学术投稿

基层医院药品不良反应报告和监测管理的问题与对策

罗贤海

关键词:基层医院, 药品不良反应报告, 监测, 问题, 对策
摘要:目的 分析基层医院药品不良反应报告和监测管理中的问题,找出问题产生的主要原因,并提出解决问题的相应对策.方法 通过近年来在基层医疗单位开展药品不良反应报告和监测管理工作的体会进行探讨.结果 与结论应树立正确的认识,完善相关规章制度,加强药品安全责任体系建设.
中国药业杂志相关文献
  • 舒肝散结片干燥工艺研究

    目的 优选舒肝散结片的干燥工艺.方法 比较减压干燥和喷雾干燥对舒肝散结片的干燥效果,并采用正交试验设计,优选喷雾干燥的条件.结果 进风温度为(190±2)℃,排风温度为(90±2)℃,提取液浓缩至相对密度为1.15~1.20(60℃测定)时喷雾效果好.结论 喷雾干燥适合作为舒肝散结片的干燥工艺.

    作者:秦拢;董立彬;李文烈;董超 刊期: 2012年第08期

  • 由廉价基本药物短缺看我国医药行业体制弊端

    目的 分析我国药品从生产到消费整个链条中在管理制度上的不妥之处,为相关机构制定政策提供参考.方法 针对医疗机构在廉价基本药物供应中出现的短缺现象,从医药体制的角度分析产生的原因.结果 与结论现行医药体制存在诸多问题,药品作为特殊商品,在生产、流通、销售上都要突出其特殊性.在市场经济条件下,对药品要有有剐于其他商品的特殊政策,才能有效保障供给.

    作者:解庆东;姚红卫 刊期: 2012年第08期

  • 西部地区某医院2010年度主要病原菌分布及其耐药性分析

    目的 了解西部地区某医院2010年临床分离主要病原菌分布及病原茵对常见抗菌药物的耐药状况.方法 对医院2010年临床科室6 736份送检标本中培养分离出的1 381株(20.50%)条件致病菌进行分析.结果 1 381株临床分离菌中革兰阳性球菌占27.95%,革兰阴性杆菌占61.62%.耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和表皮葡萄球菌检出率分别占10.38%和6.63%;革兰阳性球菌对万古霉素具有很好的敏感性.在革兰阴性杆菌中,产超广谱β-内酰胺酶的大肠埃希茵和肺炎克雷伯菌肺炎亚种分别占20.27%和8.39%;在非发酵菌中以铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌常见,绝大部分革兰阴性杆菌对亚胺培南具有很好的敏感性.结论 细菌耐药呈上升趋势,多重耐药日趋严重,开展细菌耐药性监测工作和掌握细菌耐药性变迁动态,对于指导-临床合理使用抗菌药物和有效控制院内感染具有重要意义.

    作者:陈斌;张琴;张敏;杨友华 刊期: 2012年第08期

  • 重庆市某医院近3年口服降糖药应用分析

    目的 分析医院口服降糖药的应用情况与发展趋势.方法 对医院2007年至2009年口服降糖药的销售金额、用药频度等指标进行统计分析.结果 口服降糖药的总销售金额和总用药频度逐年增长,临床主要选用双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类药物.结论 口服降糖药临床用药整体结构合理稳定.

    作者:苏湲淇;龙波 刊期: 2012年第08期

  • Markov模型在药物经济学中的应用

    目的 介绍Markov模型在药物经济学评价中的运算过程,以利更好地推广其应用.方法 通过查阅相关文献及书籍,给出Markov模型在药物经济学中应用的整个过程.结果 与结论Markov模型能评估超过试验时间的长期成本和效益,在药物经济学中用于模拟慢性疾病具有广泛的实用性.

    作者:刘美娟;刘玉聪;孙利华 刊期: 2012年第08期

  • 茵栀黄联合蓝光照射治疗新生儿黄疸93例

    目的 观察茵栀黄联合蓝光照射治疗新生儿黄疸的临床疗效.方法 随机抽取2008至2009年医院新生儿科新生儿黄疸患儿186例为研究对象,分为对照组和治疗组,各93例,其中对照组采用蓝光照射治疗,治疗组在时照组治疗基础上口服茵栀黄口服液,观察比较两组患儿治疗后每天胆红素下降、降至正常水平所需时间及总体疗效.结果 治疗后,治疗组患儿每天胆红素下降值明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组胆红素下降至正常参考值(102.6 μmol/L)所需时间明显少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗组痊愈率和总有效率明显高于对照组,而无效率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 茵栀黄口服液配合蓝光照射治疗新生儿黄疸疗效显著,值得临床推广应用.

    作者:陈素萍 刊期: 2012年第08期

  • 安宫牛黄丸的临床疗效文献分析

    目的 了解安宫牛黄丸在临床中的治疗情况.方法 查阅1994至2009年报道有关安宫牛黄丸的相关文献,对其联合用药和未联合用药与西医结合治疗的适应证、给药方式及总有效率进行统计分析.结果 安宫牛黄丸广泛应用于急性期脑卒中、脑损伤等证,也用于一般疾病,其联合用药与未联合用药的临床治疗总有效率分别为81.98%和86.59%,与对照组比较均具有显著性差异(P<0.05).结论 安宫牛黄丸临床疗效显著.

    作者:安慧艳;高峰丽 刊期: 2012年第08期

  • 我院老年慢性阻塞性肺病的病原学构成及耐药性分析

    目的 探讨老年慢性阻塞性肺病(COPD)的病原学构成及耐药性分析.方法 对196例慢性阻塞肺病患者的痰培养和药物敏感性试验结果进行回顾性分析.结果 共培养出病原菌206株,其中革兰阴性菌141株(68.45%),以铜绿假单胞菌为主、其次是大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和鲍曼不动杆菌;革兰阳性菌46株(22.33%),主要为金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌;真菌19株(9.22%),以白色念珠菌为主(13株,6.31%).铜绿假单胞菌对氨苄西林舒巴坦、头孢他啶、头孢哌酮他唑巴坦、亚胺培南和庆大霉素的耐药率小于35%,其中亚胺培南的耐药率低(11.32%).大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌对亚胺培南、哌拉西林他唑巴坦和头孢哌酮舒巴坦耐药率小于30%,对其他药物的耐药率均较高.鲍曼不动杆菌总的耐药率较高,除亚胺培南和头孢哌酮舒巴坦外,对其他药物的耐药率均大于60%.革兰阳性菌中以葡萄球菌属为主,绝大部分是耐甲氧西林葡萄球菌(MRS),但其对万古霉素和替考拉宁仍保持高度敏感.19株真菌中,主要以白色假丝酵母菌为主,对两性霉素B、酮康唑、氟康唑和伊曲康唑均敏感.结论 老年慢性阻塞性肺病患者的常见致病菌以革兰阴性菌多见,其中铜绿假单胞菌占首位,耐药性严重,临床选择抗生素时应慎重.

    作者:瞿美君;曹奇峰 刊期: 2012年第08期

  • 单味大黄治疗急性脑出血33例

    目的 观察单味大黄对急性脑出血患者的治疗效果.方法 将65例急性脑出血的患者(未达到外科手术治疗指征的)随机分为治疗组33例和对照组32例,均予以一般对症支持治疗,如控制血压、脱水降颅内压、预防应激性溃疡、预防感染、维持水电解质平衡等,治疗组在上述基础上加用大黄6~10 g,水煎15 min,取汁150 mL分2~3次口服,连用1周,记录患者治疗前后神经功能缺损程度积分、中医证候积分、颅内血肿大小的变化.结果 治疗组在神经功能缺损评分、中医证候积分方面的改善明显优于对照组(P<0.01),且血肿吸收体积变化亦较时照组明显(P<0.01).结论 大黄能明显减轻急性脑出血患者的症状,且可促进脑血肿的吸收而减轻脑水肿.

    作者:封茂燕;李爱民 刊期: 2012年第08期

  • 高效液相色谱法测定板蓝根颗粒中表告依春含量

    目的 建立测定板蓝根颗粒中表告依春含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(15:85),流速为1.0 mL/min,检测波长为245 nm,柱温为30℃.结果 表告依春进样量在0.010~0.516 μg(r=0.999 9)范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为99.16%,RSD为0.86%(n=6).结论 该方法简便快速、结果准确,可以有效控制药品质量.

    作者:崔田;张祖亮 刊期: 2012年第08期

  • 氨溴索不同给药途径治疗小儿下呼吸道感染的Meta分析

    目的 评价盐酸氨溴索注射液不同给药途径辅助治疗小儿下呼吸道感染的疗效.方法 系统检索中国生物医学文献数据库(CaM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)和万方数据库,对纳入不同给药途径的盐酸氨溴索进行随机对照试验,并对纳入文献进行质量评价,应用RevMan5.0软件进行Meta分析,结果共纳入10篇报道,所有文献质量均为C级.共收入受试者1 244例,其中静脉滴注组575例,吸入给药组487例,联合给药组(静脉滴注+吸入)182例.Meta分析结果显示:1)吸入和静脉滴注比较:总有效率[RR=1.06,95%CI(0.98,1.16)]、肺部罗音消失时间(MD=-0.40,95%CI(-1.27,0.46)]和平均住院日[MD=-0.20,95%CI(-0.50,0.10)]的差异均无统计学意义;2)吸入和联合比较:总有效率[RR=0.90,95%CI(0.83,0.97)]、肺部罗音消失时间[MD=0.73,95%CI(0.08,1.38)]和平均住院日[MD=0.63,95%CI(0.26,1.00)]的差异均有统计学意义;3)静脉滴注和联合比较:总有效率[RR=0.90,95%CI(0.84,0.97)]、肺部罗音消失时间[MD=0.76,95%CI(0.21,1.31)]和平均住院[MD=1.10,95%CI(0.25,1.95)的差异均有统计学意义.结论 根据当前国内证据,对于小儿下呼吸道感染辅助治疗,氨溴索吸入和静脉滴注给药疗效相当,且从雾化吸入注射液的安全性和用药合理性考虑,不推荐选用氨溴索注射液雾化吸入给药.

    作者:林意菊;杨林;周俊翔 刊期: 2012年第08期

  • 我国制药企业专利开发策略

    目的 为我国制药企业的专利开发提供参考.方法 通过文献研究法、统计资料分析法,找出我国制药企业在专利开发方面存在的问题,并结合实际工作提出专利开发策略.结果 与结论专利开发是企业专利运作过程中的重要组成部分,我国制药企业的专利开发能力还很薄弱,围绕着原创专利技术开展研究仍是其积累专利资源的有效途径.

    作者:董丽;黄泰康;刘娟 刊期: 2012年第08期

  • 高效液相色谱-质谱联用法同时测定盐酸金刚烷胺和马来酸氯苯那敏的血药浓度

    目的 建立灵敏、快速的高效液相色谱-质谱联用法同时测定盐酸金刚烷胺和马来酸氯苯那敏的血药浓度.方法 以非那雄胺为内标物,采用C18柱,水(舍0.5‰甲酸)-乙腈-甲醇(18:32:50)为流动相,1 mL血浆样品经液液萃取后,电喷雾离子化源,选择性正离子反应监测.结果 盐酸金刚烷胺和马来酸氯苯那敏分别在3.9~375.0 ng/mL和0.2~19.2 ng/mL时线性关系良好.盐酸金刚烷胺低、中、高浓度测定的相对回收率分别为106.4%,94.9%和93.1%;日内RSD分别为2.6%,3.2%和4.1%;日间RSD分别为4.3%,5.4%和5.6%;低定量限为3.9 ng/mL,RSD为3.1%.马来酸氯苯那敏低、中、高浓度测定的相对回收率分别为98.9%,97.9%和101.8%;日内RSD分别为8.5%,8.0%和4.1%;日间RSD分别为6.9%,5.5%和5.6%;低定量限为0.2 ng/mL,RSD为1.7%.结论 所建方法简便、准确、灵敏度高,适合测定盐酸金刚烷胺和马来酸氯苯那敏的血药浓度,可用于临床药物代谢动力学研究.

    作者:聂朝霞;李健和;彭词艳;易利丹;曾小慧 刊期: 2012年第08期

  • 丹红注射液联合三联抗栓治疗不稳定型心绞痛150例

    目的 研究丹红注射液联合三联抗栓治疗不稳定型心绞痛的疗效和安全性.方法 选择医院2008年1月至2011年1月收治的不稳定型心绞痛患者300例,随机均分成两组.对照组150例在常规治疗的基础上口服阿司匹林肠溶片100 mg/d、氯吡格雷片75 mg/d,连用30 d;皮下注射低分子肝素治疗4 000 U.治疗组在对照组治疗的基础上联用丹红注射液30mL静脉滴注治疗.结果 治疗组心电图改善总有效率为87.33%,明显高于对照组的73.33%(P<0.05);治疗组心绞痛缓解总有效率为92.00%,明显高于对照组的74.67%(P<0.05).与对照组相比,治疗后治疗组心绞痛发作频率、持续时间和硝酸甘油用量差异均有统计学意义(P<0.05).治疗组发现4例有出血现象,但均不影响继续治疗.结论 丹红注射液联合三联抗栓治疗不稳定型心绞痛,效果显著,安全性高,可在临床上推广.

    作者:黄超岚;梁亚非;钟忆周 刊期: 2012年第08期

  • 胰岛素和亚硒酸钠佳配比组方研究

    目的 确定普通胰岛素与亚硒酸钠降血糖作用的佳组方配比.方法 采用小剂量链脲佐菌素腹腔注射联合高糖高脂饲养的大鼠模型,以血糖降低百分率为考察指标,根据权重配方法设不同配比组方6组,分析结果得出佳理论配比,并进一步做确证性试验考察二者的相互关系.结果 胰岛素与亚硒酸钠对血糖的控制为协同作用,二者比例为1 U:5μg时可显著降低血糖.结论 胰岛素和亚硒酸钠的佳配比为1 U:5μg.

    作者:陈莉娜;蔡玉龙;吕娟;曾爱国;袁秉祥;王冰 刊期: 2012年第08期

  • 中药注射剂不良反应的临床特点及其影响因素分析

    目的 探讨中药注射剂静脉滴注引发不良反应的临床特点及相关影响因素,为临床合理、安全用药提供参考.方法 对医院2009至2010年上报的125例中药注射液不良反应的临床特点及相关影响因素进行调查和研究.结果 125例中男87例,(69.60%),女38例(30.40%);年龄6~79岁,平均(51.17±18.75)岁;有家族史、过敏史者19例,占15.20%.中药注射液发生不良反应的影响因素包括不合理用药、药品质量和患者家族药品不良反应史.结论 中药注射剂发生不良反应的因素众多,临床医师应该严格掌握适应证与用药原则,并根据患者的具体情况合理选用,以避免不良反应发生.

    作者:章碎凡 刊期: 2012年第08期

  • 鹿瓜多肽注射剂致过敏性休克15例文献分析

    目的 探讨鹿瓜多肽注射剂致过敏性休克的临床特点和发生规律,为临床合理用药提供参考.方法 对2005至2010年中国期刊全文数据库进行检索,对其中涉及鹿瓜多肽注射剂致过敏性休克的15例病例报告进行统计与分析.结果 与结论鹿瓜多肽注射剂导致过敏性休克发生时间短、病情危重,应引起临床高度重视.

    作者:李文杰;李小云;范雪亮 刊期: 2012年第08期

  • 益母草注射液预防阴道分娩出血和促子宫复旧100例

    目的 观察益母草注射液用于预防阴道分娩中产时、产后出血和促子宫复旧的疗效.方法 选择200例阴道分娩产妇,随机分为试验组和对照组各100例.试验组在胎儿娩出后,立即肌肉注射益母草注射液20 mg,以后每12 h肌肉注射1次,共6次;对照组在胎儿娩出后,立即肌肉注射缩宫素10 U,以后每12 h肌肉注射1次,共6次.观察两组产时、产后出血量及产后出血例数,以及产后子宫宫高下降、产后宫缩痛和恶露持续时间.结果 试验组产时、产后2 h、产后24 h出血量及产后出血例数均明显少于对照组(P<0.05).试验组产后子宫下降速度明显快于对照组(P<0.05),产后宫缩痛例数明显多于对照组(P<0.01),产后恶露持续时间短于对照组(P<0.05).结论 阴道分娩中,益母草注射液在预防和减少产时、产后出血、促子宫复旧上显示出了良好的作用,效果明显优于缩宫素,且安全性较好.

    作者:陈雪泉 刊期: 2012年第08期

  • 竹沥颗粒和鲜竹沥液治疗小儿痰热咳嗽随机对照临床试验

    目的 比较不同刺型的竹沥制刺(竹沥颗粒、鲜竹沥液)治疗急性支气管炎咳嗽、咳痰的功效及安全性差异.方法 采用双盲双模拟方法,纳入240例急性支气管炎(痰热咳嗽)患儿,随机分为两组.竹沥颗粒组(治疗组)120例,口服竹沥颗粒+鲜竹沥液模拟剂;鲜竹沥液组(对照组)120例,口服鲜竹沥液+竹沥颗粒模拟剂.两组疗程均为7 d,主要症状随访至10 d,观察治疗前后症状、体征变化和有无不良反应,并进行血、尿、大便常规,肝肾功能及心电图检查.结果 两组在急性支气管炎疗效、中医症候疗效上疗效相当.针对疾病主要症状咳嗽、咳痰的疗效,治疗组和对照组临床总有效率分别为96.61%和81.90%,咳嗽、咳痰消失时间分别为(5.4±0.8)d和(9.3 4±0.8)d,两组之间各项比较均有差异(P<0.05).观察中未发现明显不良反应.结论 竹沥固体制剂和液体制剂治疗急性支气管炎的疗效确切且相当;在主要症状咳嗽、咳痰改善方面,固体制剂优于液体制剂.

    作者:马艳;田金娜;陈志富;李伟 刊期: 2012年第08期

  • 对医院96份中成药药品说明书的调查分析

    目的 分析中成药药品说明书内容的完整性,为完善药品说明书提供参考.方法 收集医院中药房中成药药品说明书96份,根据国家食品药品监督管理局2006年颁布的<关于印发中药、天然药物处方药说明书格式、内容书写要求及撰写指导原则的通知>及<关于印发非处方药说明书规范细则的通知>的各项内容进行调查分析.结果 96份中成药药品说明书规格、不良反应、禁忌证、注意事项、药物相互作用等各项标注不全.结论 中成药药品说明书仍需要不断完善,其缺项严重的现象应引起有关部门的重视.

    作者:柴海霞 刊期: 2012年第08期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局