清洁验证中盐酸胺碘酮残留物分析方法的验证

环孢菌素A血药浓度监测的室内及室间质量控制分析

目的:提高环孢菌素A血药浓度监测的室内及室间质量控制水平.方法:回顾性分析2003年中国人民解放军总医院环孢菌素A血药浓度监测的质控结果,进行佳条件下变异(OCV)、已知值质控血清常规条件下变异(RCVK)、质量控制图、室间质量评价(EQA)实验.结果:OCV和RCVK的RSD均小于10%;2003年质控结果均处于靶值的±15%范围内,但上半年质量控制图中有连续7个点的质控结果处于150mg/L靶值线下方,经分析发现与试剂挥发有关,更换新试剂后,该现象消失;EQA得分均大于90%.结论:通过佳条件下变异、已知值质控血清常规条件下变异、质量控制图、室间质量评价等方法,可较系统的对监测质量进行控制,其中质量控制图较为直观,在质量控制中的作用更为突出.

作者：朱曼；郭代红；石莉 刊期： 2005年第04期

关于科技论文的关键词

作者： 刊期： 2005年第04期

呋喃妥因片释放度测定方法

目的:建立呋喃妥因片的释放度测定方法.方法:按2000年版<中国药典>附录释放度测定法[附录XD第二法(2)],采用溶出度测定法第二法装置,在酸中,以0.1 mol/mL盐酸溶液为溶剂;在缓冲盐中,以磷酸盐缓中液(pH=7.2)为溶剂;转速150 r/min;用紫外分光光度计检测,测定波长为375 nm.结果:呋喃妥因片的浓度在1.041～10.41μg/mL范围内与吸收度呈良好线性关系(r=0.999 99).平均回收率为100.9%,RSD=0.77%(n=9).结论:所用方法简单、准确,能有效的控制呋喃妥因片的质量.

作者：江生 刊期： 2005年第04期

安神定志丸安神作用研究

目的:探讨安神定志丸的安神作用.方法:测定药物对小鼠自发活动和睡眠时间的影响.结果:安神定志丸能显著减少小鼠自发活动次数,明显延长戊巴比妥钠致小鼠的睡眠时间.结论:安神定志丸具有较强的镇静安神作用.

作者：孙丰润；侯佃臻；张循格；高新富 刊期： 2005年第04期

纳米中药简介

目的:促进纳米技术在中药学方面的发展,为实现中药现代化作出贡献.方法:查阅相关资料,简要地介绍了纳米中药的特点、制备及给药系统.结果与结论:纳米技术为研究现代中药制剂提供了新的思路与方法,应多学科深入地交叉合作,使纳米技术广泛地应用于中药制剂领域,但尚需进一步研究克服纳米技术对中药有效成分及药效的负面影响.

作者：邱洪；王宝佳；李悦；刘春 刊期： 2005年第04期

关于医院发展药学服务工作的思考

分析当前医院开展药学服务工作的现状,阐述开展药学服务的必要性,指出药师素质的提高、临床药学的开展及药学服务环境的改善,是推动医院药学服务工作发展的必要条件.

作者：徐南同 刊期： 2005年第04期

康复消炎颗粒治疗输卵管梗阻91例

目的:探讨自制康复消炎颗粒治疗输卵管梗阻的疗效.方法:将127例输卵管因素所致不孕患者,分为治疗组91例和对照组36例,观察治疗后的效果及妊娠结局.结果:康复消炎颗粒治疗后,治疗组较对照组有效率及好转率显著提高(P＜0.05).结论:康复消炎颗粒是治疗输卵管梗阻的有效方法.

作者：周彬；王缤；孙永国；杨永军 刊期： 2005年第04期

氨基葡萄糖和硫酸软骨素含量测定方法的建立

目的:建立黄金牌真灵活胶囊中有效成分氨基葡萄糖与硫酸软骨素含量的测定方法.方法:采用Elson-Morgan法、咔唑法分别测定该胶囊中氨基葡萄糖和硫酸软骨素的含量.结果:氨基葡萄糖和硫酸软骨素的平均回收率分别为98.81%(RSD=0.70%,n=5)和99.82%(RSD=0.40%,n=5).结论:所用方法简便、重复性好、测定结果准确,可有效地控制黄金牌真灵活胶囊的质量.

作者：翟咏红；万丹晶 刊期： 2005年第04期

清洁验证中盐酸胺碘酮残留物分析方法的验证

目的:选择适当的回收溶剂,满足清洁验证中对盐酸胺碘酮残留物分析方法的要求.方法:用紫外分光光度法检测不同溶剂回收的盐酸胺碘酮残留物浓度,比较不同回收溶剂对分析方法的影响.结果:用95%乙醇作为回收溶剂进行取样时,分析方法的回收率及RSD明显优于以0.01 mol/L盐酸为回收溶剂时的结果,符合清洁验证要求.结论:在清洁验证的分析方法验证中,选择适当的溶剂回收取样非常重要.

作者：沈莉；余宝锋 刊期： 2005年第04期

血康口服液的临床应用

综述了血康口服液用于治疗血小板减少性紫癜、肿瘤化疗后血小板下降、慢性胆囊炎、外伤性前房积血、色素性紫癜性皮肤病等疾病的临床效果.

作者：徐卫国 刊期： 2005年第04期

口干症的药物治疗进展

综述近年来治疗口干症的有关药物的研究进展,供临床参考.

作者：李华荣 刊期： 2005年第04期

冷原子吸收光谱法测定常通口服液中重金属汞的含量

目的:测定中药常通口服液中重金属汞(Hg)的含量.方法:冷原子吸收光谱法.结果:重金属Hg在4～20 ng/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.999 26),平均回收率为98.38%(n=5),RSD为2.41%.常通口服液中重金属Hg的含量符合规定.结论:冷原子吸收光谱法简单、快捷、灵敏.

作者：郭丹；杨西晓；侯连兵 刊期： 2005年第04期

清洁验证中的分析方法验证

目的:论述如何验证清洁验证中所采用的分析方法.方法:制定验证方案,对方法的专属性、线性和范围、准确度、精密度、定量限等一一进行验证.结果:通过方法验证,确认可适用于清洁验证的分析方法.结论:采用经过验证的分析方法,是保证分析结果真实可靠的前提条件.清洁验证所采用的分析方法,同样也不能忽略方法验证.

作者：陈雯秋 刊期： 2005年第04期

第2代抗组胺药物心脏毒性研究进展

目的:探讨第2代抗组胺药物心脏毒性,为临床合理用药提供依据.方法:分析药代动力学性质和心脏不良反应(延长QT间期、导致心律失常)的发生机理.结果:第2代抗组胺药物有阻断心脏钾离子通道作用.结论:不同药物引起心脏毒性反应的程度也不同,这与药物的亲脂性、分布容积有关.

作者：马满玲；刘璐 刊期： 2005年第04期

卡介菌多糖核酸注射液引起过敏性休克2例

1临床资料患者1,女,35岁,农民,因复发性喘息、咳嗽20余年,于2003年5月26日13时在某院医疗站用一次性注射器肌肉注射卡介菌多糖核酸注射液1 mL(湖南斯奇生物制药有限公司出品,产品批号:2002/611,货号:14626).当时患者谈笑风生,无任何不适.既往有支气管哮喘病史,但无药物过药史.肌肉注射完后不到1 min,患者感胸闷气促,自认为哮喘病发作,急赶回不足100m远的家中想用平喘气雾剂止喘.但一进屋便倒在睡椅上,张口呼吸,其子急呼来该站医生抢救.查:脸色苍白,唇指发绀,四肢厥冷,神志恍惚,呼吸困难,38次/min,心跳缓慢低钝,50次/min,血压测不到.立即肌肉注射盐酸肾上腺素1 mg,并以5%葡萄糖生理盐水250 mL+10%葡萄糖酸钙20 mL+地塞米松10 mg静脉滴注.但终因休克不可逆,经半小时抢救无效,心跳呼吸停止死亡.

作者：邝忠球；邝倩 刊期： 2005年第04期

拉米夫定治疗慢性乙型肝炎216例

目的:研究抗乙肝病毒药物拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的疗效.方法:门诊慢性乙型肝炎患者216例口服拉米夫定,1次/d,100mg/次,疗程1年.定期检测血常规、肝功能及病毒学指标等.结果:拉米夫定治疗慢性乙型肝炎疗程1年,有71.8%的HBV-DNA转阴,68.1%肝功能保持正常;治疗前HBV-DNA不同水平组间的HBV-DNA转阴率、HBeAg转阴率和HBeAg/抗HBe血清转换率无显著性差异(P＞0.05);而治疗前ALT不同水平组间有极显著性差异(P＜0.01);综合疗效评价,完全应答率为22.7%,部分应答率为66.7%;无明显不良反应.结论:拉米夫定能有效抑制HBV-DNA的复制,使ALT恢复正常,降低慢性乙型肝炎的复发率,耐受性良好,安全性较高.

作者：邓燕玉；李东；杨健；聂中越；王大果 刊期： 2005年第04期

二甲双胍致低血糖昏迷1例

患者男,74岁,因反复突发头昏、汗出、昏迷10 h入院.入院前2月确诊为2型糖尿病,空腹血糖高为7.5 mmol/L,餐后2 h血糖为12 mmol/L.确诊后一直自服二甲双胍片0.5 g/次,3次/d,未监测血糖.入院前10 h,突然头昏,汗出,随即昏迷,数分钟后清醒,未引起重视;5 h后再次出现头昏、大汗,面色苍白,渐致神志不清,昏迷,在送入医院途中,查血糖为0.8 mmol/L,静脉注射50%葡萄糖注射液40mL后,意识逐渐恢复,诉乏力.病前未饮酒.到医院后查血糖为1.6 mmol/L,血尿常规、电解质、肝肾功均正常,心电图提示心肌损害,予10%葡萄糖注射液静脉滴注,并再次静脉注射50%葡萄糖注射液60 mL.0.5 h后血糖为1.8 mmol/L,1 h后为5.1 mmol/L,3 h后为7.1 mmol/L,鼓励患者进食,减慢液体速度.6 h后血糖又降至1.4 mmol/L,但神志清楚,仅感乏力,无心慌、汗出等症.再次予以50%葡萄糖注射液60 mL静脉注射,加快液体速度,并嘱患者进食,血糖波动在12.8～8.7 mmol/L.1 d后血糖基本稳定,停止输液,患者一般情况好,未诉不适,3 d后出院.嘱其进行饮食控制,暂停一切降糖药物,定期随访血糖.

作者：李萍；冯平 刊期： 2005年第04期

丹皮酚-β-环糊精包合物的制备研究

目的:探讨丹皮酚-β-环糊精包合物的制备方法、溶出度测定及其鉴定.方法:用超声法制备丹皮酚-β-环糊精包合物,用紫外分光光度法测定其累积溶出百分率.结果:经紫外扫描、差示扫描量热法和X-衍射法鉴定,丹皮酚与β-环糊精在此制备工艺条件下形成包合物,包合物含药量为(11.35±0.31)%,包合物溶出度符合2000年版<中国药典>固体制剂溶出度规定.结论:丹皮酚与β-环糊精可缮形成稳定的包合物.

作者：文宗河；李萍；王建华 刊期： 2005年第04期

奥硝唑注射液与利巴韦林注射液的配伍稳定性

目的:考察25℃,37℃下8 h内奥硝唑射液与利巴韦林注射液的配伍稳定性.方法:采用双波长分光光度法测定配伍液中奥硝唑与利巴韦林在8 h内的含量变化,同时观察外观并测定pH值.结果:在25℃,37℃下8 h内,配伍液的含量、pH值无明显变化;配伍液的外观无变化.结论:在25℃,37℃8 h内,奥硝唑注射液与利巴韦林注射液可以配伍使用.

作者：徐济萍；刘文兰；杨雁 刊期： 2005年第04期

混合促透剂对肤康涂膜剂中水杨酸和酮康唑透皮效果的影响

目的:考察混合促透剂月桂氮(廾卓)酮和薄荷脑对肤康涂膜剂中水杨酸和酮康唑透皮促进作用的影响.方法:采用简单小室法,以离体雄性大鼠皮肤为透皮屏障,用高效液相色谱法测定体外接受液中水杨酸和酮康唑的含量,计算各时间点的累积透皮率.结果:含2%月桂氮(廾卓)酮和2%薄荷脑的涂膜剂与不含月桂氮(廾卓)酮的涂膜剂相比较,其透皮促进作用在6 h后则呈显著性差异(P＜0.01).结论:不同浓度的混合促透剂均可不同程度地提高水杨酸和酮康唑的透皮促进作用,其中以2%月桂氮(廾卓)酮和2%薄荷脑组成的混合促透剂作用显著.

作者：盛国荣 刊期： 2005年第04期