学术投稿

盐酸曲美他嗪分散片的制备与质量控制

刘海蓉

关键词:盐酸曲美他嗪, 分散片, 质量控制
摘要:目的 对盐酸曲美他嗪分散片的制剂工艺和质量控制方法进行研究.方法 根据处方和制备工艺制备盐酸曲美他嗪分散片,采用高效液相色谱法测定其有关物质,紫外分光光度法测定其含量和溶出度.结果 所制盐酸曲美他嗪分散片质量稳定,主要质量参数分散均匀性符合要求.结论 盐酸曲美他嗪分散片的设计合理,质量可控,稳定性好.
中国药业杂志相关文献
  • 思密达混合液保留灌肠治疗急性放射性直肠炎45例

    目的 观察思密达混合液保留灌肠治疗宫颈癌等妇科恶性肿瘤放射治疗后急性放射性直肠炎的临床疗效.方法 将90例患者随机均分为治疗组和对照组,治疗组每晚便后或睡前予恩密达6 g、庆大霉素16万U、地塞米松10 mg、维生素B12 500 μg、利多卡因100 mg加入温生理盐水50~60 mL中混匀后保留灌肠,对照组予思密达3 g口服、3次/d并口服诺氟沙星,均以14 d为1个疗程.结果 治疗组总有效率为88.89%,对照组总有效率为73.33%,两组比较有显著性差异(P<0.05).治疗中均未发生任何不良反应.结论 思密达混合液保留灌肠治疗放射性直肠炎疗效满意,简便易行,值得在基层医院推广应用.

    作者:马倩 刊期: 2011年第07期

  • 阿仑膦酸钠与大豆异黄酮联合治疗骨质疏松30例

    目的 比较阿仑膦酸钠与大豆异黄酮联合用药与单纯使用阿仑膦酸钠对骨质疏松的疗效.方法 将60例骨质疏松患者随机均分为两组,治疗组30例口服阿仑膦酸钠和大豆异黄酮片,对照组30例口服阿仑膦酸钠和安慰剂,用药6个月后对两组患者进行疼痛改善的临床疗效评定并检测骨密度.结果 两纽患者的疼痛程度均有改善,骨密度也明显升高,但治疗组骨密度提高更明显.结论 阿仑膦酸钠与大豆异黄酮联合使用对骨质疏松的治疗效果比阿仑膦酸钠单独使用更好.

    作者:李志刚 刊期: 2011年第07期

  • 孟鲁司特对哮喘患儿血浆细胞因子水平的影响与疗效观察

    目的 探讨孟鲁司特对哮喘患儿血浆细胞因子水平、日夜间症状及气道反应性的影响.方法 将45例急性发作期哮喘患儿设为治疗组,予孟鲁司特钠片5 mg/d,1次/d.每晚睡前口服,连用3月,分别于治疗前和治疗3月后抽取静脉血栓测相关细胞因子水平,并进行日夜间症状评估和气道反应性检查.将30例同期健康体检儿童设为对照组.结果 治疗组患儿治疗前血浆白细胞介素10(IL-10)和干扰素γ(IFN-γ)水平明显低于健康对照组,白细胞介素4(IL-4)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平明显高于健康对照组;经孟鲁司特治疗3个月后,IL-10和IFN-γ水平均明显升高,IL-4和TNF-α水平均明显降低,日夜间症状评分明显改善,气道反应性明显改善.结论 哮喘患儿存在血浆细胞因子水平失调;孟鲁司特治疗哮喘疗效确切,能明显降低哮喘患儿的气道高反应性,缓解气道痉挛,改善患儿日夜问症状,作用机制可能与其可纠正血浆细胞因子的水平失调有关.

    作者:谢登攀;陈彩娥 刊期: 2011年第07期

  • 我院2006-2009年调脂药利用分析

    目的 调查医院调脂类药物的应用情况,促进临床合理用药.方法 采用销售金额排序法,对医院2006年至2009年调脂类药物的应用情况进行统计、分析.结果 2008年、2009年调脂药销售金额较2006年、2007年明显增加,调脂药销售金额占心血管系统用药总销售金额的比例有所增加;2008年、2009年销售金额排序居前2位的调脂药为他汀类,其应用广泛,用药频度呈上升趋势结论调脂药的应用呈增加趋势,他汀类占主要地位,总体用药情况较合理.

    作者:康阿龙;孙成荣;张锁成;杨艳 刊期: 2011年第07期

  • 奥美拉唑和泮托拉唑钠治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡的成本-效果分析

    目的 对奥美拉唑肠溶片和泮托拉唑钠肠溶片治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡进行药物经济学比较分析,为临床用药提供参考.方法 采用回顾性研究法,收集82例幽门螺杆菌阳性消化性溃疡患者并分成两个治疗组,即奥美拉唑组和泮托拉唑钠组,采用统计学研究和成本-效果分析方法进行药物经济学比较.结果 奥美拉唑肠溶片和泮托拉唑钠肠溶片对消化性渍疡的总有效率分别为90.00%和88.10%,幽门螺杆菌清除率分别为87.50%和88.10%.治疗成本分别为1 246.33元和1 233.33元,成本-效果比分别为13.85和14.00.结论 两组在治疗效果上无明显差异,与奥美拉唑肠溶片相比,泮托拉唑钠肠溶片治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡略具成本-效果优势.

    作者:陈波;李根 刊期: 2011年第07期

  • 米索前列醇不同给药途径应用于人工流产术的疗效比较

    目的 观察米索前列醇不同给药途径应用于人工流产术的效果,探讨较为合适的给药方式.方法 选取将行人工流产术的妊娠妇女180例,随机均分为口服组、阴道放置组、舌下含服组,分别于实施人工流产术前3 h予400μg米索前列醇空腹顿服、生理盐水湿化阴道放置、舌下含服.结果 3组患者手术时间和手术出血量比较均无明显差异;宫口松弛程度有显著性差异,舌下含服组显效率和有效率明显高于另两组(P<0.05);阴道放置组发生腹痛、阴道出血的情况明显多于其他两组(P<0.05),口服组胃肠道反应较明显.结论 米索前列醇应用于人工流产术能有效扩张宫颈,舌下含服患者的宫口松弛度良好,且避免了口服和阴道给药引起的副反应,可作为首选给药方式.

    作者:徐金妮 刊期: 2011年第07期

  • 静脉药物配置中心药品信息管理

    通过充分利用现代信息技术,引入药品信息管理,可以使配置中心模式下的药品管理更加细化和量化.药品的信息管理主要包括各存储单元的货位信息管理、药品配置方式信息管理、药品储存方式信息管理、滞销药品的预警信息管理、药品近效期预警信息管理、缺药信息管理.而随着药物配置中心的不断发展,对药品的管理会更加完善.

    作者:罗则华;任俊辉 刊期: 2011年第07期

  • 长春西汀注射液治疗急性脑梗死50例

    目的 观察长春西汀注射液治疗急性脑梗死的疗效.方法 选取临床确诊的急性脑梗死患者100例,随机均分为两组,治疗组50例予长春西汀注射液20mg加入生理盐水250 mL中静脉滴注,对照组50例予注射用血塞通200 mg加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注,均为每日1次,14 d为1个疗程.结果 治疗组总有效率为98.0%,对照组总有效率为84.0%,两组比较差异有显著性(P<0.05),且未见明显不良反应发生.结论 长春西汀可改善脑血液循环、促进损伤神经功能的恢复,降低致残率,提高生活质量,在急性脑梗死的治疗中疗效确切.

    作者:季平;林勇;袁浩宇;李彬 刊期: 2011年第07期

  • 替吉奥治疗晚期胃癌30例

    目的 观察替吉奥治疗晚期胃癌的疗效和不良反应.方法 将60例晚期胃癌患者随机均分为试验组和对照组,试验组单纯口服替吉奥胶囊,对照组采用FOLFOX4方案.结果 试验组完全缓解1例,部分缓解12例,总有效率为43.33%;对照组无完全缓解病例,部分缓解11例,总有效率为36.67%:试验组不良反应发生率明显较对照组低(P<0.05):结论替吉奥治疗晚期胃癌疗效可靠、毒副作用较轻,患者耐受性较好,适用于门诊给药并具药物经济学价值.

    作者:张金淑 刊期: 2011年第07期

  • 108例2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝的临床特征分析

    目的 观察分析2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝的临床特征.方法 将204例2型糖尿病患者根据是否合并非酒精性脂肪肝分为两组,A组108例为合并非酒精性脂肪肝患者,B组96例为非脂肪肝患者,比较两组患者的胰岛素抵抗、脂代谢紊乱、肝功能、动脉粥样硬化程度等情况.结果 A组体重指数(BMI)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转移酶(γ-CT)、甘油三酯(TG)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、超敏C反应蛋白(hsCRP)、颈动脉内膜中层厚度(IMT)值较B组患者更高(P<0.05),但两组患者血糖值无明显差别.结论 2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者的胰岛素抵抗和脂代谢紊乱更明显,炎症和氧化应激反应更重,更易出现动脉粥样硬化.

    作者:江一鸣;干正琦 刊期: 2011年第07期

  • 氨磷汀防治奥沙利铂神经毒性的临床研究

    目的 研究氨磷汀防治奥沙利铂神经毒性的临床效果.方法 将80例奥沙利铂胃肠道肿瘤患者随机均分为试验组和对照组,所有患者均采用含奥沙利铂的FOLFOX4方案进行化学治疗,化学治疗前试验组使用昂丹司琼8 mg、地塞米松5 mg和氨磷汀500 mg/m2,对照组仅予昂丹司琼8 mg和地塞米松5 mg.每个治疗周期评估患者外周神经毒性.结果 6个周期的化学治疗后,氨磷汀组有22.50%的患者发生Ⅰ~Ⅱ度外周神经毒性,明显低于对照组的47.50%(P<0.01),有7.50%的患者发生Ⅲ度外周神经毒性,显著低于对照组的17.50%(P<0.05).其他化学治疗相关毒副反应发生率两组均无明显差别.结论 应用氨磷汀能预防奥沙利铂神经毒性的发生,并降低神经毒性的严重程度.

    作者:陈旭烽;王永辉;楼建 刊期: 2011年第07期

  • 高效液相色谱法测定泽虎降脂胶囊中大黄素含量

    目的 建立测定泽虎降脂胶囊中大黄素含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Alltima C18柱(250mm×4.6mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(85∶15),流速为1.0 mL/min,检测波长为287 nm,柱温为30℃.结果 大黄素进样量在0.089 0~0.890 0 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=5);平均加样回收率为98.04%,RSD为1.91%(n=6).结论 该方法简便、准确、重现性好,可用于泽虎降脂胶囊的含量测定.

    作者:王儿 刊期: 2011年第07期

  • 2009年我院住院患者中药注射剂使用情况分析

    目的 了解医院中药注射剂应用情况,为临床合理用药提供参考.方法 对2009年度1 000份住院病历涉及的患者使用中药注射剂的情况进行调查、统计、分析.结果 1 000份住院病历中,使用中药注射剂病历598份,中药注射剂不合理使用率为13.55%,其中两种或两种以上中药注射剂联用为2.34%,中药注射剂与西药注射剂在同一容器中混合输注为2.17%,剂量不合适为5.85%,疗程不合适为3.18%.结论 应规范中药注射剂的合理使用,进一步提高中药注射剂的使用安全性.

    作者:马改萍;刘一宏;田探芝 刊期: 2011年第07期

  • 荭叶心通软胶囊的薄层色谱鉴别

    目的 探讨荭叶心通软胶囊的定性鉴别方法.方法 采用薄层色谱法鉴别荭叶心通软胶囊中的荭草、山楂叶、三七和川芎.结果 薄层色谱法简便、专属、重复性好,能很好地鉴别荭叶心通软胶囊中的4味药材.结论 所建立的薄层色谱法可用于荭叶心通软胶囊的质量控制.

    作者:李勇军;夏彬;何迅;王爱民;王永林 刊期: 2011年第07期

  • 盐酸头孢他美酯片在Beagle犬体内的药代动力学研究

    目的 建立高效液相色谱法测定犬血浆中头孢他美的质量浓度,研究盐酸头孢他美酯片在Beagle犬体内的药代动力学特征.方法 予6只Beagle犬单剂量口服250mg盐酸头孢他美酯片,采用高效液相色谱法测定血浆中头孢他关的质量浓度.结果 头孢他美在Beagle犬体内分布符合一室模型,主要药代动力学参数峰浓度(Cmax)为(15.55±6.65)μg/mL,达峰时间(Tmax)为(2.83 ±0.41)h,半衰期(t1/2)为(1.72±0.41)h,0~24 h药时曲线下面积(AUC0-24)为(61.22±12.39)μg·h/mL.结论 所建立的高效液相色谱法简便、快速,可用于体内头孢他美的测定及药代动力学研究.

    作者:强荣 刊期: 2011年第07期

  • 纳洛酮对敌敌畏中毒家兔血浆β-内啡肽含量的影响

    目的 研究纳洛酮对敌敌畏中毒家兔血浆β-内啡肽含量的影响.方法 将家免分为两组,均采用敌敌畏灌胃法使其中毒,常规治疗组予硫酸阿托品和碘解磷定治疗,纳洛酮预防组在中毒前予纳洛酮,中毒后予硫酸阿托品和碘解磷定治疗,分别测定两组动物敌敌畏中毒前和中毒治疗后不同时间血浆β-内啡肽含量.结果 与正常动物相比,常规治疗组血浆β-内啡肽水平在中毒治疗后1~20 h均显著升高(P<0.001);与常规治疗组相比,纳洛酮预防组血浆β-内啡肽水平在中毒治疗后1~20 h均显著降低(P<0.01).结论 家兔急性敌敌畏中毒可引起血浆β-内啡肤水平急剧升高,纳洛酮预防性应用则可明显降低中毒家兔血浆β-内啡肽水平.

    作者:梁翠茵;高春艳;王姝;聂珍贵;王世全;李淑媛 刊期: 2011年第07期

  • 老年女性下尿路感染常见病原菌耐药性分析

    目的 探讨老年女性下尿路感染常见病原菌的耐药性.方法 回顾性分析440例患者中段尿标本的实验室检验结果.结果 患者清洁中段尿的病原菌检出率为82.95%;检出的365株病原菌中,大肠埃希菌占55.07%,奇异变形杆菌占11.78%,肺炎克雷伯菌占7.95%,铜绿假单胞菌占4.38%,肠球菌属占7.67%.产超广谱β-内酰胺酶大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌的检出率分别为51.51%和42.19%.革兰阴性杆菌对氨苄西林、哌拉西林、环丙沙星的耐药率高,对头孢哌酮舒巴坦耐药率低,对碳青酶烯类无耐药性;革兰阳性球菌对克林霉素、克拉霉素、氧氟沙星的耐药率高,对万古霉素无耐药性.产超广谱β-内酰胺酶大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌对第2代和第3代头孢菌素、氨苄西林、环丙沙星的耐药率高,对头孢哌酮舒巴坦、丁胺卡那敏感,对碳青酶烯类无耐药性.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌对加酶抑制剂抗生素的敏感性极显著高于未加酶抑制刺抗生素.结论 老年女性下尿路感染的病原菌耐药性高,头孢哌酮舒巴坦是较理想的治疗药物.

    作者:高江原;郑祥奇 刊期: 2011年第07期

  • 七氟烷或异丙酚复合瑞芬太尼麻醉对腹腔镜手术患者的影响

    目的 探讨七氟烷或异丙酚复合瑞芬太尼麻醉对腹腔镜手术患者血流动力学和血浆一氧化氮、内皮素-1的影响.方法 将80例美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ~Ⅱ级择期行腹腔镜手术的患者随机均分为七氟烷-瑞芬太尼组和异丙酚-瑞芬太尼组,两组患者分别使用七氟烷或异丙酚复合瑞芬太尼麻醉.术中和术后连续监测血压、心率和动脉血二氧化碳分压(PaCO2)的变化,并于麻醉前、气腹前、气腹后15 min和解除气腹后15 min抽取静脉血测定血浆一氧化氮和内皮素-1水平.结果 气腹后15min异丙酚-瑞芬太尼组平均动脉压和PaCO2均较麻醉前明显升高,七氟烷-瑞芬太尼组较麻醉前无明显差异,而较异丙酚-瑞芬太尼组明显降低;异丙酚-瑞芬太尼组气腹后15 min内皮素-1浓度升高幅度明显高于七氟烷-瑞芬太尼组,而一氧化氮浓度升高幅度却明显低于七氟烷-瑞芬太尼组.结论 腹腔镜CO2气腹可导致机体血流动力学平衡失调和血浆一氧化氮/内皮素-1升高;七氟烷复合瑞芬太尼麻醉较异丙酚复合瑞芬太尼可更好地维持血浆一氧化氮/内皮素-1的平衡,从而更好地维持血流动力学的稳定.

    作者:章明勇;詹石斐;苏燕;金苍元;徐丹兵;韩子华 刊期: 2011年第07期

  • 高效液相色谱法测定舒通肩痛片中延胡索乙素含量

    目的 建立测定舒通肩痛片中延胡索乙素含量的高效液相色谱法.方法 采用Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%三氟乙酸水溶液(60∶40),流速1 mL/min,检测波长280 nm.结果 延胡索乙素质量浓度在8.32~41.60μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9).平均加样回收率为100.11%,RSD为1.03%(n=6)..结论 高效液相色谱法简单、快速,可用于舒通肩痛片的质量控制.

    作者:刘修树;陈业仓 刊期: 2011年第07期

  • 复方通肠颗粒的质量标准研究

    目的 探讨复方通肠颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法对方中大黄、枳实、赤芍进行定性鉴别,高效液相色谱法测定辛弗林的含量.结果 在薄层色谱鉴别中,检出了枳实、大黄、赤芍;在含量测定中,辛弗林进样量在0.412~1.648μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 3),平均回收率为100.18%,RSD=1.26%(n=9).结论 所建立的定性、定量方法稳定可行、重复性好,可作为复方通肠颗粒的质量控制方法.

    作者:梁永平 刊期: 2011年第07期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局