza glabra L)的干燥根及根茎,药用历史已有2 000余年.其具有解毒、补益及调和药物等作用,有效活性成分主要是三萜类化合物--甘草酸苷(Glycyrrhizin,GL).近10余年来,其因具有抗炎、抗变态反应、免疫调节及抗氧化等作用而广泛应用于肝炎、皮肤病等疾病的治疗,并取得良效.1948年,日本米诺发源(Minophagen)制药株式会社在全球首先成功提取GL,并与甘氨酸和半胱氨酸(蛋氨酸)共同组成复方制剂--复方甘草酸苷(美能,SNMC).经多年的研究显示,其在慢性乙型肝炎、丙型肝炎、肝硬化及肝细胞癌等疾病的预防和治疗方面有较好疗效.随着GL在肿瘤领域研究的深入,复方甘草酸苷因具有减毒增效、保护正常细胞和调节机体免疫功能等作用,已在肿瘤放化疗保护及预防、治疗等方面展现出良好前景.

    作者:于泽 刊期: 2005年第23期

  • 前列腺素E1脂微球载体制剂对早期糖尿病肾病的作用探讨

    目的:探讨前列腺素E1脂微球载体制剂(Lipo PGE1)对早期糖尿病肾病(DN)的作用.方法:72例早期DN患者随机分为治疗组与对照组,对照组采用常规降糖、控制血压和对症治疗;治疗组在对照组治疗基础上加用Lipo PGE1 20μg+生理盐水100ml静脉滴注,1次/d,疗程均为3wk.观察2组治疗前、后24h尿白蛋白排泄率(UAER)、尿转铁蛋白(TRF)、尿α1微球蛋白(α1MG)等变化.结果:治疗组治疗后24h UAER、TRF、α1MG较治疗前明显下降(P<0.05),与对照组治疗后比较也明显降低(P<0.05).结论:Lipo PGE1能明显降低早期DN患者尿微量蛋白,可减轻早期DN患者的肾损害,因而可作为早期DN的治疗方法之一.

    作者:唐小玲;洪少杰 刊期: 2005年第23期

  • 重组人p53腺病毒注射液联合化疗治疗恶性体腔积液的疗效观察

    目的:评价重组人p53腺病毒注射液(rAd-p53)联合化疗治疗恶性体腔积液的疗效.方法:50例恶性体腔积液患者随机分为治疗组与对照组,治疗组行穿刺引流后腔内注射rAd-p531×1012VP,在rAd-p53注射后48h体腔内再注入顺铂60mg/m2,1次/wk,疗程3wk~4wk;对照组除不给予rAd-p53外,腔内化疗与治疗组相同.结果:治疗组与对照组有效率分别为85.7%、51.7%(P<0.05);治疗组毒副反应主要为自限性发热,12h~24h后自行恢复正常.结论:rAd-p53联合化疗控制恶性体腔积液疗效好、安全.

    作者:曹信杰;张颖;李会兰;王会平;王志勇;魏莉 刊期: 2005年第23期

  • 精乌口服液的质量标准研究

    目的:完善精乌口服液的质量标准.方法:采用薄层色谱法对精乌口服液中的制何首乌和黄精(制)进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对其中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量进行测定.结果:精乌口服液中制何首乌和黄精(制)供试品薄层色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷进样量在0.0 562μg~0.6 744μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9 996),平均加样回收率为100.1%(RSD=1.89%).结论:本方法回收率高、重现性好、简便、快速、准确,可用于本品的质量控制.

    作者:江舟;王建;兰雁 刊期: 2005年第23期

  • 旋光度测定法测定硫酸阿米卡星注射液中主药的含量

    目的:建立以旋光度测定法测定硫酸阿米卡星注射液中主药含量的方法.方法:以水为溶剂,用1dm测定管测定硫酸阿米卡星注射液在589.4nm波长下的旋光度.结果:阿米卡星检测浓度在1~20mg/ml范围内与旋光度线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为99.8%(RSD=0.89%,n=5).结论:本方法简便、快速、准确,可用于本品的质量控制.

    作者:高轶喆;侯常林;李玉兰 刊期: 2005年第23期

  • 苦参素片健康人体药动学及生物等效性研究

    目的:研究苦参素片在健康人体内的药动学及生物等效性.方法:22名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服苦参素片或胶囊0.3g,血样加入内标(西咪替丁)经预处理后采用高效液相色谱-质谱法测定药物浓度,检测离子为m/z 265(苦参素)、m/z253(内标).结果:苦参素片与胶囊的t1/2分别为(2.30±1.09)、(1.90±0.58)h;tmax分别为(1.86±0.74)、(1.68±0.55)h;Cmax分别为(525.09±208.94)、(530.32±202.04)ng/ml;AUC0~11分别为(2 048.5±749.4)、(2 042.0±743.0)(ng·h)/ml;AUC0~∞分别为(2 163.2±783.1)、(2 136.4±792.1)(ng·h)/ml;苦参素片的相对生物利用度为(101.06±9.41)%.结论:苦参素片与胶囊具有生物等效性.

    作者:周燕文;刘倩;石全;李新春 刊期: 2005年第23期

  • 反相高效液相色谱法测定小鼠血清及脏器中氟尿苷的浓度

    目的:建立以反相高效液相色谱法快速测定小鼠血清及部分脏器匀浆中氟尿苷浓度的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为磷酸盐缓冲液(pH=7.4)-甲醇(95:5),检测波长为268nm.结果:氟尿苷检测浓度线性范围均为15~240μg/ml,低检测浓度为3μ/ml(S/N≥3);平均提取回收率>95%,方法回收率在91%~112%之间,日内和日间精密度均<10%.结论:本方法简便、快速、可靠、经济,可用于氟尿苷血药浓度分析及动物体内分布研究.

    作者:连佳芳;张三奇;顾宜;方坤泉;奚苗苗;王莉 刊期: 2005年第23期

  • 维生素E与抗衰老

    维生素是人体维持正常代谢和机能所必须的一类低分子化合物.其为人体六大营养要素(糖、脂肪、蛋白质、盐类、维生素和水)之一,大多数必须从食物中获得,仅少数可在人体内合成或由肠道细菌产生.微量的维生素即可满足每日的需求,但各种原因如摄入不足、吸收能力下降、机体的病理状态及共服药物的干扰等均可能造成维生素缺乏症.

    作者:张石革 刊期: 2005年第23期

  • 云南榧子中多糖的含量测定及其高效毛细管电泳指纹图谱分析

    目的:建立以苯酚-硫酸比色法测定云南榧子中多糖含量的方法.方法:检测波长为490nm,狭缝宽度为2nm,记录纸范围为20nm/cm;采用高效毛细管电泳法分析不同产地的云南榧子.结果:无水葡萄糖检测量在0.0 114mg~0.1 482mg范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9 994),平均加样回收率为98.3%(RSD=2.31%,n=5);不同产地云南榧子高效毛细管电泳指纹图谱基本一致,且主要含2种多糖.结论:不同产地云南榧子中多糖含量及组成无明显差异.

    作者:陈振德;谢立;何英;梁强 刊期: 2005年第23期

  • 2001年~2004年我院抗高血压药利用分析

    目的:评价我院抗高血压药应用现状及趋势.方法:对2001年~2004年我院抗高血压药的出库数据利用Microsoft Excel2000进行统计、分析.结果:抗高血压药用量呈增长趋势,其中90%左右为<国家基本医疗保险药品目录>中的品种;钙拮抗药、利尿药、血管紧张素转换酶抑制药、β受体阻滞药为临床一线药;血管紧张素Ⅱ受体拮抗药用量逐年大幅增长.结论:我院抗高血压药的使用结构基本合理;开发质优价廉的复方抗高血压药对控制高血压及其并发症具有重要的意义.

    作者:陶宜富;莫陵 刊期: 2005年第23期

  • 小儿静脉穿刺消毒液的制备及质量控制

    目的:制备小儿静脉穿刺消毒液并建立其质量控制方法.方法:以消旋山莨菪碱、烟酸为主药,以75%乙醇为溶剂,配制小儿静脉穿刺消毒液;采用非水滴定法、紫外分光光度法分别测定消旋山莨菪碱、烟酸的含量.结果:消旋山莨菪碱、烟酸平均回收率分别为99.96%(RSD=0.04%)、100.04%(RSD=0.16%),标示量均在98.87%~100.8%内.结论:本方法快速、简便、分辨率高、结果准确,适用于该制剂的质量控制.

    作者:惠培业;刘梅和;魏文华;赵红;付爱芬;刘峰 刊期: 2005年第23期

  • 3种用药方案治疗膝关节炎的成本-效果分析

    目的:评价3种用药方案治疗膝关节炎的疗效及成本-效果.方法:对A(玻璃酸钠)、B(玻璃酸钠+复方倍他米松)、C(玻璃酸钠+醋酸曲安奈德)3种用药方案进行成本-效果分析.结果:A、B、C方案成本分别为956.5元、1 206元、998.5元;有效率分别为79.2%、91.3%、96.4%;成本-效果比分别为12.08、13.21、10.36;B、C方案相对于A方案的增量成本-效果比分别为20.62、2.44.结论:C方案为较佳治疗方案.

    作者:嵇宏亮;陆新梅 刊期: 2005年第23期

  • 中西药3种方案治疗突发性耳聋的成本-效果分析

    目的:评价中西药3种方案治疗突发性耳聋的疗效及成本-效果.方法:将85例突发性耳聋患者分成3组,A组给予盐酸丁咯地尔治疗(30例),B组给予复方丹参治疗(28例),C组给予灯盏花治疗(27例),观察3组疗效,并进行成本-效果分析.结果:A、B、C组成本分别为1 908.20元、1 102.68元、1 825.64元;有效率分别为93.33%、60.71%、70.37%;成本-效果比分别为20.45元、18.16元、25.94元;在B组的基础上每增加1个单位效果,A组所需追加的成本为24.73元,而C组为74.84元.结论:A方案为较佳方案.

    作者:李淑敏 刊期: 2005年第23期

  • 抑郁症的神经生化机制及抗抑郁药研究进展

    抑郁症的病理改变主要涉及中枢神经系统功能、免疫功能和神经内分泌功能.其确切发病机制尚不清楚,主要有单胺假说、神经递质受体假说、受体后假说、情感性精神障碍的神经激肽假说、神经内分泌功能改变假说、免疫系统异常假说等神经生物学争论[1].但目前多数人认可去甲肾上腺素(NE)、5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)、乙酰胆碱(Ach)、γ-氨基丁酸(GABA)等可能参与的神经生化机制,所研发和应用的抗抑郁药也主要与神经生化机制相关的物质有关.

    作者:田庆锷 刊期: 2005年第23期

  • 我国假药现状与识别难点分析

    目的:分析我国假药现状,指出其识别难点.方法:以典型案例为剖析对象,阐明我国假药呈现的主要特征与特点.结果与结论:针对假药呈现的特征与特点,建议药品监督管理部门应尽快建立一套科学、合理的假药识别规范化程序,使其在界定、打击与治理假药的执法过程中的法理依据更充分、更具有针对性和可操作性.

    作者:刘涛;孟锐 刊期: 2005年第23期

  • 电解质对全肠外营养液稳定性的影响考察

    目的:考察电解质对全肠外营养液稳定性的影响.方法:对4组加入不同电解质的全肠外营养液,于配制后0h及20℃~22℃下贮存4、8、12、16、24h后分别取样测定pH值和溶液微粒数变化,并肉眼观察其外观变化.结果:4组pH值在24h内均未发生明显变化;≥5μm的微粒数除加入1、2价电解质组(第4组)一开始就急速增至峰值外,其余均随放置时间延长而增加;加入2价电解质组(第3组)和加入1、2价电解质组(第4组)配制后6h即出现分层现象,加入1价电解质组(第2组)12h发生乳凝反应,而未加入电解质组(第1组)24h内无沉淀和分层现象.结论:电解质对全肠外营养液的稳定性有一定影响,在配制时应注意电解质用量,配制后应尽快输注,放置不宜超过24h.

    作者:范明霞;舒文琳;谢黎崖;邵志宇 刊期: 2005年第23期

  • 美国生物医药产业政策及启示

    目的:为促进我国生物医药产业发展提供参考.方法:分析美国生物医药产业发展概况,研究并吸取其先进的生物医药产业政策经验.结果与结论:生物医药产业政策是促进生物医药产业快速发展的重要保障.我国可以在借鉴先进经验的基础上结合实际,更好地制订适合我国国情的生物医药产业发展政策.

    作者:洪兰;李野;何文威 刊期: 2005年第23期

  • 复方甘草酸苷对慢性乙型肝炎患者肝功能和肝纤维化指标的影响

    目的:观察复方甘草酸苷对慢性乙型肝炎患者肝功能和肝纤维化指标的影响.方法:33例慢性乙型肝炎患者静脉注射复方甘草酸苷注射液80ml,1次/d,连用4wk,观察治疗前、后肝功能、肝纤维化指标的变化和临床疗效.结果:轻度、中度、重度患者的总有效率分别为100%、92.3%、91.7%;治疗前、后比较,患者丙氨酸氨基转移酶、总胆红素有显著性差异(P<0.05),中度、重度患者的Ⅲ型前胶原、玻璃酸、层粘蛋白亦有显著性差异(P<0.05).结论:复方甘草酸苷治疗慢性乙型肝炎疗效好,可明显改善其肝功能和肝纤维化指标.

    作者:王雷;张小玉;田玉岭 刊期: 2005年第23期

  • 克林霉素注射剂临床应用安全性调查与评价

    目的:安全应用克林霉素注射剂.方法:以自制调查表等形式对2004年3月22日~2004年4月27日我院应用克林霉素注射剂的167例住院患者进行追踪调查和分析.结果:应用克林霉素预防感染98例,治疗感染76例;联合其它抗菌药物预防和治疗感染107(47+60)例;用药剂量0.6g~1.2g,bid,平均用药(17±15)d;不良反应发生率6.6%(11/167),主要表现为恶心、呕吐、腹泻、口唇麻木、发热、霉菌感染等.结论:只有严格掌握用药指征和方法,方可提高用药安全性.

    作者:辛艳丽;齐晓涟;陈莲珍;王育琴 刊期: 2005年第23期

  • 皮炎净乳膏的制备及质量控制

    目的:制备皮炎净乳膏并建立其质量控制方法.方法:采用理化反应对皮炎净乳膏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定主药丙酸氯倍他索的含量.结果:理化鉴别反应呈阳性;丙酸氯倍他索检测浓度线性范围为4.06~97.49μg/ml,平均加样回收率为98.67%(RSD=0.82%,n=9),在乳膏中的平均含量为0.492mg/g.结论:本处方设计及制备工艺合理,性质稳定,质量控制方法简便、准确、可行.

    作者:雷建林;李芳 刊期: 2005年第23期

中国药房杂志

中国药房杂志

主管:中华人民共和国卫生部

主办:中国医院协会,中国药房杂志社