强荣
目的 评价头孢呋辛酯片在健康人体的相对生物利用度及生物等效性.方法 受试者随机、自身双交叉、单剂量口服受试制剂或参比制剂500 mg,采用高效液相色谱法测定血浆中药物浓度,药代动力学参数采用DAS软件处理获得.结果 两种制剂峰浓度(Cmax)分别为(5.58±1.95)μg/mL和(5.54±1.65)μg/mL,达峰时间(Tmax)分别为(2.03±0.97)h和(1.93±0.69)h.半衰期(t1/2)分别为(1.20±0.17)h和(1.19±0.13)h,0～t药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(17.94±6.19)μg·h/mL和(17.37 ±4.73)μg·h/mL,0～∞药时曲线下面积(AUC0-∞)分别为(18.26±6.13)μg·h/mL和(17.64±4.66)μg·h/mL;相对于参比制剂,受试制剂的生物利用度为(106.54±40.59)%.受试制剂和参比制剂的Cmax,AUC0-t,AUC0-∞经对数转换后进行方差分析,两制剂间无显著性差异.结论 浙江京新药业股份有限公司研制的头孢呋辛酯片与葛兰素史克制药(苏州)有限公司生产的头孢呋辛酯片具有生物等效性.
作者：魏振满；丁晋彪；胡琳；陈红鸽；孙斌；刘淼；刘峰群 刊期： 2011年第07期
目的 探讨孟鲁司特对哮喘患儿血浆细胞因子水平、日夜间症状及气道反应性的影响.方法 将45例急性发作期哮喘患儿设为治疗组,予孟鲁司特钠片5 mg/d,1次/d.每晚睡前口服,连用3月,分别于治疗前和治疗3月后抽取静脉血栓测相关细胞因子水平,并进行日夜间症状评估和气道反应性检查.将30例同期健康体检儿童设为对照组.结果 治疗组患儿治疗前血浆白细胞介素10(IL-10)和干扰素γ(IFN-γ)水平明显低于健康对照组,白细胞介素4(IL-4)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平明显高于健康对照组;经孟鲁司特治疗3个月后,IL-10和IFN-γ水平均明显升高,IL-4和TNF-α水平均明显降低,日夜间症状评分明显改善,气道反应性明显改善.结论 哮喘患儿存在血浆细胞因子水平失调;孟鲁司特治疗哮喘疗效确切,能明显降低哮喘患儿的气道高反应性,缓解气道痉挛,改善患儿日夜问症状,作用机制可能与其可纠正血浆细胞因子的水平失调有关.
作者：谢登攀；陈彩娥 刊期： 2011年第07期
目的 应用动态血压监测评价厄贝沙坦氢氯噻嗪复方制剂(商品名依伦平)的降压疗效.方法 原发性高血压患者口服安慰剂2周后,改服依伦平片1片/d,于药物治疗前和治疗4周末各行动态血压监测1次.结果 治疗4周后24 h、日间、夜间的收缩压/舒张压分别下降(15.59±8.21/9.55±6.31),(17.53±9.64/10.90±6.77),(14.17±9.85/7.13±5.91)mm Hg,收缩压和舒张压的24 h降压疗效谷/峰比值分别为75.9%和73.6%.结论 每日口服1片国产厄贝沙坦氢氯噻嗪片,降压效果可以维持24 h,疗效确切,安全性和患者耐受性好.
作者：李齐明 刊期： 2011年第07期
目的 对盐酸曲美他嗪分散片的制剂工艺和质量控制方法进行研究.方法 根据处方和制备工艺制备盐酸曲美他嗪分散片,采用高效液相色谱法测定其有关物质,紫外分光光度法测定其含量和溶出度.结果 所制盐酸曲美他嗪分散片质量稳定,主要质量参数分散均匀性符合要求.结论 盐酸曲美他嗪分散片的设计合理,质量可控,稳定性好.
作者：刘海蓉 刊期： 2011年第07期
目的 对奥美拉唑肠溶片和泮托拉唑钠肠溶片治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡进行药物经济学比较分析,为临床用药提供参考.方法 采用回顾性研究法,收集82例幽门螺杆菌阳性消化性溃疡患者并分成两个治疗组,即奥美拉唑组和泮托拉唑钠组,采用统计学研究和成本-效果分析方法进行药物经济学比较.结果 奥美拉唑肠溶片和泮托拉唑钠肠溶片对消化性渍疡的总有效率分别为90.00%和88.10%,幽门螺杆菌清除率分别为87.50%和88.10%.治疗成本分别为1 246.33元和1 233.33元,成本-效果比分别为13.85和14.00.结论 两组在治疗效果上无明显差异,与奥美拉唑肠溶片相比,泮托拉唑钠肠溶片治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡略具成本-效果优势.
作者：陈波；李根 刊期： 2011年第07期
目的 比较0.5%左旋布比卡因与0.5%布比卡因腰硬联合麻醉用于剖宫产术的麻醉效果.方法 将美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ～Ⅱ级、在腰硬联合麻醉下行择期剖宫产术的患者62例均分成两组,A组使用0.5%左旋布比卡因,B组使用0.5%布比卡因,比较两组患者感觉阻滞起效时间、运动阻滞起效时间、感觉阻滞平面上界、运动阻滞程度和麻醉质量等指标.结果 两组患者的感觉阻滞起效时间、运动阻滞起效时间、感觉阻滞持续时间、运动阻滞持续时间差异均无统计学意义,低血压、心动过缓、恶心呕吐等并发症发生率也无统计学差异.结论 0.5%左旋布比卡因与0.5%布比卡因用于足月剖宫产腰硬联合麻醉的临床效果无明显差异.
作者：彰宁；周科耀 刊期： 2011年第07期
目的 了解医院中药注射剂应用情况,为临床合理用药提供参考.方法 对2009年度1 000份住院病历涉及的患者使用中药注射剂的情况进行调查、统计、分析.结果 1 000份住院病历中,使用中药注射剂病历598份,中药注射剂不合理使用率为13.55%,其中两种或两种以上中药注射剂联用为2.34%,中药注射剂与西药注射剂在同一容器中混合输注为2.17%,剂量不合适为5.85%,疗程不合适为3.18%.结论 应规范中药注射剂的合理使用,进一步提高中药注射剂的使用安全性.
作者：马改萍；刘一宏；田探芝 刊期： 2011年第07期
目的 建立测定苦参片中苦参碱含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱采用Alltech Alltima Amino柱(250mm ×4.6mm,5 μm),流动相为乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液(80∶10∶10),流速1.0 mL/min,检测波长220 nm.结果 苦参碱进样量在0.206 4～3.048μg范围内与峰面积线性关系良好,回归方程Y=469.76X-3.263 2(r=0.999 8),平均回收率为97.99%,RSD=1.21%(n=6).结论 所建立的高效液相色谱法简便、快速、重复性好,可用于苦参片的质量控制.
作者：周世玉；周晓英；唐婧坤 刊期： 2011年第07期
目的 比较阿仑膦酸钠与大豆异黄酮联合用药与单纯使用阿仑膦酸钠对骨质疏松的疗效.方法 将60例骨质疏松患者随机均分为两组,治疗组30例口服阿仑膦酸钠和大豆异黄酮片,对照组30例口服阿仑膦酸钠和安慰剂,用药6个月后对两组患者进行疼痛改善的临床疗效评定并检测骨密度.结果 两纽患者的疼痛程度均有改善,骨密度也明显升高,但治疗组骨密度提高更明显.结论 阿仑膦酸钠与大豆异黄酮联合使用对骨质疏松的治疗效果比阿仑膦酸钠单独使用更好.
作者：李志刚 刊期： 2011年第07期
目的 探讨脾氨肽对尖锐湿疣患者电灼术后复发的影响.方法 将100例女性尖锐湿疣患者随机均分为电灼治疗组和联合治疗组,电灼治疗组单纯予以电灼治疗;联合治疗组在电灼治疗后予脾氨肤冻干粉2 mg,溶于10 mL凉开水后睡前口服,每天1次,3月为1个疗程.结果 治疗前两组患者的CD3+,CD4+,CD8+T淋巴细胞和CD4+/CD8+比值基本相仿(P＞0.05);治疗后3个月,联合治疗组CD3+和CD4+T淋巴细胞以及CD4+/CD8+比值均明显高于电灼治疗组(P＜0.05),CD8+T淋巴细胞明显低于电灼治疗组(P＜0.05).电灼治疗组痊愈33例,复发17例,复发率为34.00%;联合治疗组痊愈47例,复发3例,复发率为6.00%.两组复发率比较有明显差异(P＜0.05).结论 尖锐湿疣患者在传统电灼治疗基础上口服脾氨肤冻干粉,有利于提高机体细胞免疫功能,减少术后复发率,疗效确切,有一定的应用价值.
作者：田春华；朱甫英；陶爱群 刊期： 2011年第07期
通过充分利用现代信息技术,引入药品信息管理,可以使配置中心模式下的药品管理更加细化和量化.药品的信息管理主要包括各存储单元的货位信息管理、药品配置方式信息管理、药品储存方式信息管理、滞销药品的预警信息管理、药品近效期预警信息管理、缺药信息管理.而随着药物配置中心的不断发展,对药品的管理会更加完善.
作者：罗则华；任俊辉 刊期： 2011年第07期
目的 建立阿莫西林胶囊的微生物限度检查法.方法 采用上清液中加入青霉素酶的方法制备供试液,再以常规法检查其微生物限度.结果 供试液经青霉素酶作用使青霉素灭活,可消除其抑菌作用,采用常规法即可有效检出供试品中污染的微生物.结论 所用方法操作简单、可行,可作为阿莫西林胶囊的微生物限度检查方法.
作者：王艳；裴志良；刘珠 刊期： 2011年第07期
目的 建立高效液相色谱法测定犬血浆中头孢他美的质量浓度,研究盐酸头孢他美酯片在Beagle犬体内的药代动力学特征.方法 予6只Beagle犬单剂量口服250mg盐酸头孢他美酯片,采用高效液相色谱法测定血浆中头孢他关的质量浓度.结果 头孢他美在Beagle犬体内分布符合一室模型,主要药代动力学参数峰浓度(Cmax)为(15.55±6.65)μg/mL,达峰时间(Tmax)为(2.83 ±0.41)h,半衰期(t1/2)为(1.72±0.41)h,0～24 h药时曲线下面积(AUC0-24)为(61.22±12.39)μg·h/mL.结论 所建立的高效液相色谱法简便、快速,可用于体内头孢他美的测定及药代动力学研究.
作者：强荣 刊期： 2011年第07期
目的 探讨复方通肠颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法对方中大黄、枳实、赤芍进行定性鉴别,高效液相色谱法测定辛弗林的含量.结果 在薄层色谱鉴别中,检出了枳实、大黄、赤芍;在含量测定中,辛弗林进样量在0.412～1.648μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 3),平均回收率为100.18%,RSD=1.26%(n=9).结论 所建立的定性、定量方法稳定可行、重复性好,可作为复方通肠颗粒的质量控制方法.
作者：梁永平 刊期： 2011年第07期
目的 观察血液透析联合血液灌流与克隆怡宝对老年性糖尿病肾病的疗效.方法 将46例患者均分为两组,均静脉注射促红细胞生成素克隆怡宝,初始剂量均为6000 IU,每周1次,使用4周后根据检测结果调整用量.对照组每2周行5次血液透析,治疗组在此基础上每周行1次血液灌流.两组均治疗24周,于治疗前后监测血肌酐、尿素氮、血红蛋白、红细胞比积、血清白蛋白、B2-微球蛋白、血清铁、转铁蛋白饱和度、全段甲状旁腺素,计算降尿素清除指数(KT/V).结果 治疗24周后两组患者的尿素氮、血肌酐下降率及降尿素清除指数均无差异,治疗组血红蛋白和红细胞比积上升较对照组明显(P＜0.05),治疗组的B2-微球蛋白、全段甲状旁腺素下降率均优于对照组(P＜0.05).结论 血液透析联合血液灌流增加了对中、大分子毒素的清除,联合应用克隆怡宝可增强对老年性糖尿病肾病肾性贫血的疗效.
作者：王文素；曹艺明；左晓红；孙锡红；张合荣；王素青；张立红；侯英 刊期： 2011年第07期
目的 探讨老年女性下尿路感染常见病原菌的耐药性.方法 回顾性分析440例患者中段尿标本的实验室检验结果.结果 患者清洁中段尿的病原菌检出率为82.95%;检出的365株病原菌中,大肠埃希菌占55.07%,奇异变形杆菌占11.78%,肺炎克雷伯菌占7.95%,铜绿假单胞菌占4.38%,肠球菌属占7.67%.产超广谱β-内酰胺酶大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌的检出率分别为51.51%和42.19%.革兰阴性杆菌对氨苄西林、哌拉西林、环丙沙星的耐药率高,对头孢哌酮舒巴坦耐药率低,对碳青酶烯类无耐药性;革兰阳性球菌对克林霉素、克拉霉素、氧氟沙星的耐药率高,对万古霉素无耐药性.产超广谱β-内酰胺酶大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌对第2代和第3代头孢菌素、氨苄西林、环丙沙星的耐药率高,对头孢哌酮舒巴坦、丁胺卡那敏感,对碳青酶烯类无耐药性.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌对加酶抑制剂抗生素的敏感性极显著高于未加酶抑制刺抗生素.结论 老年女性下尿路感染的病原菌耐药性高,头孢哌酮舒巴坦是较理想的治疗药物.
作者：高江原；郑祥奇 刊期： 2011年第07期
目的 观察替吉奥治疗晚期胃癌的疗效和不良反应.方法 将60例晚期胃癌患者随机均分为试验组和对照组,试验组单纯口服替吉奥胶囊,对照组采用FOLFOX4方案.结果 试验组完全缓解1例,部分缓解12例,总有效率为43.33%;对照组无完全缓解病例,部分缓解11例,总有效率为36.67%:试验组不良反应发生率明显较对照组低(P＜0.05):结论替吉奥治疗晚期胃癌疗效可靠、毒副作用较轻,患者耐受性较好,适用于门诊给药并具药物经济学价值.
作者：张金淑 刊期： 2011年第07期
目的 推动电子处方在医院的应用,促进医院信息化建设发展.方法 总结医院电子处方系统和药品配送的应用经验.结果 电子处方系统的应用既提高了服务质量和医疗质量,又提高了工作效率,方便了患者,规范了医疗行为,在缓解医患矛盾方面起到了良好作用.结论 电子处方系统在有务件的医院可推广应用.
作者：闫玉芹；张冰；李秀英 刊期： 2011年第07期
目的 观察米索前列醇不同给药途径应用于人工流产术的效果,探讨较为合适的给药方式.方法 选取将行人工流产术的妊娠妇女180例,随机均分为口服组、阴道放置组、舌下含服组,分别于实施人工流产术前3 h予400μg米索前列醇空腹顿服、生理盐水湿化阴道放置、舌下含服.结果 3组患者手术时间和手术出血量比较均无明显差异;宫口松弛程度有显著性差异,舌下含服组显效率和有效率明显高于另两组(P<0.05);阴道放置组发生腹痛、阴道出血的情况明显多于其他两组(P<0.05),口服组胃肠道反应较明显.结论 米索前列醇应用于人工流产术能有效扩张宫颈,舌下含服患者的宫口松弛度良好,且避免了口服和阴道给药引起的副反应,可作为首选给药方式.
作者：徐金妮 刊期： 2011年第07期
目的 了解<处方管理办法>的实施对医院用药的影响,为处方评价标准的制订提供建议.方法 将2006年9月与2007年同期处方进行对照分析结果<处方管理办法>实施前后平均每张处方用药品种数分别为1.98种和2.15种,平均每张处方使用抗菌药物数量为0.48种和0.52种,平均每张处方金额为105.71元和121.70元,抗菌药物使用百分率为41.51%和42.35%,药品通用名占处方用药的百分率为69.60%和61.23%,诊断标示百分率为22.17%和91.51%,抗菌药物的品种总数占用药品种总数的比率为24.16%和24.23%.结论 门诊处方质量在<处方管理办法>实施后有了较大提高,但医务人员仍需加强学习,并严格按要求处方用药.此外,处方评价表在分析门诊处方时的一些标准尚待统一.
作者：邹俊；李琳芸；任贻军；李淳 刊期： 2011年第07期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
