学术投稿

枳术胶囊剂的制备与质量控制

王薇;刘祖雄

关键词:枳术胶囊剂, 制备, 橙皮苷, 薄层色谱法, 高效液相色谱法
摘要:目的 制备枳术胶囊剂并建立其质量标准.方法 采用水煎煮法提取药液;以薄层色谱法进行制剂的定性鉴别,高效液相色谱法测定制剂中橙皮苷含量.结果 在薄层色谱法中可检出枳实、白术、荷叶的特征斑点,阴性对照品溶液无干扰;橙皮苷质量浓度在2.5~50.0μg/mL范围内与峰面积比值线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.18%,RSD=0.49%(n=6).结论 枳术胶囊剂的制备工艺合理,所建立的质量标准可行.
中国药业杂志相关文献
  • 我院住院药房退药情况调查分析与对策

    目的 调查医院住院药房退药情况,探讨解决退药问题应采取的措施.方法 收集医院各科退药处方并进行统计分析.结果 调查到的前3位退药原因中,治疗方案改变占63.6%,患者临时出院占16.3%,病房录入药名或药房配送错误占4.6%.结论 医院各科室均有退药现象,应制订相应措施,加强住院药房退药情况的管理.

    作者:张剑;苏兰;刘进 刊期: 2011年第07期

  • 奥美拉唑和泮托拉唑钠治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡的成本-效果分析

    目的 对奥美拉唑肠溶片和泮托拉唑钠肠溶片治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡进行药物经济学比较分析,为临床用药提供参考.方法 采用回顾性研究法,收集82例幽门螺杆菌阳性消化性溃疡患者并分成两个治疗组,即奥美拉唑组和泮托拉唑钠组,采用统计学研究和成本-效果分析方法进行药物经济学比较.结果 奥美拉唑肠溶片和泮托拉唑钠肠溶片对消化性渍疡的总有效率分别为90.00%和88.10%,幽门螺杆菌清除率分别为87.50%和88.10%.治疗成本分别为1 246.33元和1 233.33元,成本-效果比分别为13.85和14.00.结论 两组在治疗效果上无明显差异,与奥美拉唑肠溶片相比,泮托拉唑钠肠溶片治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡略具成本-效果优势.

    作者:陈波;李根 刊期: 2011年第07期

  • 紫外分光光度法测定丁卡因氯己定酊中两组分含量

    目的 建立丁卡因氯己定酊的含量测定方法.方法 用紫外分光光度法直接测定盐酸丁卡因含量,测定波长为310 nm;用系数倍率法测定醋酸氯己定含量,测定波长为254 nm,转换波长为310 nm.结果 盐酸丁卡因质量浓度在2.71~10.82 μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,r=0.999 9(n=7),平均回收率为99.91%,RSD为0.58%(n=6);醋酸氯己定质量浓度在2.51~10.04 μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,r=0.999 5(n=7),平均回收率为99.76%,RSD=0.93%(n=6).结论 所用方法简便、快速、准确,适宜于该制剂的快速检验.

    作者:郑维国;彭其胜 刊期: 2011年第07期

  • 齐拉西酮与氯丙嗪对精神分裂症患者心电图的影响

    目的 探讨并比较齐拉西酮与氯丙嗪治疗精神分裂症对心电图的影响.方法 将85例精神分裂症患者随机分为齐拉西酮治疗(研究组)和氯丙嗪治疗(对照组),于入组时、治疗后第12周时检查心电图并进行相关分析.结果 齐拉西酮组心电图异常发生率21.95%,氟丙嗪组发生率为59.09%,两组比较有显著性差异(P<0.01);齐拉西酮组心电图异常的其他各项指标均低于氯丙嗪组;两组心电图异常的发生率随剂量增加而增多.结论 齐拉西酮对心电图影响小,心电图异常发生率低于氯丙嗪.

    作者:范征莉;邓永清;杨辉 刊期: 2011年第07期

  • 用处方评价表分析我院《处方管理办法》实施前后的门诊处方

    目的 了解<处方管理办法>的实施对医院用药的影响,为处方评价标准的制订提供建议.方法 将2006年9月与2007年同期处方进行对照分析结果<处方管理办法>实施前后平均每张处方用药品种数分别为1.98种和2.15种,平均每张处方使用抗菌药物数量为0.48种和0.52种,平均每张处方金额为105.71元和121.70元,抗菌药物使用百分率为41.51%和42.35%,药品通用名占处方用药的百分率为69.60%和61.23%,诊断标示百分率为22.17%和91.51%,抗菌药物的品种总数占用药品种总数的比率为24.16%和24.23%.结论 门诊处方质量在<处方管理办法>实施后有了较大提高,但医务人员仍需加强学习,并严格按要求处方用药.此外,处方评价表在分析门诊处方时的一些标准尚待统一.

    作者:邹俊;李琳芸;任贻军;李淳 刊期: 2011年第07期

  • 急性百草枯中毒抢救成功1例

    患者,男,51岁,自服农药百草枯约60 mL,2 h后被家人发现,于2008年6月20日送至本院.经清水反复洗胃、甘露醇导泻后,急转至上级医院进行血液透析和血液灌流各1次,予补液、利尿、导泻、大剂量激素治疗.患者逐渐出现进食困难、发憋及严重的肝肾功能损害,血尿素氮42.1 mmol/L,血肌酐652.14μmol/L,丙氨酸氨基转移酶(ALT)553.8 U/L,天门冬酸氨基转移酶(AST)316.7 u/L,血清总胆红素313μmol/L,7 d后因经济原因转回本院.既往患抑郁症10年.入院体格检查示血压120/80 mm Hg,呼吸28次/min,神志清,语音沙哑,皮肤巩膜重度黄染,口唇黏膜和口腔黏膜溃烂,舌体多处黑色溃疡,覆以大量黄绿色黏液样物,咽部充血,颈软,两肺底可闻及湿罗音及爆裂音,心率75次/min,律齐,各瓣膜听诊区未闻及杂音,腹软,无压痛,未触及包块,肝脾未及,双肾区轻度叩击痛,双下肢无水肿.

    作者:周玉芬 刊期: 2011年第07期

  • 电子处方系统和药品配送在我院病区的应用

    目的 推动电子处方在医院的应用,促进医院信息化建设发展.方法 总结医院电子处方系统和药品配送的应用经验.结果 电子处方系统的应用既提高了服务质量和医疗质量,又提高了工作效率,方便了患者,规范了医疗行为,在缓解医患矛盾方面起到了良好作用.结论 电子处方系统在有务件的医院可推广应用.

    作者:闫玉芹;张冰;李秀英 刊期: 2011年第07期

  • 神经阻滞剂所致恶性综合征的临床护理体会

    目的 总结神经阻滞剂所致恶性综合征的临床护理措施.方法 回顾性分析对26例神经阻滞剂所致恶性综合征的精神病患者临床护理措施.结果 护理人员应充分熟悉病情,重视持续高热的护理,强化基础护理.26例患者因发现及时,积极治疗与护理,取得了满意的临床效果.结论 对神经阻滞剂所致恶性综合征患者应早发现、早治疗,能有效降低死亡率.

    作者:朱跃平 刊期: 2011年第07期

  • 医院革兰阴性菌感染的防治策略

    医院感染30%以上为革兰阴性菌感染,其中肠杆菌科细菌常见,而多耐药细菌如铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、产超广谱β-内酰胺酶或产碳青霉烯酶肠杆菌科细菌在全球范围有增加流行的态势.该文针对此类细菌所引起的下呼吸道感染、血流感染和尿路感染,综合新近文献资料,提供一套有循证医学基础的抗感染用药方案,供临床选用.

    作者:李性天;耿立坚;周密妹 刊期: 2011年第07期

  • 反相高效液相色谱法测定小儿感冒颗粒中连翘苷含量

    目的 建立测定小儿感冒颗粒中连翘的有效成分连翘苷含量的反相高效液相色谱法.方法 采用Diamonsil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(24∶76),流速1 mL/min,检测波长202nm.结果 连翘苷进样量的线性范围为0.023 62~0.5909μg(r=1),平均加样回收率为99.06%,RSD=1.48%(n=6).结论 反相高效液相色谱法简便、快速、准确,可用于小儿感冒颗粒的质量控制.

    作者:郑小平;杨堃 刊期: 2011年第07期

  • 氨磷汀防治奥沙利铂神经毒性的临床研究

    目的 研究氨磷汀防治奥沙利铂神经毒性的临床效果.方法 将80例奥沙利铂胃肠道肿瘤患者随机均分为试验组和对照组,所有患者均采用含奥沙利铂的FOLFOX4方案进行化学治疗,化学治疗前试验组使用昂丹司琼8 mg、地塞米松5 mg和氨磷汀500 mg/m2,对照组仅予昂丹司琼8 mg和地塞米松5 mg.每个治疗周期评估患者外周神经毒性.结果 6个周期的化学治疗后,氨磷汀组有22.50%的患者发生Ⅰ~Ⅱ度外周神经毒性,明显低于对照组的47.50%(P<0.01),有7.50%的患者发生Ⅲ度外周神经毒性,显著低于对照组的17.50%(P<0.05).其他化学治疗相关毒副反应发生率两组均无明显差别.结论 应用氨磷汀能预防奥沙利铂神经毒性的发生,并降低神经毒性的严重程度.

    作者:陈旭烽;王永辉;楼建 刊期: 2011年第07期

  • 脾氨肽对尖锐湿疣患者电灼术后复发的影响

    目的 探讨脾氨肽对尖锐湿疣患者电灼术后复发的影响.方法 将100例女性尖锐湿疣患者随机均分为电灼治疗组和联合治疗组,电灼治疗组单纯予以电灼治疗;联合治疗组在电灼治疗后予脾氨肤冻干粉2 mg,溶于10 mL凉开水后睡前口服,每天1次,3月为1个疗程.结果 治疗前两组患者的CD3+,CD4+,CD8+T淋巴细胞和CD4+/CD8+比值基本相仿(P>0.05);治疗后3个月,联合治疗组CD3+和CD4+T淋巴细胞以及CD4+/CD8+比值均明显高于电灼治疗组(P<0.05),CD8+T淋巴细胞明显低于电灼治疗组(P<0.05).电灼治疗组痊愈33例,复发17例,复发率为34.00%;联合治疗组痊愈47例,复发3例,复发率为6.00%.两组复发率比较有明显差异(P<0.05).结论 尖锐湿疣患者在传统电灼治疗基础上口服脾氨肤冻干粉,有利于提高机体细胞免疫功能,减少术后复发率,疗效确切,有一定的应用价值.

    作者:田春华;朱甫英;陶爱群 刊期: 2011年第07期

  • 头孢呋辛酯片人体生物等效性研究

    目的 评价头孢呋辛酯片在健康人体的相对生物利用度及生物等效性.方法 受试者随机、自身双交叉、单剂量口服受试制剂或参比制剂500 mg,采用高效液相色谱法测定血浆中药物浓度,药代动力学参数采用DAS软件处理获得.结果 两种制剂峰浓度(Cmax)分别为(5.58±1.95)μg/mL和(5.54±1.65)μg/mL,达峰时间(Tmax)分别为(2.03±0.97)h和(1.93±0.69)h.半衰期(t1/2)分别为(1.20±0.17)h和(1.19±0.13)h,0~t药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(17.94±6.19)μg·h/mL和(17.37 ±4.73)μg·h/mL,0~∞药时曲线下面积(AUC0-∞)分别为(18.26±6.13)μg·h/mL和(17.64±4.66)μg·h/mL;相对于参比制剂,受试制剂的生物利用度为(106.54±40.59)%.受试制剂和参比制剂的Cmax,AUC0-t,AUC0-∞经对数转换后进行方差分析,两制剂间无显著性差异.结论 浙江京新药业股份有限公司研制的头孢呋辛酯片与葛兰素史克制药(苏州)有限公司生产的头孢呋辛酯片具有生物等效性.

    作者:魏振满;丁晋彪;胡琳;陈红鸽;孙斌;刘淼;刘峰群 刊期: 2011年第07期

  • 纳洛酮对敌敌畏中毒家兔血浆β-内啡肽含量的影响

    目的 研究纳洛酮对敌敌畏中毒家兔血浆β-内啡肽含量的影响.方法 将家免分为两组,均采用敌敌畏灌胃法使其中毒,常规治疗组予硫酸阿托品和碘解磷定治疗,纳洛酮预防组在中毒前予纳洛酮,中毒后予硫酸阿托品和碘解磷定治疗,分别测定两组动物敌敌畏中毒前和中毒治疗后不同时间血浆β-内啡肽含量.结果 与正常动物相比,常规治疗组血浆β-内啡肽水平在中毒治疗后1~20 h均显著升高(P<0.001);与常规治疗组相比,纳洛酮预防组血浆β-内啡肽水平在中毒治疗后1~20 h均显著降低(P<0.01).结论 家兔急性敌敌畏中毒可引起血浆β-内啡肤水平急剧升高,纳洛酮预防性应用则可明显降低中毒家兔血浆β-内啡肽水平.

    作者:梁翠茵;高春艳;王姝;聂珍贵;王世全;李淑媛 刊期: 2011年第07期

  • 我院2006-2009年调脂药利用分析

    目的 调查医院调脂类药物的应用情况,促进临床合理用药.方法 采用销售金额排序法,对医院2006年至2009年调脂类药物的应用情况进行统计、分析.结果 2008年、2009年调脂药销售金额较2006年、2007年明显增加,调脂药销售金额占心血管系统用药总销售金额的比例有所增加;2008年、2009年销售金额排序居前2位的调脂药为他汀类,其应用广泛,用药频度呈上升趋势结论调脂药的应用呈增加趋势,他汀类占主要地位,总体用药情况较合理.

    作者:康阿龙;孙成荣;张锁成;杨艳 刊期: 2011年第07期

  • 八子补肾胶囊的质量标准研究

    目的 探讨八子补肾胶囊的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法定性鉴别八子补肾胶囊中的人参、五味子、淫羊藿,高效液相色谱法测定蛇床子素的含量.结果 薄层色谱中斑点清晰,便于定性鉴别;蛇床子素进样量在28.056~561.12 ng范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.26%,RSD为0.76%(n=6).结论 所用定性鉴别方法专属,含量测定方法简便、准确、重现性好、精密度高,两法联用可作为八子补肾胶囊的质量控制方法.

    作者:许红辉;张永锋;李晓燕;赵韶华;李向军 刊期: 2011年第07期

  • 甲磺酸帕珠沙星壳聚糖滴鼻剂的制备与质量控制

    目的 研究甲磺酸帕珠沙星壳聚糖滴鼻剂的制备方法并建立其质量控制方法.方法 以壳聚糖为增稠剂和增效剂、甲磺酸帕珠沙星为主药制备滴鼻剂,采用高效液相色谱法测定主药含量,并对其稳定性进行考察.结果 该产品的处方和制备工艺简单,质量稳定,甲磺酸帕珠沙星质量浓度在20.0~80.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=6);平均回收率为98.62%,RSD为0.53%(n=9).结论 滴鼻剂可作为甲磺酸帕珠沙星制剂新品种的开发研究对象.

    作者:李军;杨慧玲;董根山;李金伟 刊期: 2011年第07期

  • 高效液相色谱法测定泽虎降脂胶囊中大黄素含量

    目的 建立测定泽虎降脂胶囊中大黄素含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Alltima C18柱(250mm×4.6mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(85∶15),流速为1.0 mL/min,检测波长为287 nm,柱温为30℃.结果 大黄素进样量在0.089 0~0.890 0 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=5);平均加样回收率为98.04%,RSD为1.91%(n=6).结论 该方法简便、准确、重现性好,可用于泽虎降脂胶囊的含量测定.

    作者:王儿 刊期: 2011年第07期

  • 长春西汀注射液治疗急性脑梗死50例

    目的 观察长春西汀注射液治疗急性脑梗死的疗效.方法 选取临床确诊的急性脑梗死患者100例,随机均分为两组,治疗组50例予长春西汀注射液20mg加入生理盐水250 mL中静脉滴注,对照组50例予注射用血塞通200 mg加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注,均为每日1次,14 d为1个疗程.结果 治疗组总有效率为98.0%,对照组总有效率为84.0%,两组比较差异有显著性(P<0.05),且未见明显不良反应发生.结论 长春西汀可改善脑血液循环、促进损伤神经功能的恢复,降低致残率,提高生活质量,在急性脑梗死的治疗中疗效确切.

    作者:季平;林勇;袁浩宇;李彬 刊期: 2011年第07期

  • 2009年我院住院患者中药注射剂使用情况分析

    目的 了解医院中药注射剂应用情况,为临床合理用药提供参考.方法 对2009年度1 000份住院病历涉及的患者使用中药注射剂的情况进行调查、统计、分析.结果 1 000份住院病历中,使用中药注射剂病历598份,中药注射剂不合理使用率为13.55%,其中两种或两种以上中药注射剂联用为2.34%,中药注射剂与西药注射剂在同一容器中混合输注为2.17%,剂量不合适为5.85%,疗程不合适为3.18%.结论 应规范中药注射剂的合理使用,进一步提高中药注射剂的使用安全性.

    作者:马改萍;刘一宏;田探芝 刊期: 2011年第07期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局