刘津爱；朱梅
目的 评价头孢呋辛酯片在健康人体的相对生物利用度及生物等效性.方法 受试者随机、自身双交叉、单剂量口服受试制剂或参比制剂500 mg,采用高效液相色谱法测定血浆中药物浓度,药代动力学参数采用DAS软件处理获得.结果 两种制剂峰浓度(Cmax)分别为(5.58±1.95)μg/mL和(5.54±1.65)μg/mL,达峰时间(Tmax)分别为(2.03±0.97)h和(1.93±0.69)h.半衰期(t1/2)分别为(1.20±0.17)h和(1.19±0.13)h,0～t药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(17.94±6.19)μg·h/mL和(17.37 ±4.73)μg·h/mL,0～∞药时曲线下面积(AUC0-∞)分别为(18.26±6.13)μg·h/mL和(17.64±4.66)μg·h/mL;相对于参比制剂,受试制剂的生物利用度为(106.54±40.59)%.受试制剂和参比制剂的Cmax,AUC0-t,AUC0-∞经对数转换后进行方差分析,两制剂间无显著性差异.结论 浙江京新药业股份有限公司研制的头孢呋辛酯片与葛兰素史克制药(苏州)有限公司生产的头孢呋辛酯片具有生物等效性.
作者：魏振满；丁晋彪；胡琳；陈红鸽；孙斌；刘淼；刘峰群 刊期： 2011年第07期
目的 探讨老年女性下尿路感染常见病原菌的耐药性.方法 回顾性分析440例患者中段尿标本的实验室检验结果.结果 患者清洁中段尿的病原菌检出率为82.95%;检出的365株病原菌中,大肠埃希菌占55.07%,奇异变形杆菌占11.78%,肺炎克雷伯菌占7.95%,铜绿假单胞菌占4.38%,肠球菌属占7.67%.产超广谱β-内酰胺酶大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌的检出率分别为51.51%和42.19%.革兰阴性杆菌对氨苄西林、哌拉西林、环丙沙星的耐药率高,对头孢哌酮舒巴坦耐药率低,对碳青酶烯类无耐药性;革兰阳性球菌对克林霉素、克拉霉素、氧氟沙星的耐药率高,对万古霉素无耐药性.产超广谱β-内酰胺酶大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌对第2代和第3代头孢菌素、氨苄西林、环丙沙星的耐药率高,对头孢哌酮舒巴坦、丁胺卡那敏感,对碳青酶烯类无耐药性.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌对加酶抑制剂抗生素的敏感性极显著高于未加酶抑制刺抗生素.结论 老年女性下尿路感染的病原菌耐药性高,头孢哌酮舒巴坦是较理想的治疗药物.
作者：高江原；郑祥奇 刊期： 2011年第07期
目的 比较0.5%左旋布比卡因与0.5%布比卡因腰硬联合麻醉用于剖宫产术的麻醉效果.方法 将美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ～Ⅱ级、在腰硬联合麻醉下行择期剖宫产术的患者62例均分成两组,A组使用0.5%左旋布比卡因,B组使用0.5%布比卡因,比较两组患者感觉阻滞起效时间、运动阻滞起效时间、感觉阻滞平面上界、运动阻滞程度和麻醉质量等指标.结果 两组患者的感觉阻滞起效时间、运动阻滞起效时间、感觉阻滞持续时间、运动阻滞持续时间差异均无统计学意义,低血压、心动过缓、恶心呕吐等并发症发生率也无统计学差异.结论 0.5%左旋布比卡因与0.5%布比卡因用于足月剖宫产腰硬联合麻醉的临床效果无明显差异.
作者：彰宁；周科耀 刊期： 2011年第07期
目的 探讨八子补肾胶囊的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法定性鉴别八子补肾胶囊中的人参、五味子、淫羊藿,高效液相色谱法测定蛇床子素的含量.结果 薄层色谱中斑点清晰,便于定性鉴别;蛇床子素进样量在28.056～561.12 ng范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.26%,RSD为0.76%(n=6).结论 所用定性鉴别方法专属,含量测定方法简便、准确、重现性好、精密度高,两法联用可作为八子补肾胶囊的质量控制方法.
作者：许红辉；张永锋；李晓燕；赵韶华；李向军 刊期： 2011年第07期
目的 观察分析2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝的临床特征.方法 将204例2型糖尿病患者根据是否合并非酒精性脂肪肝分为两组,A组108例为合并非酒精性脂肪肝患者,B组96例为非脂肪肝患者,比较两组患者的胰岛素抵抗、脂代谢紊乱、肝功能、动脉粥样硬化程度等情况.结果 A组体重指数(BMI)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转移酶(γ-CT)、甘油三酯(TG)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、超敏C反应蛋白(hsCRP)、颈动脉内膜中层厚度(IMT)值较B组患者更高(P＜0.05),但两组患者血糖值无明显差别.结论 2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者的胰岛素抵抗和脂代谢紊乱更明显,炎症和氧化应激反应更重,更易出现动脉粥样硬化.
作者：江一鸣；干正琦 刊期： 2011年第07期
目的 建立阿莫西林胶囊的微生物限度检查法.方法 采用上清液中加入青霉素酶的方法制备供试液,再以常规法检查其微生物限度.结果 供试液经青霉素酶作用使青霉素灭活,可消除其抑菌作用,采用常规法即可有效检出供试品中污染的微生物.结论 所用方法操作简单、可行,可作为阿莫西林胶囊的微生物限度检查方法.
作者：王艳；裴志良；刘珠 刊期： 2011年第07期
目的 建立测定泽虎降脂胶囊中大黄素含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Alltima C18柱(250mm×4.6mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(85∶15),流速为1.0 mL/min,检测波长为287 nm,柱温为30℃.结果 大黄素进样量在0.089 0～0.890 0 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=5);平均加样回收率为98.04%,RSD为1.91%(n=6).结论 该方法简便、准确、重现性好,可用于泽虎降脂胶囊的含量测定.
作者：王儿 刊期： 2011年第07期
目的 对盐酸曲美他嗪分散片的制剂工艺和质量控制方法进行研究.方法 根据处方和制备工艺制备盐酸曲美他嗪分散片,采用高效液相色谱法测定其有关物质,紫外分光光度法测定其含量和溶出度.结果 所制盐酸曲美他嗪分散片质量稳定,主要质量参数分散均匀性符合要求.结论 盐酸曲美他嗪分散片的设计合理,质量可控,稳定性好.
作者：刘海蓉 刊期： 2011年第07期
目的 探讨并比较齐拉西酮与氯丙嗪治疗精神分裂症对心电图的影响.方法 将85例精神分裂症患者随机分为齐拉西酮治疗(研究组)和氯丙嗪治疗(对照组),于入组时、治疗后第12周时检查心电图并进行相关分析.结果 齐拉西酮组心电图异常发生率21.95%,氟丙嗪组发生率为59.09%,两组比较有显著性差异(P<0.01);齐拉西酮组心电图异常的其他各项指标均低于氯丙嗪组;两组心电图异常的发生率随剂量增加而增多.结论 齐拉西酮对心电图影响小,心电图异常发生率低于氯丙嗪.
作者：范征莉；邓永清；杨辉 刊期： 2011年第07期
目的 观察米索前列醇不同给药途径应用于人工流产术的效果,探讨较为合适的给药方式.方法 选取将行人工流产术的妊娠妇女180例,随机均分为口服组、阴道放置组、舌下含服组,分别于实施人工流产术前3 h予400μg米索前列醇空腹顿服、生理盐水湿化阴道放置、舌下含服.结果 3组患者手术时间和手术出血量比较均无明显差异;宫口松弛程度有显著性差异,舌下含服组显效率和有效率明显高于另两组(P<0.05);阴道放置组发生腹痛、阴道出血的情况明显多于其他两组(P<0.05),口服组胃肠道反应较明显.结论 米索前列醇应用于人工流产术能有效扩张宫颈,舌下含服患者的宫口松弛度良好,且避免了口服和阴道给药引起的副反应,可作为首选给药方式.
作者：徐金妮 刊期： 2011年第07期
目的 研究氨磷汀防治奥沙利铂神经毒性的临床效果.方法 将80例奥沙利铂胃肠道肿瘤患者随机均分为试验组和对照组,所有患者均采用含奥沙利铂的FOLFOX4方案进行化学治疗,化学治疗前试验组使用昂丹司琼8 mg、地塞米松5 mg和氨磷汀500 mg/m2,对照组仅予昂丹司琼8 mg和地塞米松5 mg.每个治疗周期评估患者外周神经毒性.结果 6个周期的化学治疗后,氨磷汀组有22.50%的患者发生Ⅰ～Ⅱ度外周神经毒性,明显低于对照组的47.50%(P＜0.01),有7.50%的患者发生Ⅲ度外周神经毒性,显著低于对照组的17.50%(P＜0.05).其他化学治疗相关毒副反应发生率两组均无明显差别.结论 应用氨磷汀能预防奥沙利铂神经毒性的发生,并降低神经毒性的严重程度.
作者：陈旭烽；王永辉；楼建 刊期： 2011年第07期
目的 应用动态血压监测评价厄贝沙坦氢氯噻嗪复方制剂(商品名依伦平)的降压疗效.方法 原发性高血压患者口服安慰剂2周后,改服依伦平片1片/d,于药物治疗前和治疗4周末各行动态血压监测1次.结果 治疗4周后24 h、日间、夜间的收缩压/舒张压分别下降(15.59±8.21/9.55±6.31),(17.53±9.64/10.90±6.77),(14.17±9.85/7.13±5.91)mm Hg,收缩压和舒张压的24 h降压疗效谷/峰比值分别为75.9%和73.6%.结论 每日口服1片国产厄贝沙坦氢氯噻嗪片,降压效果可以维持24 h,疗效确切,安全性和患者耐受性好.
作者：李齐明 刊期： 2011年第07期
目的 探讨一种新的肌间沟臂丛阻滞定位方法在学龄前儿童上肢骨折手术麻醉中的应用效果.方法 将美国麻醉医师协会(ASA)评分为Ⅰ级的上肢骨折的学龄前(2～6岁)儿童60例随机均分为两组,Ⅰ组予氯胺酮1-2mg/kg加咪唑安定0.1 mg/kg复合1%利多卡因8～10 mL行肌间沟臂丛阻滞,观察到针尖摆动后给药;Ⅱ组仅予氯胺酮2 mg/kg和咪唑安定0.2 mg/kg.结果 与Ⅱ组比较,Ⅰ组氯胺酮和咪唑安定用量以及麻醉效果均有显著性差异(P＜0.05),麻醉效果较满意,苏醒时间也明显缩短.结论 氯胺酮加咪唑安定复合利多卡因肌间沟臂丛阻滞,在观察到针尖摆动后再给药,效果确切,用药少且苏醒快,用于学龄前儿童上肢骨折手术是一种较好的麻醉方法.
作者：顾旭华 刊期： 2011年第07期
目的 建立测定小儿感冒颗粒中连翘的有效成分连翘苷含量的反相高效液相色谱法.方法 采用Diamonsil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(24∶76),流速1 mL/min,检测波长202nm.结果 连翘苷进样量的线性范围为0.023 62～0.5909μg(r=1),平均加样回收率为99.06%,RSD=1.48%(n=6).结论 反相高效液相色谱法简便、快速、准确,可用于小儿感冒颗粒的质量控制.
作者：郑小平；杨堃 刊期： 2011年第07期
目的 探讨在小腿、足、踝皮肤缺损溃疡及感染中使用负压封闭引流技术的临床疗效.方法 2009年6月至2010年7月医院收治的21例小腿、足、踝皮肤缺损溃疡及感染患者,使用负压封闲引流技术后行二期植皮手术治疗.结果 21例患者皮肤缺损均愈合良好.结论 负压封闭引流技术治疗皮肤缺损,能大大缩短治疗时间,治疗效果显著,患者十分满意.
作者：柏小金；徐林；王昭；聂孝敏 刊期： 2011年第07期
目的 探讨孟鲁司特对哮喘患儿血浆细胞因子水平、日夜间症状及气道反应性的影响.方法 将45例急性发作期哮喘患儿设为治疗组,予孟鲁司特钠片5 mg/d,1次/d.每晚睡前口服,连用3月,分别于治疗前和治疗3月后抽取静脉血栓测相关细胞因子水平,并进行日夜间症状评估和气道反应性检查.将30例同期健康体检儿童设为对照组.结果 治疗组患儿治疗前血浆白细胞介素10(IL-10)和干扰素γ(IFN-γ)水平明显低于健康对照组,白细胞介素4(IL-4)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平明显高于健康对照组;经孟鲁司特治疗3个月后,IL-10和IFN-γ水平均明显升高,IL-4和TNF-α水平均明显降低,日夜间症状评分明显改善,气道反应性明显改善.结论 哮喘患儿存在血浆细胞因子水平失调;孟鲁司特治疗哮喘疗效确切,能明显降低哮喘患儿的气道高反应性,缓解气道痉挛,改善患儿日夜问症状,作用机制可能与其可纠正血浆细胞因子的水平失调有关.
作者：谢登攀；陈彩娥 刊期： 2011年第07期
目的 建立丁卡因氯己定酊的含量测定方法.方法 用紫外分光光度法直接测定盐酸丁卡因含量,测定波长为310 nm;用系数倍率法测定醋酸氯己定含量,测定波长为254 nm,转换波长为310 nm.结果 盐酸丁卡因质量浓度在2.71～10.82 μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,r=0.999 9(n=7),平均回收率为99.91%,RSD为0.58%(n=6);醋酸氯己定质量浓度在2.51～10.04 μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,r=0.999 5(n=7),平均回收率为99.76%,RSD=0.93%(n=6).结论 所用方法简便、快速、准确,适宜于该制剂的快速检验.
作者：郑维国；彭其胜 刊期： 2011年第07期
目的 研究甲磺酸帕珠沙星壳聚糖滴鼻剂的制备方法并建立其质量控制方法.方法 以壳聚糖为增稠剂和增效剂、甲磺酸帕珠沙星为主药制备滴鼻剂,采用高效液相色谱法测定主药含量,并对其稳定性进行考察.结果 该产品的处方和制备工艺简单,质量稳定,甲磺酸帕珠沙星质量浓度在20.0～80.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=6);平均回收率为98.62%,RSD为0.53%(n=9).结论 滴鼻剂可作为甲磺酸帕珠沙星制剂新品种的开发研究对象.
作者：李军；杨慧玲；董根山；李金伟 刊期： 2011年第07期
目的 总结神经阻滞剂所致恶性综合征的临床护理措施.方法 回顾性分析对26例神经阻滞剂所致恶性综合征的精神病患者临床护理措施.结果 护理人员应充分熟悉病情,重视持续高热的护理,强化基础护理.26例患者因发现及时,积极治疗与护理,取得了满意的临床效果.结论 对神经阻滞剂所致恶性综合征患者应早发现、早治疗,能有效降低死亡率.
作者：朱跃平 刊期： 2011年第07期
目的 调查医院调脂类药物的应用情况,促进临床合理用药.方法 采用销售金额排序法,对医院2006年至2009年调脂类药物的应用情况进行统计、分析.结果 2008年、2009年调脂药销售金额较2006年、2007年明显增加,调脂药销售金额占心血管系统用药总销售金额的比例有所增加;2008年、2009年销售金额排序居前2位的调脂药为他汀类,其应用广泛,用药频度呈上升趋势结论调脂药的应用呈增加趋势,他汀类占主要地位,总体用药情况较合理.
作者：康阿龙；孙成荣；张锁成；杨艳 刊期： 2011年第07期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
