《中国药业》编辑部
目的 为完善我国药品特殊审批体系提供参考.方法 介绍美国食品与药物管理局(FDA)3种不同的药品加速审批机制,并与我国的药品特殊审批政策进行对比.结果与结论 由于中美所处的药品产业发展阶段不同,两国的药品特殊审批体系在完善程度、实施范畴等方面都存在差异.
作者：江莹；陈永法；邵蓉 刊期： 2010年第12期
目的 测定复方鼻舒喷雾剂的黄芩苷含量.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法.色谱柱:Agilent Eclipse XDB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-2%醋酸(55:45);流速:1.0 mL/min;检测波长:315 nm;灵敏度:0.08 AUFs;柱温:常温;进样量:20μL.结果 黄芩苷进样量在0.54～4.32μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.32%,RSD为1.04%(n=6).结论 HPLC法简便、准确、重现性好,可作制剂的质量控制方法,
作者：冯丹 刊期： 2010年第12期
目的 综述国内外近年来对牛蒡子防治糖尿病的研究进展.方法 查阅近年来相关的文献资料,加以分析总结.结果 多项研究证明,牛蒡子可有效控制血糖,不良反应相对较少.结论 应进一步探索牛蒡子的作用机制,开发其在糖尿病治疗领域的治疗前景.
作者：郑曦孜；伍彬 刊期： 2010年第12期
目的 通过正交试验研究黔北产厚朴中厚朴酚和和厚朴酚的提取工艺.方法 以超声时间、加甲醇量、甲醇体积分数为考察因素,以厚朴酚和和厚朴酚总含量为考察指标,对提取条件进行优选.结果 佳提取工艺为超声40 min,甲醇量为25 mL,甲醇为纯甲醇.结论 优选的工艺稳定、可行、省时,可在制订厚朴药材提取工艺时参考.
作者：冯华；申桂霞；罗秀琼；邹孔强 刊期： 2010年第12期
目的 观察注射用丹红静脉注射给药对家兔和大鼠实验性肺原性心脏病的作用.方法 静脉注射1%三氯化铁建立家兔慢性肺原性心脏病模型,电镜观察注射用丹红对其心、肝、脾、肺、肾的影响;注射肾上腺素造成急性肺循环阻力增加,建立大鼠肺水肿模型,测定注射用丹红注射给药前后其肺含水量,病理镜检观察出血性炎症和水肿情况.结果 注射用丹红耳缘静脉注射对实验性肺原性心脏病家兔的心、肝、脾、肺、肾均有一定的保护作用,各脏器病变程度较生理盐水组轻,并有一定的量效关系;注射用丹红尾静脉注射对肺水肿大鼠有一定的保护作用,可减轻肺水肿、减少肺出血性炎症.结论 注射用丹红对肺原性心脏病有一定的治疗作用.
作者：陈维中；张治强；陆文铨 刊期： 2010年第12期
目的 建立测定聚乙烯吡咯烷酮(PVP)K30和PVP V64中残留单体N-乙烯-2-吡咯烷酮(NVP)和α-吡咯烷酮(2-P)含量的气相色谱分析方法.方法 分别用固-液回流、高分子溶解/沉淀法分离提取PVPK30和PVP VA64中的残留单体NVP和2-P,再用PEG-20M毛细管柱气相色谱法测定其含量.结果 NVP和2-P质量浓度分别在2.60～195.12 mg/L和2.28～170.70 mg/L范围内与峰面积比值线性关系良好,平均加样回收率为95.5%～103.6%.结论 气相色谱法分析成本低,灵敏度高,能同时测定PVPK30和PVP VA64中残留单体NVP和2-P的含量,并能监控其中可能残存的其他小分子有机杂质.
作者：杨秀德；邱湘龙；贾毅；黄葛琳；姚志梅 刊期： 2010年第12期
目的 为防范食物中毒事件提供参考.方法 分析1起某医院职工集体聚餐引发鼠伤寒沙门菌食物中毒事件的调查资料.结果与结论 有关人员及时向当地卫生监督部门报告,调查人员全面取证留样、缜密调查分析,对于食物中毒的判断和认定至关重要.
作者：舒开奎 刊期： 2010年第12期
目的 评价儿科门诊抗菌药物使用情况,为合理使用抗菌药物提供依据.方法 对2009年1～6月儿科门诊处方中抗菌药物的品种、使用率、合理用药情况进行回顾性分析.结果 抗菌药物使用率为68.02%,抗菌药物联用率为37.02%,头孢菌素类使用率占首位,其次为大环内酯类;单药使用率占首位的是阿奇霉素注射液.结论 抗菌药物使用较合理,但使用率和使用级别较高,病原学送检率低.监控和规范小儿抗菌药物的合理应用非常重要.
作者：白帮富；陶嫦娟 刊期： 2010年第12期
该文分析了7-氨基脱乙酰氧基头孢烷酸系列(7-ADCA系列)产业结构现状和产业竞争态势.7-ADCA系列由于产品特性上的缺陷,未来发展空间有限,第3终端将成为主流销售渠道;中间体和下游产品都已迈向国产化或出口型,企业应该提高自身消化转移能力,以应对未来市场愈演愈烈的竞争.
作者：宋娟；董丽；吴惠芳 刊期： 2010年第12期
目的 探讨双黄连注射荆所致皮疹与病症及滴注速度有无关系.方法 将240例因上呼吸道感染临床分型为普通感冒的患者,按中医内科学感冒的分类方法分为两大组,试验组为风寒感冒,对照组为风热感冒.均给予双黄连注射剂,观察所引起的皮疹与患者病症及滴注速度的关系.结果 两组患者药疹的发生率比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 双黄连注射剂所致药疹与患者病症及滴注速度存在明显的关系.
作者：谭丽萍 刊期： 2010年第12期
糖尿病肾病是糖尿病常见的慢性微血管并发症,是导致终末期肾功能衰竭的重要原因.灯盏花素可通过降低尿白蛋白含量、抑制氧化应激、抑制酶蛋白激酶(PKC)等多种途径来防治糖尿病肾病的进展.
作者：赵锦欢；张丽梅；李洋 刊期： 2010年第12期
目的 探讨中药注射液安全性问题,以促进合理用药.方法 统计医院2008年静脉用中药注射液的用量和金额,对排序前10位的药品不良反应进行文献检索并分析其临床使用情况.结果 中药注射液不良反应报道较多,有些较严重;临床使用存在扩大适应证、超量用药、与西药混合配置、溶剂选择不恰当、静脉滴注速度过快等不合理用药现象.结论 临床医护人员如果能够严格按照药物说明书使用中药注射液可预防和减少不良反应的发生.
作者：宋琪 刊期： 2010年第12期
目的 探讨化学发光酶免疫(CLEIA)法与高效液相色谱(HPLC)法测定人血清中茶碱质量浓度的相关性.方法 分别用CLEIA法和HPLC法平行测定24例老年慢性阻塞性肺疾病患者的茶碱血清质量浓度,比较两种方法的测定结果.结果 两者测定值经配对t检验,P>0.05;经回归分析,呈线性关系,回归方程为Y=0.283 1+1.069X,r=0.988 3(n=24),茶碱质量浓度在1.0～80.0 mg/L范围内与峰面积线性关系良好,差异无显著意义(P<0.05).结论 用CLEIA法和HPLC法测定的茶碱血清浓度,具有良好的相关性.
作者：鲁晟；蔡云祥 刊期： 2010年第12期
老年性痴呆是一种渐进性中枢神经退行性疾病,患者认知功能明显下降且伴有严重的行为异常,是危害人类健康的一大综合征.该文就其治疗药物研究进展作一综述,包括免疫治疗药物、作用于胆碱系统的药物、脑代谢改善药、钙离子拮抗剂、神经细胞营养物等.
作者：任汝仙 刊期： 2010年第12期
目的 建立测定大鼠血浆中牡荆素鼠李糖苷质量浓度的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 以四氢呋喃-乙腈-0.5%冰醋酸(20:2.5:77.5)为流动相,血浆样品经简单的甲醇沉淀蛋白后,采用RP-HPLC法测定.结果 血浆中牡荆素鼠李糖苷质量浓度的线性范围为0.2～80.0μg/mL,平均相对回收率为89.27%～98.25%,日内和日间精密度的RSD均小于10.79%,低检测限为50ng/mL.结论 建立的RP-HPLC法简便快速、灵敏度高,适用于牡荆素鼠李糖苷的药代动力学研究.
作者：张锋 刊期： 2010年第12期
目的 快速测定马来酸氯苯那敏的含量.方法 通过改变色谱条件(流动相的比例、柱温、流速,挑选色谱柱)用高效液相色谱法测定马来酸氯苯那敏的含量.结果 7min左右出峰,理论塔板数为10165,峰形良好,马来酸氯苯那敏的含量与车间理论投料量接近.结论 改进方法可用样品的质量控制.
作者：周素敏；张宇 刊期： 2010年第12期
目的 建立测定双氯芬酸钠喷雾剂中主药含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(80:20:0.8),流速为1.0 mL/min,柱温为室温,检测波长为284 nm.结果 双氯芬酸钠质量浓度在20～70μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=6).平均加样回收率为100.56%,RSD=0.86%(n=6).结论 HPLC法简便、快速、准确、专属性强,可用于双氯芬酸钠喷雾剂的含量测定.
作者：杨青；彭亚玲 刊期： 2010年第12期
目的 促进医疗机构临床药师制的建立,保障临床合理用药.方法 从临床药师的培养、角色和职责定位等方面,分析医疗机构建立临床药师制面临的问题.结果与结论 培养高素质的临床药师队伍、准确定位临床药师角色以及明确临床药师职责是建立临床药师制必须解决的问题.
作者：孟锐；王丽娟；程龙；张国睿 刊期： 2010年第12期
目的 建立粉葛饮片的质量标准.方法 采用填料为十八烷基硅烷键合硅胶的色谱柱,流动相为甲醇-水.结果 葛根素进样量在0.404 8～2.024μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.50%,RSD为0.25%(n=6).结论 方法简便、准确、分离效果好,无干扰,可用于粉葛饮片质量评价.
作者：高国峰；周珩 刊期： 2010年第12期
目的 采用两个波长分别测定阿替洛尔的有关物质,并对结果进行分析.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为十八烷基硅烷键合胶柱,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8 g,加水溶解并稀释至1000 mL,用磷酸调PH至3.0)700 mL、加甲醇300 mL与辛烷磺酸钠1.30 g混匀作为流动相,检测波长为226 nm或275 nm,流速为1.0 mL/min.分别在两个波长处测定有关物质.结果 在226nm波长处所测得的数据准确,误差小.结论 在226 nm波长处测定阿替洛尔有关物质,可更有效地控制产品的质量.
作者：刘红莉；姜建国；宋更申；马钱钱 刊期： 2010年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
