胡云年
目的:考察混合促透剂月桂氮(廾卓)酮和薄荷脑对肤康涂膜剂中水杨酸和酮康唑透皮促进作用的影响.方法:采用简单小室法,以离体雄性大鼠皮肤为透皮屏障,用高效液相色谱法测定体外接受液中水杨酸和酮康唑的含量,计算各时间点的累积透皮率.结果:含2%月桂氮(廾卓)酮和2%薄荷脑的涂膜剂与不含月桂氮(廾卓)酮的涂膜剂相比较,其透皮促进作用在6 h后则呈显著性差异(P＜0.01).结论:不同浓度的混合促透剂均可不同程度地提高水杨酸和酮康唑的透皮促进作用,其中以2%月桂氮(廾卓)酮和2%薄荷脑组成的混合促透剂作用显著.
作者：盛国荣 刊期： 2005年第04期
目的:研究抗乙肝病毒药物拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的疗效.方法:门诊慢性乙型肝炎患者216例口服拉米夫定,1次/d,100mg/次,疗程1年.定期检测血常规、肝功能及病毒学指标等.结果:拉米夫定治疗慢性乙型肝炎疗程1年,有71.8%的HBV-DNA转阴,68.1%肝功能保持正常;治疗前HBV-DNA不同水平组间的HBV-DNA转阴率、HBeAg转阴率和HBeAg/抗HBe血清转换率无显著性差异(P＞0.05);而治疗前ALT不同水平组间有极显著性差异(P＜0.01);综合疗效评价,完全应答率为22.7%,部分应答率为66.7%;无明显不良反应.结论:拉米夫定能有效抑制HBV-DNA的复制,使ALT恢复正常,降低慢性乙型肝炎的复发率,耐受性良好,安全性较高.
作者：邓燕玉；李东；杨健；聂中越；王大果 刊期： 2005年第04期
鸡内金的真伪鉴别较受重视,但其质量优劣问题极少被关注.论述了鸡内金真伪鉴别要点,并结合工作实践经验,提供了健全质量标准的几点设想,供修订标准时参考.
作者：李水福 刊期： 2005年第04期
瑞巴匹特在促进黏膜组织再生修复、减轻组织炎症反应、增强黏膜屏障功能、抑制氧化应激反应等方面有重要作用,而且临床应用也不再限于消化性溃疡和急性胃炎的治疗.
作者：刘永军；梅浙川 刊期： 2005年第04期
目的:评价4种小儿下呼吸道感染治疗方案的药物经济学效果.方法:运用药物经济学的成本-效果分析方法,计算治疗成本,进行药物经济学评价.结果:阿洛西林钠组的C/E值小,头孢哌酮钠组的△C/△E值低.结论:阿洛西林钠为治疗小儿下呼吸道感染的佳方案,头孢哌酮钠组为较佳治疗方案.
作者：沈鸿 刊期： 2005年第04期
作者： 刊期： 2005年第04期
目的:论述如何验证清洁验证中所采用的分析方法.方法:制定验证方案,对方法的专属性、线性和范围、准确度、精密度、定量限等一一进行验证.结果:通过方法验证,确认可适用于清洁验证的分析方法.结论:采用经过验证的分析方法,是保证分析结果真实可靠的前提条件.清洁验证所采用的分析方法,同样也不能忽略方法验证.
作者：陈雯秋 刊期： 2005年第04期
目的:探讨自制康复消炎颗粒治疗输卵管梗阻的疗效.方法:将127例输卵管因素所致不孕患者,分为治疗组91例和对照组36例,观察治疗后的效果及妊娠结局.结果:康复消炎颗粒治疗后,治疗组较对照组有效率及好转率显著提高(P＜0.05).结论:康复消炎颗粒是治疗输卵管梗阻的有效方法.
作者：周彬；王缤；孙永国；杨永军 刊期： 2005年第04期
中国传统的中医药学经过千锤百炼,是中华民族的瑰宝.在实现中药现代化的进程中,继承和发展中华传统中药具有重大的意义和价值,绝不能被忽视.
作者：李水福 刊期： 2005年第04期
质量检验是制药企业必不可少的工作环节,同时检验室实际上也是一个小型的污染源,检验的批次、种类越多,污染越大.国内制药厂的检验室大多数未专门设立废水处理系统,有的检验室的下水道与市政的下水道直接相通,污染物通过下水道形成交叉污染,后流入江河中或者渗入地下,其危害不可低估.环境保护是事关经济可持续发展的大战略,因此,对检验室污染的处理,应根据具体情况分别制订方案.
作者：张伟东；卓亚红；王志中；郭玉平；朱滨 刊期： 2005年第04期
具有行政规章性质的GSP从2000年发布以来对健全药品经营企业质量保证体系、确保经营药品的质量起到了重要作用,但是现行GSP版本毕竟发布于新修订的<药品管理法>颁布实施之前,更在<行政许可法>颁布实施之前,笔者根据近几年实施GSP工作中的实践经验,就GSP认证现场检查项目中部分条款的合法性与合理性作一探讨.
作者：张李锁 刊期： 2005年第04期
目的:探讨不同药物治疗方案对甲真菌病的经济效果.方法:根据文献数据,对75例甲真菌病患者分别采用伊曲康唑和特比萘芬序贯治疗、伊曲康唑冲击治疗和特比萘芬连续治疗,运用药物经济学的成本-效果分析方法进行评价.结果:3组具有相似的临床疗效,但序贯疗法与其他治疗方案相比,明显降低了医疗费用,具有药物经济学意义.结论:伊曲康唑和特比萘芬序贯疗法是治疗甲真菌病的佳治疗方案.
作者：祝永明；王亚华 刊期： 2005年第04期
目的:选择适当的回收溶剂,满足清洁验证中对盐酸胺碘酮残留物分析方法的要求.方法:用紫外分光光度法检测不同溶剂回收的盐酸胺碘酮残留物浓度,比较不同回收溶剂对分析方法的影响.结果:用95%乙醇作为回收溶剂进行取样时,分析方法的回收率及RSD明显优于以0.01 mol/L盐酸为回收溶剂时的结果,符合清洁验证要求.结论:在清洁验证的分析方法验证中,选择适当的溶剂回收取样非常重要.
作者：沈莉；余宝锋 刊期： 2005年第04期
目的:建立黄金牌真灵活胶囊中有效成分氨基葡萄糖与硫酸软骨素含量的测定方法.方法:采用Elson-Morgan法、咔唑法分别测定该胶囊中氨基葡萄糖和硫酸软骨素的含量.结果:氨基葡萄糖和硫酸软骨素的平均回收率分别为98.81%(RSD=0.70%,n=5)和99.82%(RSD=0.40%,n=5).结论:所用方法简便、重复性好、测定结果准确,可有效地控制黄金牌真灵活胶囊的质量.
作者：翟咏红；万丹晶 刊期： 2005年第04期
目的:回顾性分析2种常用抗癫痫药的血药浓度监测情况,指导患者合理用药.方法:采用荧光偏振免疫分析(FPIA)法测定卡马西平和丙戊酸的血药浓度.结果:共监测202例次,儿童114例次,成人88例次,达到有效治疗血药浓度者儿童组为43.86%,成人组为39.77%;低于有效血药浓度者儿童组为39.60%,成人组为43.18%;高于有效血药浓度者儿童组为17.54%,成人组为17.05%;两组比较无显著差异.结论:血药浓度监测结果是指导临床用药的依据之一,血药浓度不在治疗窗内的原因很多,应结合其他临床指标综合分析监测结果.
作者：林剑峰；周甘平 刊期： 2005年第04期
目的:评价去感热注液对急性呼吸道感染致发热患儿的临床疗效.方法:选择临床诊断为呼吸道感染的患儿200例,随机分为两组,每组100例,治疗组采用去感热注射液治疗,对照组采用柴胡注射液治疗,观察两组患儿用药前和用药后24 h,48 h的体温变化.结果:经治疗,两组体温水平呈下降趋势,与对照组相比,治疗组体温下降更明显.结论:去感热注射液疗效优于柴胡注射液.
作者：彭明；汪建 刊期： 2005年第04期
患者男,45岁,因咳嗽、胸闷、憋气10年余,加重4 d,于2004年6月20日就诊.体格检查:生命体征正常,神清,精神差,口唇轻度紫绀,双肺呼吸音粗,可闻及较多干性罗音,心率76次/min,律齐,无病理性杂音,查血常规正常,胸片示双肺野纹理增粗,诊断为喘息型支气管炎.给予环丙沙星0.2 g(静脉滴注,2次/d)及二羟丙茶碱(喘定)0.5g、地塞米松10 mg(加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注,1次/d,治疗,静脉滴注5 d,咳嗽、胸闷减轻,均无不良反应.第6天清晨患者自觉双下肢无力,持续约1 h,进食后又自行缓解.询问病史,患者诉以前使用地塞米松后曾出现过双下肢无力(约10 min后缓解),未加以注意(地塞米松剂量10 mg/d),体格检查示双下肢肌力3～4级,膝反射减弱,病理反射阴性.继续抗感染治疗,将地塞米松减至5 mg,10%氯化钾5 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注,1次/d.治疗3 d后未再出现类似情况.
作者：丁红转 刊期： 2005年第04期
目的:比较注射用氧氟沙星与氧氟沙星注射液的稳定性.方法:采用加速试验的方法,试验条件为温度(40±2)℃、相对湿度(RH)为(75±5)%.分别考察0,1,2,3,6个月末的外观、含量、有关物质、颜色、澄明度等变化.结果:在试验期各项指标均符合规定,但两者含量及有关物质随时间的变化存在显著变异.结论:注射用氧氟沙星稳定性明显强于氧氟沙星注射液.
作者：秦序锋；王开颖 刊期： 2005年第04期
目的:了解肺科医院药物不良反应(ADR)的发生情况,提高合理用药水平.方法:收集重庆市肺科医院2002-2004年临床报告的ADR病例资料83份进行统计、分析.结果:ADR发生高的是过敏反应(39例,47%),其次是药物性肝损害(29例,34.9%);药物主要有异烟肼(21例次)、利福平胶囊(19例次)、吡嗪酰胺(15例次)、保肝药(13例次),还有抗菌药(8例次)、中药注射剂(2例次)、硫酸链霉素(5例次)和其他类(11例次).结论:加强对ADR的认识和监测,预防其发生,提高合理用药水平.
作者：曹亚丽 刊期： 2005年第04期
目的:促进饮片现代化.方法:分析中药饮片现状,并提出解决问题的建议,说明实现中药现代化过程中饮片现代化的重要性.结果与结论:只有做好中药饮片现代化,才能真正实现完整意义上的中药现代化.
作者：樊后民；杨晓东 刊期： 2005年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
