学术投稿

甲磺酸帕珠沙星壳聚糖滴鼻剂的制备与质量控制

李军;杨慧玲;董根山;李金伟

关键词:甲磺酸帕珠沙星, 壳聚糖, 滴鼻剂, 制备, 质量控制
摘要:目的 研究甲磺酸帕珠沙星壳聚糖滴鼻剂的制备方法并建立其质量控制方法.方法 以壳聚糖为增稠剂和增效剂、甲磺酸帕珠沙星为主药制备滴鼻剂,采用高效液相色谱法测定主药含量,并对其稳定性进行考察.结果 该产品的处方和制备工艺简单,质量稳定,甲磺酸帕珠沙星质量浓度在20.0~80.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=6);平均回收率为98.62%,RSD为0.53%(n=9).结论 滴鼻剂可作为甲磺酸帕珠沙星制剂新品种的开发研究对象.
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    目的 探讨依达拉奉治疗急性脑出血的临床特点.方法 选择2009年2月至2010年5月收治的急性脑出血患者94例,按照数字随机法均分为对照组和研究组,对照组采用常规治疗,研究组在常规治疗基础上加用依达拉奉,对两组患者的临床疗效及治疗前后的中国卒中量表(CSS)评分进行比较分析.结果 与对照组相比,研究组基本痊愈率和总有效率均明显提高,无变化率和治疗后CSS评分均明显降低,两组差异均具有统计学意义(P<0.05).结论 依达拉奉对急性脑出血具有显著治疗效果,临床上值得推广.

    作者:周辉 刊期: 2011年第07期

  • 奥美拉唑和泮托拉唑钠治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡的成本-效果分析

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  • 静脉药物配置中心药品信息管理

    通过充分利用现代信息技术,引入药品信息管理,可以使配置中心模式下的药品管理更加细化和量化.药品的信息管理主要包括各存储单元的货位信息管理、药品配置方式信息管理、药品储存方式信息管理、滞销药品的预警信息管理、药品近效期预警信息管理、缺药信息管理.而随着药物配置中心的不断发展,对药品的管理会更加完善.

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  • 国产厄贝沙坦复方制剂对高血压患者动态血压的影响

    目的 应用动态血压监测评价厄贝沙坦氢氯噻嗪复方制剂(商品名依伦平)的降压疗效.方法 原发性高血压患者口服安慰剂2周后,改服依伦平片1片/d,于药物治疗前和治疗4周末各行动态血压监测1次.结果 治疗4周后24 h、日间、夜间的收缩压/舒张压分别下降(15.59±8.21/9.55±6.31),(17.53±9.64/10.90±6.77),(14.17±9.85/7.13±5.91)mm Hg,收缩压和舒张压的24 h降压疗效谷/峰比值分别为75.9%和73.6%.结论 每日口服1片国产厄贝沙坦氢氯噻嗪片,降压效果可以维持24 h,疗效确切,安全性和患者耐受性好.

    作者:李齐明 刊期: 2011年第07期

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  • 紫外分光光度法测定丁卡因氯己定酊中两组分含量

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  • 复方通肠颗粒的质量标准研究

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    作者:梁永平 刊期: 2011年第07期

  • 七氟烷或异丙酚复合瑞芬太尼麻醉对腹腔镜手术患者的影响

    目的 探讨七氟烷或异丙酚复合瑞芬太尼麻醉对腹腔镜手术患者血流动力学和血浆一氧化氮、内皮素-1的影响.方法 将80例美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ~Ⅱ级择期行腹腔镜手术的患者随机均分为七氟烷-瑞芬太尼组和异丙酚-瑞芬太尼组,两组患者分别使用七氟烷或异丙酚复合瑞芬太尼麻醉.术中和术后连续监测血压、心率和动脉血二氧化碳分压(PaCO2)的变化,并于麻醉前、气腹前、气腹后15 min和解除气腹后15 min抽取静脉血测定血浆一氧化氮和内皮素-1水平.结果 气腹后15min异丙酚-瑞芬太尼组平均动脉压和PaCO2均较麻醉前明显升高,七氟烷-瑞芬太尼组较麻醉前无明显差异,而较异丙酚-瑞芬太尼组明显降低;异丙酚-瑞芬太尼组气腹后15 min内皮素-1浓度升高幅度明显高于七氟烷-瑞芬太尼组,而一氧化氮浓度升高幅度却明显低于七氟烷-瑞芬太尼组.结论 腹腔镜CO2气腹可导致机体血流动力学平衡失调和血浆一氧化氮/内皮素-1升高;七氟烷复合瑞芬太尼麻醉较异丙酚复合瑞芬太尼可更好地维持血浆一氧化氮/内皮素-1的平衡,从而更好地维持血流动力学的稳定.

    作者:章明勇;詹石斐;苏燕;金苍元;徐丹兵;韩子华 刊期: 2011年第07期

  • 甲磺酸帕珠沙星壳聚糖滴鼻剂的制备与质量控制

    目的 研究甲磺酸帕珠沙星壳聚糖滴鼻剂的制备方法并建立其质量控制方法.方法 以壳聚糖为增稠剂和增效剂、甲磺酸帕珠沙星为主药制备滴鼻剂,采用高效液相色谱法测定主药含量,并对其稳定性进行考察.结果 该产品的处方和制备工艺简单,质量稳定,甲磺酸帕珠沙星质量浓度在20.0~80.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=6);平均回收率为98.62%,RSD为0.53%(n=9).结论 滴鼻剂可作为甲磺酸帕珠沙星制剂新品种的开发研究对象.

    作者:李军;杨慧玲;董根山;李金伟 刊期: 2011年第07期

  • 长春西汀注射液治疗急性脑梗死50例

    目的 观察长春西汀注射液治疗急性脑梗死的疗效.方法 选取临床确诊的急性脑梗死患者100例,随机均分为两组,治疗组50例予长春西汀注射液20mg加入生理盐水250 mL中静脉滴注,对照组50例予注射用血塞通200 mg加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注,均为每日1次,14 d为1个疗程.结果 治疗组总有效率为98.0%,对照组总有效率为84.0%,两组比较差异有显著性(P<0.05),且未见明显不良反应发生.结论 长春西汀可改善脑血液循环、促进损伤神经功能的恢复,降低致残率,提高生活质量,在急性脑梗死的治疗中疗效确切.

    作者:季平;林勇;袁浩宇;李彬 刊期: 2011年第07期

  • 高效液相色谱法测定心舒片中葛根素含量

    目的 建立测定心舒片中葛根素含量的高效液相色谱法.方法 采用Phenomenex C18色谱柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(25:75),检测波长250 nm.结果 葛根素进样量在0.104~1.04μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98.40%,RSD为1.19%(n=6).结论 所建立的高效液相色谱法快速、准确,可用于心舒片的质量控制.

    作者:谭安军;李卿;秦剑 刊期: 2011年第07期

  • 思密达混合液保留灌肠治疗急性放射性直肠炎45例

    目的 观察思密达混合液保留灌肠治疗宫颈癌等妇科恶性肿瘤放射治疗后急性放射性直肠炎的临床疗效.方法 将90例患者随机均分为治疗组和对照组,治疗组每晚便后或睡前予恩密达6 g、庆大霉素16万U、地塞米松10 mg、维生素B12 500 μg、利多卡因100 mg加入温生理盐水50~60 mL中混匀后保留灌肠,对照组予思密达3 g口服、3次/d并口服诺氟沙星,均以14 d为1个疗程.结果 治疗组总有效率为88.89%,对照组总有效率为73.33%,两组比较有显著性差异(P<0.05).治疗中均未发生任何不良反应.结论 思密达混合液保留灌肠治疗放射性直肠炎疗效满意,简便易行,值得在基层医院推广应用.

    作者:马倩 刊期: 2011年第07期

  • 盐酸头孢他美酯片在Beagle犬体内的药代动力学研究

    目的 建立高效液相色谱法测定犬血浆中头孢他美的质量浓度,研究盐酸头孢他美酯片在Beagle犬体内的药代动力学特征.方法 予6只Beagle犬单剂量口服250mg盐酸头孢他美酯片,采用高效液相色谱法测定血浆中头孢他关的质量浓度.结果 头孢他美在Beagle犬体内分布符合一室模型,主要药代动力学参数峰浓度(Cmax)为(15.55±6.65)μg/mL,达峰时间(Tmax)为(2.83 ±0.41)h,半衰期(t1/2)为(1.72±0.41)h,0~24 h药时曲线下面积(AUC0-24)为(61.22±12.39)μg·h/mL.结论 所建立的高效液相色谱法简便、快速,可用于体内头孢他美的测定及药代动力学研究.

    作者:强荣 刊期: 2011年第07期

  • 头孢呋辛酯片人体生物等效性研究

    目的 评价头孢呋辛酯片在健康人体的相对生物利用度及生物等效性.方法 受试者随机、自身双交叉、单剂量口服受试制剂或参比制剂500 mg,采用高效液相色谱法测定血浆中药物浓度,药代动力学参数采用DAS软件处理获得.结果 两种制剂峰浓度(Cmax)分别为(5.58±1.95)μg/mL和(5.54±1.65)μg/mL,达峰时间(Tmax)分别为(2.03±0.97)h和(1.93±0.69)h.半衰期(t1/2)分别为(1.20±0.17)h和(1.19±0.13)h,0~t药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(17.94±6.19)μg·h/mL和(17.37 ±4.73)μg·h/mL,0~∞药时曲线下面积(AUC0-∞)分别为(18.26±6.13)μg·h/mL和(17.64±4.66)μg·h/mL;相对于参比制剂,受试制剂的生物利用度为(106.54±40.59)%.受试制剂和参比制剂的Cmax,AUC0-t,AUC0-∞经对数转换后进行方差分析,两制剂间无显著性差异.结论 浙江京新药业股份有限公司研制的头孢呋辛酯片与葛兰素史克制药(苏州)有限公司生产的头孢呋辛酯片具有生物等效性.

    作者:魏振满;丁晋彪;胡琳;陈红鸽;孙斌;刘淼;刘峰群 刊期: 2011年第07期

  • 高效液相色谱法测定草酸艾司西酞普兰的手性杂质

    目的 建立检测草酸艾司西酞普兰手性杂质的高效液相色谱法.方法 采用α1-酸性糖蛋白键合硅胶为填料的手性柱,流动相为含10 mmol/L正己酸和3.0 mmol/L的3-(N,N-二甲基十二烷基铵)丙烷磺酸盐的磷酸盐缓冲液(pH=6.5),流速0.9 mL/min,检测波长240哪,柱温25℃.结果 草酸艾司西酞普兰S-对映异构体和R-对映异构体的分离度为2.41.结论 高效液相色谱法灵敏度高,快速准确.

    作者:刘津爱;朱梅 刊期: 2011年第07期

  • 老年女性下尿路感染常见病原菌耐药性分析

    目的 探讨老年女性下尿路感染常见病原菌的耐药性.方法 回顾性分析440例患者中段尿标本的实验室检验结果.结果 患者清洁中段尿的病原菌检出率为82.95%;检出的365株病原菌中,大肠埃希菌占55.07%,奇异变形杆菌占11.78%,肺炎克雷伯菌占7.95%,铜绿假单胞菌占4.38%,肠球菌属占7.67%.产超广谱β-内酰胺酶大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌的检出率分别为51.51%和42.19%.革兰阴性杆菌对氨苄西林、哌拉西林、环丙沙星的耐药率高,对头孢哌酮舒巴坦耐药率低,对碳青酶烯类无耐药性;革兰阳性球菌对克林霉素、克拉霉素、氧氟沙星的耐药率高,对万古霉素无耐药性.产超广谱β-内酰胺酶大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌对第2代和第3代头孢菌素、氨苄西林、环丙沙星的耐药率高,对头孢哌酮舒巴坦、丁胺卡那敏感,对碳青酶烯类无耐药性.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌对加酶抑制剂抗生素的敏感性极显著高于未加酶抑制刺抗生素.结论 老年女性下尿路感染的病原菌耐药性高,头孢哌酮舒巴坦是较理想的治疗药物.

    作者:高江原;郑祥奇 刊期: 2011年第07期

  • 我院住院药房退药情况调查分析与对策

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    作者:张剑;苏兰;刘进 刊期: 2011年第07期

  • 神经阻滞剂所致恶性综合征的临床护理体会

    目的 总结神经阻滞剂所致恶性综合征的临床护理措施.方法 回顾性分析对26例神经阻滞剂所致恶性综合征的精神病患者临床护理措施.结果 护理人员应充分熟悉病情,重视持续高热的护理,强化基础护理.26例患者因发现及时,积极治疗与护理,取得了满意的临床效果.结论 对神经阻滞剂所致恶性综合征患者应早发现、早治疗,能有效降低死亡率.

    作者:朱跃平 刊期: 2011年第07期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局