曾仁杰;景莉;孙伟张
目的 : 建立双氯芬酸钠 ( DS) 环糊精包合物滴眼液的制备方法 . 方法 : 用搅拌法制备 DS环糊精包合物 , 用仪器法鉴别其包合物 , UV、 HPLC法测定其含量 . 结果 : DS包合物的包合率为 ( 67. 48± 2. 96) % . DS及其包合物的紫外吸收光谱完全一致 . 包合后 DS的晶体衍射峰消失 . 结论 : DS/β - 环糊精包合物可作为滴眼剂在临床上应用 .
作者:徐治樑;姚颂华;李方;唐跃年;张顺国;卜书红 刊期: 2002年第12期
目的 : 研究促肝细胞生长素注射液细菌内毒素检查法的可行性 , 以替代热原检查法 . 方法 : 按 < 中国药典 > ( 二部 ) 2000年版规定 , 用 2个厂家生产的鲎试剂 ( TAL) 对促肝细胞生长素注射液进行细菌内毒素检查法干扰试验 . 结果 : 促肝细胞生长素注射液经 10倍稀释后对细菌内毒素与鲎试剂的反应无干扰作用 . 结论 : 用凝胶法进行细菌内毒素检查是可行的 .
作者:孙佩芳;李连新;张卫东;王建民 刊期: 2002年第12期
目的 : 建立人血浆中依那普利的高效液相色谱 - 质谱 ( HPLC- MS) 测定方法 . 方法 : 样品血浆中加入内标阿普唑仑后 , 离心取上清液上固相萃取 ( SPE) 小柱 , 以甲醇洗脱 , 采用 HPLC- MS法 , 色谱柱为 ODS C18, 流动相为甲醇 - 0. 1% 甲酸 ( 45∶ 55) , 流速为 0. 8ml/min. MS条件为 : ESI+ 源 ; 毛细管电压 ( Capillary) : 3. 81kV; 锥空电压 ( Cone) : 39. 00V. 选择离子峰检测 . 结果 : 依那普利血浆药物浓度在 2. 5~ 400ng/ml范围内呈现良好的线性关系 , r=0. 9 996, 平均回收率为 102. 2% ; 日内 RSD=4. 0% , 日间 RSD=5. 4% . 结论 : 该方法灵敏度高 , 无杂质干扰 , 测定结果准确 , 可用于依那普利片的人体药代动力学及相对生物利用度研究 .
作者:张毕奎;李坤艳;王启斌;李焕德 刊期: 2002年第12期
目的 : 研究鼻窦炎口服液对鼻息肉上皮细胞的增殖及嗜酸性粒细胞 ( EOS) 和粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因子 ( GM- CSF) 的影响 . 方法 : 将鼻息肉组织在含有不同浓度的鼻窦炎口服液培养液中培养 , 并与对照组比较 , 观察鼻息肉组织块周围细胞生长及鼻息肉组织中 EOS超微结构的改变情况 , 应用酶联免疫吸附测定 ( ELISA) 法检测培养上清液中 GM- CSF的含量 . 结果 : 鼻息肉组织块在鼻窦炎口服液中新生上皮细胞的数量少于无药组 ; GM- CSF含量随药物浓度的增加而下降 ( P<0. 01) ; 电镜下观察发现 , EOS分泌颗粒密度降低 , 或呈空泡状、指纹状改变 . 结论 : 鼻窦炎口服液可抑制上皮细胞的增殖和鼻息肉组织中 GM- CSF的释放 , 同时可引起 EOS活性的下降 .
作者:张玉莉;张红茹;郭文君;韩在文;刘清明 刊期: 2002年第12期
目的 : 探讨不同剂量维生素 C对糖尿病大鼠肾脏醛糖还原酶 ( AR) 活性的影响 . 方法 : 体重 195g左右的雄性 Wistar大鼠 50 只 , 随机分为 5组 : C组 : 正常对照组 ; D组 : 糖尿病组 ; DT1组 : 糖尿病鼠 + 维生素 C 30mg/( kg@ d) 组 ; DT2组 : 糖尿病鼠 + 维生素 C 90mg/( kg@ d) 组 ; DT3组 : 糖尿病鼠 + 维生素 C 270mg/( kg@ d) 组 . 实验第 9wk检测血浆、肾脏维生素 C水平和 AR活性 . 结果 : 与正常对照组比较 , 糖尿病组血浆、肾脏维生素 C水平显著下降 ( P<0. 05) , 肾皮质 AR活性明显升高 ( P<0. 01) ; 3种剂量维生素 C治疗组血浆、肾脏维生素 C水平与正常对照组比较差异无显著性 , AR活性较糖尿病组明显降低 ( P<0. 05) . 结论 : 补充维生素 C可显著增加糖尿病大鼠血浆肾脏维生素 C水平 , 明显降低糖尿病大鼠肾皮质 AR活性 .
作者:肖谦;汪恕萍;刘先俊 刊期: 2002年第12期
目的 : 研究头孢甲肟与替硝唑注射液的配伍稳定性 , 为临床合理用药提供科学依据 . 方法 : 选择 5℃、 25℃、 37℃在 24h内观察配伍液的外观、 pH值及头孢甲肟与替硝唑紫外光谱的变化 , 用紫外分光光度法测定两者的含量 . 结果 : 其稳定性与温度有关 . 结论 : 配伍液基本稳定 , 高温时配伍液不宜放置过久 .
作者:张靖贤 刊期: 2002年第12期
随着我国医药制度改革的不断深入和新修订的 < 药品管理法 > 的实施 , 我国的药品管理将逐步走向规范并与世界接轨 , 尤其是对新药研制与审批的要求将会愈来愈严格 , 因此 , 药品的临床研究工作显得尤为重要 . 对于国家批准的药品临床研究基地来说 , 如何全面实行药品临床试验管理规范 ( GCP) 管理 ? 笔者认为 , 除了严格执行标准操作程序 ( SOP) 以外 , 还需加强资料档案管理 . 本文拟对如何更好地加强新药临床研究资料档案的管理谈几点体会 .
作者:陈宜鸿;贺密会;任浩洋 刊期: 2002年第12期
非处方药是指不需医师处方、消费者按照药品说明书即可自行判断和使用的安全、有效的药品 . 药品说明书与标签是指导消费者合理应用非处方药重要、权威的信息资料 ; 是医师、药师和护师在治疗用药时的科学依据 ; 是宣传介绍和普及药学知识的主要媒介 . 为此 , 笔者对 182份非处方化学药品标签和 67份药品说明书有关项目和内容作了调查统计与分析 .
作者:郑昆;李英 刊期: 2002年第12期
1 治疗耳鸣耳聋药耳鸣是指患者自觉地感到耳内鸣响的一种幻觉,会妨碍听觉;耳聋是指患有不同程度的听力减退,轻者听而不真,称为重听;重者全无所闻,称为全聋.
作者:张石革 刊期: 2002年第12期
目的 : 为比较、评价不同醇沉浓度对心脉神口服液中多糖含量的影响 , 进一步考查口服液制备工艺的合理性 . 方法 : 以多糖作为指标性成分 , 以煎剂中的含量测定结果作为制剂的评价模式 , 设计了 50% 、 60% 、 70% 、 80% 的醇沉浓度 , 采用苯酚 - 硫酸比色法测定多糖含量 . 结果 : 不同醇沉浓度对多糖含量影响甚大 , 其多糖含量随乙醇用量的增加而降低 , 醇沉浓度达 80% 时 , 多糖含量损失近 70% . 结论 : 多糖含量应作为该口服液制备工艺筛选时的考察指标之一 .
作者:葛勤;张恩娟;刘迅 刊期: 2002年第12期
我科自 2001年 11月~ 2002年 3月 , 应用复方甘草甜素合并丹参注射液治疗慢性乙型肝炎 60例 , 临床效果较为满意 , 现报告如下 .
作者:罗国庆 刊期: 2002年第12期
心房颤动 ( AF) 是常见的心律失常之一 , 严重时可降低心输出量 , 增加心室灌注压 , 引起血栓栓塞 , 伴室性心率过快时还会加重心力衰竭甚至引起心肌疾病 . 抗心律失常药常有加速致命性室性心律失常的可能 , 长期服用还有增加死亡的危险 .
作者:赵娥;刘庆武;徐先艳;杨清敏;耿立新 刊期: 2002年第12期
粉防己碱 ( Tetrandrine,TET) 异名汉防己碱、汉防己甲素 , 是从防己科植物粉防己 ( Stephania Tetrandra S. Moore) 的干燥根中提取的一种双苄基异喹啉类生物碱 [1], 作用广泛 . 近来 , 其抗纤维化作用在临床上开始受到重视 , 已在肝、肺疾病治疗中得到应用 , 并由此推广到对体表创伤后瘢痕的防治 . 随着细胞分离、培养技术的发展及分子生物学的应用 , 使得从基因分子水平阐述 TET抗纤维化作用机制成为可能 .
作者:曹治东;石崇荣 刊期: 2002年第12期
目的 : 研究制备克拉霉素分散片的佳处方工艺 , 以解决原处方生产的片剂易缺角、烂边的问题 . 方法 : 内加低取代羟丙基纤维素 ( LS- HPC) , 通过处方筛选以确定制备处方工艺 . 结果 : 用 LS- HPC取代原处方的淀粉较为理想 , 增加了片剂的硬度 , 改善了脆碎度 , 解决了原片剂的缺角、烂边问题 . 结论 : 改进后的处方工艺有利于提高本品的质量 .
作者:徐珍霞;吴晓松 刊期: 2002年第12期
目的 : 研究两种头孢羟氨苄胶囊在正常人体的药代动力学与生物等效性 . 方法 : 22名健康志愿受试者随机交叉口服 1 000mg头孢羟氨苄胶囊和仙逢久胶囊后 , 采用高效液相色谱 ( HPLC) 法 , 以阿莫西林作内标 , 测定头孢羟氨苄 (CFO)血浆药物浓度 . 结果 : 两种胶囊剂均符合一级吸收开放性一室模型 , 主要药代动力学参数 : T1/2ke分别为 ( 1.40± 0.15) h、 ( 1.44± 0.23) h; Tmax分别为 ( 2.3± 0.5) h、 ( 2.2± 0.3) h; Cmax分别为 ( 30.59± 4.25) μ g/ml、 ( 30.57± 4.24) μ g/ml; AUC分别为 ( 99.31± 14.50) μ g/( ml@ h) 、 ( 99.22± 15.11h) μ g/( ml@ h) . 结论 : 两种胶囊剂生物利用度为 ( 100.42± 7.62) % , 具有生物等效性 .
作者:孟玲;张静;邵志高 刊期: 2002年第12期
帕米膦酸钠 ( aminopropanediphosphonate,pamidronete,APD) 是有效抑制骨吸收的焦磷酸盐类似物 , 对磷酸钙具有很强的亲和性 , 其抑制羟磷灰石结晶吸收比抑制形成和生长的需要量低很多 , 故小剂量即可产生疗效 . APD在碳链末端引入氨基 , 生物活性大大增强 , 其抑制骨吸收作用比依屈膦酸钠 ( etidronate) 强 100倍 , 比氯屈膦酸钠 ( clodronate) 强 10倍 [1,2]. APD作为骨吸收抑制剂 , 用于治疗肿瘤高血钙、 Paget's病和恶性肿瘤骨转移 , 疗效显著 , 副作用小 [3].
作者:方阅;归成 刊期: 2002年第12期
目的 : 观察氨磷汀预防顺铂肾毒性的疗效和安全性 . 方法 : 46例恶性肿瘤患者随机分为化疗加氨磷汀组 ( 试验组 ) 和单纯化疗组 ( 对照组 ) , 两组各 23例 . 于化疗前和化疗后不同时期分别测定其血象、血钙、肝功能、血尿素氮、肌酐、尿微量蛋白 ( 包括α 1- 微球蛋白 ( α 1- MG) 、白蛋白 ( A1b) 和转铁蛋白 ( TRF) ) . 结果 : 试验组与对照组各有 20例完成 2个周期化疗 . 两组化疗后尿α 1- MG、 A1b和 TRF的高值比较 , 试验组均低于对照组 , 差异有显著性 ( P<0. 05或 P<0. 01) . 试验组部分病例有轻度的血压和血钙降低 . 结论 : 氨磷汀能安全有效地预防顺铂引起的肾毒性 .
作者:谭群友;孟德胜;陈亮;吴畏;张景勍;王如文;蒋耀光 刊期: 2002年第12期
目的 : 探讨抗真菌药不良反应的发生规律 , 以指导临床合理用药 . 方法 : 对 1979年~ 2001年国内文献报道的 241例抗真菌药的 ADRs进行分析 . 结果 : 241例 ADRs中 , 皮肤科外用制剂所致 ADRs为 39例 , 口服及注射制剂所致 ADRs为 202例 ; 涉及 11种抗真菌药 ADRs的临床类型主要有肝损害 69例 , 过敏反应 48例 , 血液系统反应 26例 , 内分泌紊乱 16例 , 神经系统反应 15例 , 消化系统反应 9例 , 心血管系统反应 7例 , 泌尿系统反应 4例 , 呼吸系统反应 1例 , 其他反应 7例 . 结论 : 应加强抗真菌药的应用监测 , 以减少严重 ADRs的发生 .
作者:伦新强 刊期: 2002年第12期
目的 : 观察养血清脑颗粒对典型偏头痛患者经颅磁刺激 ( MEP) 和脑血流成像 ( SPECT) 的影响及临床意义 . 方法 : 各 15例典型偏头痛患者口服养血清脑颗粒和安慰剂 , 共 20天 . 分别于治疗前、后做 MEP, 并与 15例健康志愿者作对照 ; 养血清脑颗粒组中的 5例患者于治疗前、后做 SPECT. 结果 : 治疗前 MEP的刺激阈值低于治疗后 , 且皮层至小指展肌传导时间 ( CMCT) 较治疗后长 , 而安慰剂组无改变 ; 5例 SPECT的定性分析显示均有不同程度的低灌注区 , 治疗后其灌注缺损显著改善 . 结论 : 养血清脑颗粒能够有效治疗典型偏头痛 , 控制其发作 .
作者:杨军;董为伟 刊期: 2002年第12期
目的 : 了解钙离子通道阻滞剂类药物应用现状和发展趋势 . 方法 : 对 1999年~ 2001年我院钙离子通道阻滞剂类药物消耗品种和金额进行归类统计 , 并结合文献对其应用前景进行分析 . 结果 : 该类药物的应用呈现平稳态势 ; 二氢吡啶类药物应用多 ; 临床应用以国产和合资生产品种为主 . 结论 : 钙离子通道阻滞剂类药物临床应用趋向控 /缓释制剂 .
作者:梁竹;何辉;罗琼 刊期: 2002年第12期