学术投稿

两种头孢羟氨苄胶囊的药代动力学与生物等效性研究

孟玲;张静;邵志高

关键词:头孢羟氨苄, 高效液相色谱法, 药代动力学, 生物等效性
摘要:目的 : 研究两种头孢羟氨苄胶囊在正常人体的药代动力学与生物等效性 . 方法 : 22名健康志愿受试者随机交叉口服 1 000mg头孢羟氨苄胶囊和仙逢久胶囊后 , 采用高效液相色谱 ( HPLC) 法 , 以阿莫西林作内标 , 测定头孢羟氨苄 (CFO)血浆药物浓度 . 结果 : 两种胶囊剂均符合一级吸收开放性一室模型 , 主要药代动力学参数 : T1/2ke分别为 ( 1.40± 0.15) h、 ( 1.44± 0.23) h; Tmax分别为 ( 2.3± 0.5) h、 ( 2.2± 0.3) h; Cmax分别为 ( 30.59± 4.25) μ g/ml、 ( 30.57± 4.24) μ g/ml; AUC分别为 ( 99.31± 14.50) μ g/( ml@ h) 、 ( 99.22± 15.11h) μ g/( ml@ h) . 结论 : 两种胶囊剂生物利用度为 ( 100.42± 7.62) % , 具有生物等效性 .
中国药房杂志相关文献
  • 复方甘草甜素(美能)联合丹参注射液治疗慢性乙型肝炎60例观察

    我科自 2001年 11月~ 2002年 3月 , 应用复方甘草甜素合并丹参注射液治疗慢性乙型肝炎 60例 , 临床效果较为满意 , 现报告如下 .

    作者:罗国庆 刊期: 2002年第12期

  • 高效液相色谱-质谱联用测定人血浆中的依那普利浓度

    目的 : 建立人血浆中依那普利的高效液相色谱 - 质谱 ( HPLC- MS) 测定方法 . 方法 : 样品血浆中加入内标阿普唑仑后 , 离心取上清液上固相萃取 ( SPE) 小柱 , 以甲醇洗脱 , 采用 HPLC- MS法 , 色谱柱为 ODS C18, 流动相为甲醇 - 0. 1% 甲酸 ( 45∶ 55) , 流速为 0. 8ml/min. MS条件为 : ESI+ 源 ; 毛细管电压 ( Capillary) : 3. 81kV; 锥空电压 ( Cone) : 39. 00V. 选择离子峰检测 . 结果 : 依那普利血浆药物浓度在 2. 5~ 400ng/ml范围内呈现良好的线性关系 , r=0. 9 996, 平均回收率为 102. 2% ; 日内 RSD=4. 0% , 日间 RSD=5. 4% . 结论 : 该方法灵敏度高 , 无杂质干扰 , 测定结果准确 , 可用于依那普利片的人体药代动力学及相对生物利用度研究 .

    作者:张毕奎;李坤艳;王启斌;李焕德 刊期: 2002年第12期

  • 衰老与抗衰老药

    伴随科技和经济的迅猛发展 , 人们的生活质量在逐步提高 , 而世界人口也正在趋于老龄化 , 80岁以上高龄老年人口的增长速度已是总人口增长速度的 6倍 . 中国的人口状况与世界同步 , 也在逐步地老龄化 , 老年人口的数量日益增加 , 总数迄今已逾 1.32亿 , 占总人口数的 10.3% . 据社会发展学专家预计 , 到 2015年 , 我国老年人口将达到 2亿人 , 成为世界上老年人口多的国家 .

    作者:安媛;张石革;孙定人 刊期: 2002年第12期

  • 五官科用药(三 )——耳鼻科用药

    1 治疗耳鸣耳聋药耳鸣是指患者自觉地感到耳内鸣响的一种幻觉,会妨碍听觉;耳聋是指患有不同程度的听力减退,轻者听而不真,称为重听;重者全无所闻,称为全聋.

    作者:张石革 刊期: 2002年第12期

  • 醇沉浓度对心脉神口服液制备中多糖含量的影响

    目的 : 为比较、评价不同醇沉浓度对心脉神口服液中多糖含量的影响 , 进一步考查口服液制备工艺的合理性 . 方法 : 以多糖作为指标性成分 , 以煎剂中的含量测定结果作为制剂的评价模式 , 设计了 50% 、 60% 、 70% 、 80% 的醇沉浓度 , 采用苯酚 - 硫酸比色法测定多糖含量 . 结果 : 不同醇沉浓度对多糖含量影响甚大 , 其多糖含量随乙醇用量的增加而降低 , 醇沉浓度达 80% 时 , 多糖含量损失近 70% . 结论 : 多糖含量应作为该口服液制备工艺筛选时的考察指标之一 .

    作者:葛勤;张恩娟;刘迅 刊期: 2002年第12期

  • 双氯芬酸钠β-环糊精包合物滴眼液的制备

    目的 : 建立双氯芬酸钠 ( DS) 环糊精包合物滴眼液的制备方法 . 方法 : 用搅拌法制备 DS环糊精包合物 , 用仪器法鉴别其包合物 , UV、 HPLC法测定其含量 . 结果 : DS包合物的包合率为 ( 67. 48± 2. 96) % . DS及其包合物的紫外吸收光谱完全一致 . 包合后 DS的晶体衍射峰消失 . 结论 : DS/β - 环糊精包合物可作为滴眼剂在临床上应用 .

    作者:徐治樑;姚颂华;李方;唐跃年;张顺国;卜书红 刊期: 2002年第12期

  • 国产氨磷汀预防顺铂肾毒性的临床研究

    目的 : 观察氨磷汀预防顺铂肾毒性的疗效和安全性 . 方法 : 46例恶性肿瘤患者随机分为化疗加氨磷汀组 ( 试验组 ) 和单纯化疗组 ( 对照组 ) , 两组各 23例 . 于化疗前和化疗后不同时期分别测定其血象、血钙、肝功能、血尿素氮、肌酐、尿微量蛋白 ( 包括α 1- 微球蛋白 ( α 1- MG) 、白蛋白 ( A1b) 和转铁蛋白 ( TRF) ) . 结果 : 试验组与对照组各有 20例完成 2个周期化疗 . 两组化疗后尿α 1- MG、 A1b和 TRF的高值比较 , 试验组均低于对照组 , 差异有显著性 ( P<0. 05或 P<0. 01) . 试验组部分病例有轻度的血压和血钙降低 . 结论 : 氨磷汀能安全有效地预防顺铂引起的肾毒性 .

    作者:谭群友;孟德胜;陈亮;吴畏;张景勍;王如文;蒋耀光 刊期: 2002年第12期

  • 我国临床药学现状与发展

    目的 : 找出差距 , 促使我国临床药学健康发展 . 方法 : 通过研究临床特征 , 比较我国 临床药学与临床医学之间的差距以及与发达国家临床药学的差异 , 找出存在的问题 . 结果与 结论 : 临床药学界只有正确面对现状 , 向临床医学和发达国家临床药学经验学习 , 研究对策 , 才能健康发展.

    作者:曾仁杰;景莉;孙伟张 刊期: 2002年第12期

  • 鼻窦炎口服液对鼻息肉上皮细胞及粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子的影响

    目的 : 研究鼻窦炎口服液对鼻息肉上皮细胞的增殖及嗜酸性粒细胞 ( EOS) 和粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因子 ( GM- CSF) 的影响 . 方法 : 将鼻息肉组织在含有不同浓度的鼻窦炎口服液培养液中培养 , 并与对照组比较 , 观察鼻息肉组织块周围细胞生长及鼻息肉组织中 EOS超微结构的改变情况 , 应用酶联免疫吸附测定 ( ELISA) 法检测培养上清液中 GM- CSF的含量 . 结果 : 鼻息肉组织块在鼻窦炎口服液中新生上皮细胞的数量少于无药组 ; GM- CSF含量随药物浓度的增加而下降 ( P<0. 01) ; 电镜下观察发现 , EOS分泌颗粒密度降低 , 或呈空泡状、指纹状改变 . 结论 : 鼻窦炎口服液可抑制上皮细胞的增殖和鼻息肉组织中 GM- CSF的释放 , 同时可引起 EOS活性的下降 .

    作者:张玉莉;张红茹;郭文君;韩在文;刘清明 刊期: 2002年第12期

  • 两种头孢羟氨苄胶囊的药代动力学与生物等效性研究

    目的 : 研究两种头孢羟氨苄胶囊在正常人体的药代动力学与生物等效性 . 方法 : 22名健康志愿受试者随机交叉口服 1 000mg头孢羟氨苄胶囊和仙逢久胶囊后 , 采用高效液相色谱 ( HPLC) 法 , 以阿莫西林作内标 , 测定头孢羟氨苄 (CFO)血浆药物浓度 . 结果 : 两种胶囊剂均符合一级吸收开放性一室模型 , 主要药代动力学参数 : T1/2ke分别为 ( 1.40± 0.15) h、 ( 1.44± 0.23) h; Tmax分别为 ( 2.3± 0.5) h、 ( 2.2± 0.3) h; Cmax分别为 ( 30.59± 4.25) μ g/ml、 ( 30.57± 4.24) μ g/ml; AUC分别为 ( 99.31± 14.50) μ g/( ml@ h) 、 ( 99.22± 15.11h) μ g/( ml@ h) . 结论 : 两种胶囊剂生物利用度为 ( 100.42± 7.62) % , 具有生物等效性 .

    作者:孟玲;张静;邵志高 刊期: 2002年第12期

  • 维生素C对糖尿病大鼠肾脏醛糖还原酶活性的影响

    目的 : 探讨不同剂量维生素 C对糖尿病大鼠肾脏醛糖还原酶 ( AR) 活性的影响 . 方法 : 体重 195g左右的雄性 Wistar大鼠 50 只 , 随机分为 5组 : C组 : 正常对照组 ; D组 : 糖尿病组 ; DT1组 : 糖尿病鼠 + 维生素 C 30mg/( kg@ d) 组 ; DT2组 : 糖尿病鼠 + 维生素 C 90mg/( kg@ d) 组 ; DT3组 : 糖尿病鼠 + 维生素 C 270mg/( kg@ d) 组 . 实验第 9wk检测血浆、肾脏维生素 C水平和 AR活性 . 结果 : 与正常对照组比较 , 糖尿病组血浆、肾脏维生素 C水平显著下降 ( P<0. 05) , 肾皮质 AR活性明显升高 ( P<0. 01) ; 3种剂量维生素 C治疗组血浆、肾脏维生素 C水平与正常对照组比较差异无显著性 , AR活性较糖尿病组明显降低 ( P<0. 05) . 结论 : 补充维生素 C可显著增加糖尿病大鼠血浆肾脏维生素 C水平 , 明显降低糖尿病大鼠肾皮质 AR活性 .

    作者:肖谦;汪恕萍;刘先俊 刊期: 2002年第12期

  • 1999年~2001年重庆市27家医院抗高血压药物用药分析

    目的 :了解重庆地区医院抗高血压药物应用情况 . 方法 : 对 3年中消耗的抗高血压药物的用药金额、用药频度及日均费用的变化进行统计、分析 . 结果 : 1999年~ 2001年抗高血压药品销售金额呈逐年上升趋势 ; 钙拮抗剂所占比例为 44. 59% , 血管紧张素转换酶抑制剂 ( ACEI) 所占比例为 33. 55% ; 国产药市场份额呈上升趋势 , 合资药、进口药呈平稳下降趋势 ; 用药频度高的为硝苯地平、卡托普利 ; 用药金额排第 1位的为非洛地平 . 结论 : 开发国产长效抗高血压药是适应中国国情的需要 .

    作者:黄萍;陈庆宪;李好平 刊期: 2002年第12期

  • 地塞米松对人眼小梁细胞水通道蛋白-1表达的影响

    目的 : 观察地塞米松对人眼小梁细胞水通道蛋白 - 1( AQP- 1) 表达的影响 . 方法 : 通过 RT- PCR方法 , 半定量检测原代培养的人眼小梁细胞 AQP- 1的 mRNA水平及不同浓度地塞米松的作用 . 结果 : 正常人眼小梁细胞 AQP- 1的 mRNA( 灰度比 ) 为 1. 643± 0. 354, 10- 8mol、 5× 10- 8mol、 10- 7mol、 5× 10- 7mol地塞米松作用 3d为 1. 577± 0. 405、 1. 117± 0. 443、 0. 458± 0. 301、 0. 267± 0. 243. 地塞米松浓度≥ 5× 10- 8mol出现抑制作用 ( P<0. 05) . 结论 : 地塞米松使培养的正常人眼小梁细胞 AQP- 1的 mRNA减少 , 可能是皮质类固醇性青光眼房水流出阻力增加的原因之一 .

    作者:林明楷;葛坚;黄楚龙;卓业鸿;郑建梁 刊期: 2002年第12期

  • SQL语言在医院信息查询和统计中的应用

    随着计算机技术的飞速发展 , 医院信息系统 ( Hospital Information System, 以下简称 HIS) 的开发与应用也越来越广泛 , 但 HIS的功能还不完善 , 在 HIS的开发与应用中多数医院还停留在收费管理阶段 , 大量的数据保存在数据库中而没有被充分利用 . 即使部分 HIS拥有一定的查询和统计功能 , 也不能应付千变万化的需求 . 然而 , 通过对这些数据进行统计和分析 , 我们能够获得很多有用的信息 , 并将之应用于医疗和医院管理之中 . 虽然各医院开发的 HIS系统所用到的数据库管理系统类型各不相同 , 但多为关系型数据库 , 小到 Foxpro, 大到企业级的数据库 , 如 SQL Server、 Oracle、 Informix、 DB2等 , 它们都支持 SQL语言 . 只要简单地应用 SQL语言 , 就可以实现信息的查询和统计 . 为便于应用 , 本文通过实例对 SQL语言作一介绍 .

    作者:李力;程严;王丽霞 刊期: 2002年第12期

  • 我国1979年~2001年241例抗真菌药的不良反应分析

    目的 : 探讨抗真菌药不良反应的发生规律 , 以指导临床合理用药 . 方法 : 对 1979年~ 2001年国内文献报道的 241例抗真菌药的 ADRs进行分析 . 结果 : 241例 ADRs中 , 皮肤科外用制剂所致 ADRs为 39例 , 口服及注射制剂所致 ADRs为 202例 ; 涉及 11种抗真菌药 ADRs的临床类型主要有肝损害 69例 , 过敏反应 48例 , 血液系统反应 26例 , 内分泌紊乱 16例 , 神经系统反应 15例 , 消化系统反应 9例 , 心血管系统反应 7例 , 泌尿系统反应 4例 , 呼吸系统反应 1例 , 其他反应 7例 . 结论 : 应加强抗真菌药的应用监测 , 以减少严重 ADRs的发生 .

    作者:伦新强 刊期: 2002年第12期

  • 头孢甲肟与替硝唑注射液配伍的稳定性考察

    目的 : 研究头孢甲肟与替硝唑注射液的配伍稳定性 , 为临床合理用药提供科学依据 . 方法 : 选择 5℃、 25℃、 37℃在 24h内观察配伍液的外观、 pH值及头孢甲肟与替硝唑紫外光谱的变化 , 用紫外分光光度法测定两者的含量 . 结果 : 其稳定性与温度有关 . 结论 : 配伍液基本稳定 , 高温时配伍液不宜放置过久 .

    作者:张靖贤 刊期: 2002年第12期

  • 第4代广谱头孢菌素:头孢噻利研究进展

    以头孢匹罗为代表的新一代头孢菌素由于抗葡萄球菌、肠杆菌、绿脓杆菌活性高而被称为第 4代头孢菌素 . 它们提高了对细菌过量产生的β - 内酰胺酶的稳定性 ,其原因有二 :一是对Ⅰ型β - 内酰胺酶的亲和力较低 ; 二是对细菌外膜的穿透力增强 . 头孢噻利是新的第 4代胃肠外用头孢菌素类抗生素 , 由日本和美国共同研制 , 已上市 4年余 , 现就其研究进展作一综述 .

    作者:周宇麒;张天托 刊期: 2002年第12期

  • 4种口服抗生素治疗慢性淋菌性前列腺炎的成本-效果分析

    目的 : 探讨不同抗生素对慢性淋菌性前列腺炎的治疗效果 . 方法 : 将 107例慢性淋菌性前列腺炎患者随机分成 4组 , 分别给予口服氟嗪酸 ( A组 ) 、美满霉素 ( B组 ) 、利福平 ( C组 ) 、交沙霉素 ( D组 ) 治疗 , 疗程 14天 . 运用药物经济学的成本 - 效果分析方法进行评价 . 结果 : 4种方案的总成本依次为 544. 48元、 680. 62元、 500. 80元、 568. 56元 , 总有效率分别为 85. 7% 、 84. 6% 、 63. 0% 、 65. 4% . 结论 : A方案为佳治疗方案 .

    作者:孙成春 刊期: 2002年第12期

  • 对182种非处方化学药品说明书和标签的调查分析

    非处方药是指不需医师处方、消费者按照药品说明书即可自行判断和使用的安全、有效的药品 . 药品说明书与标签是指导消费者合理应用非处方药重要、权威的信息资料 ; 是医师、药师和护师在治疗用药时的科学依据 ; 是宣传介绍和普及药学知识的主要媒介 . 为此 , 笔者对 182份非处方化学药品标签和 67份药品说明书有关项目和内容作了调查统计与分析 .

    作者:郑昆;李英 刊期: 2002年第12期

  • 1999年~2001年我院钙离子通道阻滞剂类药物应用分析

    目的 : 了解钙离子通道阻滞剂类药物应用现状和发展趋势 . 方法 : 对 1999年~ 2001年我院钙离子通道阻滞剂类药物消耗品种和金额进行归类统计 , 并结合文献对其应用前景进行分析 . 结果 : 该类药物的应用呈现平稳态势 ; 二氢吡啶类药物应用多 ; 临床应用以国产和合资生产品种为主 . 结论 : 钙离子通道阻滞剂类药物临床应用趋向控 /缓释制剂 .

    作者:梁竹;何辉;罗琼 刊期: 2002年第12期

中国药房杂志

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