杨柳；詹宇杰
目的 采用正交试验法优选参葛抗衰复方的佳提取工艺.方法 以葛根素转移率和干膏得率为葛根水提评价指标,以加水量、煎煮时间、煎煮次数为影响因素,以人参总皂苷含量、干膏得率为人参醇提评价指标,以乙醇用量、提取时间、提取次数为影响因素,优选佳提取工艺.结果 水提佳条件为加15倍量水煎煮3次,每次1.5 h;醇提佳条件为9倍量70%乙醇提取3次,每次1.5 h.结论 该方法合理可行,稳定可靠,葛根素和人参总皂苷转移率高.
作者：张志超；王敏；曹青云；李琦；肖顺丽；关亮俊；高荣凯；张宏桂 刊期： 2017年第07期
目的 建立测定盐酸瑞伐拉赞含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱采用Inertsil?-C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH为4.0)-乙腈(30:70),检测波长为271 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,进样量为10μL.结果 盐酸瑞伐拉赞的定量限为3.70×10-7g/mL(S/N=10),质量浓度在50~200μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9997(n=6).结论 该方法简便、快捷,准确度高,适用于盐酸瑞伐拉赞含量的测定.
作者：曾巧；刘泽荣；张道林 刊期： 2017年第07期
目的 探讨培美曲塞二钠与多西他赛单药应用于晚期非小细胞肺癌的临床疗效及毒副作用.方法 选取医院2013年8月至2016年8月收治的晚期非小细胞肺癌患者97例.采用随机数字表法分为培美曲塞二钠组(A组,47例)与多西他赛组(B组,50例),对比两组患者的临床疗效、毒副反应及生活质量.结果 A组、B组治疗总有效率分别为19.15%和16.00%,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05);与B组相比,A组患者贫血、恶心呕吐、白细胞减少及肝功能异常等毒副反应的发生率均明显更低(P<0.05);两组患者的社会功能、心理功能、躯体功能及物质生活等各项生活质量评分无明显差异(P>0.05).结论 培美曲塞二钠与多西他赛单药应用于晚期非小细胞肺癌的二线化疗疗效相当,但培美曲塞二钠的毒副反应发生率较低,安全性更佳.
作者：李映新 刊期： 2017年第07期
1 病例资料患者,女,67岁,于2016年3月24日因腰腿痛在我院门诊就诊治疗,给予丹鹿通督片(河南羚锐制药股份有限公司,国药准字Z20050085,规格为每片0. 6 g,批号为151112)口服,1次4片,1天3次,服用24 d后,患者出现皮肤黄染、睑结膜黄染,小便色黄.
作者：赵晓辉；王文慧 刊期： 2017年第07期
目的 考察口服固体制剂用塑料瓶的热封垫片对水蒸气透过量的影响.方法 比较垫片不热封、垫片热封、垫片热封后用标准试验指破坏封口膜、垫片热封后全部撕除封口膜无封口垫片等5种不同的处理方式对聚乙烯(PE)和聚酯(PET)2种材料塑料瓶的水蒸气透过量的差异.结果 与结论 封口膜的破坏方式对水蒸气透过量的结果有影响;5种不同处理方式影响水蒸气透过量的差异,可为制订热封垫片瓶的水蒸气透过量提供依据.
作者：杨柳；詹宇杰 刊期： 2017年第07期
目的 探讨奈达铂联合氟尿嘧啶治疗晚期食管癌的临床疗效.方法 将2015年1月至2016年9月经影像和病理检测确诊为食管癌晚期的患者60例随机分成试验组和对照组,各30例.试验组患者采用奈达铂联合氟尿嘧啶治疗,对照组患者应用顺铂联合氟尿嘧啶治疗.结果 对照组完全缓解5例(16.67%),部分缓解9例(30.00%),总有效率为46.67%;试验组完全缓解9例(30.00%),部分缓解12例(40.00%),总有效率为70.00%;不良反应试验组主要表现为血红蛋白减少及肝、肾功能异常,对照组主要表现为白细胞减少及胃肠道反应,试验组不良反应发生例次为89例次,略低于对照组的67例次,但差异无统计学意义(P>0.05).结论 奈达铂联合氟尿嘧啶治疗晚期食管癌的疗效明显,值得临床推广.
作者：施子夏；张兵兵；徐翔宇 刊期： 2017年第07期
目的 探讨2型糖尿病(T2DM)患者发生结直肠腺瘤的危险因素.方法 选取T2DM且行结肠镜检查的患者204例,其中98例符合伴发结直肠腺瘤型息肉的T2DM患者作为病例组,采用回顾性病例对照的研究方法,进行风险因素的分析.对照组为106例未合并结直肠腺瘤型息肉的T2DM患者.结果 单因素回归分析表明,两组间无论在年龄、性别、病程、吸烟、体质量指数(BMI)、血脂水平、血清C肽均无统计学差异(P>0.05),而两组间尿酸水平、使用胰岛素、糖化血红蛋白(HbA1C)、胰岛素样生长因子1(IGF-1)均有统计学差异(P<0.05).多因素Logistic回归分析显示,能够独立影响结直肠腺瘤的危险因素有HbA1C(OR=1.50,95%CI 0.84~2.57)、IGF-1(OR=2.09,95%CI 1.61~3.21)、使用外源性胰岛素24月及以上(OR=1.42,95%CI 1.10~2.95)、36月及以上(OR=1.88,95%CI 1.18~3.37).结论 HbA1C水平可能成为预测T2DM发生结直肠腺瘤的危险因素,IGF-1是T2DM发生结直肠腺瘤的独立危险因素,IGF-1有可能成为结直肠腺瘤的筛查指标,使用外源性胰岛素24月及以上、36月及以上的T2DM患者可能增加发生结直肠腺瘤的风险.
作者：廖镜波；吴进峰；孙致连；朱丹华；张瑞芬；唐平；李红晖 刊期： 2017年第07期
目的 探讨阿托伐他汀钙治疗原发性高脂血症患者的临床疗效及对血脂水平的影响.方法 选择2014年1月至2016年1月经医院诊断为原发性高脂血症的住院患者100例,按随机数字表法分为对照组(辛伐他汀,每次20 mg,每日1次)与治疗组(阿托伐他汀钙,每次20 mg,每日1次),各50例.比较两组患者临床疗效及不良反应发生情况,并比较两组患者治疗前后血脂水平[三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)]和肝功能指标[天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、肌酸激酶(CK)]变化.结果 治疗组治疗后血清TG,TC,LDL-C水平分别为(2.61±0.38)mmol/L,(1.51±0.42)mmol/L,(1.99±0.35)mmol/L,明显低于对照组的(4.96±0.42)mmol/L,(2.14±0.51)mmol/L,(3.11±0.37)mmol/L(t=29.33,6.74,15.54;P=0.00,0.00,0.00);治疗后,治疗组HDL-C为(2.23±0.79)mmol/L,明显高于对照组的(1.32±0.69)mmol/L(t=6.13,P=0.00);治疗前,两组患者肝功能指标AST,ALT及CK水平比较,差异无统计学意义(t=0.05,0.51,0.17;P=0.95,0.60,0.86);两组患者肝功能指标治疗后较治疗前无明显变化(t=0.43,0.99,0.25;P=0.66,0.32,0.79);治疗组治疗总有效率为94.00%,明显高于对照组的74.00%(χ2=7.74,P=0.02).结论 阿托伐他汀钙片治疗原发性高脂血症患者较辛伐他汀片疗效更显著,可显著改善患者血脂水平,安全性高,值得临床推广.
作者：钱志芳；张波 刊期： 2017年第07期
目的 探讨临床药学管理系统(PASS)在医院的合理应用.方法 采用PASS系统对医院2015年全年74878份住院病历进行医嘱监测,并对监测结果 进行统计、分析.结果PASS系统审核出黑灯警示4233例,红灯警示70177例,橙灯警示81481例,总计155891例.大部分并不存在问题,为各种原因造成的错误审核;小部分错误医嘱反馈给医师,进行修改,促进合理用药.结论 PASS系统对医院医嘱的监控,可警示存在问题,促进合理用药,但仍存在局限性,有待进一步完善.
作者：何琛雄；郭小兰 刊期： 2017年第07期
目的 建立丹珍头痛胶囊的微生物限度检查方法 .方法根据2015年版《中国药典(四部)》通则1105非无菌产品微生物限度检查中的微生物计数法,通则1106非无菌产品微生物限度检查中的控制菌检查法和通则1107非无菌药品微生物限度标准进行方法适用性试验.结果 采用薄膜过滤法测定需氧菌总数,平皿法-倾注法测定霉菌和酵母菌总数;控制菌检查法采用常规法供试品阳性对照组检查阳性目标菌.结论 该方法可作为丹珍头痛胶囊微生物限度的检查方法.
作者：张小莉 刊期： 2017年第07期
目的 探讨补益脾肾方治疗脾肾不足型老年骨质疏松症(OP)患者的临床效果.方法 选择医院2015年3月至2016年7月收治的脾肾不足型老年OP患者78例,随机均分为两组,对照组单纯给予钙剂治疗,观察组在对照组基础上加用补益脾肾方治疗.结果 观察组总有效率为87.18%,显著高于对照组的30.77%(χ2=3.516,P<0.05);治疗后,观察组患者骨密度为(0.826±0.168)g/cm2,显著高于对照组患者的(0.776±0.149)g/cm2(t=1.043,P<0.05);治疗后,组间血生化指标比较无显著性差异(P>0.05).结论 补益脾肾方治疗脾肾不足型的老年OP可显著提高治疗有效率,值得临床推广.
作者：李志明；杨冬 刊期： 2017年第07期
目的 探讨顺铂治疗非小细胞肺癌的临床疗效和不良反应与药代动力学的关系.方法 选取医院2015年9月至2016年9月收治的非小细胞肺癌患者42例,给予顺铂20 mg/(m2·d)静脉滴注,连续给药3 d,3周为1个疗程,连续4个疗程,动态采集血清样本检测顺铂药代动力学特点,观察用药过程中的不良反应发生情况及临床疗效.结果 42例非小细胞肺癌患者经顺铂治疗后的临床总有效率为40.47%(17/42),其中疾病控制组的药物浓度-时间曲线(AUC)高于疾病进展组,消除半衰期(t1/2β)低于疾病进展组,差异均有统计学意义(P<0.05),而峰浓度(Cmax)、清除率(CL)及分布半衰期(t1/2α)比较,差异均无统计学学意义(P>0.05);肾毒性组的Cmax高于未出现肝肾毒性组,差异有统计学意义(P<0.05);白细胞减少组的Cmax高于无白细胞减少组,t1/2α低于无白细胞减少组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 顺铂在治疗非小细胞肺癌过程中,AUC可作为临床疗效评估的辅助指标,而Cmax与肾毒性及白细胞减少具有一定相关性.
作者：王爱珍 刊期： 2017年第07期
目的 探讨老年肺癌患者化学治疗(简称化疗)后生存期的影响因素.方法 回顾性分析2010年1月至2012年1月医院收治的91例住院化疗老年原发性肺癌患者的临床资料,采用Kaplan-Meier法计算总生存期(OS)及1,3,5年生存率,采用Cox回归分析OS影响因素.结果 1,3,5年生存率分别为59.34%,23.08%,10.99%,中位OS为18.23个月(8~77个月).单因素分析表明,Karnofsky(KPS)评分、肿瘤分期、淋巴转移、早期手术、晚期化疗方案、化疗疗程、放射治疗(简称放疗)对OS均有明显影响(P<0.05);Cox多因素分析显示,KPS评分、肿瘤分期、淋巴转移、化疗疗程是影响OS的独立因素(P<0.05).结论 肿瘤分期、淋巴转移、功能状态、化疗疗程是影响老年肺癌患者生存期的独立因素,患者体力状态良好时早期手术、4个及以上周期化疗及辅助放疗等有利于延长生存期.
作者：李永颜 刊期： 2017年第07期
目的 探讨Vitapex糊剂作为根管消毒药用于乳牙根尖周炎患者的临床疗效.方法 将医院口腔科就诊的乳牙根尖周炎患儿150例(共180颗患牙)随机分为研究组(80例,92颗)和对照组(70例,88颗),研究组实施根管内封Vitapex治疗,对照组实施髓腔口封樟脑酚棉球治疗,观察治疗后2组临床疗效、疼痛消失时间及疼痛消失率.结果 治疗后研究组临床总有效率(98.91%)明显高于对照组(82.85%),差异有统计学意义(P<0.05);且治疗后研究组疼痛消失时间较对照明显短,3 d内疼痛消失率(85.00%)明显高于对照组(71.43%),差异均有统计学意义(P<0.05).结论 Vitapex糊剂作为乳牙根尖周炎根管消毒药物疗效显著,可有效减轻患者疼痛程度,值得临床推广使用.
作者：张丽芳；任志明；张凤琴 刊期： 2017年第07期
目的 评价2013年至2015年南京地区抗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)药物应用状况.方法 应用金额排序法和用药频度(DDDs)排序法,对34家入网医院2013年至2015年临床使用的抗MRSA药物进行统计和分析.结果 2013年至2015年,抗MRSA药物用药总金额呈逐年上升趋势,其中糖肽类用药金额占比大.DDDs排序居前列的为万古霉素和替考拉宁.结论 2013年至2015年,该地区抗MRSA药物用药金额呈逐年增长趋势,应加强对抗MRSA药物的临床应用评价工作,从而促进合理用药,提高疗效,减少耐药性.
作者：顾婕 刊期： 2017年第07期
目的 探讨伊立替康联合卡铂二线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效和毒副反应.方法 随机抽取2015年2月至2016年2月收治的广泛期小细胞肺癌患者98例,分为X组和Y组,各49例.Y组患者行伊立替康联合顺铂治疗,X组患者行伊立替康联合卡铂治疗.对比两组患者的治疗效果,治疗前后的血清集落刺激因子(CSF)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)与白细胞介素-2(IL-2)水平,以及不良反应发生率.结果 相对于Y组患者治疗前的血清CSF,TNF-α与IL-2水平,治疗前X组患者的无显著差异(P>0.05),治疗后X组患者较低(P<0.05);Y组患者临床总有效率为22.45%,X组患者为24.49%,无明显差异(P>0.05);Y组患者的不良反应发生率为22.45%,较X组患者的8.16%低(P<0.05).结论 伊立替康联合卡铂二线治疗广泛期小细胞肺癌临床疗效显著,病情明显好转,临床指标逐渐恢复正常,且不良反应发生率极低,值得临床推广.
作者：李小雪 刊期： 2017年第07期
目的 建立同时测定养阴降糖片中葛根素、虎杖苷、阿魏酸和大黄素含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱采用Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-甲醇(B)-0.5%H3PO4溶液(C),梯度洗脱(0 min时A 10%,B 5%,C 85%;10 min时A 20%,B 5%,C 75%;20 min时A 25%,B 5%,C 70%;30 min时A 30%,B 7%,C 53%;40 min时A 50%,B 30%,C 20%;55 min时A 50%,B 30%,C 20%),流速为0.6 mL/min,柱温为30℃,进样量为10μL,检测波长为250,306,254,320 nm.结果 葛根素、虎杖苷、阿魏酸和大黄素质量浓度分别在42.43~678.91,150.00~2400.00,0.39~6.26,62.50~1000.00μg/mL范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为98.59%,99.12%,98.70%,98.89%,RSD分别为0.30%,0.52%,1.79%,0.61%(n=6).结论 该方法分离效果好,操作简便,能较好地控制产品质量.
作者：姜晖；李开智；王绍志；付连浩；张熙洁；刘晓红 刊期： 2017年第07期
目的 了解郑州某综合医院血栓通致不良反应(ADR)的一般规律、临床特点及发生原因,为临床合理用药提供参考.方法 对医院2013年1月至12月各病区上报的血栓通致ADR 19例患者的资料进行分析,以患者一般情况、给药过程及ADR临床表现等作为考察项,并对其发生机制进行探讨.对患者年龄、性别、ADR发生时间及累及系统分布进行统计学分析.结果 血栓通ADR发生率为0.57%,多发生于50岁以上年龄段患者(57.89%,P<0.05);用药首次或再次用药时均可能发生,多发生在用药30 min以内(89.47%);以皮肤及其附件损害(54.54%)为主,且均为新的ADR.结论 血栓通致ADR时有发生且作用机制复杂,临床应用时应密切关注患者的病情变化,保证用药安全.
作者：彭昊帅；李广辉；张文兴 刊期： 2017年第07期
目的 观察痰热清注射液联合常规西医治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)的疗效及安全性.方法 按就诊先后顺序采取奇数、偶数法随机将60例患者分为治疗组和对照组,各30例.两组患者均给予化痰、平喘解痉、吸氧、抗感染等西医治疗,在此基础上,治疗组加用痰热清注射液.于治疗开始前1d和治疗结束后的第1天行咳、痰、喘、罗音、热症状评分,检查血气分析、白细胞计数,中性粒细胞百分比,C反应蛋白(CRP)等.结果 咳、喘、痰、湿罗音、发热等临床体征的改善,治疗组明显优于对照组(P<0.05);白细胞计数、中性粒细胞百分比、CRP,血气分析等客观检查指标,治疗组疗效优于对照组(P<0.05);两组均未见严重不良反应.结论 痰热清注射液联合西医常规治疗AECOPD疗效明显,未见严重不良反应,值得临床推广.
作者：王颖怡；王良玉；邓秀碧；罗静；许泽洁；何松；戴文真 刊期： 2017年第07期
目的 建立测定丹溪玉屏风颗粒中黄芪甲苷含量的液相色谱-质谱法(LC-MS/MS).方法 待测样品用0.1 mol/L NaOH甲醇溶液室温静置后超声提取,色谱柱采用Agilent SB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液(70:30);质谱采用ESI源正离子-MRM模式下检测,选择离子对为807.2~627.4,流速为0.4 mL/min.结果 黄芪甲苷质量浓度在5.1~76.5 ng/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.42%,RSD=3.34%(n=6).结论 该方法适用于测定丹溪玉屏风颗粒中黄芪甲苷的含量,同时可为丹溪玉屏风颗粒质量标准的建立提供依据.
作者：李光河 刊期： 2017年第07期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
