《中国药业》编辑部
据国家食品药品监督管理局网站信息,6月11日,国家食品药品监督管理局边振甲副局长在北京出席第二届中国食品安全高层论坛时提出,要狠抓监管保安全、推动诚信促安全,不断推进餐饮服务企业诚信体系建设和食品安全责任体系建设,不断提高我国餐饮服务食品安全保障水平.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2010年第12期
目的 采用高效液相色谱法测定复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂中地塞米松的含量.方法 以Diamonsil C18柱为色谱柱,流动相为乙腈-水(40:60,pH为3.0～3.5),流速为1 mL/min,柱温40℃,检测波长240nm,进样量20μL.以峰面积外标法计算.结果 洛美沙星质量浓度在0.015～0.036mg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=5),平均回收率为98.01%,RSD=2.95%(n=9).结论 该法操作简便、快速,结果准确可靠,重现性好,可用于测定复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂中地塞米松的含量.
作者：陈丽娜；李东；谢燕贤；温中明；廖朝峰；李惠民 刊期： 2010年第12期
目的 介绍了中药挥发油活性成分提取方法的研究进展,阐述各种提取方法的特点及概况.方法 查阅近年来相关文献资料,加以整理分析.结果 挥发油的提取方法主要有水蒸气蒸馏法、溶剂回流法、微波法、超临界流体萃取法,其中水蒸气蒸馏法在制药行业中常用.结论 挥发油作为中药的重要有效成分,应对其提取方法进行深入研究.
作者：温悦 刊期： 2010年第12期
目的 观察注射用丹红静脉注射给药对家兔和大鼠实验性肺原性心脏病的作用.方法 静脉注射1%三氯化铁建立家兔慢性肺原性心脏病模型,电镜观察注射用丹红对其心、肝、脾、肺、肾的影响;注射肾上腺素造成急性肺循环阻力增加,建立大鼠肺水肿模型,测定注射用丹红注射给药前后其肺含水量,病理镜检观察出血性炎症和水肿情况.结果 注射用丹红耳缘静脉注射对实验性肺原性心脏病家兔的心、肝、脾、肺、肾均有一定的保护作用,各脏器病变程度较生理盐水组轻,并有一定的量效关系;注射用丹红尾静脉注射对肺水肿大鼠有一定的保护作用,可减轻肺水肿、减少肺出血性炎症.结论 注射用丹红对肺原性心脏病有一定的治疗作用.
作者：陈维中；张治强；陆文铨 刊期： 2010年第12期
目的 采用两个波长分别测定阿替洛尔的有关物质,并对结果进行分析.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为十八烷基硅烷键合胶柱,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8 g,加水溶解并稀释至1000 mL,用磷酸调PH至3.0)700 mL、加甲醇300 mL与辛烷磺酸钠1.30 g混匀作为流动相,检测波长为226 nm或275 nm,流速为1.0 mL/min.分别在两个波长处测定有关物质.结果 在226nm波长处所测得的数据准确,误差小.结论 在226 nm波长处测定阿替洛尔有关物质,可更有效地控制产品的质量.
作者：刘红莉；姜建国；宋更申；马钱钱 刊期： 2010年第12期
目的 促进医疗机构临床药师制的建立,保障临床合理用药.方法 从临床药师的培养、角色和职责定位等方面,分析医疗机构建立临床药师制面临的问题.结果与结论 培养高素质的临床药师队伍、准确定位临床药师角色以及明确临床药师职责是建立临床药师制必须解决的问题.
作者：孟锐；王丽娟；程龙；张国睿 刊期： 2010年第12期
目的 促进合理使用维生素C(VitC),准确评判检验报告单.方法 选择30份(分为高、中、低血糖值3组,各10份)不含VitC的糖尿病患者的血清标本,采用葡萄糖氧化酶法先准确测出原血液标本的血糖值,再逐一加入不同量的还原物质VitC,用葡萄糖氧化酶法进行检测,观察在不同量的还原物质中样品血糖值的变化情况.结果 VitC对葡萄糖氧化酶法测定血糖干扰极大.当VitC超出临床常用量时,无论原血糖值多高,血清样本中血糖检测结果全为零.当按临床常用量加入VitC时,所测得的样本血糖值减少了一半.结论 健康体检者尤其是心、脑、肾病患者,在体检前的2～3d一定要停用VitC和禁食含VitC类水果.临床医师应高度重视检验结果的检测方法和体检者还原物质的摄入情况,以及血中存在的还原物质累加量对血糖值影响的程度,以便排除干扰,准确判断结果和正确治疗.
作者：张娅琴；张雅稚；曹君华 刊期： 2010年第12期
目的 分析抗组胺药的应用状况和发展趋势.方法 调查医院2006-2009年抗组胺药的品种、用量、销售金额、用药频度,并进行统计、分析.结果 2006-2009年抗组胺药的销售金额、用药频度逐年上升,销售金额居前的是左西替利嗪、咪唑斯汀,用药频度靠前的左西替利嗪、酮替芬.结论 疗效确切、安全性高、价格适中的药物市场前景广阔.
作者：李秀萍；陈文红；孔云红 刊期： 2010年第12期
目的 建立降脂灵分散片中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷的含量测定方法.方法 色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(18:82),检测波长为320nm,流速为1.0 mL/min,柱温为35 ℃.结果 2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷含量测定线性范围为0.0572～0.572μg,对照品和供试品溶液的精密度RSD分别为0.954%和0.859%(n=5),重现性试验的RSD分别为0.743%和0.449%(n=5),样品平均回收率为98.56%,RSD为0.856%(n=6).结论 该方法简便,灵敏,专属性强,重现性好,可作为降脂灵分散片的质量控制方法.
作者：徐盛仙；戴德雄；朱莹 刊期： 2010年第12期
目的 建立粉葛饮片的质量标准.方法 采用填料为十八烷基硅烷键合硅胶的色谱柱,流动相为甲醇-水.结果 葛根素进样量在0.404 8～2.024μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.50%,RSD为0.25%(n=6).结论 方法简便、准确、分离效果好,无干扰,可用于粉葛饮片质量评价.
作者：高国峰；周珩 刊期： 2010年第12期
目的 探讨中药注射液安全性问题,以促进合理用药.方法 统计医院2008年静脉用中药注射液的用量和金额,对排序前10位的药品不良反应进行文献检索并分析其临床使用情况.结果 中药注射液不良反应报道较多,有些较严重;临床使用存在扩大适应证、超量用药、与西药混合配置、溶剂选择不恰当、静脉滴注速度过快等不合理用药现象.结论 临床医护人员如果能够严格按照药物说明书使用中药注射液可预防和减少不良反应的发生.
作者：宋琪 刊期： 2010年第12期
目的 探讨双黄连注射荆所致皮疹与病症及滴注速度有无关系.方法 将240例因上呼吸道感染临床分型为普通感冒的患者,按中医内科学感冒的分类方法分为两大组,试验组为风寒感冒,对照组为风热感冒.均给予双黄连注射剂,观察所引起的皮疹与患者病症及滴注速度的关系.结果 两组患者药疹的发生率比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 双黄连注射剂所致药疹与患者病症及滴注速度存在明显的关系.
作者：谭丽萍 刊期： 2010年第12期
目的 用高效液相色谱法测定桑菊感冒颗粒中槲皮素的含量.方法 色谱柱为Diamonsil C18柱(150mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸(47:53),流速为0.8 mL/min,柱温35℃,检测波长360 nm.结果 槲皮素进样量在0.007 808～0.070 272μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.78%,RSD为0.99%(n=6).结论 该法测定结果准确、可靠,可用于桑菊感冒颗粒的质量控制.
作者：王庆喜；李姝红；程艳飞；张清 刊期： 2010年第12期
目的 了解门诊患者对药物相关知识的需求情况,以利提供更有针对性的药学服务.方法 收集医院2008年1月至12月的咨询记录,进行回顾性分析.结果 药物咨询的内容以用法用量(27.66%)、药物适应证(22.25%)、不良反应及用药注意事项(12.68%)居多.结论 开展药物咨询工作,有利于提高患者用药依从性,有利于药师业务水平提升,从而保证患者用药安全.
作者：陈映红 刊期： 2010年第12期
目的 采用正交试验法优选当归挥发油β-环糊精包合物的制备工艺.方法 采用正交试验设计,以β-环糊精与挥发油的用量配比(V/W)、包合温度、搅拌时间为考察因素,以挥发油利用率、包合物含油率和包合物收率进行综合评分,采用饱和水溶液法优选制备当归油β-环糊精包合物的工艺.结果 优选的包合工艺为挥发油与β-环糊精的用量配比1:6,包合温度50 ℃,搅拌4 h.结论 通过β-环糊精包合后可使挥发油粉末化,可提高其稳定性,优选的包合工艺简单、稳定、可行.
作者：夏赛忠 刊期： 2010年第12期
目的 为完善我国药品特殊审批体系提供参考.方法 介绍美国食品与药物管理局(FDA)3种不同的药品加速审批机制,并与我国的药品特殊审批政策进行对比.结果与结论 由于中美所处的药品产业发展阶段不同,两国的药品特殊审批体系在完善程度、实施范畴等方面都存在差异.
作者：江莹；陈永法；邵蓉 刊期： 2010年第12期
该文分析了7-氨基脱乙酰氧基头孢烷酸系列(7-ADCA系列)产业结构现状和产业竞争态势.7-ADCA系列由于产品特性上的缺陷,未来发展空间有限,第3终端将成为主流销售渠道;中间体和下游产品都已迈向国产化或出口型,企业应该提高自身消化转移能力,以应对未来市场愈演愈烈的竞争.
作者：宋娟；董丽；吴惠芳 刊期： 2010年第12期
目的 建立测定聚乙烯吡咯烷酮(PVP)K30和PVP V64中残留单体N-乙烯-2-吡咯烷酮(NVP)和α-吡咯烷酮(2-P)含量的气相色谱分析方法.方法 分别用固-液回流、高分子溶解/沉淀法分离提取PVPK30和PVP VA64中的残留单体NVP和2-P,再用PEG-20M毛细管柱气相色谱法测定其含量.结果 NVP和2-P质量浓度分别在2.60～195.12 mg/L和2.28～170.70 mg/L范围内与峰面积比值线性关系良好,平均加样回收率为95.5%～103.6%.结论 气相色谱法分析成本低,灵敏度高,能同时测定PVPK30和PVP VA64中残留单体NVP和2-P的含量,并能监控其中可能残存的其他小分子有机杂质.
作者：杨秀德；邱湘龙；贾毅；黄葛琳；姚志梅 刊期： 2010年第12期
目的 提取、分析黑种草籽的挥发性成分.方法 用超临界二氧化碳萃取法提取、气相色谱-质谱分析(GC-MS)方法测定挥发油的成分,质谱图用NIST图谱库检索,对其挥发性成分进行定性、定量.结果 得到了29个定性结果,鉴定出29个化合物,主要化合物有异长叶烯(isolongifolene)38.01%,松烯(sabinene)11.23%,4-(1-异丙基)-苯甲醛(4-methylethyl-benzaldehyde)7.67%,5-异丙基-2-甲基-1,4苯醌(5-isopropyl-2-methyl-1,4-benzoquin)7.02%,乙酸龙脑酯(bomyl acetate)5.27%,樟脑(camphor)4.98%,冰片(bornol)3.13%,左旋薄荷酮(L-menthone)2.25%.结论 用超临界二氧化碳萃取法得到的挥发油的纯度高.
作者：段鹤君；付朝晖；陈兰桂 刊期： 2010年第12期
目的 了解医院开展处方评价与分析专项活动前后门急诊处方的规范性和合理用药情况.方法 随机抽取我院2009年1月至6月门急诊处方21324张、7月至12月门急诊处方25 162张,根据2007年卫生部<处方管理办法>和有关文献对处方书写规范性和用药合理性进行评价.结果 处方评价与分析专项活动前不规范处方9 462张(44.37%),用药不合理处方2416张(1 1.33%);专项活动后不规范处方2 275张(9.04%),用药不合理处方1536张(6.10%).结论 开展处方评价与分析专项活动在一定程度上提高了医院门急诊处方质量,但仍存在一定程度的书写不规范现象及不合理用药情况,需引起重视.
作者：刘艳秋；孙安修；蔡萍；戴燕鸣；黄富宏 刊期： 2010年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
